Гонал ф действует во время перерыва. Хранение предварительно заполненной ручки Гонал-Ф

Гонал Ф – это выпускаемый в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций для подкожного или внутримышечного введения препарат, обладающий фолликулостимулирующим действием.

В качестве активного вещества препарата используется рекомбинантный (или, иначе говоря, полученный методом генной инженерии) фолликулостимулирующий гормон человека фолитропин альфа, который, попадая в организм, одновременно оказывает гонадотропное и эстрогенное действия.

Готовый раствор бесцветен или имеет желтоватый оттенок, прозрачный и может слегка опалесцировать.

Фармакологическое действие Гонал Ф

Полученный методом генной инженерии из клеток яичников китайского хомячка, гормон фолитропин альфа, который является основным ингредиентом препарата Гонал Ф, представляет собой r-hFSH-агглютинин антирезус фолликулостимулирующего гормона. Действие вещества направлено на стимулирование роста и созревание фолликулов яичника, повышение содержания эстрогенов, стимулирование пролиферации эндометрия у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина.

Исследования доказали, что у женщин с недостаточной секрецией эндогенных гонадотропинов фолитропин альфа, несмотря на чрезмерно низкий и поэтому недоступный для измерения уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), оказывает стимулирующее действие на процессы развития фолликулов и стероидогенез (биологический процесс, сопровождающийся образованием из холестерина стероидов и их последующей трансформацией в другие стероиды).

Влияя на соответствующие рецепторы в клетках, являющихся для него мишенями, фолитропин альфа также стимулирует развитие фолликулов и овуляцию у женщин с нарушениями функции объединенной структуры гипоталамуса и гипофиза, которые сопровождаются олигоменореей (проявлением гипоменструального синдрома, характеризующегося наступлением менструаций реже, чем один раз в 40 дней) или (полным отсутствием менструаций в течение нескольких циклов).

Отзывы о Гонал Ф, составленные практикующими врачами, подтверждают, что препарат способствует развитию множественных фолликулов, когда возникает необходимость в суперовуляции при использовании методов искусственной репродукции (в частности при оплодотворении in vivo, при пересадке гаметы или зиготы в фаллопиеву трубу).

Сравнительные клинические исследования фолитропина альфа и уринарного фолликулостимулирующего гормона в программах вспомогательных репродуктивных технологий и стимулирования овуляции показали, что Гонал Ф (отзывы специалистов это подтверждают) представляет собой более эффективное средство для инициации созревания фолликулов по таким показателям, как снижение кумулятивной дозы и длительность курса лечения. Кроме того, на фоне его применения, в отличие от уринарного фолликулостимулирующего гормона, снижается вероятность нежелательной гиперстимуляции яичников.

Видео: Гонал-Ф

Применяемый совместно с хорионическим гонадотропином человека на протяжении не менее чем четырех месяцев, препарат стимулирует сперматогенез у мужчин, у которых отмечается недостаточность фолликулостимулирующего гормона.

После введения раствора Гонал Ф под кожу показатели абсолютной биодоступности фолитропина альфа составляют около 70%. При повторном введении ФСГ в течение трех-четырех дней накапливается в количестве, превышающем в три раза его содержание после разового введения. Именно в этот период достигается его равновесное состояние. Приблизительно восьмая часть попадающего в организм действующего вещества выводится почками вместе с мочой.

Показания к применению

• При нарушениях цикличности и характера менструального цикла у женщин (при ановуляции) в случае, когда терапия кломифеном не дает ожидаемого результата;
• Пациенткам, которым в рамках программ искусственного оплодотворения показана контролируемая гиперстимуляция процесса овуляции;
• Для стимуляции овуляции у женщин, у которых отмечается тяжелый дефицит лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (как правило, Гонал Ф назначается в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона);
• В комбинации с хорионическим гонадотропином для стимуляции сперматогенеза у мужчин с гипогонадотропным .

Противопоказания

• Людям с повышенной чувствительностью к активному компоненту или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
• Пациентам с опухолями гипоталамуса или гипофиза;
• Беременным и кормящим грудью женщинам;
• При наличии крупных новообразований или кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
• При маточных неясной природы происхождения;
• При раковых заболеваниях, поражающих органы репродуктивной системы и молочные железы.

Также не следует назначать Гонал Ф в случаях, когда его применение не может дать положительного результата. В частности, женщинам с аномалиями развития половых органов и матки, которые являются несовместимыми с беременностью, при первичной гипофункции яичников (или первичной овариальной недостаточности) и в случаях наступления преждевременной менопаузы.

Согласно отзывам о Гонал Ф, у мужчин применение препарата нецелесообразно при первичной тестикулярной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Готовый раствор Гонал Ф вводится в организм шприц-ручкой путем подкожной или внутримышечной инъекции. При этом лиофилизат разводят растворителем непосредственно перед применением.

Первые инъекции проводят под контролем лечащего врача, далее допускается самостоятельное введение препарата, но лишь после прохождения должного обучения специфическим правилам использования предварительно заполненных шприцев.

Заблаговременно заполненные шприц-ручки должны использоваться только одним пациентом и не предназначены для замены в них картриджа. Инъекцию следует делать ежедневно в одно и то же время, меняя только место введения препарата.

Видео: Бесплодие...ЭКО..ОБО Всем! Мой неудачный опыт.2-ое видео - Стимуляция

Не допускается вводить раствор, если он непрозрачный или в нем присутствуют посторонние частицы.

Продолжительность лечения, суточную дозу препарата, а также оптимальное время для начала терапии с применением Гонал Ф определяет лечащий врач в зависимости от причины бесплодия пациентки. При этом лечение полностью адаптируют к ее индивидуальной реакции, для чего проводят регулярные ультразвуковые исследования размеров фолликула и/или уровня выработки в организме эстрогенов.

Побочные действия

Инструкция Гонал Ф предупреждает о том, что в отдельных случаях на фоне лечения препаратом возможны побочные реакции в виде тошноты, боли в нижней части живота и прочих проявлений гиперстимуляции яичников. Также не исключается вероятность тромбоэмболии и нарушения нормального течения беременности.

Все интересное

Форма выпускаФармакологическое действие Показания к применению Противопоказания к применению Способ применения и дозировка Побочные действия Видео: Врач гинеколог о последствиях и осложнениях после использования гормональной…

Фармакологическое действие Состав, форма выпуска и аналогиПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения Побочные действияЛекарственное взаимодействиеУсловия хранения Декапептил – гормональный медикамент, применяемый при лечении миомы…

Фармакологическое действиеПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияДиане 35 представляет собой препарат, обладающий выраженным эстрогенным, антиандрогенным, гестагенным и контрацептивным действием. Он…

Видео: Как сделать подкожный укол. Учимся вместеФармакологическое действие Показания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 2199 руб.ПодробнееДиферелин – это препарат, являющийся аналогом…

Фармакологические свойства Показания к применениюСпособ применения и дозировкаПротивопоказанияПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 19000 руб.Видео: Герцептин® ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй по 440 мг у флаконі №…

Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия ПротивопоказанияДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 384 руб.ПодробнееВидео: Гонадотропин зачем он нужен?Гонадотропин – это…

Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия Противопоказания к применению Передозировка Аналоги Дополнительная информацияХорагон – это гонадотропное лекарственное средство, которое относится к…

Фармакологическое действиеСостав, форма выпуска и аналоги Показания к применению ПротивопоказанияВидео: Кломид. Что это такое.Способ применения Видео: ОШИБКИ атлетов на ПКТ! Долой стереотипы! (канал LW Production)Побочные действияЛекарственное…

Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозировкаПобочные действия Противопоказания к применениюПередозировкаДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 595 руб.ПодробнееКлостилбегит – это антиэстрогенный…

Форма выпуска и составПоказания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияАналогиСроки и условия храненияМенопур – препарат менопаузного человеческого гонадотропина.Форма выпуска и составВыпускается лекарственное…

ЛС-000351

Торговое название: ГОНАЛ-ф ®

Международное непатентованное название:

Фоллитропин альфа

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав:

1 флакон содержит:
Активное вещество: фоллитропина альфа - 33 мкг (450 ME) и 77 мкг (1050 ME);
вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Описание: белые лиофилизированные пеллеты или белая лиофилизированная масса (лиофилизат).

Фармакотерапевтическая группа:

Фолликулостимулирующее средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГОНАЛ-ф ® - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) - является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в том числе для программ вспомогательных репродуктивных технологий. Фармакокинетика
При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф ® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).
После внутривенного введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыведения составляет примерно 24 часа. Величина равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.

Показания к применению

• Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников)и в случае неэффективности терапии кломифеном;
• Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
• Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
• Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипоталамо-гипофизарные опухоли. У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез. Препарат не следует назначать:

• у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариапьной недостаточности, преждевременной менопаузе.
• у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания препарат Гонал-Ф не назначается.

Способ применения и дозы
Вводят подкожно.
Женщины.
При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности.
Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME (0.13-0.25 мл), увеличивая на 37,5 ME -75 ME с интервалом 7 или (что предпочтительнее) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 ME (0.38 мл). При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.
После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® однократно вводят 250 мкг рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) или 5000-10 000 ME человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.
В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу.
При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий.
ГОНАЛ-ф ® назначают ежедневно по 150-225 ME (0.25-0.38 мл), начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME (0.75 мл). Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов.
Для подавления эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и поддержания его на низком уровне используют аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.
При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.
Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.
Обычно ГОНАЛ-ф ® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с лютеинизирующим гормоном. Лечение ГОНАЛ-ф ® начинают с дозы 75-150 ME (0.13-0.25 мл) одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф ® может быть увеличена на 37,5 ME - 75 ME каждые 7-14 дней.
При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе. После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация. В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.
Мужчины.
Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф ® в дозе 150 ME (0.25 мл) три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Побочное действие
При применении лекарственного препарата ГОНАЛ-ф ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень редкие (<1/10000 случаев примеиения), редкие, (>1/10000 по <1/1000), частые (>1/100 по <1/1000), очень частые (>1/10 по <1/100).
Применение у женщин
Местные реакции: очень часто реакции легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).
Центральная нервная система: часто -головная боль
очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести, редко -тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность (см.Особые указания). Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в том числе за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ кроме того отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости. Возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия.
Желудочно-кишечный тракт: Часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.
Сосудистая система: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.
Органы дыхания: очень редко у пациентов с бронхиальной астмой - ухудшение течения или обострение заболевания. Иммунная система: очень редко - легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи,сыпь,отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), развитие тяжелых аллергических реакций, в том числе анафилаксия.
Прочие: лихорадка, артралгия. Применение у мужчин
Местная реакция: очень часто - реакция легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).
Кожа и подкожная клетчатка: часто - появление угрей (акне).
Репродуктивная система и молочные железы: часто - гинекомастия, варикоцеле.
Прочие: часто - увеличение массы тела.
При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф не сообщалось. По-видимому, следует ожидать развития синдрома гиперстимуляции яичников (см. раздел ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетании ГОНАЛ-ф ® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифен) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами гонадотропин-рилизинг гормона - снижается (может потребоваться увеличение дозы препарата). О несовместимости препарата ГОНАЛ-ф ® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

Особые указания
Так как препарат может вызывать различные побочные реакции, ГОНАЛ-ф ® должен назначаться только врачом-специалистом, непосредственно занимающимся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, топотал амо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию. Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательных репродуктивных технологий. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии ГОНАЛ-ф ® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии. При лечении ГОНАЛ-ф ® требуется оценка состояния яичников при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) как отдельно, так и сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Следует использовать минимальные эффективные дозы как у женщин, так и у мужчин.
При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от: коитуса не менее 4х дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.
Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота много плодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.
Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.
Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2 до 5%, по сравнению с 1 - 1.5% в общей популяции.
Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения ГОНАЛ-ф ® .
Высокий уровень фолликулостимулирую-щего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение ГОНАЛ-ф ® не эффективно. Для оценки ответа на стимуляцию ГОНАЛ-ф- ® рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.
При приготовлении раствора ГОНАЛ-ф ® не следует его смешивать с другими препаратами. Для приготовления раствора использовать только оригинальный флакон и прилагаемый растворитель.

Рекомендации при самостоятельном введении препарата
При самостоятельном применении препарата необходимо вначале внимательно прочитать инструкцию.
1 упаковка препарата предназначена для использования только одним пациентом. Пациенту следует приготовить раствор для инъекции и немедленно произвести инъекцию. Следующая инъекция должна бдть сделана на следующий день в тоже самое время. Ваш доктор назначит Вам дозы в Международных Единицах (ME). Вы будете использовать прилагаемые к препарату и растворителю одноразовые шприцы, градуированные в ME.

Форма выпуска.
Лиофилизат в количестве, эквивалентном 33 мкг (450 ME) или 77 мкг (1050 ME) фоллитропина альфа, помещен в прозрачный бесцветный стеклянный флакон, объемом 3 мл, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым кольцом с защитной съемной крышечкой. Растворитель 1 мл или 2 мл помещен в предварительно заполненный шприц из боросиликатного стекла, объемом 2,25 мл, со стальной иглой с защитным колпачком. Флакон и шприц с растворителем помещены в пластиковый контейнер с перегородками. Контейнер и 6 или 15 одноразовых стерильных шприцев, градуированных в мл и международных единицах, с иглами и надетыми на них защитными колпачками, помещены в картонную коробку с перегородками вместе с Инструкцией по применению.

Условия хранения
В оригинальной упаковке хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Воспроизведенный раствор хранить при температуре не выше 25° С в оригинальном флаконе в течение 28 дней. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года для растворителя.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель.
«Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.» Индустриальная зона Модугно, 1-70123 Бари, Италия Представительство в российской федерации
Представительство компании Арес Трейдинг С.А. 125190 Москва, ул.Усиевича, д.20, корп.З

Латинское название: GONAL-F
Код АТХ: G03GA05
Действующее вещество: follitropin alfa
Производитель:

• MERCK SERONO (Италия)
• MERCK SERONO (Швейцария)
• МЕРК СЕРОНО (Германия)

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат Гонал-Ф назначают при бесплодии. Его преимущество – существенно меньшее количество осложнений, в сравнении с другими препаратами. Первый раз вводится под наблюдением врача или сотрудника клиники, имеющего необходимый уровень квалификации. Последующие инъекции пациент может делать в домашних условиях самостоятельно.

Присутствует выбор препарата по количеству действующего вещества, виду фасовки – флакон или шприц-ручка (ш-р). При введении средства дома лучше остановить выбор на последнем варианте.

Показания к применению

Мужчины: применяют совместно с хорионическим гонадотропином. Используют для стимуляции сперматогенеза.

• При ановуляции (созревшая яйцеклетка не имеет возможности выйти из яичника)
• Для овариальной гиперстимуляции (контролируемая лечебная программа, направленная на восстановление репродуктивной функции)
• Дефицит фолликулостимулирующего гормона в тяжелой форме.

Других показаний для назначения гормона нет.

Состав препарата

Есть небольшие отличия между компонентами, в зависимости от формы выпуска. В инструкции по применению Гонал-Ф указывается, что продажу он поступает в нескольких видах. Во всех из них действующим веществом является фоллитропин альфа (р-чФСГ). Перечень вспомогательных веществ, используемых при фасовке флакон или ш-р, отличается между собой.

В первом случае:

• Фосфорная кислота, применяют для связывания остальных компонентов
• Натрия фосфата дигидрат (нейтрализует фосфорную кислоту)
• Натрия гидроксид (минимальное количество)
• Сахароза
• Натрия дигидрофосфата моногидрат.

Во втором случае: натрия дигидрофосфата моногидрат (вступает в реакцию со щелочью и фосфорной кислотой), полоксамер (способствует пролонгации действия активного вещества), вода, фосфорная кислота, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, метионин, м-крезол.

Формы выпуска:

• Ш-р объемом 1,5 мл, 0,5 мл, 0,75 мл. Здесь в Гонале-Ф 900 МЕ или 66 мкг, 22 мкг или 300 МЕ, 33 мкг или 450 МЕ соответственно.
• Во флаконах на 33 мкг 450 МЕ, 77 мкг 1050 МЕ, 5,5 мкг 75 МЕ, 11 мкг 150 МЕ. Растворитель – бензиловый спирт в концентрации 0,9% (объемом 1 мл) и вода для инъекций.

Лечебные свойства

Активное вещество благоприятно влияет на рост и развитие фолликулов. Его производят с использованием генной инженерии. Препарат более безопасен, чем у-ФСГ, так как позволяет снизить дозировку и уменьшить количество приемов.

Абсолютная биодоступность при введении под кожу 70%. Стандартное количество в крови фиксируется через 3-4 суток получения инъекций.

Важно: врачебный контроль обязателен, так как присутствует высокий риск развития многоплодной беременности.

1/8 объема действующего вещества выводится с мочой. Спустя сутки после последней инъекции пациент полностью освобождается от воздействия р-чФСГ.

Формы выпуска

Рекомендовано при использовании дома приобретать гормон в ш-р, так как он требует дополнительных манипуляций, связанных с разведением лиофилизата. При приобретении лекарства во флаконах необходимо особо уделить вниманию стерильности поверхности, на которой будет стоять бутылочка с разведенным средством и шприц.

Препарат выпускается в следующих формах:

У гормона, продающегося в форме шприц-ручки, допускается минимальная опалисценция.

Способ применения

Внутривенно вводит нельзя. Инъекции ставятся подкожно. Выбирается живот, бедро. Производитель разработал подробную инструкцию.

Для использования препарата в ш-р требуется следующее:

• Аккуратно убрать защиту с ручки. Перед тем как это сделать, надо тщательно ее осмотреть. Если присутствуют деформации, то изделием пользоваться нежелательно.
• Взять иглу. Проверить упаковку. При выявлении деформации берется другая игла. Удаляем пленку с внешнего колпачка. Ставим иглу на наконечник и делаем ею поворот по часовой стрелке. В момент фиксации слышен щелчок.
• Устанавливаем диск контроля использования дозы на требуемой отметке. Важно – при наборе неверного количества изменить его не получится.
• Кнопка для инъекций – важная составляющая ш-р. Для набора нужной дозировки ее надо вытянуть до упора.
• Иголка защищена дополнительно внутренним колпачком. Сейчас его следует удалить.
• Шприц держим строго вертикально.
• Для удаления пузырьков воздуха следует аккуратно постучать по картриджу.
• Отпускаем кнопку. На кончике острия должна показаться капля препарата. Если она не появилась, процесс повторяют.

Приготовление раствора из лиофилизата производится следующим образом:

• Убирается крышка с флакона и защитный колпачок с иглы.
• Объем растворителя в упаковке рассчитан на присутствующее количество флаконов. Одного шприца хватает на 3 штуки. Если необходимо ввести вещество из нескольких единиц одновременно, то в первый флакон вводится растворитель и потом извлекается из него. После этого он же используется во втором и третьем заборе.
• Проверка полученного раствора на прозрачность. Взвеси, посторонние частицы присутствуют в веществе, показатели которого отличны от эталона. То есть, такое лекарство вводить нельзя. Это приведет к негативным последствиям.
• Снимаем иглу и ставим ту, что используют для введения под кожный покров.
• Пузырьки воздуха убираем следующим образом. Необходимо держать изделие поршнем вниз. Осторожными движениями подушечками пальцев стучим по стенкам. После этого пузырьки переместятся вверх. Далее надо нажать на поршень для их удаления. Процедура повторяется, пока в растворе они не будут полностью отсутствовать.
• Вводится раствор в наружную часть бедра, область возле пупка. Место инъекции рекомендуется врачом. Угол наклона иглы относительно кожного покрова составляет 45 или 90 градусов. Введение вещества осуществляется плавным нажатием на поршень.
• Вытащить иглу.
• Протереть место укола ватным тампоном, смоченным в спиртовом растворе.

При необходимости введения гормона с лутропином альфа, последний добавляется к р-чФСГ после растворителя. Полученная жидкость перемешивается с использованием вращательных движений. Трясти нельзя.

При беременности и грудном вскармливании

Обязательна проверка на беременность. В этот период, и во время грудного вскармливания, лекарство не назначают.

Противопоказания

Для представителей обоих полов: не применяется при повышенной чувствительности к компонентам. Редко наблюдается реакция на вспомогательные вещества. С осторожностью назначают людям, страдающим сахарным диабетом, так как в состав входит сахароза.

Следующие важные противопоказания: опухоль головного мозга, затрагивающая гипоталамус, гипофиз. В других случаях применение препарата осуществляется на усмотрение врача.

У женщин таже присутствуют данные противопоказания:

• Злокачественные новообразования, затрагивающие яичники, матку, молочные железы
• Маточные кровотечения. Важно, при точном знании этиологии это противопоказание может врачом быть не принято во внимание
• Менопауза, начавшаяся ранее положенного срока
• Новообразования, кисты яичников в большом объеме. Речь идет про ситуации, когда диагностируется массовое появление кист
• Серьезные дисфункции в работе яичников
• Беременность
• Строение половых органов, не совместимое с вынашиванием плода.

Не назначается мужчинам с нарушением выработки тестостерона, дисфункцией сперматогенеза. Как правило эти симптомы сопутствуют первичной тестикулярной недостаточности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Использование с препаратами, действие которых направлено на стимуляцию овуляции, приводит к усилению эффективности Гонала-Ф. При десенсибилизации гипофиза веществами, имеющими такое же воздействие как у ГнРГ (Гонадотропин-рилизинг-гормон) наблюдается обратная ситуация.

Побочные эффекты

Прием сопряжен с риском появления негативных изменений в состоянии организма. Очень часто у женщин приему сопутствует появление:

• Сильных головных болей
• Кист яичников
• Покраснений, отеков в местах введения препарата.

Очень редко фиксируют бронхиальную астму, крапивницу, тромбоэмболию. С такой же частотой наступает анафилактический шок, появляется отечность тканей. Часто присутствуют расстройства, касающиеся работы желудочно-кишечного тракта. Они могут сопровождаться болевым синдромом. Редко встречается развитие атопической беременности.

У мужчин, кроме перечисленных побочных эффектов, исключая те, что присущи только женскому организму, дополнительно возможно появление следующих негативных изменений:

• Резкий набор веса
• Варикоцеле
• Гинекомастия.

При выявлении побочных эффектов решение о продолжении терапии принимается врачом. Анализируется общее состояние. Конечное заключение в каждом случае индивидуально.

Передозировка

Чрезмерное количество ведет к гиперстимуляции яичников. Убрать эффект можно снижением дозировки. Следствием гиперстимуляции яичников является многоплодная беременность. Даже под наблюдением выносить весь срок и родить здоровых малышей удается в небольшом количестве случаев.

Условия и срок хранения

Отпускается по рецепту. При хранении необходимо обеспечить защиту от света, температуру от 2° до 8°C. Замораживать запрещено. Срок хранения 2 года.

Аналоги

Фоллитроп

Эл Джи, Корея

Цена от 580 руб

В Фоллитропе используется такое же активное вещество. В продаже присутствует лиофилизат во флаконах. Количество действующего вещества в одной штуке – 75 МЕ.

Плюсы:

• Более доступная стоимость
• Практически всегда есть в наличии в крупных аптечных сетях

Минусы:

• Присутствует только одна дозировка
• Нет фасовки в ш-р.

Мерионал

IBSA Institut Biochimique S.A., Швейцария

Цена от 1287 руб

Активное вещество – фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон. Выпускается в двух видах: 75 МЕ и 150 МЕ обоих типов гормонов соответственно. Форма фасовки шприц-ручка отсутствует.

Препарат может вводиться не только под кожу, но и внутримышечно. Дозировка подбирается индивидуально. Используется при вспомогательной репродукции.

Плюсы:

• Доступная стоимость
• Нет необходимости заказывать препарат. Он есть в наличии.

Минусы:

• Большое количество противопоказаний и побочных эффектов, в сравнении с Гоналом-Ф.

Повышению репродуктивных функций женского организма отводится большое внимание в развитии современной гинекологии и важную роль в этом направлении занимает стимуляция овуляции. Для проведения стимуляции применяются различные методики, включающие в себя хирургическое, терапевтическое (уколы ХГЧ и таблетки) лечение, позволяющие ускорить развитие яйцеклетки у женщин при бесплодии. К сожалению, применение стимуляции овуляции может помочь достигнуть положительного результата только тем пациенткам, у которых сохранилась способность образовать здоровую яйцеклетку, но по ряду причин она не созревает.

Понижение эстрогенов оказывает негативное воздействие на женские репродуктивные функции и часто вызывает бесплодие. Для восстановления и стимуляции функционирования яичников врачи рекомендуют воспользоваться эффективными гормональными препаратами, например, французским препаратом Прогиновой. Перед проведением процедуры ЭКО или при поликистозе яичников также показано использование стимуляции овуляции. Для стимуляции яичников, супругам необходимо подробно обследоваться и лишь при отсутствии противопоказаний, под строгим контролем врача, при регулярном УЗИ - наблюдением им проводится курс стимуляции.

Во избежание гиперстимуляции особенно важно придерживаться указанной дозы препаратов и не допускать передозировки. Проведение стимуляции овуляции при помощи медицинских препаратов не проводят более шести раз на протяжении жизни.

Действие от применения

Одним из наиболее безопасных в применении препаратов, обладающим к тому же наибольшей эффективностью для стимуляции овуляции является гонал-Ф, выпускаемый в виде состава для инъекций. Так как он содержит гормоны, прием гонала необходимо проводить лишь по строгому назначению врача и в соответствии с дозировкой? указанной в рецепте. Гормонные соединения, обуславливающие действие препарата, созданы при помощи искусственного синтеза и имеют свойства идентичные с гормонами, производимыми в гипофизе, для стимуляции образования фолликулов. Эффект от применения гонала близок к эффекту,получаемому от влияния этих гормонов, и также регулирует циклы менструаций и возникновение овуляций. В состав препарата гонал входит действующее активное вещество и несколько вспомогательных компонентов, повышающие его эффективность и снижающие возможность возникновения побочных реакций. Лечение гоналом проводят с помощью внутримышечных уколов в установленные дни цикла и при соблюдении всех рекомендаций, зачатие может произойти уже в результате первого курса применения.

Применение уколов гонала вызывают такие изменения в женском организме, как:

• стимуляция образования и полноценное вызревание фолликула;
• нормализация менструального цикла;
• регулирование процесса оплодотворения;
• восстановление эндометрия;
• повышение гормона эстрогена;
• нормализация гормонального фона.

Произошедшие изменения под действием гонала позволяют пройти полноценной овуляции, а оплодотворенная яйцеклетка получает возможность укрепиться в матке на достаточно подготовленном для этого эндометрии.

Уколы применяемые

Внутримышечные уколы нередко используют для лечения гонадотропинами. Для этого применяют менопаузальные или рекомбинантные гонадотропины, такие как гонал. Они производятся в лаборатории, не содержат примеси, а их воздействие, производимое на яичники, близко к естественному фолликулостимулирующему гормону. Препараты для проведения уколов ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) производят в амбулатории и применяют в случаях, когда фолликул способен нормально развиваться, достигая нужного размера, но не в состоянии самостоятельно разорваться.

Клостилбегит и уколы ХГЧ для проведения стимуляции

В качестве средства, используемого для стимуляции яичников, помимо гонала, применяют и клостилбегит, который также способствует выработке необходимых гормонов. С целью предупреждения возникновения фолликулярной кисты совместно с препаратом клостилбегит назначаются уколы ХГЧ (гонадотропин). В течение всего курса приема таблеток на УЗИ проводится наблюдение за ростом фолликулов, пока они не достигнут размеров 20 мм.

Курс лечения клостилбегитом проводят по схеме: 1 таблетка в течение пяти дней, с контролем за состоянием яичников с УЗИ. Беременность после лечения клостилбегитом происходит в промежутке между 110 и 15 днем цикла. Если после приема препарата клостилбегит беременность не наступает, применяют другую схему с увеличением дозы до 2 таблеток в течение пяти дней. В случаях, когда и вторая схема не принесет ожидаемого результата, курс полностью повторяют.

Возникают ситуации, когда клостилбегит не оказывает влияния на репродуктивные органы пациентки, тогда применение этого препарата необходимо прекратить и попробовать применить другие способы стимулировать овуляцию. Одна схема лечения клостилбегитом не должна превышать 750 мг препарата.

Чтобы не допустить образования кисты из пустых фолликулов, неподвергшихся овуляции, проводят уколы ХГЧ, способного активизировать созревание фолликулов уже после суток после применения. По наблюдению специалистов, уколы ХГЧ способны привести к зачатию сразу после применения первого укола.

Стимуляция овуляции с помощью препарата Гонал

Проведение стимуляции овуляции Гоналом имеет существенные отличия от стимуляции клостилбегитом. Он во многом превосходит клостилбегит по эффективности и безопасности, так как не вызывает процесс образования кист. Применяются уколы гонала в начальную семидневку цикла, а длительность приема определяется врачом и зависит от показателя эстрогена.

Стимуляция с повышением дозы препарата продолжается до появления значительного эффекта. Спустя двух-трех суток после применения укола, пациентки получает ХГЧ (гонадотропин). Половой акт для успешного зачатия рекомендуется проводить в эти и последующий день. Если проведение курса по приведенной схеме не принесло положительного результата, при применении в следующем цикле дозу препарата увеличивают.

Причины применения

Необходимость применения гонала возникает в следующих ситуациях:

Приемы использования препаратов

Препарат гонал выпускают в капсулах в качестве порошков, предназначенного для уколов путем разведения непосредственно перед применением, или же в специальных предназначенных для инъекций шприц-ручках с полностью готовым к применению составом определенной концентрации. Второй вариант более удобен для использования и все чаще используют именно его. Шприц - ручка может быть выпущена в различных дозировках, необходимых в каждом конкретном случае, что позволяет легко проконтролировать необходимую для укола дозу, не требует разведения и совершенно безболезнен в применении, так как его вводят под кожу. При использовании порошка, дозировка фоллитропина напрямую зависит от объема растворяющего состава, поэтому лучше всего, чтобы эту порцию точно рассчитал специалист.

Гонал применяется по обычной технологии, предназначенной для проведения подкожных уколов, и ничем не отличается от обычных процедур, требующих определенных антисептических правил:

1. Гигиена рук с применением мыла или спиртосодержащими составами перед проведением укола.
2. Подготовка для использования шприц-ручки и установка назначенной дозировки. Порошок разводится во флаконе до необходимой концентрации, набирается в шприц количество препарата, назначенное врачом для одного укола.
3. Кожу обрабатывают антисептическим составом, делается прокол иглой, направленной перпендикулярно к месту укола. Укол почти безболезнен, так как проводится тонкой короткой иглой.
4. Введение раствора извлечение иглы и обработка места прокола салфеткой со спиртом.

Интересное видео:

Эффективность препарата

При применении гонала можно добиться наступления желаемой беременности и привести в норму многие физиологические процессы, происходящие в организме женщины. Например, удается достичь увеличения уровня гормонов, относящихся к эстрогенному ряду и нормализовать менструальный цикл. Повысить образование фолликулов в яичниках, простимулировать их рост и вызвать полноценную овуляцию, а также подготовить эндометрий к принятию оплодотворенной яйцеклетки и ее закреплению на нем.

В результате приема гонал позволяет полностью отрегулировать нарушения гормональной функции и восстановить способности яичников произвести овуляцию яйцеклеток точно в середине цикла. Воссоединив все звенья в цепи, необходимой для регуляции репродуктивных функций, появляется реальная возможность к развитию полноценных эмбрионов. При правильной диагностике и своевременному использованию в соответствии с рекомендациями, беременность в результате применения гонала способна произойти уже после проведения одного лечебного курса.

Проведение стимуляции для ЭКО

Применение ЭКО зачастую может быть единственным способом появления потомства у бесплодной пары. Методика использует оплодотворение яйцеклеток в лаборатории с подсадкой оплодотворенного эмбрионов в матку. ЭКО используют при непроходимости маточных труб, некачественной сперме и других отклонениях. Перед проведением ЭКО проводят обследование, служащее для предотвращения риска нежелательных последствий. Так как для ЭКО необходимо иметь в наличии несколько зрелых яйцеклеток одновременно, применяют стимуляцию овуляции при помощи препарата гонала. При проведении ЭКО с искусственной стимуляцией яичников, необходимо учесть, что применение гонала часто провоцирует возникновение многоплодности.

Противопоказания проведения стимуляции

Вещества, входящие в состав гонала, могут, как и любые другие медикаменты, оказывать нежелательные эффекты и ограничивать его применение. Все возможные побочные проявления необходимо учитывать при назначении стимуляции овуляции гоналом. При этом необходимо обратить внимание на следующие моменты:

• образование фолликулярных кист яичника большого размера;
• индивидуальная непереносимость и проявление аллергических реакций на вводимый препарат;
• неустановленная причина маточного кровотечения;
• опухоли в яичнике и полости матки имеющие злокачественный характер;
• мастопатия в предраковом состоянии;
• наличие опухолевых процессов гипофиза;
• нарушения первичных процессов образования фолликулов в яичниках;
• привычное проявление бесплодия, являющееся следствием непроходимости маточных труб.

Возможные нежелательные проявления

При индивидуальной непереносимости гонала могут проявиться следующие симптомы:

• высыпания на коже;
• образование фолликулярных кист;
• реакция на введение гонала в месте укола, проявляющаяся покраснением и воспалением;
• возникновение многоплодия;
• невынашивание беременности;
• развитие опухолей в молочной железе.

При отсутствии противопоказаний и хорошей переносимостью препарата, он незаменим в качестве стимуляции овуляции в решении проблем, связанных с бесплодием, особенно если применение другого средства для стимуляции не приносит положительного действия. Важным условием для получения хорошего результата является правильная дозировка по схеме и прием гонала под постоянным контролем врача с проведением УЗИ. Наблюдение за пациенткой позволяет контролировать состояние яичников и вовремя применить методы, способствующие полноценному зачатию.

После проведения курса лечения нужно учитывать, что наступление беременности с первого раза может не произойти. Это служит поводом для прохождения дополнительного обследования, позволяющего определить причину постигшей неудачи и являющейся препятствием зачатия. По наблюдениям врачей, после проведения стимуляции овуляции кажущийся неудачной, спустя несколько месяцев у пациенток наступает желаемая беременность. Это происходит в результате того, что внутренние функции организма приходят в соответствующую норму и запускают правильную работу репродуктивных органов.