Фокусин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. "Фокусин": отзывы врачей, противопоказания и инструкция по применению

Попробуем разобраться что представляет собой Фокусин, отзывы врачей, противопоказания, и есть ли у него аналоги. Применение Фокусина предназначено при нарушении мочеиспускания, спровоцированного аденомой предстательной железы, ее еще называют гиперплазией (увеличение количества клеток в органе или ткани, за счет чего новообразование увеличивается в объемах) железы доброкачественного характера. По мере своего разрастания образовавшийся узелок, увеличиваясь в размерах, оказывает давление на канал мочеиспускания, чем усложняет отток мочи.

Показания к назначению

Основными причинами развития гиперплазии являются изменения в системе органов внутренней секреции, из-за влияния каких-то нестандартных тканевых стимуляторов роста, разлаженность нервной регуляции в обменном процессе, а также побочные расстройства и заболевания.

Препарат Фокусин представляет собой лекарственное средство, выпускаемое в виде капсул. В состав одной капсулы входит 400 мкг тамсулозина гидрохлорида. Его действие заключается в блокировании постсинаптических альфа-1-адренорецепторов, которые находятся в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре предстательной железы и уретре. А еще препарат имеет свойство блокировки адренорецепторов, что ведет к улучшению работы мышц мочеиспускательного канала, чем уменьшает их раздражение.

Основные показания в применении Фокусина заключаются в противовоспалительном и антиэкссудативном действии, позволяющем устранить различные воспалительные реакции, понижая проницаемость сосудов и попадание жидкости в ткани. Это лекарство в большинстве случаев имеет положительные отзывы как у врачей, так и у их пациентов. Важно, что препарат при лечении не оказывает особого влияния на артериальное давление, как это бывает с иными лекарственными средствами.

В состав Фокусина входит такой компонент, как тамсулозин. Он позволяет уменьшить возбуждение мочевого пузыря, снимает напряженность мышц предстательной железы, устраняет закупорку и приводит в норму мочеиспускание. Когда происходит соответствующее норме опорожнение мочевого пузыря, не возникает оттока мочи в мочеточники, и это не приведет к расстройству функции почек, что немаловажно при лечении. У мужчины налаживается сексуальная жизнь.

Ощутимый результат обычно наступает после второй недели приема капсул. Фукусин дает шанс избежать хирургического вмешательства, препятствуя прогрессированию заболевания, и оказывает лечебное действие.

Курс приема и дозировка

Правильный прием препарата заключается в следующем:

• суточная норма составляет 400 мкг (столько содержит 1 капсула);
• не употреблять на голодный желудок;
• рекомендуется правильный прием капсулы с утра, после завтрака;
• глотать, не разжевывая и запивая обильным количеством жидкости.

Суточная доза препарата - это одна капсула (400 мкг). Фокусин имеет отзывы более положительные, когда его применяют в утреннее время после завтрака, при этом запивая достаточным количеством жидкости.

При лечении может использоваться только Фокусин, но иногда проводится комплексное лечение. В таком случае врач подбирает еще какое-то лекарство, в состав которого входят ингибиторы (вещества, подавляющие или задерживающие течение физиологических и физико-химических процессов). Это даст возможность ускорить продолжительность лечения. Одним из таких ингибиторов является вещество дутастерид, влияющий на обмен веществ в предстательной железе и часто используемый при лечении аденомы. Однако, нужно учесть, что таблетки с таким названием не производятся, а он является лишь составляющей таких лекарственных препаратов, как капсулы Avodart (Аводарт) либо их аналог Duprost (Дупрост). В каждой капсуле одного из этих препаратов содержится 0,5 мг дутастерида. Принимать их рекомендуется перед едой 1 раз в сутки по одной капсуле (0,5 мг). Обычно курс лечения составляет не менее полугода.

Еще одним ингибитором является Финастерид - противоопухолевый гормональный препарат, используемый в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, уменьшая ее объемы. Финастерид помогает усилить скорость тока мочи, правда, процесс лечения занимает продолжительное время - до нескольких месяцев, в зависимости от запущенности заболевания. Суточная доза составляет 5 мг, принимаемая один раз в сутки, не зависимо от приема пищи.

Побочные действия

Применение Фокусина лишь изредка вызывает какие-то побочные действия. Но каждый организм индивидуален, и поэтому у некоторых он может вызывать следующие побочные эффекты:

• головокружение или головная боль;
• постоянное чувство сонливости или, наоборот, бессонница;
• учащенное сердцебиение, тахикардия;
• иногда происходит нарушение пищеварительной системы (понос или запор);
• редко возникает тошнота и рвота;
• нарушение семяизвержения во время полового акта (эякуляция);
• снижение полового влечения;
• может возникнуть кожная сыпь.

Если в комплексе употребляется еще и Дутастерид или Финастерид, то побочные действия могут быть такими же, как и при Фокусине, хотя и это редкое явление.

Важно учесть, что применение Тамсулозина с иными а1-адреноблокаторами может вызвать понижение артериального давления. Использование Диклофенака и непрямых антикоагулянтов ускоряет процесс вывода из организма Тамсулозина. Фуросемид приводит к снижению концентрации Тамсулозина в плазме, а Циметидин, наоборот, повышает. Нужно быть очень осторожным в применении Фокусина с другими мощными ингибиторами.

Противопоказания к лечению

Противопоказанием к употреблению могут стать:

• явно выраженная печеночная недостаточность;
• нарушение работы почек;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• индивидуальная непереносимость тамсулозина;
• противопоказан пациентам, не достигшим совершеннолетия.

Если же всех вышеперечисленных заболеваний не имеется, но все же какие-то побочные действия возникают, следует безотлагательно за консультацией обратиться к своему лечащему врачу, который назначил курс лечения.

Лекарственные аналоги

К аналогам Фокусина можно отнести следующие лекарственные средства:

1. Капсулы Гиперпрост.
2. Капсулы Омник.
3. Капсулы Омсулозин.
4. Капсулы Профлосин.
5. Капсулы Ревокарин.
6. Капсулы Синизин.
7. Капсулы Тамсулозин.
8. Капсулы Тамсулон-ФС.
9. Капсулы Таниз-К.
10. Капсулы и таблетки Тулозин.

Все аналоги имеют в составе 1 капсулы одинаковое количество (400 мкг) действующего вещества - тамсулозина.

Фокусин применяется для:

• уменьшения неприятных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• устранения хронических воспалительных процессах;
• улучшение отхождения мочи.

Препарат имеет минимальные побочные эффекты, не токсичен, заслужил доверие врачей, внесен в РЛС России.

Капсулы фокусина синего цвета с белесым содержимым. Продается в упаковках по 30-100 штук в каждой.

Показания и противопоказания

Лекарство Фокусин назначают пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Имеет минимальные побочные эффекты и взаимодействия с прочими лекарствами, поэтому часто назначается пациентам с серьезной сопутствующей патологией, требующей дополнительного лечения или плохой переносимостью лекарств других групп.

Принимать Фокусин можно пациентам с любым уровнем давления, потому что он практически не воздействует на сердечно-сосудистую систему и не понижает его.

Противопоказания самые общие:

• плохая переносимость;
• аллергические реакции;
• тяжелые заболевания печени и почек, связанные с нарушением их функции.

Совместимость с препаратами

Гиперплазия предстательной железы - проблема наиболее распространенная у мужчин после 40-ка лет, то есть пациентов, которые уже могут нуждаться в постоянной гипотензивной терапии, препаратах для снижения уровня холестерина и прочих.

1. Применение совместно с лекарствами, снижающими давление - Конкором и прочими бета-блокаторами может незначительно усилить гипотензивный эффект, но в общем совместимость хорошая. Стоит воздержаться от вождения транспортных средств или прочей общественно-опасной деятельности в первые 3 дня начала терапии Фокусином на фоне лечения Конкором. Если Конкор начинают принимать на фоне лечения Фокусином, проявлять повышенную бдительность стоит в течение 2-х недель. Указанные взаимодействия наблюдаются менее чем в 1%-те случаев.
2. Препараты, которые восстанавливают уровень холестерина (статины) не имеют особенных взаимодействий с Фокусином.
3. Прием Аторвастатина или подобных препаратов можно без опасений сочетать с лечением Фокусином или его аналогами.
4. Кетоконазол - единственный медикамент, прием которого с лекарствами описываемой группы нежелателен, может приводить к выраженному увеличению концентрации препарата в крови, выведение происходит очень медленно. Повышается нагрузка на печень и почки, что может вызвать их токсическое повреждение. Совместному использованию может сопутствовать резкое понижение давления.

В любом случае, перед началом приема очередного препараты, всегда нужно уточнять у врача, какие лекарства пациент регулярно применял или использовал в течение последних 2-х недель, чтобы предотвратить возможные нежелательные последствия.

Способ применения и дозы

Ниже детально расписано, как принимать препарат. Время употребления принципиального значения не имеет, желательно пить после приема пищи, один раз в день, и стараться всегда принять лекарство в одно и то же время.

Прием после еды помогает улучшить всасывание препарата, а потому не возникает побочных эффектов.

Нужно строго соблюдать показания к применению, при заболеваниях, отличных от доброкачественной гиперплазии предстательной железы, иначе терапевтический эффект мало вероятен.

Фокусин и алкоголь

Во время приема Фокусина необходимо воздержаться от употребления спиртного. Результатом совмещения может стать резкое падение давления и обморок.

Фокусин и алкоголь при совместном приеме могут угрожать безопасности пациента.

Длительность приема

Курс лечения Фокусином не ограничен. Вопрос о том, как долго можно принимать, сколько именно дней, лишен смысла, ведь препарат не способен вызвать уменьшение железы.

Применяемый препарат лишь:

• устраняет проблемы с мочеиспусканием;
• предотвращает дальнейшее увеличение железы;
• обладает хорошим эффектом восстановления либидо (полового влечения к женщинам).

Препарат нужно принимать столько, сколько времени человек нуждается в лечении. Всегда консультируйте с врачом для назначения индивидуального курса.

Эффективность

Применение в течение 2-х недель без перерыва позволяет говорить о первом результате. У пациентов, которые принимали эти таблетки, отзывы самые хорошие.

Минимальные побочные эффекты среди препаратов данной группы и высокий лекарственный эффект сделали Фокусин востребованным, помогли завоевать хорошие отзывы, хоть цена его и не самая дешевая, чего нельзя сказать о более старых представителях группы.

Аналоги

У лекарства Фокусин аналоги - это:

Действующее вещество одно и то же во всех препаратах. Выбор конкретного медикамента желательно согласовать с урологом.

Выбирая, принимать Омник или Фокусин, нужно учитывать, что первый стоит дороже, но при его производстве используется больше степеней очистки и более строгий контроль качества. Фокусин будет стоить дешевле и окажется лучшим выбором для пациентов без поражения печени и почек.

Выбирая, что назначить Фокусин или Омник, лечащий врач проконсультирует пациентов, какое средство лучше употреблять в конкретном случае.

Альтернатива на основе растительного сырья

Фокусин и аналоги - препараты с наименьшим количеством побочных эффектов из числа синтетических лекарств. Если переносимость плохая даже у этих медикаментов, можно подумать о приеме растительных лекарств.

Продуктом на основе растительного сырья для лечения указанной проблемы является Простамол. Выбирая, использовать Фокусин или Простамол, нужно помнить, что последний является растительным препаратом. А потому побочные эффекты у него практически не выражены, но принимать средство придется в разы дольше для улучшения мочеиспускания и усиления полового влечения.

Не всегда удается остановить дальнейшее увеличение простаты, а не только темпы нарастания изменений. Простамол Уно в большей степени можно считать лекарственным средством для профилактики, чем лечения, даже полное соблюдение рекомендаций по приему едва ли спасет от операции, а только лишь отсрочит ее.

Стоимость

Цена на продукт и его аналоги - в пределах 350-500 рублей за упаковку. Препараты прочих групп для лечения аналогичной патологии стоят в 1,5-2 раза дешевле.

Если указанный медикамент не по карману, то они могут стать альтернативой хирургическому вмешательству.

Заключение

Курс лечения указанным средством позволяет достичь хорошего результата, не беспокоясь за побочные действия.

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, с прозрачными корпусом и крышечкой темно-синего цвета; содержимое капсул — микропеллеты почти белого цвета.

1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Состав оболочки капсул: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.

Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели в последствии начала приема продукта, хотя у ряда больных уменьшение выраженности симптомов отмечается в последствии приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности продукт не вызывает какого-или клинически значимого снижения системного АД как у больных с артериальной гипертензией, так и у больных с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность продукта — в пределах 100%.

После единоразового приема вещества вовнутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax в последствии единоразового приема продукта.

Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный Vd — примерно 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при единоразовом приеме -10 ч, в последствии многократного приема -13 ч, конечный T1/2 — 22 ч.

Показания

• 
  лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.) в сут.

Капсулы принимают в последствии первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать

Побочное действие

Со стороны ЦНС: не часто — головная боль, головокружение, нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны половой системы: не часто — , снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, рвота, или диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — , сердцебиение, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания

• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью использовать при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью использовать при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью использовать при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

С осторожностью надлежит использовать тамсулозин у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) заболевшего надлежит усадить или уложить.

Перед началом применения продукта необходимо верифицировать диагноз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки продукта.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, надлежит ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие продукты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, — снижает (существенного клинического значения не имеет).

И непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Условия и периоди хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для малышей месте.

Период годности — 2 года.

Лекарство «Фокусин» относится к препаратам, которые входят в группу альфаадреноблокаторов.

Терапевтическое действие медикамента «Фокусин»

Инструкция по применению информирует, что лекарство позволяет бороться с нарушениями мочеиспускания, которые вызываются гиперплазией предстательной железы и носят доброкачественный характер. Действие препарата основано на том, что он способен избирательно и конкурентно осуществлять блокирование альфа-адренорецепторов, которые находятся в шейке мочевого пузыря, простатической уретре и гладкой мускулатуре предстательной железы. В результате понижается тонус данных органов, нормализуется функция детрузора, что в свою очередь уменьшает симптомы раздражения и обструкции, которые вызваны гиперплазией. Лечебный эффект проявляется через две недели после начала терапии. Производится средство в форме желатиновых капсул. Основным действующим компонентом выступает вещество тамсулозина гидрохлорид, вспомогательными являются тальк кремния диоксид, полисорбат, дибутилсебакат, этилакрилат, целлюлоза монокристаллическая, сополимер кислоты метакриловой.

Показания к применению медикамента «Фокусин»

Инструкция по применению указывает, что средство назначают для лечения нарушений функций предстательной железы в тех случаях, когда заболевание вызвано доброкачественной гиперплазией.

Передозировка

Сведений о возникновении передозировки у принимавших препарат «Фокусин» людей нет. Однако вероятность появления острой гипотензии при невыполнении предписанного врачом количества лекарства существует. В подобном случае проводят кардиотерапию.

Противопоказания медикамента «Фокусин»

Инструкция по применению предупреждает, что с осторожностью следует принимать капсулы людям, имеющим повышенную чувствительность к их компонентам. Также не следует употреблять медикамент пациентам, подверженным почечной хронической недостаточности, дисфункции печени, артериальной гипертензии.

Лекарственное средство «Фокусин»: инструкция по применению

Капсулы лучше принимать после завтрака или первого дневного приема пищи. При этом лекарство необходимо запивать жидкостью в большом количестве и глотать, не разжевывая. Рекомендованный суточный объем составляет 400 мкг (одна капсула). Однако лечащий врач может подкорректировать дозировку в соответствии с индивидуальными особенностями больного и характером патологии.

Побочные действия средства «Фокусин»

Инструкция по применению оговаривает, что в редких ситуациях у больных могут наблюдаться такие недомогания, как: астения, головная боль, нарушение стула, головокружение, рвота, тошнота, тахикардия. Кроме этого, может нарушаться сон, снижаться либидо, возникать боль в грудной клетке, гипотензия ортостатическая, ринит, кожная сыпь, аллергия, учащенное сердцебиение, ангионевротический отек.

Средство «Фокусин»: аналоги и цена

К схожим по принципу действия лекарствам относят такие препараты, как «Тулозин», «Таниз», «Тамсулон», «Тамсулозин», «Сонизин», «Ревокарин», «Профлосин», «Омсулозин», «Омник», «Гиперпрост». Стоимость капсул «Фокусин» составляет 506 рублей.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные.

Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1Д -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ , его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение. Через 5 дней курсового приема значение C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T 1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.

Показания препарата Фокусин ®

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); запланированная операция по поводу катаракты; совместное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, вориконазол).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%); часто (≥1 <10%); нечасто: (≥0,1 <1%); редко (≥0,01 <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопальные состояния; частота неизвестна — нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: нечасто — сердцебиение; частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД .

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияние на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4 ) приводил к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 .

Способ применения и дозы

Внутрь, после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначают по 400 мкг (1 капс.)/сут.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД .

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® неоходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА). Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое может приводить к обморочному состоянию.

Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α 1 -адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска