Орунгал аналоги и цены. Орунгал

Спасибо

Орунгал представляет собой противогрибковый препарат (антимикотик) широкого спектра действия, который применяется для лечения инфекций , спровоцированных различными видами патогенных грибков , таких, как, дрожжевые, дрожжеподобные, плесневые и др. Орунгал эффективен для лечения системных микозов (например, аспергиллеза, кандидоза , криптококкоза, криптококкового менингита , гистоплазмоза, споротрихоза, паракокцидиоидомикоза, бластомикоза), дерматомикозов, грибкового поражения глаз, кандидозов кожи и слизистых оболочек (влагалища, полости рта, кишечника , бронхов и т.д.), висцеральных кандидозов (легких , печени и других внутренних органов), онихомикозов (грибковое поражение ногтевой пластинки) и отрубевидного лишая .

Состав, дозировки и формы выпуска Орунгал

В настоящее время препарат Орунгал выпускается в двух лекарственных формах:
1. Капсулы для приема внутрь;
2. Раствор для приема внутрь.

Орунгал в форме таблеток, мази или сиропа не производится. Однако раствор для приема внутрь часто называют сиропом из-за его физических свойств, вишневого аромата и сладковатого привкуса. Капсулы иногда называют таблетками, имея в виду лекарственную форму для приема внутрь. Раствор выпускается и поступает в продажу во флаконах из темного стекла объемом 150 мл в комплекте с мерной чашкой. Капсулы продаются в упаковках по 4, 6, 14, 15, 28, 42 или 84 штук.

Раствор для приема внутрь окрашен в желтый или янтарный цвет, обладает вишневым запахом и сладковатым вкусом. В качестве активного компонента раствор Орунгал содержит итраконазол . В 1 мл раствора содержится 10 мг итраконазола, а в одной разовой дозе, составляющей 10 мл, соответственно, 100 мг. В качестве вспомогательных компонентов раствор Орунгал содержит следующие вещества:

• Гидроксипропил-бета-циклодекстрин;
• Сорбитол;
• Пропиленгликоль;
• Хлороводородная кислота;
• Ароматизатор вишневый;
• Гидрохлорид натрия;
• Вода дистиллированная.

Капсулы Орунгал содержат гранулы (пеллеты) кремового цвета. Желатиновый корпус капсулы розовый и прозрачный, а крышечка окрашена в голубой непрозрачный цвет. Капсулы Орунгал в качестве активного вещества содержат по 100 мг итраконазола. В качестве вспомогательных веществ в пеллетах содержится сахароза, гипромеллоза и макрогол. Корпус и крышечка капсулы состоят из желатина, а также красителей диоксида титана, индигокармина и азорубина.

Производитель

Владельцем торговой марки "Орунгал" является концерн ДЖОНСОН и ДЖОНСОН, однако производится лекарственный препарат фармацевтической компанией JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. итальянским отделением JANSSEN-CILAG, S.p.A.

Орунгал – фото

На вышеперечисленных фотографиях представлен внешний вид упаковки капсул и флакона с раствором Орунгал.

Терапевтическое действие Орунгала

Орунгал является противогрибковым препаратом (антимикотиком) широкого спектра действия, поэтому он губителен в отношении большого числа различных патогенных грибков, способных вызывать тяжелые инфекции различных органов и тканей в организме человека. Орунгал нарушает синтез эргостерола – вещества, являющегося необходимым компонентом клеточной мембраны грибков. Из-за отсутствия эргостерола мембрана грибковой клетки становится непрочной и неплотной, вследствие чего в клеточный матрикс свободно проникают вода и соли. Избыток воды, солей и различных биологических молекул, оказавшихся внутри грибковой клетки, нарушает ее нормальное функционирование, что в конечном итоге приводит к гибели всего грибкового микроорганизма.

Поскольку эргостерол является необходимым структурным компонентом мембраны практически всех разновидностей грибков, Орунгал обладает очень широким спектром действия. В настоящее время доказано губительное действие Орунгала в отношении следующих разновидностей грибков:

• Дерматофиты (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum);
• дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.);
• Aspergillus spp.;
• Histoplasma spp.;
• Paracoccidioides brasiliensis;
• Sporothrix schenckii;
• Fonsecaea spp.;
• Cladosporium spp.;
• Blastomyces dermatitidis;
• Pseudoallescheria boydii;
• Penicillium marneffei;
• Плесневые грибы.

Среди грибков рода Candida наименее чувствительны к действию Орунгала Candida glabrata и Candida tropicalis. Устойчивы к действию Орунгала следующие разновидности грибков:

• Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.);
• Fusarium spp.;
• Scedosporium spp.;
• Scopulariopsis spp.

Орунгал – показания к применению

Капсулы

Капсулы Орунгал используются для лечения следующих грибковых инфекций:
1. Дерматомикозы (поражение кожного покрова грибком) любой локализации;
2. Грибковый кератит (поражение глаза);
3. Онихомикозы (поражение ногтевых пластинок пальцев рук и ног);
4. Кандидомикозы (поражение грибками рода Candida) кожи и слизистых оболочек, в том числе вагинальный кандидоз (молочница);
5. Кандидозный стоматит (молочница полости рта);
6. Кандидомикозы внутренних органов (легких, почек , печени и т.д.);
7. Отрубевидный (разноцветный) лишай;
8. Системные микозы:

• Аспергиллез;
• Системный кандидоз;
• Криптококкоз, в том числе и криптококковый менингит;
• Гистоплазмоз;
• Споротрихоз;
• Паракокцидиоидомикоз;
• Бластомикоз.

Раствор

Показаниями к применению раствора Орунгал являются следующие заболевания:

• Кандидоз полости рта и пищевода у больных СПИДом или у лиц с тяжелым иммунодефицитом;
• Профилактика системных микозов у людей, страдающих злокачественными заболеваниями крови (лейкозами);
• Профилактика системных микозов у людей, перенесших пересадку костного мозга .

Орунгал – инструкция по применению

Длительность, кратность и дозировки Орунгала определяются видом грибкового заболевания, его локализацией и тяжестью течения.

Инструкция по применению капсул Орунгал

Капсулы необходимо принимать сразу после еды, не разжевывая, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды . Дозировки Орунгала и длительность курса лечения при различных грибковых поражениях кожного покрова и слизистых оболочек отражены в таблице 1.

Локализация грибкового поражения кожи или слизистой оболочки	Разовая дозировка капсул Орунгала	Кратность приема капсул Орунгала	Длительность курса терапии капсулами Орунгала
Вагинальный кандидоз (молочница)	200 мг (2 капсулы)		1 день
	200 мг (2 капсулы)	Один раз в сутки	3 дня
Отрубевидный лишай	200 мг (2 капсулы)	Один раз в сутки	7 дней
Дерматомикоз гладкой кожи любой локализации (туловища, конечностей, шеи и др.)	200 мг (2 капсулы)	Один раз в сутки	7 дней
	100 мг (1 капсула)	Один раз в сутки	15 дней
Дерматомикозы кистей рук и стоп	200 мг (2 капсулы)	Два раза в день – утром и вечером	7 дней
	100 мг (1 капсула)	Один раз в сутки	30 дней
Грибковый кератит	200 мг (2 капсулы)	Один раз в сутки	21 день
Кандидоз ротовой полости (оральный грибковый стоматит)	100 мг (1 капсула)	Один раз в сутки	15 дней

Таблица 1 – Дозировки и сроки применения капсул Орунгал для лечения грибковых поражений кожи и слизистых оболочек различных органов.

Таким образом, Орунгал позволяет быстро и эффективно вылечить грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, которые в повседневной клинической практике встречаются наиболее часто.

Системные микозы или кандидозы и тяжелые висцеральные кандидозы, когда грибковой инфекцией поражены внутренние органы, а патогенный микроорганизм циркулирует в крови, необходимо лечить длительно. Дозировки и длительность курса лечения Орунгалом при таких тяжелых грибковых заболеваниях отражены в таблице 2.

Наименование системной или висцеральной грибковой инфекции	Разовая дозировка капсул Орунгал	Кратность приема капсул Орунгал	Длительность курса лечения
Аспергиллез	200 мг (2 таблетки)	Один раз в сутки	2 – 5 месяцев
Кандидоз		Один раз в сутки	3 недели – 7 месяцев
Криптококкоз	200 мг (2 таблетки)	Один раз в сутки	2 месяца – один год
Криптококковый менингит	200 мг (2 таблетки)	Два раза в сутки – утром и вечером	2 месяца – один год
Гистоплазмоз	200 мг (2 таблетки)		8 месяцев
Бластомикоз	100 – 200 мг (1 – 2 таблетки)	Один или два раза в сутки в зависимости от тяжести инфекции	Полгода (6 месяцев)
Споротрихоз	100 мг (1 таблетка)	Один раз в сутки	3 месяца
Паракокцидиомикоз	100 мг (1 таблетка)	Один раз в сутки	Полгода (6 месяцев)
Хромомикоз	100 – 200 мг (1 – 2 таблетки)	Один раз в сутки	Полгода (6 месяцев)

Таблица 2 – Дозировки и сроки применения капсул Орунгал для лечения системных и висцеральных грибковых инфекций различных внутренних органов.

Пульс-терапия Орунгалом – правила проведения

Пульс-терапия применяется для лечения онихомикозов, то есть, грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев рук и ног. Суть пульс-терапии заключается в нескольких последовательных курсах приема капсул Орунгал с перерывами между ними. Один курс длится неделю, а перерывы между ними продолжаются по 3 недели.

Пульс-терапия, в зависимости от локализации грибкового поражения, проводится следующим образом:
1. Онихомикоз ногтевых пластинок пальцев ног – принимать капсулы Орунгал в течение трех курсов, с перерывом между ними в три недели. Это означает, что препарат следует принимать в течение всей первой недели, затем на вторую, третью и четвертую неделю сделать перерыв и не пить капсулы. В течение всей пятой недели вновь необходимо принимать Орунгал, а на шестую, седьмую и восьмую неделю вновь сделать перерыв и не пить капсулы. Последний курс пульс-терапии приходится на девятую неделю, в течение которой следует принимать капсулы Орунгал. На первой, пятой и девятой неделе Орунгал принимать по две капсулы дважды в день;
2. Онихомикоз ногтевых пластинок пальцев ног и рук – принимать капсулы Орунгал в течение трех курсов на первой, пятой и девятой неделях. Перерывы между курсами приема капсул Орунгала составляют три недели и приходятся на вторую, третью, четвертую, шестую, седьмую и восьмую недели пульс-терапии. Во время недельных курсов приема Орунгала следует пить по две капсулы два раза в день;
3. Онихомикоз ногтевых пластинок пальцев рук – принимать капсулы Орунгал в течение двух курсов с одним перерывом между ними длительностью в три недели. Это означает, что капсулы следует принимать в течение всей первой недели, затем на вторую, третью и четвертую неделю сделать перерыв и не пить Орунгал. Затем в течение всей пятой недели необходимо принимать Орунгал, по окончании которой завершается пульс-терапия онихомикоза. На первой и пятой недели Орунгал принимать по две капсулы дважды в сутки.

Если пульс-терапия по каким-либо причинам не подходит человеку, то лечить онихомикоз можно и в непрерывном режиме, принимая по 2 капсулы Орунгала один раз в сутки в течение трех месяцев.

Результат лечения становится очевидным через несколько месяцев по мере отрастания ногтевой пластинки.

Правила приема Орунгала в форме раствора

Раствор необходимо принимать натощак, перед приемом пищи. Процесс приема раствора производится следующим образом:
1. Сначала следует всю дозу раствора набрать в рот;
2. Тщательно прополоскать раствором ротовую полость;
3. Проглотить раствор.

Для лечения кандидоза ротовой полости (кандидозного стоматита или молочницы) или пищевода необходимо принимать Орунгал по 200 мг (два мерных стаканчика) один раз в сутки в течение недели. Если клиническое выздоровление не наступило, то следует сделать перерыв на одну неделю и повторить курс лечения.

Для лечения кандидоза ротовой полости или пищевода, устойчивого к флуконазолу , необходимо принимать по 200 – 400 мг (2 – 4 мерных стаканчика) Орунгала один раз в сутки в течение двух недель. Если клиническое выздоровление не наступило, то следует сделать перерыв на две недели, после чего повторить курс лечения.

Для профилактики системных грибковых инфекций у людей, которым предстоит лечение противоопухолевыми препаратами или пересадка костного мозга, дозировку Орунгала рассчитывают индивидуально по массе тела. Суточная доза равна 5 мг препарата на 1 килограмм массы тела. Это означает, что суточная доза раствора Орунгал для человека весом 70 кг равна: 5 мг * 70 кг = 350 мг, что соответствует 3,5 мерным стаканчикам (один стаканчик содержит 100 мг препарата). Вычисленную таким образом суточную дозировку разделяют на два приема и выпивают утром и вечером. В приведенном примере человеку с массой 70 кг необходимо принимать по 1,75 мерного стаканчика раствора два раза в день. Профилактику грибковых инфекций начинают за 1 неделю до приема первой дозы противоопухолевого препарата или до назначенной даты операции по пересадке костного мозга. Продолжают прием раствора Орунгала до восстановления количества нейтрофилов крови до 1000 клеток/мкл.

Специальные указания по применению капсул и раствора Орунгал

Препарат следует осторожно применять у пожилых людей, тщательно мониторируя их общее состояние в течение всего курса лечения Орунгалом.

Женщины фертильного возраста в течение всего курса применения Орунгала должны предохраняться от нежелательной беременности . Если беременность наступит на фоне использования Орунгала, то врачи порекомендуют сделать аборт , поскольку ребенок из-за негативного влияния препарата может родиться с различными патологиями, задержкой развития и т.д. Предохраняться от беременности следует вплоть до первой менструации , наступившей после завершения курса лечения Орунгалом.

Орунгал способен провоцировать застойную сердечную недостаточность , поэтому людям, страдающим хронической сердечной недостаточностью, не следует принимать препарат. Если же имеется острая необходимость использования Орунгала у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, то это можно делать только в том случае, если польза превышает потенциальный риск.

При использовании Орунгала у людей, имеющих факторы риска развития застойной сердечной недостаточности, следует сказать, что при появлении ее симптомов (одышка, трудности дыхания, кашель с мокротой, отеки на ногах и др.) необходимо прекратить прием препарата и вызвать врача. Факторами риска застойной сердечной недостаточности являются следующие состояния:

• Пороки клапанов сердца;
• Обструктивные заболевания легких;
• Почечная недостаточность.

То есть, люди, страдающие вышеперечисленными заболеваниями, должны на фоне применения Орунгала тщательно следить за своим состояниям и при появлении симптомов сердечной недостаточности вызывать "скорую помощь".

При приеме Орунгала следует контролировать функцию печени (АсАТ, АлАТ, ЩФ, билирубин и т.д.), особенно у людей, имеющих хронические заболевания данного органа. Если человек заметит появление симптомов гепатита (отвращение к пище, тошнота , рвота , слабость, боль в животе , потемнение мочи), следует немедленно прекратить прием Орунгала и вызвать "скорую помощь". Не следует принимать Орунгал на фоне обострений или острых заболеваний печени, а также на фоне повышенной активности АсАТ и АлАТ.

Не следует использовать Орунгал для лечения грибковых заболеваний у детей, поскольку данных о его влиянии на организм ребенка недостаточно. Однако если предполагаемая польза превышает возможные риски, то Орунгал можно использовать для лечения микозов у конкретного ребенка.

Орунгал не нарушает функции внимания, координации движений и скорости психомоторных реакций. Поэтому на фоне применения Орунгала человек может заниматься любым видом деятельности, связанным с необходимостью концентрации внимания, в том числе водить автомобиль и управлять техникой.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Применение при беременности и кормлении грудью ограничено. Орунгал можно использовать для лечения только системных микозов, угрожающих жизни беременной женщины. Поскольку препарат проникает в грудное молоко , то на время терапии необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание .

Передозировка

Передозировка препаратом Орунгал в течение всего времени его использования не была выявлена ни разу. Однако при случайном приеме чрезмерной дозы Орунгала (более 500 мг за раз) следует промыть желудок и принять сорбент (Полифепан , Полисорб , активированный уголь и т.д.). При развитии каких-либо симптомов применять лекарственные препараты, направленные на их купирование.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всасываемость Орунгала уменьшается при его одновременном применении с антацидами (Маалокс , Алмагель , Гастал и т.д.), Н2-гистаминолобкаторами (Ранитидин , Фамотидин и др.) и ингибиторами протонной помпы (Омез , Омепразол, Пантопразол, Лансопразол и т.д.). Данные препараты следует принимать не ранее чем через два часа после Орунгала. Причем в такой ситуации рекомендуется запивать капсулы Орунгала колой.

Уменьшают выраженность действия Орунгала такие лекарства, как Рифампицин, Рифабутин и Фенитоин. Поэтому при их совместном применении рекомендуется увеличивать дозу Орунгала.

Увеличивают выраженность действия Орунгала препараты, содержащие в качестве активных веществ Ритонавир, Индинавир, Кларитромицин и Эритромицин . Поэтому рекомендуется не применять данные препараты одновременно с Орунгалом. Если же отказаться от их одновременного применения нельзя, то следует снизить дозу Орунгала.

Орунгал может усиливать побочные эффекты следующих лекарственных препаратов при совместном применении:

• Непрямые антикоагулянты (Варфарин , Тромбостоп и т.д.);
• Препараты для лечения ВИЧ (Ритонавир, Индинавир, Саквинавир);
• Противоопухолевые средства (алкалоиды барвинка розового, Бусульфан, Доцетаксел, Триметрексат);
• Иммуносупрессоры (Циклоспорин, Такролимус, Сиролимус);
• Аторвастатин;
• Глюкокортикостероиды (Будесонид, Дексаметазон и Метилпреднизолон);
• Дигоксин, Карбамазепин , Буспирон, Альфентанил, Алпразолам, Бротизолам, Рифабутин, Эбастин, Ребоксетин, Репаглинид, Дизопирамид, Цилостазол, Элетриптан, Галофантрин.

Если вышеперечисленные препараты будут применяться одновременно с Орунгалом, то следует уменьшить их дозировку.

Одновременно с Орунгалом нельзя применять следующие препараты:

• Цизаприд;
• Пимозид;
• Антигистаминные средства для снижения кислотности желудочного сока (Мизоластин, Астемизол, Терфенадин);
• Антиаритмические средства (Хинидин, Дофетилид);
• Атипичные нейролептики (Сертиндол, Левометадон);
• Производные бензодиазепина (Мидазолам, Триазолам);
• Антиатерогенные препараты (Симвастатин и Ловастатин);
• Алкалоиды спорыньи (Дигидроэрготамин, Эргометрин, Эрготамин и Метилэргометрин);
• Блокаторы кальциевых каналов (например, Верапамил, Нифедипин, Дилтиазем и т.д.).

Орунгал и алкоголь

Орунгал и алкоголь в любом количестве и любой форме несовместимы. При принятии алкогольных напитков на фоне лечения Орунгалом у человека повышается риск развития побочных эффектов антимикотика и отравления этиловым спиртом. Поэтому рекомендуется не пить алкогольных напитков в течение всего курса лечения Орунгалом.

Орунгал – побочные эффекты

Поскольку Орунгал проникает практически во все органы и ткани, он может провоцировать побочные эффекты со стороны различных систем:
1. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

• Тошнота;
• Рвота;
• Боль в животе;
• Гепатит;
• Повышение активности трансаминаз в крови (АсАТ, АлАТ).

2. Со стороны нервной системы:

• Повышенная утомляемость ;
• Нарушение чувствительности;
• Нечеткость зрения ;
• Диплопия (двоение в глазах);

3. Аллергические реакции:

• Синдром Стивенса-Джонсона;
• Анафилактические реакции.

4. Со стороны кожного покрова:

• Облысение (алопеция);
• Фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечным лучам);
• Токсический эпидермальный некролиз;
• Мультиформная эритема ;
• Эксфолиативный дерматит ;
• Лейкокластический васкулит .

5. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Застойная сердечная недостаточность;
• Отек легких.

6. Со стороны системы кроветворения:

• Снижение общего числа лейкоцитов (лейкопения);
• Снижение числа нейтрофилов (нейтропения);
• Снижение общего числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

7. Со стороны других систем:

• Нарушения менструального цикла;
• Снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• Повышение концентрации креатинина в крови (гиперкреатининемия);
• Повышенная концентрация триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
• Окрашивание мочи в темный цвет;
• Боли в мышцах и суставах;
• Эректильная дисфункция.

Орунгал – противопоказания к применению

Противопоказания к применению Орунгала в форме раствора и капсул одинаковые.

Препарат нельзя применять при следующих состояниях или заболеваниях:

• Повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые компоненты препарата;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания ;
• Одновременный прием препаратов, содержащих в качестве активного вещества терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, мидазолам, триазолам, симвастатин, ловастатин, дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин или левометадон;
• Одновременный прием блокаторов кальциевых каналов (например, Омепразол , Лансопразол, Рабенпразол и т.д.).

Вышеперечисленные противопоказания к Орунгалу являются абсолютными, то есть, при их наличии препарат нельзя применять, ни при каких обстоятельствах. Однако существуют еще относительные противопоказания, при наличии которых применения Орунгала нежелательно, но возможно при условии соблюдения осторожности и под тщательным врачебным контролем.

К относительным противопоказаниям к применению Орунгала относятся следующие заболевания или состояния:

• Острое заболевание печени;
• Обострение хронического заболевания печени;
• Перенесенное токсическое заболевание печени;
• Хроническая почечная недостаточность ;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Повышенная чувствительность к препаратам из группы азолов (например, Клотримазол , Имидазол, Миконазол, Кетоконазол , Флуконазол и др.).

Орунгал – аналоги

В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке имеются синонимы и аналоги Орунгала. К синонимам относятся лекарственные средства, которые в качестве активного компонента, как и Орунгал, содержат итраконазол. К аналогам относятся препараты, содержащие другое активное вещество, но обладающие максимально сходным терапевтическим действием и спектром противогрибковой активности.

Синонимами Орунгала являются следующие лекарственные средства:

• Ирунин капсулы;
• Итразол капсулы;
• Итраконазол капсулы;
• Кандитрал капсулы;
• Миконихол капсулы;
• Орунгамин капсулы;
• Орунит капсулы;
• Румикоз капсулы;
• Текназол капсулы.

Аналогами Орунгала являются следующие лекарственные препараты:

• Веро-Флуконазол капсулы;
• Вифенд лиофилизат для приготовления раствора и таблетки;
• Вориконазол Канон таблетки;
• Дифлазон
• Дифлюзол капсулы;
• Дифлюкан капсулы, раствор для инфузий и лиофилизат;
• Майконил раствор для инфузий;
• Медофлюкон капсулы и раствор для инфузий;
• Микомакс капсулы, сироп и раствор для инфузий;
• Микосист капсулы и раствор для инфузий;
• Микофлюкан таблетки и раствор для инфузий;
• Ноксафил суспензия для приема внутрь;
• Нофунг капсулы;
• Проканазол капсулы;
• Фангифлю капсулы;
• Флузол капсулы;
• Флукозан раствор для инфузий;
• Флукозид капсулы;
• Флукомабол раствор для инфузий;
• Флуконазол капсулы, таблетки и раствор для инфузий;
• Флуконорм капсулы;
• Флукорус раствор для инфузий;
• Флунол капсулы;
• Флюкостат капсулы и раствор для инфузий;
• Форкан капсулы и раствор для инфузий;
• Фунзол капсулы;
• Цискан капсулы.

Орунгал – дженерики

Торговое название "Орунгал" является зарегистрированной торговой маркой, принадлежащей компании "Джонсон и Джонсон". Существуют и другие препараты с зарегистрированным (запатентованным названием), принадлежащим какой-либо фармацевтической компании. Все эти лекарственные средства относятся к оригинальным. Однако в мире существует довольно много препаратов, содержащих в качестве активного вещества итраконазол. То есть, то же самое вещество, что и в Орунгале. При поверхностном взгляде кажется, что это, по сути, одни и те же препараты, но в реальности это не так. Основным отличием этих препаратов от оригинальных является отсутствие зарегистрированной торговой марки, поэтому выпускаться они могут под разными названиями любыми фармацевтическими заводами. Именно такие препараты называются дженериками . То есть, любые препараты, не имеющие патента и содержащие в качестве активного вещества итраконазол, являются дженериками Орунгала. Рассмотрим подробнее характеристики дженериков и их отличия от оригинального препарата.

В процессе разработки оригинального препарата фармацевтическая компания выделяет определенное химическое вещество и детально исследует его свойства. Проводятся испытания, в ходе которых устанавливаются оптимальные дозировки, обладающие выраженными положительными и минимально проявляющимися отрицательными эффектами. Затем разрабатывается способ и промышленная технология получения данного активного вещества. Одновременно разрабатываются технологии очистки химического вещества от примесей, которые являются причинами многочисленных побочных эффектов, аллергических реакций или даже отравлений . После того, как все этапы производства будут разработаны и протестированы, фирма-разработчик выпускает на рынок лекарственный препарат, которому придумали оригинальное название.

Именно это и есть оригинальный препарат, который запатентован. Срок действия патента на медицинские препараты короткий и составляет, как правило, от 5 до 10 лет. После окончания действия патента любая другая фармацевтическая фирма или химический завод может взять состав оригинального препарата (написанный в каждой инструкции) и сделать согласно указанным дозировкам собственное лекарство. При этом название также придумывается свое, и на рынок поступает лекарственный препарат с точно таким же действующим веществом, но гораздо дешевле. И это уже дженерик.

У дженериков практически всегда другой состав вспомогательных компонентов, а не такой же, как в оригинальном препарате, поскольку производители стараются максимально удешевить лекарство. Дженерик имеется сходство с оригинальным препаратом только в действующем веществе и его дозировке. Однако для производства дженериков берутся действующие вещества, синтезированные промышленным способом, не прошедшие контроль и очистку от примесей. Поэтому действующее вещество дженерика, несмотря на одну и ту же химическую формулу, будет всегда хуже, чем в оригинальном препарате. Когда фармацевт говорит о препарате "грязный", он имеет в виду именно большое количество примесей в его компонентах. В силу таких особенностей дженерик – это "реплика" лекарства, имеющая вид как у оригинального, но вот действие и побочные эффекты весьма далекие от оригинала.

В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке имеются следующие дженерики Орунгала:

• Ирунин – производится фирмой Верофарм, Россия;
• Итразол – Вертекс, Россия;
• Итраконазол – Биоком, Россия;
• Кандитрал – Glenmark Pharmaceuticals, Индия;
• Миконихол – АВВА Рус, Россия;
• Орунгамин – Озон, Россия;
• Орунит – ФП Оболенское, Россия;
• Румикоз – Валента Фармацевтика, Россия;
• Текназол – Nobel Ilac Sanayii and Ticaret, Турция.

Орунгал и Итраконазол

Орунгал является оригинальным препаратом, а Итраконазол – дженериком. Поэтому стоимость Итраконазола в разы ниже Орунгала, однако, и его эффективность также хуже по сравнению с оригинальным препаратом. Кроме того, у Итраконазола гораздо больше побочных эффектов, выше риск их развития, и они существенно интенсивнее проявляются. Поэтому людям, склонным к аллергическим реакциям и имеющим чувствительный организм, лучше покупать Орунгал. Если же человек нормально переносит различные аллергены и раздражители, то он вполне может использовать и Итраконазол. В принципе, можно сказать, что для коротких курсов лечения нетяжелых грибковых заболеваний (например, кандидоз влагалища или полости рта) вполне подойдет Итраконазол, но вот для терапии серьезных поражений внутренних органов и кожного покрова лучше применять оригинальный препарат Орунгал.

Ирунин или Орунгал

Ирунин является дженериком, а Орунгал – оригинальным препаратом. Поэтому эффективность и выраженность противогрибкового действия у Орунгала намного выше, а количество и интенсивность проявления побочных эффектов, напротив, ниже по сравнению с Ирунином. Поэтому Ирунин можно использовать при отсутствии склонности к аллергиям для лечения нетяжелых грибковых заболеваний. Во всех остальных ситуациях Орунгал предпочтительнее.

Орунгал, Дифлюкан и Ламизил

Все три препарата – Орунгал, Дифлюкан и Ламизил являются оригинальными, но содержат различные действующие вещества, поэтому применяются для лечения разных грибковых инфекций. Так, Ламизил можно использовать только для лечения грибковых поражений кожи, волос и ногтей. Данный препарат является оптимальным именно для лечения грибка ногтей или кожи, покрытой волосами (голова, грудь, плечи, спина). Причем для лечения грибка ногтей лучшим вариантом будет именно Ламизил, а не Орунгал или Дифлюкан, поскольку последние обладают более сильным токсическим действием на печень , а клинически видимый результат при их применении наступает довольно поздно, вследствие чего человек разочаровывается, не видя эффекта глазами. Но Ламизил совершенно не подходит для лечения грибковых поражений слизистых оболочек (ротовой полости, влагалища, кишечника, бронхов и т.д.) и внутренних органов.

А спектр действия Дифлюкана и Орунгала одинаков и включает в себя практически все варианты тяжелых микозов внутренних органов, кожи, ногтей и слизистых оболочек. Поэтому данные препараты оптимальны для лечения микозов слизистых оболочек, кожи и внутренних органов, где Ламизил бессилен. Однако Орунгал эффективен в отношении грибков, устойчивых к действию Дифлюкана. Поэтому для лечения тяжелых системных микозов и микозов внутренних органов можно выбирать любой из данных препаратов, но при отсутствии эффекта от Дифлюкана или при подозрении на наличие устойчивости к лекарству, необходимо перейти на прием Орунгала.

Орунгал – отзывы

Подавляющее большинство отзывов о препарате Орунгал положительные, что связано с его высокой эффективностью. Многие люди используют препарат уже не одно поколение, давая и советуя его своим детям для лечения различных грибковых инфекций. Относительным минусом Орунгала люди считают его высокую стоимость, однако она с лихвой окупается отличным клиническим эффектом и полным выздоровлением.

Отрицательные отзывы об Орунгале связан с его неэффективностью в каких-либо конкретных случаях, либо с чрезмерно высокой ценой по мнению людей. Негативных отзывов об Орунгале, оставленных из-за его неэффективности практически нет. А вот отрицательные отзывы, обусловленные стоимостью препарата, составляют большинство. Такие отзывы обычно оставлены людьми, старающимися донести до потенциальных читателей свое мнение о том, что "все хорошо, действует, конечно, но мог бы быть и дешевле".

Наш организм - это сложная система, которая умеет очень хорошо защищаться от внешних воздействий. Но в мире существует много патогенных микроорганизмов и грибков, которые ищут удобного случая, чтобы нарушить защитные барьеры организма и использовать его для собственных нужд. Симптомами заражения этими простейшими организмами бывают микозы. Заболевание не слишком опасное, но сильно снижающее качество жизни, так как вызывает сильнейший дискомфорт и многие косметические проблемы.

Что представляют собой микозы? Это и ногтей, волос и внутренних органов человека, возбудителем которых являются грибки, относящиеся к условно-патогенной микрофлоре. На страже здоровья стоит такой препарат, как «Ирунин». Аналоги, стоимость и спектр действия мы будем рассматривать сегодня.

Что представляет собой препарат «Ирунин»

Это в первую очередь противогрибковое средство широкого спектра действия. Основное действующее вещество - итраконазол - нарушает целостность и препятствует их размножению. При этом есть микроорганизмы, которые отличаются большей или меньшей чувствительностью к этому веществу. Наиболее эффективно оно в отношении дерматомицетов, плесневелых грибов, дрожжевых грибков типа Candida. Однако на рынке есть не только «Ирунин». Аналоги предоставляют широкий выбор и возможность регулировать затраты на лечение. Ниже мы подробнее рассмотрим ценовой диапазон этих лекарственных средств.

Фармакологические свойства

Давайте рассмотрим механизм действия препарата «Ирунин». Инструкция по применению (цена этого лекарственного средства вовсе не говорит о плохом качестве) представляет его нам как антимикотический препарат широкого спектра действия. Активное действующее вещество нарушает жизненный цикл грибов, препятствуя производству эргостерина мембраной их клеток. Препарат эффективно уничтожает десятки различных разновидностей грибков. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 4 часа. Продукты распада полностью выводятся из организма примерно через 7 дней после прекращения курса лечения. При этом в эпидермисе лечебная концентрация сохраняется еще около месяца. В кератине ногтей препарат будет сохранять свою лечебную силу еще примерно 200 дней после окончания 90-дневного курса лечения.

Показания

Где в первую очередь используется «Ирунин» (аналоги)? Это дерматология (назначается он чаще всего при стригущем и разноцветном лишае), а также гинекология. Самой первой проблемой, с которой женщины обращаются в консультацию, это кандидоз (или молочница). Особенно эффективен препарат при кандидозе с поражением слизистых и кожных покровов, онихомикозе, вульвовагинальной молочнице. При этом чаще всего назначается именно «Ирунин». Аналоги мало чем уступают ему по эффективности, но являются менее растиражированными средствами.

Противопоказания

Однако не во всех случаях может быть назначен препарат «Ирунин». Применение его в детском возрасте категорически запрещено, также запрещен он в первом триместре беременности. Начиная с 4-го месяца беременности, данный препарат может назначаться только, если предполагаемая польза для матери выше, чем возможный риск для плода. Врачу следует соблюдать большую осторожность, назначая препарат людям, страдающим сердечной недостаточностью, хроническими заболеваниями легких и дыхательной системы, серьезными поражениями печени.

Побочные действия

Они достаточно серьезные, поэтому следует тщательно изучить их перечень, прежде чем принимать решение о приеме препарата. Противогрибковые таблетки ввиду широкого спектра действия не только могут спровоцировать различные побочные явления, но и затронуть практически все жизненно важные системы. При этом каждая из них может отреагировать различными проявлениями. Так, пищеварительная система нередко отвечает на воздействие препарата различными расстройствами и крайне редко - интоксикацией и поражением печени. Центральная нервная система часто отвечает приступами мигрени, сонливостью и головокружением. У женщин может наблюдаться сбой менструального цикла. Встречаются аллергические реакции в виде кожных высыпаний, возможен отек легких.

Надо отметить, что чаще всего противогрибковые таблетки хорошо переносятся, но любое из побочных действий может проявиться с той или иной степенью вероятности. Поэтому не занимайтесь самолечением, а обращайтесь к врачу, который подберет для вас максимально подходящее средство.

Формы выпуска и способ применения

Самым популярным противогрибковым средством являются таблетки «Ирунин». Инструкция по применению подсказывает нам, что препарат представляет собой желтые круглые таблетки, которые следует применять, согласно указанной схеме. При - по 0.2 г два раза в сутки, при разноцветном лишае дозировку можно уменьшить вдвое. Такая же доза (0.2 г один раз в день) сохраняется при лечении грибкового кератита, дерматомикоза. В некоторых случаях рекомендуют уменьшить дозировку до 0.1 г в сутки. Это при таких заболеваниях, как и грибковые поражения кожи.

Вторая лекарственная форма - это свечи «Ирунин». Их назначают при молочнице. Способ применения классический: ежедневно перед сном необходимо ввести одну свечу глубоко во влагалище. Длительность лечения обычно не составляет более двух недель. Если вы уже отчаялись найти решение деликатной проблемы, спросите у лечащего врача о возможности применения препарата «Ирунин». Вагинальные свечи очень эффективны в борьбе таким заболеванием, как кандидоз.

Передозировка

На сегодняшний день сведений о передозировке не поступало ни разу. Тем не менее, нужно помнить, что нарушать назначенный врачом режим нельзя, равно как и увеличивать дозировку. Если же есть подозрение на употребление большой дозы препарата, следует промыть желудок и дать человеку активированный уголь. Антидота нет, так как употребление высокой дозы препарата не является опасным для жизни. Несмотря на это, необходимо провести общеукрепляющую терапию.

Сколько стоит «Ирунин»

На фоне разрекламированного «Дифлюкана» и ему подобных препаратов, цена "Ирунина" достаточно умеренная. Стоимость упаковки капсул по 0.1 мг - 330 рублей. Одна упаковка включает 14 капсул. При этом кандидоз лечится двухкратным приемом капсул по 0.2 г (утром и вечером) или в течение трех дней, по одной капсуле 0.2 мг в сутки. Как видите, очень доступен и экономичен препарат «Ирунин». Цена таблетки не превышает 30 рублей.

При лечении отрубевидного лишая схема немного меняется, назначают по 200 мг один раз в сутки, лечение длится до 7-ми дней. Самые трудноподдающиеся лечению заболевания, такие как аспергиллез, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, требуют длительного курса от двух месяцев до года. При этом ежедневно пациент не должен принимать больше 200 мг препарата. Но даже в этом случае достаточно доступно лечение препаратом «Ирунин». Цена таблетки выходит практически в 10 раз ниже, чем капсулы «Флуканозола», тоже часто назначаемого при молочнице и иных проблемах.

Препарат «Орунгал»

Это оригинальное лекарственное средство, на основе которого потом и начали выпускать разнообразные дженерики, то есть препараты, которые созданы на базе клинических исследований своего оригинального прародителя. Отсутствие надобности вкладывать время и деньги в длительные разработки позволяет производителям поддерживать более привлекательную цену. Мы уже говорили о том, сколько стоит «Ирунин». Теперь для сравнения давайте посмотрим средние цены на «Орунгал». За те же 14 капсул вы отдадите не меньше 2500 рублей, то есть как минимум в пять раз дороже.

Надо отметить, что на рынке существует три оригинальных Это «Орунгал», который специализируется на лечении грибка кожи, покрытой волосами (это может быть голова, грудь или спина); «Ламизил» - специализируется на лечении грибка ногтей и абсолютно бесполезен для терапии и внутренних органов - это сфера деятельности «Дифлюкана». В свою очередь «Орунгал» тоже используется для лечения грибковых поражений ротовой полости, влагалища, кишечника и бронхов.

Другие аналоги

На фоне всех представленных на рынке наиболее популярным является «Ирунин». Инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов - все подтверждает высокую эффективность и надежность препарата. Очень сложно найти на рынке другое настолько удачное сочетание цены и качества. Кроме вышеперечисленных аналогов, врачи могут предложить вам препарат «Итразол», он очень близок по стоимости и обойдется примерно в 400 рублей за упаковку.

Еще одним популярным аналогом является «Орунгамин». Стоимость примерно одинаковая, как и спектр действия. Самым надежным является антигрибковый препарат «Орунгал», это не самый дешевый вариант лечения, но клинические исследования подтверждают его высочайшую эффективность.

Лекарственное взаимодействие

Насколько безопасно начинать курс лечения другими препаратами, если вы принимаете «Ирунин»? Инструкция (цена этой торговой марки является самой привлекательной, поэтому мы уделяем ей больше внимания) говорит о том, что в некоторых случаях необходимо будет прервать курс, если есть необходимость срочно принимать другие препараты. Это касается таких лекарственных средств, как рифампицин, рифабутин, дифенином. Причем дело не в том, что взаимодействие этих препаратов с «Ирунином» оказывает вредное воздействие на организм. Эти лекарственные средства активируют деятельность энзимов печени, что в свою очередь снижает эффективность итраконазола.

Существуют и препараты, которые наоборот, усиливают эффективность действующего вещества «Ирунина». Это такие лекарственные средства, как эритромицин и ритонавир. В комплексе с противогрибковыми препаратами нельзя принимать такие лекарственные средства, как терфенадин и астемизол, хальцион и флормидал, хинидин, орал, зокор, ловастин, мизоластин, цизапарид.

Беременность и период лактации

Во время беременности угроза поражения грибком кандида удваивается. Но именно в этот период лечение при помощи препарата «Ирунин» строго запрещены. Они не только могут негативно влиять на плод, но и вызывать тяжелые пороки развития. Поэтому будущей маме предлагают поддерживающую терапию при помощи народных средств. В период лактациидетский организм также получает все лекарственные средства, которые принимает мама. Поэтому без серьезных на то причин не следует принимать никаких лекарств. Об этом следует помнить всем женщинам репродуктивного возраста. Если вам назначают длительное лечение столь серьезным препаратом, то нужно обязательно предохраняться надежными средствами во избежание случайной беременности. После окончания курса лечения до момента планирования беременности должно пройти не менее трех месяцев.

«Орунгал» – лекарственное средство с противогрибковым эффектом.

Какие у медикамента Орунгал состав и форма выпуска?

Лекарство Орунгал производится в твердых желатиновых капсулах, размер №0, корпус их прозрачный, розового цвета, а крышечка, наоборот, непрозрачная голубого окраса. Внутри лекарственной формы присутствуют пеллеты кремового оттенка. Активное вещество – итраконазол в количестве 100 миллиграммов.

Вспомогательные вещества противогрибкового средства Орунгал такие: сахароза, макрогол 20 000, добавлена гипромеллоза. Оболочка лекарства сформирована такими компонентами: желатин, краситель индигокармин, титана диоксид, присутствует азорубин в достаточном объеме.

Препарат Орунгал поставляется на фармрынок в блистерах. Продается медикамент по рецепту. Срок годности составляет три года. Лекарство хранят вдали от детей, в сухом месте.

Какое у капсул Орунгал действие?

Противогрибковый препарат Орунгал принадлежит к производным триазола. Активное соединение итраконазол активно в отношении следующих возбудителей: Geotrichum spp, Candida krusei, Candida glabrata, Trichophyton, Cladosporium spp, Candida albicans, Penicillium marneffei, Paracoccidioides brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Cryptococcus neoformans, Fonsecaea spp, Trichsporon spp, Pityrosporum spp, Histoplasma spp, Aspergillus spp, Sporothrix schenckii, Microsporum, Blastomyces dermatitidis, Epidermophyton floccosum.

Действующий компонент итраконазол нарушает биосинтез эргостерола, являющегося важным элементов мембраны грибов, что ведет к противогрибковому эффекту медикамента. При приеме лекарства внутрь максимальная концентрация будет регистрироваться примерно через три, четыре часа. Связывание с белками практически полное.

Итраконазол достаточно хорошо распределяется в тканях, подверженных грибковым поражениям. После окончания лечения терапевтические концентрации в тканях влагалища могут сохраняться еще на протяжение двух, трех дней. Метаболизируется в печени. Период полувыведения продолжается до 36 часов. Выведение происходит с мочой.

Какие у средства Орунгал показания к применению?

Капсулы Орунгал инструкция по применению разрешает использовать для лечения микозов в следующих ситуациях:

При дерматомикозах;
При грибковом кератите;
При онихомикозах;
При системных микозах;
При кандидомикозах;
При отрубевидном лишае.

Кроме того, средство назначают при глубоких висцеральных кандидозах.

Какие у препарата Орунгал противопоказания к применению?

Перечислю ситуации, когда препарат Орунгал (капсулы) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях:

Не назначают средство совместно со следующими медикаментами: терфенадин, астемизол, дофетилид, хинидин, мизоластин, цизаприд, кроме того, сертиндол, а также левометадон, ловастатин;
Не применяют противогрибковое средство одновременно с алкалоидами спорыньи: дигидроэрготамин, эрготамин, а также метилэргометрин, эргометрин;
При повышенной чувствительности непосредственно к итраконазолу или к иным компонентам противогрибкового препарата.

С осторожностью противогрибковое фармсредство Орунгал используют при циррозе печени, в детском возрасте, при хронической почечной и сердечной недостаточности, а также пожилым пациентам.

Какие у лекарства Орунгал применение и дозировка?

Капсулы Орунгал применяют после приема пищи, сразу же после еды, их проглатывают целиком. Рекомендуемые дозы противогрибкового средства могут варьировать в зависимости от заболевания. При вульвовагинальном кандидозе назначают по 200 мг медикамента 2 раза/сут в течение одного дня, а затем по 200 мг однократно в день в течение трех суток.

При отрубевидном лишае лечение длится в течение семи суток при этом пациенту назначают по 200 мг препарата однократно в день. Грибковый кератит предполагает назначение Орунгал по 200 мг 1 раз в сутки на протяжение 21 дня, при этом длительность терапии может быть скорректирована в зависимости от клиники патологического процесса.

При онихомикозах проводят так называемую пульс-терапию, которая заключается в каждодневном приеме препарата по 2 капсулы в течение 1 недели. Для лечения грибкового поражения ногтей на кистях рекомендуется проведение 2 терапевтических курсов. Для лечения микоза на ногтях стоп рекомендуется проведение трех курсов.

Очевидными клинические результаты будут после окончания лечебных мероприятий по мере отрастания ногтевой пластинки. Кроме пульс-терапии может быть проведено непрерывное лечение в течение трех месяцев, когда больному назначают по 200 мг медикамента однократно в сутки.

Передозировка от Орунгал

Случаи передозировки средства Орунгал не известны. Если такая ситуация произойдет, пациенту проводят промывание желудка, а также показано применение активированного угля.

Какие у Орунгал побочные эффекты?

Прием медикамента Орунгал вызывает следующие побочные реакции: тошнота, рвота, гепатит, запор, диарея, отмечается снижение аппетита, возможны боли в животе, кроме того, повышение печеночных ферментов с токсическим поражением печени, головная боль, алопеция, головокружение, наблюдается периферическая невропатия, аллергические реакции, характерна кожная сыпь, фотосенсибилизация, наблюдаются отеки, нарушение менструального цикла,

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Орунгал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Орунгала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Орунгала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения микозов, кандидоза или молочницы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Орунгал - противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобными и дрожжевыми грибами (Candida spp. (кандида), в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata and Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudoallescheria boydii; Penicillium marneffei и другие.

Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.

Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp., Scopulariopsis spp.

Состав

Итраконазол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается. Абсолютная биодоступность итраконазола при приеме препарата с пищей составляет около 55%, при приеме натощак биодоступность увеличивается на 30%. Большая часть итраконазола в плазме связывается с белками (99.8%), в основном с альбумином (для метаболита итраконазола - гидрокси-итраконазола связь с белками составляет 99.6%). Отмечено также сродство итраконазола к липидам. Только 0.2% итраконазола в плазме представлено в несвязанном виде.

Итраконазол хорошо проникает в ткани, концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме. Соотношение концентраций итраконазола в тканях мозга и плазме приблизительно одинаково. Концентрация препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме.

Итраконазол биотрансформируется в печени с образованием большого количества метаболитов. Один из метаболитов, гидрокси-итраконазол, обладает противогрибковым действием, сравнимым с действием итраконазола. Концентрации гидрокси-итраконазола в плазме почти в 2 раза выше, чем соответствующие концентрации итраконазола.

От 3 до 18% введенной дозы выделяется с калом в неизмененном виде. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.03%. Около 35% дозы выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и около 54% - с калом.

Показания

Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

• дерматомикозы;
• грибковый кератит;
• онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;
• системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы;
• кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);
• глубокие висцеральные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• профилактика системных грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями крови или у пациентов при пересадке костного мозга с высокой вероятностью нейтропении (менее 500 клеток/мкл).

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Капсулы 100 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Других лекарственных форм, будь-то мазь или крем для наружного использования, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Раствор

При лечении кандидоза полости рта и/или пищевода Орунгал назначают по 200 мг (2 мерных чашки) в сутки в 1 или 2 приема в течение 1 недели. При отсутствии положительного эффекта через 1 неделю курс лечения следует продолжать также в течение еще 1 недели.

При лечении кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу назначают 200-400 мг (2-4 мерных чашки) в сутки в 1-2 приема в течение 2 недель. При отсутствии положительного эффекта через 2 недели лечение следует продолжать еще 2 недели.

Для профилактики системных грибковых инфекций препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема. Прием препарата начинают за 1 неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга и продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).

Раствор следует принимать внутрь, натощак. Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой.

Капсулы

Капсулы следует принимать сразу после еды, глотать целиком.

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Орунгала 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтя.

Кроме пульс-терапии возможно проведение непрерывного курса. Препарат назначают по 2 капсулы в сутки (200 мг 1 раз в сутки) в течение 3 месяцев.

Выведение Орунгала из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Побочное действие

• диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита);
• боли в животе;
• гепатит;
• токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом);
• головная боль;
• головокружение;
• периферическая нейропатия;
• кожный зуд;
• сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• анафилактические и анафилактоидные реакции;
• алопеция;
• фотосенсибилизация;
• отеки;
• застойная сердечная недостаточность и отек легких;
• нарушения менструального цикла;
• гипокалиемия.

Противопоказания

• одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;
• одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама;
• одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;
• одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
• повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Орунгал следует назначать при беременности только при угрожающих жизни системных микозах, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку итраконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам.

Применение у детей

Поскольку клинических данных о применении Орунгала у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.

Особые указания

При исследовании лекарственной формы препарата Орунгал для внутривенного введения, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала, в связи с чем препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечную недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгала необходимо прекратить.

При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность.

При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее, чем через 2 ч после приема Орунгала. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.

В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, либо получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, либо имевших другие тяжелые заболевания, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Орунгал. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно проинформировать врача в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи). В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеваниями печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгалом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме и, при необходимости, проводят коррекцию дозы Орунгала.

Вследствие фармакокинетических характеристик не рекомендуется назначать Орунгал в форме капсул для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.

Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии пациентам со СПИД, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

При возникновении периферической невропатии, если она обусловлена приемом Орунгала, препарат отменяют.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Орунгала не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

В исследованиях было установлено, что при взаимодействии Орунгала с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.

Так как итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. побочных эффектов). Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.

При проведении курса лечения Орунгалом нельзя назначать:

• терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с Орунгалом может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях - пароксизмальную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes);
• мидазолам для приема внутрь и триазолам;
• метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;
• препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
• блокаторы кальциевых каналов - в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.

При одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов; ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус); некоторых метаболизируемых ферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин; некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина. При одновременном применении с Орунгалом дозу выше перечисленных препаратов, если необходимо, следует уменьшать.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтисетрона.

Влияние на связывание с белками

Исследования продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.

Аналоги лекарственного препарата Орунгал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ирунин;
• Итразол;
• Итраконазол;
• Итрамикол;
• Кандитрал;
• Миконихол;
• Орунгамин;
• Орунит;
• Румикоз;
• Текназол.

Аналоги по лечебному действию (средства для лечения микоза ногтей):

• Амфотерицин B;
• Атифин;
• Батрафен;
• Бинафин;
• Бифоназол;
• Гризеофульвин;
• Дактанол;
• Дифлазон;
• Дифлюкан;
• Ламизил;
• Ламикан;
• Лоцерил;
• Микозолон;
• Микозорал;
• Микомакс;
• Микоспор;
• Микофлюкан;
• Низорал;
• Нофунг;
• Тербизил;
• Термикон;
• Трозид;
• Флуконазол;
• Флюкостат;
• Фунголон;
• Фунготербин;
• Экзифин;
• Экзодерил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

• высокая биодоступность по сравнению с аналогами;
• быстрое накопление в организме и достижение лечебного действия;
• есть выбор форм выпуска препарата: раствор для приема внутрь, капсулы.

Недостатки:

• высокая по сравнению с аналогами цена.

• Орунгал® капсулы 100 мг, 14 шт

  3428.00 руб.

• Орунгал® раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 1 шт

  3826.00 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Кандидоз слизистой оболочки полости рта – назначается по 100 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 15 дней.

Кандидоз слизистой оболочки влагалища – назначается по 200 мг 1 – 2 раза в сутки после еды. Курс лечения 1 – 3 дня.

Отрубевидный лишай – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 7 дней.

Грибковая инфекция кожи – назначается по 100 – 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 7 – 15 дней.

Обширное поражение кожных покровов – назначается по 200 мг 1 – 2 раза в сутки после еды. Курс лечения от 7 до 30 дней.

Грибковая инфекция глаз – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения до 21 дня.

Грибковая инфекция ногтевых пластин кистей и стоп – назначается по 200 мг 1 раз в сутки. Курс лечения состоит из 3х этапов: прием препарата 7 дней, затем 3 недели перерыва, потом еще 7 дней, 3 недели перерыва и последний прием препарата – 7 дней. Продолжительность лечения занимает 3 месяца.

Глубокие микозы, которые поражают внутренние органы:

Аспергиллез – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 2 – 5 месяцев.

Кандидоз внутренних органов – назначается по100 – 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения от 3 недель до 7 месяцев.

Криптококкоз назначается по – 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения от 2х месяцев до 1 года.

Гистоплазмоз назначается – по 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения 8 месяцев.

Бластомикоз назначается – по 100 — 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.

Споротрихоз назначается – по 100 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 3 месяцев.

Паракокцидиодомикоз назначается – по 100 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.

Хромомикоз назначается – по 100 — 200 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.

Продолжительность лечения может быть в дальнейшем скорректирована от эффективности, вашим лечащим врачом.

В период беременности прием препарата производится по строгим медицинским показаниям, с обязательным расчетом риска назначения для плода.

В период грудного вскармливания при назначении препарата переходят на искусственные смеси.

Препарат назначается с 18ти летнего возраста.

Сравнительная таблица

Название препарата	Биодоступность, %	Биодоступность, мг/л	Время достижения максимальной концентрации, ч	Время полувыведения, ч
	59 – 87	76 – 85	3 – 4	5 – 8
	70 – 80	75 – 87	3 – 5	6 – 8
	59 – 87	76 – 85	3 – 4	5 – 8