Инструкция по применению бенальгин. При беременности и лактации
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Препарат: БЕНАЛЬГИН®
Активное вещество препарата:
caffeine, metamizole sodium, thiamine
Кодировка АТХ: N02BB52
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Регистрационный номер: П №012776/01
Дата регистрации: 09.12.03
Владелец рег. удост.: BALKANPHARMA-DUPNITZA AD {Болгария}
Форма выпуска Бенальгин, упаковка препарата и состав.
Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с разделительной чертой на одной стороне. 1 таб. метамизол натрий 500 мг кофеин 50 мг тиамина гидрохлорид 38.75 мг
Вспомогательные вещества: желатин, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.Фармакологическое действие
Бенальгин относится к анальгетическим ненаркотическим средствам. Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Входящий в состав препарата кофеин оказывает некоторое противомигренозное (тонизирует сосуды мозга) и психостимулирующее действие. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) участвует в обмене веществ и способствует улучшению нервно-рефлекторной регуляции.
Показания к применению
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия, боли в суставах, при корешковом синдроме, при дисменорее). При слабых болях висцерального происхождения (почечной, желчной колике, спазмах кишечника) в комбинации с атропиноподобными или спазмолитическими средствами. Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе). Целесообразность применения препарата решается в каждом отдельном случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки. Применять по назначению врача во избежание осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиамину, кофеину, метамизолу и другим производным пиразолона (бутадион, трибузон). Выраженные нарушения функции печени или почек. Бронхиальная астма. Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания системы крови (лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия). Бессонница. Тяжелая форма гипертонической болезни. Выраженные явления атеросклероза. Повышение внутриглазного давления. Период беременности и грудного вскармливания. Дети до 12 лет.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, редко — анафилактический шок). При длительном приеме возможны изменения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. Возможны нарушения сна, сердцебиение, сердечные аритмии. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. При комбинации БЕНАЛЬГИНА с вышеуказанными и другими лекарственными средствами необходимы консультация и наблюдения врача.
Передозировка
Признаки острого отравления — тошнота, рвота, боли в желудке, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, сердечные аритмии, возможно уменьшение диуреза эпилептиформные судороги. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особый указания по применению Бенальгин.
При приеме препарата во второй половине дня возможны расстройства сна в виде нарушения засыпания. С осторожностью и под врачебным контролем применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
*BALKANPHARMA* BALKANPHARMA PHARMACHIM (Фармация) PHARMACHIM HOLDING Балканфарма - Дупница АДСтрана происхождения
БолгарияГруппа товаров
Обезболивающие препаратыАнальгетик-антипиретик комбинированного состава
Формы выпуска
- 10 - блистеры (2) - пачки картонные
Описание лекарственной формы
- Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с разделительной чертой на одной стороне.
Фармакологическое действие
Входящий в состав препарата метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе и усилением выработки бета-эндорфинов. Кофеин оказывает некоторое противомигренозное (тонизирует сосуды мозга) и психостимулирующее действие: он возбуждает сосудодвигательный центр, стимулирует работоспособность, уменьшает усталость и сонливость. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) участвует в обмене веществ и способствует улучшению нейрорефлекторной регуляции.Бенальгин показания к применению
- - умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия, боли в суставах, корешковый синдром, альгодисменорея, почечная, желчная и кишечная колика). - повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).
Бенальгин противопоказания
- - повышенная чувствительность к другим производным пиразолона - бутадиону, трибузону; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; бронхоспазм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - заболевания системы крови (лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия); - угнетение костномозгового кроветворения; бессонница; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - выраженный атеросклероз; - повышение внутриглазного давления; - период беременности и грудного вскармливания; - детский возраст (до 12 лет). С осторожностью - при начальной стадии печеночной и/или почечной недостаточности.
Бенальгин побочные действия
- Аллергические реакции: (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок); бронхоспазм. При длительном приеме - нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). Возможны нарушения сна, сердцебиение, нарушения ритма сердца. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм анальгина в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие анальгина. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. При комбинации БЕНАЛЬГИНА с вышеуказанными и другими лекарственными средствами необходимы консультация и наблюдения врачаУсловия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Бенальгин является комбинированным ненаркотическим анальгетиком . Благодаря входящим в его состав анальгину (метамизолу натрия), кофеину и тиамину препарат снимает воспаления, боль и избавляет от жара. Перечень показаний к применению Бенальгина довольно широк.
Фармакологические свойства Бенальгина
Лекарственное средство производится в виде таблеток, каждая содержит 500 мг метамизола натрия, 500 мг кофеина, 38,75 мг тиамина гидрохлорида. Дополнительные вещества, входящие в состав Бенальгина – желатин, пшеничный крахмал, стеарат магния, мелкокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный.
Метамизол натрия ингибирует выработку простагландинов в центральной нервной системе и стимулирует процесс выработки бета-эндорфинов. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) важен для обмена веществ, он повышает нейрорефлекторную регуляцию, а кофеин помогает справиться с мигренями, тонизируя сосуды головного мозга и оказывая психостимулирующее действие, также он снимает усталость, возбуждает сосудодвигательный центр и борется с сонливостью и слабостью.
Аналогов Бенальгина довольно много, при умеренно выраженных или слабых болевых симптомах схожее действие на организм оказывают такие препараты, как Ревалгин, Спазго, Кофальгин, Анальдим, Бенамил-М. Но по своему химическому составу самый близкий аналог Бенальгина – это лекарственное средство Седалгин Плюс.
Таблетки Бенальгина имеют круглую плоскую форму и одну разделительную полоску . В каждом блистере содержится 10 таблеток.
Показания к применению Бенальгина
В инструкции к Бенальгину указано, что его следует принимать при средне- и слабовыраженных зубных и головных болях, при невралгии, корешковом синдроме, миалгии, артралгии, альгодисменорее. Препарат является частью комбинированного лечения почечной, кишечной и желчной колики, применяется в сочетании с м-холиноблокаторами и другими спазмолитическими средствами. Также Бенальгин применяют для лечения лихорадочного синдрома, возникшего на фоне простудных заболеваний и инфекционно-воспалительных процессов.
Противопоказания
Аналоги Бенальгина, как и сам препарат, противопоказано применять для избавления от бронхоспазмов, повышенного внутриглазного давления, а также при гиперчувствительности к веществам препарата. Серьезными противопоказаниями к применению Бенальгина являются выраженный атеросклероз, лейкопения , тяжелая форма почечной и печеночной недостаточности, гемолитическая анемия, агранулоцитоз. Из-за кофеина в составе Бенальгина его не следует принимать людям, страдающим от расстройств сна и артериальной неконтролируемой гипертензии. Беременным и кормящим женщинам, а также детям до 12 лет противопоказано применение Бенальгина. Употребление алкоголя и продуктов, содержащих кофеин, усугубляет действие препарата, что может вызвать передозировку.
Инструкция к Бенальгину
По инструкции к Бенальгину, препарат, как и его аналоги, применяется строго после приема пищи. Дозировка составляет 1 таблетку 2-3 раза в день. Не следует принимать препарат во второй половине дня. Максимальная дозировка для взрослых составляет 2 таблетки за один прием, в сутки можно принять до шести таблеток. Не следует принимать максимальное количество таблеток дольше 1-2 дней. При обезболивающей терапии курс лечения Бенальгином составляет 5 дней , в качестве жаропонижающего – до трех дней. Увеличить дозу и определить точную продолжительность лечения может только врач после осмотра.
В инструкции к Бенальгину сказано, что препарат может использоваться детьми в возрасте после 12 лет в дозировке по 0,5 или по 1 таблетке 2-3 раза в день. Ежедневная доза не должна превышать 4 таблетки для детей до 16 лет.
Побочные эффекты
Если принимать препарат строго по инструкции, он переносится без побочных эффектов. Если у пациента существует повышенная чувствительность к некоторым компонентам Бенальгина, могут появиться аллергические реакции в виде зуда, сыпи, отека Квинке, в самых тяжелых случаях возможен анафилактический шок. Если принимать лекарство длительное время, могут появиться нарушения кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При склонности к бронхоспазму применение препарата может вызвать возникновение приступа. Другие возможные побочные эффекты от Бенальгина – бессонница, учащенный сердечный ритм, аритмия . При лечении препаратом более семи дней необходимо следить за состоянием печени и картиной периферической крови. При передозировке у пациентов может возникнуть рвота, тошнота, боли в эпигастрии, психическое и физическое возбуждение, судороги, тахикардия, нарушение сердечного ритма, уменьшение диуреза. При возникновении любых из перечисленных симптомов необходимо сразу же провести процедуру промывания желудка, выпить несколько таблеток активированного угля и обратиться к врачу.
Одновременное использование Бенальгина с прочими анальгетиками ненаркотического типа или с противовоспалительными нестероидными препаратами может активизировать взаимный токсический эффект. Применение трициклических антидепрессантов, оральных контрацептивов и аллопуринола вместе с Бенальгином увеличивает токсичность метамизола натрия и ухудшает его метаболизм в клетках печени. Седативные лекарственные препараты и транквилизаторы увеличивают обезболивающее действие Бенальгина. Не рекомендуется одновременное применение с Циклоспорином, так как Бенальгин заметно снижает его уровень в крови пациента. А барбитураты и Фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.
Срок годности составляет три года при правильных условиях хранения – в сухом темном месте при комнатной температуре. После того, как истечет срок годности, принимать препарат категорически не рекомендуется. Лечиться Бенальгином следует только по назначению врача .
Для купирования острых болей, уменьшения воспаления и расслабления гладкой мускулатуры можно использовать препараты симптоматической терапии.
Популярным препаратом, оказывающим комбинирование влияние, является Бенальгин .
Его действие обусловлено уникальной комбинацией компонентов, входящих в состав.
Но бесконтрольно принимать Бенальгин медики не советуют. Важно придерживаться рекомендаций, указанных в инструкции по применению. Особое внимание уделяется, если при лечении требуется комбинировать прием Бенальгина и других лекарственных средств.
Инструкция по применению
Бенальгин относится к анальгетикам, антипиретикам, препаратам, которые влияют на центральную нервную систему.
Фармакологическое действие
Бенальгин является комбинированным лекарственным средством. Входящий в его состав метамизол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и спазмолитическое действие . Под его влиянием расслабляются гладкие мышцы желчного пузыря и мочевыводящих путей.
Также компоненты средства оказывают слабое противовоспалительное влияние. Содержащийся в Бенальгине тиамин нужен для улучшения процесса нервно-рефлекторной регуляции, противомигренозное влияние и психостимулирующее действие оказывает кофеин.
Метамизол влияет на ферменты, которые отвечают за процесс усвоения лекарственных средств. Благодаря его наличию фармакокинетика других компонентов таблеток отличается от той, которая была бы при их отдельном приеме.
Кофеин при попадании в организм способствует сужению сосудов, это влияет на некоторые виды головной боли и гипотензию. Это вещество оказывает незначительное стимулирующее действие на ЦНС. Под влиянием кофеина действие метамизола усиливается, оно может проникать даже в мозговые ткани.
Витамин В 1 оказывает положительное влияние на нервную систему, устраняя возникшие воспалительные процессы, усиливая проведение нервных импульсов.
Таблетки быстро всасываются в организме. Положительно действие становится заметным уже через час после приема.
Форма выпуска, состав
Производится препарат Бенальгин в форме таблеток .
В состав каждой из них входит :
- 500 мг натрия метамизола;
- 50 мг кофеина;
- 38,75 мг тиамина (витамина В1).
Таблетки расфасованы по 10 шт. в ячеистых упаковках.
Показания к применению
Назначают Бенальгин при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях, в том числе при простуде, которые сопровождаются повышенной температурой, ломотой в теле, слабостью.
Используют таблетки при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме при таких видах боли :
- головная;
- зубная;
- суставная.
Они могут уменьшить дискомфорт при мигрени, невралгии, кишечной, почечной, желчной колике, корешковом синдроме , альгодисменорее. Бенальгин облегчает состояние людей с дегенеративными и воспалительными патологиями опорно-двигательного аппарата , улучшает самочувствие пациентов в послеоперационный период.
Неврологи назначают Бенальгин пациентам, у которых поражена периферическая нервная система в результате прогрессирования радикулита , неврита, полиневропатии, полиневрита, плексита.
Способ применения, дозировка
Принимать таблетки Бенальгин следует после еды, запивать их нужно большим количеством воды. В стандартных случаях взрослым назначают по 1 таблетке трижды в сутки , но все их принять желательно в первой половине дня. При необходимости доза может быть повышена, максимально допустимое суточное количество – 6 таблеток.
Детям в возрасте 12-16 лет можно давать по ½–1 таблетки трижды в сутки. Максимально разрешенное количество – 4 таблетки .
Курс терапии Бенальгином не должен превышать 3 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Сочетание с нестероидными противовоспалительными медикаментами , ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсического воздействия на организм.
Оральные контрацептивы , трициклические антидепрессанты, Аллопуринол могут привести к повышению токсичности метамизола из-за нарушения процесса его метаболизма в печени.
Фенилбутазон , средства группы барбитуратов ослабляют влияние метамизола.
Транквилизаторы , седативные препараты могут усиливать анальгетическое действие Бенальгина.
Средство снижает концентрацию циклоспорина. А в составе крови, оно может быть опасным для пациентов, у которых есть трансплантаты.
Побочные действия
При лечении Бенальгином могут появиться осложнения.
К побочным действиям таблеток относят :
| ЦНС: | головокружения, усиленная возбудимость, бессонница, появление расстройств зрения, слабо выраженный тремор. |
| аллергические реакции: | зуд, покраснение, сыпь, агнионевротический отек, крапивница, в редких случаях диагностируется бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивена-Джонсона и Лайелла. |
| органы кроветворения: | переходная лейкопения, в исключительных случаях тромбоцитопения, пурпура, апластическая, гемолитическая анемия, агранулоцитоз. |
| сердце, сосуды: | гипертензия, пальпитация, тахикардия. |
| мочевыводящая система: | анурия, олигурия, повышенный диурез, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность в острой форме. |
| органы пищеварительной системы: | дискомфорт в желудке и кишечнике, ухудшение аппетита, тошнота, желтуха, холестаз, рвота, гепатит, обострение гастрита, язвенного поражения желудка. |
Нарушения работы органов кроветворения появляются, как правило, при длительном приеме Бенальгина. О возникновении побочных эффектов надо сообщить врачу, который выписал таблетки.
Передозировка
А знаете ли вы, что…
Следующий факт
При передозировке Бенальгином появляются такие симптомы :
При передозировке важно, чтобы медицинская помощь была оказана незамедлительно. Пациенту промывают желудок и дают адсорбенты. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Противопоказания
Перед началом приема Бенальгина надо ознакомиться с перечнем противопоказаний к приему.
- бессонница;
- артериальная гипертензия, которую сложно контролировать;
- угнетение процесса костномозгового кроветворения;
- заболевания системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия);
- выраженный атеросклероз;
- повышение уровня внутриглазного давления;
- период лактации и вынашивания ребенка.
Не назначают таблетки детям до достижения 12-летнего возраста.
При беременности и лактации
Бенальгин противопоказан женщинам, которые беременны или кормят грудью ребенка .
Особые указания
Пациентам, которые страдают от атопической бронхиальной астмы, поллиноза, на фоне лечения Бенальгином могут развиться реакции гиперчувствительности. Чрезмерное увлечение в период терапии чаем, кофе и другими кофеиносодержащими напитками может спровоцировать развитие симптомов передозировки.
Таблетки могут влиять на результаты допинг-теста, который делают спортсменам.
Влияние на концентрацию внимания
Пациентам рекомендуют воздержаться от управления автотранспортными средствами, опасными механизмами. Отказаться следует от всех видов деятельности, в которых нужна высокая концентрация внимания и требуется высокая скорость психомоторных реакций.
Применение в детском возрасте
Бенальгин не разрешено давать детям младше 12 лет. В возрасте 12-16 лет можно давать по ½-1 таблетке.
При нарушении функции почек
Пациентам, у которых нарушена функция почек, Бенальгин назначают с осторожностью. Больной должен в период лечения находиться под медицинским контролем.
При нарушении функции печени
Людям, у которых печень не выполняет все возложенные на нее функции, таблетки Бенальгина назначаются только при условии, что есть возможность организовать постоянный медицинский контроль за состоянием пациента.
Условия и сроки хранения
Таблетки надо использовать на протяжении 3 лет со дня выпуска. Хранить их следует при температуре 15-25 °С.
Цена
Бенальгин относится к рецептурным средствам. Но найти его в свободной продаже в России и Украине сейчас сложно. В аптеках препарат отсутствует .
Аналоги
Фармацевтическим эквивалентом Бенальгина является препарат Седальгин Плюс . У указанных таблеток идентичный состав. Купить упаковку из 10 таблеток Седальгина Плюс можно за 95 руб. Такие же компоненты входят в состав таблеток Бенамил-М.
К заменителям Бенальгина также относят такие лекарственные средства :
- Андипал-В;
- Андипал-Экстра;
- Андипал-Форте;
- Анальгин-Хинин;
- Кофальгин;
- Ревалгин;
- 5ирчатка;
- Анальгин;
- Андифен IC.
Но подбирать замену лучше по согласованию с лечащим доктором.
Видео: "Обезболивающие препараты при боли в спине"
Состав лекарственного препарата Бенальгин
Действующее вещество: метамизол натрия, кофеин, тиамина гидрохлорид.