Атаракс: инструкция по применению таблеток и раствора. Атаракс детям: отзывы о применении, действие на детский организм, противопоказания

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью.
Препарат: АТАРАКС®
Активное вещество препарата: hydroxyzine
Кодировка АТХ: N05BB01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: П №011405/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
гидроксизина гидрохлорид
25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
Раствор для в/м введения
1 мл
1 амп.
гидроксизина гидрохлорид
50 мг
100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атаракс

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пожилых пациентов T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к применению:

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь или вводят в/м.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно вечером перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а так же дополнительно вечером перед операцией.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

У пожилых пациентов следует уменьшать начальную дозу в 2 раза в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочное действие Атаракс:

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к препарату:

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.

Применение при беременности и лактации.

Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Атаракс.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительном превышении рекомендуемых доз.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие Атаракс с другими препаратами.

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса.

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента 2D6 системы цитохрома Р450 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атаракс.

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Как правило, Атаракс не вызывает психической зависимости и привыкания. Атаракс выпускается в виде таблеток, растворов в ампулах.

Когда следует использовать Атаракс?

Основные показания для применения препарата Атаракс следующие:

• Повышенная раздражительность при неврологических или психических заболеваниях
• или алкогольный абстинентный синдром, который сопровождается признаками возбуждения
• Хирургические вмешательства (в качестве успокоительного перед операцией)
• Симптоматическое устранение

Дозировка и способ применения Атаракса?

Атаракс выпускается в виде таблеток и раствора для инъекции. В большинстве случаев Атаракс назначают в виде таблеток для применения внутрь. Перед применением препарата Атаракса необходимо обратиться к врачу. Атаракс в таблетках:

• Взрослым 25-100мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата Атаракс не должна превышать 200мг.
• Детям до 6 лет 1-2,5мг в сутки.
• Детям старше 6 лет 2-3мг в сутки.

Рекомендации по употреблению Атаракса в таблетках: Атаракс следует употреблять во время еды, чтобы избежать раздражения желудка. Атаракс следует запивать водой или молоком. Если вы забыли применить таблетку во время еды, то ни в коем случае не следует использовать двойную дозу Атаракса во время следующего приема пищи (большие дозы препарата Атаракс опасны для желудка). Как правило, суточную дозу препарата Атаракс разделяют на несколько приемов. По 12,5мг препарата применяют утром и днем, а 50мг препарата Атаракс применяют вечером. Атаракс в ампулах для внутримышечного введения:

• Для взрослых доза Атаракса в ампулах составляет 50-100мг (1 раз в день)
• Для детей доза Атаракса в ампулах составляет 1мг на 1кг массы тела ребенка

Следующую инъекцию (укол) препарата Атаракс следует делать в другую ягодицу. Ампулы Атаракса следует хранить в холодильнике.

Атаракс и алкоголь

При лечении препаратом Атаракс категорически запрещено употребление алкоголя. Как правило, Атаракс усиливает подавляющее действие алкоголя на нервную систему.

Применение препарата Атаракс во время беременности и кормлении грудью

Использование препарата Атаракс во время беременности или кормлении грудью запрещено. Если вам назначен препарат Атаракс, необходимо прекратить кормить ребенка грудью во время приема этого препарата.

Особые указания по использованию препарата Атаракс

Атаракс влияет на способность к вождению автотранспортом. Как правило, использование препарата Атаракс уменьшает внимание больного. При приеме препарата Атаракс пациентам следует быть очень осторожными при вождении автомобиля. При назначении препарата Атаракс пациентам с различными заболеваниями печени (гепатит), почек (гломерулонефрит) дозу Атаракса следует уменьшить. Атаракс в виде инъекции следует вводить исключительно внутримышечно. Введение препарата Атаракс подкожно может привести к повреждению тканей.

Как долго можно принимать Атаракс и как отменить прием препарата Атаракс?

Атаракс не вызывает психической зависимости и привыкания, поэтому его можно принимать длительное время. Определенных ограничений в длительности применения препарата Атаракс не существует. Известно, что Атаракс не вызывает синдрома отмены, поэтому прием лекарства можно отменить в любое время.

В каких случаях нельзя использовать Атаракс?

Препарат Атаракс не рекомендуется использовать при наличии у пациента повышенной чувствительности к препарату, а также к следующим веществам: аминофиллин, цетиризин, этилендиамин. Атаракс нельзя использовать в случае беременности, порфирии, лактации. Препарат Атаракс с осторожностью следует назначать при глаукоме, аденоме простаты, затрудненном мочеиспускании, деменции (слабоумие).

Какие основные симптомы и лечение передозировки Атаракс?

Использование больших доз препарата Атаракс (свыше 200мг в сутки) или совместное употребление препарата с алкоголем может привести к передозировке препарата Атаракс. К основным признакам и симптомам передозировки препарата Атаракс относятся: неустойчивость в ногах, сухость во рту, затрудненное дыхание, нарушение сна, судороги, сыпь на коже, кровоподтеки, усталость. При наличии у вас вышеупомянутых признаков необходимо срочно вызвать врача. В первую очередь при передозировке препарата Атаракс необходимо отменить прием препарата. Для предотвращения всасывания препарата в организм человека необходимо вызвать рвоту искусственным путем. С целью уменьшение всасывания препарата Атаракс в первые 2-4 часа больному необходимо выполнить промывание желудка. Также до приезда врачей пострадавшему следует дать выпить активированный уголь.

Побочные эффекты при использовании препарата Атаракс

К наиболее распространенным побочным эффектам при употреблении препарата Атаракс относятся: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, сонливость, общая слабость, рвота, повышение артериального давления, затрудненное дыхание. При использовании препарата Атаракс у больного редко встречается судороги, тремор (дрожь), потеря сознания. Как правило, побочные эффекты при применении препарата Атаракс слабо выражены. Поэтому после уменьшения дозы препарата Атаракс побочные эффекты исчезают через несколько дней.

Взаимодействие препарата Атаракс с другими препаратами

Перед тем, как использовать препарат Атаракс обязательно сообщите врачу о других препаратах, которые вы принимаете. Атаракс влияет на активность некоторых лекарственных веществ. Атаракс усиливает действие различных лекарственных препаратов, которые угнетают нервную систему человека (снотворные средства, барбитураты, наркотические анальгетики). При совместном применении Атаракса с вышеупомянутыми лекарственными веществами дозу препарата Атаракс необходимо уменьшить.

Экспертное мнение медколлегии Polismed

Мы собрали часто задаваемые вопросы и подготовили ответы на них

Какая дозировка Атаракс для детей?

Мне попадалась информация о том, что Атаракс назначают при тиках у детей. Действительно ли это так, и какая дозировка детям в этом случае применяется?

Ответ Медколлегии

Действительно, исследования, посвященные лечению тиков у детей с помощью Атаракса, проводятся. Получены относительно неплохие результаты при лечении тикозных гиперкинезов и преходящих тиков. По отзывам некоторых специалистов Атаракс помогает и при ряде форм заикания у детей. Касательно дозировок препарата и продолжительности курса лечения лучше проконсультироваться с врачом неврологом.

Можно ли принимать при беременности?

Во время беременности стала раздражительной и агрессивной, от этого очень часты скандалы дома. Помогите подобрать какой-нибудь успокаивающий препарат! Можно мне при беременности принимать Атаракс?! С уважением, Инна.

Ответ Медколлегии

Дорогая Инна, в период беременности рекомендуется воздержаться от приема любых лекарственных препаратов, кроме тех, которые назначены по жизненным показаниям, как например, инсулин. Атаракс относится к веществам, потенциально опасным для плода и ребенка, в исследованиях на животных доказано, что он приводит к врожденным порокам, поэтому принимать его беременной женщине и кормящей маме категорически противопоказано.

Как долго можно принимать Атаракс?

Хотелось бы узнать нюансы, связанные с употреблением Атаракса: сколько времени его можно принимать, и через сколько он выводится из организма. Интересует это по той причине, что впереди выходные и, возможно, придется употреблять алкоголь – через сколько после последней таблетки Атаракса можно выпить немного алкоголя?

Ответ Медколлегии

Атаракс относится к препаратам, которые достаточно долго выводятся из организма – период его полувыведения составляет у взрослого человека 20 часов, поэтому даже через 4-5 дней в организме можно обнаружить следы препарата. То есть все это время категорически не рекомендуется принимать алкоголь, так как его действие в этом случае усиливается и возможно сильное алкогольное опьянение даже на фоне приема небольшой дозы алкоголя. Как долго можно и нужно принимать Атаракс – определяет лечащий врач, основываясь на клинической картине заболевания и эффективности назначенной дозы.

Нужен ли рецепт?

Раньше мне рецепт на Атаракс выписывал врач терапевт, но я слышал, что можно купить этот препарата в аптеке совершенно свободно. Так нужен ли на получение Атаракса рецепт или нет – как он отпускается в аптеке? Григорий.

Ответ Медколлегии

Григорий, для покупки Атаракса рецепт не обязателен, так как он не относится к препаратам строгого учета. Рецепт на Атаракс требуется в том случае, если он выписывается на льготных условиях.

Что лучше – Атаракс или аналоги?

Ответ Медколлегии

Сказать, что лучше из транквилизаторов – Атаракс, Фенибут или Адаптол – вам должен был врач, который и порекомендовал их «попить». Транквилизаторы это не те препараты, которые можно принимать бесконтрольно и без оценки общего состояния на фоне лечения. Врач должен подобрать препарат, исходя из конкретной клинической ситуации.

Можно ли принимать как снотворное?

По отзывам в интернете, Атаракс эффективен при бессоннице как снотворное. Хотелось бы узнать об этом подробнее.

Ответ Медколлегии

Среди показаний к применению нет бессонницы. Однако этот препарат может быть использован для облегчения засыпания. За счет основного действия он устраняет тревожность, раздражительность, а побочным эффектом Атаракса является как раз сонливость. Рекомендуется принимать этот препарат за 40-60 минут до сна, лучше всего в комбинации с другими препаратами от бессонницы. Оптимальную комбинацию поможет подобрать невролог или психиатр.

Препарат относится к группе транквилизаторов (анксиолитиков) и имеет седативное воздействие.

Атаракс производится в форме таблеток в белой оболочке, с риской на одной стороне. Медикамент выпускается в картонных пачках и блистерах, по 25 штук в каждой.

В одной таблетке содержится 25 мг активного компонента гидроксизин дигидрохлорид и вспомогательные вещества:

• микрокристалическая целлюлоза;
• ангидрид кремния;
• моногидрат лактозы;
• стеарат магния;
• опадрай.

Фармакологический профиль

Действующий компонент медикамента это гидроксизин дигидрохлорид, который является дериватом дифенилметана. Препарат не имеет отношения к депрессантам ЦНС и не притесняет динамику зон подкорковой области.

Оказывает противогистаминное и бронходилатирующее воздействие. Терапевтическая доза лекарства не влияет на кислотообразующую и секреционную функцию желудка. Атаракс особо действенен при лечении зуда, крапивницы, экземы и разных аллергических дерматитов.

Время противогистаминного эффекта при нарушенных функциях печени может достигнуть 96 часов. Атаракс способен проявлять симпатолитическое, спазмалитическое и анальгезирующее воздействие. На фоне действия лекарства у пациентов увеличивается время сна, уменьшается мышечный тонус и сокращается число ночных пробуждений.

Действующий компонент лекарства способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. Максимальная насыщенность лекарственного средства в крови отмечается спустя два часа после его употребления. Биологическая доступность медикамента составляет 80%. Гидроксизин больше всего локализируется в тканях, в особенности в коже. Активное вещество способно проходит сквозь плацентарный барьер. Продукты метаболизма препарата обнаруживаются в грудном молоке.

Гидроксизин проходит биотрансформацию в печени. Основным метаболитом является цетиризин, который блокирует гистаминовые рецепторы. Период полувыведения у взрослых лиц составляет 14 часов. Около 0,8 % метаболитов выводятся в непреобразованном виде с мочой.

У детей время очищения плазмы крови гораздо меньше чем у взрослых. Период полувыведения у детей возрастом 14 лет составляет 11 часов. У пожилых пациентов составляющие препарата выводятся на протяжении 29 часов. Также у пожилых концентрация метаболитов в сыворотке крови намного выше, чем у молодых пациентов.

Механизм действия Атаракса заключается в воздействии на подкорковые структуры головного мозга, в результате чего наступает успокаивающий эффект с расслаблением мышц скелета, кровеносных сосудов и внутренних органов.

Благодаря расслабленной мускулатуре внутренних органов, боль в этой области утихает. Препарат подавляет выработку гистамина, который способствует проявлению аллергических реакций. Препарат также способен замедлять выработку желудочного сока. Помимо этого, медикамент оказывает выраженное противорвотное действие.

Сфера применения

Показания к применению:

Когда именно необходимо применение лекарства должен определять лечащий врач. В большинстве случаев препарат назначается при тревожных и различных кожных заболеваниях, сопровождающихся сильным зудом.

Ограничения для назначения средства

Противопоказания к применению:

• гиперчувствительность к компонентам препарата, включая аминофиллин и цетиризин;
• наличие порфирии;
• беременность и период грудного кормления;
• наследственная непереносимость галактозы;
• дефицит лактозы.

Препарат нужно назначать с особой осмотрительностью при таких заболеваниях:

• гиперпллазия предстательной железы;
• затрудненное мочеиспускание;
• высокое внутриглазное давление;
• предрасположенность к конвульсивным приступам;
• расположенность к появлению аритмии;
• параллельное назначение препаратов с аритмогенным эффектом.

Инструкция по применению

Атаракс предназначен для внутреннего употребления. При терапии тревожного состояния, доза медикамента составляет 0,05 г в сутки. Перед предстоящей премидикацией рекомендованная доза составляет 0,05-0,2 г медикамента за час до хирургического вмешательства.

При терапии прописывается доза в размере 0,025 г, с кратностью приема четыре раза в сутки. Предельная разовая доза не должна быть больше, чем 0,2 г медикамента.

При терапии зуда у детей от трех до шести лет, назначается 0,001-0,0025 г препарата на один килограмм веса ребенка. Для осуществления премедикации назначается 0,001 г на один килограмм веса ребенка.

Доза медикамента должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Пациенты, имеющие нарушения в работе почек и печени, должны принимать уменьшенную рекомендованную дозу.

Передозировка и побочные действия

При передозировке медикаментом, усилится антихолинергическое действие и изменяются функции ЦНС. При значительной передозировке возникает тошнота и рвота. Также наблюдается учащенное сердцебиение и повышенная температура тела.

Все это может сопровождаться повышенной сонливостью, нарушением зрачковых рефлексов и снижением артериального давления. Увеличивается риск развития кардиореспираторного коллапса или состояние коматоза.

При появлении вышеперечисленных симптомов, следует сделать промывание желудка с искусственным вызыванием рвоты. Для достижения вазопрессорного эффекта назначается прием Метараминола или Норэпинефрина. Также проводится симптоматическая терапия в виде введения Налоксона, Глюкозы и Тиамина.

В случае наступления тяжелого антихолинергического эффекта, необходимо ввести терапевтическую дозу Физостигмина. При наличии синусовой аритмии, Физостигмин не назначается.

При приеме медикамента могут возникнуть такие побочные действия, как иссушение слизистых оболочек рта, запор, боль при мочевыведении.

Помимо этого, очень часто проявляется вялость и сонливость.

Наибольшее проявление побочных эффектов наблюдается в первые два-три дня после приема лекарства. Если через пару дней все нежелательные эффекты не исчезнут, то необходимо уменьшить дозу принимаемого лекарства.

В некоторых случаях у пациентов возникают мигренеподобные боли, нарушение координации, озноб, обильное потовыделение и снижение кровяного давления. Не одно из вышеперечисленных побочных действий не являются опасными для жизни пациентов. Но при проявлении хотя бы одного нежелательного эффекта, следует посетить своего лечащего доктора.

Особые указания

Атаракс следует с осторожностью принимать при почечной дефицитности. Препарат воздействует на способность к вождению автотранспортом. В период прохождения курса лечения данным медикаментом, необходимо воздержатся от занятий, которые требуют особого внимания и незамедлительной психомоторной реакции.

Препарат противопоказан к применению при вынашивании ребенка и во время грудного вскармливания.

Больные, принимающие препарат, должны воздерживаться от приема алкоголя. При печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу принимаемого препарата. Медикамент можно применять в детском возрасте начиная с 12 месяцев для терапии зуда.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата с спазмолитиками и снотворным, оказывает подавляющее воздействие на центральную нервную систему пациента.

Одновременный прием Атаракса и антипсихотических средств, вызывает мышечную слабость и головокружение. При одновременном приеме с Циметидином, увеличивается концентрация активного вещества препарата и возникает передозировка.

Параллельное применение Атаракса с любыми другими лекарственными средствами вызывает нарушение метаболизма составляющих компонентов всех лекарств.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Активное вещество : гидроксизина гидрохлорид 25 мг;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 0,70 мг;

оболочка: Опадрай® Y -1-7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).

Описание:

Белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор) АТХ:  

N.05.B.B.01 Гидроксизин

Фармакодинамика:

Производное дифенилметана, угнетает активность определенных субкортикальных зон.

Оказывает H 1 -гистаминоблокирующее, бронходилатирующее и противорвотное действие, обладает умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.

При печеночной недостаточности Н 1 -гистаминоблокирующий эффект может продлеваться до 96 ч после однократного приема.

Обладает умеренной анксиолитической активностью и седативным эффектом.

Полисомнография у больных бессонницей и тревогой демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день. Не вызывает психической зависимости и привыкания. При длительном приеме не отмечено синдрома "отмены" и ухудшения когнитивных функций.

H 1 -гистаминоблокирующий эффект наступает приблизительно через 1 час после приема таблеток внутрь. Седативный эффект проявляется спустя 30-45 минут.

Обладает спазмолитическим и симпатолитическим эффектами, а также оказывает умеренное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика:

Всасывание

Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (Тс m ах ) после перорального приема - 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг Т c m ах у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приема хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже намного превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приемов. проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.

Метаболизм

Гидроксизин метаболизируется в печени. - основной метаболит (45%), является блокатором периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

Период полувыведения (Т 1/2 ) у взрослых -14 ч (диапазон: 7-20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. Основной метаболит экскретируется главным образом в неизмененном виде с мочой (25% от принятой дозы гидроксизина).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов

У пожилых больных Т 1/2 составил 29 ч, объем распределения составляет 22,5 л/кг. Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

У детей

У детей общий клиренс в 2,5 раза выше, чем у взрослых. Период полувыведения (Т 1/2 ) короче, чем у взрослых: 11 ч - у детей в возрасте 14 лет и 4 ч - в возрасте 1 года. Доза должна быть скорректирована при применении у детей.

У больных с печеночной недостаточностью

У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У больных с заболеваниями печени Т 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.

У больных с почечной недостаточностью

Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24 ± 7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина (AUC [площадь под кривой]) значительно не изменялась, в то время как длительность экспозиции карбоксильного метаболита - цетиризина - была увеличена. Гемодиализ неэффективен для удаления этого метаболита. Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина, у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина. Показания:

-Симптоматическое лечение тревоги у взрослых;

-в качестве седативного средства в период премедикации;

-симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

Порфирия;

- детский возраст до 3 лет;

- беременность, период родов и грудного вскармливания;

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкоза-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза);

- удлинение интервала QT в анамнезе.

С осторожностью:

При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при глаукоме, деменции, склонности к судорожным припадкам, при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению у беременных, в период родов и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Детям

В возрасте от 3 до 6 лет: 1 мг/кг/сут до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов.

В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг/сут до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации - 1 мг/кг на ночь перед анестезией.

Количество таблеток рассчитывается врачом в зависимости от массы тела ребенка в соответствии с рекомендуемыми дозами.

Взрослым

: стандартная доза 50 мг в день, разделенная на 3 приема (1/2 таблетки (12,5 мг) утром, 1/2 таблетки (12,5 мг) днем и 1 таблетка (25 мг) на ночь).

В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 12 таблеток (300 мг) в день.

Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения : начальная доза 1 таблетка (25 мг) перед сном, при необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки (25 мг) 3-4 раза в день.

Для премедикации в хирургической практике : 2-8 таблетки (50-200 мг) на ночь перед анестезией.

Однократная максимальная доза для взрослого человека не должна превышать 8 таблеток (200 мг), максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток (300 мг).

Применение у особых групп пациентов

Доза подбирается врачом индивидуально с учетом ответа на проводимое лечение в диапазоне рекомендуемых доз.

Применение у пожилых людей

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы.

Для симптоматического лечения тревоги : 1/2 таблетки (12,5 мг) утром и 1/2 таблетки (12,5 мг) вечером.

Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения : начальная доза 1/2 таблетка (12,5 мг) перед сном, при необходимости доза может быть увеличена до 1/2 таблетки (12,5 мг) 3-4 раза в день.

Для премедикации в хирургической практике: 1-4 таблетки (25-100 мг) на ночь перед анестезией.

Применение у больных с почечной недостаточностью и нарушением функции печени

Больным с тяжелой и среднетяжелой почечной недостаточностью, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать суточную дозу на 33%.

У пациентов с тяжелой и среднетяжелой почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы вследствие снижения экскреции основного метаболита гидроксизина - цетиризина. Следует уменьшить дозу гидроксизина или увеличить интервал между приемами пропорционально снижению клиренса креатинина, например: половина от суточной дозы при среднетяжелой почечной недостаточности и четверть от суточной дозы при тяжелой почечной недостаточности.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы:

Очень часто: сонливость.

Часто: головная боль, заторможенность.

Нечасто: головокружение, бессонница, тремор.

Редко: судороги, дискинезия.

Психические расстройства:

Нечасто: возбуждение, спутанность сознания.

Редко: галлюцинации, дезориентация.

Со стороны органа зрения:

Редко: нарушение аккомодации, нарушение зрения.

Со стороны сердца:

Редко: тахикардия.

Частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия по типу "пируэт".

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость во рту.

Нечасто: тошнота.

Редко: рвота, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функциональных проб печени.

Частота неизвестна: гепатит.

Общие расстройства:

Часто: утомляемость.

Редко: гипертермия, недомогание.

Со стороны почек и мочевыводяших путей:

Редко: задержка мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: зуд, сыпь (эритематозная, макулопапулезная), крапивница, дерматит.

Очень редко: ангионевротический отек, повышенная потливость, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороный иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность.

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны сосудов:

Редко: снижение артериального давления.

Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина : тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, повышение массы тела и могут наблюдаться при приеме гидроксизина.

Передозировка:

Симптомы, наблюдаемые после значительной передозировки препарата, связаны с чрезмерным м-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечно-легочный коллапс.

Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Сердечную деятельность и артериальное давление необходимо контролировать в течение 24 часов после исчезновения симптомов.

В случае нарушения психического статуса, необходимо исключить прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости пациенту следует провести ингаляцию кислородом, ввести , декстрозу (глюкозу) и .

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается или метараминол. Не следует применять .

В случае приема внутрь значительного количества препарата, можно выполнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применение активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности недостаточно. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых м-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен применяться только для того, чтобы привести пациента в сознание. Если пациент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избегать применение физостигмина у больных с нарушениями сердечной проводимости.

Взаимодействие:

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном применении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозы должны подбираться индивидуально.

Следует избегать одновременного применения с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и холиноблокаторами.

Препарат препятствует прессорному действию эпинефрина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов-ингибиторов холинэстеразы.

Установлено, что применение циметидина в дозе 600 мг дважды в день увеличивает концентрацию гидроксизина в сыворотке на 36% и снижает максимальную концентрацию метаболита цетиризина на 20%.

Эффект атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов не изменяются под действием гидроксизина.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYPD 6 и в высоких дозах может быть причиной лекарственного взаимодействия с субстратами изофермента CYP 2 D 6. Поскольку метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени.

Поскольку метаболизируется алкогольдегидрогеназой и изоферментом CYP 3 A 4/5, возможно повышение концентрации гидроксизина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, потенциально ингибирующими изофермент CYP 3 A 4/5 (телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, позаконазолом и некоторыми ингибиторами протеаз ВИЧ, включая , саквинарин, лопинавир/ритонавир, саквинарин/ритонавир и типранавир/ритонавир). Однако торможение одного метаболического пути может частично компенсироваться работой другого.

Одновременное применение гидроксизина с лекарственными препаратами, которые потенциально могут вызвать аритмию, может увеличить риск удлинения интервала QT и возникновения желудочковой тахикардии по типу "пируэт".

Особые указания:

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующими свойствами и препаратами, угнетающими ЦНС, дозу гидроксизина необходимо уменьшить.

При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

При необходимости постановки аллергологических проб или проведения метахолинового теста прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования для предотвращения получения искаженных данных.

Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Гидроксизин может ухудшать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Прием других седативных лекарственных средств может усиливать этот эффект. Поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

Упаковка:

По 25 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.

По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не использовать препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N011405/01 Дата регистрации: 07.12.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: ЮСБ Фарма С.А. Бельгия Производитель:   Представительство:   ЮСБ ФАРМА ООО Россия Дата обновления информации:   16.01.2016 Иллюстрированные инструкции

Атаракс является лекарственным средством и предназначен для детей и взрослых. Он успокаивает, снимает напряжение, чрезмерное возбуждение и переутомление. Этот препарат еще популярен потому, что он убирает аллергические реакции у детей и снимает зуд. Выпускается в таблетках по 25 штук в каждой пачке. Это транквилизатор. Его прописывают врачи, когда ребенок гиперактивный и чрезмерно раздражительный, неусидчивый и капризный. Рассмотрим как принимать атаракс детям, отзывы, рекомендации, состав и побочные действия.

Показания и противопоказания

Это лекарственное средство предназначено для всех, кто имеет проблемы с нервной системой. Оно способно излечить от различных фобий, раздражительности, активности и перенапряжения. Обладает успокаивающим действием и способно привести в равновесие психику ребенка. Препарат парализует мускулатуру гельминтов. Его назначают детям с одного года. Это лекарство также предназначено для лечения различных , избавления от страхов, беспокойства и неврозов. Оно расслабляет мускулатуру тела и воздействует на ткани и мышцы. При приеме лекарства у ребенка происходит успокоение, нормализуется спокойствие и .

Существуют также и противопоказания:

1. Если у ребенка есть повышенная чувствительность к данному лекарству, то его не следует давать;
2. Особо не рекомендуется давать препарат детям, которым еще не исполнился год;
3. При порфирии не нужно принимать это средство;
4. Если у детей лактазная недостаточность, то препарат не дают, так как в таблетках находится молочный сахар;
5. Когда есть нарушение всасываемости простых углеводов в кишечнике ребенка, то не стоит принимать препарат.

У детей, принимавших препарат, может возникнуть передозировка. Симптомы могут быть различные, начиная от вялости, заканчивая перевозбуждением и сильным беспокойством. А также может быть даже потеря сознания, судороги, дрожь тела. Нервная центральная система отказывает. В таком случае необходимо срочно вызвать неотложную помощь и сразу вызвать рвоту у ребенка. Необходимо своевременно промыть желудок.

Как принимать лекарство

Если у детей замечена повышенная раздражительность, неврологические заболевания и сильное беспокойство, то препарат препятствует раздражению центральной нервной системы и воздействует на организм успокаивающим образом. Назначается лекарство детям до шести лет по 1-2,5 мг в сутки. Детям после 6 до 12 лет — 2-3 мг в сутки.

Его принимают во время еды три раза в день, так как это смягчает воздействие на желудок. Важно наблюдать за состоянием, чтобы не было передозировки.

Побочные действия

Есть два варианта развития событий. Или происходит сильная вялость всего организма, либо наоборот, сильная перевозбудимость.

Есть основные аспекты побочного влияния на организм ребенка:

• Происходят сложности с мочевыведением;
• Сушится слизистая оболочка рта;
• Изменение аккомодации;
• Частые запоры;
• Вялость всего организма, недееспособность;
• Сонливость и тревожность;
• Мигрень, головная боль;
• Рвота, рвотные позывы;
• Нарушенная координация;
• Могут возникнуть аллергические реакции;
• Сильное потоотделение;
• Может быть .

Перед применение обязательно нужно обратиться к врачу эндокринологу и проконсультироваться на момент необходимости принятия данного препарата.

Лечимся осторожно

Атаракс с подобными лекарствами совмещать недопустимо. Так как идентичные препараты будут только усиливать эффект и, первым делом, может нарушиться центральная нервная система ребенка. А это очень опасно, тем более, что она еще до конца не сформирована и недостаточно устойчива. Если есть заболевания почек и печени, то нужно с осторожностью подходить к лечению.

Это средство не вызывает привыкания и его можно пить длительное время, а потом и вовсе отменить по необходимости. Следует определить, есть ли у человека особая чувствительность к компонентам препарата, а уже потом применять лечение. Нужно осторожно пить лекарство при глаукоме, затрудненном мочеиспускании, простате, сверхчувствительности.

Также препарат используется для и успокоения при тревожном сне. Он воздействует на участки мозга и вызывают успокаивающий эффект.