Нимесил инструкция по применению как пить. Нимесил

Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

• Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
• Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
• Альгодисменорея.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
• Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
• Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
• Дети в возрасте до 12 лет.
• Беременность и период лактации.
• Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использо­вать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Заявитель/производитель:

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия, произведено «Лабораторное Менарини С.А.», Испания
Дистрибьютор: Берлин - Хеми /Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31 , стр. Б

Препарат Нимесил снимает сильную боль и жар, борется с воспалительными процессами. При длительной терапии лекарство отлично переносится организмом и не вызывает побочных эффектов. Мы расскажем, как правильно применять Нимесил и представим отзывы довольных пациентов. Вы узнаете, какие побочные эффекты имеет препарат и как он взаимодействует с другими лекарствами.

Доктор может назначить Нимесил при таких болезнях у пациента:

1. Сильные воспалительные процессы;
2. При сильных повреждениях и травмах;
3. Чтобы снять болевые ощущения от менструации;
4. Для лечения урологических болезней;
5. Для снятия головной боли;
6. После травм;
7. Ревматизм с сильными болями.

Можно использовать Нимесил для длительного лечения конкретного заболевания. Помимо этого препарат подходит и для единичного использования, чтобы снять болевой приступ.

Методы использования лекарства

Использовать препарат нужно только после назначения специалиста. Употреблять таблетки нужно только после еды. Первая доза не более 180-200 мг за день. Лучше разделить прием на 2 подхода по 100 мг.

Для начала нужно растворить порошок в одном стакане с теплой водой. После назначения врача можно увеличивать дозу, если препарат не оказывает должного эффекта. Обычно повышают дозу при тяжелых симптомах и сильнейших болях.

В пожилом возрасте нужно максимально аккуратно принимать такое лекарство. Дозу должен назначить лечащий врач и оказывать наблюдение за пациентом. Если проявляются побочные действия, тогда нужно снизить количество препарата.

Какие бывают побочные действия?

Специалисты отметили, что при длительном приеме препарата Нимесил у пациентов идет отличная переносимость, и отсутствуют побочные действия. Однако вначале курса могут быть некоторые негативные симптомы.

Врачи обязательно должны предупредить пациента, когда прем Нимесила полностью запрещен. Это можно определить после полного осмотра и прохождение диагностирующих процедур.

• Язва в желудке;
• Явные проблемы с двенадцатиперстной кишкой;
• Нельзя принимать в момент сильного кровотечения;
• Врачи не рекомендуют использовать беременным женщинам;
• Опасен при дисфункции почек в тяжелой стадии;
• Запрещен пациентам, у которых частые аллергии на препараты;
• Нельзя использовать при кормлении грудью;
• Если у пациента тошнота, сопровождающаяся рвотой;
• Опасен для пациентов с диабетом 2-го типа;
• При диарее и изжоге;
• Не назначается при сердечной недостаточности;
• Опасен в момент артериальной гипертензии.

Врачи запрещают принимать препарат Нимесил детям до 16 лет. Исключение можно сделать только в крайнем случае и после разрешения лечащего врача.

Использование в период беременности

Врачи категорически запрещают принимать лекарство Нимесил беременным женщинам на любом сроке. При кормлении грудью нужно также воздержаться от употребления лекарства. Однако если есть крайняя необходимость, можно сделать исключение. Но при этом нужно сразу прекратить грудное вскармливание. Иначе состав лекарства может через молоко попасть в организм малыша и нанести ему большой вред.

Передозировка лекарства

Если пациент принял слишком большую дозу Нимесила, тогда все побочные эффекты проявляются в большей степени. Первые признаки передозировки:

1. Тошнота и рвота;
2. Сильная сонливость;
3. Чувство апатии;
4. Кровотечение в желудке.

При передозировке нужно срочно промыть желудок и принять активированный уголь. Врач должен провести симптоматическую терапию. Желательно в этот момент находится под присмотром доктора, пока не отступят все неприятные симптомы.

Форма выпуска препарата

Сейчас в аптеках продается Нимесил в пакетиках из плотной фольги. В каждой упаковке идут гранулы для приготовления лечебного состава. Обычной в одной коробке продается пакетиков Нимесила.

Как правильно хранить лекарство

Препарат Нимесил нужно держать при комнатной температуре примерно 18-15 градусов. Храните лекарство подальше от прямых солнечных лучей. Срок годности Нимесила – не более 2-х лет. Нужно держать препарат в недоступном месте для маленьких детей.

Состав препарата

В одну пачку порошка Нимесил входят такие вещества:

• Главный компонент – это нимесулид;
• Экстракт кислоты лимона;
• Специальный аромат апельсина;
• Средство Кетомакрогол.

Аналоги препарата

Врачи могут назначить другой препарат, который будет оказывать похожий эффект на Нимесил. Также его состав будет близким к данному препарату. Иногда доктор может назначить аналогичное вещество, если у пациента была аллергия на один из компонентов Нимесила. При этом другое лекарство может не вызывать некоторые побочные действия. Вот список основных аналогов:

1. Нимулид;
2. Нимегезик;
3. Апонил;
4. Ремисид;
5. Нимика;
6. Кокстрал.

Помните, что каждое лекарство будет иметь свои побочные действия и список противопоказаний. Не забудьте изучить эту информацию перед приемом препарата. Лучше всего проконсультироваться с врачом, который определит точную дозировку для вашего диагноза.

Средняя стоимость препарата

Сейчас можно приобрести в каждой аптеке Нимесил без рецепта врача. Средняя цена за 30 пакетиков препарата – 780-870 рублей. В каждом пакетике будет по 100 мг действующего вещества. В коробке можно найти подробную инструкцию по применению и правильно использовать препарат.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Нужно точно знать, как препарат Нимесил взаимодействует с другими лекарствами. Ведь он может усилить или ослабить действие конкретного средства. Именно поэтому нужно всегда рассказывать врачу, что вы принимаете параллельно с основным лечением. Тогда доктор подкорректирует дозу Нимесила и терапия не принесет вред организму. Итак, вот основные взаимодействия с лекарством:

• Если пациент принимает лекарства для уменьшения свертываемости крови, тогда Нимесил будет усиливать их действие;
• Препарат повышает эффективность от Фуросемида;
• Если пациент принимает параллельно метотрексат, в организме могут начаться сильные побочные эффекты и осложнения;
• При приеме сульфаниламида и гидантоина пациент должен быть под постоянным контролем врача. Ведь взаимодействие этих препаратов с Нимесилом может вызвать опасность для организма;
• Если пациент принимает циклоспорин, тогда Нимесил усилит его действие на почечную зону;
• Прием препарата параллельно с литием усилит его концентрацию в плазме крови пациента.

Если параллельно пациент принимает лекарства от давления или противовоспалительные средства, тогда нужно с осторожностью назначать Нимесил. Именно лечащий врач должен определить дозировку препарата. При этом нужно постоянно наблюдать за состоянием организма и сообщать доктору о любых побочных эффектах.

Одним из средств выбора для устранения острого болевого синдрома является «Нимесил» порошок. Этот препарат оказывает хороший кратковременный эффект, однако опасен потенциальным возникновением множества побочных явлений. Лучшей рекомендацией в этом случае будет отказ от самостоятельного назначения сильнодействующих средств.

Состав препарата

В пакетике находятся мелкие гранулы для приготовления суспензии. Вкус напитка улучшается за счет апельсинового ароматизатора, подсластителя и лимонной кислоты. Для поддержания структуры суспензии в порошок добавляется полимер макрогол и мальтодекстрин.

Главным активным компонентом является вещество нимесулид. Порция, приготовленная из одного пакетика, содержит 0,1 г этого компонента.

Фармакологические свойства и показания к применению

Отвечая на вопрос, от чего помогает «Нимесил», следует сразу сказать, что он не обладает лечебным эффектом – суспензию пьют в качестве обезболивающего.

Она снимает ощущения при следующих состояниях:

• суставная боль;
• боль во время менструального цикла;
• острые мышечные боли, в том числе после травм и растяжений;
• болевой синдром вследствие воспаления зубов и десен.

Действующий компонент блокирует рецепторы, чувствительные к медиаторам боли.

В результате чего при выбрасывании в межклеточное пространство воспалительных агентов, нервные окончания просто перестают их воспринимать. Острые ощущения подавляются, боль постепенно стихает.

Кроме того, этот же компонент действует и в другом направлении – снижает выработку веществ, образующихся в ходе воспаления. Таки образом, стихает не только болевой синдром, но и проходит краснота, припухлость, отечность тканей.

Возрастные ограничения по приему

Порошок для приема внутрь запрещен детям до двенадцати лет ввиду его высокой токсичности.

Порошок Нимесил: инструкция по применению

Это вещество относится к сильнодействующим. Его неправильное дозирование может иметь далеко идущие негативные последствия. Снизить вероятность наступления неблагоприятных реакций можно за счет сокращения длительности приема.

Как разводить порошок Нимесил

Гранулы лучше всего растворяются в теплой воде. Их помещают в стакан и заливают ста миллилитрами жидкости. Приготовленное средство не хранят, а употребляют сразу.

Противовоспалительное средство, которое также проявляет сильный обезболивающий эффект. Используется для купирования зубной, головной и других видов боли. Не подходит для длительного лечения, так как способен вызывать широкий спектр побочных реакций и приводить к опасным последствиям. Выпускается в форме порошка, что ускоряет наступление терапевтического эффекта.

Лекарственная форма

Испанский медпрепарат Немисил относится к нестероидным противовоспалительным (НПВС) лекарственным средствам (ЛС). Препарат активно борется с симптомами воспаления, обладает качествами антипиретика и в некоторой степени анальгетика. Последнее качество лекарства стоит выделить особо, так как болевой синдром существенно ухудшает качество жизни пациента при хронических недугах, и снижает прогноз выздоровления в острой стадии болезни.

С точки зрения пациента наиглавнейшей задачей фармакопеи является устранения боли. С точки зрения медицины снижение болевого синдрома одна из ведущих задач, ведь боль, особенно хроническая, становится причиной вторичных болезней (депрессии, неврозов). Но не менее важно бороться и с другими симптомами воспаления, в том числе с повышенной температурой тела. Это делает нестероидные препараты одной из самых востребованных лекарственных групп на рынке. Ведь только они сочетают все три описанные выше качества:

• противовоспалительное действие;
• жаропонижающий эффект;
• способность снижать болевые ощущения.

С данной задачей Немисил справляется на 5 баллов. И это делает медикамент одним из популярнейших ЛС на отечественном рынке.

Производит изготовитель ЛС в виде порошка из крупных гранул в индивидуальной дозировке в виде пакетика. Его содержимое используется для приготовления пероральной суспензии. Порок имеет приятный апельсиновый аромат. Вес пакета 2 г, содержание активного компонента (немисулида) - 100 мг.

Описание и состав

Лекарственное средство настолько хорошо и быстро устраняет боль, что пациенты его часто считают анальгетиком. Кроме эффективности, стоит отметить качества молекулы активного вещества. Ее свойства препятствуют проникновению в слизистую выстилку верхних отделов системы пищеварения. Это радикально уменьшает риск контактного раздражения и развития воспаления слизистой в этих отделах.

Наряду с этим медпрепарат биодоступен в высокой степени. Уже через 30 минут после приема суспензии внутрь, концентрация активного компонента в жидкой части крови (плазме) достигает 80%. Немисил легко проникает в зоны, затронутых воспалением. Эти качества позволяют ему быстро и успешно приносить облегчение пациентам.

В состав лекарства, кроме основного вещества, входят и дополнительные элементы, влияющие на запах, вкус и консистенцию лекарства:

• ароматизатор со вкусом апельсина;
• кислота лимонная, не содержащая воду;
• сахароза;
• кетомакрогол-1000.

Эти вещества позволяют лекарству сохраняться в форме порошка, но они же могут вызвать аллергию у пациентов.

Фармакологическая группа

Немисил относится к противовоспалительным медикаментам группы избирательных ингибиторов ЦОГ второго типа. Относится к группе сульфоламидов.

Показания к применению

для взрослых

Немисил является симптоматическим средством, призванным влиять на признаки воспаления на момент приема. Назначают его в случае:

• поражения суставов и связок (ушибы, растяжения, подвывихи, вывихи);
• симптоматическая терапия при острой боли в период обострения остеохондроза;
• острая зубная боль;
• болезненные менструации.

Решение о приеме медикамента должно приниматься специалистом на основе анализа «риск/польза» для каждого пациента индивидуально.

для детей

ЛС противопоказано для применения в детском возрасте до достижения пациентом 12-летнего возраста.

Противопоказания

Данное лекарство не применяют при гиперчувствительности организма к действующему веществу либо к дополнительным компонентам. Категорически не рекомендуется данное средство лицам, у которых отмечается (в том числе в анамнезе) повышенная реакция на салицилаты и другие НПВС в виде ринита, высыпаний (), бронхоспазма.

Не назначается Немисил:

• совместно с лекарствами, имеющими потенциальное токсическое влияние на печень (анальгетиками, другими НПВС);
• при серьезных воспалительно-язвенных поражениях слизистой выстилки пищеварительного тракта в период обострения;
• лихорадка при респираторных недугах;
• в случае наличия заболеваний системы крови, связанных с повышенной кровоточивостью, при нарушении мозгового кровообращения с кровотечением сосудов ГМ (головного мозга) в истории болезни;
• тяжелая степень патологических изменений внутренних органов (сердечная, почечная, печеночная недостаточность);
• активные печеночные патологии;
• в возрасте до 12 лет;
• женщинам в период вынашивания плода и кормления ребенка грудным молоком.

Не следует принимать даже в качестве симптоматической терапии Немисил лицам, страдающим алкоголизмом и наркотической зависимостью.

Особая осторожность требуется при приеме лекарства, если пациент страдает от АГ тяжелой степени, поражения ЖКТ, вызванного Хеликобактером пилори, в случае длительного периода курения, при патологии вен и артерий на периферии.

Желательно воздержаться от приема данного средства лицам, получающим лечение СИОЗ ( , сертралин и прочие), антикоагулирующими препаратами () и антиагригантами от до клопидогрела. Не рекомендуется сочетать прием НПВС, Немисила в том числе, и пероральных гормонов ().

Применения и дозы

для взрослых

Пакетик с порошком Немисила вскрывают и высыпают его содержимое в стакан, заливая его затем половиной стакана воды. Содержимое стакана перемешивают. Получается суспензия с белым оттенком.

Ее принимают 2 раза в сутки после приема пищи. Готовить нужно суспензию непосредственно перед приемом.

Лекарство предназначено для приема лицам, достигшим двенадцатилетнего возраста. Курс лечения не должен длиться более15 суток.

При лечении пациентов зрелого возраста и пожилых коррекция дозы не требуется, если не принимаются другие медикаменты. В противном случае индивидуальная коррекция дозы проводится лечащим врачом.

Больным с легкой и умеренной степенью поражения почек дозу ЛС не корректируют. Для снижения риска развития негативной реакции организма медпрепарат рекомендуется принимать его в минимальном количестве, дающем ожидаемый эффект и минимальный по длительности период.

для детей

Для детей в возрасте до 12 лет данное ЛС не назначается, после достижения этого возраста принимается лекарство во «взрослых» дозах. Корректировка не требуется, если пациент не получает специфического лечения.

для беременных и в период лактации

Не применяется.

Побочные действия

Такое действие чаще проявляется при систематическом приеме препарата Немисил. Данный медикамент особенно раздражающе действует на ЖКТ и гепатобилиарную систему. У пациентов может обостриться или развиться:

• гастрит, вплоть до язвы и ее прободения;
• гепатит, желтуха в молниеносной форме и холестаз развиваются значительно реже.

Пациенты при этом жалуются на тошноту, диспепсию, запор/понос, реже наблюдается дегтеподобный стул (признак внутреннего ЖКТ- кровотечения).

Кровотечения могут возникать не только по причине негативного влияния активного компонента лекарства на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Но и из-за нарушений, затрагивающих систему крови. Данные нарушения характерны для пациентов длительно принимающих данный препарат. Это может быть анемия, тромбоцитопения, пурпура и другие расстройства.

Как и любое средство группы противовоспалительных нестероидов, Немисил может вызывать аллергию и непереносимость.

Значительно реже пациенты жалуются на реакцию со стороны других систем организма:

• изменение ЧСС в сторону увеличения, лабильность ритма и АД, «приливы»;
• головокружение и кошмарные сны, синдром Рейе;
• одышка, бронхоспазм;
• астения, гипертермия;
• повышение содержания калия в крови;
• нарушения мочеиспускания, вплоть до задержки.

При любых негативных реакция организма следует обратится к специалисту, порекомендовавшему Немисил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Описываемое лекарство может взаимодействовать с целой группой перпартов:

• с диуретиками, СИОЗ;
• другими НПВС;
• антикоагулянтами и антиагрегантами;
• стероидными гормонами;
• с лекарствами для борьбы с гипертонией;
• немисулид может повысить нефротоксическое влияние цефалоспоринов;

Не желательно сочетать его применение с введением и препаратами лития.

Особые указания

Влияние медикамента на скорость психомоторных реакций не известно, так как соответствующие исследования не были проведены.

Немисулид может негативно сказаться на плодовитости женщины. Поэтому при планировании зачатия от лечения данным средством желательно отказаться.

Немисил оказывает негативное влияние на течение гестации и на развитие зародыша.

Передозировка

Симптомы этого явления - выраженные побочные эффекты (сонливость, апатия, гастралгия, гастропатии, кровотечение (возможно), анафилаксия, угнетение дыхание и кома). Симптомы чаще всего обратимы. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Препарат относится к списку Б, хранят его в месте, недоступном прямым солнечным лучам, прохладном и не более 2 лет с момента выпуска. При хранении в домашней аптечке следует обеспечить недоступность лекарства для детей. - индийский препарат, который является заменителем Нимесила по клинико-фармакологической группе. Он выпускается в таблетках и инъекционном растворе, которые противопоказаны пациентам младше16 лет, в период беременности, родов и естественного вскармливания.. Он оказывает противовоспалительное, антипиретическое, обезболивающее действие. Детям, страдающим ревматоидным ювенальным артритом, лекарство в суспензии можно прописывать с 2 лет, при остальных болезнях его нельзя пациентам до 12 лет. Лекарство запрещено беременным и кормящим женщинам. Кроме суспензии медикамент выпускается в таблетках, ампулах, свечах, вводимых в задний проход.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 688 рублей. Цены колеблются от 23 до 1530 рублей.

Наименование:

Нимесил (Nimesil)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика. Нимесил - НПВП группы метансульфонанилидов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Терапевтический эффект Нимесила обусловлен тем, что он влияет на метаболизм арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования ЦОГ. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушается синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, снижается риск развития побочных эффектов. Кроме того, нимесулид уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Фармакокинетика . В организме человека Нимесил хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая Cmax в плазме крови через 2–3 ч. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Нимесулид активно метаболизируется в печени при участии CYP 2C9, изофермента цитохрома Р450. Основным метаболитом является парагидроксипроизводное, также обладающее фармакологической активностью. Т½ - 3,2–6 ч. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% принятой дозы. Около 29% принятой дозы выводится с калом в метаболизированном виде и только 1–3% выводится из организма в неизмененном состоянии. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется.

Показания к
применению:

Нимесил назначают при:

болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)
дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях ;
болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Способ применения:

Нимесил назначают после тщательной оценки соотношения польза/риск. Применяют минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее краткого времени для уменьшения выраженности побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения Нимесилом - 15 сут.
Взрослые и лица пожилого возраста : 1 пакетик по 100 мг 2 раза в сутки (суточная доза - 200 мг).
Дети в возрасте старше 12 лет : коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек : для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина - 30–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Содержимое порционных пакетиков высыпают в стакан, растворяют водой и принимают внутрь после еды.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится при длительном употреблении, но в начале курса приема, а также при больших дозах не исключены различные побочные эффекты.

Расстройства могут быть со стороны следующих систем:
Центральная нервная система . Это головная боль, головокружение, энцефалопатия, сонливость, нервозность, чувство страха, кошмарные сновидения. Если резко уменьшить дозу препарата и в дальнейшем увеличивать ее более плавно и осторожно, то данные расстройства пройдут.
Сердечно-сосудистая система . Это гипертензия, тахикардия, геморрагия, приливы. Данные явления достаточно редки.
Органы желудочно-кишечного тракта . Тошнота, рвота и диарея проявляются редко. Дисперсия, язва, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация желудка – очень редко. Иногда может иметь место метеоризм, запоры или гастрит.
Органы чувств. Очень редко бывает нарушение зрения.
Органы дыхания . Также довольно редко может проявиться бронхоспазм и одышка.
Кожный покров . Иногда возможны гиперегические реакции, такие как сыпь, зуд и покраснение, возможна излишняя потливость. Редко может появится дерматит, эритема, и очень редко – различные отеки.
Желчевыводящая система и печень . Возможно повышение показателей печеночных ферментов, редко бывает желтуха, гепатит и холестаз.
Мочевыводящая система и почки . Дизурия, задержка мочеиспускания и гематурия бывают редко, а олигурия, почечная недостаточность и интерстициальный нефрит – очень редко.
Система кроветворения . Редко бывает эозинофилия и анемия. Такие явления как панцитопения, тромбоцитопения и пурпура, очень редки.

Противопоказания:

Препарат нельзя употреблять при:
язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
сильном кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
беременности и лактации;
явной и тяжелой дисфункции почек;
гиперчувствительности к любому компоненту данного средства;
изжоге, тошноте, диарее, рвоте, боли в животе;
сахарном диабете второго типа;
застойной сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии.

Нимесил противопоказан к употреблению детьми .

Повышенная чувствительность к нимесулиду или любому компоненту препарата. Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гепатотоксическая реакция на нимесулид в анамнезе. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие состояния, сопровождающиеся кровотечением. Значительное нарушение свертываемости крови. Сердечная недостаточность тяжелой степени. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детям в возрасте младше 12 лет. В III триместр беременности и период кормления грудью. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы, подозрение на острую хирургическую патологию. Не применять одновременно с другими препаратами, которые могут быть причиной гепатотоксических реакций. Алкоголизм и наркотическая зависимость.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Фармакодинамические взаимодействия
ГКС : повышается риск возникновения язвы ЖКТ или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина : повышается риск возникновения кровотечений в ЖКТ.
Антикоагулянты : НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, ацетилсалициловая кислота, из-за чего такую комбинацию не рекомендуют и она противопоказана при тяжелых нарушениях коагуляции. Если такой комбинированной терапии невозможно избежать, следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина ІІ : НПВП могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек (например при дегидратации или у лиц пожилого возраста) общее применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина ІІ или средств, подавляющих систему ЦОГ, возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение ОПН, которая, как правило, бывает обратимая. Эти взаимодействия следует учитывать при сочетанном применении Нимесила с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина ІІ. Следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно снижает действие фуросемида в отношении выведения натрия, и в меньшей степени - выведения калия, и снижает диуретический эффект. Сочетанное применение фуросемида и Нимесила требует осторожности при нарушении функции почек или сердца.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами
Были сообщения о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении Нимесила пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует часто проводить контроль уровня лития в плазме крови. Исследования, проведенные in vivo, с целью выявления фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) клинически значимых взаимодействий не выявили. Нимесулид подавляет активность фермента CYP 2C9. При одновременном применении с Нимесилом лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться. Требуется осторожность в случае, когда нимесулид назначается менее чем за 24 ч до или менее чем за 24 ч после приема метотрексата, потому что возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и повышение его токсичности.

Беременность:

Применение данного средства несовместимо с беременностью. При необходимости приема Нимесила вскармливание грудью следует прекратить.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки НПВП обычно следующие: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, АГ, ОПН, угнетения дыхания, комы. Однако такие явления отмечают редко. Были сообщения об анафилактоидных реакциях при применении НПВП в терапевтических дозах и при их передозировке.
Лечение : симптоматическое и поддерживающее; специфического антидота нет. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но принимая во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%), маловероятно, что диализ окажется эффективным.
При наличии симптомов передозировки или после применения препарата в высокой дозе на протяжении 4 ч после его приема показано искусственное вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60–100 г для взрослых), и/или прием осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективны вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Необходимо контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска:

Распространяют Нимесил в картонных пачках, содержащих 30 ламинированных пакетиков из алюминиевой фольги. В пакетике содержатся гранулы для приготовления лечебной суспензии.

Условия хранения:

1 пакетик содержит нимесулида 100 мг
Прочие ингредиенты : кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, вкусовая добавка апельсиновая, кислота лимонная безводная.