Лекарственный справочник гэотар. Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой

Фармакологическая группа

• H2-антигистаминные средства

Таблетки пероральные Ранитидин-Акри (Ranitidine-Akri)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов

Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого, снижает активность пепсина. Продолжительность действия препарата при однократном приеме около 12 ч.

Показания к применению

Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- симптоматические язвы;
- профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов;
- профилактика послеоперационных язв

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3.
таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5.
таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Ранитидин частично метаболизируется в печени. Выводится в основном через почки (60-70%). Период полувыведения 2-34.

Использование во время беременности

Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко - спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко - агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда - иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко - панкреатит. Иногда - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко - многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: редко - алопеция, васкулит; в отдельных случаях - гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.

Меры предосторожности при приеме

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ранитидин-Акри Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ранитидин-Акри? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ранитидин-Акри приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Ингредиенты - ранитидина гидрохлорид 150 мг, вспомогательные вещества (лактоза, целлюлоза микрокристалическая, крахмал картофельный, поливидон низкомолекулярный, кремния диоксид, магния стеарат)

Показания

• Гастрит и дуоденит
• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• Гастроеюнальная язва
• Респираторные нарушения в последствии медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
• Изжога
• Отклонения от нормы, выявленные при проведении функциональных исследований
• Отклонения от нормы, выявленные при функциональных исследованиях других органов и систем
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
• Синдром Мендельсона
• Хронический гастрит неуточненный
• Эзофагит
• Другие уточненные болезни пищевода
• Диспепсия
• Желудочно-пищеводный разрывно-геморрагический синдром
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Состав по компонентам

• ранитидин
• лактоза
• крахмал картофельный
• кремния диоксид
• магния стеарат
• поливидон низкомолекулярный
• целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином, ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Снижает активность пепсина. Длительность действия - 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции. Биодоступность - 50%. Сmax - 300-500 нг/мл; время наступления Сmax - 2-3 ч в последствии орального приема 150 мг; в последствии в/м введения - 15 мин. Метаболизируется в печени. Т1/2 в последствии орального приема - 2.5 ч, в последствии в/в введения - 1.9 ч. Экскреция почками 93% при в/в введении, 60-70% при оральном введении, остальное количество - через кишечник. 70% (в/в) и 35% (орально) - экскретируется в неизменном виде. В отличие от циметидина не снижает скорость микросомального окисления. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), концентрация в грудном молоке выше чем в плазме крови лактирующей женщины.

Применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне гиперацидного состояния, профилактика обострений язвенной болезни, симптоматические язвы, стрессовые язвы, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия (HПBC - нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в в последствииоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у заболевших, которым проводятся операции под общим наркозом (синдром Мендельсона); хронические эпизоды диспепсии, характеризующиеся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не связанные с вышеперечисленными состояниями.

Режим дозирования

Взрослые. Парентерально. Внутривенно (в/в) медленно на протяжении 2 мин 50 мг в разведении физиологическим раствором до 20 мл; при надобности проводят повторные введения через через 6-8ч; в/в капельно со скоростью 25 мг/ч на протяжении 2ч; при надобности - повторное введение через 6-8 ч. Внутримышечно - 50 мг 3-4 раза/сут. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелозаболевших больных цли профилактики рецидивирующих кровотечений у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки назначают парентерально до тех пор, пока больной не сможет принимать пищу. Пациентам с сохраняющимся риском кровотечения в дальнейшем назначают продукт внутрь по 150 мг 2 раза/сут. Для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у заболевших со стрессовыми язвами предпочтительно введение продукта в/в медленно в изначальной дозе 50 мг с в последствиидующим непрерывным внутривенным вливанием 0.125-0.25 мг/кг/ч. Пациентам с риском развития кислотной аспирации назначают 50 мг в/м или в/в медленно за 45-60 мин до общей анестезии. Энтерально. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка в фазе обострения, в последствииоперационные язвы - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь на протяжении 4-х недель. У больных с незарубцевавшимися за этот период язвами - продолжение лечения на протяжении в последствиидующих 4-х недель. Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих больных - 300 мг на ночь. НПВС-гастропатия - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь на протяжении 8-12 недель; профилактика - по 150 мг 2 раза/сут. Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2paза/сут или 300 мг на ночь на протяжении 8 недель, при надобности курс лечения продлевают до 12 недель. При II и III ст тяжести рефлюкс-эзофагита доза увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема на протяжении 12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза/сут. Для купирования болевого синдрома - l50 мг 2 раза/сут на протяжении 2-х недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в такой же дозе на протяжении следующих 2-х недель. Синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза 150 мг 3 раза/сут, при надобности - 6 г/сут. При хронических эпизодах диспепсии ранитидин назначают по 150 мг 2 раза/сут на протяжении 6 недель. При профилактике кровотечений из стрессовых язв, рецидивирующих кровотечений у больных с кровоточащими изъязвлениями парентеральное лечение можно заменить пероральным назначением продукта в дозе 150 мг 2 раза/сут, как только начинается питание заболевших через рот. Для профилактики развития синдрома Мендельсона - 150 мг за 2 ч до наркоза и накануне вечером. Роженицам во время родов назначают по 150 мг через через 6 ч. Дети. Для лечения пептической язвы - 2-4 мг/кг 2 раза/сут; наибольшая суточная доза - 300 мг. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин при парентеральном введении - 25 мг, при оральном приеме - 150 мг/сут. Больным, находящимся на гемодиализе очередную дозу назначают сразу в последствии окончания гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны печени и поджелудочной железы - пpeходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; не часто - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения не часто - обратимая лейкопения, тромбоцитопения; крайне не часто - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Аллергические реакции не часто - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотония. Со стороны сердечно-сосудистой системы не часто - брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении). Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и органов чувств не часто - головные боли, головокружение; крайне не часто - обратимая спутанность сознания и галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации. Редко - артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз - увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, снижение либидо и полового влечения. При передозировке быстрорастворимыми таблетками необходимо контролировать концентрацию натрия. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ - эффективен.

Противопоказания

Гипервосприимчивость, беременность.

Использование

Антациды, сукральфат нарушают абсорбцию ранитидина. Угнетает метаболизм в печени феназона, амидопирина, гексобарбатала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, варфарина. Совместим с 0.9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстрозы, 0.18% р-ром натрия хлорида, 4% декстрозой, 4.2 % р-ром натрия бикарбоната.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Следует соблюдать осторожность пациентам, которым показано ограничение приема натрия, пациентам с фенилкетонурией, при использовании быстрорастворимых шипучих таблеток, т.к. они содержат натрий и аспаркам. При печеночной недостаточности - коррекция режима дозирования. Ранитидин, как и все H2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (опасность рецидива язвенной болезни). При долгом лечении продуктом у ослабленных заболевших в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с в последствиидующим распространением инфекции.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ранитидин-Акри" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ранитидин-Акри ».

Таблетка в плёночной оболочке содержит 150/300 мг ранитидина гидрохлорида . Вспомогательные вещества: диоксид кремний (коллоид), МКЦ (12-й тип), коповидон, стеарат Mg.

Компоненты плёночной оболочки (белый Opadry АМВ OY-В28920): соевый лецитин, тальк, ксантановая камедь, диоксид титана, .

Раствор для инъекций (1 мл) содержит 0.025 грамм гидрохлорида ранитидина .

Форма выпуска

Ранитидин выпускается в таблетированной форме и в виде инъекций .

• Таблетки в плёночной оболочке упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной пачке может находиться 2, 3 либо 10 блистеров.
• Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл.

Фармакологическое действие

Ранитидин Акос – противоязвенный препарат, активное вещество которого относится к группе антагонистов рецепторов-Н2 гистамина. Принцип воздействия основан на блокировании рецепторов-Н2 в париетальных клетках, находящихся в слизистой оболочке желудка, а также на угнетении выработки соляной кислоты . Под воздействием активного вещества объём общей секреции уменьшается, подавляя активность пепсина в .

Благодаря антисекреторному эффекту Ранитидина удаётся создать благоприятные условия для заживления язвенных поражений в пищеварительном тракте (желудок, 12-типёрстная кишка). Действующее вещество способно оказывать протекторное действие за счёт усиления репаративных процессов, увеличения выделения специальных слизистых веществ, улучшения микроциркуляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество ранитидин достаточно быстро всасывается из просвета пищеварительного тракта. Пища не оказывает воздействия на степень абсорбции. Биологическая доступность достигает показателя 50%. Уже через 2-3 часа после перорального приёма регистрируется пик концентрации. С плазменными белками связывается на 15%. Частичный метаболизм проходит в печёночной системе с образованием S-окиси ранитидина и десметилранитидина .

Для медикамента характерен эффект «первого прохождения» через печёночную систему. Состояние печени влияет на степень и скорость элиминации. После приёма per os период полувыведения равен 2.5 часам, а при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин данный показатель возрастает до 8-9 часов.

Незначительное количество выводится с каловыми массами, основная часть выводится в неизменном виде через почечную систему. Активный компонент плохо проходит гематоэнцефалический барьер, но хорошо проникает в плаценту. Ранитидин выделяется при лактации.

Показания к применению Ранитидина

Таблетки Ранитидин — от чего помогают? Основная область применения медикамента – гастроэнтерология .

Ранитидин Акос — от чего помогает? Препарат назначается для лечения различной патологии пищеварительной системы, а также может применяться с профилактической целью.

Показания к применению Ранитидина Акри

• симптоматические язвенные поражения пищеварительного тракта;
• (желудок, двенадцатиперстная кишка);
• синдром Золлингера-Эллисона ;
• предупреждение аспирации желудочным соком при проведении оперативных вмешательств с введением наркоза;
• предупреждение развития «стрессовых» язв;
• рефлюкс-эзофагит ;
• эрозивный эзофагит ;
• предупреждение развития язвенных поражений ЖКТ после оперативных вмешательств;
• профилактика рецидива из верхних отделов пищеварительного тракта.

Показания к применению Ранитидина Софарма аналогичны.

Противопоказания

При патологии выделительной функции почечной системы таблетки от желудка назначают с осторожностью.

Абсолютные противопоказания:

• лактация;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• вынашивание беременности.

Ранитидин Акри не применяется в педиатрической практике (возрастные ограничения до 14 лет).

Побочные действия

Система кроветворения:

• лейкопения (при длительной терапии);

Сердечно-сосудистая система:

• развитие (редко, в основном при внутривенном вливании).

Пищеварительный тракт:

• нарушения стула ( / );
• гепатиты (крайне редко).

Побочные действия со стороны ЦНС:

• вертиго , ;
• быстрая утомляемость;
• нечёткость зрительного восприятия;
• (крайне редко);
• спутанность сознания (крайне редко).

Эндокринная система, обмен веществ:

• повышение уровня ;
• повышение уровня ;
• гинекомастия ;
• снижение либидо ;

Иные реакции:

• рецидивирующий ;
• артериальная гипотония ;
• бронхоспазм ;
• артралгия ;
• выпадение волос;
• различные высыпания на кожных покровах;
• миалгия.

Таблетки Ранитидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Схема лечения подбирается индивидуально. Таблетки предназначены для приёма per os.

Суточная дозировка 300-450 мг (возможно увеличение до 600-900 мг при необходимости), разделённая на 2-3 приёма. Для предупреждения обострения заболевания пищеварительного тракта назначают препарат перед сном в дозе 150 мг. Длительность терапии определяется динамикой течения заболевания.

При патологии почечной системы медикамент назначают дважды в сутки в дозе 75 мг. Инструкция по применению Ранитидин Акос аналогична. Как долго можно принимать таблетки вам расскажет ваш лечащий врач (в среднем курс лечения рассчитан на 2-4 недели).

Передозировка

Основные проявления:

• кожные высыпания;
• спутанность сознания;
• головные боли;
• головокружения;
• повышенная сонливость.

Первая помощь заключается в приёме энтеросорбентов ( , , и другие), вызове бригады скорой помощи.

Взаимодействие

Наблюдается снижение показателей абсорбции Ранитидина при лечении антацидными средствами . У пациентов пожилого возраста отмечается ухудшение внимания и памяти при одновременном приёме антихолинергическими препаратами . Предполагается, что медикаменты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы, способны подавлять ульцерогенное действие препаратов из группы НПВС на слизистую стенку желудка. Наблюдается снижение клиренса при лечении Ранитидином. В медицинской практике описан случай кровотечения и гипопротромбинемии у пациента, который принимал Варфарин .

Возможно нежелательное повышение показателей абсорбции ранитидина при одновременной терапии . Зарегистрированы случаи гипогликемии при приёме .

Ранитидин подавляет абсорбцию и . Период полувыведения и его показатель AUC повышаются при лечении Ранитидином. Абсорбция медикамента меняется при приёме высоких доз (более 2 г).

Отмечается замедление выведения Прокаинамида через почечную систему, что приводит к повышению концентрации активного вещества в крови. Абсорбция Триазолама повышается, что связано с изменением рН желудочного сока. Риск токсического поражения возрастает при лечении , что объясняется значительным повышением его концентрации в крови. Отмечается повышение биологической доступности при одновременной терапии Ранитидином.

В медицинской литературе встречается описание случая развития желудочковой аритмии по типу бигеминии у пациента, который принимал Ранитидин и Хинидин . При лечении возрастает риск кардиотоксического поражения . Отмечается повышение уровня в крови при параллельном лечении Ранитидином.

Условия продажи, рецепт на латинском языке

Отпускается в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка от врача.

Rp: Tab. Ranitidini 0.15
D.t.d. N30
S. по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки.

Условия хранения

Таблетки Ранитидина хранятся в оригинальной упаковке при соблюдении температурного режима от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

При выраженной патологии почечной системы медикамент назначается с осторожностью. Перед применением лекарственного средства необходимо исключить онкологические заболевания кишечника , пищевода и желудка .

Длительная терапия ослабленных больных, находящихся в состоянии стресса, может спровоцировать развитие бактериального заболевания желудка, а также последующее распространение воспалительного процесса.

При резкой отмене медикамента возрастает риск рецидива язвенной болезни. Профилактическая терапия более эффективна при курсовом приёме лекарственного средства по 45 дней осенью и весной, в сравнении с постоянным приёмом.

У пациентов, страдающих различными нарушениями ритма, быстрое внутривенное введение раствора может спровоцировать брадикардию . Лицам с порфирией в анамнезе Ранитидин назначают с осторожностью из-за риска развития острого приступа.

Допускается искажение показателей лабораторных исследований (ферменты печёночной системы, креатинин, ГГТ). Временной интервал между приёмом антацидных средств и Ранитидином должен составлять не меньше 1-2 часов из-за риска изменения абсорбции действующего вещества. Клинические исследования, подтверждающие безопасность применения препарата в педиатрической практике, ограничены.

Торговое название препарата

Ранитидин-Акри ®

Международное непатентованное название

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество -167,4 мг, что эквивалентно 150 мг ранитидина;

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) 25 мг; целлюлоза микрокристаллическая 33,95 мг; крахмал картофельный 22,35 мг; крахмала гликолат натрия (Карбоксиметилкрахмал натрия) 5,2 мг; поливинилпирролидон (повидон) 2,1 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) 2 мг; магния стеарат 2 мг.
Состав оболочки: готовая смесь “Опадрай АМБ” белого цвета -13 мг.

Ранитидин-Акри ® Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ранитидин является быстродействующим блокатором Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Фармакокинетика.

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальная концентрация варьирует в пределах 36-94 нг/мл и определяется через 2-3 часа после приема дозы 150 мг. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Обладает эффектом “первого прохождения’’ через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыве- дения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения ранитидина удлиняется в 2-3 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Ранитидин-Акри ® Показания к применению

Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных “стрессовых’’ язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Ранитидин-Акри ® Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Применение при беременности и в период лактации

Ранитидин проникает через плаценту и в грудное молоко. При беременности и в период лактации ранитидин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. При применении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Ранитидин-Акри ® Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг2 раза в сутки.
Послеоперационные и “стрессовые’’язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.
Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классом системы органов и частотой. При частоте побочные реакции подразделяются следующим образом: очень частые - > 1/10 (> 10 %); частые - от > 1/100 до < 1/10 (1-10 %); нечастые - от > 1/1000 до < 1/100 (0,1-1 %); редкие - > 1/10000 до < 1/1000 (0,01-0,1 %); очень"редкие - < 1/10000 (< 0,01 %), включая отдельные случаи. В пределах каждой частотной группы нежелательные эффекты представлены в порядке ослабления их серьезности.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы:

очень редко - изменения формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения), агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия,

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко - брадикардия и атриовентрикулярная блокада, васкулит, снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, ранняя желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов чувств:

очень редко - нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы:

очень редко - тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы:

редко - преходящие изменения функциональных печеночных проб, очень редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее (как правило, обратимый), в этом случае ранитидин должен быть отменен. Печеночная недостаточность. Очень редко - острый панкреатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы:

очень редко - обратимая спутанность сознания, галлюцинации и депрессия. Эти явления, преимущественно, отмечались у тяжелобольных и пожилых пациентов. Очень редко - головная боль (иногда сильная), головокружение; обратимые непроизвольные движения, повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, шум в ушах, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога.

Аллергические реакиии:

редко - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм. Очень редко - мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны эндокринной системы:

очень редко - обратимая импотенция, гинекомастия, галакторея, гиперпролактинемия, аменорея, снижение либидо. Прочие: алопеция. гиперкреатининемия. повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии, снижение артериального давления и нарушения походки.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях-атропин, лидокаин. Гемодиализ-эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Курение снижает эффективность ранитидина.
Ранитидин оказывает подавляющее действие на цитохром 450 -оксигеназную систему:
Увеличивает площадь под фармакологической кривой “концентрация-время” (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50 %), при этом период полувыведения метопролола повышается с4,4 до 6,5ч.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропанола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин), поэтому в процессе приема ранитидина рекомендовано проводить тщательный мониторинг протромбинового времени.
Конкурентная почечная канальцевая секреция ранитидина:
Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N-ацетилпрокаинамида), что приводит к увеличению концентрации прокаинамида в плазме.
Влияние на pH содержимого желудка:
Ранитидин может повышать всасывание триазолама, мидазолама, глипизида и уменьшать всасывание итраконазола, кетоконазола, атазанавира, делавирдина, гефитиниба.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Особые указания

• Лечение препаратом Ранитидин-Акри ® может маскировать симптомы рака желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественной опухоли.
• Ранитидин-Акри ® выводится почками, и поэтому концентрация препарата в плазме повышается при тяжелой степени почечной недостаточности. В этом случае следует подбирать дозу препарата согласно рекомендациям.
• Имеются сведения о том, что Ранитидин-Акри ® может вызвать острые приступы порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.
• У некоторых групп пациентов (пожилые люди, пациенты с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, пациенты с ослабленным иммунитетом), принимающих блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, риск развития внебольничной пневмонии выше по сравнению с пациентами, прекратившими лечение ранитидином. Ранитидин, как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять ввиду риска развития синдрома “рикошета”.
• Ранитидин может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.
• Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пента- гастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять Ранитидин-Акри ® не рекомендуется.
• Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование ранитидина рекомендуется прекратить).
• При сопутствующем приеме нестероидных противовоспалительных препаратов и препарата Ранитидин-Акри ® рекомендовано регулярное медицинское наблюдение, особенно в отношении пожилых пациентов с пептической язвой в анамнезе.
• Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
• Безопасность и эффективность препарата Ранитидин-Акри ® у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой

Производитель: ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Код АТС: А02ВА02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,1674 г ранитидина гидрохлорида, что эквивалентно 0,15 г ранитидина.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмала гликолат натрия (карбоксиметилкрахмал натрия), поливинилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Состав оболочки: готовая смесь “Опадрай АМБ”.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ранитидин — блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин).

Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика. Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы не превышает 15 %. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

Период полувыведения после приема внутрь — 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин — 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и “стрессовые” язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность терапии — по мере необходимости.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии — по мере необходимости.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Особенности применения:

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие -язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлена.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы .
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистамино-рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: , сухость во рту, абдоминальные боли; редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный , .

Со стороны органов кроветворения: , панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, имунная .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, ; редко — спутанность сознания, раздражительность, (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: , .

Со стороны эндокринной системы: , снижение либидо, снижение потенции.

Аллергические реакции: , ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: , гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, период лактации. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью. Почечная и/или , с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

Передозировка:

Симптомы: , брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. — эффективен.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.