Инструкция по применению плазма нативная концентрированная. Клиническое применение плазмы крови в медицинских учреждениях

Плазма - жидкая часть крови, содержащая около 90 % воды, 7-8 % белка, 1,1 % органических веществ не относящихся к белкам и 0,9 % неорганических соединений. В состав её входят биологически активные компоненты: липопротеиды, углеводы, металлопротеиды, ферменты, витамины, гормоны, антитела, альфа-глобулины, бета-глобулины, гамма-глобулины. Кроме того все факторы свертывания крови – стабильные: фактор I, II, IX, XI, XII, XIII и лабильные V, VII, VIII – последние разрушаются в течение 12-24 часов.

Нативная плазма

Нативная плазма готовится из консервированной крови, которая отстаивается в течение 2 –х суток в холодильнике при температуре от +4 0 до +6 0 С путем слива или отсасывания её. Такая плазма хранится при температуре от +4 0 до +6 0 С и используется в течение одного дня. Преимущественно нативной плазмы в том, что сохраняются все биологически активные компоненты. При переливании нативной плазмы проводят биологическую пробу: капельно 10 мл и перерыв 3 минуты, наблюдая за состоянием больного, затем повторяют дважды.

Свежезамороженная плазма

Плазма готовится через 4-6 часов после забора крови путем центрифугирования и замораживания при температуре –30 0 С. такой режим заготовки плазмы обеспечивает её хранение в течение года. В плазме сохраняются как стабильные, так и лабильные факторы свертывания.

После размораживания при температуре + 37 0 С плазма должна быть использована в течение часа, повторное замораживание не производится.

Показанием к переливанию являются:

ДВС различной этиологии;

Острая массивная кровопотеря;

Болезни печени со снижением продукции плазменных факторов свертывания;

Передозировки антикоагулянтов непрямого действия;

Коагулопатии.

При переливании свежезамороженной плазмы проводится биологическая проба.

Переливая свежезамороженную плазму можно исключить заражение вирусом гепатита путем карантинизации плазмы в течение 3-6 месяцев.

Антигемофильная плазма

Трансфузионная среда, имеющая высокий уровень фактора VIII. Для получения антигемофильной плазмы отбирают доноров мужчин до 40 лет, у которых наибольший уровень антигемофильного глобулина в крови (до 170 %). Плазму, как правило, заготавливают методом плазмафереза и используют в ближайшее время или замораживают при температуре –25 0 - 35 0 С. Антигемофильной плазме свойственен заместительный механизм действия. Для остановки гемофилического кровотечения необходимая доза плазмы от 400 до 800 мл и зависит от исходного уровня АГГ в плазме.

Переливается антигемофильная плазма внутривенно и в быстром темпе.

Антистафилококковая плазма

Эта плазма, содержит специфические антитела к стафилококковому токсину. Получают из крови донора, иммунизированного стафилококковым анатоксином. Применяется антистафилококковая плазма в нативном, в замороженном и в высушенном состоянии для массивной иммунотерапии больных, страдающих различными заболеваниями, вызванными стафилококками.

Сухая плазма

Сухая плазма, приготовленная путем лиофилизации при комнатной температуре, или высушивания из замороженного состояния в условиях вакуума, хранится в течение 5 лет. Основным показанием для использования плазмы является гипопротеинемия, шок, кровотечеие. Эффективность при вливании плазмы объясняется тем, что молекулярный вес её белков достаточно высок и соответствует молекулярному весу крови реципиента.

Благодаря этому проницаемость белков плазмы через эндотелиальные мембраны кровеносных сосудов невелики, поэтому плазма на длительное время задерживается в кровеносном русле больного. При переливании сухой плазмы проводят биологическую пробу; 15-20 кап, затем 10 мл и 20 мл с интервалом в 3 минуты.

Нативная концентрированная плазма

В данной плазме концентрация общего белка выше, чем в нативной, и должна составлять не менее 100 % (100 г/л). выпускается как нативная так и замороженная, срок годности 6 месяцев при хранении – 25 0 С. Нативная концентрированная плазма обладает повышенным гемостатическим, осмотическим и дегидратационным свойствами, вследствие повышенного содержания белков плазмы, в том числе факторов свёртывания крови. Применение показано для лечения больных с выраженным дефицитом различных факторов свёртывания крови, гипопротеинемии, гипо- и афибриногенемии и др.

Входит в состав препаратов

АТХ:

B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

B.05.A.X.03 Плазма крови

Фармакодинамика:

Заменители крови и растворы для переливания. Содержит факторы свертывания крови. Обладает гемостатическим эффектом.

Снижает риск кровоизлияний в желудочки головного мозга у недоношенных детей (до 32-й недели гестации или менее 1500 г массы тела).

Фармакокинетика:

Не описана.

Показания:

Восстановление гемодинамики и коррекция гемостаза (шок, кровопотеря, коагулопатии).

Плазму используют для возмещения альбумина, антитромбина III, факторов свертывания крови, иммуноглобулинов, тромбоцитов.

XIX.T79.T79.4 Травматический шок

XVIII.R50-R69.R57.8 Другие виды шока

XVIII.R50-R69.R57.1 Гиповолемический шок

IV.E70-E90.E86 Уменьшение объема жидкости

XIX.T20-T32.T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

XVIII.R70-R79.R77 Другие отклонения от нормы белков плазмы

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тромбоэмболические заболевания.

С осторожностью:

Нет сведений.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

Доза плазмы зависит от требуемого уровня факторов свертывания. Количество плазмы выражают в единицах; одна единица плазмы (обычно около 250 мл) соответствует таковой цельной крови, потребовавшейся для ее изготовления.

Перед использованием необходимо тщательно проверить целостность флаконов, наличие этикетки. Затем снять покрытие с горлышка флакона, колпачок обработать 96 % этанолом и стерильным пинцетом отогнуть створки колпачка, резиновую пробку смазать йодом - в таком виде, если плазма нативная, она годна для переливания. Если плазма сухая, то после обработки резиновую пробку следует проколоть двумя короткими стерильными иглами. Одну иглу присоединить к флакону с растворителем, вторая служит для отвода воздуха при переливании растворителя во флакон с плазмой. Плазму можно разводить до разных концентраций и, в зависимости от показания для переливания, готовить в виде гипертонического или изотонического раствора. Нативная бесцитратная плазма пригодна для использования в течение 3 суток. Растворять сухую бесцитратную плазму следует только перед ее применением. Она растворяется в дистиллированной воде, 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы в течение не более 10 мин при комнатной температуре.

Переливание производят через стандартные системы для переливания крови с фильтрами. Для переливания используется только одногруппная (по системе AB0 и резус-фактор) бесцитратная плазма с кровью реципиента. Переливать можно внутривенно и внутрикостно. Перед переливанием проводят троекратную биологическую пробу на индивидуальную совместимость. С этой целью больному быстро вводят 15-20 капель, затем 10 и 20 мл, с перерывом между каждым введением 3 мин. При отсутствии реакции у больного вводят всю дозу.

При шоке, в зависимости от величины сопутствующей кровопотери и показателей гемодинамики, вводят струйно до 2 л. При травмах черепа рекомендуется использовать концентрированные (в 2-3 раза) растворы сухой бесцитратной плазмы.

С гемостатической целью следует вводить плазму ранних сроков хранения по 250-500 мл. При необходимости дозу можно увеличить. При белковой недостаточности, явлениях интоксикации, поражении печени и почек - в дозах до 500 мл.

В раннем детском возрасте - 8-15 мл/кг массы тела ребенка в зависимости от показаний.

Побочные эффекты:

Перегрузка сердечно-сосудистой системы и отек легких - при быстром переливании больших объемов.

Гипотермия, ацидоз, гипокальциемия и гиперкалиемия, сердечная токсичность - при массивных переливаниях холодной плазмы.

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание - при переливании больших объемов.

Гемолиз, почечная недостаточность - при переливании несовместимой плазмы.

Тяжелые анафилактические реакции, гипертермия, крапивница или озноб.

Инфицирование вирусами гепатита В, С, ВИЧ, цитомегаловирусом, возбудителями болезни Крейтцфельдта-Якоба, болезни Чагаса, малярии, сифилиса.

Со стороны легких: редкое, но жизнеугрожающее осложнение - острое повреждение легких, развивается через 1-6 ч после начала инфузии и протекает как острый респираторный дистресс-синдром, разрешается спустя 2-4 дня при проведении интенсивной терапии. Предполагается, что причиной являются HLA-специфичные антитела в плазме неоднократно рожавших женщин.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Нельзя использовать для растворения сухой плазмы растворы, содержащие Ca2+ (раствор Рингера).

Нельзя переливать одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Плазмаферез - первое и единственное лечение, подтвержденное в исследованиях как более эффективное в сравнении с поддерживающим лечением при синдроме Гийена-Барре. Тем не менее его следует сравнить с новыми методами лечения, такими как иммуноглобулины.

Продолжительный плазмаферез может быть более эффективен, чем интермиттирующий. В качестве возмещающей жидкости альбумин возможно превосходит свежезамороженную плазму. Плазмаферез наиболее эффективен при условии начала лечения в первые 7 дней проявления болезни, но все еще сохраняет свою эффективность при стартовом лечении в течение 30 дней. Значение плазмафереза у детей до 12 лет неизвестно.

Плазму следует резервировать для пациентов с подтвержденными нарушениями свертывания крови. Показания включают врожденный дефицит факторов свертывания, если недоступны специфичные концентраты, выраженные множественные дефициты факторов свертывания (например, при заболеваниях печени, необходимости быстро прекратить действие кумариновых антикоагулянтов, при ДВС-синдроме). Может использоваться после массивных переливаний крови, если имеется дефицит факторов свертывания, а также для профилактики кровоточивости при подтвержденных нарушениях свертывания.

Плазму не следует использовать с плазмозамещающей или нутритивной целью!

Инструкции

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства разных групп

Фармакологические свойства

Плазма нативная концентрированная (ПНК) содержит все основные составные части свежезаготовленной плазмы (кроме сниженного содержания фактора VIII), но в 2,5-4 раза меньшем объеме (80 ± 20 мл). Концентрация общего белка выше, чем в на-тивной плазме и должна быть не менее 10 % (100 г/л). Обладает повышенными гемостатическими и онкотическими свойствами вследствие увеличения содержания белков плазмы и факторов свертывания (кроме фактора VIII).

Показания к применению Плазма нативная концентрированная

предназначена для лечения больных с выраженным де­фицитом различных прокоагулянтов, гипо- и афибриногене-мией; как дегидратирующее и дезинтоксикационное средство; для лечения заболеваний, сопровождающихся белковой недостаточностью, развитием отечно-асцитического и геморрагического синдромов.

Противопоказания

не следует применять при тяжелых нарушениях функции почек с анурией. После введения препарата возможно развитие аллергических реакций, которые купируются введением антигистаминных средств.

Способ применения и дозировка Плазма нативная концентрированная

При кровотечениях, обусловленных врожденным или прио­бретенным дефицитом прокоагулянтов, ПНК вводят в дозе 5-10 мл/кг в сутки до полной остановки кровотечения.
При белковой недостаточности с развитием асцитического синдрома возможно применение препарата в дозе 125-150 мл в сут­ки с интервалами 2-3 дня, в среднем на курс 5-6 переливаний.

Условия хранения

Препарат хранится в замороженном состоянии. Срок годности - 3 месяца при температуре -30 °С. Тромбоцитный концентрат Тромбоцитный концентрат (ТК) - это суспензия жизнес­пособных и гемостатически активных тромбоцитов в плазме, приготовленная методом серийного центрифугирования консер­вированной крови или методом тромбоцитафереза крови одного донора. ТК - высокоэффективный корректор сосудисто-тромбоцитного гемостаза.

ПЛАЗМА КРОВИ (греч, plasma вылепленное, оформленное) - жидкая часть крови, состоящая из растворенных в воде солей, углеводов, белков и биологически активных соединений.

Плазма содержит ок. 90% воды, 7-8% белка, 1,1% других органических веществ и 0,9% неорганических компонентов. Осмотическое давление плазмы и сыворотки крови составляет 7,6 атм, относительная вязкость по воде находится в пределах 1,5-1,75, коэффициент преломления - 1,34850, pH плазмы в среднем 7,4. Циркулирующая в кровеносном русле плазма переносит биологически активные вещества и продукты метаболизма; обладает высоким коллоидно-осмотическим давлением и обеспечивает постоянство объема внутрисосудистой жидкости и щелочно-кислотного равновесия организма.

Плазма крови, обладая широким спектром лечебных свойств, используется в нескольких видах. Нативную (жидкую) плазму отделяют после спонтанного осаждения клеточных компонентов крови в течение 24-48 час. фильтрацией через мембраны, центрифугированием (искусственной гравитацией). Наиболее рационально получать плазму методом плазмафереза (см.), позволяющим полностью сохранить ее биологические и лечебные свойства. При хранении нативной плазмы лабильные компоненты теряют устойчивость и активность в течение нескольких часов. При отсутствии необходимости или возможности немедленно использовать свежезаготовленную нативную плазму ее замораживают (замороженная плазма) и хранят при температуре -25° и ниже (см. Консервирование крови). Такая плазма практически полностью сохраняет леч. свойства и после оттаивания при температуре 37 - 38° может быть использована для переливания.

При необходимости длительного Хранения П. к. высушивают методом лиофилизации (см.); лечебная ценность сухой (лиофилизированном плазмы со временем снижается в связи с потерей активности факторов свертывания крови и денатурации части белковых компонентов.

Концентрированную нативную плазму получают одновременно с ан-тигемофильным препаратом - криопреципитатом, который является концентратом фактора свертывания крови VIII (см. Гемофилия). После отделения из свежей плазмы фактора VIII и воды содержание в ней общего белка, белковых компонентов, в т. ч. фактора свертывания крови IX, возрастает.

Плазма, полученная немедленно после взятия крови у донора, имеющего высокое содержание антиге-мофильного фактора, - антигемо-фильная плазма - выпускается в замороженном или высушенном виде и применяется для лечения и профилактики кровотечений у больных, страдающих гемофилией А.

Плазма доноров, активно иммунизированных различными антигенами, - иммунная плазма - обладает выраженной специфичностью вследствие высокого содержания антител к антигенам, которыми иммунизировали доноров. Она эффективна при лечении и профилактике инфекционных болезней. Из иммунной плазмы готовят иммуноглобулины направленного, или специфического, действия.

Плазма крови выпускается учреждениями службы крови в пластикатных мешках (полимерных контейнерах - Гемакон, компопласт) или стеклянных флаконах по 100- 300 мл. Нативная плазма применяется сразу после отделения ее от клеточных компонентов крови (не позднее чем через 3-4 дня). Срок хранения замороженной плазмы до 1 года, сухой плазмы до 5 лет.

Перед переливанием П. к. проверяют для исключения недоброкачественности. Она должна сохранять светло-желтый цвет (при инфицировании имеет тусклый, серовато-бурый цвет, делается непрозрачной). Выявление в жидкой плазме взвеси, осадка, пленки, изменения цвета, а также появление помутнения, неприятного запаха является основанием для категорического отказа от ее применения. При наличии небольших хлопьев фибрина и незначительной опалесценции (особенно после растворения длительно хранившейся сухой плазмы) плазму следует переливать через фильтр - стандартную систему для переливания крови. Для переливания используют плазму той же группы, что и группа крови больного. Предварительно проводят трехкратную биол. пробу на индивидуальную совместимость (больному вводят 15-20 капель препарата, затем 10 мл и 20 мл с перерывом в 3 мин.). При отсутствии реакции у больного вводят всю плазму.

Плазму вводят при шоке, в зависимости от показателей гемодинамики в дозе 500-2000 мл внутривенно (струйно или капельно), внутрикостно; при белковой недостаточности - внутривенно, капельно, повторно по 250-500 мл (ежедневно или через день) до достижения терапевтического эффекта; как де-зинтоксикационное средство - внутривенно, струйно или капельно по 250-500 мл. При отеках, травмах черепа, протекающих с церебральной гипертензией, а также при противопоказаниях к введению большого количества жидкости, рекомендуется переливание нативной концентрированной или сухой плазмы, растворенной в небольшом объеме физиологического р-ра. С гемостатической целью следует переливать свежезаготовленную плазму или концентрированную нативную плазму, замороженную плазму. Для остановки кровотечения рекомендуется использовать сухую плазму сроком хранения не более 10 дней.

В детской практике в зависимости от показаний назначают нативную и сухую плазму в суточной дозе из расчета соответственно 5-8 мл и 3-5 мл на 1 кг веса ребенка.

При применении П. к. возможно появление аллергических реакций, связанных с повышенной индивидуальной чувствительностью реципиента. В этих случаях следует прекратить трансфузию и провести по показаниям симптоматическую терапию (см. Переливание крови).

Библиография: Проблемы гематологии и трансфузиологии, под ред. О. К. Гаврилова, т. 1, М., 1976; Руководство по общей и клинической трансфузиологии, под ред. Б. В. Петровского, М., 1979; The plasma proteins, ed. by F. W. Putnam, v. 3, p. 545, N. Y. a. o., 1979.

Нативная плазма относится к нестойким препаратам, срок годности которых ограничивается несколькими днями (до трех суток). В связи с этим нативная плазма приготовляется станциями переливания крови по заказам лечебных учреждений и переливается в день получения.

В крайнем случае возможно переливание ее на второй день после получения, тогда она хранится в холодильнике при температуре +6°.

Транспортироваться нативная плазма должна только в изoтepмичecкoй таре, так как изменение температуры неблагоприятно сказывается на ее свойствах. Перевозка плазмы нa дальние расстояния из-за нестойкости ее не рекомендуется, поэтому она выдается, как правило, только лечебным учреждениям, расположенным поблизости от станций переливания крови.

При оценке годности препарата обращается внимание на целость тары (флакона), ее укупорки, правильность заполнения этикетки и дату приготовления. Нарушение целости флакона или его герметизации, а также поврежденная этикетка являются указанием на непригодность плазмы для применения.

Нативная плазма должна быть прозрачной, соломенно-желтого цвета и не содержать взвесей — хлопьев, нитей, крупинок. Наличие взвеси и потеря прозрачности указывают на то, что плазма приходит в негодность.

В некоторых случаях на поверхности нативной плазмы появляется беловатая пленка, причиной возникновения которой может быть бактериальное загрязнение или хилезность. Для дифференцировки флакон помещается на 30 мин в водяную баню или термостат при температуре +38°. Пленка, обусловленная бактериальным загрязнением, остается во всех случаях неизменной, в то время как хилезная растворяется.