Коделак нео от сухого кашля. «Коделак Нео»: сильный препарат от сухого кашля

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-001847

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

бутамират

Лекарственная форма:

сироп.

Состав:

Активное вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание:

бесцветная жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2 фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Сироп 1,5 мг/мл.
По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

ПАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 Коделак Нео (Codelac Neo)

Состав

20 мл капель Коделак Нео содержат:
Бутамирата цитрата (в пересчете на чистое вещество) – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сорбитол и этиловый спирт 96%.

В 1 мл препарата – 22 капли.

5 мл сиропа Коделак Нео содержат:
Бутамирата цитрата – 7,5 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Коделак Нео – противокашлевый лекарственный препарат центрального действия. Коделак Нео содержит бутамирата цитрат – неопиоидное вещество, оказывающее прямое влияние на кашлевой центр. Коделак Нео обладает выраженным противокашлевым, противовоспалительным и отхаркивающим действием, а также некоторой бронходилатирующей активностью. При приеме препарата у пациентов отмечается повышение показателей спирометрии, а также улучшается оксигенизация крови.
При пероральном приеме бутамирата цитрат хорошо абсорбируется и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 1,5 часов. Бутамирата цитрат метаболизируется в организме с образованием неактивных и активных веществ. Экскретируется активный компонент препарата Коделак Нео преимущественно почками, период полувыведения бутамирата достигает 6 часов.

Показания к применению

Коделак Нео применяют для симптоматической терапии пациентов, страдающих непродуктивным кашлем при заболеваниях дыхательных путей, включая коклюш .
Коделак Нео может применяться для лечения сухого кашля до и после проведения оперативного вмешательства, а также диагностических процедур.

Способ применения

Капли Коделак Нео:
Препарат предназначен для перорального применения. Непосредственно перед приемом необходимое количество капель растворяют в 10-15 мл питьевой воды. Рекомендуется принимать капли перед приемом пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Коделак Нео определяет врач.

Детям младше 1 года, как правило, назначают прием 10 капель препарата Коделак Нео четыре раза в сутки.
Детям от 1 года до 3 лет, как правило, назначают прием 15 капель препарата Коделак Нео четыре раза в сутки.
Детям старше 3 лет, как правило, назначают прием 20-25 капель препарата Коделак Нео четыре раза в сутки.

Сироп Коделак Нео:
Препарат предназначен для приема внутрь. Сироп рекомендуется принимать до приема пищи. Не рекомендуется разводить препарат Коделак Нео перед приемом. Для дозирования сиропа рекомендуется использовать мерное устройство, входящее в комплект. Продолжительность терапии и дозы сиропа Коделак Нео определяет врач.
Детям от 3 до 6 лет, как правило, назначают прием 5 мл сиропа Коделак Нео трижды в сутки.

Детям от 6 до 12 лет, как правило, назначают прием 10 мл сиропа Коделак Нео трижды в сутки.
Подросткам, как правило, назначают прием 15 мл сиропа Коделак Нео трижды в сутки.
Взрослым, как правило, назначают прием 15 мл сиропа Коделак Нео четыре раза в сутки.
Средняя продолжительность терапии препаратом Коделак Нео составляет от 3 до 5 дней.

Побочные действия

При приеме препарата Коделак Нео у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, обусловленных бутамирата цитратом, в том числе:
Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, которые самостоятельно проходят после отмены бутамирата.
Со стороны пищеварительного тракта: нарушение стула, тошнота, боль в эпигастральной области.
Аллергические реакции: крапивница , кожная сыпь и зуд, экзантема.

Противопоказания

Коделак Нео не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к бутамирата цитрату.
В педиатрической практике препарат Коделак Нео в форме капель применяют только для лечения детей старше 2 месяцев.
Коделак Нео в форме сиропа в педиатрической практике допускается применять только для лечения детей старше 3 лет.
Рекомендуется избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в период терапии препаратом Коделак Нео.

Беременность

Не следует применять препарат Коделак Нео для терапии беременных женщин в связи с отсутствием клинических исследований препарата у данной категории пациентов.
В период лактации препарат Коделак Нео можно применять только после решения вопроса о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Без особенностей.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Коделак Нео у пациентов возможно развитие нарушений равновесия, головокружения, нарушений стула, снижения артериального давления, рвоты, тошноты, сонливости и повышенной утомляемости.
Специфического антидота нет. При приеме высоких доз следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные препараты. Для уменьшения абсорбции бутамирата цитрата также назначают солевые слабительные. При развитии признаков передозировки назначают симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капли для перорального приема Коделак Нео по 20 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.
Сироп Коделак Нео по 100 или 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон. Внимание!
Описание препарата "Коделак Нео " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Лечить кашель можно по-разному: народными средствами или же медицинскими препаратами. Список современных медикаментов, которые помогут достаточно широк.

Главное – подобрать соответствующий. Кашель ведь тоже бывает разным: сухим и влажным. Именно поэтому лучше всего перед покупкой того или иного средства обратиться к доктору, обладающему компетенцией в этом вопросе.

Коделак Нео давно известен на фармацевтическом рынке. А вот от какого кашля его лучше всего принимать, мы подробно исследуем в этой статье.

Вконтакте

Форма выпуска и состав Коделак Нео

В составе Коделака Нео содержатся все самые необходимые компоненты, способствующие избавлению от кашля. Действующее вещество лекарства Коделак Нео — бутамирата цитрат.

Коделак Нео имеет различные формы выпуска. Для начала рассмотрим это средство в таблетках. Они представляют собой круглые двояковыпуклые драже, которые покрыты белой оболочкой из пленки. Если рассматривать поперечный срез, он будет выглядеть почти таким же белым.

Каждая картонная упаковка содержит в себе по десять или двадцать драже. Таблетки снижают сопротивление дыхательных путей.

В инструкции по применению таблеток Коделак Нео указано, что они подходят только взрослым, поскольку имеют наиболее высокую концентрацию главного вещества.

Сироп Коделак Нео от кашля густой, имеет полупрозрачный карамельный цвет, приятный ванильный вкус и запах, который нравится детям. Продается в виде пузырьков объёмом по 100 и 200 мл. Помимо самого пузырька в набор входит двусторонняя ложка, которой очень удобно измерять точную дозировку. Часто сироп входит в состав комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Капли — это бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом ванилина. Данное средство содержится во флаконах-капельницах объемом в двадцать миллилитров. Цвет стекла каждого флакона – темного янтарного оттенка.

Хранить продукт следует при комнатной температуре (15-24 градусов). Принимаются внутрь. В инструкции подробно описано, в каких дозах следует принимать Коделак Нео.

Производитель

Производитель препарата Коделак Нео – российская группа компаний «Фармстандарт». Занимает лидирующее место на фармацевтическом рынке. Основной вид деятельности – производство лекарственных средств, предназначенных для лечения сердечно-сосудистых и многих других заболеваний, а также дальнейшая их дистрибуция.

Также организация проводит закупку и поставку сырья, упаковки и других вспомогательных материалов. С 2010 года фирма реализует оптовую куплю-продажу необходимых фармацевтических субстанций по прямым поставкам от зарубежных производителей.

В производстве используется только качественное сырье, проводится микробиологический контроль воздуха, оборудования,а также одежды и рук персонала. Готовая продукция проходит строгий контроль.

Поскольку бутамирата цитрат импортируется из Италии (Лабораторио Кимико Интернасьонале С.п.А.), Коделак не считается средством исключительно российского производства.

Фармакологический эффект действующего вещества

Главное действующее вещество — бутамирата цитрат — является противокашлевым средством центрального действия. Он оказывает бронходилатирующий эффект, что означает расширение бронхов.

Также компонент действенно снижает сопротивление дыхательных путей. Не обладает эффектом накопления в тканях при вторичном применении.

От какого кашля пить – сухого или влажного?

Как правило, глухой и частый кашель является симптомом многих заболеваний, которые поражают поверхность дыхательных путей. Кашель причиняет дискомфорт, к тому же если его не лечить, он может спровоцировать развитие серьезных последствий и перейти в хроническую форму. А избавиться от хронического кашля намного тяжелее.

Для получения максимального эффекта важно разобраться, от какого кашля следует принимать Коделак Нео. Препарат подходит для лечения сухого кашля.

Показания к лечению

Показания к применению средства Коделак Нео могут быть различными. Препарат выписывают для лечения сухого кашля, также он хорошо помогает при коклюше, простудных заболеваниях любой сложности, гриппе. Средство можно применять при проведении бронхоскопии, а также в предоперационном и послеоперационном периодах.

Противопоказания

Данное средство принимают только по назначению врача. Самолечением заниматься не стоит. Перед тем, как начать курс, рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, которая прилагается в обязательном порядке. Коделак Нео имеет следующие противопоказания:

  1. Препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью или же индивидуальная непереносимостью главного компонента или же вспомогательных.
  2. Также следует избегать лекарство при влажном кашле с большим количеством мокроты.
  3. Нельзя одновременно лечиться препаратом Коделак Нео и любым другим, которые обладает ярко выраженными муколитическим действием.
  4. Таблетки Коделак Нео противопоказаны лицам до 18 лет.

Инструкция по применению

Любой препарат, будь это сильнодействующее лекарство или же БАД растительного происхождения, имеет соответствующие дозировки, отклонение от которых грозит нежелательными последствиями. Коделак Нео не исключение.

Как принимать?

Как правильнее принимать Коделак Нео – преорально, причем это касается всех форма данного препарата. Сироп следует наливать с помощью мерного приспособления. Так можно избежать нежелательных передозировок. Применяется препарат обычно перед принятием пищи.

Таблетки проглатываются целиком. Разжевывать их не стоит.

Дозировки и режим приема

Что касается применения Коделака Нео, то в этом случае существует определенный порядок приема. Для таблеток Коделак Нео дозировка самая простая: одна таблетка два или три раза за день.

Сироп принимается следующим образом:

  • детям от трех до шести лет рекомендовано принимать по пять миллилитров три раза в день;
  • детям от шести до двенадцати лет – по десять миллилитров три раза в сутки;
  • дозировка для подростков двенадцати-восемнадцати лет подразумевает собой пятнадцать миллилитров три раза в сутки;
  • а для взрослых — по пятнадцать миллилитров четыре раза в день.

Капли применяются несколько иначе:

  • младенцам от двух до двенадцати месяцев следует пить по десять капель четыре раза в сутки;
  • от одного года до трех лет — по пятнадцать капель четыре раза за один день (причем до двухлетнего возраста осуществляется после предварительной консультации специалиста);
  • от трех лет – по двадцать пять капель четыре раза в день.

Сколько дней пить?

Не всегда бывает понятно, сколько дней целесообразно принимать Коделак Нео. А все потому, что временные рамки устанавливает врач, поскольку влияние препарата на организм у всех бывает разным. Но обычно это весьма непродолжительное время – всего лишь несколько суток.

Важные замечания

Сироп и капли противопоказаны больным сахарным диабетом второго типа, потому что сахар провоцирует резкий скачок содержания глюкозы в крови. Ухудшается самочувствие. Нередки случаи, когда сироп может вызвать гипергликемическую кому.

От препарата лучше отказаться при алкоголизме, поскольку этанол способен подтолкнуть зависимого принимать больше алкоголя.

Можно ли при беременности?

Коделак Нео не всегда можно принимать при беременности. Он противопоказан беременным женщинам, которые находятся на маленьком сроке – до 3 триместра.

Если у женщины восьмой или девятый месяц беременности, она может принимать лекарство, однако после консультации с лечащим доктором и под его наблюдением. А вот при грудном вскармливании от этого средства вообще стоит отказаться. В тех случаях, когда лечение препаратом молодых мам просто неизбежно, ребенка переводят на молочную смесь.

Побочные действия

В некоторых случаях Коделак Нео от сухого кашля действует на организм не лучшим образом. В первую очередь, на нервную систему. Побочные действия препарата Коделак Нео:

  • , головокружение (оно проходит в том случае, если снизить дозу или же прекратить применение лекарства);
  • сонливость.

Если рассматривать желудочно-кишечный тракт, то можно выделить:

  • тошноту;
  • диарею.

Нехорошие изменения могут появиться и на коже:

  • крапивница;
  • экзантема;
  • различные аллергические реакции.

Все эти симптомы появляются достаточно редко, однако это не означает, что следует игнорировать правильную дозировку. Также они могут продолжаться еще какое-то время после применения препарата. В этом случае можно принять активированный уголь или другой абсорбент. Это касается расстройств желудочно-кишечного тракта.

Если побочные эффекты продолжительны, а уголь не помогает, тогда пациента следует доставить в больницу, чтобы там ему промыли желудок.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-001808

Торговое название препарата:

Коделак ® Нео

Международное непатентованное название:

бутамират.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав на 20 мл:

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

ПАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Торговое название препарата

Коделак ® Нео

Международное непатентованное название

Бутамират

Лекарственная форма

Коделак ® Нео Состав на 5 мл

Активное вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.

Коделак ® Нео Описание

Бесцветная жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенил- масляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенил- масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Коделак ® Нео Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беремен-ности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Коделак ® Нео Способ применения и дозы

Сироп следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые - по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции: кожная
сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Сироп 1,5 мг/мл.
По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.