Ультракаин: инструкция по применению.

AVENTIS HOECHST MARION ROUSSEL Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Санофи Винтроп Индустрия Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ

Страна происхождения

Германия Индия Франция

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Местный анестетик с сосудосуживающим компонентом для применения в стоматологии

Формы выпуска

• 1.7 мл - картриджи бесцветного стекла (10) - блоки из гофрированного картона (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. Артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, что приводит к снижению проводимости импульсов по нервному волокну, оказывая за счет этого местноанестезирующее действие. Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия. Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин. Продолжительность анестезии препарата Ультракаин® Д-С форте составляет не менее 75 мин. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата. Вследствие очень низкого содержания в препарате эпинефрина влияние последнего на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

Всасывание После подслизистого введения 2 мл препарата Тmах артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови Сmаx артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Тmах артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Сmах артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита. Распределение После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба. Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%. Метаболизм Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности. Выведение После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64.2±14.4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13.4±5%) и неизмененного артикаина (1.45±0.77%). После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

Особые условия

Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрин. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Состав

• артикаин г/х 40мг; эпинефрина г/х 0,012мг; натрия метабисульфит 0,5мг; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, вода артикаина гидрохлорид 40 мг/мл эпинефрина гидрохлорид 12 мкг/мл что соответствует содержанию эпинефрина 10 мкг/мл Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода д/и.

Ультракаин Д-С форте показания к применению

• Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в т. ч. у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями): - хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие ишемии; - хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпация); - удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия); - длительные хирургические вмешательства, например, операция по Колдуэллу-Люку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня, обработка полостей и обтачивание высокочувствительных зубов перед протезированием.

Ультракаин Д-С форте противопоказания

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы). Противопоказания, относящиеся к артикаину - тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени); - острая декомпенсированная сердечная недостаточность; - тяжелая артериальная гипотензия; - анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия); - метгемоглобинемия; - гипоксия; - детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта); - повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований. Противопоказания, относящиеся к эпинефрину - пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; - закрытоугольная глаукома;

Ультракаин Д-С форте дозировка

• 40 мг/мл + 0,010 мг/мл

Ультракаин Д-С форте побочные действия

• Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства. Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Часто - головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД. Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С ниже - 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо. Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания. При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Ультракаин - это современное средство для местного обезболивания. Широко используется в стоматологии за счет быстрого достижения анестезирующего эффекта, при введении минимального количества, и продолжительности действия. Препарат хорошо воспринимается тканями, однако имеет определенные побочные явления и противопоказания.

Ультракаин является одним из наиболее эффективных анестетиков в стоматологии, обладающим сильным действием и минимумом побочных эффектов.

Применяется для проведения инфильтрационной анестезии при стоматологических манипуляциях, вызывающих значительную боль. С препаратом работают при удалении зубного нерва, при ортопедических манипуляциях и оперативных вмешательствах.

Фармакодинамическое действие препарата в 2 раза превосходит лидокаин и в 6 раз новокаин. Токсичное действие ультракаина в 2 раза ниже токсичности лидокаина.

Важнейшими преимуществам является высокая способность к проникновению в соединительную и костную ткань, не нарушая работу сердца, что делает его препаратом первого выбора для пациентов с сердечно-сосудистыми патологиями.

Видео: анестезия в стоматологии

Инструкция

Состав

Ультракаин (Артикаин) относится к препаратам амидной группы.

В 1 мл раствора Ультракаин ДС содержится :

• Гидрохлорид артикаина - 40 мг;
• Гидрохлорид эпинефрина - 6 мкг. (В растворе Ультракаин ДС форте количество адреналина составляет 12 мкг);
• Бисульфит натрия - 0.5 мг;
• Натрия хлорид - 1.0 мг;
• Вода для инъекций - 1.7 мл.

Раствор прозрачный, не содержит посторонних примесей и запаха.

Высокое качество стекла и резиновых частей капсулы, высокая степень очистки препарата позволяют отказаться от парабенов и консервантов, которые чаще всего являются виновниками аллергических реакций.

В растворе ультракаина так же отсутствует этилендиаминтетрауксусная кислота - ЭДТА, которая входит в состав некоторых лекарственных препаратов, для связывания ионов тяжелых металлов, при низком качестве стекла и при недостаточной очистке раствора.

Формы выпуска

Препарат выпускается в двух формах. В ампулах по 2мл (100 ампул в упаковке) и в капсулах (картриджах, карпулах) по 1,7 мл - 100 ампул в упаковке.

Фото: Ультракаин ДС Форте в картриджах

Капсула градуирована по 0,3 мл, что очень удобно для врача при расчете объема вводимого препарата.

Фармакологическое действие

Ультракаин - средство для местного обезболивания. Применяется для проводниковой и инфильтрационной анестезии. Представляет собой комбинированный препарат местного анестетика и сосудосуживающего компонента.

Артикаина гидрохлорид - местный амидный анестетик из группы тиапрофена. Эпинефрина гидрохлорид - вещество, обладающее сосудосуживающим действием.

Препарат имеет высокую степень обезболивания, что позволяет при минимальном введении раствора, получать нужную степень анестезии. Действие заключается во взаимодействии с нервными рецепторами и блокировании проведения импульсов в нервных волокнах.

Препарат начинает действовать с первой минуты после введения. Продолжительность анестезирующего эффекта сохраняется от 45 минут до 4–5 часов. Он не противопоказан беременным и в период кормления грудью. Распадается преимущественно в почках и выводится с мочой.

Показания

Ультракаин ДС (адреналин 1:200000) используется для проводниковой и инфильтрационной анестезии при:

• множественном или одиночном удалении зубов;
• подготовке зуба для постановки коронки;
• подготовке полости зуба к лечебным манипуляциям;
• пломбировании зубов и других стандартных стоматологических вмешательствах, включая пациентов с тяжелыми сопутствующими патологиями.

ДС форте (адреналин 1:100000) применяется при более сложных и болезненных вмешательствах, среди которых:

• операции на кости и на слизистой оболочке;
• операции на пульпе зуба (ампутация, экстирпация);
• удаление сломанного зуба и зубов, пораженных апикальным пародонтитом;
• резекция верхушки корня зуба;
• чрескожный остеосинтез;
• эсцизия кист;
• обезболивание при воспалительных заболеваниях челюстно-лицевой области (остемиелит, периостит).

Дозировка

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и продолжительности вмешательства.

При удалении зубов верхней челюсти, с учетом отсутствия воспалений, проводится инфильтрационная анестезия ультракаином в дозе 1,7 мл на каждый зуб. В некоторых случаях дозу препарата нужно увеличить для достижения полного обезболивания. При удалении нескольких зубов, которые расположены рядом, обычно хватает одной инъекции.

При удалении премоляров нижней челюсти так же достаточно инъекции в дозировке 1,7 мл. В этом случае нет потребности проводить мандибулярную анестезию.

Если нужный эффект обезболивания не достигнут - рекомендовано повторное введение 1-1,7 мл раствора. В случае неэффективности обезболивания показано проведение блокады нижней челюсти.

При подготовке полости или препарировании зубов под коронку раствор ультракаина применяют в виде инфильтрационной анестезии в дозе 0,5–1,7 мл на каждый зуб.

Если в ходе проведения стоматологической процедуры возникает необходимость в рассечении и ушивании неба, для небной депо-инъекции достаточно 0,1 мл раствора.

При выполнении одной стоматологической манипуляции максимальная доза артикакаина для взрослого составляет 7 мг/кг массы тела. Нормально переносится доза препарата до 500 мг (12,5 мл инъекционного раствора).

Для детей старше 4 лет доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от веса пациента и тяжести манипуляции, при этом максимальная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Побочные явления можно разделить на 2 типа: обусловленные эпинефрином и реакцией организма на местное введение ультракаина.

Наиболее часто эпинефрин в составе препарата приводит к головной боли. Иногда возможны сердцебиение, повышение артериального давления, аритмии.

Редко возможны осложнения со стороны других систем организма.

• Центральная нервная система . Нарушения дыхательной функции, включая остановку дыхания, нарушение сознания, непроизвольное сокращение мышц, вплоть до возникновения генерализованных судорог.
• Орган зрения . Слепота, двоение в глазах, нечеткость зрения. Эти побочные действия носят временный характер.
• Пищеварительная система . Тошнота, рвота.
• Сердечно-сосудистая система . Падение артериального давления, острая сердечно-сосудистая недостаточность, тахикардия, брадикардия, шок.

Возможны аллергические реакции на препарат, которые проявляются в виде:

• кожного зуда;
• крапивницы;
• эритемы;
• отека голосовой щели, слизистой носа, губ;
• конъюнктивита.

В тяжелых случаях могут наблюдаться асфиксия и анафилактический шок.

У пациентов с бронхиальной астмой возможны признаки повышенной чувствительности, которые проявляются в виде нарушения сознания, стридорозного дыхания, рвоты, диареи, приступа бронхиальной астмы. Это обусловлено наличием в составе препарата бисульфита натрия.

Местные реакции наблюдаются при не соблюдении техники введения препарата, при попадании раствора в сосудистую сеть. Проявляются они ишемическими нарушениями, вплоть до некроза тканей и пареза лицевого нерва.

Противопоказания

Ультракаин ДС не применяется у пациентов, имеющих аллергию на артикаин, эпинефрин и другие компоненты, содержащиеся в растворе.

В связи с наличием адреналина в составе препарата, противопоказано его применение у пациентов с тахикардией, тахиаритмиями, с выраженной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями проводимости и ритма сердца, при острой сердечно-сосудистой недостаточности.

Также противопоказано использование препарата при глаукоме, феохромацитоме, гипертиреозе и бронхиальной астме, и тем пациентам, кто принимает бетаадреноблокаторы неселективного типа.

Для пациентов, склонных к аллергическим реакциям, рекомендовано использовать ультракаин, расфасованный в одноразовые ампулы или картриджи, так как раствор из флакона для многократного использования содержит консервант.

Препарат не применяется у людей с анемией, метгемоглобинемией и гипоксией. В силу отсутствия клинического опыта, препарат запрещено вводить детям до четырехлетнего возраста.

Применение во время беременности и лактации

Препарат незначительно проникает через гематоплацентраный барьер, что является его преимуществом и делает возможным его использование во время беременности.

Артикаин очень быстро распадается и выводится из организма, что обеспечивает быструю элиминацию препарата и невозможность проникнуть в грудное молоко в высокой концентрации. Так что нет необходимости временно прекращать грудное вскармливание при введении препарата во время лактации.

Видео: лечение зубов во время беременности

Меры предосторожности

Для обеспечения безупречного функционирования при работе, рекомендуется использовать специальные инжекторы - шприцы для инъекций. Наиболее подходят Unidjekt K и Unidjekt K vario.

Максимальную безопасность от повреждения стекла обеспечивают подставки для шприцов. Для инфильтрационной анестезии - Unidjekt K или Unidjekt K vario. Для интралигаментарной анестезии - Ultrajekt.

Препарат нельзя вводить внутривенно (внутрисосудисто). Во избежание внутрисосудистого введения необходимо проводить аспирационный тест. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Для предотвращения передачи инфекций важно следить за тем, чтобы каждый забор раствора из флаконов производился стерильным шприцом и иглой. Использование одного картриджа с раствором недопустимо для нескольких пациентов.

Нельзя использовать раствор из поврежденных картриджей.

Передозировка

При передозировке препаратом возможно появление:

• моторного возбуждения,
• головокружения,
• нарушения сознания.

В этом случае инъекцию препарата немедленно прекращают. Пациента укладывают горизонтально, обеспечивают доступ свежего воздуха и проходимость дыхательных путей. Обязательно измеряется артериальное давление и ЧСС.

Желательна установка венозного доступа и инфузия кристаллоидов, даже пациентам, с не очень тяжелыми признаками передозировки.

При нарушении дыхательной функции применяется кислород. В тяжелых случаях показано искусственное дыхание и интубация трахеи с последующим подключением к аппарату искусственной вентиляции легких.

При появлении непроизвольных мышечных подергиваний или генерализованных судорог, показано внутривенное введение коротких и ультракоротких барбитуратов.

При развитии шока обеспечивается комплексная терапия, включающая в себя введение плазмозаместителей, альбумина, глюкокортикостероидов, при постоянном контроле функции сердца и легких.

При развитии артериальной гипертензии вводят вазодилататоры периферического действия. При тахикардии и тахиаритмии внутривенно вводят блокаторы бета-адренорецепторов.

Взаимодействие с другими лекарствами

При использовании ультракаина в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы и антидепрессантами трициклического ряда, возможно усиление сосудосуживающего действия адреналина.

Его не применяют у пациентов, принимающих бетаадреноблокаторы.

При комбинации препарата с гепарином, ацетилсалициловой кислотой т другими антикоагулянтами, повышается риск развития кровотечения.

Использование галотана и других наркотических средств для ингаляционного наркоза одновременно с ультракаином, может приводить к развитию аритмии.

Цены

Часто задаваемые вопросы

Каково время действия препарата?

Препарат начинает действовать через 1–3 минуты после введения. При инфильтрационной анестезии чувствительность возвращается через 3-4часа, при проводниковой и поднадкостничной - через 4–5 часов.

Описание

Состав:

Ультракаин® Д-С

Эпинефрина гидрохлорид – 6 мкг/мл

Ультракаин® Д-С Форте р-р д/ин. амп. 2 мл, р-р д/ин. картридж 1,7 мл:

Артикаина гидрохлорид – 40 мг/мл

Эпинефрина гидрохлорид – 12 мкг/мл

Прочие ингредиенты: натрия бисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы.
Действие препарата Ультракаин Д-С начинается быстро - через 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.
Вследствие низкого содержания адреналина в препарате Ультракаин Д-С его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС. Препарат обладает низкой токсичностью.

Показания

• Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии при следующих операциях и манипуляциях:
• операции на слизистых оболочках или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии;
• операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы);
• удаление сломанного зуба (остеотомия);
• удаление зуба, пораженного апикальным парадонтитом;
• операция Колдуэлла-Люка;
• чрескожный остеосинтез;
• кистэктомия;
• муко-гингивальные операции;
• резекция верхушки корня зуба;
• препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов.

Режим дозирования

Дозу Ультракаина Д-С устанавливают индивидуально, с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Доза до 500 мг (то есть 12.5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится при проведении перед инъекцией Ультракаина Д-С аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения. Для ее выполнения наиболее подходящим является шприц "юниджект К". Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Побочное действие

Со стороны ЦНС : в зависимости от примененной дозы описаны случаи: нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: редко - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся снижением АД, тахикардией или брадикардией.
Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности; редко - анафилактический шок.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции Ультракаина Д-С.
Прочие : часто - головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата адреналина.
Другие побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких - 1:200 000 (0.5 мг/100 мл) и 1:100 000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина.
В отдельных случаях случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения Ультракаина Д-С, иногда прогрессирующих до тканевого некроза.
Повреждения лицевого нерва вплоть до развития паралича лицевого нерва возникают только при нарушении техники инъекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к артикаину, адреналину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• тахиаритмия (в т.ч. пароксизмальная тахикардия);
• закрытоугольная глаукома;
• одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.

Беременность и лактация

При необходимости проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии в ходе стоматологических операций при беременности предпочтение следует отдавать Ультракаину Д-С, в связи с более низким содержанием адреналина в его составе.
При необходимости применения препарата в период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Передозировка

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение.

При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении АД больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию.

В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание ("рот в нос") и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких.
Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано.

При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить в/в инфузию жидкости через заранее установленную канюлю.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию УЛЬТРАКАИНА Д-С следует прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона).

В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25-100 мкг адреналина (0.25-1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и АД. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. При необходимости введения дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем АД.

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимы применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении АД у больных с артериальной гипертензией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Особые указания

Препарат Ультракаин Д-С нельзя вводить в/в.
Нельзя проводить инъекцию в область воспаления.

Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой.

У больных с дефицитом холинэстеразы Ультракаин Д-С можно применять только по неотложным показаниям, т.к. у этих больных есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата.

У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование Ультракаина Д-С, содержащего меньшее количество адреналина.

Применение соответствующего шприца ("юниджект К" для инфильтрационной анестезии и "ультраджект К" для интралигаментарной анестезии) обеспечивает максимальную защиту от возможной поломки стекла и мягкость функционирования.
Поврежденные картриджи применять не следует. Частично использованные картриджи нельзя применять для лечения других пациентов (из-за риска развития гепатита).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально в каждом конкретном случае решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортным средством или к работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Взаимодействия подобного типа описаны для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25 000 и 1:80 000 соответственно. Хотя концентрация адреналина в Ультракаине Д-С (1:100 000) значительно ниже, следует тем не менее учитывать такую возможность.
Не следует назначать Ультракаин Д-С на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, 3 года. раствора для инъекций в картриджах - 2.5 года.

Препарат отпускается по рецепту.

В данный препарат входят активные вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг-80 мг, эпинефрина гидрохлорид – 12 мкг-24 мкг, соответствующий содержанию – 10 мкг-20 мкг.

А также вспомогательные компоненты: натрия дисульфит – натрия метабисульфит, натрия хлорид и воду для инъекций.

Форма выпуска

Ультракаин Д-С Форте предлагается в качестве раствора для инъекций, прозрачного и не имеющего цвета в ампулах 2 мл по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Данный препарат обладает местноанестезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активными компонентами этого комбинированного местноанестезирующего препарата являются с местноанестезирующим эффектом и эпинефрин , обладающий сосудосуживающим действием, необходимым для увеличения длительности анестезии.

Применение артикаина позволяет блокировать натриевые каналы мембраны нейрона, снижая проводимость импульсов нервных волокон и оказывая местноанестезирующее действие. При этом вызывается обратимая потеря чувствительности из-за уменьшения или прекращения проводимости сенсорных нервных импульсов на месте инъекции и около него.

Для Ультракаина Д-С Форте характерен быстрый и сильный анестезирующий эффект , с хорошей тканевой переносимостью. Длительность анестезии составляет около 75 минут.

Быстрое разрушение артикаина связано с достаточно низкой системной токсичностью препарата, что позволяет в течение непродолжительного времени выполнять повторные инъекции препарата.

Благодаря незначительному содержанию эпинефрина, действие препарата особенно не влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы, не вызывая повышение АД и ЧСС.

После подслизистого введения действие препарата проявляется спустя 10-15 мин. В системный кровоток артикаин поступает в виде неактивного метаболита. Внутри организма основная часть вещества распределяется возле зубных альвеол. При этом связь артикаина и белков плазмы составляет около 95%.

Метаболизм данного препарата происходит в микросомах печени. Также артикаин в составе тканей и крови инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами, в виде гидролиза в карбоксильной группе. Отмечено быстрое действие гидролиза, которое начинается после введения, 90% артикаина инактивируется данным способом. Полученная артикаиновая кислота – главный метаболит артикаина, не имеет местноанестезирующей активности и системной токсичности. Выведение артикаина происходит примерно через 25 минут с момента введения, преимущественно при помощи почек.

Показания к применению Ультракаина Д-С Форте

Основным показанием к применению данного средства является проведение анестезии в стоматологии при:

• хирургических вмешательствах на слизистых оболочках или костях;
• операциях на пульпе зуба при удалении и экстирпации;
• удалении пораженных и разрушенных зубов;
• длительных хирургических вмешательствах, к примеру, операциях по Колдуэллу-Люку, чрескожном остеосинтезе , удалении кист, вмешательствах на слизистой десны и так далее.

Противопоказания к применению

• повышенной чувствительности к артикаину , эпинефрину и другим составляющим;
• пароксизмальной , других отклонениях сердечной деятельности;
• закрытоугольной форме ;
• анемии, метгемоглобинемии, ;
• и высокой чувствительности к сульфитам;
• лечении детей до 4 лет.

Побочные эффекты

При лечении Ультракаином Д-С Форте возможно развитие нарушений деятельности нервной системы в виде: помутнения или потери сознания, проблем с дыханием, головных болей , подергивания мышц, генерализованных судорог, тошноты и рвоты.

Инструкция на Ультракаин Д-С Форте (Способ и дозировка)

В стоматологической практике дозировка данного препарата устанавливается для каждого пациента индивидуально, в зависимости от тяжести и длительности оперативного вмешательства. Неосложненное удаление зубов на верхней челюсти при отсутствии воспалений требует проведения инфильтрационной анестезии по 1,7 мл на один зуб. Отдельные случаи допускают дополнительное введение 1-1,7 мл препарата, что позволяет достичь полной анестезии. Часто бывает не нужно проводить анестезию через нёбный доступ, чтобы обезболить ткани при нёбных разрезах и наложить швы для создания небного депо, вводят примерно 0,1 мл анестетика на инъекцию.

Выполняя удаление нескольких зубов, расположенных рядом, можно ограничить количество инъекций. Удаление премоляров нижней челюсти, если отсутствует воспаление, не требует мандибулярной анестезии.

При подготовке полости рта или препарировании зуба под коронку, кроме нижних моляров, вводится доза 0,5-1,7 мл на один зуб инфильтрационной анестезией с вестибулярной стороны. Выполняя такую лечебную процедуру для взрослых пациентов, допускается введение до 7 мг на 1 кг веса. Чтобы избежать внутрисосудистого введения, до инъекции следует провести аспирационную пробу с применением шприцов «Униджет K ».

Передозировка

Введение Ультракаина Д-С Форте в высоких дозах во время стоматологических манипуляций может привести к развитию нежелательных симптомов побочного или токсического действия, например, головокружения, двигательного беспокойства и нарушения сознания. В таких случаях требуется немедленно прекратить введение препарата, поместить больного в удобное горизонтальное положение, провести контроль показателей гемодинамики – давления и пульса, а также проходимости дыхательных путей.

При нарушениях дыхания больному дают кислород, проводят искусственное дыхание, эндотрахеальную интубацию с контролем вентиляции легких. Не рекомендуется использовать аналептические препараты центрального действия. Непроизвольные мышечные подергивания или генерализованные судороги требуют введения барбитуратов с коротким или ультракоротким действием, при одновременном контроле показателей гемодинамики, дыхания, подачи кислорода и в/в инфузии жидкости. Лечение других негативных явлений проводится в зависимости от симптоматики и тяжести нарушения.

Взаимодействие

Одновременное применение данного препарата и трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО может привести к повышению АД и усилить действие активного вещества эпинефрина . Поэтому при использовании Ультракаина Д-С Форте нужно следить за всеми жизненными показателями.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Срок годности

Аналоги Ультракаин Д-С Форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам данного лекарственного средства относятся и другие препараты, входящие в группу «местные анестетики ». Например, Лидокаин Асепт, Геликаин, Цитокартин, Ультракаин Д-С и Ультракаин Д.

Алкоголь и Ультракаин Д-С Форте

При лечении данным анестетиком следует воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков. Дело в том, что при взаимодействии этих веществ возникают серьёзные нарушения в работе сердца и сосудов, а также и другие отклонения.

1 мл раствора для инъекций содержит артикаина гидрохлорида 40 мг и адреналина гидрохлорида 6 или 12 мг (ультракаин Д-С форте), а также метабисульфита натрия 0,5 мг; в карпулах по 1,7 мл, в упаковке 100 шт. или в ампулах по 2 мл, в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.

Фармакокинетика

Обладает высокой диффузионной способностью при подслизистом введении в полости рта. Связывание с белками составляет 95%. T1/2 - 25,3 мин. В минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

Клиническая фармакология

Действие начинается быстро - через 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин (Ультракаин Д-С) и не менее 75 мин (Ультракаин Д-С форте). Заживление ран протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания адреналина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало (почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС). Обладает низкой токсичностью.

Показания к применению Ультракаин дс форте

Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии при следующих операциях и манипуляциях:операции на слизистых оболочках или кости,требующие более выраженного эффекта ишемии; операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы);удаление сломанного зуба (остеотомия);удаление зуба, пораженного апикальным парадонтитом;операция Колдуэлла-Люка;чрескожный остеосинтез;кистэктомия;муко-гингивальные операции;резекция верхушки корня зуба;препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов.

Противопоказания к применению Ультракаин дс форте

Повышенная чувствительность к артикаину, адреналину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата; тахиаритмия (в т.ч. пароксизмальная тахикардия); закрытоугольная глаукома; одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.

Ультракаин дс форте Применение при беременности и детям

При необходимости проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии в ходе стоматологических операций при беременности предпочтение следует отдавать ультракаину Д-С, в связи с более низким содержанием адреналина в его составе. При необходимости применения препарата в период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.Детям до 4 лет противопоказан.

Ультракаин дс форте Побочные действия

Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.Со стороны органа зрения:редко - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся снижением АД, тахикардией или брадикардией.Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности; редко - анафилактический шок. Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции. Прочие: часто - головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата адреналина. Другие побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких - 1:200 000 (0.5 мг/100 мл) и 1:100 000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина.В отдельных случаях случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения,иногда прогрессирующих до тканевого некроза.Повреждения лицевого нерва вплоть до развития паралича лицевого нерва возникают только при нарушении техники инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Гипертензивный эффект адреналина усиливается трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Повышается риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии на фоне неселективных бета-адреноблокаторов.

Дозировка Ультракаин дс форте

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Доза до 500 мг (то есть 12.5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится при проведении перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения. Для ее выполнения наиболее подходящим является шприц "юниджект К". Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Передозировка

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) срочно прекратить инъекцию и поместить пациента в горизонтальное положение; необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, надо подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия (под контролем показателей гемодинамики и дыхания, подачей кислорода и одновременной в/в инфузией жидкости). При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25-100 мкг адреналина (0,25-1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл; медленно, под контролем пульса и АД); не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов (но не неселективных бета-адреноблокаторов). При повышении АД у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует применять периферические вазодилататоры.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в, инъецировать в область воспаления. У больных с дефицитом холинэстеразы следует применять только по неотложным показаниям. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярных расстройствах с наличием паралича в анамнезе, хроническом бронхите, эмфиземе, сахарном диабете, гипертиреозе, выраженном беспокойстве целесообразно применение препарата, содержащего меньшее количество адреналина. Не рекомендуется комбинировать с неселективными бета-адреноблокаторами.