Главная
Разрывы
Соматотропин дозы. Препараты гормона роста в аптеке: виды, форма выпуска, аналоги и побочные эффекты

Соматотропин дозы. Препараты гормона роста в аптеке: виды, форма выпуска, аналоги и побочные эффекты

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Сандоз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Somatropin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020773

Дата регистрации: 02.09.2014 - 02.09.2019

Предельная цена: 3 471.161 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Омнитроп®

Международное непатентованное название

Соматропин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 5 мг/1.5мл, 10 мг/1.5мл, 15 мг/1.5мл

Состав

Один картридж содержит

активное вещество - соматропин рекомбинантный* - 5.00 мг (15 МЕ), 10.00 мг (30 МЕ), 15.00 мг (45 МЕ),

вспомогательные вещества (для дозировки 5 мг/1.5мл) : динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, спирт бензиловый, маннитол, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций,

вспомогательные вещества (для дозировки 10 мг/1.5мл) : динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фенол, глицин, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций,

вспомогательные вещества (для дозировки 15 мг/1.5мл) : динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фенол, натрия хлорид, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

* - рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента)

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и его аналоги. Соматропин

Код АТХ H01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность подкожного введения соматропина составляет примерно 80% как у здоровых людей, так и у пациентов с дефицитом гормона роста.

Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 5 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Cmax и tmax в плазме 72 ± 28 мкг/л и 4.0 ± 2.0 часа, соответственно.

Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Cmax и tmax в плазме 74 ± 22 мкг/л и 3.9 ± 1.2 часа, соответственно.

Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Стах и Ттах в плазме 52 ±19 мкг/л и 3,7 ± 1,2 часа, соответственно.

Выведение

Средний период полувыведения соматропина после внутривенного введения у взрослых с дефицитом гормона роста составляет около 0,4 часов. Однако, после подкожного введения Омнитроп®, раствор для инъекций 5 мг/1.5 мл и 10 мг/1.5 мл, период полувыведения достигает 3 часов, а после подкожного введения Омнитроп®, раствор для инъекций 15 мг/1.5 мл, период полувыведения достигает 2,76 часа. Наблюдаемая разница происходит, вероятно, из-за медленного всасывания из места инъекции после подкожного введения.

Особые группы пациентов

Абсолютная биодоступность соматропина схожа у мужчин и женщин после подкожного введения.

Информация о фармакокинетике соматропина среди взрослых и детей различных рас и у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью отсутствуют либо является неполной.

Фармакодинамика

Омнитроп® является биосимиляром, активным веществом которого является рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК (дезоксирибинуклеиновой кислоты) с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента).

Механизм действия

Соматропин является мощным метаболическим гормоном, имеющим значение для метаболизма липидов, углеводов и белков. У детей с недостаточным эндогенным гормоном роста, соматропин стимулирует линейный рост и увеличивает темпы роста. У взрослых, а также у детей соматропин поддерживает нормальное строение тела путем увеличения задержки азота и стимуляция роста мышц скелета, а также путем мобилизации жира в организме. Висцеральная жировая ткань особенно реагирует на соматропин. В дополнение к расширенному липолизу, соматропин уменьшает поглощение триглицеридов в запасы жира в организме. Концентрации в сыворотке IGF-I (инсулиноподобного фактора роста-I, или ИФР-I) и IGFBP3 (инсулиноподобный фактор роста, связанный с белком 3) увеличивается из-за соматропина.

Кроме того, были продемонстрированы нижеприведенные эффекты.

Фармакологические эффекты

Липидный обмен

Соматропин возбуждает печеночные рецепторы липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), а также влияет на профиль липидов в сыворотке крови и липопротеинах. В общем, применение соматропина у пациентов с дефицитом гормона роста приводит к снижению ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение общего холестерина в сыворотке крови.

Углеводный обмен

Соматропин увеличивает уровень инсулина, но уровень глюкозы в крови натощак обычно остается без изменений. У детей с гипопитуитаризмом может возникнуть гипогликемия натощак. Это состояние отменяется соматропином.

Вода и минеральный обмен

Дефицит гормона роста связан с уменьшением плазмы и внеклеточного объема. Оба быстро увеличиваются после лечения соматропином. Соматропин вызывает задержку натрия, калия и фосфора.

Метаболизм костной ткани

Соматропин стимулирует обновление костей скелета. Длительное применение соматропина у пациентов с дефицитом гормона роста с остеопенией приводит к увеличению содержания минералов в кости и плотности в местах, несущих вес.

Физический объем

Мышечная сила и физическая работоспособность улучшаются после длительного лечения соматропином. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм еще предстоит уточнить. Снижение периферического сосудистого сопротивления может способствовать этому эффекту.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических испытаниях детей/подростков низкого роста, рожденных с внутриутробной задержкой роста (SGA), использовались дозы 0,033 и 0,067 мг соматропина/кг массы тела в сутки для лечения до достижения окончательной высоты роста. У 56 пациентов, которые непрерывно проходили лечение и достигли (почти) окончательной высоты, среднее изменение высоты роста в начале лечения составило 1,90 КСО (КСО - коэффициент стандартного отклонения) (0,033 мг/кг веса тела в сутки) и +2,19 КСО (0,067 мг/кг массы тела в сутки). Литературные данные нелеченных детей/подростков с внутриутробной задержкой роста, без раннего самопроизвольного набора высоты, указывают на поздний рост 0,5 КСО. Долгосрочные данные о безопасности ограничены.

Показания к применению

Дети и подростки

    нарушение роста из-за недостаточной секреции гормона роста (дефицит гормона роста, ДГР)

    нарушение роста, связанное с синдромом Шерешевского-Тернера

    нарушение роста, связанное с хронической почечной недостаточностью

    нарушение роста (фактический рост < -2.5 КСО (КСО - коэффициент стандартного отклонения) и скорректированный рост родителей < -1 КСО) у невысоких детей/подростков, рожденных с внутриутробной задержкой роста (SGA), с весом и/или ростом при рождении ниже -2 СО (СО - стандартное отклонение), у которых не наблюдалось увеличения роста (скорость роста (HV) < 0 КСО в течение последнего года) к 4 годам или старше

    синдром Прадера-Вилли (СПВ), для улучшения роста и строения тела. Диагноз СПВ должен быть подтвержден надлежащим генетическим тестированием.

Взрослые

    заместительная терапия выраженной недостаточности гормона роста у взрослых пациентов

    развитие болезни у взрослых: пациенты, которые имеют серьезный дефицит гормона роста, ассоциированный с множественным гормональным дефицитом в результате известной гипоталамической или гипофизарной патологии, и которые имеют, по крайней мере, диагностированный дефицит одного гипофизарного гормона, за исключением пролактина. Эти пациенты должны пройти соответствующий динамический тест для подтверждения или исключения диагноза дефицита гормона роста

    развитие болезни в детском возрасте: пациенты с дефицитом гормона роста в детском возрасте в результате врожденных, генетических, приобретенных или идиопатических причин. Пациенты с дефицитом гормона роста, развившимся в детском возрасте, должны быть повторно обследованы для оценки секреторной способности гормона роста после завершения продольного роста. У пациентов с высокой вероятностью постоянного дефицита ГР, т.е. врожденной причины или с вторичной недостаточностью гормона роста из-за заболеваний гипоталамо-гипофизарной системы или инсульта, показатели инсулиноподобного фактора роста-I (IGF-I) < -2 коэффициента стандартного отклонения, прекращение лечения гормоном роста в течение не менее 4 недель, следует рассматривать достаточным доказательством глубокого дефицита ГР.

Для всех остальных пациентов требуется проведение анализа IGF-I и одного теста стимуляции гормона роста.

Способ применения и дозы

Диагностика и лечение соматропином должна начинаться и контролироваться врачами, которые имеют соответствующую квалификацию и опыт в диагностике и лечении пациентов с нарушениями роста.

Дозировка

Дети

Дозировка и график применения должны быть индивидуальными.

Нарушение роста в связи с недостаточной секрецией гормона роста у детей

У пациентов с дефицитом гормона роста, развившимся в детском возрасте, у которых дефицит ГР сохраняется в подростковом возрасте, лечение должно быть продолжено для достижения полного соматического развития (например, строения тела, костной массы). Для мониторинга, достижение нормального пика костной массы, определяемый как индекс Т> -1 (то есть стандартизированного до среднего пика костной массы взрослых, измеренного посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, с учетом пола и этнической принадлежности), является одной из терапевтических целей в течение переходного периода. Режим дозирования указан в разделе для взрослых ниже.

Синдромом Прадера-Вилли для улучшения роста и строения тела у детей

Как правило, рекомендуется доза 0,035 мг/кг массы тела в сутки или 1,0 мг/м2 площади поверхности тела в сутки. Суточные дозы не должны превышать 2,7 мг. Лечение не следует назначать детям со скоростью роста менее 1 см в год и с близким закрытием эпифизов.

Нарушение роста в связи с синдромом Шерешевского-Тернера

Нарушение роста при хронической почечной недостаточности

Рекомендуется доза 0,045 - 0,050 мг/кг массы тела в сутки (1,4 мг/м2 площади поверхности тела в сутки). Могут быть необходимы более высокие дозы, если скорость роста слишком низкая. Коррекция дозы может быть необходима после шести месяцев лечения.

Нарушение роста у детей/подростков низкого роста, рожденных с задержкой гестационного возраста (SGA )

Рекомендуется доза 0,035 мг/кг массы тела в сутки (1 мг/м2 площади поверхности тела в сутки) обычно до достижения окончательного роста. Лечение должно быть прекращено после первого года лечения, если скорость роста КСО ниже + 1. Лечение должно быть прекращено, если скорость роста составляет <2 см/год, и, если требуется подтверждение, костный возраст > 14 лет (девочки) или > 16 лет (мальчики), что соответствует закрытию эпифизарных пластинок роста.

Взрослые с дефицитом гормона роста

У пациентов, которые продолжают терапию гормоном роста после дефицита гормона роста, развившегося в детском возрасте, рекомендуемая доза для повторного начала терапии составляет 0,2 - 0,5 мг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать или уменьшать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, определяемыми концентрацией IGF-I.

У взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, развившимся во взрослом возрасте, терапия должна начинаться с малых доз, 0,15 - 0,3 мг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, определяемыми концентрацией IGF-I.

В обоих случаях, целью лечения должны быть концентрации инсулиноподобного фактора роста (IGF-I) в пределах 2 КСО от среднего корректирующего возраста здоровых взрослых людей.

Пациентам с нормальной концентрацией IGF-I в начале лечения следует назначать гормон роста до уровня IGF-I в верхнем диапазоне нормального, не превышающего 2 КСО. Клинический ответ и побочные явления могут также использоваться в качестве руководства для титрования дозы. Следует учитывать, что существуют пациенты с дефицитом ГР, у которых не нормализованы уровни IGF-I, несмотря на хороший клинический ответ, и при этом не требуют увеличения дозы.

Поддерживающая доза редко превышает 1,0 мг в сутки.

Женщинам могут потребоваться более высокие дозы по сравнению с дозами для мужчин, а у мужчин проявляется увеличение чувствительности IGF-I с течением времени. Это означает, что существует риск того, что женщины, особенно при оральной заместительной терапии эстрогеном, недополучают лечение, в то время как мужчины получают избыточное лечение. Поэтому точность дозы гормона роста должна контролироваться каждые 6 месяцев. Так как нормальная физиологическая выработка гормона роста с возрастом снижается, требования к дозе могут уменьшиться.

Особые группы населения

Пожилые люди

У пациентов старше 60 лет терапия должна начинаться с дозы 0,1 - 0,2 мг в сутки и должна постепенно увеличиваться в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов. Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поддерживающая доза у этих больных редко превышает 0,5 мг в сутки.

Способ применения

Омнитроп® вводится подкожно, что означает введение посредством короткой инъекционной иглы в жировую ткань под кожей. Для предотвращения липоатрофии, место инъекции выбирается каждый раз разное.

Не вводить внутривенно!

Омнитроп® представляет собой стерильный, готовый к применению раствор для подкожного введения, содержащийся в стеклянном картридже.

Данная форма предназначена для многократного использования. Ее следует применять только с шприц-ручкой СуреПал™, устройством для инъекций, специально разработанным для использования с Омнитроп®. Препарат следует вводить стерильными одноразовыми иглами. Пациентам и сиделкам следует пройти соответствующую подготовку и инструктаж по правильному использованию картриджей Омнитроп® и шприца-ручки у врача или другого квалифицированного медицинского персонала.

Ниже приводится общее описание процесса введения. Соблюдайте инструкции изготовителя, имеющиеся в каждой упаковке шприц-ручки для загрузки картриджа, присоединения иглы и для введения препарата.

    Руки должны быть вымыты.

    Если раствор мутный или содержит частицы, его не следует использовать. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

    Продезинфицируйте резиновую мембрану картриджа тампоном для очистки.

    Установите картридж в шприц-ручку СуреПал™, следуя инструкции по применению, имеющейся в упаковке шприц-ручки, и иглу для подкожного введения. Установите предписанную дозу.

    Выберите место введения. Лучшими местами для инъекций являются ткани со слоем жира между кожей и мышцами, такие как бедра или живот (кроме пупка или талии). Протрите место инъекции спиртовым тампоном, дайте коже высохнуть.

    Введите соответствующую дозу подкожно с помощью стерильной иглы шприца-ручки СуреПал™.

    После инъекции нажимайте на место инъекции небольшой повязкой или стерильной марлей в течение нескольких секунд. Не массируйте место инъекции.

    Отделите иглу от шприц-ручки, используя внешний колпачок иглы, и утилизируйте ее в соответствии с местными требованиями. Оставьте картридж в шприц-ручке, наденьте колпачок на шприц-ручку, и храните ее в холодильнике.

    Любой неиспользованный продукт или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.

    Если Вы используете больше Омнитропа®, чем нужно

    Если Вы ввели дозу гораздо больше, чем нужно, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее. Ваш уровень сахара в крови может упасть слишком низко, а затем подняться слишком высоко.

    Это может привести к развитию сонливости, повышенному потоотделению, обмороку.

    Если Вы забыли ввести Омнитроп®

    Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Лучше всего регулярно использовать гормон роста. Если Вы забыли использовать дозу, введите ​​следующую дозу в обычное время на следующий день. Сообщите информацию о любых пропущенных инъекциях лечащему врачу.

    Если Вы прекратили использование Омнитропа®

    Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекратить применение соматропина.

Побочные действия

Краткий обзор профиля безопасности

Для пациентов с дефицитом гормона роста характерен дефицит внеклеточного объема. В начале лечения соматропином этот дефицит быстро исправляется. У взрослых пациентов побочные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, скелетно-мышечная скованность, артралгия, миалгия и парестезия, являются общими. В целом, эти побочные реакции от слабой до умеренной степени возникают в течение первых месяцев лечения и исчезают спонтанно или при сокращении дозы.

Частота этих побочных реакций связана с вводимой дозировкой, возрастом пациентов, и, возможно, обратно пропорциональна возрасту пациентов в начале дефицита гормона роста. У детей такие побочные явления встречаются редко.

Введение Омнитропа® приводило к образованию антител у примерно 1% пациентов. Связывающая способность этих антител была низкой, а клинические изменения не были связаны с их формированием.

Нижеприведенные побочные реакции были обнаружены и сообщались во время лечения Омнитропом® со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных) для каждого из перечисленных условий.

Клинические исследования у детей с ДГР (дефицит гормона роста)

Длительное лечение детей с нарушением роста в связи с недостаточной секрецией гормона роста

Очень часто

Реакции в месте инъекции$

Нечасто

Лейкемия†

Артралгия*

Неизвестно

Сахарный диабет 2 типа

Парестезия*

Миалгия* (боль в мышцах)

Периферийный отек*

Клинические исследования у детей с синдромом Тернера

Длительное лечение детей с нарушением роста в связи с синдромом Тернера

Очень часто

Артралгия*

Не известно

Лейкемия†

Сахарный диабет 2 типа

Парестезия*

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Миалгия*

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Периферийный отек*

Реакции в месте инъекции$

Снижение уровня кортизола в крови‡

Клинические исследования у детей с хронической почечной недостаточностью

Длительное лечение детей с нарушением роста в связи с хронической почечной недостаточностью

Часто

Реакции в месте инъекции$

Неизвестно

Лейкемия†

Сахарный диабет 2 типа

Парестезия*

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Артралгия*

Миалгия*

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Периферийный отек*

Снижение уровня кортизола в крови‡

Клинические исследования у детей с задержкой гестационного возраста

Длительное лечение у детей с нарушением роста в связи с задержкой гестационного возраста

Часто

Реакции в месте инъекции$

Не часто

Артралгия*

Неизвестно

Лейкемия†

Сахарный диабет 2 типа

Парестезия*

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Миалгия*

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Периферийный отек*

Снижение уровня кортизола в крови‡

Клинические исследования при Синдроме Прадер-Вилли

Длительное лечение и улучшение телосложения детей с нарушением роста в связи с синдромом Прадера-Вилли

Часто

- парестезия*

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Артралгия*

Миалгия*

Периферийный отек*

Неизвестно

Лейкемия†

Сахарный диабет 2 типа

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Реакции в месте инъекции$

Снижение уровня кортизола в крови‡

Клинические исследования у взрослых с ДГР (дефицит гормона роста)

Заместительная терапия у взрослых с дефицитом гормона роста

Очень часто

Артралгия*

Периферийный отек*

Часто

Парестазия*

Туннельный синдром запястья

Миалгия* (боль в мышцах)

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Неизвестно

Сахарный диабет 2 типа

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Реакции в месте инъекции$

Снижение уровня кортизола в крови‡

* В целом, эти побочные действия (от легких до умеренно выраженных), возникают в течение первых месяцев лечения, и исчезают спонтанно или при снижении дозы. Частота этих побочных действий, связана с введенной дозой, возрастом пациентов и, возможно, находится в обратной зависимости от возраста пациентов в начале дефицита гормона роста.

$ Сообщалось о временных реакциях в месте инъекции у детей.

‡ Клиническое значение неизвестно.

† Об этом сообщается у детей с дефицитом гормона роста, проходящих лечение с соматотропином, но заболеваемость, по-видимому, такая же, как у детей без дефицита гормона роста.

Описание

Снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Соматропин, как сообщается, сокращает уровень кортизола в сыворотке, возможно, посредством влияния белков-переносчиков, либо путем увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость этих данных может быть ограничена. Тем не менее, заместительная терапия кортикостероидами должна быть оптимизирована до начала лечения.

Синдром Прадера-Вилли

В постмаркетинговом опыте применения, редкие случаи внезапной смерти были зарегистрированы у пациентов, страдающих синдромом Прадера-Вилли, лечившихся соматропином, хотя причинно-следственная связь не была продемонстрирована.

* Лейкемия

Случаи лейкемии были зарегистрированы у детей с дефицитом гормона роста, получавших соматропин и включенных в пост-маркетинговый опыт применения. Тем не менее, отсутствуют доказательства увеличения риска развития лейкемии без предрасполагающих факторов, таких как облучение мозга или головы.

Эпифизеолиз головки бедра и болезнь Легга-Кальве-Пертеса

Сообщалось об эпифизеолие головки бедра и болезни Легга-Кальве-Пертеса у детей, получавших гормон роста. Эпифизеолиз головки бедра чаще встречается в случае нарушении эндокринной системы; болезнь Легга-Кальве-Пертеса чаще встречается в случае низкорослости. Но не известно повышается или нет частота двух патологии во время лечения соматропином. Этот диагноз должен рассматриваться у детей с дискомфортом или болью в бедре или колене.

Другие побочные действия

Другие побочные действия соматотропина могут рассматриваться в качестве класс-специфичных побочных действий, такие как возможная гипергликемия, вызванная снижением чувствительности инсулина, снижением уровня свободного тироксина и доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Сообщения о нежелательных побочных действиях

Важно предоставление сообщений о нежелательных побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет продолжать мониторинг баланса «польза/риск» лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных побочных реакциях посредством национальных систем отчетности.

Противопоказания

    повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

    при наличии каких-либо признаков активного злокачественного новообразования. Внутричерепные опухоли должны быть неактивными и противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения гормоном роста

    в качества терапии для стимулирования роста у детей с закрытыми зонами роста эпифизов

    пациенты в критическом состоянии, имеющие осложнения после операции на открытом сердце, брюшной полости, после операций по поводу множественных случайных травм, острой дыхательной недостаточности или аналогичных состояний, не должны лечиться соматропином (относительно пациентов, перенесших заместительную терапию, см. раздел «Особые указания»).

У детей с хронической почечной недостаточностью, лечение препаратом должно быть прервано во время трансплантации почек

Синдром Прадера-Вилли в случае выраженного ожирения и нарушений дыхания

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может ингибировать эффекты стимуляции роста препаратов, содержащих соматропин. Таким образом, у пациентов, получающих глюкокортикоиды, должен тщательно контролироваться рост, для оценки потенциального воздействия лечения глюкокортикоидами на рост.

Данные исследования по взаимодействию, проведенные среди взрослых с дефицитом гормона роста, свидетельствуют о том, что применение соматропина может увеличить клиренс соединений, как известно, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450. Клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р450 ЗА4 (например, половых стероидов, кортикостероидов, противосудорожных веществ и циклоспорина), может особенно возрасти, приводя к более низким плазменным уровням этих соединений. Клиническое значение этого неизвестно.

Особые указания

Чувствительность к инсулину

Соматропин может снижать чувствительность к инсулину, а у некоторых пациентов -гипергликемию. Для пациентов с сахарным диабетом, может потребоваться коррекция дозы инсулина после начала терапии соматропином. Пациенты с сахарным диабетом, нарушением толерантности к глюкозе или дополнительными факторами риска развития сахарного диабета должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии соматропином.

Функция щитовидной железы

Гормон роста увеличивает экстратиреоидное преобразование тироксина (Т4) в трийодотиронин (ТЗ), что может привести к снижению концентрации Т4 и увеличению концентрации ТЗ в сыворотке крови.

В то время как периферические уровни тиреоидных гормонов остаются в пределах стандартных интервалов для здоровых людей, гипотиреоз теоретически может развиться у пациентов с субклиническим гипотиреозом. Следовательно, мониторинг функции щитовидной железы должен проводиться у всех больных. У пациентов с гипопитуитаризмом на стандартной заместительной терапии необходимо тщательно контролировать, потенциальное влияние терапии гормоном роста на функцию щитовидной железы.

При дефиците гормона роста, вторичном к лечению злокачественных заболеваний, рекомендуется обратить внимание на признаки рецидива опухоли. Сообщалось о повышенном риске вторичного новообразования (рецидива опухоли) у детей, перенесших рак и получавших соматотропин после их первого новообразования. Внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, у пациентов, получавших облучение головы при своем первом новообразовании, были наиболее распространенными из данных вторых новообразований.

У пациентов с эндокринными нарушениями, в том числе с дефицитом гормона роста, смещение бедренной кости может возникать чаще, чем среди популяции в целом. Во время лечения соматропином, хромающие пациенты должны проходить осмотр в клинике.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

В случае тяжелой или рецидивирующей головной боли, проблем со зрением, тошноты и/или рвоты, рекомендуется сделать офтальмоскопию для диагностики отека диска зрительного нерва. Если отек диска зрительного нерва подтвержден, следует рассмотреть диагноз доброкачественной внутричерепной гипертензии и, при необходимости, прекратить лечение гормоном роста. В настоящее время нет достаточных доказательств, чтобы дать конкретные рекомендации по продолжению лечения гормоном роста у больных с внутричерепной гипертензией. Тем не менее, клинический опыт показывает, что возобновление терапии зачастую возможно без повторного возникновения внутричерепной гипертензии. Если лечение гормоном роста возобновляется, необходим тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии.

Лейкемия Сообщалось о случаях лейкемии у небольшого количества пациентов с недостаточностью гормона роста, некоторые из которых лечились соматропином. Тем не менее, нет никаких доказательств, что заболеваемость лейкемией увеличивается у реципиентов гормона роста без факторов предрасположенности.

Антитела У небольшого процента пациентов могут развиться антитела к Омнитропу®. Омнитроп® вызывал образование антител примерно у 1 % больных. Связывающая способность этих антител является низкой, и нет никакого влияния на скорость роста. Тестирование на антитела к соматропину должно проводиться у каждого пациента с необъяснимым отсутствием ответа на лечение по иным причинам.

Пациенты пожилого возраста

Опыт применения препарата у пациентов старше 80 лет ограничен. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию Омнитропа®, и поэтому могут быть более склонны к развитию побочных реакций.

Острые критические заболевания

Эффекты соматропина на восстановление изучались в двух плацебо-контролируемых исследованиях с участием 522 тяжелобольных взрослых пациентов, страдающих осложнениям после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии, после операций по поводу множественных случайных травмы или острой дыхательной недостаточности. Смертность была выше у пациентов, получавших 5,3 или 8 мг соматропина ежедневно, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, 42 % по сравнению с 19%.

Основываясь на этой информации, данные категории пациентов не следует лечить соматропином. Поскольку нет доступной информации о безопасности заместительной терапии гормоном роста у пациентов с острыми критическими состояниями, выгоды от продолжения лечения в этой ситуации должны быть взвешены относительно потенциальных рисков.

У всех пациентов, у которых развиваются другие или аналогичные острые критические состояния, возможные преимущества лечения соматропином должны оцениваться относительно потенциального риска.

Дети

Панкреатит

Хотя и редко, при развитии боли в животе у детей, получающих лечение соматропином, следует рассматривать панкреатит.

Синдромом Прадера-Вилли (СПВ)

Для пациентов с СПВ лечение всегда должно сочетаться с низкокалорийной диетой.

Сообщалось о смертельных исходах, связанных с использованием гормона роста у детей с СПВ, которые имели один или более из следующих факторов риска: серьезное ожирение (у пациентов с превышением веса/роста на 200%), нарушения дыхания в анамнезе, апноэ во сне или неизвестную респираторную инфекцию. Пациенты с СПВ и одним или более из этих факторов риска могут быть подвержены большему риску.

Пациентов с СПВ следует проверить на наличие обструкции верхних дыхательных путей, апноэ во сне или респираторной инфекции до начала лечения соматропином.

Если во время оценки обструкции верхних дыхательных путей наблюдаются патологические признаки, ребенок должен быть направлен к отоларингологу (ЛОР-врачу) для лечения и разрешения респираторных нарушений до начала лечения гормоном роста.

Наличие апноэ во время сна следует оценить до начала лечения гормоном роста признанными методами, такими как полисомнография или оксиметрия во время сна, и контролировать, если подозревается апноэ во время сна.

Если во время лечения соматропином у пациента наблюдаются признаки обструкции верхних дыхательных путей (в том числе начало или увеличение храпа), лечение следует прервать и пройти обследование у отоларинголога.

Все пациенты с СПВ должны обследоваться на наличие апноэ во сне и находиться под контролем, если есть подозрение на апноэ во сне.

Все пациенты с СПВ должны обследоваться на наличие признаков инфекции дыхательных путей, которые должны быть диагностированы как можно раньше, и усиленно лечиться.

У всех пациентов с СПВ должен эффективно контролироваться вес до и во время лечения гормоном роста.

У пациентов с СПВ встречается сколиоз. Сколиоз может развиваться у любого ребенка во время быстрого роста. Признаки сколиоза следует проверять в ходе лечения. Тем не менее, лечение гормоном роста не приводит к увеличению частоты и тяжести сколиоза.

Опыт продолжительного лечения у взрослых и у пациентов с СПВ ограничен.

Дети с задержкой гестационного возраста

Дети/подростки низкого роста, рожденные с задержкой гестационного возраста, другими медицинскими причинами или лечениями, которые могли бы объяснить нарушение роста, должны быть исключены до начала лечения.

Детям/подросткам с задержкой гестационного возраста рекомендуется измерять уровень инсулина натощак и содержание глюкозы в крови до начала лечения и далее ежегодно. Пациентам с повышенным риском развития сахарного диабета (например, семейная история диабета, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует пройти оральный тест на толерантность к глюкозе (ОТТГ). При наличии диабета, не следует вводить гормон роста.

Детям/подросткам с задержкой гестационного возраста рекомендуется измерять уровень IGF-I до начала лечения и два раза в год в дальнейшем. Если при повторных измерениях уровень IGF-I превышает +2 СО, по сравнению со ссылками на возраст и подростковый возраст, может быть учтено соотношение IGF-I / IGFBP-3 для коррекции дозы.

Опыт начала лечения пациентов с задержкой гестационного возраста с наступлением половой зрелости ограничен. Поэтому не рекомендуется начинать лечение с наступлением половой зрелости. Опыт лечения пациентов с Синдромом Сильвера-Рассела ограничен.

Некоторое улучшение роста, полученное при лечении гормоном роста детей/подростков низкого роста, рожденных с задержкой гестационного возраста, может быть потеряно, если лечение прекращается до достижения окончательной высоты роста.

Хроническая почечная недостаточность

При хронической почечной недостаточности, почечная функция должна быть ниже 50 процентов нормы для назначения терапии. Для проверки нарушения роста, следует наблюдать рост в течение года, предшествующего назначению терапии. В течение этого периода, должно быть назначено консервативное лечение почечной недостаточности (которое включает в себя контроль ацидоза, гиперпаратиреоза и пищевого статуса), которое должно быть сохранено во время лечения.

Лечение соматропином должно быть прекращено при трансплантации почек.В настоящее время отсутствуют данные о конечном росте пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших Омнитроп®.

Из-за присутствия бензилового спирта в препарате с дозировкой 5 мг/1.5 мл, лекарственный препарат не должен назначаться недоношенным детям и новорожденным. Препарат может вызвать реакции токсичности и анафилактоидные реакции у младенцев и детей в возрасте младше 3 лет.

Беременность и период лактации

Отсутствуют или имеется ограниченный объем данных использования соматропина у беременных женщин. Исследования на животных относительно репродуктивной токсичности недостаточны. Соматропин не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Не проводились клинические исследования препаратов, содержащих соматропин, у кормящих женщин. Неизвестно, выделяется ли соматропин в грудное молоко, но абсорбция интактных белков из желудочно-кишечного тракта младенца крайне маловероятна. Поэтому, следует соблюдать осторожность при введении Омнитроп® кормящим женщинам.

Фертильность

Исследования фертильности с Омнитроп® не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Омнитроп® не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Передозировка

Симптомы: Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии.

Длительная передозировка может привести к признакам и симптомам, которые согласуются с известными последствиями избытка гормона роста человека.

Лечение: Специфических антидотов нет. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1.5 мл препарата разливают в картриджи из бесцветного стекла гидролитического класса I (ЕФ*), укупоренные бромобутиловым плунжером с одной стороны и бромобутиловым диском и алюминиевой крышкой, которая прикрепляет диск к картриджу, с другой стороны.

По 1 или 5 картриджей помещают в поддон.

По 1 поддону с 1 картриджем или по 1 поддону с 5 картриджами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 оС до 8 оС (в холодильнике) в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не замораживать!

Гормон соматропин вырабатывается передней долей гипофиза на протяжении всей жизни. Пик его роста отмечается в детском (до 1 года) и подростковом возрасте. Благодаря гормону в детском организме активируются процессы роста, а после их прекращения (после 20 лет) выработка соматропина постепенно идёт на спад. Каждые 10 лет этот процесс уменьшается примерно на 15%.

С целью решения патологических проблем роста, которые возникают на фоне дефицита , производят его искусственный аналог.

Какие заболевания возникают на фоне нарушений, связанных с выработкой соматотропного гормона?

Это заболевание характеризуется утолщением костей, непропорционально крупными чертами лица и размером языка. Кроме того, больные испытывают:

  • постоянные головные боли;
  • мышечную слабость;
  • бессонницу;
  • снижение либидо и потенции;
  • туннельный синдром;
  • нарушение менструального цикла;
  • чрезмерную секрецию сальных и потовых желез;
  • нарушения репродуктивной системы;
  • увеличение размеров стоп и кистей.

Эти факторы возникают на фоне . В большинстве случаев заболеванию подвержены взрослые, однако в редких случаях болеют и дети. Эта патология у детей носит название .

Люди, страдающие заболеванием гипофиза с детского возраста, как правило, имеют высокий рост. Кроме того, течение недуга сопровождается пониженным кровяным давлением, истонченностью и сухостью кожных покровов, слабыми мышцами, быстрой утомляемостью и пониженной температурой тела.

Все эти симптомы являются результатом повышенной выработки соматропина у детей на протяжении длительного времени.

Если же гормон роста соматропин вырабатывается в недостаточном количестве, развивается – не менее опасная болезнь. Её особенность заключается в низкорослости женщин и мужчин (120–130 см). Кроме того, больные гипофизарным нанизмом выделяются нарушением полового созревания и репродуктивной функции, мелкими чертами лица, расположенностью к гипертензии.

Дети, пораженные гипофизарным нанизмом, до двух лет развиваются обычно. Дальше происходит замедление роста, которое составляет не более 3 см в год.

Если же недостаток соматропина происходит у взрослых, отмечается значительная разница между процентным соотношением мышечной и жировой ткани. На этом фоне в теле больного начинает откладывается жир в значительном количестве.

Выпуск искусственного аналога

Искусственно созданный заменитель гормона гипофиза на сегодняшний день выпускается в двух формах:

  • рекомбинантный – является результатом работы генной инженерии, в структурной формуле которого содержится 191 аминокислота;
  • соматрем синтетический, в составе которого 192 аминокислоты.

В первом случае речь идёт о практически стопроцентном аналоге гормона гипофиза. Именно поэтому действие этого препарата является более безопасным.

Приобрести аналог соматотропного гормона можно в виде белого порошка, расфасованного по стеклянным флаконам. В комплекте с порошком идут ампулы, содержащие новокаин или бактерицидную воду.

Кроме того, препарат Соматропин выпускают ещё в форме таблеток, которые в большинстве случаев используют по медицинским показаниям.

Инъекции и таблетки соматропина имеют аналогичную эффективность, однако, по быстроте воздействия превосходит первая форма препарата.

Действие искусственного гормона

Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению Соматропина. Препарат искусственного гормона применяется в следующих случаях:

  • патологические процессы роста у детей;
  • почечная недостаточность с торможением роста;
  • уменьшение веса, вызванное иммунодефицитом;
  • остеопороз в зрелом возрасте;
  • хромосомные патологии, которые становятся причиной низкорослости (синдром под названием Шерешевского-Тернера).

Действие искусственного гормона направлено на:

  • стимуляцию процессов роста;
  • ускорение синтеза белка;
  • содействие формированию новых клеток;
  • стабилизацию углеводного обмена и уровня холестерина;
  • помощь в усвоении кальция, в результате чего укрепляются кости;
  • активное содействие в выработке коллагена, благодаря которому сохраняется упругость кожи;
  • препятствие выводу из организма таких необходимых веществ, как вода, азот, калий, фосфор, натрий.

Кроме того, препарат соматропина содействует увеличению мышечной массы, уменьшая при этом жировые отложения.

Применение искусственного гормона

Чаще всего врачи назначают аналог гормона в виде , которые вводятся способом подкожного или внутримышечного введения.

Использование Соматропина должно быть обязательно согласовано с прилагаемой к нему инструкцией, где описывается расчёт его количества для каждого конкретного случая.

Для лечения недостатка гормона роста, на 1 кг веса предполагается 0,1 единицы препарата подкожно. Процедура проводится 1 раз в день. Если же введение Соматропина осуществляется внутримышечным способом, необходимое количество на 1 кг составляет 0,2 единицы. При этом количество процедур уменьшается до 3-х раз в неделю.

При синдроме Шерешевского-Тернера или почечной недостаточности у детей, Соматропин вводится каждый день по 0,14 ед/кг в течение недели.

Длительность лечения Соматропином врач определяет индивидуально.

Особенности взаимодействия Соматропина и других гормонов

Когда в организм попадает аналог соматотропного гормона роста, его действие зависит от вырабатываемого поджелудочной железой инсулина. Препарат соматропина, повышающий глюкозу, подталкивает поджелудочную железу на активную выработку инсулина во избежание сахарного недостатка в организме. При неправильном применении Соматропина в организме может возникнуть дефицит инсулина, который стабилизирует концентрацию сахара, что создаёт риск для развития сахарного диабета.

Оказывают непосредственное влияние на гормон гипофиза. Андрогены способствуют увеличению его выработки, а эстрогены, наоборот, уменьшению.

Но также выработка гормона роста зависит от функционирования щитовидной железы. Это связано с активным участием в обмене веществ йодсодержащих гормонов, которые она производит. Именно поэтому дети, у которых нарушена работа щитовидной железы и отмечается дефицит половых гормонов, испытывают проблемы роста.

Применение гормона в спорте

Применение в спорте запрещено. Однако многие спортсмены, обходя правила, принимают препарат с целью наращивания мышц. Особенно это касается спортсменов, занимающихся . Искушение слишком большое: с помощью Соматропина можно убрать лишнюю жировую ткань, обрести рельефные формы и подтянутость фигуры.

Поскольку Соматропин способствует лучшему усвоению кальция, благодаря чему укрепляются кости, принимая препарат, спортсмены реже получают травмы, а если и травмируются, то восстановление тканей происходит быстрей.

Приём препарата, как правило, длится не менее трёх месяцев. Дозировка введения постепенно увеличивается, начиная от 5 единиц и доходя до 10. До максимальной дозы прибегают не менее чем через 3 недели после начала введения препарата, разделяя её на два укола. Первый укол делается утром после сна, а второй – в обед.

Побочные действия препарата

Следует отметить, что искусственный аналог гормона имеет много . Основными из них являются:

  • боль в суставах;
  • развитие сколиоза;
  • потеря зрительной четкости;
  • припухлость и болевые ощущения на месте введения препарата;
  • повышение внутричерепного давления, сопровождающиеся приступами тошноты и рвоты;
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  • потеря сил и повышенная утомляемость.

Применение гормона в медицине

В медицинских целях Соматропин применяется с целью корректировки патологических состояний. При гипофизарном нанизме самым эффективным методом лечения являются ежедневные соматотропные инъекции. Такое лечение длится от момента выявления недуга и до окончания полового созревания. В противном случае никакого эффекта от Соматропина не будет.

Кроме того, искусственный аналог гормона применяют в лечении неврологических патологий, депрессий. Однако его эффективность доказана при депрессиях, которые являются следствием гипофизарного нанизма.

Не так давно были проведены глобальные исследования, целью которых было доказать предотвращение старения при повышенном соматотропном гормоне. У пожилых людей, которые принимали участие в эксперименте, действительно наблюдалось повышение мышечной массы, однако, причиной этому была излишняя жидкость. А также наблюдалось уплотнение костного скелета и уменьшение жировой ткани.

Из проведённых клинических испытаний учёные сделали вывод, что Соматропин нельзя применять продолжительное время, поскольку его побочные эффекты несут прямую опасность для здоровья (гипергликемия, артериальная гипертония и прочее).

Поскольку уровень соматотропного гормона на протяжении жизни постоянно меняется, человеку может понадобится сдавать анализ не один раз. Делать это необходимо в клинике, оснащенной специальным высокотехнологичным оборудованием.

Перед сдачей анализа на необходимо придерживаться некоторых рекомендаций:

  • за неделю до сдачи анализа на соматотропный гормон необходимо исключить рентген, иначе результаты можно будет считать недостоверными;
  • за сутки до процедуры исключить жирную пищу;
  • за 12 часов до анализа исключить употребление любой еды, разрешается пить только чистую воду;
  • перед забором крови из вены исключить курение;
  • желательно оградить себя от стрессов и физических нагрузок;
  • забор крови для анализа должен происходить только утром, поскольку в это время уровень гормона достигает максимальных показателей.

Только после выполнения всех вышеперечисленных правил можно не сомневаться в правильности результатов анализа, расшифровывать которые должен грамотный врач.

Если же отклонения от нормы имеются, специалист подберет корректирующую терапию. Важно не заниматься лечением самостоятельно, поскольку неправильные дозы лекарств могут только усугубить ситуацию.

Противопоказания к препарату

Несмотря на все положительные эффекты Соматропина, препарат имеет противопоказания. Его приём категорически запрещён в таких случаях:

  • аллергическая реакция на содержащиеся в структурной формуле компоненты;
  • состояния, несущие угрозу для жизни: острая дыхательная недостаточность, послеоперационный период;
  • период беременности и лактации;
  • наличие злокачественных опухолей.

Но также необходимо проявить особую осторожность при наличии гипотиреоза, сахарного диабета, гипертонии. На момент лечения Соматропином следует полностью исключить употребление алкоголя.

Любой человек, который хоть немного знаком с биологическим строением организма знает, что соматотропный гормон вырабатывается передней частью гипофиза и является . Основное действие соматропина состоит из трех компонентов: он создает необходимый уровень субстратов для роста, стимулирует синтез факторов роста и прямо воздействует на ткани.

На данный момент все препараты соматропина делятся на гомологичные (добываемые из гипофиза трупов), синтетические и рекомбинантные. Стоит отметить, что последний вид лекарственного средства считается самым качественным.

Соматотропный гормон в лекарственной форме представляет собой светлый порошок в стеклянном флаконе, к которому прилагается специальная ампула с водой для инъекций, разрешено также использовать и новокаин. Приготовленный раствор должен сразу вводиться пациенту либо храниться в холодильнике в течение суток, но не более указанного срока. Несмотря на то, что активные свойства препарата начинают снижаться спустя четыре недели хранения при комнатной температуре, лучше поместить его в холодное, и хорошо защищенное от детей, место.

Курс лечения может занимать от трех месяцев до двух лет, а в некоторых случаях может потребоваться гораздо больше времени на восстановление. При правильном хранении, лекарственный препарат годен в течение двух лет, а по истечении срока, дальнейшее его использование настоятельно не рекомендуется. Посмотреть дату изготовления лекарства можно на упаковке, а если вы сомневаетесь или не можете найти дату, то можно попросить фармацевта о помощи.

Исходя из всего вышесказанного, можно сделать вывод, что от нормальной функциональности гипофиза зависит уровень соматропина в организме человека. Если его уровень по какой-либо причине отклоняется от показателей нормы и наблюдается избыток, то необходимо вмешательство специалистов. Повышение и тем более избыток гормона, вырабатываемый гипофизом, требует к себе особого внимания как со стороны пациента, так и со стороны лечащего врача.

Соматотропин, или гормон роста, представляет собой один из важнейших человеческих гормонов и синтезируется в гипофизе. Этот гормон не отличается долгим сроком жизни, но он отвечает за нормальный рост, увеличение массы тела и эффективное сжигание жировой прослойки. Поэтому курсы препаратов с содержанием соматотропина получили популярность среди людей, которые активно занимаются спортом и желают нарастить мышечную массу.

В нормальных условиях гипофиз должен синтезировать такое количество соматотропина, которое способно обеспечить максимально эффективный рост организма. У среднестатистического человека концентрация гормона в крови составляет 1-5 нг/мл, но при принятии определенных мер, направленных на улучшение синтеза вещества, количество гормона может составлять вплоть до 45 нг/мл. Стоит помнить о том, что с возрастом естественная концентрация гормонального вещества в крови неизбежно падает, в возрасте до двадцати лет гормон роста соматотропин достигает своей максимальной отметки, а затем уменьшается на пятнадцать процентов за каждое десятилетие.

Процесс секреции соматотропина можно описать следующим образом:

  1. В гипофиз поступает сигнал из о том, что необходимо начать вырабатывать гормон.
  2. Соматотропин попадает в кровь и транспортируется в печень.
  3. В печени гормон трансформируется в соматомедин, который затем разносится во все органы и клетки организма.

Как и в случае со многими другими гормонами, соматотропин не вырабатывается в одинаковом количестве в течение дня. Максимальное количество вещества вырабатывается через час после того, как человек уснет, а также количество волнообразно изменяется каждые четыре-пять часов.

Этот гормон гипофиза выполняет не только важную функцию роста, кроме этого, он:

  • Улучшает обмен веществ в организме;
  • Ускоряет регенерацию тканей и заживление повреждений;
  • Влияет на увеличение количества гликогена в печени и восстановление клеток вилочковой железы;
  • Помогает мышцам восстановиться после физических нагрузок;
  • Помогает наращивать мышечную массу и эффективно сжигать жировую прослойку;
  • Ускоряет выработку коллагена;
  • Положительно влияет на сексуальное влечение и половую активность;
  • Делает кости, суставы и связки значительно крепче.
  • Для женщин соматропин способствует формированию красивой фигуры, гибкости связок и мышц.

Именно из-за положительного влияния на кости, суставы и мышцы, терапия с использованием этого гормона пользуется бешеной популярностью у бодибилдеров и других профессионалов в спортивной сфере.

Недостаток и переизбыток гормона

При ненормальной концентрации вещества в крови могут наблюдаться многие неприятные побочные эффекты и заболевания. Переизбыток гормона соматотропина чреват огрубением черт лица и значительным утолщением костей, а также увеличением языка, вследствие чего ухудшается речь и развивается деформация челюсти. Поскольку концентрация гормона роста влияет на выработку и восприимчивость тканей к нему, при переизбытке гормона организм может стать более инсулиноустойчивым, что чревато развитием сахарного диабета.

Такие побочные эффекты могут возникнуть при длительном бесконтрольном приеме гормона, поэтому такая терапия должна проводиться только под контролем врача. В некоторых ситуациях количество гормона может быть увеличено вследствие , в таких случаях часто развивается .

Недостаток гормона соматотропина может вызвать следующие :

  • Задержка роста и полового созревания;
  • Задержка умственного развития;
  • Появление лишнего веса, замедленное сжигание жира организмом;
  • В особо тяжелых случаях может появиться синдром Ларона, при котором резко замедляется рост, черты лица становятся мельче, а также возникают другие отклонения от нормы.

Использование гормона в спорте

Гормон соматропин - эффективнейшее средство для увеличения мышечной массы и сжигания жира, и мало какой бодибилдер не задумывался об использовании этого вещества в качестве помощи для достижения цели - идеального тела.

Почему он так эффективен? Хитрость заключается в принципе его действия. В нормальных условиях организм получает основную часть своей энергии в первую очередь из глюкозы, а уже потом из жирных кислот. Нужно сделать так, чтобы ситуация изменилась в точности до наоборот, поскольку человек начнет перерабатывать именно жиры, чтобы оставаться работоспособным. Гормон соматропин позволяет органам переключиться с переработки глюкозы на потребление жирных кислот, что включает мощнейший процесс липолиза, а это и требуется в погоне за идеальными формами. Кроме того, при активных и регулярных тренировках начинает активно расти мышечная ткань.

У спортсменов есть два пути увеличения количества гормона соматотропина в крови, первый из которых естественный, а второй - путем использования медицинских препаратов.

Естественные способы повышения соматотропина

Большинство противников слишком активного использования медицинских препаратов в процессах тренировок ищут способы, позволяющие эффективно увеличить секрецию гормона, не прибегая к лекарственным средствам и инъекциям.

К наиболее популярным методам относятся:

  • Качественный и долгий сон. Поскольку утверждение, что люди растут во сне, полностью соответствует правде, спортсменам необходимо спать не менее восьми часов в сутки - так гормон соматропин вырабатывается наиболее эффективно. Неплохо будет еще и подремать в течение дня.
  • Активно тренироваться, используя силовые упражнения, но при этом общая продолжительность тренировки не должна составлять более часа.

  • Правильное питание. Известно, что питание бодибилдеров состоит в основном из белков, но нельзя забывать и про другие важные элементы - белки и жиры. Необходимо ограничить количество быстрых углеводов, а на ночь употреблять медленные белки, которые содержатся в яйцах и твороге.
  • Употреблять аминокислоты. Они содержатся в семечках, твердом сыре, яйцах. Если нет возможности включить эти продукты в рацион в необходимом количестве, можно купить специальные пищевые добавки с глютамином, аргинином и карнитином.

  • Не стоит позволять организму «застаиваться», периодически нужно его встряхивать и устраивать немного экстремальные ситуации, к которым тело не привыкло. Например, долго париться в бане, а потом прыгнуть в снег. Или остаться без ужина. Одним словом, нужно активно использовать голод и большие температурные перепады.
  • Несильные болевые ощущения помогают активнее синтезировать гормон соматотропин. Приветствуется иглоукалывание и массаж, особенно в области шеи и позвоночного столба.

  • Если заниматься спортом в местах, где понижено количество кислорода, уровень гормона соматотропина также повысится. Можно просто надеть корсет или задерживать дыхание в разумных пределах.
  • Не помешает как можно теплее одеваться на тренировках.
  • Частая смена тренировочной программы неплохо поможет встряхнуть организм и заставить его синтезировать гормон соматропин.

Факторы, мешающие выработке гормона

Людям, желающим повысить уровень гормона роста естественным путем, нужно следить за тем, чтобы не возникало много стрессовых ситуаций, даже кратковременных, поскольку они являются причиной повышения уровня в крови. Нельзя употреблять большое количество углеводов, особенно быстрых, поскольку они способствуют увеличению жировой прослойки. Недосып, особенно перешедший в хроническую форму, а также нервное истощение совершенно не способствуют здоровой выработке гормона соматотропина.

Препараты с соматотропином

Для тех атлетов, которые предпочитают более эффективный способ наращивания мышечной массы, рекомендуется использование препаратов на основе гормона соматотропина. Его можно купить в аптеке, но перед этим обязательно необходимо сдать кровь на гормоны и проконсультироваться с врачом, поскольку бесконтрольное использование гормональных препаратов чревато необратимыми последствиями.

К наиболее популярному препарату Соматропину инструкция по применению гласит, что он предназначен для подкожного введения и содержит соматотропный гормон. Он выпускается в виде порошка, который должен быть самостоятельно разведен раствором хлорида натрия, при этом нельзя хранить остатки раствора, их нужно сразу же выбросить. Необходимо следить за цветом полученной жидкости - она должна быть прозрачной.

Если раствор мутный или видно нерастворенные кристаллики, его нельзя использовать. Также жидкость нельзя замораживать, она должна быть использована сразу же после смешивания (на крайний случай ее можно поместить в холодильник не более чем на сутки, хотя активные части препарата сохраняют свои свойства в течение четырех суток). При правильном хранении препарат в виде порошка может храниться два года, но обязательно при покупке необходимо посмотреть на срок годности, чтобы не приобрести просроченный или близкий к тому препарат.

Фармакологическое действие препарата заключается в том, что он стимулирует рост костей и мышц, регулирует обмен веществ, оказывает анаболическое действие, препятствует выведению фосфора, калия, натрия и воды из организма.

Перед началом курса необходимо обговорить с врачом цели, которые преследуются спортсменом, поскольку существуют несколько разных курсов приема препарата с различными дозировками. Не стоит ждать результата после первой недели приема, ведь курс должен составлять не менее трех месяцев. Еще в начале приема можно определить, качественное ли лекарство - для этого необходимо сделать инъекцию и сдать кровь в любой лаборатории. Результаты должны показать значительно возросший уровень гормона соматотропина в крови. Если показатели остались в пределах нормы, значит, препарат попался некачественный и употреблять его не только бессмысленно, но и опасно.

Наиболее известные аналоги медикамента:

  • Растан;
  • Генотропин;

Противопоказания к приему препарата

Курс медикаментов, содержащих гормон соматотропин, противопоказан в таких случаях:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Злокачественные опухоли и опухоли мозга, поскольку курс поспособствует их росту;
  • Ургентные состояния;
  • Сахарный диабет, поскольку гормон соматотропин способен значительно понижать восприимчивость к инсулину;
  • Гипотиреоз, поскольку в таком состоянии может просто не наступить ожидаемый результат от приема гормона соматотропина;
  • Беременность и период лактации.

Возможные побочные эффекты

От активного приема гормона соматотропина могут появиться:

  • Слабость и снижение работоспособности;
  • Повышение внутричерепного давления;
  • Нарушения нормального зрения;
  • Тошнота и рвота;
  • Возникновение аллергической реакции;
  • Обострения сахарного диабета;
  • Проблемы со стороны поджелудочной железы, панкреатит.

Перед началом курса приема препарата необходимо сдать кровь и пройти обследование, чтобы выявить все возможные противопоказания и предсказать появление возможных побочных эффектов. Терапия с использованием гормона роста должна проходить под контролем врача, а в случае появления препарата на организм его прием нужно немедленно отменить и начинать использовать естественные, но тоже вполне действенные методы повышения уровня гормона соматотропина.

Список литературы

  1. Hoffman D.M., O»Sullivan A.J., Baxter R.C., Ho K.K.Y. Diagnosis of growth-hormone deficiency in adults // Lancet 1994; 343: 1064-1068 .
  2. Al-Shoumer K.A.S., Page B., Thomas E., Murphy M., Beshyah S.A., Johnston D.G. Effects of four years» treatment with biosynthetic human growth hormone (GH) on body composition in GH-deficient hypopituitary adults // Eur J Endocrinol 1996; 135: 559-567.
  3. Розен В.Б. Основы эндокринологии.
  4. Исследование циркулирующих эндотелиальных клеток у пациенток с хирургической и естественной менопаузой 2013 / Колбасова Елена Анатольевна, Киселева Наталья Ивановна, Тихонова Людмила Владимировна
  5. ТЕСТОСТЕРОН И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ЖЕНЩИНЫ ХАЙДАРОВА Ф.А., НИГМАТОВА С.С.
  6. Вундер П.А. Принцип плюс-минус взаимодействия и регуляция про-лактиновой функции гипофиза
  7. Jorgensen J.O.L., Thuesen L., Muller J., Ovesen P., Skakkebaek N.E., Christiansen J.S. Three years of growth hormone treatment in growth hormone-deficient adults: near normalization of body composition and physical performance // Eur J Endocrinol 1994; 130: 224-228.

Роман является тренером по бодибилдингу с опытом более 8 лет. Также он является диетологом, среди его клиентов очень много знаменитых спортсменов. Роман является со автором книги «Спорт и ничего кроме..



Разделы