Изопринозин последствия. Изопринозин: противовирусное действие доказано

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационное удостоверение: П N015167/01 - 110210

П N015167/01-110210

Торговое название препарата: Изопринозин

Международное непатентованное название:

Инозин пранобекс &

Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): М,М-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

в одной таблетке содержится:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX : J05AX05

Фармакологические свойства

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения:

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и<10%.

Иногда: >=0,1% и <1%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда-сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"

Изопринозин при ВПЧ применяется уже достаточно давно, примерно с 70-ых годов прошлого столетия. Столь продолжительная практика препарата в борьбе с папилломавирусной инфекцией объясняется его действенностью и относительной безвредностью, если сравнивать средство с другими медикаментами.

Среди множества лекарств, используемых при лечении ВПЧ, препарат не просто так занимает одну из ведущих позиций. Изопринозин – одно из немногих средств, которые прошли полноценные клинические испытания. Медикамент полностью подтвердил свою эффективность.

Описание Изопринозина

На сегодняшний день препарат представлен только в таблетированном формате. В основе его терапевтического воздействия лежит замедление реакции производства ДНК и РНК в ядре вирусной клетки. Кроме этого, Изопринозин является хорошим иммуностимулятором.

На фоне приема лекарства происходит активизация продуцирования эндогенных цитолейкинов и человеческого интерферона. Именно подобным действием и обуславливаются свойства медикамента:

  • противовирусные;
  • противовоспалительные;
  • иммуностимулирующие.

Средство широко используется в лечении острых форм ВПЧ. Оно оказывает влияние не только на изменившиеся клетки, но и сам вирус.

Изопринозин усиливает системный иммунитет, а также активизирует и местную иммунную защиту. Это означает, что его прием оказывает непосредственное воздействие на пораженный вирусом эпителий.


Двойное воздействие Изопринозина – иммуностимулирующее и противовирусное – позволяет использовать препарат в борьбе со многими генотипами ВПЧ, в том числе и высококанцерогенными.

Лекарство быстро всасывается слизистой кишечного тракта. Максимум препарата в крови определяется через полтора часа после приема. Выводится Изопринозин через почки вместе с мочой. Ему не свойственен накопительный эффект: оно полностью выводится через 2 суток.

Способы применения и дозировка

Изопринозин рекомендован к приему при различных типах бородавок, включая остроконечные кондиломы и папилломатоз. Дозировка препарата индивидуальна в каждом конкретном случае и находится в зависимости от возрастной группы пациента:

  • для подростков от 12-и лет и взрослой категории больных рекомендовано принимать Изопринозин трижды в сутки. Доза препарата зависит от веса больного. Таблетку пьем целиком, не измельчая и запивая большим количеством чистой воды;
  • детям трёх – одиннадцати лет подобранную дозу делят на три – четыре приема.

Расчет дозы

Дозировка препарата для взрослого человека рассчитывается, исходя из веса пациента: на 1 кг массы тела приходится 50 мг Изопринозина или одна таблетка на каждые десять килограмм веса.


Как правило, индивидуальная дозировка не высчитывается. Усредненная суточная доза средства для человека с нормальным весом 60 – 80 кг составляет шесть – восемь пилюль. Но в детском возрасте (3 – 11 лет) доза рассчитывается обязательно. На каждые десять килограмм веса берется одна таблетка. Полученная норма обязательно делится на несколько приемов (чаще всего рекомендован четырехкратный прием).

При тяжелом течении ВПЧ расчет дозировки выполняется несколько иначе. В этом случае на 1 кг веса взрослого человека должно приходиться 100 мг препарата или две пилюли на каждые десять килограмм массы тела. Для детей допустимая суточная доза препарата не должна превышать 50 мг на 1 кг веса вне зависимости от тяжести папилломавирусной инфекции.

Пациенты в пожилом возрасте – старше 65 лет – должны принимать Изопринозин в стандартной дозировке, предназначенной для взрослых людей. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания, т.е. сколько времени пить Изопринозин решает лечащий доктор.

Терапия Изопринозином

Выявленные папилломы любой локализации, а также генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) требуют достаточно продолжительного по времени приема препарата – 14-28 суток. При этом бородавки, обнаруженные на гениталиях, подлежат обязательному удалению.


Дозировка медикамента зависит от возраста пациента. Детям старше 12 лет и взрослым людям, чаще всего, назначается 2 таблетки три раза в день. Дети младше 11 лет должны получать дозу препарата, рассчитанную на основе веса ребенка: на 10 кг массы тела берем 1 таблетку Изопринозина.

Полученную дозу необходимо поделить на три – четыре приема. Длительность лечения 14 – 28 суток. При вирусе папилломы человека, проявляющемся формированием только кожных бородавок, вполне достаточно одного курса приема препарата.

Но при выявлении остроконечных кондилом больному рекомендовано проведение двух курсов. Первый – после удаления новообразований, второй – спустя месяц после завершения первого. При диагностировании дисплазии шейки матки используется следующая терапевтическая схема:

  • в течение 10 дней женщине необходимо принимать по 2 таблетки препарата трижды в сутки;
  • затем необходимо сделать двухнедельный перерыв и повторить лечение.

Всего необходимо пройти два – три курса. Изопринозин дает положительные результаты примерно в 90% всех случаев. Согласно статистике именно у такого процента пациенток, которые принимали медикамент в рекомендованной дозировке, гистологические исследования эпителия цервикального канала показывают полное отсутствие вирусной нагрузки. Рецидив болезни в течение первого полугода был зафиксирован лишь у 3% больных.


Совместимость с алкоголем

Во время лечения Изопринозином необходимо полностью отказаться от употребления алкоголесодержащих напитков. Причин тому несколько:

  • этанол в несколько раз усиливает имеющие место побочные эффекты. При условии совместного приема препарата и алкоголя значительно возрастает риск развития аллергической реакции, приступа почечной колики, почечной недостаточности, воспаления почек (пиелонефрита), нарушений работы сердца;
  • медикамент весьма негативно влияет на печень, а в сочетании с алкоголем орган подвергается еще большей нагрузке. Тандем из Изопринозина и алкогольных напитков является более чем токсичной комбинацией и может спровоцировать желтуху, застой желчи (холестаз), гепатиты и иные нарушения в работе органа;
  • на фоне приема медикамента в организме больного человека активизируется процесс продуцирования собственных интерферонов, что усиливает негативное влияние алкоголя на организм человека в целом. На фоне одновременно проводимого лечения и приема алкоголя у больного могут развиваться депрессивные состояния, возникать мысли о суициде. Кроме того, не исключены нарушения периферической нервной системы – возникает онемение конечностей, покалывание в пальцах и т.д.

Чтобы избежать развития неприятных состояний, во время лечения Изопринозином употреблять алкоголь категорически запрещено.


Возможные побочные эффекты

На фоне приема медицинского препарата могут развиваться определенные побочные эффекты. Во время лечения Изопринозином у человека могут возникать:

  • приступы тошноты, в некоторых случаях завершающиеся рвотой;
  • боли в эпигастральной области;
  • расстройство стула – диарея или понос;
  • возможно усиление активности АсАТ и АлАТ, а также щелочной фосфатазы – определяется во время биохимического анализа крови;
  • не исключено повышение содержания в крови мочевой кислоты;
  • зудящие высыпания на поверхности кожного покрова;
  • головные боли;
  • приступы головокружения;
  • необъяснимая слабость;
  • проблемы со сном (может формироваться как бессонница, так и повышенная сонливость);
  • повышенное выделение мочи – больше двух литров за 24 часа;
  • болезненность в суставах;
  • обострение подагры.

В целом средство хорошо усваивается организмом больного и не вызывает формирования побочных эффектов даже при длительном приеме.


Противопоказания к назначению

Лекарство не назначается в следующих случаях:

  • при диагностированной подагре (отложения уратных солей в суставах и тканях);
  • образования камней в почках и мочевом пузыре;
  • при наличии нарушений сердечного ритма;
  • при склонности к аллергическим реакциям;
  • во время вынашивания ребенка и последующего кормления грудью.

В случае присутствия у человека проблем с выведением мочевой кислоты во время терапии Изопринозином необходимо проверять уровень содержания уратов в крови. Если курс лечения составляет больше двух недель, то необходимо контролировать:

  • состав периферической крови;
  • количество мочевой кислоты в плазме крови;
  • уровень креатинина.

Противовирусное лечение с применением Изопринозина рекомендуется больным ВПЧ (при отсутствии противопоказаний) достаточно часто, особенно при диагностировании остроконечных кондилом. Генитальные бородавки склонны к рецидивам, а прием препарата повышает эффективность лечения с 66% до 88%.

Торговое название препарата

Изопринозин

Международное непатентованное или группировочное название

Инозин пранобекс &

Химическое название

Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): N,N-диметиламино-2-пропанол (димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В одной таблетке содержится:

активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) 500 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Изопринозин Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

иммуностимулирующее средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (lg)G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo В отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами интерферонов - альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Изопринозин Показания к применению

  • Лечение гриппа и других ОРВИ;
  • инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • корь тяжелого течения;
  • папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
  • контагиозный моллюск.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • подагра;
  • мочекаменная болезнь;
  • аритмии;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Изопринозин Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей - 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто: >1% и <10%.
Иногда: >0,1% и <1%.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.
10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента»,
ул. Консильери Педрозу, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия

Упаковщик

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия

или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг; Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.
Описание: Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.


Фармакологические свойства:

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса , вирус Т-клеточной человека тип III, полиовирусов, А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского . Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей - 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения:

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Особенности применения:

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Нет специальных противопоказаний.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и<10%.

Иногда: >=0,1% и <1%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , боль в эпигастрии, иногда - , .

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - , слабость; иногда-сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - .

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- ;
- ;
- хроническая ;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.

Передозировка:

Не описано.

Условия хранения:

Срок годности 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Современные педиатры нередко рекомендуют маленьким пациентам прием такого препарата, как Изопринозин. Что входит в состав лекарства? Как оно действует? В каких случаях назначается Изопринозин в различных формах детям? Можно ли применять препарат для лечения и профилактики болезней? Каким группам пациентов нельзя принимать Изопринозин? Может ли прием рассматриваемого лекарства вызывать осложнения? Со всеми перечисленными вопросами разберемся вместе.

Иммуномодулирующее и противовирусное средство Изопринозин

Состав лекарственного средства и механизм действия

Инозин пранобекс представляет собой основное вещество, обеспечивающее эффективное действие рассматриваемого лекарства. В таблетке препарата он содержится в количестве 500 мг, а в сиропе - 50 мг/1 мл. Помимо действующего вещества, таблетки содержат комплекс вспомогательных компонентов. В состав жидкой формы препарата входят:

  • очищенная вода;
  • дигидроцитрат натрия;
  • ароматизатор (слива);
  • гидроксид натрия;
  • пропилпарабен;
  • метилпарабен;
  • сахароза.

Изопринозин действует как иммуностимулирующий препарат с противовирусным эффектом. Способен усиливать действие интерферона–альфа, препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций.

Если описать действие средства максимально просто – он представляет собой вещество, которое активизирует природные защитные силы организма человека, в том числе у детей. При иммунодепрессии медикамент способствует восстановлению функций лимфоцитов. С помощью иммунитета, усиленного действием Изопринозина, малыш справляется с инфекцией и выздоравливает.

Формы выпуска

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

В аптечных пунктах можно найти Изопринозин в таблетированной форме. Предусмотрен выпуск упаковок препарата, содержащих таблетки - от 20 до 50 штук. Изопринозин можно найти в форме почти бесцветного прозрачного сиропа с легким сливовым запахом. Жидкость поставляется в аптеки упакованной в стеклянные бутылки емкостью 150 мл. Бутылка помещена в картонную коробку, в комплекте присутствует мерная ложечка для удобства дозирования.

Показания для Изопринозина

Вирусные инфекции провоцируют ряд заболеваний, с которыми часто сталкиваются пациенты любого возраста. Всем родителям хорошо известно, что наиболее сильно действию вирусов подвержены маленькие дети. При борьбе с инфекцией или проведении комплекса профилактических мероприятий, направленных на предотвращение заражения, важно уделять внимание усилению и поддержанию иммунитета детей.

Препарат показан к применению в качестве элемента комплексной терапии инфекций вирусного происхождения. ОРВИ и грипп входят в число заболеваний, для комплексной терапии которых в современной отечественной медицине активно применяется Изопринозин.


Изопринозин применяется в комплексной терапии инфекций вирусного происхождения

Однако список болезней, которые лечат с помощью этого средства, не ограничивается простудами. В перечень показаний к приему лекарства входят:

  • вирус папилломы человека (рекомендуем прочитать: );
  • терапия при устранении ;
  • моллюск контагиозный (рекомендуем прочитать: );
  • инфекция цитомегаловирусная, спровоцированная герпетическим вирусом пятого типа;
  • тяжелые формы кори;
  • мононуклеоз инфекционной этиологии (рекомендуем прочитать: );
  • лишай опоясывающий;
  • ветряная оспа;
  • применение препарата рекомендуется при болезнях инфекционного происхождения, которые вызывают различные типы герпетического вируса.

Особенности приема сиропа и таблеток малышами до 3 лет и старше

Препарат следует применять по назначению врача. Доктор порекомендует оптимально подходящую форму лекарственного средства, рассчитает дозу, уточнит продолжительность терапевтического курса.


Изопринозин необходимо принимать строго по инструкции

Для того чтобы определить требуемое количество вещества и длительность лечения, врач должен учесть следующие факторы:

  1. состояние пациента;
  2. тяжесть и течение патологического процесса;
  3. масса тела больного (лекарство запрещено применять при терапии детей весом менее 20 кг).

Назначенное суточное количество должно распределяться равномерно на 3-4 приема в течение дня:

  • Малышам в возрасте от 1 года до 3 лет удобнее принимать препарат в форме сиропа. Рекомендованная доза в данном случае составляет 1 мл на 1 кг веса маленького пациента. Лечащий врач корректирует количество лекарства в зависимости от индивидуальных особенностей организма малыша.
  • Таблетки могут пить дети от 3-х лет, однако по рекомендации специалиста допустим прием препарата в иной форме. Суточная дозировка рассчитывается по схеме 0,5 таблетки на 5 кг веса пациента. В соответствии с инструкцией по применению Изопринозина детьми, максимальная суточная дозировка ограничена и составляет 50 мг на 1 кг веса.

В зависимости от состояния маленького пациента длительность лечения может составлять от 5 дней до двух недель. Если выраженность симптоматики снижается, то нельзя сразу прекращать лечение. Организм малыша ослаблен болезнью, и кроха легко может подхватить новую инфекцию. Терапия должна продолжаться в течение минимум 48 часов после явного улучшения состояния пациента.

Изопринозин применяется при лечении ветрянки в составе комплексного воздействия, включающего в себя терапию общего и местного характера, соблюдение диеты, коррекцию питьевого режима. Схема приема таблеток при ветрянке аналогична рекомендованной при острых вирусных инфекциях. В среднем курс лечения ветрянки продолжается около 1-2 недель.

Патологические процессы хронического течения, периодически сопровождающиеся обострениями, рецидивами, требуют иного подхода к разработке схемы лечения Изопринозином. Пациенту требуется пройти несколько десятидневных курсов, перерывы между которыми могут составлять в среднем 7-8 дней. Поддерживающая терапия требует отдельной проработки вопросов длительности приема, формы и количества препарата.

Побочные эффекты и противопоказания

Изопринозин в жидкой форме противопоказан ребенку младше 1 года. При лечении грудничков доктор обычно рекомендует специальные противовирусные средства для самых маленьких. Если малышу еще не исполнилось три года, то принимать средство можно только по назначению педиатра и под постоянным контролем состояния.


Детям младше года педиатры назначают специальные противовирусные средства

Прием препарата в таблетированной форме запрещен детям, не достигшим возраста трех лет. Также нельзя назначать лекарство ребенку, вес которого составляет менее 20 килограммов, пациентам, страдающим от индивидуальной непереносимости компонентов медикаментозного средства.

В перечень противопоказаний входят следующие состояния:

  • заболевания почек в хронической форме;
  • уролитиаз (образование песка и конкрементов в мочевыделительной системе);
  • нарушения сердечного ритма;
  • некоторые метаболические патологии (примером может служить подагра).

Безопасность применения Изопринозина женщинами во время беременности или в период грудного вскармливания не изучена. Информации о проведении исследований зарубежными клиниками также нет. Большинство специалистов допускает прием препарата по назначению лечащего врача, который предварительно должен провести сравнение и определить аналитическим путем соотношение потенциального вреда, который может быть нанесен будущему ребенку приемом препарата, и пользы для здоровья беременной женщины.

Иногда применение Изопринозина в терапевтических целях приводит к проявлению ряда побочных эффектов.

Орган/система Побочные действия
Часто (частота проявления 1 – 10%) Иногда (частота проявления 0,1 – 1%)
Опорно-двигательный аппарат, мышцы Суставные боли, обострение подагры, артралгия -
Мочеполовая система - Полиурия
Нервная система Головокружение, слабость, головные боли Нарушения сна
Кожа Зуд -
Желчевыводящие пути, печень Изменения в плазме крови, выявляемые при проведении лабораторного анализа биологического материала -
Желудочно-кишечный тракт Тошнота, рвота, болевые ощущения в области эпигастрия Диарея, запор

Изопринозин для профилактики

Иногда организм ребенка нуждается в дополнительной поддержке иммунитета (подробнее в статье: ). Тогда показан прием иммуностимуляторов для профилактики вирусных инфекций.


Чтобы предотвратить развитие вирусных инфекций, можно проходить профилактические курсы приема Изопринозина

Обычно доктор рекомендует профилактический курс в осенне-весенний период. Не лишним будет прием средств для усиления иммунитета при смене климата (на отдыхе или при переезде на постоянное место жительства в другой регион, страну), стрессовых ситуациях (перевод в другое учебное заведение, сложная ситуация в семье).

Перед тем как давать малышу иммуностимулирующие препараты, следует проконсультироваться с врачом. В идеале это должен быть иммунолог. Если нет возможности посетить этого специалиста, то рекомендуется обратиться за советом к своему педиатру. Он поможет подобрать оптимально подходящий препарат укрепляющего действия.

Профилактический курс приема Изопринозина должен длиться не менее 14 дней. Дозировка рассчитывается по схеме – на каждый 1 кг веса ребенка 50 мг препарата в сутки. Рассчитанное количество нужно разделить на 3-4 приема и давать малышу лекарство через равные промежутки времени. При проявлении любых побочных эффектов профилактику нужно немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Аналоги противовирусного средства

На территории некоторых стран, в том числе Соединенных Штатов Америки, использовать Инозин пранобекс и медикаменты на его основе в качестве лекарственных препаратов запрещено с начала 80-х годов прошлого столетия. Считается, что рассматриваемое химическое соединение не подверглось достаточному количеству исследований и не обладает эффективностью, которая была бы подтверждена результатами клинических испытаний. В России ситуация обстоит иначе – вещество считается лекарственным средством.


Протефлазид - более доступный аналог Изопринозина

Помимо собственно Изопринозина, который стоит довольно дорого, доктор может порекомендовать прием аналогов – препаратов большей или меньшей стоимости, но и с менее выраженным терапевтическим эффектом. К числу наиболее распространенных аналогов относятся: Протефлазид, Кагоцел, Панавир, Лавомакс, Арбидол, Амизон, Амиксин, Аллокин-Альфа.

Препарат Форма выпуска Средняя цена упаковки, рублей Ограничения по возрасту
Протефлазид Раствор 2 000 (флакон 30 мл) С первых дней жизни
Кагоцел (рекомендуем прочитать: ) Таблетки 180 – 200 (10 штук) С 3 лет
Панавир Раствор, гель, суппозитории 3 700 (5 ампул раствора) С 12 лет
Лавомакс Круглые таблетки 1 000 (10 штук) С 18 лет
Арбидол (подробнее в статье: ) Капсулы, таблетки 150 (10 таблеток детского Арбидола) С 3 лет
Амизон Таблетки 200 (10 штук) С 6 лет
Амиксин Таблетки 600 (10 штук Амиксин 60 мг) С 7 лет
Аллокин-Альфа Порошок для приготовления раствора 3 200 – 3 500 (6 ампул) С 18 лет

Отдельно следует упомянуть лекарственный препарат под названием Гроприносин. Это основной заменитель рассматриваемого медикамента, в составе которого содержится идентичный активный компонент.

Стоимость Изопринозина варьируется в зависимости от региона. В столице усредненная цена десяти таблеток препарата составляет около 250 рублей. Пациенту придется заплатить от 500 (30 штук) до 1300 рублей (50 штук) за упаковку таблеток. Для сравнения, упаковка Гроприносина, содержащая полсотни таблеток, будет стоить в среднем на 300 рублей дешевле, чем аналогичная с Изопринозином.

Высокую стоимость препарата требуется обязательно принять во внимание при планировании терапевтического курса. Так как потребуется пить лекарство в течение нескольких недель. При отсутствии финансовых возможностей лучше попросить доктора подобрать аналог с более демократичной стоимостью.