Для цитирования: Денисов Л.Н. Место диклофенака калия в терапии болевых синдромов // РМЖ. 2009. №21. С. 1434

Острая и хроническая боль (ХБ) является главной и наиболее частой причиной обращения пациентов к врачу и поводом к назначению лекарственных препаратов. Известно, что около 70% всех известных заболеваний сопровождаются болью и каждый пятый трудоспособный человек страдает от нее. Распространенность ХБ в популяции колеблется от 10 до 40-49% . Исследования, проведенные среди 13 777 жителей США в возрасте старше 50 лет, показали, что умеренные и выраженные боли испытывали 28% опрошенных, причем 17% имели ограничение повседневной активности вследствие боли .

Согласно данным ВОЗ, к врачам обращается от 11,3 до 40% населения в связи с болевым синдромом . Во многих случаях появление боли обусловлено патологическими состояниями, не связанными с угрозами для жизни и не требующими проведения больших диагностических обследований и длительного врачебного контроля.
Основное место в структуре хронических болевых синдромов (ХБС) занимают боли в спине, шее, головные боли (чаще мигрени), дисменорея, фибромиалгии и боли в суставах. Пациенты, страдающие ХБС, чаще приходят на прием к неврологу и терапевту. Также установлено, что распространенность ХБ выше среди женщин, лиц с низкими доходами, нарастает с возрастом, зависит от эмоционального состояния, имеет культурные и этнические особенности .
Механизмы боли имеют разнообразный характер и проявляются в виде ноцицептивной (активация болевых рецепторов), нейропатического характера, психогенной боли и сочетания последней с ноцицептивной болью.
Также разработаны шкалы для оценки интенсивности боли: 1) шкала визуальных аналогов; 2) цифровая шкала; 3) шкала категорий. Для пациента наиболее применима шкала визуальных аналогов (10 см) и цифровые шкалы .
Подходы к терапии ХБС весьма разнообразны и включают различные охранительные двигательные режимы, физиотерапевтические методы лечения (чрескожная электронейростимуляция, ультразвук, электромагнитная терапия, электроакупунктура, электрофорез, лазерная терапия), инвазивные методы лечения (инъекции в триггерные точки, блокады нервов, перидуральная анестезия и др.), альтернативные и психологические методы лечения. Однако убедительных доказательств эффективности этих методов лечения боли не получено. Высокая степень доказательности (А и В) клинической эффективности терапии болевых синдромов показана при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
На сегодняшний день одним из препаратов выбора для устранения болевого синдрома при болях в нижней части спины (БНС) при остеопорозе, ревматоидном артрите и др. является парацетамол, на что указано в ряде рекомендаций по ведению таких больных. Препарат обладает обезболивающим действием и хорошей переносимостью, что позволяет назначать его до 4,0 г/сут. и более. В клинической практике широко используются различные НПВП благодаря высокой эффективности, удобству применения и хорошей переносимости. Широко применяемые НПВП обладают способностью ингибировать ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (неселективные ингибиторы ЦОГ). Противоболевой и противовоспалительный эффект этих препаратов при длительном применении не вызывает сомнений, но из-за риска развития побочных явлений (главным образом, гастроинтестинальных) в последние годы появился интерес к другой группе НПВП - селективным ингибиторам ЦОГ-2 (мелоксикам, целекоксиб, эторикоксиб и др.) .
Однако несмотря на появление большого количества новых НПВП, «золотым стандартом» остаются производные фенилуксусной кислоты - перорально применяемые соли диклофенака, с которыми при клинических испытаниях сравниваются вводимые в терапевтическую практику селективные препараты.
Диклофенак натрия впервые синтезирован в 1964 г. и с 1974 г. широко используется врачами во всем мире. Препарат занимает важное место в лечении ревматических болезней благодаря отсутствию отрицательного влияния на метаболизм хрящевой ткани, а также относительно низкому риску развития гастропатий и осложнений со стороны системы крови, центральной нервной системы и др.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование ЦОГ, препятствующих синтезу циклических метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов, простациклина, тромбоксана и др.) - мощных медиаторов воспаления, торможение синтеза протромбина и агрегации тромбоцитов, увеличение уровня b-эндорфина в сыворотке и усиление обезболивающего эффекта .
В 1983 г. в клиническую практику внедрена калиевая соль диклофенака. Добавление ионов калия позволило обеспечить быстрое освобождение и адсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта. Уже через 10 мин. после приема он обнаруживается в крови, и максимальная его концентрация в плазме крови достигается через 20-40 мин.; период полувыведения составляет 1-2 ч, а продолжительность действия - 6 ч. Существенных отличий биодоступности диклофенака калия в зависимости от вводимой дозы не отмечено, а быстрое достижение максимальной концентрации в крови наблюдалось даже при применении малых доз препарата. Существенный обезболивающий эффект регистрировался на протяжении 4-6 ч. Метаболизм препарата происходит в печени с последующим образованием неактивных метаболитов (глюкуроновые и сульфатные конъюгаты), более 50% выводится почками в течение первых 4 ч в неизмененном виде, 35% дозы препарата в виде метаболитов выводится с желчью. Отсутствие риска кумуляции и развития токсического эффекта связано с отсутствием аккумуляции и энтеропеченочной рециркуляции .
Благодаря такой фармакокинетике и быстрому на-ступлению эффекта были созданы таблетки диклофенака калия в дозе 12,5 мг, что позволило рекомендовать повторный прием в течение суток до суммарной дозы 75 мг.
124 пациентам с острой БНС в двойном слепом рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании назначался диклофенак калия (ДК) в дозе 25-75 мг (от 2 до 6 таблеток в сутки). В первой контрольной группе (n=122) пациенты получали ибупрофен по 200 мг, 126 пациентов использовали плацебо. Длительность терапии составила 7 дней. Эффек-тив-ность ДК и ибупрофена оказалась достоверно выше, чем в группе плацебо, как по срокам наступления эффекта, так и по стабильности действия .
В проведенном мета-анализе Сосhrane объединено 7 исследований, в которых проведена оценка лечебного действия однократного перорального приема ДК при послеоперационной боли у 581 больного в дозе 25, 50 и 100 мг. Контрольная группа из 346 больных получала плацебо. Диклофенак в дозе 25 и 50 мг по среднему уровню снижения боли оказался в 2,8 (95% ДИ 2,1-4,3) и 2,3 (95% ДИ 2,0-2,7) раза эффективнее, чем плацебо. Средняя длительность периода анальгезии при применении 50 мг препарата составила 6,7 ч, 100 мг - 7,2 ч; при плацебо - только 2 ч. Число нежелательных эффектов в основной и контрольной группах не различалось .
Проведенный N. Moore мета-анализ 13 рандомизированных клинических исследований показал обезболивающий эффект низких доз ДК (до 75 мг/сут.) при БНС, мигрени, дисменорее и боли после экстракции зуба. ДК показал хорошую эффективность, достоверно превышающую таковую при назначении парацетамола, ибупрофена и плацебо .
G. Busson et al. провели двойное слепое рандомизированное исследование с целью изучения эффективности 50 и 100 мг ДК в сравнении с однократной дозой 100 мг суматриптана у 156 пациентов, страдающих атаками мигрени, с аурой и без нее, отобранных согласно диагностическим критериям GHS. Первым критерием оценки явилась регистрация боли через 2 ч после приема; конечная точка - оценка боли к 8-му часу и регистрация сопутствующих симптомов (тошнота, рвота, фотофобия, фонофобия). ДК оказался более эффективным, чем плацебо, в уменьшении мигреневидных болей на 2 ч после приема. Анализ данных конечной точки показал, что ДК существенно снижал боли от 60 мин. после приема, и эффект сохранял весь 8-часовой период наблюдения. Обе дозы - 50 и 100 мг - были одинаково эффективны. Сходный эффект отмечен и при суматриптане, однако преимущество его над плацебо выявлено только на 90-й мин. Преимущество ДК над плацебо и суматриптаном регистрировалось и по воздействию на сопутствующие симптомы, особенно тошноту. ДК переносился как плацебо и значительно лучше, нежели суматриптан .
В исследовании F. Kubitzek и соавт. оценивался эффект обезболивания ДК в дозе 25 мг, парацетамола - 1 г и плацебо после экстракции 3-го моляра. Аналь-ге-ти-ческая эффективность ДК и парацетамола была сходной, после приема этих препаратов только 30% пациентов не были удовлетворены уровнем обезболивания и потребовали дополнительного приема анальгетиков, тогда как при использовании плацебо таких пациентов оказалось свыше 78% (р<0,001) .
В отечественной клинической практике накоплен опыт применения препарата из группы ДК - Раптена рапида, с которым проведен ряд клинических исследований.
В Научно-исследовательском институте ревматологии РАМН и на кафедре факультетской терапии РГМУ проведена оценка эффективности и переносимости Раптена рапида у больных с синдромом боли в нижней части спины, в исследование были включены 20 больных. Раптен рапид назначался в дозе по 50 мг 3 раза/сут. в течение 10 дней. Клиническая эффективность оценивалась по следующим параметрам: болевому индексу (в баллах), утренней скованности (в мин.), характеру боли по Мак-Гиллу (в баллах) и индексу хронической нетрудоспособности по Вадделю (в баллах). В результате проведенной терапии болевой индекс снизился с 3,4±1,34 до 1,3±0,71 (р<0,05), длительность уровней активности уменьшилась с 22±15 до 3,7±1,65 (р<0,001), индекс боли по Мак-Гиллу с 7,2±4,02 до 2,6±1,25 (р<0,05), индекс хронической нетрудоспособности по Вадделю с 5,6±2,9 до 2,3±1,34 (р<0,05). Значительно изменился характер боли - от колющей, охватывающей, мучительной до слабой, а у 8 больных боли полностью исчезли. Оценка эффективности врачом показала значительное улучшение у 6 больных (30%), улучшение у 10 (50%), удовлетворительный эффект у 2 больных (10%). Практически аналогичной была оценка результатов терапии пациентом - значительное улучшение отметили 6 (30%), улучшение - 10 (50%), удовлетворительный эффект - 3 больных (15%).
Таким образом, клиническое применение Рапте-на рапида у больных с БНС показало выраженное обезболивающее действие в сочетании с хорошей переносимостью, что позволило рекомендовать применение препарата при остром и подостром течении БНС .
А.Б. Зборовский и соавт. включили в исследование 110 больных РА, которые были разделены на четыре группы. Пациенты первой группы (n=50) получали Раптен рапид, второй (n=20) - диклофенак натрия; третьей (n=20) - индометацин, четвертой (n=20) - ибупрофен. Проведено сравнительное изучение клинической эффективности данных НПВП, их влияния на активность воспалительного процесса, показатели иммунитета. В результате проведенного исследования выявлено, что Раптен рапид эффективно снимает болевой синдром при ревматоидном артрите, не уступает другим НПВП по анальгетическому и противовоспалительному эффекту, позитивному влиянию на лабораторные признаки воспаления, оказывая при этом более быстрый анальгетический эффект, проявляющийся в среднем на 2 суток быстрее, чем у других НПВП. Переносимость Раптена рапида была лучшая, чем других НПВП. Препарат обладал иммуномодулирующим действием, проявляющемся в снижении уровня сывороточного IgA, снижением активности 5’ нуклеотидазы в лимфоцитах, нейтрофилах, моноцитах и миелопероксидазы в моноцитах .
Несомненный интерес представляет исследование Т.И. Рубченко, которая назначала 37 нерожавшим женщинам с первичной дисменореей в возрасте от 16 до 25 лет Раптен рапид. Пациентки обратились с жалобами на резкие боли во время менструации в течение 6 мес. - 10 лет. Из 37 женщин 12 никогда не лечились, хотя периодически вынуждены были пропускать работу или учебные занятия, 17 бессистемно и нерегулярно принимали спазмолитики, анальгетики, ректальные свечи с индометацином, диклофенаком.
После гинекологического и ультразвукового исследований, исключив причину вторичной дисменореи и заболеваний желудка, пациенткам рекомендовался прием Раптена рапида. При регулярных менструациях прием препарата начинался за 12-24 ч до предполагаемого начала менструации по 1 драже (50 мг) 3 раза/сут. и продолжен в том же режиме в первые 2 дня. При непредсказуемом начале менструального цикла в качестве первой дозы назначались 2 драже (100 мг), в дальнейшем также по 50 мг 3 раза/сут. На один менструальный цикл расходовалось не более 10 драже. Лечение продолжалось в течение 3 менструальных циклов. Ни одна пациентка не была исключена из испытаний вследствие побочных явлений со стороны ЖКТ. После прекращения лечения первые 3-4 менструации были без- или малоболезненными у 35 женщин. У 23 после истечения этого времени опять стали появляться боли, но менее выраженные. У 12 пациенток боли не возобновлялись в течение последующих 10-12 мес. наблюдения. Неэф-фективным лечение оказалось у 2 пациенток в возрасте 21 и 25 лет. В связи с неэффективностью терапии им была произведена лапароскопия, и у обеих выявлены эндометриоидные гетеротопии на брюшине малого таза, а у самой старшей пациентки - еще и эндометриоз яичников, т.е. дисменорея по сути была вторичной .
Преимущества ДК, в частности Раптена рапида, в сравнении с другими НПВП в терапии воспалительных заболеваний органов малого таза, а также при дисменорее обсуждаются в других работах отечественных авторов . Е.А. Межевитинова подтвердила эффективность применения Раптена рапида у 52 женщин с дисменореей в возрасте от 16 до 39 лет .
Проведенные многочисленные исследования ДК в различных областях медицины: неврологии, ревматологии, эндокринологии, в хирургической практике и др. - и многолетний опыт его применения убедительно доказали его клиническую эффективность: выраженный анальгетический и противовоспалительный эффекты при относительно незначительных побочных явлениях. Диклофенак натрия остается «золотым стандартом», несмотря на внедрение в медицинскую практику новых НПВП.

Литература
1. Blyth F.M., March L.M., Brnabic A.J., et al. Chronic pain in Australia: a prevalence study. J. Pain, 2001;89:127-134.
2. Reyes-Gibby C., Aday L., Todd K., et al. Pain in aging community - dwelling adults in the United States: non-Hispanic whites, non-Hispanic blacks, and Hispanic. J. Pain 2007,8(1):75-84
3. Gureje O., Simon G.E., Von Korff M.A. Cross-national study of the course of persistant pain in primary care. J. Pain 2001;92:195-200.
4. Unruh A.M. Gender variations in clinical pain experience. Pain, 1996, 65:123-67.
5. Шостак Н.А. Алгология как междисциплинарная проблема современной медицины. Клиницист 2008;1:4-9.
6. Насонов E.Л., Лазебник Л.Б., Беленков Ю.Н. и соавт.. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. М., 2006.
7. Chou R., Qaseem A., Snow V., et al. Diagnosis and Treatment of Low Back Pain: A Joint Clinical Practice Guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann.Intern.Med.2007; 147: 478-91.
8. Chen Y-T., Jobanputra P., Barton P., et al. Cyclooxigenase -2 selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (etodolac, meloxicam, celecoxib, rofecoxib, etoricoxib and lumiracoxib) for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: a systemic review and economic evaluation. Health.Thechnical Assess 2008; 12(11):1-178.
9. Шостак Н.А. Современные подходы к терапии боли в нижней части спины. Consilium Medicum, 2003;5(8), 457-61.
10. Hinz B., Chevts B., Renner B., et al. Bioavailability of diclofenac potassium at low doses. Brit.J.Clin.Pharmacol. 2005; 59(1):80-4.
11. Dreiser R., Marty M., Ionescu E., et al. Relief of acute low back pain with diclofenac-K 12.5mg tablets: a flexible dose, ibuprofen 200mg and placebo-controlled clinical trial. IntJClinPharmacolTher 2003; 41(9):375-85.
12. Barden J., Edwards J., Moore R., et al. Single dose oral diclofenac for postoperative pain. Cochrane Database Syst.Rev. 2004;CD004768.
13. Moore N. Diclofenac potassium 12.5mg tablets for mild to moderate pain and fever: a review of its pharmacology, clinical efficacy and safety. ClinDrug Invest 2007; 27(3):163-95.
14. Bussone G., Grazzi L., D’Amico D., et al. Acute treatment of migraine attacks: efficacy and safety of a nonsteroidal anti-inflammatory drug, diclofenac-potassium, in comparison to oral sumatripan and placebo. Cephalgia 1999;19:232-40.
15. Kubitzek F., Ziegler G., Gold M., et al. Analgetic efficacy of low dose diclofenac versus paracetamol and placebo in postoperative dental pain. J.Orofac Pain 2003; 17(3): 237-44.
16. Денисов Л.Н., Шостак Н.А., Шеметов Д.А. Эффективность и переносимость раптен рапида у больных с синдромом боли в нижней части спины. Научно-практ. ревматол. 2001;5:84-86.
17. Зборовский А.Б., Заводовский Б.В., Деревянко Л.И. Опыт применения раптен рапида в лечении суставного синдрома при ревматоидном артрите. Научно-практ.ревматол., 2001; 5: 37-42.
18. Рубченко T.И. Эффективность раптен рапида при дисменорее. Гинекология 2007;94;32-35.
19. Яглов В.В. Воспалительные заболевания органов малого таза. Гинекология 2006; 8(4):47-51.
20. Межевитинова Е.А. Дисменорея: эффективность применения диклофенака калия. Гинекология 2000; 2(6):188-93.

Диклофенак является болеутоляющим препаратом НПВС (нестероидный противовоспалительный препарат). Он доступен как без рецепта, так и по рецепту. Его основными торговыми марками являются Voltaren, Cataflam и Zipsor.

Диклофенак - это аналог ибупрофена или мотрина, хотя менее распространен. Когда дело доходит до НПВП, нет лучшего средства. У людей разные настройки и чувствительность к обезболиванию и самой боли.

Диклофенак часто используется для лечения боли, отечности в результате остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилоартрита (форма артрита, которая в первую очередь поражает позвоночник). Диклофенак короткого действия (Cataflam и Zipsor) можно использовать для лечения менструальных или других болей. Диклофенак-гель или крем иногда используют для лечения актинического кератоза, состояния кожи, которое может стать раковым, если его не лечить. Таблетки или раствор Диклофенак могут помочь с подагрой, воспалительными заболеваниями суставов у детей или молодых людей и при бурсите.

Диклофенак и другие НПВП в основном используются для лечения воспалительной боли, а не от боли, вызванной травмой. В дополнение к тому, что вы страдаете от боли, воспаленные части тела, такие как диски в позвоночнике, могут оказывать давление на другие области и вызывать боль.

Недавние исследования, в том числе исследование 2012 года в Journal of Bone and Mineral Metabolism, показывают, что НПВС могут использоваться при лечении боли, вызванной сломанными костями и другими травмами. Доктора ранее думали, что НПВП, такие как диклофенак, могут нанести ущерб заживлению костей. Это важная новость, потому что пациентам с травмой обычно даются наркотики, но это может привести к наркомании.

Формы диклофенака

Диклофенак доступен в следующих формах:

• Капсула
• Порошок для раствора
• Заполненная жидкостью капсула
• Таблетка
• Таблетки с энтеросолюбильным покрытием
• Гель или крем
• Раствор
• Пластырь

Пластырь Вольтарен. Этот препарат используется для облегчения боли в суставах от артрита. Диклофенак относится к классу препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Если вы лечите хроническое заболевание, такое как артрит, спросите своего врача о немедикаментозном лечении и / или использовании других лекарств для лечения вашей боли.

Независимо от того, какую форму вы принимаете, медики подчеркивали следующие инструкции по дозировке. Следуйте предписанию. Если вы использовали его ненадолго, и он не работает, поговорите со своим врачом. Врач может изменить ваш тип НПВС или дозу. Врачи часто начинают с назначения более низких доз, чтобы минимизировать побочные эффекты. Эта практика особенно распространена, когда назначают лекарства для пожилых людей.

Побочные эффекты

Проблемы с желудком являются наиболее известными осложнениями при приеме НПВП, но их гораздо больше.

Есть следующие побочные эффекты перорального диклофенака, они не серьезные, но следует проконсультироваться с врачом, если они сохраняются:

• Понос
• Запор
• Газ или вздутие живота
• Головная боль
• Головокружение
• Звон в ушах

Ниже приводятся более серьезные побочные эффекты, и если это необходимо, немедленно обратитесь к врачу, прекратив прием препарата:

• Необъяснимое увеличение веса
• Чрезмерная усталость
• Недостаток энергии
• Тошнота
• Потеря аппетита
• Пожелтение кожи или глаз
• Гриппоподобные симптомы
• Лихорадка
• Блистеры
• Крапивница
• Отек глаз, лица, языка, губ, горла, рук, рук, ног, лодыжек или нижних ног
• Охриплость
• Бледная кожа
• Быстрое сердцебиение
• Обесцвеченная или кровавая моча
• Боль в спине
• Затрудненное или болезненное мочеиспускание

У вас меньше шансов испытать побочные эффекты, если вы используете местный гель или кремообразную форму Диклофенака. Если вы принимаете его перорально, он проникает в кровь и будет работать везде, в отличии от местных противовоспалительных средства, которые можно нанести именно на то место, где болит. Когда вы принимаете какие-то лекарства, такие как от артериального давления, вы хотите, чтобы они работали по всему телу. Но с противовоспалительными средствами часто не хотите, чтобы они воздействовали на все системы организма. Они могут помогать от седалищной боли, но что они делают с другими областями вашего тела?

Но могут возникать побочные эффекты и от местного диклофенана. Врачи перечисляют следующие побочные эффекты местного геля или крема Диклофенак, как менее серьезные, хотя следует проконсультироваться с врачом, если они сохраняются:

• Сухость, покраснение, зуд, отек, боль, твердость, раздражение, отек или онемение на месте применения
• Боль в животе
• Запор
• Головокружение
• Онемение, жжение или покалывание в руках, руках, ногах или ногах

Следующие более серьезные и, если это необходимо, вы должны получить немедленную консультацию врача:

• Крапивница
• Затрудненное дыхание или глотание
• Отек лица, горла, рук, рук, ног, лодыжек или нижних ног
• Необъяснимое увеличение веса
• Охриплость
• Обострение астмы
• Пожелтение кожи или глаз
• Тошнота
• Крайняя усталость
• Необычное кровотечение или кровоподтеки
• Недостаток энергии
• Потеря аппетита
• Боль в верхней правой части желудка
• Гриппоподобные симптомы
• Моча темного цвета
• Волдыри на коже
• Лихорадка
• Бледная кожа
• Быстрое сердцебиение
• Чрезмерная усталость

Пациенты, принимающие диклофенак или другие НПВС, помимо аспирина, могут иметь повышенный риск сердечного приступа, инсульта, язв, кровотечений или отверстий в желудке или в кишечнике. Важно, чтобы пациенты рассказывали своим врачам, есть ли семейная история болезни сердца, сердечного приступа или инсульта. Пациенты должны также информировать своих врачей, если они курят, имеют или имели высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление или диабет.

Диклофенак натрия и Диклофенак калия

Существуют две основные формы лекарств: Диклофенак натрия и Диклофенак калия.

Тело поглощает диклофенак натрия медленнее, что полезно, когда пациентам необходимо уменьшить воспаление. Название бренда Диклофенак натрия - Вольтарен (Voltaren).

Тело быстрее поглощает Диклофенак калия, что полезно, когда требуется немедленное облегчение боли. Формы Диклофенака калия могут быть доступны в более низких дозах. Его фирменные названия - Катафлам (Cataflam) и Зипсор (Zipsor).

Вольтарен (Диклофенак натрия)

Voltaren - это рецептурная фирменная форма Диклофенака натрия. Он доступен в виде геля, как в стандартных, так и удлиненных таблеток, и как суппозиторий.

Вольтарен Гель

Вольтарен Гель (Voltaren Gel) одобрен для лечения боли в остеоартрите в суставах, подходящих для местного лечения, таких как колени, руки, запястья, ноги и локти. Он не изучался для использования на бедрах, позвоночнике или плечах.

Поскольку риск побочных эффектов снижается при местном применении по сравнению с оральным, у людей может возникнуть соблазн намазать гель Вольтарен в любом месте, где болит. Врачи отговаривают от этого. Вы можете применять гель только там, где предписывает доктор. Он не работает для головных болей, потому что они вызваны другим типом воспаления или отеком.

Вольтарен Гель (Voltaren Gel) поставляется с дозирующей карточкой из прозрачного полипропилена. Дозировочную карточку следует использовать для каждого применения. Гель следует наносить в прямоугольной области дозирующей карты. Типичная доза составляет 2 грамма для каждого локтя, запястья или руки и четыре грамма для каждого колена, лодыжки или стопы. Вольтарен гель обычно применяется четыре раза в день. Общее использование не должно превышать 32 грамма в день для всех затронутых суставов.

Пациенты должны мыть руки после применения Вольтарен Геля, если только препарат не используется на руках, и в этом случае пациенты должны подождать один час, прежде чем мыть руки. Все пациенты не должны принимать душ или купаться в течение как минимум одного часа после приема препарата.

Вольтарен гель может быть не столь эффективным в краткосрочной перспективе, потому что он медленнее действует, чем оральный препарат или другие формы диклофенака и НПВП.

Как использовать гель Вольтарен

Прочтите руководство и инструкции для пациентов, кпрежде чем начинать использовать Вольтарен. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Этот препарат предназначен только для кожи. Чтобы измерить правильную дозу, используйте дозатор(ы). Поместите карточку для дозирования на плоскую поверхность, чтобы вы могли прочитать распечатку на карте. Выжмите ровную линию гуля из тюбика на дозирующую карту, используя метки для измерения предписанной дозы. Аккуратно втирайте гель во весь пострадавший сустав, обычно 4 раза в день или по указанию врача. Вы можете использовать дозирующую карточку для применения лекарства. Не применяйте препарат на коже, которая имеет порезы, инфекции или сыпь.

Если инструкции по упаковке направляют вас на повторное использование дозирующей карты, после каждого использования держите карту кончиками пальцев, промойте и высушите. Когда вы будете готовы отказаться от дозирующей карты, сложите ее пополам со стороны лекарства внутрь и выбросьте в недоступном для детей и домашних животных месте. Мойте руки после использования геля, если вы не используете его для лечения рук. Не принимать душ, купать или мыть любые обработанные участки в течение как минимум часа после применения лекарства. Подождите не менее 10 минут, прежде чем покрыть обработанную область перчатками или одеждой. Не обертывайте, не перевязывайте и не применяйте тепло (например, грелку) к обрабатываемой зоне.

Дозировка основана на вашем медицинском состоянии и ответе на лечение. Не применяйте более 16 граммов Вольтарена в день для любого сустава нижней части тела (например, колена, голеностопного сустава, стопы). Не наносите более 8 граммов диклофенака в день на любой сустав верхней части тела (например, руки, запястья, локтя). Независимо от того, сколько соединений вы лечите, не используйте больше, чем 32 граммов диклофенака в день.

Обсудите риски и преимущества использования этого препарата с вашим врачом или фармацевтом. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, используйте этот препарат в наименьшей эффективной дозе в течение как можно более короткого времени. Не увеличивайте свою дозу, не используйте ее чаще, чем предписано, не применяйте лекарство в любой области, не указанной вашим доктором.

Не принимайте лекарство в глазах, носе или рту. Если Вольтарен попал на эти области, промойте большим количеством воды. Если раздражение сохраняется, немедленно обратитесь к врачу.

При определенных условиях (таких как артрит), может потребоваться до 2 недель использования этого препарата регулярно, пока вы не получите полную пользу.

Если вы используете Вольтарен «по мере необходимости» (не по регулярному графику), помните, что обезболивающие препараты лучше всего подходят, если они используются в качестве первых признаков боли. Если вы ждете, пока боль не ухудшится, лекарство может не сработать.

Расскажите своему врачу, если ваша боль сохраняется или ухудшается.

Побочные эффекты геля Вольтарен

На месте применения может возникнуть раздражение / покраснение кожи. Если этот эффект сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что оценил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие этот препарат, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, в том числе: отек лодыжки / ноги / руки, внезапное / необъяснимое увеличение вес, необычная усталость, признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи).

Вольтарен гель редко может вызывать серьезное (возможно, смертельное) заболевание печени. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы повреждения печени, в том числе: постоянная тошнота / рвота, потеря аппетита, боли в животе / брюшной полости, пожелтение глаз / кожи, темная моча.

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лицо / язык / горло), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Меры предосторожности для Вольтарен геля

Перед использованием Вольтарен геля сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или на аспирин или другие НПВС (такие как ибупрофен, напроксен, целекоксиб); или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевтом для получения более подробной информации.

Прежде чем использовать этот препарат, сообщите врачу или фармацевту свою историю болезни, в частности: астму, чувствительность к аспирину (история ухудшения дыхания после приема аспирина или других НПВП), заболевания печени, желудка / кишечника (такие как кровотечение, язвы), сердечные заболевания (такие как предыдущий сердечный приступ), высокое кровяное давление, инсульт, отек (отеки, задержка жидкости), расстройства крови (например, анемия), проблемы с кровотечением / свертыванием крови, полипы.

Иногда могут возникать проблемы с почками. Проблемы чаще возникают, если вы обезвожены, имеете сердечную недостаточность или заболевание почек, или если вы принимаете определенные лекарства. Пейте много жидкости по указанию вашего врача, чтобы предотвратить обезвоживание и сразу сообщите врачу, если у вас есть изменение количества мочи.

Это лекарство может вызвать кровотечение желудка. Ежедневное употребление алкоголя и табака при использовании этого лекарства может увеличить риск кровотечения в желудке. Ограничьте алкоголь и бросьте курить. Спросите своего врача или фармацевта о том, сколько алкоголя вы можете спокойно пить.

Вольтарен гель может сделать обработанную область более чувствительной к солнцу. Ограничьте время на солнце. Избегайте загара и загара. Носите защитную одежду на улице. Попросите вашего врача, следует ли использовать солнцезащитный крем вместе с этим лекарством. Немедленно сообщите своему врачу, если вы загорелись или имели волдыри / покраснение кожи.

Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата, особенно желудочно-кишечного кровотечения, проблемам с почками и ухудшению сердечных проблем.

Прежде чем использовать Вольтарен гель, женщины детородного возраста должны поговорить со своим врачом (-ами) о преимуществах и рисках (таких как выкидыш, проблемы с беременностью). Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Во время беременности этот препарат следует использовать только тогда, когда это необходимо. Он не рекомендуется использовать во время первого и последнего триместров беременности из-за возможного вреда нерожденному ребенку и вмешательства в роды.

Неизвестно, переходит ли эта форма диклофенака в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом перед грудным вскармливанием.

Взаимодействие Вольтарен геля с другими лекарствами

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с Вольтарен гелем, включают: алискирен, ингибиторы АПФ (такие как каптоприл, лизиноприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II (такие как лозартан, валсартан), цидофовир, кортикостероиды (такие как дексаметазон, преднизон), литий, метотрексат, другие продукты, применяемые для обработанной кожи, диуретики, такие как фуросемид.

Вольтарен гель может увеличить риск кровотечения при использовании с другими препаратами, которые также могут вызывать кровотечение. Примеры включают антитромбоцитарные препараты, такие как клопидогрель, «разжижители крови», такие как дабигатран / эноксапарин / варфарин, эрлотиниб и другие.

Проверяйте все этикетки с рецептурой и без рецепта, так как многие лекарства содержат обезболивающие / лихорадочные препараты (аспирин, НПВП, такие как ибупрофен, напроксен или кеторолак). Эти препараты похожи на диклофенак и могут увеличить риск побочных эффектов, если принимать их вместе. Однако, если ваш врач направил вас на прием аспирина с низкой дозой для предотвращения сердечного приступа или инсульта (обычно при дозах 81-325 миллиграммов в день), вам следует продолжать принимать аспирин, если ваш врач не даст вам указания поступать иначе. За более подробной информацией обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Передозировка Вольтарен геля

Это лекарство может быть вредным при проглатывании. Симптомы передозировки / глотания могут включать: сильную боль в желудке, изменение количества мочи, медленное дыхание.

Отзывы о Вольтарене геле

После частичного удаления мениска у меня оставалось много опухания и боли в правом колене. Через две недели Вольтарен, похоже, значительно помогает в решении обеих проблем. Никаких побочных эффектов.

Я использовал это в течение 6 лет вместе с другими нестероидами для дегенеративных дисков, артроза коленного, плечевого и спинального артрита. Это действительно помогает в самые тяжелые дни. Иногда я могу пропустить одну-две недели без использования, и это длится очень долго. Лучше, чем таблетки в желудке и через почки и печень каждый день.

Я нахожусь на антикоагулянте, поэтому я не могу принимать оральные противовоспалительные средства, такие как ибупрофен и т. д. Мой врач допускает небольшую дозу этого геля. Для меня его Бог посылает. Я считаю это очень эффективным. Запах чистый и приятный.

Я использую Вольтарен гель несколько лет. Это очень помогло с болью. Я использую его для своих коленей, рук, ног и нижней части спины, так как дегенеративная болезнь диска, и это помогает.

Я начал использовать Вольтарен гель 7 дней назад для артритической боли в ногах и руках. Я принимал много других, более быстродействующих лекарств (многие из которых имеют неблагоприятные побочные эффекты), и пока у них нет жалоб. Он применяется легко и неплохо пахнет. Я нахожу это наиболее эффективным на моих руках, хотя и не полностью устраняю боль, теперь у меня больше сгибание пальцев.

Вольтарен в таблетках

Вольтарен в таблетках следует принимать с водой, и их можно принимать с пищей, молоком или антацидом, если пациенты испытывают боль в желудке. Но прием с чем угодно, кроме воды, может замедлить абсорбцию и замедлить снятие боли. Важно не разжевывать таблетки. Это может увеличить побочные эффекты.

Вольтарен в таблетках можно принимать по необходимости или по регулярному графику, что является более распространенным подходом к лечению артрита. Если принимать его по мере необходимости, пациенты должны использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени, чтобы минимизировать побочные эффекты и другие риски. Если принимать регулярно при артрите, может не быть полной отдачи в течение двух недель.

Вольтарен в таблетках используется для облегчения боли, отека (воспаления) и суставной судороги, вызванной артритом. Сокращение этих симптомов помогает вам больше обычных повседневных занятий. Этот препарат известен как нестероидный противовоспалительный препарат.

Если вы лечите хроническое заболевание, такое как артрит, спросите своего врача о немедикаментозном лечении и / или использовании других лекарств для лечения вашей боли.

Принимайте это лекарство с полным стаканом воды (240 миллилитров), если только ваш врач не даст други указаний. Не ложитесь в течение как минимум 10 минут после приема этого препарата. Если у вас желудок расстраивается от этого лекарства, вы можете принимать его с пищей, молоком или антацидом. Однако это может замедлить абсорбцию и замедлить снятие боли, особенно если вы не принимаете этот препарат по регулярному графику.

Проглотите Вольтарен в таблетках целиком. Не раздавливайте, не жуйте и не сломайте таблетки. Это может разрушить специальное покрытие увеличить побочные эффекты.

Дозировка основана на вашем медицинском состоянии, ответе на лечение и других лекарствах, которые вы можете принимать. Обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете (включая отпускаемые по рецепту лекарства, лекарства без рецепта и растительные продукты). Чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов (например, кровотечение желудка), используйте Вольтарен в таблетках в наименьшей эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Не увеличивайте свою дозу или принимайте ее чаще, чем предписано. Для хронических состояний, таких как артрит, продолжайте принимать его по указанию врача. Обсудите риски и преимущества со своим врачом или фармацевтом.

При определенных условиях (таких как артрит) может потребоваться до 2 недель регулярного использования до того, как все преимущества этого препарата вступят в силу.

Если вы принимаете этот препарат по принципу «по мере необходимости» (не по регулярному графику), помните, что обезболивающие препараты лучше всего работают, если они используются в качестве первых признаков боли. Если вы ждете, пока боль не ухудшится, лекарство может не сработать.

Расскажите своему врачу, если ваше состояние ухудшится.

Побочные эффекты Вольтарена в таблетках

Могут возникать нарушение желудка, тошнота, изжога, диарея, запоры, газ, головная боль, сонливость и головокружение. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие этот препарат, не имеют серьезных побочных эффектов.

Это лекарство может повысить ваше кровяное давление. Регулярно проверяйте свое кровяное давление и сообщите своему врачу, если результаты высоки.

Меры предосторожности для таблеток Вольтарен

Прежде чем принимать диклофенак, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; Или аспирином или другими НПВС (такими как ибупрофен, напроксен, целекоксиб); или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевомт для получения более подробной информации.

Прежде чем использовать Вольтарен в таблетках, сообщите врачу или фармацевтом свою историю болезни, в частности: астму (включая историю ухудшения дыхания после приема аспирина или других НПВП), проблемы с кровотечением или свертыванием крови, сердечные заболевания (такие как предыдущий сердечный приступ), высокое кровяное давление, болезнь печени, полипы носа, проблемы желудка / кишечника / пищевода (такие как кровотечение, язвы, повторяющаяся изжога), инсульт.

Иногда могут возникать проблемы с почками с использованием препаратов, включая диклофенак. Проблемы чаще возникают, если вы обезвожены, имеете сердечную недостаточность или заболевание почек, взрослые взрослые, или если вы принимаете определенные лекарства. Пейте много жидкости по указанию вашего врача, чтобы предотвратить обезвоживание и сразу сообщите своему врачу, если у вас есть изменение количества мочи.

Перед операцией сообщите врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, без рецепта и растительные продукты).

Вольтарен в таблетках может вызвать у вас головокружение или сонливость. Не водите машину, не пользуйтесь машиной или не делайте никаких действий, которые требуют бдительности, пока вы не убедитесь, что вы можете безопасно выполнять такие действия.

Это лекарство может вызвать кровотечение желудка. Ежедневное употребление алкоголя и табака, особенно в сочетании с этим лекарством, может увеличить риск кровотечения в желудке. Ограничьте алкоголь и бросьте курить. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу или фармацевту.

Вольтарен в таблетках может сделать вас более чувствительным к солнцу. Ограничьте время на солнце. Избегайте загара и загара. Используйте солнцезащитный крем и надевайте защитную одежду на открытом воздухе. Немедленно сообщите своему врачу, если вы сгорели или имели волдыри / покраснение кожи.

Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата, особенно желудочно-кишечного кровотечения, проблемы с почками и усугубляют проблемы с сердцем.

Прежде чем использовать этот препарат, женщины детородного возраста должны поговорить со своим врачом (-ами) о преимуществах и рисках (таких как выкидыш, проблемы с беременностью). Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Во время беременности этот препарат следует использовать только тогда, когда это необходимо. Он не рекомендуется использовать во время первого и последнего триместров беременности из-за возможного вреда нерожденному ребенку и вмешательства в нормальную работу / роды.

Этот препарат переходит в грудное молоко. Хотя не было сообщений о вреде для грудных детей, проконсультируйтесь с врачом перед грудным вскармливанием.

Взаимодействия таблеток Вольтарен с другими препаратами

Взаимодействия могут оказывать влияние на то, как ваши лекарства работают или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Эта статья не содержит всех возможных взаимодействий с лекарственными средствами. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая лекарственные средства, отпускаемые по рецепту / без рецепта, и травяные продукты) и делитесь им с вашим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте или не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения вашего врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: алискирен, ингибиторы АПФ (такие как каптоприл, лизиноприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II (такие как валсартан, лозартан), кортикостероиды (такие как преднизон), цидофовир, литий, метотрексат, диуретики, такие как фуросемид.

Это лекарство может увеличить риск кровотечения при использовании других препаратов, которые также могут вызвать кровотечение. Примеры включают в себя анти- тромбоцитов препараты, такие как клопидогрель, «разжижения крови», такие как дабигатран / эноксапарина / варфарина, др.

Проверяйте все этикетки с рецептурой и без рецепта, так как многие лекарства содержат обезболивающие / лихорадочные препараты (аспирин, НПВП, такие как целекоксиб, ибупрофен или кеторолак). Эти препараты похожи на диклофенак и могут увеличить риск побочных эффектов, если принимать их вместе.

Однако, если ваш врач направил вас на прием аспирина с низкой дозой для предотвращения сердечного приступа или инсульта (обычно при дозах 81-325 миллиграммов в день), вам следует продолжать принимать аспирин, если ваш врач не даст вам указания поступать иначе. За более подробной информацией обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Передозировка Вольтареном в таблетках

Лабораторные и / или медицинские тесты (такие как кровяное давление, полный анализ крови, тесты функций печени и почек) могут проводиться периодически, чтобы контролировать ваш прогресс или проверять наличие побочных эффектов. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.

Нелекарственная терапия, одобренная вашим врачом для лечения артрита (например, потеря веса, если это необходимо, упражнения на укрепление), может помочь улучшить вашу гибкость, диапазон движения и совместную работу. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения конкретных инструкций.

Пропущенная доза

Если вам назначают этот препарат по регулярному графику (а не только по мере необходимости), и вы пропускаете дозу, принимайте ее, как только вспомните. Если он находится рядом со следующей дозой, пропустите пропущенную дозу и возобновите обычный график дозирования. Не удваивайте дозу, чтобы догнать.

Место хранения

Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не храните в ванной комнате. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.

Не смывайте лекарства в унитаз или не выливайте их в канализацию, если это не предусмотрено инструкцией. Правильно отказаться от этого продукта, когда срок истек или больше не нужен.

Произношение
на русском языке: Дицлофенац Потассиум
на английском языке: Diclofenac Potassium

Диклофенак калия

Лекарственная форма: таблетки, фильм с покрытием
Диклофенак калия таблеток, USP 50 мг Описание диклофенак калия

Диклофенак калия, USP является производной benzeneacetic кислоты, химически назначил 2-[(2,6-dichlorophenyl) амино] benzeneacetic кислоты, monopotassium соли. Молекулярная масса? 334.25. Молекулярная формула? C14H10Cl2NKO2. Структурная формула является:

Диклофенак калия, USP, является слегка желтоватый белого до светло бежевая, практически без запаха, слегка гигроскопические кристаллический порошок. Это свободно растворим в метаноле, растворим в этаноле, редко растворимы в воде и практически не растворим в хлороформ и разбавленной кислотой. Н октанол/вода коэффициент? 13,4 при pH 7.4 и 1545 при pH 5.2. Диклофенак калия, USP имеет Константа диссоциации (pKa) 4.0 ? 0,2 при 25 ? C в воде.

Каждая таблетка диклофенак калия, USP, предназначенные для перорального содержит 50 мг калия диклофенак, USP. Кроме того, Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: гидроксипропил метилцеллюлозы, моногидрат лактозы, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, polysorbate 80, pregelatinized крахмал и диоксид титана.

Диклофенак калия - клиническая фармакология

Фармакодинамики

Диклофенак калия таблетки являются нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), обладает противовоспалительными, болеутоляющие и жаропонижающим мероприятия на животных моделях. Механизм действия диклофенак калия таблеток, как и другие НПВП, воспринимается не полностью, но может быть связано с простагландином синтетазы торможение.

Фармакокинетика

Поглощение

Диклофенак-100% поглощенной после перорального по сравнению с IV администрации, измеряемого мочи восстановления. Однако из-за первого перевал метаболизма, лишь около 50% поглощенной дозы является системно (см. ). В некоторых постов добровольцев уровень измеримые плазме наблюдаются в течение 10 минут дозировки с таблетки калия диклофенак. Пиковые уровни плазменные достигнуты примерно 1 час в поста нормальной добровольцев, с рядом.33 до 2 часов. Продовольствия не значительного влияет на степень поглощения диклофенак. Однако, там обычно задержка в начало поглощения и сокращение пиковых уровней плазменных примерно на 30%.

Таблица 1. Фармакокинетические параметры для диклофенак

Параметр PK	Нормальный здоровых взрослых (20-52 лет.)
	Среднее	Коэффициент вариации (%)
Абсолютная биодоступность (%)	55	40
Tmax (hr)	1.0	76
Устные разминирования (CL/F; мл/мин)	622	21
Почечных разминирования (% неизменным наркотиков в моче)
Очевидно, объем распределения (V/F; L/kg)	1.3	33
Терминал Half-life (hr)	1.9	29

Распространение

Очевидно, объем распределения (V/F) диклофенак калия? 1,3 Л/кг.

Диклофенак-более 99% связаны с белками человека сыворотки, главным образом для альбумин. Привязка белков сыворотки постоянна в диапазоне концентраций (0,15 до 105 мкг/мл) с рекомендуемой дозы.

Диклофенак диффундирует в и из Синовиальная жидкость. Диффузии в Объединенной происходит, когда уровень плазме выше, чем в Синовиальная жидкость, после чего процесс неудач и Синовиальная жидкость уровни, выше, чем уровень плазме. Не известно ли диффузии в Объединенной играет определенную роль в эффективности диклофенак.

Метаболизм

Было выявлено пять диклофенак метаболитов в человеческой плазме и мочи. Метаболиты включают 4"-гидрокси-, 5 - гидрокси - 3"--гидрокси, 4", 5-dihydroxy - и 3 - гидрокси - 4-метокси диклофенак. Основные диклофенак метаболит - гидрокси - 4" диклофенак, имеет очень слабые фармакологической активности. Формирование 4"--гидрокси диклофенак прежде всего посредничестве CPY2C9. Диклофенак и его окислительного метаболитов проходят glucuronidation или sulfation, после чего желчных экскреции. Acylglucuronidation, посредничестве UGT2B7 и посредничестве CPY2C8 окисления могут также играть роль в диклофенак метаболизма. CYP3A4 отвечает за формирование мелких метаболитов, 5-гидрокси- и 3"--гидрокси диклофенак. У больных с почечной дисфункцией, пиковой концентрации метаболитов 4"--гидрокси и 5-гидрокси диклофенак были примерно на 50% и 4% от родительского комплексе после одного устного дозирование по сравнению с 27% и 1% для нормальной здоровой предметам.

Экскреция

Диклофенак устраняется путем обмена веществ и последующего мочевыделительной и желчных выделения глюкуронид и сульфат спрягает метаболитов. Мало или вообще не свободных неизменным диклофенак из организма в моче. Примерно 65% дозы из организма в моче и около 35% в желчи, спрягает неизменным диклофенак плюс метаболитов. Потому что почечная ликвидация не является значительный путь ликвидации неизменным диклофенак, дозирующее корректировки в пациентах с легкой до умеренной почечной дисфункции не является необходимым. Терминал период полураспада неизменным диклофенак составляет около 2 часов.

Наркотиков взаимодействий

Когда co-adminsitered с voriconazole (ингибитор CYP2C9, 2 C 19 и 3A4 фермента), Cmax и АУК диклофенак увеличилось на 114% и 78%, соответственно (см. ).

Особых групп населения

У детей

Фармакокинетика диклофенак калия таблеток не были расследованы в педиатрических больных.

Гонка

Не было выявлено фармакокинетики различия по признаку расы.

Печеночной недостаточности

Метаболизм печени составляет почти 100% калия диклофенак планшета ликвидации, поэтому пациентов с заболеванием печени может потребоваться уменьшение доз калия диклофенак таблеток по сравнению с пациентами с нормальной функции печени.

Почечная недостаточность

Диклофенак фармакокинетики расследование по предметам с почечной недостаточностью. В исследованиях у больных с почечной обесценения не выявлено никаких различий в фармакокинетики диклофенак. У больных с почечной обесценение (инулин разминирования 60-90, 30-60, и < 30 мл/мин; N = 6 в каждой группе), АУК ценностей и ликвидации ставки были сопоставимы с теми здоровых предметам.

Показания и использование для диклофенак калия

Тщательно рассмотреть потенциальные выгоды и риски диклофенак калия таблеток, USP и другие варианты лечения прежде чем принять решение использовать диклофенак калия таблетки, USP. Используйте низкой эффективной дозы на короткое время с учетом индивидуального лечения пациентов целей (см. ).

Диклофенак калия, таблетки, USP, указаны:

• Для лечения первичной Дисменорея
• Для помощи легкой до умеренной боль
• Для облегчения признаки и симптомы остеоартрита
• Для облегчения признаки и симптомы ревматоидного артрита

Противопоказания

Диклофенак калия таблеток противопоказан в пациентах с известными гиперчувствительность к диклофенак. Диклофенак калия таблетки не следует пациентам, которые испытали астмы, крапивницы или аллергического тип реакции после приема аспирина или другим НПВП. Суровые, редко со смертельным исходом, анафилактических как реакция на NSAIDs были зарегистрированы в таких больных (см. , и ).

Диклофенак калия таблеток противопоказан для лечения боли perioperative в параметре коронарной артерии шунтирования имплантата (Коронарный) (см. ).

Предупреждения

Сердечно-сосудистые эффекты

Сердечно-сосудистые тромбо события

Клинические испытания нескольких COX-2 селективной и неселективных NSAIDs продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий тромбо (CV), инфаркт миокарда и инсульт, который может быть смертельным. Все НПВП, оба COX-2 селективной и селективность, могут иметь аналогичный риск. У больных с известными CV болезни или факторов риска для CV болезни могут подвергаться большему риску. Для сведения к минимуму потенциального риска для побочной CV в пациентов с NSAID, низкой эффективной дозы должны использоваться на короткое время. Врачи и пациенты должны оставаться оповещения для развития таких событий, даже в отсутствие предыдущего CV симптомов. Пациентам следует информировать о знаки и/или симптомы серьезных CV событий и шагов, если они происходят.

Нет никаких твердых доказательств, что совместное использование Аспирин снижает повышенный риск серьезных CV тромбо событий, связанных с использованием NSAID. Одновременное использование аспирин и NSAID повышает риск серьезных событий GI (см. ).

Два больших, контролируемые, клинические испытания COX-2 выборочной NSAID для лечения боли в первые 10-14 дней после операции Коронарный нашли рост заболеваемости инфаркта миокарда и инсульта (см. ).

Гипертензия

НПВП, может привести к начала новой гипертония или ухудшение существовавшие ранее гипертензии, любой из которых может способствовать рост заболеваемости CV событий. Пациентов, принимающих thiazides или цикл диуретики, подрывают ответ на эти методы лечения, при принятии НПВП. НПВП, включая диклофенак калия таблетки, следует использовать с осторожностью в пациентов с гипертонией. Артериальное давление (BP) следует тщательно во время посвящения NSAID лечения и в ходе терапии

Застойной сердечной недостаточности и отек

Удержание жидкости и отек были отмечены в некоторых пациентов, принимающих НПВП. Диклофенак калия таблеток следует использовать с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью или удержание жидкости.

Желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) эффекты: Риск GI язв, кровотечение и перфорация

НПВП, включая диклофенак калия таблетки, может вызвать серьезные желудочно-кишечного тракта (GI) побочных проявлений, включая воспаление, кровотечение, язв и перфорация желудка, тонкого кишечника или толстой кишки, который может быть смертельным. Эти серьезные неблагоприятные события могут возникнуть в любое время, с или без предупреждения симптомов у пациентов с НПВП. Только один из пяти пациентов, разработать серьезное неблагоприятное проявление Верхняя GI на NSAID терапии, является симптомом. Верхняя GI язвы, брутто кровотечение или перфорация, вызванные NSAIDs встречаются приблизительно в 1% пациентов от 3 до 6 месяцев и в приблизительно 2% до 4% пациентов на один год. Эти тенденции продолжаются с большей продолжительности использования, что повышает вероятность разработки серьезных событий GI на некоторое время в ходе терапии. Однако даже краткосрочной терапии не без риска.

НПВП необходимо оговорить с особой осторожностью в тех с ранее истории болезни язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты с ранее историей язвенной болезни и/или желудочно-кишечные кровотечения, которые используют NSAIDs имеют более чем 10 раз повышенного риска для разработки GI обрез по сравнению с пациентами с ни один из этих факторов риска. Другие факторы, которые повышают риск для GI, кровотечение в пациентов с НПВП включают использование устных кортикостероидов или антикоагулянтов, большая продолжительность терапии NSAID, Курение, употребление алкоголя, более старшего возраста и плохое общее состояние здоровья. Наиболее спонтанное сообщения о роковых событий GI в пожилых или удручающее состояние больных и поэтому особое внимание в лечении этой группы населения.

Для сведения к минимуму потенциального риска для побочной GI в пациентов с NSAID, низкой эффективной дозы должны использоваться на кратчайшее возможное время. Пациентов и врачей должны оставаться оповещения для признаков и симптомов GI изъязвления и кровотечение во время NSAID терапии и незамедлительно начать и дополнительной оценки и лечения если серьезное неблагоприятное проявление GI подозревается. Это должно включать прекращение NSAID пока не исключать серьезное неблагоприятное проявление Г.И. Для больных высокого риска следует рассмотреть альтернативные методы лечения, которые не связаны с НПВП.

Почечная эффекты

Необходимо с осторожностью подходить при начала лечения с диклофенак калия, таблетки в пациентах с значительного обезвоживания.

Долгосрочные администрация NSAIDs привело к почечной папиллярном некроза и других повреждений, почек. Почечная токсичности также видели в пациентов, в которых почек простагландинов имеют компенсационного роль в поддержании почечной перфузии. В этих больных администрация нестероидные противовоспалительные препараты может вызвать дозозависимое снижение в простагландина формирования и, во-вторых, в почечной крови потоке, который может ускорить открытой почек декомпенсации. Пациенты наибольшему риску этой реакции являются те с недостатками почечной функции сердечной недостаточности, Дисфункция печени, эти принимая диуретики и ACE ингибиторов и пожилых людей. Прекращение NSAID терапии обычно следуют восстановления для подготовки их состояние.

Заболевания почек

Не имеется информации из контролируемых клинических исследований относительно использования таблеток диклофенак калия в больных с почечной заболевания. Таким образом лечение с диклофенак калия таблеток не рекомендуется в этих больных с почечной заболевания. Если необходимо начать терапию таблетки калия диклофенак, пристального наблюдения за пациента почечной функции целесообразно.

Печеночных эффекты

Возвышенности одного или нескольких тестов печени могут происходить при терапии с таблетки калия диклофенак. Эти лаборатории патологии могут прогресса, могут оставаться неизменными или могут быть временными с продолжения терапии. Граница возвышенности (то есть, менее чем в 3 раза ULN ) или более критичный transaminases произошло примерно в 15% пациентов, лечение диклофенак. Маркеров печеночной функции ALT (SGPT) рекомендуется для мониторинга повреждения печени.

В клинических испытаниях, значимые возвышенности (то есть, больше, чем 3 раза ULN) AST (GOT) (ALT измеряется не во всех исследованиях) произошло примерно в 2% из приблизительно 5 700 пациентов на некоторое время во время лечения диклофенак. В большой, открытый метки, контролируемые испытании 3700 пациентов от 2 до 6 месяцев пациенты были сначала мониторинг на 8 недель и 1200 пациентов контролируются снова в течение 24 недель. Значимой высоте ALT и/или АСТ в около 4% из пациентов и включены отмеченные возвышенности (то есть, больше чем 8 раз ULN) примерно в 1% пациентов, 3700. В этом открытым-изучения, высокий уровень границы (менее чем в 3 раза ULN), умеренные (3-8 раз ULN) и отмечена (> 8 раз ULN) возвышения ALT или АСТ было отмечено у пациентов, получающих диклофенак по сравнению с другими НПВП. Возвышенности в transaminases были замечены чаще у больных с остеоартрита, чем в тех с ревматоидным артритом.

Почти все значимые возвышенностей в transaminases были обнаружены до больных стал симптоматическое. Аномальные испытания произошло в течение первых 2 месяцев терапии с диклофенак в 42 51 пациентов во всех испытаниях, которые разработаны заметно трансаминаз возвышенности.

В postmarketing отчеты, случаи наркотиков индуцированных гепатоксичность было зарегистрировано в первый месяц, а в некоторых случаях, первые 2 месяца терапии, но может произойти в любой момент во время лечения с диклофенак. Postmarketing надзора сообщило о случаях тяжелой печеночной реакций, включая некроз печени, желтуха, Молниеносный гепатит с и без желтухи и печени. Некоторые из этих зарегистрированных случаев привели к гибели людей или трансплантации печени.

Врачи должны измерять transaminases периодически у больных, получающих долгосрочную терапию с диклофенак, потому что серьезные Гепатотоксичность может развиваться без prodrome различать симптомы. Оптимальное время для проведения первой и последующих трансаминаз измерений не известны. Основываясь на данных клинических испытаний и postmarketing опыт, transaminases следует контролировать в течение 4-8 недель после начала лечения с диклофенак. Однако тяжелой печеночной реакции может произойти в любой момент во время лечения с диклофенак.

Если аномальные печени тестов сохраняются или ухудшаться, если у клинических признаков или симптомов, в соответствии с заболевания печени, или если возникают систематические проявления (эозинофилия, сыпь, брюшной боль, диарею, темная моча, и т.д.), диклофенак калия таблички должны быть прекращены немедленно.

Для минимизации возможности повреждения печени станут серьезным между измерениями трансаминаз, врачи должны информировать пациентов, предупреждающие знаки и симптомы Гепатотоксичность (например, тошнота, усталость, летаргию, диарея, зуд, желтуха, правом верхнем квадранте нежность и симптомы?гриппа как?) и соответствующие меры, пациенты должны принять, если эти признаки и симптомы появляются.

Для сведения к минимуму потенциального риска для неблагоприятных печени связанные события в пациентов с табличками диклофенак калия, низкой эффективной дозы должны использоваться на короткое время. Следует проявлять осторожность в предписывающих диклофенак калия таблички с сопутствующей лекарств, которые известны как потенциально гепатотоксичными (например, антибиотики, противоэпилептических).

Анафилактических реакций

Как и с другими НПВП, анафилактических реакций может возникнуть у больных с аспирином триады и в пациентах без известных чувствительность к NSAIDs или известных ранее подверженности таблетки калия диклофенак. Диклофенак калия таблетки не следует больным с аспирином триады. Этот симптом комплекс обычно происходит в астматический пациентов с опыт ВОЗ ринит с или без носовые полипы, или которые демонстрируют серьезные, потенциально смертельным bronchospasm после приема аспирина или другим NSAIDs. (См. и .) Анафилаксия тип реакции было зарегистрировано с NSAID продукции, включая продукцию диклофенак. Чрезвычайная помощь следует искать в тех случаях, когда происходит анафилактических реакции.

Реакции кожи

НПВП, включая диклофенак калия таблетки, может привести к серьезным кожи неблагоприятные события, такие как exfoliative дерматит, синдром Стивенса - Джонсона (SJS) и токсичных эпидермальный necrolysis (десять), который может быть смертельным. Эти серьезные события могут произойти без предупреждения. Пациенты должны быть проинформированы о признаки и симптомы серьезных кожи проявлений и прекратить использование препарата на первое появление кожная сыпь или любых других признаков гиперчувствительности.

Беременность

В конце беременности как с другими НПВП, диклофенак калия таблеток следует избегать, поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.

Меры предосторожности

Общие

Нельзя ожидать, что таблетки калия диклофенак для замены кортикостероидов или для лечения кортикостероидами недостаточность. Резким прекращением кортикостероидов может привести к обострению заболеваний. Больные на терапии кортикостероидами длительное должен иметь их терапии, коническая медленно, если принято решение прекратить кортикостероиды.

Фармакологической активности диклофенак калия таблеток в снижении лихорадка и воспаление может снизиться в полезности этих диагностических признаков в обнаружении осложнения предполагаемых условий неинфекционной, болезненным.

Гематологические последствия

Анемия иногда видели у пациентов, получающих НПВП, включая таблетки калия диклофенак. Это может быть обусловлено удержание жидкости, оккультная или грубой GI кровопотери или не полностью охарактеризовать воздействие на erythropoiesis. Больные на долгосрочное лечение с НПВП, включая диклофенак калия таблетки, должен иметь их гемоглобин или уровень гематокрита проверяется, если они демонстрируют каких-либо признаков или симптомов анемии.

НПВП препятствуют агрегации тромбоцитов и было показано, продлить время кровотечения в некоторых пациентов. В отличие от аспирин их воздействие на функции тромбоцитов количественно меньше, короче длительности и обратимые. Пациентов, получающих диклофенак калия таблетки, которые могут пострадать от изменения в функции тромбоцитов, такие, как с коагуляции расстройств или больных, получающих антикоагулянтов, должны тщательно контролироваться.

Существовавшие ранее астма

Больных астмой может иметь аспирин чувствительных астмы. Использование аспирин в больных астмой аспирин чувствительных была связана с тяжелой bronchospasm, который может быть смертельным. Начиная с эти включая bronchospasm, между аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты сообщается в таких чувствительных аспирин больных, диклофенак калия таблеток не должно осуществляться для пациентов с этой формой аспирин чувствительности и должен использоваться с осторожностью у всех больных с существовавшие ранее астмой.

Информация для пациентов

Пациенты должны информироваться о следующую информацию до начала терапии с NSAID и периодически в течение текущей терапии. Пациенты также следует поощрять читать NSAID лекарства руководство, которое сопровождает каждый рецепт отказаться.

Лабораторные тесты

Потому что серьезные ulcerations тракта GI и кровотечение может происходить без предупреждения симптомов, врачи должны отслеживать симптомов кровотечение GI. У больных на долгосрочное лечение с НПВП включая диклофенак калия таблеток, CBC и химии профиля (включая уровень трансаминаз) должны быть проверены периодически. Если клинические признаки и симптомы, в соответствии с печени или почек заболевания, происходят систематические проявления (и т.д например, эозинофилия, сыпь,.) или если аномальные печени тестов сохраняются или ухудшаться, диклофенак калия таблеток следует прекратить.

Наркотиков взаимодействий

Аспирин

Когда таблетки калия диклофенак управляются с аспирином, ее обязательных белка уменьшается. Клиническое значение этого взаимодействия не известно; Однако как с другими НПВП, сопутствующей отправления диклофенак и аспирин не рекомендуется как правило из потенциал расширения побочных эффектов.

Метотрексат

НПВП конкурсной подавлять метотрексата накопления в кролик почек фрагментов поступало. Это может указывать, что они могли бы повысить токсичность метотрексата. Осторожностью следует использовать, когда NSAIDs, осуществлялись параллельно с метотрексатом.

АПФ

Диклофенак калия таблетки, как другие НПВП, могут повлиять на почек простагландинов и увеличить токсичность определенных наркотиков. Таким образом сопутствующей терапии с табличками диклофенак калия может возрасти циклоспорина в нефротоксичность. Осторожностью следует использовать, когда, диклофенак калия таблетки, осуществлялись параллельно с циклоспорина.

ACE ингибиторов

Сообщения свидетельствуют о том, что NSAIDs может снизиться антигипертензивный эффект ACE ингибиторов. Это взаимодействие должно уделяться внимание пациентов, принимающих NSAIDs одновременно с ACE ингибиторов.

Фуросемид

Клинические исследования, а также postmarketing наблюдений, показывают, что таблетки диклофенак калия может уменьшить натрийуретический влияние фуросемида и thiazides у некоторых больных. Этот ответ было обусловлено ингибирование почечной простагландина синтеза. В ходе сопутствующей терапии с НПВП пациент должен соблюдаться тесно признаков почечной недостаточности (см. ), а также заверить мочегонное эффективность.

Лития

НПВП подготовили высоте уровень литий плазме и снижением почек литий разминирования. Средняя минимальная концентрация литий увеличилось на 15% и почечных разминирования был сократилось примерно на 20%. Эти эффекты, отнесены ингибирование почечной простагландинов синтеза NSAID. Таким образом когда одновременно управляет НПВП и лития, предметы должны соблюдаться тщательно признаков токсичности лития.

Варфарин

Воздействие варфарин и НПВП на GI кровотечение синергических, таким образом, чтобы пользователи обоих наркотиков вместе имеют риск серьезных GI, выше, чем у пользователей либо наркотиков только кровотечение.

Ингибиторы CYP2C9 или индукторов

Диклофенак метаболизируются цитохрома P450 ферменты, преимущественно путем CYP2C9. Совместное управление диклофенак с CYP2C9 ингибиторы (например, voriconazole) могут улучшить экспозицию и токсичность диклофенак в то время как совместное управление с CYP2C9 индукторов (например rifampin) может привести к скомпрометированному эффективность диклофенак. Будьте внимательны при дозирования диклофенак с CYP2C9 ингибиторы или индукторов, дозировка перестройки может быть оправданным (см. ).

Беременность

Тератогенных эффектов

Беременность категории c

Репродуктивные исследования, проведенные в крыс и кроликов не продемонстрировали свидетельства отклонениями. Однако исследования животных репродукции не всегда являются прогнозирования человеческой реакции. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин.

Nonteratogenic эффекты

Из известных последствий нестероидные противовоспалительные препараты для плода сердечно-сосудистой системы (закрытие артериального протока) следует избегать использования во время беременности (особенно поздних сроках беременности).

Труда и доставка

В крыса исследования с НПВП, как с другими препаратами, известный ингибировать синтез простагландинов, увеличение случаев патологических, задержка родов, и произошло снижение тюлененок выживания. Последствия диклофенак калия таблеток для труда и доставки беременных женщин неизвестны.

Кормящих матерей

Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты являются из организма в материнском молоке и из-за возможности для тяжелых побочных реакциях в грудных от таблетки калия диклофенак, решение должно быть принято ли прекращать медсестер или отказаться от наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было создано.

Гериатрические использования

Как с любой НПВП, следует проявлять осторожность при лечении пожилых людей (65 лет и старше).

Побочные реакции

В 718 лечение пациентов на более короткие периоды, то есть, 2 недели или меньше, с таблетки калия диклофенак, побочных реакциях были сообщения о половины до одной десятой так часто, как пациентов на более длительный срок. В 6-месячный, двойного слепого суда, сравнивая диклофенак калия таблеток (N = 196) против диклофенак натрия задержки выпуска таблеток (N = 197) и ибупрофен (N = 197) аналогичные по характеру и частоты побочных реакциях.

У больных принимая диклофенак калия таблетки или другим НПВП, наиболее часто сообщалось о неблагоприятные опыты, происходящих в примерно 1% до 10% больных: желудочно-опытом, в том числе: боли в животе, запор, диарея, диспепсии, метеоризм, брутто кровотечение/перфорации, изжога, тошнота, язвы ЖКТ (желудка/двенадцатиперстной кишки) и рвота. Аномальные почечная функция, анемия, головокружение, отек, повышенные ферментов печени, головные боли, увеличение кровотечения время, зуд, сыпь и звон в ушах. Дополнительные негативного опыта, сообщили иногда включают в себя:

Тело в целом: лихорадка, инфекции, сепсис

Сердечно-сосудистой системы: застойной сердечной недостаточности, гипертонии, тахикардия, обмороки

Пищеварительной системы: сухой рот, эзофагит, язвы желудка/peptic, гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, Глоссит, hematemesis, гепатит, желтуха

Hemic и лимфатической системы: ecchymosis, эозинофилия, лейкопении, Мелена, пурпура, ректальное кровотечение, стоматит, тромбоцитопения

Метаболические и питания: вес изменений

Нервной системы: тревога, астения, путаницы, депрессии, мечта аномалий, сонливость, бессонница, недомогание, нервозность, парестезию сонного, тремор, головокружение

Дыхательной системы: астма, диспноэ

И придатков кожи: облысение, светочувствительность, потливость, повышение

Специальный чувств: помутнение зрения

Мочеполовой системы: цистит, Дизурия, Гематурия, интерстициальный нефрит, олигурия/Полиурия, протеинурия, почечная недостаточность

Другие неблагоприятных реакций, которые происходят редко являются:

Тело в целом: анафилактических реакций, изменения аппетита, смерть

Сердечно-сосудистой системы: аритмии, гипотонии, инфаркт миокарда, сердцебиение, васкулит

Пищеварительной системы: колит, eructation, Молниеносный гепатит с и без, желтуха, печени, некроз печени, панкреатита

Hemic и лимфатической системы: агранулоцитоза, гемолитическая анемия, апластическая анемия, Лимфаденопатия, pancytopenia

Метаболические и питания: гипергликемия

Нервной системы: судороги, кома, галлюцинации, менингит

Дыхательной системы: дыхания, пневмония

И придатков кожи: ангиодистрофия, токсичные эпидермальный necrolysis, multiforme эритема, exfoliative дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница

Особые чувства: конъюнктивит, ухудшение слуха.

Overdosage

Симптомы после острого NSAID передозировки, обычно ограничивается вялость, сонливость, тошнота, рвота и затуманенное боль, которых обычно обратимы с благоприятной заботой. Желудочно-кишечные кровотечения может произойти. Гипертония, острая почечная недостаточность, дыхания и коме может произойти, но редки. Анафилактических реакций было зарегистрировано с терапевтического проглатывания NSAIDs и может произойти после передозировки.

Пациентам следует управлять симптомами и благоприятной ухода после передозировки NSAID. Нет никаких конкретных антидотов. Emesis/активированного угля (60-100 г в взрослых, 1-2 г/кг в детей) или осмотические слабительное может быть указан в пациентах, видели в течение 4 часов пищу с симптомами или после передозировки большой (5-10 раз обычные дозы). Вынужденные диурез, подщелачивание мочи, гемодиализа или гемоперфузии могут не полезно из-за привязки высоким содержанием белка.

Дозировка диклофенак калия и администрация

Тщательно рассмотреть потенциальные выгоды и риски диклофенак калия таблетки и другие варианты лечения прежде чем принять решение использовать таблетки калия диклофенак. Используйте низкой эффективной дозы на короткое время с учетом индивидуального лечения пациентов целей (см. ).

После наблюдения за ответ на первоначальный терапии с таблетки калия диклофенак, дозы и частоты должны быть скорректированы с учетом потребностей индивидуальных пациента.

Для лечения боли или первичной Дисменорея Рекомендуемая составляет 50 мг t.i.d. С опытом работы врачи обнаружить, что у некоторых больных первоначальная доза калия диклофенак таблеток, а затем дозы 50 мг, 100 мг будут предоставляют более чрезвычайной помощи.

Различные составы диклофенак (диклофенак натрия энтеральной оболочкой таблеток; диклофенак натрия продлен релиз таблетки; Диклофенак таблетки калия) не обязательно являются биоэквивалентным даже если миллиграмм сила является то же самое.

Каким образом это поставляется диклофенак калия

Диклофенак калия таблетки, USP 50 мг белые, круглые, покрытые оболочкой, debossed GG977 на одной стороне и равнины, на обратной стороне поставляются в следующем:

НДЦ 0781-5017-01 в бутылках 100 таблеток

НДЦ 0781-5017-10 в бутылках 1000 таблеток

Магазин при 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].

Отказаться от в жесткой контейнере, как это определено в USP. Беречь от влаги.

СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВ
для нестероидные
Противовоспалительные препараты (NSAIDs)

(Смотрите в конце данного руководства лекарства для списка рецепту лекарств NSAID.)

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о лекарства под названием нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)?

NSAID лекарства могут увеличить вероятность сердечного приступа или инсульта, которые могут привести к смерти. Этот шанс увеличивается:

• с больше использовать NSAID лекарственных средств
• в людей, которые имеют болезнь сердца

NSAID медикаменты никогда не должна использоваться до или после операции на сердце, под названием?коронарной артерии обойти имплантата (Коронарный).?

NSAID лекарства могут вызвать язвы и кровотечение желудка и кишечника в любое время во время лечения. Язвы и кровотечение:

• может произойти без предупреждения симптомов
• может привести к смерти

Шанс получить язва или кровотечение увеличивается с:

• принимая лекарства под названием?кортикостероидов? и?антикоагулянтов?
• больше использовать
• Курение
• употребление алкоголя
• более старшего возраста
• имея плохое состояние здоровья

Должен использоваться только NSAID лекарства:

• точно так же, как это предусмотрено
• в низкой дозе, возможных для вашего лечения
• за короткое время, необходимое

Что такое нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)?

NSAID лекарства используются для лечения боли и покраснение, отечность и тепло (воспаление) от медицинских условий, таких как:

• различные типы артрита
• менструальные спазмы и другие виды краткосрочных боль

Кто не должен получить нестероидные противовоспалительные наркотиков (NSAID)?

Не принимает NSAID медицины:

• Если у вас приступ астмы, кусты или другие аллергические реакции с аспирин или любой другой NSAID медицины
• для боли прямо перед или после сердца Обход хирургия

Сообщите поставщику здравоохранения:

• о всех ваших медицинских условий.
• о всех лекарств, вы принимаете. НПВП и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом и вызвать серьезные побочные эффекты. Храните список ваши лекарства чтобы показать вашим здравоохранение провайдера и фармацевт.
• Если вы беременны. NSAID медикаменты не должны использоваться беременными женщинами в конце их беременности.
• Если вы не грудного вскармливания. Поговорите с вашим врачом.

Каковы возможные побочные эффекты нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)?

Сразу получите чрезвычайную помощь, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• затрудненное дыхание или проблемы с дыханием
• боль в груди
• слабость в одной части или части вашего тела
• невнятная речь
• отек лица или глотки

Остановите ваши NSAID медицины и вызывать поставщика медицинских прямо сейчас, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• тошнота
• устал или слабее, чем обычно
• вашу кожу или в глаза смотреть жёлтый
• боль живота
• симптомы гриппа
• рвота кровью
• кровь в вашем движении кишечника, или это черный и липкий как Тар
• необычное увеличение веса
• кожная сыпь или блистеры с лихорадкой
• опухоли руки и ноги, руки и ноги

Это не все побочные эффекты с NSAID лекарств. Поговорите с вашей здравоохранение провайдера или фармацевт для получения дополнительных сведений о NSAID лекарства. Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Побочные эффекты могут сообщать FDA в 1-800-FDA-1088.

Другая информация о нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)

• Аспирин является NSAID медицины, но она не увеличивает вероятность сердечного приступа. Аспирин может привести к кровоизлияния в мозг, желудка и кишечника. Аспирин также могут вызвать язву желудка и кишечника.
• Некоторые из этих NSAID лекарств продаются в меньших дозах без рецепта (внебиржевых). Обратитесь к поставщику здравоохранения перед использованием внебиржевых NSAIDs для более чем 10 дней.

Нужен рецепт лекарства NSAID

Таблетки, USP

ФАРМАЦЕВТ: ПОЖАЛУЙСТА

ОБОЙТИСЬ БЕЗ ЛЕКАРСТВ

РУКОВОДСТВО ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ОТДЕЛЬНО

RX только 100 таблеток

Общее имя	Изолированные
Vicoprofen содержит же доз ибупрофена как внебиржевых НПВС (OTC) и обычно используется для менее чем за 10 дней для лечения боли. ОТК NSAID ярлык предупреждает, что долгосрочной перспективе непрерывного использования могут увеличить риск сердечного приступа или инсульта.
Целекоксиб	Celebrex
Диклофенак	Cataflam, Voltaren, Arthrotec (в сочетании с мизопростолом)
Diflunisal	Dolobid
Etodolac	Lodine, Lodine XL
Fenoprofen	Nalfon, Nalfon 200
Flurbiprofen	Ansaid
Ибупрофен	Motrin, Tab-Profen, Vicoprofen (в сочетании с Гидрокодон), Combunox (в сочетании с Оксикодон)
Индометацин	Indocin, Indocin SR, индо Леммон, Indomethagan
Кетопрофен	Oruvail
Кеторолак	Toradol
Мефенаминовая кислота	Ponstel

Диклофенак калия Диклофенак калия таблетка, фильм с покрытием

Информация о продукте Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0781-5017 Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание

Неактивные ингредиенты Имя компонента Сила МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА HYPROMELLOSES МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ СТЕАРАТ МАГНИЯ ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ POLYSORBATE 80 КРАХМАЛ КУКУРУЗНЫЙ ДИОКСИД ТИТАНА

Характеристики продукта Цвет УАЙТ (БЕЛЫЙ) Счёт без очков Форма РАУНД (СНАРЯД) Размер 10 мм Аромат Отпечаток кода GG977 Содержит

Упаковка # НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки 1 0781-5017- Медицинские новости

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Показания

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при использовании эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — D (после 30 нед беременности).

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.

При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.При использовании свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.При местном использовании - зуд, эритема, высыпания, жжение, также вероятно развитие системных побочных эффектов.

Меры предосторожности

При длительном лечении нужно периодическое обследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не предлогается вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не надлежит наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; запрещено допускать попадания в глаза и на слизистые.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C в герметичной упаковке. В герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.