Индапамид stada. Состав и форма выпуска

МАКИЗ-ФАРМА,ЗАО МАКИЗ-ФАРМА,ООО Хемофарм,ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Диуретик. Антигипертензивный препарат

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т. ч. у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови - 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения - 18 ч. связь с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 - 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Особые условия

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина. На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ. Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида). Эффективность и безопасность у детей не установлена. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Состав

  • индапамид 1.5 мг Вспомогательные вещества: метацель, лактоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, тальк, тропеолин "О".

Индапамид МВ Штада показания к применению

  • Артериальная гипертензия

Индапамид МВ Штада противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида. тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия. выраженная печеночная (в т. ч. с энцефалопатией) недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT. С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Индапамид МВ Штада дозировка

  • 1,5мг

Индапамид МВ Штада побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды. тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие. Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства IA класса (хинидин. дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» («torsades de pointes»). Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Препарат: ИНДАПАМИД МВ ШТАДА (INDAPAMID MV STADA)

Активное вещество: indapamide
Код АТХ: C03BA11
КФГ: Диуретик. Антигипертензивный препарат
Коды МКБ-10 (показания): I10
Рег. номер: ЛС-000610
Дата регистрации: 09.06.10
Владелец рег. удост.: НИЖФАРМ (Россия) произведено МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или почти белого цвета.

1 таб.
индапамид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) - 42-78.4 мг, лактозы моногидрат - 168.5-132.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5.94 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1.29 мг, тальк - 462 мкг, титана диоксид - 1.29 мг, тропеолин О - 18 мкг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Диуретик. Антигипертензивный препарат. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (механизм действия связан с нарушением реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и в меньшей степени - ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е 2 , снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч при приеме препарата 1 раз/сут, оптимальный терапевтический эффект развивается к концу первой недели приема.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ; биодоступность высокая - (93%). Прием с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. C max достигается через 12 ч после приема внутрь.

Распределение

При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Не кумулирует. Имеет высокий V d , проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 – 18 ч. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов 60-80% (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

ПОКАЗАНИЯ

Артериальная гипертензия.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата составляет - 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут (утром).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко - ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);

Гипокалиемия;

Выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;

Беременность;

Период лактации;

Возраст до 18 лет;

Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и уровня креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом из-за риска развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), а также при ИБС, сердечной недостаточностью и лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели применения препарата.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо ингибиторы АПФ назначают в низких начальных дозах.

При назначении индапамида необходимо иметь в виду, что производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении с индапамидом салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой); литий оказывает нефротоксическое действие.

При совместном применении с индапамидом следует учитывать, что астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт".

При совместном применении НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен - усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма). Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Фармакологическое действие

Диуретик. Антигипертензивный препарат. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (механизм действия связан с нарушением реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и в меньшей степени - ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е 2 , снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч при приеме препарата 1 раз/сут, оптимальный терапевтический эффект развивается к концу первой недели приема.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ; биодоступность высокая - (93%). Прием с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. C max достигается через 12 ч после приема внутрь.

Распределение

При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Не кумулирует. Имеет высокий V d , проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 – 18 ч. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов 60-80% (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата составляет - 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут (утром).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко - ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.

Противопоказания к применению

— тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);

— гипокалиемия;

— выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет;

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с индапамидом салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой); литий оказывает нефротоксическое действие.

При совместном применении с индапамидом следует учитывать, что астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт".

При совместном применении НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен - усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма). Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности (в т.ч. с энцефалопатией).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (стадия анурии).

Особые указания

При назначении препарата пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и уровня креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом из-за риска развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), а также при ИБС, сердечной недостаточностью и лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели применения препарата.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо ингибиторы АПФ назначают в низких начальных дозах.

При назначении индапамида необходимо иметь в виду, что производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.

Индапамид МВ ШТАДА: инструкция по применению и отзывы

Индапамид МВ ШТАДА – антигипертензивный препарат, диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видно 2 слоя, внутренний (ядро) – почти белого или белого цвета (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Индапамида МВ ШТАДА).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: индапамид – 1,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, гипромеллоза (гипромеллоза 4000);
  • состав оболочки: тропеолин О, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Индапамида МВ ШТАДА – индапамид, является диуретиком, антигипертензивным средством.

Механизм действия индапамида обусловлен его способностью нарушать реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, поэтому по фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид МВ ШТАДА увеличивает выведение с мочой преимущественно ионов хлора и натрия, в меньшей степени – ионов магния и калия.

Индапамид обладает способностью избирательно блокировать медленные кальциевые каналы, благодаря чему повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).

Вещество способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Стимулирует синтез простациклина PGI2 и простагландина Е 2 . Снижает чувствительность сосудистой стенки к ангиотензину II и норэпинефрину (норадреналину). При этом индапамид не влияет на углеводный обмен (в том числе при сопутствующем сахаром диабете) и содержание липидов в плазме крови (липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, тиреоглобулина).

Гипотензивное действие Индапамида МВ ШТАДА при приеме 1 раз в сутки сохраняется в течение 24 часов. Адекватный терапевтический эффект развивается через 6–7 дней ежедневного приема препарата.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, индапамид всасывается быстро и полностью.

Характеризуется высокой биодоступностью – 93%. При одновременном приеме пищи скорость абсорбции несколько замедляется, однако на степень всасывания это не влияет.

Максимальная концентрация отмечается через 12 часов после приема Индапамида МВ ШТАДА.

При повторных применениях препарата колебания плазменных концентраций индапамида в промежутках между приемами доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней ежедневного применения Индапамида МВ ШТАДА.

Связывается с белками плазмы (на 79%), а также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (включая плацентарный) и в грудное молоко. В организме не кумулирует.

Метаболизму подвергается в печени. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится: почками – 60–80% в виде метаболитов и порядка 5% – в неизмененном виде, через кишечник – около 20%.

Сопутствующая печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику индапамида.

Показания к применению

Индапамид МВ ШТАДА применяется при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гипокалиемия;
  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
  • выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Индапамида МВ ШТАДА или другим производным сульфонамида.

Таблетки Индапамид МВ ШТАДА с осторожностью применяют в следующих случаях:

  • гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • нарушения водно-электролитного баланса;
  • нарушения почечной/печеночной функции;
  • гиперурикемия (особенно, если она сопровождается подагрой и уратным нефролитиазом);
  • увеличенный интервал QT на электрокардиограмме или одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT.

Индапамид МВ ШТАДА, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Индапамид МВ ШТАДА следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, в утреннее время. Увеличивать дозу нет необходимости, поскольку гипотензивное действие при этом не усиливается.

Побочные действия

  • аллергические реакции: часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – кожный зуд, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко – сухость во рту, тошнота, запор; очень редко – диарея, боль в животе, анорексия, панкреатит; у пациентов с печеночной недостаточностью – печеночная энцефалопатия;
  • со стороны мочевыделительной системы: очень редко – полиурия, никтурия, почечная недостаточность, инфекции;
  • со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит, кашель, ринит;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – утомляемость, астения, головная боль, напряженность, бессонница, сонливость, парестезии, тревожность, недомогание, повышенная возбудимость, раздражительность, спазм мышц конечностей, депрессия, вертиго;
  • со стороны органов кроветворения: очень редко – апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, тромбоцитопения;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, аритмия, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), характерные для гипокалиемии;
  • лабораторные показатели: снижение уровня калия и развитие гипокалиемии (особенно выраженной у пациентов из группы риска); очень редко – гиперкальциемия, гипонатриемия с гиповолемией и ортостатической гипотензией, глюкозурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины крови; в индивидуальных случаях – гипергликемия, гиперурикемия; в случае одновременной потери ионов хлора – компенсаторный метаболический алкалоз;
  • прочие: в индивидуальных случаях – реакции фоточувствительности, обострение системной красной волчанки.

Передозировка

Передозировка индапамида может проявляться следующими симптомами: выраженное снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия), тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, головокружение, заторможенность, судороги, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У больных с циррозом печени может развиться печеночная кома.

После приема чрезмерной дозы Индапамида МВ ШТАДА следует промыть желудок. В дальнейшем проводят коррекцию водно-электролитного баланса и симптоматическую терапию. Специфического антидота у индапамида нет.

Особые указания

Если в течение 4–8 недель выраженности гипотензивного эффекта недостаточно, возможно добавление к терапии гипотензивного препарата с иным механизмом действия. Дальнейшее повышение дозы Индапамида МВ ШТАДА не рекомендуется, поскольку существенного увеличения антигипертензивного эффекта не наблюдается, но повышается риск развития побочных эффектов.

У пожилых людей, пациентов с гиперальдостеронизмом и больных, которые получают слабительные средства или сердечные гликозиды, следует контролировать уровень креатинина и ионов калия.

Всем пациентам во время терапии препаратом необходимо регулярно контролировать плазменные концентрации ионов магния, натрия и калия (на предмет возможных электролитных нарушений), концентрации мочевой кислоты, глюкозы (очень тщательно у больных сахарным диабетом, особенно при сопутствующем наличии гипокалиемии) и остаточного азота, а также уровень pH. Определение плазменного содержания ионов натрия рекомендуется до начала лечения, ионов калия – через неделю после начала терапии. Наиболее тщательный контроль требуется ослабленным пациентам, больным с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, циррозом печени (особенно если он сопровождается асцитом или отеками), а также пациентам, получающим комбинированную терапию. К группе повышенного риска также относятся пациенты, у которых на ЭКГ отмечается увеличение интервала QT, или которые принимают препараты, способные увеличивать этот интервал.

При одновременном приеме тиазидных диуретиков возможно снижение выведения ионов кальция с мочой, из-за чего может развиться незначительная и временная гиперкальциемия. Выраженная гиперкальциемия при приеме индапамида может свидетельствовать о наличии гиперпаратиреоза, который не был выявлен ранее. Перед исследованием функции паращитовидной железы прием диуретика следует прекратить.

У пациентов с печеночной недостаточностью тиазидные диуретики могут вызвать развитие печеночной энцефалопатии. Индапамид МВ ШТАДА в этом случае должен быть немедленно отменен.

Выраженная дегидратация может стать причиной развития острой почечной недостаточности. Следует компенсировать потерю воды, а в начале терапии – осуществлять тщательный контроль почечной функции.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки. Эту информацию следует учитывать и при применении индапамида.

При высоком уровне мочевой кислоты в плазме Индапамид МВ ШТАДА может увеличивать частоту возникновения приступов подагры.

При проведении во время терапии допинг-контроля возможно получение положительного результата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В некоторых случаях, особенно в начале терапии и при добавлении другого гипотензивного препарата, возникают головокружение, сонливость и некоторые другие реакции со стороны нервной системы. Таким пациентам следует соблюдать особую осторожность при выполнении потенциально опасных работ, требующих внимания и повышенной скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию и нарушения развития плода, поэтому во время беременности Индапамид МВ ШТАДА противопоказан.

Препарат выделяется с грудным молоком. Если лечение необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Индапамид МВ ШТАДА не применяют в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

  • нарушение функции почек: Индапамид МВ ШТАДА следует применять с осторожностью;
  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии): препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

  • нарушение функции печени: Индапамид МВ ШТАДА следует применять с осторожностью;
  • выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией): препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Индапамид МВ ШТАДА не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития, поскольку индапамид снижает выведение лития почками, из-за чего повышается его концентрация в плазме, что может привести к передозировке. Аналогичное явление возможно при соблюдении бессолевой диеты. Если прием препарата лития необходим, следует тщательно следить за его концентрацией в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Комбинации, требующие особого внимания:

  • антиаритмические средства IA класса (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (дофетилид, амиодарон, бретилия тозилат, ибутилид), соталол, бензамиды (сульпирид, тиаприд, сультоприд, амисульприд), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), фенотиазины (левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, хлорпромазин, тиоридазин), моксифлоксацин, пентамидин, мизоластин, астемизол, галофантрин, эритромицин (вводимый внутривенно), дифеманил, бепридил, спарфлоксацин, цизаприд, винкамин (вводимый внутривенно): повышается риск развития аритмии по типу «пируэт», особенно на фоне гипокалиемии. При необходимости проведения комбинированной терапии следует контролировать плазменный уровень калия и, если потребуется, корректировать его. Также рекомендуется следить за клиническим состоянием пациента и его электролитным составом плазмы. Не следует применять указанные препараты у пациентов с гипокалиемией;
  • нестероидные противовоспалительные средства системного действия, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), салициловая кислота в высоких дозах (более 3000 мг в сутки): может снижаться гипотензивное действие индапамида, у обезвоженных пациентов возможно развитие острой почечной недостаточности. До начала приема указанных средств следует восстановить водно-электролитный баланс, во время их применения – контролировать функцию почек;
  • сердечные гликозиды: при гипокалиемии увеличивается их токсическое действие. При проведении комбинированной терапии нужно контролировать уровень калия в плазме и показатели электрокардиограммы, при необходимости – корректировать схему лечения;
  • баклофен: усиливается антигипертензивное действие индапамида;
  • метформин: высок риск развития молочнокислого ацидоза, вероятно, связанного с развитием функциональной почечной недостаточности под действием диуретика. При уровне креатинина больше 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин и 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин не следует применять индапамид в комбинации с метформином;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): при гипонатриемии повышается вероятность развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. В том случае, если у пациента с артериальной гипертензией вследствие приема диуретика снижается плазменное содержание ионов натрия, за 3 дня до начала приема ингибитора АПФ следует прекратить прием Индапамида МВ ШТАДА. Лечение ингибитором АПФ начинают с низких доз, постепенно увеличивая их при необходимости, в дальнейшем прием диуретика может быть возобновлен. Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью начинают с низких доз ингибитора АПФ, дозу диуретика предварительно снижают. Во всех случаях в течение первой недели терапии следует тщательно контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови);
  • калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен): возможно развитие гипер- или гипокалиемии, особенно при сопутствующем сахарном диабете или почечной недостаточности. При проведении комбинированной терапии нужно контролировать плазменный уровень калия и показатели ЭКГ, при необходимости – корректировать схему терапии;
  • препараты, содержащие соли кальция: возрастает риск снижения выведения ионов кальция почками и, как следствие, развития гиперкальциемии;
  • непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): уменьшается объем циркулирующей крови, повышается продукция печенью факторов свертывания. Комбинированное лечение должно проводиться с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы;
  • тетракозактид и глюкокортикостероидные средства (при системном применении): происходит задержка жидкости и ионов натрия, вследствие чего снижается антигипертензивный эффект индапамида;
  • нейролептики, трициклические антидепрессанты: усиливается гипотензивное действие индапамида, повышается риск развития ортостатической гипотензии вследствие аддитивного эффекта;
  • йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты (особенно в высоких дозах): возрастает риск развития почечной недостаточности. Перед их применением следует восстановить потерянную жидкость;
  • такролимус + циклоспорин: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови, даже при нормальном содержании ионов натрия и воды (без изменения концентрации циклоспорина);
  • слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника, глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, амфотерицин В (применяемый внутривенно): возрастает вероятность развития гипокалиемии. Необходимо контролировать плазменный уровень ионов калия и при необходимости корректировать его;
  • недеполяризующие миорелаксанты: усиливается вызванная ими блокада нервно-мышечной передачи.

При назначении Индапамида МВ ШТАДА пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он принимает.

Аналоги

Аналогами Индапамида МВ ШТАДА являются: Акрипамид, Арифон , Индап , Индапамид , Ионик, Ипрес лонг, Лорвас СР, Равел СР, Ретапрес, СР-Индамед и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.