Мирена – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Описание лекарственной формы

Главная

Стоматология

Внутриматочный контрацептив.

Препарат: МИРЕНА ®
Активное вещество: levonorgestrel
Код АТХ: G02BA03
КФГ: Внутриматочный контрацептив
Рег. номер: П №014834/01
Дата регистрации: 04.04.08
Владелец рег. удост.: SCHERING AG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Внутриматочная терапевтическая система (ВМТС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч (в начальный период).

Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Внутриматочный контрацептив. Представляет собой Т-образную эластомерную систему (устройство), вертикальный стержень которой состоит из левоноргестрелсодержащего контейнера, покрытого специальной мембраной, через которую непрерывно происходит контролируемая диффузия левоноргестрела по 20 мкг/сут (в начальный период).

Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные изменения в нем и снижая тем самым его имплантационную функцию, а также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

Левоноргестрел оказывает также незначительное системное действие, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов.

Мирена снижает объем менструального кровотечения, уменьшает пред- и менструальные боли. У женщин с меноррагией через 2-3 месяца использования Мирены объем менструального кровотечения уменьшается на 88%. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск развития железодефицитной анемии.

Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогенов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная его часть абсорбируется в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови стабильна и составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л) у женщин детородного возраста и приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л) у женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами.

ПОКАЗАНИЯ

Контрацепция;

Идиопатическая меноррагия;

Защита эндометрия от гиперплазии при проведении заместительной терапии эстрогенами.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Женщинам детородного возраста внутриматочную систему рекомендуют вводить в полость матки на 1-7 день менструального цикла; после искусственного аборта в I триместре беременности - сразу после очередной менструации; после неосложненных самопроизвольных родов - не ранее чем через 6 недель.

Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно произвести введение новой внутриматочной системы.

При проведении эстрогенной заместительной терапии Мирену можно вводить во время последних дней менструации или кровотечений отмены, у женщин с аменореей - в любое время.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль.

Со стороны половой системы: редко - нагрубание молочных желез, нарушения менструальной функции (в т.ч. мажущие кровянистые выделения, укорочение или удлинение цикла, нерегулярные кровотечения, олиго- и аменорея, дисменорея).

Дерматологические реакции: редко - акне.

Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.

Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных контрацептивов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность или подозрение на нее;

Злокачественные новообразования матки или шейки матки;

Воспалительные заболевания органов малого таза;

Цервицит;

Дисплазия шейки матки;

Врожденные и приобретенные аномалии матки, препятствующие введению внутриматочных контрацептивов;

Патологическое маточное кровотечение;

Инфекции нижних отделов мочеполовых путей;

Послеродовой эндометрит;

Септический выкидыш в течение трех последних месяцев;

Острые заболевания печени, опухоли печени;

Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Мирена противопоказана к применению при беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез), исключить беременность. Кроме того, следует исключить заболевания, передающиеся половым путем. Профилактические контрольные обследования необходимо проводить не реже 1 раза в год.

У некоторых женщин при применении Мирены развивается олигоменорея или аменорея, что при меноррагиях имеет лечебный эффект. После удаления внутриматочной системы менструальная функция восстанавливается.

Внутриматочная система Мирена эффективна в течение 5 лет. Способность к деторождению восстанавливается у 80% женщин через 12 мес после удаления контрацептива.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При данном способе применения передозировка невозможна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина возможно уменьшение системного действия Мирены.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Наиболее популярным внутриматочным гормональным контрацептивом является спираль Мирена (ВМС). Внутриматочные контрацептивы (ВМК) применяются с середины прошлого столетия. Они довольно быстро полюбились женщинами ввиду многих положительных качеств: отсутствие на женский организм системного воздействия, высокая результативность, удобство в использовании.
Спираль не влияет на качество сексуального контакта, устанавливается на долгий период, практически не требует контроля. Но у ВМК есть очень значительный минус: у многих пациенток развивается склонность к метроррагии, в результате чего им приходится отказываться от этого вида контрацепции.

В 60-е годы были созданы внутриматочные системы содержащие медь. Их контрацептивное действие было еще выше, но проблема кровотечений из матки решена не была. И в итоге, в 70-е годы было разработано 3-е поколение ВМК. Эти медицинские системы сочетают лучшие качества пероральных контрацептивов и ВМК.

Описание внутриматочной спирали Мирена

Мирена имеет Т-образную форму, помогающую надежно зафиксироваться в матке. Один из краев оснащен петлей из нитей, предназначенной для изъятия системы. В центре спирали заключен гормон беловатого цвета. Он медленно поступает в матку через специальную мембрану.

Гормональным компонентом спирали является левоноргестрел (гестаген). Одна система заключает в себе 52 мг этого вещества. Дополнительное составляющее – полидиметилсилоксановый эластомер. ВМС Мирена находится внутри трубки. Спираль имеет индивидуальную вакуумную пластиково-бумажную упаковку. Хранить ее нужно в темном месте, при температуре 15-30 С. Срок годности с момента изготовления – 3 года.

Действие Мирены на организм

Контрацептическая система Мирена начинает «отпускать» левоноргестрел в матку незамедлительно после установки. Гормон выходит в полость со скоростью 20 мкг/сутки, по истечении 5 лет эта цифра снижается до 10 мкг в день. Спираль имеет местное действие, левоноргестрел почти весь сосредотачивается в эндометрии. А уже в мышечном слое матки концентрация составляет не более 1%. В крови же гормон содержится в микродозах.

После введения спирали действующий компонент поступает в кровь примерно через час. Там его высшая концентрация достигается через 2 недели. Этот показатель существенно может разниться в зависимости от массы тела женщины. При весе до 54 кг содержание в крови левоноргестрела примерно в 1,5 раза выше. Активное вещество почти в полном объеме расщепляется в печени, и эвакуируется кишечником и почками.

Принцип действия Мирены

Контрацептическое действие препарата Мирена не зависит от слабой местной реакции на инородное тело, а главным образом связано с воздействием левоноргестрела. Внедрение оплодотворенной яйцеклетки не производится за счет заглушения активности маточного эпителия. При этом приостанавливается естественный рост эндометрия и уменьшается функционирование его желез.

Также спираль Мирена затрудняет подвижность сперматозоидов в матке и ее трубах. Противозачаточное действие средства повышает высокая вязкость шеечной слизи и утолщение слизистого слоя цервикального канала, что осложняет проникновение сперматозоидов в маточную полость.

После постановки системы несколько месяцев отмечается перестройка эндометрия, проявляющаяся нерегулярными мажущими выделениями. Но спустя нескорое время пролиферация слизистой матки провоцирует существенное уменьшение продолжительности и объема менструальных кровотечений, вплоть до их полного прекращения.

Показания к применению

ВМС устанавливается, прежде всего, для предупреждения нежелательной беременности. К тому же систему применяют при очень сильных менструальных кровотечениях по невыясненной причине. Предварительно исключается вероятность злокачественных новообразований женской репродуктивной системы. Как гестагенное средство местного действия, внутриматочную спираль используют для профилактики гиперплазии эндометрия, например, при тяжело протекающем климаксе или после двусторонней овариэктомии.

Мирена иногда применяется в терапии меноррагии, если нет гиперпластических процессов в слизистой матки или экстрагенитальных патологий с выраженной гипокоагуляцией (тромбоцитопения, болезнь Виллебранда).

Противопоказания к применению

Спираль Мирена относится к внутренним противозачаточным средствам, следовательно, ее нельзя применять при воспалительных болезнях половых органов:

эндометрит после родов;
воспаления в малом тазу и шейке матки;
септический аборт, выполненный за 3 месяца до постановки системы;
инфекция, локализующаяся в нижней части мочеполовой системы.

Развитие острой воспалительной патологии органов таза, практически не поддающейся терапии, является показанием к изъятию спирали. Поэтому внутренние контрацептивы не устанавливают при предрасположенности к инфекционным болезням (постоянная смена сексуальных партнеров, сильное снижение иммунитета, СПИД и т.д.). Для защиты от нежелательной беременности Мирена не подходит при раке, дисплазии, фибромиомах тела и шейки матки, изменениях в их анатомическом строении.

Так как левоноргестрел расщепляется в печени, спираль не устанавливают при злокачественном новообразовании этого органа, а также при циррозе и острых гепатитах.

Хотя системное влияние на организм левоноргестрела незначительное, все- таки это гестагенное вещество противопоказано при всех гестагензависимых раковых болезнях, например, раке груди и других состояниях. Также этот гормон противопоказан при инсульте, мигрени, тяжелых формах сахарного диабета, тромбофлебите, инфаркте, артериальной гипертензии. Эти заболевания являются относительным противопоказанием. В такой ситуации вопрос о применении Мирены решается врачом после проведения лабораторной диагностики. Спираль нельзя устанавливать при подозрении на беременность и гиперчувствительности к составляющим препарата.

Побочные эффекты

Часто проявляющиеся побочные действия

Выделяют несколько побочных действий Мирены, которые встречаются практически у каждой десятой женщины, установившей спираль. К ним относят:

расстройство работы ЦНС: вспыльчивость, головная боль, нервозность, плохое настроение, снижение сексуального влечения;
повышение массы тела и появление угрей;
дисфункция ЖКТ: тошнота, боли в области живота, рвота;
вульвовагинит, боли в малом тазу, мажущие выделения;
напряжение и болезненность груди;
боли в спине, как при остеохондрозе.

Все указанные выше признаки ярче всего проявляются в первые месяцы применения препарата Мирена. Потом их интенсивность снижается, и, как правило, неприятные симптомы бесследно проходят.

Редко проявляющиеся побочные действия

Такие побочные эффекты отмечаются у одной пациентки из тысячи. Они также обычно выражены лишь в первые месяцы после установки ВМС. Если интенсивность проявлений со временем не снижается, назначается необходимая диагностика. Редкими осложнениями являются вздутие живота, частые смены настроения, кожный зуд, появление отеков, гирсутизм, экзема, облысение и сыпь.

Аллергические реакции относятся к очень редко проявляющимся побочным действиям. При их развитии необходимо исключить иной источник крапивницы, сыпи и т.д.

Инструкция по применению

Установка спирали Мирена

Внутриматочная система упакована в стерильном вакуумном пакете, который открывают перед установкой спирали. Заблаговременно вскрытую систему необходимо утилизировать.

Установить контрацептив Мирена может лишь квалифицированный . Перед этим врач должен провести осмотр и назначить необходимое обследование:

гинекологический осмотр и осмотр груди;
анализ мазка из шейки матки;
маммографию;
кольпоскопию и исследование малого таза.

Нужно точно убедиться в отсутствии беременности, злокачественных новообразований и ИППП. При обнаружении воспалительных заболеваний, перед постановкой Мирены проводится их лечение. Также следует определить размеры, месторасположение и форму матки. Верное положение спирали обеспечивает противозачаточное действие и защищает от экспульсии системы.

Пациенткам фертильного возраста ВМС вводят в первые дни менструации. При отсутствии противопоказаний, систему возможно установить непосредственно после аборта. При нормальном сокращении матки после родов можно использовать Мирену уже через 6 недель. Выполнять замену спирали можно в любой день независимо от цикла. Для профилактики чрезмерного разрастания эндометрия внутриматочную систему следует вводить в конце менструального цикла.

Меры предосторожности

После установки ВМС необходимо показаться гинекологу через 9-12 недель. Потом посещать врача можно раз в год, при появлении жалоб чаще. Пока клинические данные, доказывающие предрасположенность к развитию варикозного расширения и тромбозу вен ног при применении спирали, отсутствуют. Но при появлении признаков этих болезней, нужно проконсультироваться с доктором.

Действие левоноргестрела негативно отражается на толерантности к глюкозе, вследствие этого пациенткам с сахарным диабетом нужно систематически следить за уровнем глюкозы в крови. При угрозе септического эндокардита у женщин с клапанными пороками сердца введение и удаление системы надо выполнять с приемом антибактериальных средств.

Возможные нежелательные последствия мирены

Эктопическая беременность – развивается крайне редко и требует экстренного хирургического вмешательства. Это осложнение можно заподозрить, если возникают симптомы беременности (долгая задержка менструации, головокружение, тошнота, и т.д.) совместно с сильными болями внизу живота и признаками внутреннего кровотечения (сильная слабость, бледность кожи, тахикардия). Выше вероятность «заработать» такое осложнение после перенесенных тяжелых воспалительных или инфекционных патологий таза или случаев эктопической беременности в анамнезе.
Пенетрация (врастание в стенку) и перфорация (прободение) матки развиваются обычно при введении спирали. Этим осложнениям могут сопутствовать лактация, недавние роды, неестественное расположение матки.
Экспульсия системы из матки возникает довольно часто. Для ее раннего обнаружения пациенткам рекомендуют после каждых месячных проверять во влагалище нахождение нитей. Просто, как правило, именно при менструации высока вероятность выпадения ВМС. Этот процесс проходит незаметно для женщины. Соответственно при изгнании Мирены контрацептивное действие заканчивается. Во избежание недоразумений рекомендуется осматривать использованные тампоны и прокладки на предмет выпадения. Проявлением начавшегося выпадения спирали в середине цикла могут быть кровотечение и боль. Если произошла неполная экспульсия внутриматочного гормонального средства, то врач должен его удалить и установить новое.
Воспалительные и инфекционные болезни органов таза обычно развиваются в первый месяц применения системы Мирена. Риск осложнения повышается при частой смене сексуальных партнеров. Показанием к удалению спирали в этом случае является рецидивирующая или тяжелая патология и отсутствие результата от проводимого лечения.
Аменорея развивается у многих женщин на фоне применения ВМС. Осложнение возникает не сразу, а где-то через 6 месяцев после установки Мирены. При прекращении месячных нужно в первую очередь исключить беременность. После удаления спирали менструальный цикл восстанавливается.
Примерно у 12% пациенток формируются функциональные кисты яичников. Чаще всего они никак не проявляются и только изредка могут возникать болезненность во время секса и чувство тяжести внизу живота. Увеличенные фолликулы обычно приходят в норму через 2-3 месяца самостоятельно.

Удаление ВМС

Спираль нужно изымать через 5 лет после установки. Если далее пациентка не планирует беременность, то манипуляция проводится в начале месячных. Удалив систему в середине цикла, появляется вероятность зачатия. При желании можно один внутриматочный контрацептив сразу же сменить новым. День цикла при этом значения не имеет. После изымания изделия нужно тщательно осмотреть систему, так как при затруднениях в удалении Мирены может произойти соскальзывание вещества в маточную полость. Как введение, так и изъятие системы могут сопровождаться кровотечением и болью. Иногда возникает обморочное состояние или припадок у больных эпилепсией.

Беременность и Мирена

Спираль имеет сильное противозачаточное действие, но не 100%. Если всё-таки развивается беременность, то прежде всего нужно исключить ее внематочную форму. При нормальной беременности спираль осторожно изымают или выполняют медицинский аборт. Не во всех случаях, получается извлечь систему Мирена из матки, тогда повышается вероятность преждевременного . Также надо принимать во внимание вероятное неблагоприятное воздействие гормона на формирование плода.

Применение при лактации

Левоноргестрел ВМС в незначительной дозировке попадает в кровяное русло и может выделяться с молоком при кормлении малыша грудью. При этом содержание гормона составляет около 0.1%. Врачи утверждают, при такой концентрации исключено, что такая доза способна повлиять на общее состояние крохи.

Часто задаваемые вопросы

Цена Мирены довольна высока, а применение контрацептива может спровоцировать много побочных эффектов. Оказывает ли какое-то положительное влияние средство на женский организм?

Мирена часто используется для восстановления состояния эндометрия после двустороннего удаления яичников или при патологическом климаксе. Также внутриматочная спираль:

повышает уровень гемоглобина;
выполняет профилактику рака и гиперплазии эндометрия;
уменьшает продолжительность и объем идиопатических кровотечений;
восстанавливает в организме обмен железа;
снижает боли при альгоменореи;
проводит профилактику фибромиомы и эндометриоза матки;
оказывает общеукрепляющее действие.

Используется ли Мирена для лечения миомы?

Спираль приостанавливает рост миоматозного узла. Но нужна дополнительная диагностика и консультация гинеколога. Нужно учитывать объем и локализацию узлов, например, при подслизистых образованиях миомы, изменяющих форму матки, установка системы Мирена противопоказана.

Используется при эндометриозе внутриматочный препарат Мирена?

Спираль используется для профилактики эндометриоза, поскольку она останавливает разрастание эндометрия. Недавно были представлены результаты исследований, доказывающих эффективность лечения заболевания. Но система предоставляет лишь временный эффект и каждый случай должен быть рассмотрен в отдельности.

У меня через полгода после введения Мирены развилась аменорея. Так и должно быть? В будущем я смогу забеременеть?

Отсутствие менструаций – естественная реакция на влияние гормона. Она постепенно развивается у каждой 5 пациентки. На всякий случай проведите тест на беременность. Если он будет отрицательным, то волноваться не стоит, после удаления системы менструации возобновляются, и можно планировать беременность.

После установки контрацептива Мирена могут возникнуть выделения, боли или маточные кровотечения?

Обычно эти симптомы проявляются в слабовыраженной форме, непосредственно после введения Мирены. Сильное кровотечение и боль часто являются показанием к извлечению спирали. Причиной могут быть эктопическая беременность, неправильная установка системы или экспульсия. Срочно обратитесь к гинекологу.

Может ли спираль Мирена повлиять на вес?

Повышение веса – это одно из побочных действий препарата. Но нужно учесть, что встречается он у 1 женщины из 10 и, как правило, этот эффект непродолжительный, через несколько месяцев он исчезает. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Я защищалась от нежелательной беременности при помощи гормональных таблеток, но часто забывала их пить. Как мне сменить препарат на спираль Мирена?

Нерегулярный пероральный прием гормонов не может полностью защитить от беременности, поэтому лучше перейти на внутриматочное предохранение. Перед этим нужно проконсультироваться с доктором и сдать необходимые анализы. Устанавливать систему лучше на 4-6 день менструального цикла.

Когда я смогу забеременеть, после изъятия Мирены?

По статистике 80% женщин беременеют, если конечно этого хотят, в первый же год после извлечения спирали. Она благодаря гормональному действию даже немного повышает уровень фертильности (плодовитости).

Где можно приобрести спираль Мирена? И какова ее цена?

Отпускается ВМС только по рецепту и продается в аптеке. Ее цена обусловлена производителем, и варьируется от 9 до 13 тыс. руб.

Внутриматочная спираль «Мирена» изготовлена из пластика, имеет в составе прогестероны. В течение суток она в среднем выделяет в организме женщины около 20 мкг действующего вещества, чем и обеспечиваются контрацептивный и лечебный эффекты.

Внутриматочная спираль (ВМС) состоит из сердцевины, заполненной гормонально-активным веществом, за счет которого обеспечивается основное воздействие на организм, и специального корпуса, напоминающего по форме букву «Т». Чтобы предотвратить слишком быстрое высвобождение лекарственного вещества, корпус покрывается специальной мембраной.

Корпус спирали дополнительно снабжен нитями, которые позволяют извлечь ее после использования. Вся конструкция помещена в специальную трубку, позволяющую провести беспрепятственную установку.

Основным действующим веществом, входящим в состав сердцевины, является левоноргестрел. Он начинает активно выделяться в организм, как только контрацептив устанавливается в матку. Средняя скорость высвобождения составляет до 20 мкг в первые несколько лет. В норме к пятому году показатель снижается до 10 мкг. Всего в одной спирали содержится 52 мг действующего вещества.

Гормональная составляющая препарата распределяется так, что производит только местный эффект. Во время действия ВМС большая часть действующего вещества остается в эндометриальном слое, покрывающем матку. В миометрии (мышечном слое) концентрация препарата составляет около 1% от показателя в эндометрии, а в крови левоноргестрел находится в настолько ничтожных количествах, что не способен производить каких-либо эффектов.

При выборе «Мирены» важно помнить, что на концентрацию действующего вещества в крови значительное влияние оказывает масса тела. У женщин с небольшим весом (36-54 кг) показатели могут превышать норму в 1,5-2 раза.

Действие

Гормональная система «Мирена» производит основной эффект не благодаря выделению биологически-активного вещества в полость матки, а за счет реакции организма на присутствие в нем инородного тела. То есть при введении ВМС развивается местная воспалительная реакция, которая делает эндометрий непригодным для имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Достигается этот за счет следующих эффектов :

торможение нормальных процессов роста в эндометрии;
снижение активности желез, располагающихся в матке;
активные преобразования подслизистого слоя.

Способствует происходящим в эндометрии изменениям и воздействие левоноргестрела.

Дополнительно за счет внутриматочной спирали «Мирена» происходит сгущение слизистого секрета, выделяемого в шейке матки, а также значительное сужение просвета цервикального канала. Подобное воздействие затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки с их дальнейшим продвижением к яйцеклетке для оплодотворения.

Основное действующее вещество спирали воздействует и на сперматозоиды, попадающие в матку. Под его влиянием происходит значительное снижение их подвижности, большая часть сперматозоидов просто теряет способность добраться до яйцеклетки.

Основной механизм лечебного действия заключается в реакции эндометрия на левоноргестрел. Его воздействие на слизистый слой приводит к тому, что постепенно теряется чувствительность половых рецепторов к эстрогенам и гестагенам. Итог прост: сильно падает чувствительность к эстрадиолу, который способствует разрастанию эндометрия, и слизистый слой истончается, отторгается менее активно.

Показания

Гормональная система используется в следующих случаях:

метод предохранения от ;
меноррагия идиопатического характера;
предупреждение и профилактика патологического разрастания эндометрия при лечении препаратами эстрогена;

В основном в современной гинекологии спираль «Мирена» используют для контроля над меноррагиями, которые характеризуются обильными кровотечениями на фоне отсутствия разрастания эндометрия. Подобное состояние может встречаться при разнообразных патологиях как репродуктивной, так и кровеносной системы (рак матки, тромбоцитопения, аденомиоз и др.). Эффективность спирали доказана, в течение полугода использования интенсивность кровопотери снижается минимум в два раза, а со временем эффект можно сопоставить даже с полным удалением матки.

Противопоказания

Как и любое лечебное средство, ВМС имеет ряд противопоказаний, при которых ее использование запрещено.

К ним относят :

наступление беременности или отсутствие уверенности в том, что она не наступила;
инфекционные процессы в мочеполовых путях;
предраковые изменения в шейке матки и ее поражение злокачественными опухолями;
маточное кровотечение неустановленной этиологии;
сильная деформация матки из-за крупного миоматозного или опухолевого узла;
различные тяжелые заболевания печени (рак, гепатиты, цирроз);
возраст старше 65 лет;
аллергия на компоненты, используемые в составе препарата;
тромбоэмболия любых органов, тромбофлебит, системная красная волчанка или подозрение на нее.

Выделяют также ряд состояний, при которых спираль применяется с повышенной осторожностью :

ишемические атаки транзиторного типа;
мигрени и головные боли неустановленного происхождения;
гипертония;
недостаточность кровообращения тяжелой степени тяжести;
инфаркт миокарда в анамнезе;
различные клапанные патологии сердца (в связи с высоким риском развития эндокардита инфекционного типа);
сахарный диабет обоих типов.

Женщинам с заболеваниями из этого списка стоит внимательнее следить за изменениями в собственном здоровье после установки гормональной внутриматочной спирали «Мирена». При появлении любой негативной динамики необходимо срочное обращение к врачу.

Особенности

После установки спирали женщин часто беспокоит значительное снижение интенсивности менструаций или полное их исчезновение. При использовании спирали «Мирена» это нормальная реакция организма, так как гормон, содержащийся в сердцевине средства, останавливает процессы пролиферации в эндометрии. Это означает, что его отторжение или значительно снижается, или вовсе прекращается.

Женщинам важно помнить, что в первые несколько месяцев после установки ВМС обильность менструаций может увеличиться. Поводов для беспокойства нет – это также нормальная реакция организма.

Как происходит установка

Инструкция к внутриматочной спирали «Мирена» гласит, что ее установкой может заниматься только врач-гинеколог.

Перед процедурой женщина проходит ряд обязательных анализов, которые подтверждают отсутствие противопоказаний к использованию контрацептива:

общие анализы крови и мочи;
анализ уровня для исключения беременности;
полный осмотр у гинеколога с двуручным исследованием;
оценка состояния молочных желез;
анализ, подтверждающий отсутствие инфекций, передающихся половым путем;
УЗИ матки и придатков;
расширенного типа.

В качестве контрацептива устанавливать спираль «Мирену» рекомендуется в течение первых 7 дней с начала нового . Для достижения лечебных целей этой рекомендацией можно пренебречь. Введение спирали после беременности разрешено только через 3-4 недели, когда матка пройдет процесс .

Процедура начинается с введения в полость матки гинекологом влагалищного зеркала. Затем шейка матки обрабатывается антисептиком с помощью специального тампона. Под контролем зеркала в маточную полость устанавливается специальная трубка-проводник, внутри которой расположена спираль. Врач, проконтролировав правильную установку «плеч» ВМС, удаляет трубку-проводник, а затем и зеркало. Спираль считается установленной, а женщине дают время на отдых в течение 20-30 минут.

Побочные эффекты

Инструкция гласит, что побочные эффекты, развивающиеся в результате использования «Мирены», не требуют дополнительного лечения и в основном исчезают через несколько месяцев с начала применения.

Основные нежелательные реакции связаны с изменением длительности менструаций. У 10% пациенток отмечались жалобы на появление маточных кровотечений, длительных кровянистых выделений мажущего типа, аменореи.

Возможно появление побочных эффектов со стороны ЦНС. Чаще всего встречаются жалобы на головные боли, нервозность, раздражительность, изменения настроения (иногда вплоть до депрессивных состояний).

В первые дни после установки спирали возможно развитие нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. В основном это тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в животе.

При излишней восприимчивости к левоноргестрелу возможны системные изменения, такие как повышение массы тела и появление угревой сыпи.

Обращаться к врачу после установки спирали рекомендуется при появлении следующих симптомов:

менструации полностью отсутствуют 1,5-2 месяца (необходимо исключить наступление беременности);
боль внизу живота беспокоит в течение длительного времени;
появились озноб и лихорадка, проливной пот ночью;
неудобства при половом акте;
объем, цвет или запах выделений из половых путей изменился;
в период менструации стало выделяться больше крови.

Преимущества и недостатки

ВМС, как и любое лечебное средство, имеет свои преимущества и недостатки.

К плюсам «Мирены» следует отнести:

эффективность и длительность контрацептивного эффекта;
местное воздействие компонентов спирали - это значит, что системные изменения в организме происходят в минимальных количествах или не происходят вовсе, в зависимости от восприимчивости пациентки;
быстрое восстановление способности к зачатию после удаления спирали (в течение 1-2 циклов в среднем);
быстрая установка;
дешевизна, например, при сравнении с в течение 5 лет использования;
предотвращение ряда гинекологических заболеваний.

Минусы «Мирены»:

необходимость единовременно потратить большую сумму денег на ее приобретение - средняя цена на спираль сегодня составляет от 12 000 рублей и более;
существует риск развития меноррагий;
повышается риск развития воспалительных процессов при частой смене половых партнеров;
если спираль установлена неверно, ее нахождение в полости матки причиняет боль и провоцирует кровотечения;
в течение первых месяцев неудобство доставляют обильные менструации;
не является средством предохранения от половых инфекций.

Возможные осложнения

Гормональная система «Мирена» вводится в полость матки, что является инвазивной процедурой. Это сопряжено с риском развития ряда осложнений, которые необходимо учитывать.

Экспульсия

Выпадение средства из маточной полости. Осложнение считается часто встречающимся. Для контроля над ним рекомендуется проводить проверку нитей спирали во влагалище после каждого менструального цикла.

Чаще всего незаметная экспульсия происходит именно в период менструации. Из-за этого женщинам рекомендуется проводить осмотр гигиенических средств, чтобы не пропустить процесс выпадения.

Экспульсия в середине цикла редко остается незамеченной. Она сопровождается болезненностью, появлением ранних кровотечений.

После выхода из полости матки спираль перестает оказывать контрацептивное действие на организм, а значит, возможно наступление беременности.

Перфорация

Прободение маточной стенки встречается в качестве осложнения при использовании «Мирены» крайне редко. В основном эта патология сопровождает процесс установки ВМС в маточную полость.

Предрасполагают к развитию осложнений недавние роды, разгар лактации, атипичное положение матки или ее строение. В некоторых случаях перфорации способствует неопытность гинеколога, проводящего процедуру установки.

В этом случае система срочно извлекается из организма, так как не только теряет свою эффективность, но и становится опасной.

Инфекции

По частоте встречаемости инфекционные воспаления можно поставить между перфорацией и экспульсией. Наибольшая вероятность столкновения с этим осложнением приходится на первый месяц после установки спирали. Основным фактором риска считается постоянная смена половых партнеров.

«Мирена» не устанавливается, если у женщины уже есть острый инфекционный процесс в мочеполовой системе. Причем острые инфекции являются строгим противопоказанием к установке ВМС. Средство подлежит удалению в том случае, если развилась инфекция, которая не поддается терапевтическому воздействию в течение первых нескольких дней.

Дополнительными возможными осложнениями могут считаться (очень редко, менее 0,1% случаев в течение года), аменорея (одно из самых частых), развитие функционального типа. Решение относительно терапии тех или иных осложнений принимается врачом, исходя из общего состояния пациентки, ее индивидуальных особенностей.

Удаление

ВМС в обязательном порядке подлежит удалению после 5 лет использования. При этом рекомендуется проводить процедуру в первые дни цикла, если женщина собирается предохраняться от беременности и дальше. Можно пренебречь этой рекомендацией в том случае, если после удаления действующей «Мирены» сразу планируется установка новой.

Удаление спирали производят с помощью ниток, захват которых врач совершает щипцами. Если нитки для удаления по каким-либо причинам отсутствуют, необходимо искусственное расширение цервикального канала с последующим удалением спирали с помощью крючка.

Если произвести извлечение спирали в середине цикла, не установив новую ВМС, возможна беременность. До удаления средства вполне мог произойти половой акт с оплодотворением, а после процедуры яйцеклетке уже ничто не будет мешать имплантироваться в маточную полость.

При извлечении контрацептива женщина может испытывать неприятные ощущения, боль иногда может быть острой. Также возможно развитие кровотечений, обмороков, судорожных припадков при склонности к эпилепсии, что должен учитывать врач при проведении процедуры.

«Мирена» и беременность

«Мирена» – препарат, обладающий высокими показателями эффективности, однако наступление нежелательной беременности все же не исключается. Если это произошло, то первое, что должен сделать лечащий врач – убедиться, что беременность не является внематочной. Если подтверждено, что яйцеклетка имплантировалась в полость матки, то вопрос решается с каждой женщиной индивидуально.

Искусственном прерывании беременности . При отказе женщину информируют обо всех возможных рисках и последствиях для ее собственного здоровья и здоровья будущего ребенка.

Если беременность решено сохранить, необходимо предупредить женщину о необходимости тщательно контролировать свое состояние. При появлении любых подозрительных симптомов (колющие боли в животе, лихорадка и др.) ей необходимо срочно обращаться к врачу.

Женщину также информируют о возможности вирилизующего действия на плод (появления у него вторичных мужских половых признаков), но встречается подобное действие редко. Сегодня из-за высокой контрацептивной эффективности «Мирены» исходов родов на фоне ее применения не так много, однако пока не было зафиксировано случаев развития врожденных дефектов. Это связывают с тем, что ребенок защищен от действия спирали .

Применение после родов и в период лактации

Достоверно установлено, что использование «Мирены» через 6 недель после родов не оказывает негативного влияние на ребенка. Его рост и развитие не отклоняются от возрастных норм. Монотерапия с помощью гестагенов может оказывать влияние на количество и качественные свойства молока в период лактации.

Левоноргестрел поступает в детский организм в процессе грудного вскармливания в дозировке, составляющей 0,1%. Подобное количество биологически-активного вещества не способно причинить вреда здоровью малыша.

«Мирена» - хороший метод контрацепции для женщин, которые могут похвастаться хорошей переносимостью препаратов гестагенного типа. Применение спирали будет полезно и тем, у кого обильные и болезненные месячные, высокий риск развития фибром и миом, активный эндометриоз. Однако ВМС, как и любое лекарство, имеет свои минусы, из-за чего целесообразность ее применения лучше всего обсуждать с лечащим врачом. Специалист сможет правильно оценить соотношение рисков и пользы и, если спираль «Мирена» не подойдет пациентке в качестве лечебного или контрацептивного средства, предложить ей альтернативу.

Полезное видео о внутриматочных спиралях

Фармакологическое действие

По своей эффективности в качестве противозачаточного средства Мирена сравнима “ i со стерилизацией женщины. Она столь же эффективна, как наиболее эффективные на сегодня медь-содержащие внутриматочные спирали и пероральные контрацептивы (контрацептивные таблетки). Исследования (клинические испытания) обнаружили, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих Мирену, приходится только два случая беременности. У женщин с чрезмерными менструальными кровотечениями Мирена вызывает значительное уменьшение их интенсивности уже через три месяца после введения в матку. Менструальные кровотечения у некоторых женщин вообще прекращаются.

Показания к применению

Мирена применяется для контрацепции (предупреждения беременности), лечения идиопатической меноррагии (чрезмерное менструальное кровотечение) и для профилактики гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

Мирену не следует использовать при любом из перечисленных ниже состояний.

Беременность или подозрение на нее.

Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.

Послеродовый эндометрит.

Септический аборт в течение трех последних месяцев.

Цервицит.

Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Дисплазия шейки матки.

Злокачественные новообразования матки или шейки матки.

Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.

Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.

Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.

Острые заболевания или опухоли печени.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Мирена может быть использована с осторожностью после консультации со специалистом или же ваш врач может обсудить вопрос о необходимости ее удаления, если у вас имеется или вскоре после введения системы в матку впервые возникает одно из следующих патологических состояний:

Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,

Необычно сильная головная боль;

Желтуха;

Выраженная артериальная гипертензия;

Тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.

Беременность и период лактации

Противопоказан.

Мирена противопоказана во время беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлена Мирена, - явление крайне редкое. Но если

Мирена выходит из полости матки, вы больше не защищены от беременности и должны

использовать другие методы контрацепции, пока не посоветуетесь со своим врачом.

Во время использования Мирены, у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности.

Если у вас нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), вы должны обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если у вас во время использования Мирены наступила беременность, Мирена должна быть удалена как можно скорее. Если Мирена останется в вашей матке во время беременности, повышается риск выкидыша, инфекции или преждевременных родов. Вы также можете обсудить целесообразность медицинского аборта. Гормон, содержащийся в Мирене, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. В настоящее время действие таких количеств гормона на плод неизвестно, так как случаи наступления беременности у женщин с находящейся в матке Миреной очень редки. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. Однако на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены, в случаях, когда беременность была сохранена до естественных родов, отсутствуют.

Кормить ребенка грудью во время использования Мирены можно. Левоноргестрел был обнаружен в незначительных количествах в грудном молоке кормящих женщин. Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Никаких опасных влияний на рост и развитие ребенка при использовании через шесть недель после родов Мирены не выявлено. Мирена не влияет на количество и качество грудного молока.

Проконсультируйтесь с врачом прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты во время беременности или грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Перед введением Мирены

Перед введением Мирены может быть взят мазок из влагалища, проведен осмотр молочных желез, а при необходимости проведены и другие исследования, например, направленные на выявление инфекций, в том числе передаваемых половым путем.

Для определения положения и размеров матки следует провести гинекологическое исследование.

Когда следует устанавливать Мирену

Мирена может быть введена в матку не позднее чем через семь дней после начала менструального кровотечения. Она может быть установлена в матке также сразу после медицинского аборта; при этом врач должен быть уверен в отсутствии генитальной инфекции. Мирену не следует устанавливать раньше, чем через шесть недель после родов. Мирена может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. Мирена не применяется в качестве противозачаточного средства, используемого после полового сношения. Для защиты внутреннего слоя матки во время Мирену можно устанавливать в любое время у женщин с у женщин с сохраненными менструациями установку Мирены производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения “отмены”. аменореей (не имеющих Менструаций)

Как устанавливают Мирену После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки антисептическим раствором. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят Мирену. Вы можете чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у вас сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

Некоторые женщины испытывают боль и головокружение после введения системы.

Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение Мирены вызывает кожные аллергические реакции.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по использованию, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 1 года) составляет около 0,2 %. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%. После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Побочное действие

При использовании Мирены, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться нежелательные реакции (HP), хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Ниже перечислены HP, о которых сообщалось при применении Мирены по показаниям “контрацепция (предупреждения беременности)” и “лечение идиопатической меноррагии (чрезмерное менструальное кровотечение)”.

Возможные HP у женщин, применяющих Мирену по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами”, наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*,**).

Очень частые HP (> 1/10):

Головная боль

Боли в животе/боли в области малого таза

Изменение характера кровотечений, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея

Вульвовагинит*

Выделения из половых путей*

Частые HP (более 1/100 и менее 1/10):

Подавленное настроение/ депрессия

Мигрень

Тошнота

Гирсутизм

Боль в спине**

Инфекции верхних отделов половых путей

Кисты яичников

Дисменорея

Боль в молочных железах**

Экспульсия ВМС (полная или частичная)

Нечастые HP (более 1/1000 и менее 1/100):

Алопеция

Редкие HP (более 1/10000 и менее 1/1000):

Перфорация матки

HP с неизвестной частотой:

Гиперчувствительность, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек

Повышенное артериальное давление

* «Часто» по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами”.

** «Очень часто» по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами”.

Дополнительная информация

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Если у женщины с установленной Миренной наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Риск перфорации увеличивается у кормящих женщин.

Были зарегистрированы случаи возникновения сепсиса (очень тяжелые системные инфекции, которые могли стать летальными) на момент после установки ВМС.

Риск возникновения рака молочной железы при применении Мирены по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Следующие нежелательные явления или эффекты были отмечены в связи с установкой или удалением Мирены:

Болезненность процедуры, кровотечение в ходе процедуры, головокружение или синкоп (обморок) связанные с вазовагальной реакцией при установке. Процедура может спровоцировать судорожный припадок (судороги) у пациентов страдающих эпилепсией.

При развитии любого из перечисленных или других побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы длительно применяете какие-либо препараты (например, притивоэпилептические изоферментов цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность Мирены не известно, но полагают, что оно не существенно, поскольку Мирена обладает главным образом местным действием.

Особенности применения

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты недостаточно определенны. Тем не менее, при появлении признаков тромбоза вен и артерий, вы должны немедленно обратиться к врачу. К симптомам венозного или артериального тромбоза относятся: односторонняя боль и/или отек в ноге; внезапная сильная боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку; внезапно возникшие выраженные нарушения дыхания; внезапно появившийся кашель; необычно тяжелая длительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; смазанная или затрудненная речь; головокружение; коллапс (иногда с судорожным припадком); слабость или очень значительная потеря чувствительности, внезапно появившаяся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; резкая боль в животе. К признакам образования тромба в сосудах глаза относятся необъяснимая частичная или полная потеря зрения и любые другие необъяснимые его нарушения.

До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом (воспаление вен с формированием тромба) с явлением венозной тромбоэмболии.

Нерожавшие женщины

Мирена не является методом первого выбора для молодых женщин, которые никогда не были беременными и для женщин в постменопаузный период с возрастным уменьшением размера матки.

Инфекции

Трубка проводника помогает защитить Мирену от загрязнения микроорганизмами во время введения в матку, а проводник Мирены сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Несмотря на это, риск инфекции тазовых органов сразу после введения системы в матку и в течение последующих четырех месяцев повышен. Инфекции органов малого таза у больных, использующих внутриматочные системы, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Риск инфекции повышается, если женщина или ее партнер имеют нескольких сексуальных партнеров. При выявлении инфекции органов малого таза ее следует срочно лечить. Эти инфекции могут нарушить способность к деторождению и в будущем повысить риск внематочной беременности.

В исключительно редких случаях тяжелая инфекция или сепсис (очень тяжелая инфекция, которая может привести к летальному исходу) может произойти вскоре после установки ВМС. При рецидивирующей инфекции органов малого таза или их острой инфекции, устойчивой к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена. Если у вас появилась постоянная боль в нижней части живота, лихорадка, боль, связанная с половым сношением или необычное кровотечение, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вскоре после установки, появившиеся сильная боль или лихорадка продолжают развиваться, это может означать, что у вас есть серьезная инфекция, лечение которой должно быть начато немедленно.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно в 57% и 16%

случаев к концу первого года применения Мирены соответственно. Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности. Когда Мирену применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года применения Мирены.

Экспульсия (выпадение внутриматочной системы)

Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению внутриматочной системы или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. К возможным симптомам выпадения относятся боль и необычное для вас кровотечение. Если Мирена сместилась в полости матки, ее эффективность снижается. Рекомендуется проверять нити пальцами, например, когда вы принимаете душ. Если вы обнаружили признаки смещения или выпадения внутриматочной системы или не нащупали нитей, следует избегать половых сношений или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу. Мирена уменьшает интенсивность менструальных кровотечений; увеличение их интенсивности может указывать на выпадение системы.

Перфорация и пенетрапия

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность Мирены. В этих случаях систему следует удалить. Риск перфорации повышается у кормящих женщин, и может иметь место в случае установки в послеродовый период или у женщин с фиксированным загибом матки кзади (в сторону кишечника).

Риск перфорации увеличивается в кормящих женщин, а также может быть увеличена, если Мирена вводится вскоре после родов.

Внематочная беременность

Беременность при использовании Мирены наступает крайне редко. Частота внематочной беременности при применении Мирены составляет примерно 0,1% в год. Если вы забеременели в период применения Мирены, возможно, плод находится вне полости матки (внематочная беременность). Внематочная беременность — тяжелое патологическое состояние, требующее немедленного врачебного вмешательства. Риск возникновения внематочной беременности повышен у женщин, у которых ранее уже наблюдалась внематочная беременность, а также у которых было хирургическое вмешательство на маточных трубах или инфекции органов малого таза. О том, что у вас внематочная беременность и вам необходимо немедленно обратиться к врачу, могут свидетельствовать следующие симптомы.

Исчезновение менструальных циклов, после чего появляется постоянное кровотечение или боль.

Блуждающая или очень сильная боль в нижней части живота.

Признаки нормальной беременности в сочетании с кровотечением и ощущением головокружения.

Слабость

Некоторые женщины после введения Мирены ощущают головокружение. Это - нормальная физиологическая реакция. Врачи предлагают женщинам в течение некоторого времени после введения Мирены отдохнуть.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект Мирены обусловлен, главным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом сношении.

В большинстве случаев кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Пороки сердца

Мирену следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными пороками сердца в связи с риском инфекционного воспаления сердечной мышцы. Подобным больным следует проводить профилактический курс лечения антибиотиками при установке или удалении Мирены.

Сахарный диабет

Женщинам с сахарным диабетом и использующим Мирену, необходимо регулярно определять содержание глюкозы в крови. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.

Мирена не применяется для посткоитальной контрацепции.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение Мирены не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования Мирены по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при использовании Мирены по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в Мирене

Т-образная основа Мирены содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами

Не наблюдалось.

Форма выпуска

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Внутриматочная терапевтическая система Мирена представляет собой белую или почти белую гормонально-эластомерную сердцевину, расположенную на Т-образном корпусе и покрытую непрозрачной мембраной, которая служит своеобразным регулятором выхода активного действующего компонента. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце с прикрепленной нитью для удаления спирали и двумя плечами. Система Мирена помещена в трубку проводника и свободна от видимых примесей. Поставляется препарат в стерильных блистерах из полиэстера или материала TYVEK в количестве 1 штуки.

Фармакологическое действие

Внутриматочная система или попросту ВМС Мирена представляет собой фармацевтический препарата на основе л евоноргестрела , который, постепенно высвобождаясь в полость матки, оказывает местное гестагенное действие . Благодаря активной составляющей терапевтического средства снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов эндометрия, что проявляется в сильном антипролиферативном эффекте.

Наблюдаются морфологические изменения внутренней оболочки матки и слабая местная реакция на инородное тело в ее полости. Слизистая оболочка цервикального канала в значительной мере уплотняется, что предупреждает проникновение спермы в матку и угнетает двигательные способности отдельных сперматозоидов. В некоторых случаях также отмечается угнетение овуляции.

Применение препарата Мирена постепенно изменяет характер менструальных кровотечений . В первые месяцы использования внутриматочной спирали, из-за угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться усиление мажущих выделений из влагалища кровянистого характера. По мере развития фармакологического эффекта терапевтического средства, когда выраженное подавление пролиферативных процессов достигает максимума, наступает период скудных кровотечений, которые часто трансформируются в олиго- и аменорею .

Через 3 месяца после начала использования Мирены менструальная кровопотеря женщин снижается на 62-94 %, а через 6 месяцев – на 71-95 %. Такая фармакологическая способность изменять характер маточных кровотечений применяется для лечения идиопатической меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в оболочках женских половых органов или экстра генитальных состояний, неотъемлемой частью патогенеза которых является выраженная гипокоагуляция , так как эффективность препарата сопоставима с хирургическими методами лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После установления внутриматочной системы фармацевтический препарат начинает немедленно действовать, что проявляется в постепенном высвобождении левоноргестрела и его активном всасывании, о чем можно судить по изменению его концентрации в плазме крови. Скорость высвобождения действующего компонента составляет первоначально 20 мкг в сутки и постепенно снижается, достигая 10 мкг в сутки через 5 лет. Гормональная спираль Мирена устанавливает высокую местную экспозицию , что обеспечивает градиент концентрации активного вещества в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация в стенках матки разнится более чем в 100 раз).

Попадая в системный кровоток, левоноргестрел связывается с белками сыворотки крови: 40-60 % действующего компонента неспецифически соединяется с , а 42-62 % активной составляющей – специфически с селективным переносчиком половых гормонов ГСПГ . Около 1-2 % дозировки присутствует в циркулирующей крови в виде свободного стероида. Во время использования терапевтического средства концентрация ГСПГ уменьшается, а свободная фракция увеличивается, что указывает на нелинейность фармакокинетической способности лекарственного средства.

После введения ВМС Мирена в полость матки, левоноргестрел в плазме крови обнаруживается уже через 1 час, а максимальная концентрация достигается через 2 недели. В ходе клинических исследований было доказано, что концентрация активного компонента зависит от массы тела женщины – при низком весе и/или при высокой концентрации ГСПГ количество основной составляющей в плазме выше.

Левоноргестрел метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до конечных продуктов обмена в виде конъюгированного и не конъюгированного 3-альфа и 5-бета-тетрагидролевоноргестрела , после чего выводится через кишечник и посредством почек с коэффициентом экскреции равным 1,77. В неизменном виде активная составляющая элиминируется лишь в следовых количествах. Общий клиренс биологического вещества Мирены из плазмы крови составляет 1мл в минуту на килограмм веса. Период полувыведения – около 1 суток.

Показания к применению

контрацепция;
идиопатическая меноррагия;
профилактическое лечение гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии.

Спираль Мирена – противопоказания

Абсолютные противопоказания для применения гормональной спирали:

беременность ;
воспалительные заболевания органов малого таза;
послеродовой ;
инфекционный процесс в нижних отделах мочеполовой системы;
септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
злокачественные новообразования матки или ее шейки;
женской половой системы;
маточное кровотечение неясного происхождения;
гормонозависимые опухолевые новообразования;
врожденные или приобретенные аномалии анатомического и гистологического строения матки;
острые заболевания печени;
повышенная чувствительность к фармакологическим компонентам внутриматочной спирали.

Патологические состояния, которые могут осложнять использование внутриматочной спирали с левоноргестрелом :

послеродовой период от 48 часов до 4 недель;
тромбоз глубоких вен;
доброкачественная трофобластическая болезнь ;
рак груди в наличии или в анамнезе в течение последних 5 лет;
высокая вероятность инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
активная патология печени (например, острый , декомпенсированный и так далее).

Побочные эффекты Мирены

Изменения менструального цикла

Побочные эффекты ВМС следует начинать с изменения характера и цикличности менструальных кровотечений , ведь они проявляются куда чаще, чем другие неблагоприятные последствия терапевтических мер. Так, продолжительность кровотечений увеличивается у 22 % женщин, а нерегулярные маточные геморрагии отмечаются у 67 %, при рассмотрении первых 90 дней после установки препарата Мирена. Частота данных явлений постепенно снижается, так как гормональная спираль со временем выделяет меньше биологически активного вещества и к концу первого года соответственно составляет 3 % и 19 %. Однако увеличивается количество проявлений других нарушений менструального цикла – к концу первого года развивается у 16 %, а редкие кровотечения у 57 % пациенток.

Другие побочные действия

Со стороны иммунной системы : кожная сыпь и , , .
Со стороны нервной системы : головная боль, , подавленное настроение вплоть до .
Побочные явления со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинит , выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, , боль в молочных железах, экспульсия внутриматочной спирали, , перфорация матки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в животе, тошнота.
Дерматологические нарушения : , , .
Со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Общие положения по эксплуатации препарата

Противозачаточное средство Мирена вводится непосредственно в полость матки, где и оказывает свои фармакологические эффекты на протяжении 5 лет. Скорость высвобождения активного гормонального компонента составляет 20 мкг в сутки в начале применения внутриматочной спирали и постепенно снижается до уровня 10 мкг в сутки через 5 лет. Средняя скорость элиминации левоноргестрела на протяжении всего терапевтического курса составляет около 14 мкг в день.

Существует специальный показатель эффективности контрацептивов , который отражает число беременностей у 100 женщин за время использования противозачаточного средства. При правильной установке и соблюдении всех правил использования внутриматочной спирали, индекс Перля для Мирены составляет около 0,2 % в течение 1 года, а тот же показатель на протяжении 5 лет – 0,7 %, что выражает невероятно высокую эффективность применения такого метода контрацепции (для сравнения: у презервативов индекс Перля составляет от 3,5 % до 11 %, а у химических средств типа спермицидов – от 5 % до 11 %).

Установка и извлечение внутриматочной системы могут сопровождаться болевыми ощущениями внизу живота, умеренным кровотечением. Также манипуляция может вызвать обморок вследствие сосудисто-вагальной реакции или судорожный припадок у больных , потому может потребоваться использование местной анестезии женских половых органов.

Перед установкой препарата

Рекомендуется, чтобы внутриматочную спираль устанавливал только врач , который имеет опыт работы с данным видом контрацепции, так как требуются обязательные асептические условия и соответствующие медицинские знания женской анатомии и работы фармацевтического препарата. Непосредственное перед установкой необходимо провести общее и гинекологическое обследование , дабы исключить риски дальнейшего использования противозачаточного средства, наличие беременности и заболевания, которые выступают в роли противопоказаний.

Врач обязательно должен определить положение матки и размеры ее полости, так как правильное расположение системы Мирена обеспечивает равномерное влияние действующего компонента на эндометрий , что создает условия для ее максимальной эффективности.

Инструкция на Мирену для медицинского персонала

Визуализировать шейку матки с помощью гинекологических зеркал, обработать ее и влагалище антисептическими растворами. Захватить верхнюю губу шейки матки щипцами и осторожной тракцией выпрямить цервикальный канал, закрепить такое положение медицинского инструментария до окончания манипуляции по установке внутриматочной спирали. Медленно продвигая маточный зонд через полость органа ко дну матки, определить направление цервикального канала и точную глубину полости, параллельно, исключая возможные анатомические перегородки, синехии, подслизистую фиброму или другие препятствия. Если цервикальный канал узкий, рекомендуется использование местного или проводникового типа обезболивания для его расширения.

Проверить стерильную упаковку с препаратом на целостность, после чего вскрыть ее и достать внутриматочную спираль. Отодвинуть бегунок в самое дальнее положение таким образом, чтобы система втянулась внутрь трубки-проводника и приобрела вид небольшой палочки. Удерживая бегунок в том же положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с предварительно измеренным расстоянием до дна матки. Осторожно продвигать проводник через цервикальный канал до тех пор, пока кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки.

После достижения необходимого положения спирали, медленно отодвинуть бегунок до метки полного раскрытия горизонтальных плечиков и подождать 5-10 секунд, пока система не приобретет Т-образную форму. Продвигать проводник до фундального положения, о чем будет свидетельствовать полное соприкосновение указательного кольца с шейкой матки. Удерживая проводник в таком положении, высвободить препарат с помощью максимально низкого положения бегунка. Осторожно извлечь проводник. Отрезать нити до длины в 2-3 см, начиная от наружного зева матки.

Рекомендуется подтвердить правильное положение внутриматочной спирали с помощью УЗИ сразу после проведения манипуляции по установке препарата Мирена. Повторное обследование выполняют через 4-12 недель, а затем 1 раз в год. При наличии клинических показаний, гинекологический осмотр и проверку правильного положения спирали функциональными методами лабораторной диагностики следует проводить регулярно.

Удаление внутриматочной спирали

Препарат Мирена должен быть удален по истечении 5 лет после установки, так как эффективность терапевтического средства в значительной мере снижается по прошествии данного срока. В медицинской литературе описаны даже случаи неблагоприятного влияния своевременно не удалённой внутриматочной спирали с развитием воспалительных заболеваний органов малого таза и некоторыми другими патологическими состояниями.

Для извлечения препарата необходимо строгое соблюдение асептических условий. Удаление Мирены представляет собой аккуратное вытягивание за нити, захваченные специальными гинекологическим щипцами. Если нити не видны, а внутриматочная спираль находится глубоко в полости органа, то может быть использован тракционный крючок. Также может потребоваться расширение канала шейки матки.

После удаления препарата Мирена следует осмотреть систему на предмет ее целостности, так как в отдельных ситуациях может наблюдаться отделение гормонально-эластомерной сердцевины или ее соскальзывание на плечи Т-образного корпуса. Описаны патологические случаи, когда такие осложнения удаления внутриматочной спирали требовали дополнительного гинекологического вмешательства.

Передозировка

При правильном использовании и соблюдении всех правил постановки внутриматочной спирали передозировка фармацевтическим препаратом невозможна .

Взаимодействие

Фармацевтические индукторы ферментов, особенно биологические катализаторы из системы цитохрома Р 450 , которые участвуют в метаболическом перерождении таких лекарственных средств, как противосудорожные препараты ( , Фенитоин , ) и ( и другие), усиливают биохимическое превращение гестагенов . Однако влияние их на эффективность препарата Мирена несущественно, так как основная точка приложения терапевтических способностей внутриматочной спирали – это местное действие на эндометрий.

Условия продажи

Отпускается в аптечных киосках по рецепту.

Условия хранения

Внутриматочную гормональную спираль следует хранить в стерильной упаковке в недоступном для детей младшего возраста месте, которое защищено от прямых солнечных лучей. Надлежащий температурный режим не должен превышать 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Гормональная спираль Мирена при миоме матки

(другие названия – фибромиома или лейомиома ) – это доброкачественная опухоль, которая произрастает из мышечного слоя матки (миометрия) и является одним из самых распространенных гинекологических заболеваний. Патологический очаг представляет собой узел хаотически сплетенных гладкомышечных волокон от нескольких миллиметров до нескольких сантиметров. Для лечения данной нозологическое единицы, как правило, используется хирургическое вмешательство, однако в настоящее время разработана схема консервативной терапии.

Препаратом выбора являются гормональные средства с предпочтительным местным типом взаимодействия, потому внутриматочная спираль Мирена – своеобразный золотой стандарт санации миомы матки.

Антиэстрогенный эффект реализуется в уменьшении размеров патологических узлов, предотвращении возможных осложнений и уменьшении объема хирургического вмешательства, дабы сохранить максимально физиологическое строение матки и сделать возможными будущие беременности.

Спираль Мирена при эндометриозе

– патологическое состояние, когда клетки внутреннего слоя матки разрастаются за пределами оного. Гистологические структуры имеют рецепторы к женским половым гормонам, что обуславливает те же изменения, что и в нормальном эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями, в ответ на которые развивается воспалительная реакция.

Гинекологическое заболевание присуще женщинам репродуктивного возраста и, помимо болезненных ощущений, может приводить к – частое осложнение при эндометриозе, потому так важно своевременно диагностировать и правильно подойти к лечению патологического состояния. Конечно, терапия эндометриоза может представлять хирургическое вмешательство с мини инвазивным доступом и небольшим количеством побочных эффектов, однако куда предпочтительней выбирать консервативные способы лечения.

Внутриматочная спираль Мирена – эффективное средство для ликвидации эндометриоза по нескольким причинам:

доказанное практическими исследованиями действие лекарственного средства, проявляющееся торможением роста патологических очагов, уменьшением их размеров и постепенным рассасыванием;
меньшее число побочных эффектов по сравнению с другими фармацевтическими препаратами;
облегчение болевого синдрома, неотъемлемо сопутствующего проблеме эндометриоза;
отсутствует необходимость ежедневного приема пероральных таблеток или инъекций;
нормализация менструального цикла;
отсутствует необходимость в контрацепции.

Внутриматочная спираль при гиперплазии эндометрия

Гиперплазия эндометрия – это патологическое состояние чрезвычайно похожее на эндометриоз, так как представляет собой избыточное разрастание и утолщение слизистой оболочки женских половых органов. Различие состоит в правильном анатомическом расположение гистологических структур, что лишь изменяет симптомы и возможные осложнения, но не избавляет от них.

Распознать нозологическую единицу позволяют обильные и продолжительные кровянистые выделения во время месячных или маточные геморрагии не связанные с циклом, отсутствующая овуляция и невозможность имплантации эмбриона в измененный эндометрий, что является проявлением повышенного уровня эстрогенов в организме. Этиологическое лечение данной проблемы, направленное на ликвидацию непосредственной причины, представляет собой гормональные средства с выраженным антиэстрагенным эффектом.

Большинство гинекологов предпочитают использовать внутриматочную систему Мирена из-за достоверности ее фармакологического действия, удобства повседневной эксплуатации, не требующее дополнительных медицинских знаний и относительной дешевизны по сравнению с другими терапевтическими средствами, ведь применение Мирена не предполагает повседневные траты на пероральные таблетки или инъекции.

Беременность после применения внутриматочной спирали Мирена

Так как противозачаточное средство оказывает преимущественно местные фармакологические эффекты, то полное восстановление всех физиологических показателей после удаления препарата наступает достаточно быстро. В течение года после эвакуации системы частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4 %. Гистологическое состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 месяца, а менструальный цикл полностью перестраивается и нормализуется в течение 30 дней.

Аналоги

Существует несколько фармацевтических препаратов с совпадающим кодом АТХ и подобным составом активных действующих веществ: Джайдес , , Эвадир , однако по праву аналогом может называться лишь Джайдес, так как лекарственное средство представлено внутриматочной системой на основе левоноргестрела с меньшей дозировкой, а потому рассчитанной всего на три года постоянного использования.

С алкоголем

Фармацевтический препарат обладает выраженным местным терапевтическим действием и в малых количествах попадает в системный кровоток женского организма, потому не взаимодействует с компонентами спиртных напитков, однако рекомендуется дозированное их употребление, дабы не вызывать других побочных эффектов или неблагоприятных последствий.

При беременности и лактации

Использование внутриматочной спирали Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее, так как любой внутриматочный контрацептив повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление или зондирование системы также может привести к незапланированной эвакуации плода из полости матки. Если осторожно удалить противозачаточное средство не представляется возможным, следует обсудить целесообразность медицинского аборта по показаниям.

В случае если женщина хочет сохранить беременность, то, прежде всего, следует полностью проинформировать пациентку о возможных рисках и неблагоприятных последствиях, как для ее организма, так и для ребенка. В дальнейшем следует тщательнейшим образом наблюдать за течением беременности и обязательно исключить эктопическую имплантацию достоверными методами диагностики.

Из-за местного применения гормонального контрацептива существует возможность вирилизующего действия на плод , однако в связи с высокой эффективностью фармацевтического препарата Мирена, клинический опыт по поводу исходов беременности при одновременном использовании внутриматочной спирали сильно ограничен. Об этом также следует проинформировать женщину, желающую сохранить беременность.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения внутриматочной системы, хотя малые количества активной составляющей (около 0,1 % дозы) могут поступать в молоко при лактации. Маловероятно, что такие мизерные количества левоноргестрела оказывают какие-либо фармакологические эффекты на ребенка. Медицинская общественность в своем подавляющем большинстве согласна, что применение препарата через 6 недель после родов не оказывает неблагоприятных последствий на рост и развитие молодого организма.

Разделы