Действующее вещество

Иммуноглобулин человеческий нормальный (human normal immunoglobulin)

Форма выпуска, состав и упаковка

1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.

Стабилизатор в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24-48 ч, T 1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Показания

— профилактика , кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;

— лечение гипо- и агаммаглобулинемии;

— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказания

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Дозировка

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А .

детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях .

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Особые указания

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

**** Био Продактс Лаборатори БИОЛЕК,ЗАО БИОМЕД Биомед им И.И. Мечникова, ОАО ГХП по производству биопрепаратов ЕКАТЕРИНБУРГСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПР Зеленоградское иммунобиологическое предприятие, ЗА Ивановская Областная станция переливания крови ИМБИО ИММУННО-ГЕМ ЗАО ИММУНО-ГЕМ,ЗАО ИММУНОПРЕПАРАТ, ГУП ИРКУСТСКОЕ ПРЕД-Е ПО ПР-ВУ ИММУНОБИОЛОГИ МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития г. Омск Микроген НПО ФГУП (Екатеринбурское пр-е по ПБП) Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(г. Ставрополь) МИКРОГЕН НПО ФГУП(ХАБАРОВСКОЕ ПпПБП) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г.ПЕРМЬ МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Нижний Новго НИИЭМ им. ПАСТЕРА ОСПК, Иваново ПКФ "ИнтерГРИМ",ЗАО САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ БАКПРЕДПРИЯТИЕ Санофи-Авентис С.А. Свердл. обл.СПК №2 Сангвис, ГУЗ СПбНИИВС Талекрис Биотерапьютикс Инк. Фарма Медитерраниа С.Л./Б.Браун Медикал С.А.

Страна происхождения

Россия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ Украина

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) - глобулин

Формы выпуска

• 2 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные. 1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные. 1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные 25 мл - бутылки (1) - пачки картонные. 300 мг - флаконы (5) - пачки картонные. 5 флаконов. Бутылки вместимостью 25 мл (1) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь - 5 флаконов Раствор для в/м введения - 10 ампул в уп. раствор для внутримышечного введения 300 мкг/мл - 1 мл - 1 ампула Флаконы (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Аморфная масса белого или голубоватого цвета Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Раствор для в/в введения Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный Раствор для в/м введения Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Антисептическое кишечное; иммуностимулирующее; микрофлору восстанавливающее; противодиарейное; Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) - иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета. Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием. Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA, IgM и IgG. IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы, IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует "прилипание" бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом. Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.

Фармакокинетика

Иммуноглобулины и их фрагмент, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстого кишечника, так и в копрофильтратах в течение несколько суток после орального введения препарата.

Особые условия

Меры предосторожности при применении. Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Случаи передозировки не описаны.

Состав

• 1 доза иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл 1 доза иммуноглобулин человека G, обладающий противоаллергической активностью, от общей массы белка не менее 97% Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг. 1 доза (ампула): Активное вещество: -антиальфастафилолизин - не менее 100 ME. Вспомогательное вещество: - стабилизатор - глицин (кислота аминоуксусная) - (2,25±0.75) %; Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин (по белку) 10%, кислота аминоуксусная 2%, вода для инъекций. иммуноглобулин человека нормальный 300 мг, в т.ч.IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% лиофилизированный порошок для приготовления раствора для энтерального применния, стабилизатор - глицин в концентрации 3% СОСТАВ НА ОДНУ ДОЗУ Действующее вещество Иммуноглобулиновый комплексный препарат (иммуноглобулины G, А, М) - 300 мг Вспомогательное вещество Глицин - 100 мг

Иммуноглобулин показания к применению

• Препарат применяют только по назначению врача. Иммуноглобулин человека антирезус Rh о (D) применяют у резус - отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh о (D) (т.е. не выработавших резус-антитела) при условии первой беременности и рождения резус- положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО. Препарат применяют при искусственном прерывании беременности у резус -отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh о (D) антителу, в случае резус- положительной принадлежности крови мужа.

Иммуноглобулин противопоказания

• - Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнензе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе); - Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. - Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Иммуноглобулин дозировка

• 300 мг 300 мкг/доза

Иммуноглобулин побочные действия

• В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, в редких случаях в течение первых суток после введения могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37°С, что не является основанием для прекращения введения препарата. При появлении выраженных общих реакций (понижение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращают. Отменяется лечение иммуноглобулином при развитии интеркуррентных заболеваний (грипп, острые респираторные заболевания). Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес) Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Передозировка

не описана

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить в прохладном месте 5-15 градусов
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Биавен В.И.; Веноглобулин; Вигам (Вигам-ликвид, Вигам-С); Габриглобин; Габриглобин-IgG; Гамма Глобулин; Гамимун Н; Гамунекс; И.Г. Вена Н.И.В.; Имбиогам; Имбиоглобулин; Иммун Инжект; Иммуновенин; Иммуноглобулин ; Иммуноглобулин G; Иммуноглобулин антиротавирусный; Иммуноглобулин антистафилококковый; ; Иммуноглобулин человеческий нормальный; Интраглобин; Интратект; Октагам; Пентаглобин; Сандоглобулин; Хумаглобин; Эндобулин.

Иммуноглобулин человека нормальный - иммуностимулирующее и иммуномодулирующее средство. Эффективно опсонизирует микроорганизмы и нейтрализует токсины. Восполняет недостающие антитела класса IgG, что снижает риск инфекции у больных с первичными и вторичными иммунодефицитами. Применяется с целью замещения и восполнения природных антител в сыворотке больного: агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, дефицит подклассов IgG, тяжелые комбинированные иммунодефициты, хронический лимфолейкоз, миеломная болезнь, СПИД. В качестве средства для иммуномодуляции и подавления воспаления: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки. Применяется в комбинированном лечении при тяжелых инфекциях бактериального и вирусного происхождения, сепсиса, ятрогенном иммунодефиците, бактериальном менингите, синдроме Гийена-Барре, демиелинизирующей полинейропатии, аутоиммунной нейтропении, анемии, тромбоцитопении, гемофилии, миастении гравис; для профилактики оппортунистических инфекций, инфекций у недоношенных детей и детей с малым весом при рождении.

Активное-действующее вещество:
Иммуноглобулин человека нормальный / Иммуноглобулин человеческий нормальный / Immunoglobulin human normal / Immunoglobulinum humanum normale.

Лекарственные формы:
Раствор для в/в инфузий (лиофилизат для приготовления раствора).
Раствор для в/м инъекций.

Иммуноглобулин человека нормальный

Свойства / Действие:
Иммуноглобулин человека нормальный - поливалентный иммуноглобулин человека. Имеет все свойства иммуноглобулина G, встречающегося у здорового населения. Готовится из плазмы здоровых доноров, которые, по данным клинического обследования и лабораторных анализов крови, а также по данным анамнеза, не имеют признаков инфекций, передающихся при переливании крови или препаратов, получаемых из крови (в частности, анализы на поверхностный антиген гепатита В, ВИЧ-1, ВИЧ-2, антитела против вируса гепатита С и др.).
Основным компонентом препаратов нормального человеческого Иммуноглобулина является иммунологически активная фракция белка сыворотки крови человека. Около 95-96% общего белка представлено иммуноглобулином G (IgG). По распределению подклассов IgG Иммуноглобулин человека нормальный близок к плазме здорового человека. В небольших количествах Иммуноглобулин человека нормальный содержит иммуноглобулин М (IgМ) и иммуноглобулин А (IgА). Раствор Иммуноглобулина представляет собой бесцветный или светло-желтый, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор; лиофилизат - белую пористую гигроскопичную массу.
Иммуноглобулин человека нормальный является иммуностимулирующим средством. Иммуноглобулин обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих свойств антител против бактерий, вирусов и других возбудителей инфекционных заболеваний. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, Иммуноглобулин обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции. При применении в адекватных дозах возможно восстановление патологически низкого уровня IgG до нормального.
Иммуноглобулин человека нормальный обладает также неспецифической и иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. При некоторых нарушениях функции иммунитета, например, при идиопатической (иммунного происхождения) тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) и синдроме Кавасаки, механизм действия, обеспечивающий положительные эффекты иммуноглобулина G, остается не вполне понятным.
Введение Иммуноглобулина G беременным женщинам под угрозой преждевременных родов снижает детскую смертность и угрозу развития инфекции.

Фармакокинетика:
При в/в инфузии биодоступность Иммуноглобулина человека нормального составляет 100%. Иммуноглобулин G сравнительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью. Через 3-7 дней достигается равновесие между сосудистой и внесосудистой системами. Время биологического полувыведения Иммуноглобулина G составляет в среднем 21-34 дня. Существуют значительные индивидуальные вариации значений T1/2, которые могут быть важны при определении дозового режима для конкретного больного. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения короче; у пациентов с первичной гипоглобулинемией или агаммаглобулинемией - длиннее. Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикуло-эндотелиальной системы.

Показания:
Показанием к применению нормального человеческого Иммуноглобулина является клиническая целесообразность замещения / восполнения природных антител в сыворотке больного. Применение апробировано в следующих случаях:
Для заместительной терапии с целью профилактики инфекций у больных с синдромами первичного иммунодефицита:

врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

обычный вариабельный иммунодефицит, связанный с агаммаглобулинемией или гипогаммаглобулинемией;

дефицит подклассов IgG;

тяжелые комбинированные иммунодефициты.
В качестве заместительной терапии для профилактики инфекций у больных с синдромом вторичного иммунодефицита с гипогаммаглобулинемией и повторными инфекциями:

хронический лимфолейкоз;

миелома (миеломная болезнь);

СПИД у детей.
В качестве средства для иммуномодуляции и подавления воспаления:

идиопатическая (иммунного происхождения) тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством;

синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты);

пересадка костного мозга (аллогенная трансплантация).
В результате проведенных исследований положительные эффекты Иммуноглобулина человека нормального обнаружены при следующих состояниях:

тяжелые инфекции бактериального происхождения (включая сепсис) в комбинации с антибиотиками;

тяжелые вирусные инфекции в комбинации с противовирусными препаратами;

хирургические инфекции и послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септическим состоянием (септицемией);

ятрогенный иммунодефицит; инфекции при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами (профилактика и лечение);

бактериальный менингит (в составе комбинированной терапии);

синдром Гийена-Барре;

хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия;

нейтропения аутоиммунного происхождения;

аутоиммунная гемолитическая анемия;

истинная эритроцитарная аплазия, опосредованная через антитела (парциальная красноклеточная аплазия кроветворения);

тромбоцитопения иммунного происхождения, например, постинфузионная пурпура или изоиммунная тромбоцитопения новорожденных (особенно при острых формах у детей);

гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания (фактору Р);

миастения (myasthenia gravis);

профилактика оппортунистических инфекций;

профилактика инфекций у недоношенных детей и детей с малым весом при рождении (< 1500 г);

профилактика рецидивирующего спонтанного выкидыша;

экстренная профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковых инфекций, полиомиелита (для в/м введения);

повышение неспецифической резистентности организма в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний (для в/м введения).

Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин человека нормальный применяют только по назначению врача и только в условиях соблюдения всех правил асептики. Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в.
Иммуноглобулин для в/в введения (для инфузий):
Иммуноглобулин человека нормальный вводится путем медленной в/в капельной инфузии (в течение 15-30 минут). Концентрация в растворе для внутривенного вливания может варьировать от 3 до 12% в зависимости от используемого объема. Лиофилизированный препарат можно растворять в прилагаемом растворителе или 0.9% растворе натрия хлорид а (изотонический раствор). Следует избегать встряхивания флакона, что приводит к пенообразованию. Препарат должен полностью растворяться в течение 10-12 минут. Перед введением раствор надо подогреть до температуры тела. Препарат следует осмотреть на наличие частиц; можно пользоваться только прозрачным раствором. После приготовления раствора вливание следует проводить незамедлительно. Раствор Иммуноглобулина следует вводить через систему с фильтром; для введения всегда следует использовать отдельную капельницу. Частично использованные флаконы следует выбрасывать.
Дозовые режимы, используемые при различных показаниях, зависят от состояния иммунной системы больного, тяжести заболевания и индивидуальной переносимости.
Разовая доза Иммуноглобулина составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела (2,5-10 г). В отдельных случаях, при тяжелых септико-токсемических состояниях, суточная доза Иммуноглобулина может быть увеличена до 1 г/кг массы тела. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузии, производимых через 24 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Больным, впервые получающим лечение иммуноглобулином, следует вводить его в виде 3%-ного раствора, причем начальная скорость вливания должна составлять от 0,5 до 1,0 мл/мин (приблизительно от 10 до 20 капель/мин). При отсутствии побочных эффектов в течение первых 15 минут, скорость вливания можно постепенно увеличить до 2,5 мл/мин (приблизительно 50 капель/мин). Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Больным, регулярно получающим и хорошо переносящим иммуноглобулин, можно вводить препарат в более высоких концентрациях (вплоть до максимальной, равной 12%), однако, вливание всегда следует начинать с малой скоростью и внимательно наблюдать за состоянием больного, увеличивая концентрацию постепенно.
Универсальных правил применения иммуноглобулина не существует, и перечисленное ниже носят только рекомендательный характер:
Синдромы первичного иммунодефицита: от 0,2 до 0,8 г/кг веса тела (чаще всего 0,4 г/кг) с промежутками от 2 до 4 недель с целью достижения поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих по крайней мере 5 г/л (достигается в течение 3-6 месяцев от начала лечения). Курсы лечения повторяют через 2-3 месяца.
Синдромы вторичного иммунодефицита: от 0,2 до 0,8 г/кг веса тела с промежутками от 2 до 4 недель.
При профилактике инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга , рекомендуемая доза составляет 0,5 г/кг. Ее можно вводить однократно за 7 дней до трансплантации и затем повторять раз в неделю на протяжении первых трех месяцев после трансплантации и один раз в месяц в последующие 9 месяцев.
Идиопатическая (иммунного происхождения) тромбоцитопеническая пурпура (ИТП): для исходного лечения используется доза 0,4 г/кг, вводимая 5 дней подряд, или от 0,4 до 1 г/кг однократно или в течение двух последовательных дней. При необходимости в дальнейшем можно вводить 0,4 г/кг с интервалами от 1 до 4 недель для поддержания достаточного уровня тромбоцитов.
Синдром Кавасаки: от 0,6 до 2,0 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-5 дней, обычно в качестве дополнения к стандартному лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты.
Тяжелые инфекции бактериального происхождения (включая сепсис) и вирусные инфекции: от 0,4 до 1,0 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Профилактика инфекций у недоношенных детей с низким весом при рождении: от 0,5 до 1,0 г/кг с промежутками от 1 до 2 недель.
Синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия: 0,4 г/кг в течение 5 последовательных дней при повторении с интервалами в 4 недели при необходимости.
При системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, васкулиты и др.) препарат вводится в дозах 0,2-0,4 г/кг массы тела в сутки ежедневно в течение 3-10 суток.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами антибиотиками, цитокинами, бактериофагами.
Иммуноглобулин для в/м введения:
Иммуноглобулин человека нормальный вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра, доза и кратность введения зависят от показаний.
Профилактика кори: с 3 месяцев не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 суток после контакта с больным: детям - 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым - 3 мл однократно.
Профилактика полиомиелита: непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита - 3-6 мл однократно.
Профилактика гепатита А: детям 1-6 лет - 0.75 мл, 7-10 лет - 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 месяца.
Профилактика и лечение гриппа: детям до 2 лет - 1.5 мл, 2-7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч.
Профилактика коклюша: не болевшим коклюшем детям - по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч.
Профилактика менингококковой инфекции: детям от 6 месяцев до 7 лет, не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) - 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет).

Передозировка:
Симптомы: при в/в введении возможны: гиперволемия, повышенная вязкость крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или в пожилом возрасте).

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) человеческого иммуноглобулина, препаратов крови;

наличие антител к IgA (у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител).
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.
Иммуноглобулин человека нормальный применяют с осторожностью:

декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

сахарный диабет;

почечная недостаточность;

обострение аллергического процесса (введение осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям);

заболевания, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы: коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит (назначают после консультации соответствующего специалиста);

мигрень;

беременность и период лактации.

Применение в период беременности и лактации:
Исследования по влиянию иммуноглобулина на репродуктивную функцию не проводились, опыт применения у беременных женщин ограничен. Хотя не сообщалось о побочных реакциях на плод или репродуктивную способность, Иммуноглобулин человека нормальный следует применять у беременных женщин только при убедительных показаниях.
Иммуноглобулин человека нормальный следует с осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания). Иммуноглобулины переходят в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Побочное действие:
При соблюдении противопоказаний, мер предосторожности при применении Иммуноглобулина, а также рекомендаций в отношении дозировок и введения, серьезные побочные эффекты в ответ на введение отмечаются редко. Симптомы могут появляться в течение от нескольких часов и вплоть до нескольких дней после инфузии Иммуноглобулина и, как правило, исчезают после окончания терапии. Большая часть эффектов связана с относительно высокой скоростью вливания и может быть купирована при ее снижении или временной приостановке вливания. Если побочные эффекты сохраняются, целесообразно проведение соответствующей симптоматической терапии.
Побочные эффекты более вероятны при первом вливании Иммуноглобулина, вскоре после его начала или на протяжении первых 30-60 минут:
Гриппоподобный синдром: повышение температуры тела, озноб, головная боль, слабость, недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость; в единичных случаях - симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления (редко коллапс с потерей сознания), тахикардия, цианоз, прилив крови к лицу, чувство сдавления или боль в грудной клетке.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, редко - одышка.
Со стороны почек: в единичных случаях - острый некроз почечных канальцев, усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек (с повышением сывороточного креатинина, вплоть до анурии).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; в единичных случаях - анафилактический шок (даже если пациент при предыдущем введении не проявлял чрезмерной чувствительности).
Местные реакции: гиперемия в месте в/м введения.
Прочие: ломота в суставах, боль в спине, миалгия, ощущение холода, потливость, икота.

Особые указания и меры предосторожности:
Иммуноглобулин человека нормальный применяют только по назначению врача.
Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при наличии хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением нужно визуально проверить, не содержит ли раствор взвешенных частиц. Мутные или с осадком растворы иммуноглобулина использовать запрещается. Содержимое вскрытых ампул или флаконов следует сразу же использовать; растворенный или разведенный препарат хранению не подлежит. Вследствие риска бактериального загрязнения любое количество оставшегося раствора следует уничтожить.
Иммуноглобулин человека нормальный можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида или с прилагаемым к препарату растворителем. Другие препараты добавлять в раствор нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания). Для более точного определения адекватной дозы и интервалов между введениями Иммуноглобулина человека нормального рекомендуется периодическое измерение уровня IgG сыворотки крови больного.
В течение всего периода инфузии и в течение минимум 30 минут после окончания вливания пациент должен находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения, либо прервать его до исчезновения симптомов. Тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, анафилактические реакции и шок наблюдаются в редких случаях. Если такие реакции развиваются, необходимо проводить лечение в соответствии с правилами терапии шока: вливание следует прекратить, показано введение

Иммуноглобулин человека нормальный не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям, введение осуществляется на фоне антигистаминных средств (эриус , ксизал , телфаст , кестин , зиртек , др). В период обострения аллергического процесса введение Иммуноглобулина осуществляется по заключению аллерголога.
Больные с агаммаглобулинемией или тяжелой гипогаммаглобулинемией, никогда не получавшие заместительной терапии иммуноглобулинами или в сроки более 8 недель после последнего сеанса лечения, могут находиться в состоянии повышенного риска в отношении анафилактоидных реакций, иногда приводящих к анафилактическому шоку. У таких больных следует избегать быстрого вливания, необходимо непрерывно мониторировать жизненные функции и вести тщательное наблюдение в течение всего периода вливания. В очень редких случаях Иммуноглобулин человека нормальный может вызвать резкое падение артериального давления, связанное с клиническими признаками анафилаксии, даже у больных, ранее хорошо переносивших введение препаратов иммуноглобулина.
Сообщалось о транзиторном увеличении уровня креатинина после введения иммуноглобулина нескольким больным с нарушениями функции почек (у больных сахарным диабетом и системной красной волчанкой). У таких больных следует наблюдать за уровнем креатинина сыворотки в течение трех дней после вливания.
У пациентов с известной склонностью к мигрени следует соблюдать особую осторожность.
Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Иммуноглобулин человека нормальный следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.
При беременности Иммуноглобулин вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам A, B или D), что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования, таких как тест Кумбса, гаптоглобиновый тест или определение количества ретикулоцитов.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами:
Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

Лекарственное взаимодействие:
Иммуноглобулин человека нормальный не следует смешивать ни с какими другими лекарственными препаратоми и всегда следует вливать, используя отдельную капельницу.
Одновременное применение Иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать по крайней мере в течение 30 дней (до 3 месяцев) после вливания последней дозы Иммуноглобулина.
Нельзя применять Иммуноглобулин человека нормальный одновременно с кальция глюконат ом у грудных детей, так как имеются подозрения, что одновременное применение может вызвать нежелательные явления.

Условия хранения:
Хранить при температуре 2-10°C, в защищенном от света месте. Не замораживать!
Срок годности указан на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.

Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечных инъекций 1.5мл/доза 1 доза

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечных инъекций 1.5мл/доза 1 доза

В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем - 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) - по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки - 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.

Спасибо

Иммуноглобулинами (антителами, гамма-глобулинами) называются особые соединения, вырабатываемые клетками иммунной системы, осуществляющие защиту человека от бактерий , вирусов и других чужеродных веществ (антигенов).

Свойства иммуноглобулинов

Иммуноглобулин не просто выполняет защитную функцию в организме, но и активно используется в медицине . Качественное и количественное определение антител различных классов применяется для выявления разнообразной патологии. Иммуноглобулины входят в состав препаратов для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, и ряда других состояний.

Иммунная система человека и ее функции

В норме иммуноглобулины расположены на поверхности В-лимфоцитов , присутствуют в сыворотке крови, в тканевой жидкости, а также в секретах, вырабатываемых железами слизистых оболочек. Таким образом, различные классы антител обеспечивают всестороннюю защиту организма от заболеваний, представляя так называемый гуморальный иммунитет .

Гуморальным иммунитетом называется та часть иммунной системы, которая осуществляет свою функцию в жидких средах человеческого тела. Т.е. антитела выполняют свою работу в крови, межтканевых жидкостях и на поверхности слизистых оболочек.

Существует также клеточный иммунитет, осуществляемый рядом специализированных клеток (таких, как макрофаги). Однако к иммуноглобулинам он не имеет никакого отношения, и является отдельным звеном защиты.

Иммунный ответ может быть:
1. Специфическим.
2. Неспецифическим.

Иммуноглобулин осуществляет специфический иммунный ответ, находя и нейтрализуя чужеродные микроорганизмы и вещества. Против каждой бактерии, вируса или другого агента образуются свои, моноклональные антитела (т.е. способные взаимодействовать только с одним антигеном). Например, антистафилококковый иммуноглобулин не будет помогать при заболеваниях, вызванных другими микроорганизмами.

Приобретенный иммунитет может быть:
1. Активный:

• формируется за счет антител, образовавшихся после перенесенного заболевания;
• возникает после проведения профилактической вакцинации (введение ослабленных или убитых микроорганизмов, или их измененных токсинов, с целью формирования иммунного ответа).

2. Пассивный:

• иммунитет у плода и новорожденного ребенка, которому были переданы материнские антитела внутриутробно, или при грудном вскармливании ;
• возникает после того, как была сделана прививка готовых иммуноглобулинов против конкретного заболевания.

Иммунитет, формирующийся после введения сыворотки готовых иммуноглобулинов, или проведения профилактической прививки с помощью вакцины, называют также искусственным. А антитела, переданные ребенку от матери, или приобретенные после заболевания – естественным иммунитетом.

Иммуноглобулин человека и его функции

Человеческий иммуноглобулин выполняет следующие функции:

• "узнает" чужеродное вещество (микроорганизм или его токсин);
• связывается с антигеном, образуя иммунный комплекс;
• участвует в удалении или уничтожении образовавшихся иммунных комплексов;
• иммуноглобулин против перенесенных заболеваний длительно (иногда – пожизненно) сохраняется в организме, что защищает человека от повторного инфицирования.

Иммуноглобулины выполняют также большое количество других функций. Например, существуют антитела, обезвреживающие "лишние", избыточно образовавшиеся иммуноглобулины. Благодаря антителам происходит отторжение пересаженных органов. Поэтому пациентам, имеющим трансплантаты, необходимо пожизненно принимать лекарственные препараты, подавляющие иммунный ответ.

Антитела активно используются в лекарственных препаратах. В настоящее время купить иммуноглобулин можно практически в любой аптеке.

Иммунитет и иммуноглобулины у детей

Особенности иммунитета у плода и грудного ребенка:

• внутриутробно ребенок не сталкивается с микроорганизмами, поэтому собственная иммунная система у него - практически неактивна;
• во время беременности от матери к ребенку могут попадать только иммуноглобулины класса G, беспрепятственно проникающие через плаценту из-за своего маленького размера;
• выявление в сыворотке крови плода или новорожденного ребенка иммуноглобулинов класса М свидетельствует о внутриутробной инфекции . Часто ее вызывает цитомегаловирус (симптомы заболевания: насморк , повышение температуры , увеличение лимфоузлов, поражение печени и селезенки, и другие);
• приобретенные от матери иммуноглобулины в крови грудного ребенка сохраняются около 6 месяцев, защищая его от различных заболеваний, поэтому при отсутствии патологии иммунной системы в это время дети практически не болеют.

Во время естественного вскармливания ребенок получает от матери иммуноглобулины класса IgA с грудным молоком , обеспечивающие дополнительную защиту организма ребенка.

Окончательно формирование иммунной системы у ребенка заканчивается только к 7 годам. Отличительными особенностями иммунитета детей являются:
1. Недостаточная способность к фагоцитозу (поглощению и разрушению клеток болезнетворных микроорганизмов фагоцитами человека).
2. Низкая продукция интерферонов (белков, осуществляющих неспецифическую защиту против вирусов).
3. Снижение количества иммуноглобулинов всех классов (например, для иммуноглобулина Е норма у детей более низкая, чем у взрослых).

Поэтому естественно, что в процессе становления иммунной системы организма ребенок часто болеет. Чтобы помочь ему правильно сформировать иммунитет, повышение его должно достигаться такими средствами, как закаливание , плавание и другие спортивные мероприятия, пребывание на свежем воздухе.

Иммуноглобулины во время беременности: резус-конфликт

Отрицательный резус у матери при беременности , в сочетании с положительным резусом у плода могут приводить к такому состоянию, как резус-конфликт .

Механизм развития этой патологии связан с тем, что когда у беременной женщины отрицательный резус - иммуноглобулин может начать вырабатываться против эритроцитов плода. Обычно это происходит на поздних сроках беременности. Угроза возникновения резус-конфликта увеличивается при патологии беременности: воспалительных процессах, угрозе прерывания, повышенном тонусе матки и других.

Резус-конфликт может приводить к тяжелому гемолизу (разрушению эритроцитов) у плода и новорожденного ребенка. Последствиями этого состояния могут быть:

• тяжелая гипоксия (кислородное голодание) плода;
• нарушение обменных процессов, задержка внутриутробного развития;
• появление отеков, водянки плода;
• выкидыши и преждевременные роды , гибель плода.

Для профилактики подобных осложнений анти-иммуноглобулин против резус-фактора может быть назначен врачом во время беременности.

Антирезусный иммуноглобулин при беременности

Антирезус-иммуноглобулин Rho(D) применяется со следующей целью:
1. Предотвращение возникновения резус-конфликта у беременной с отрицательным резус-фактором.

2. Предупреждение образования "вредных" иммунноголобулинов при проведении абортов или других манипуляций, которые могут привести к попаданию сыворотки плода в кровь матери.

На антирезусный иммуноглобулин цена достаточно высокая, однако когда речь идет о здоровье беременной женщины и ее ребенка, экономить не следует. Более низкая стоимость отличает отечественные аналоги препаратов. Поэтому можно купить антирезусный иммуноглобулин российского производства, тем более что отличия в механизме действия средств отсутствуют.

Самолечение лекарствами, содержащими антитела - противопоказано. Во время беременности другие препараты, за исключением антирезусного иммуноглобулина, не применяются.

Определение уровня антител в крови

Для диагностики различных заболеваний разработаны методы качественного и количественного определения антител в сыворотке крови.

Заболевания крови и гиповитаминозы также могут быть причиной иммунодефицита. Самое распространенное из них – железодефицитная анемия , характеризующаяся низким содержанием гемоглобина в эритроцитах, и уменьшением количества железа в сыворотке крови. Это состояние приводит к кислородному голоданию тканей и, как следствие – снижению иммунитета. Поэтому, когда гемоглобин снижен, часто возникают инфекционные заболевания. Особенно это характерно для детей, беременных женщин или пожилых пациентов.

Аффинность и авидность антител

Очень часто в крови определяют не только общий иммуноглобулин и отдельные фракции антител. Обычно специалистов интересуют также такие показатели, как авидность и аффинность, определяемые для IgG и IgM.

Авидность антител позволяет выявить остроту заболевания. Например, острая или недавно перенесенная (1-1,5 месяца назад) цитомегаловирусная инфекция у детей подтверждается при выявлении высоко авидных антител IgM, тогда как небольшие их концентрации могут сохраняться до двух лет.

Аффинность говорит о силе взаимодействия антигенов с антителами. Чем выше показатель - тем лучше антигены связываются с антителами. Следовательно, высокая аффинность говорит о хорошем иммунном ответе при возникновении данного заболевания.

Когда назначают анализ на иммуноглобулины?

Анализ крови на иммуноглобулин Е показан при аллергических заболеваниях:

• атопический дерматит;
• пищевой, лекарственной аллергии ;
• некоторых других состояниях.

В норме IgE в крови практически отсутствует. Если общий иммуноглобулин Е повышен - это может говорить об атопии – врожденной склонности организма к увеличенной продукции антител этого класса, и свидетельствует о возможности возникновения аллергических заболеваний. Увеличенный иммуноглобулин Е у детей или у взрослых – показание к консультации аллерголога-иммунолога.

Анализ крови на иммуноглобулин G показан в следующих случаях:

• диагностика иммунодефицитных состояний;
• определение наличия антител против конкретного заболевания;
• контроль за эффективностью терапии лекарственными средствами, содержащими иммуноглобулин.

В норме содержание иммуноглобулина класса G – 70-57% от всех фракций антител.

Анализ фракций на определение антител класса М используется для выявления острых инфекционных заболеваний. Часто он назначается для определения цитомегаловирусной инфекции, вируса Эпштейн-Барра, бактерии Хеликобактер пилори, вызывающей гастрит и язву желудка , и других инфекций. В норме общее количество IgМ – до 10% от всех иммуноглобулинов.

Анализ крови на иммуноглобулин А показан при рецидивирующих инфекционных заболеваниях слизистых оболочек. Нормальное количество IgA – 10-15% от общего числа иммуноглобулинов.

Также кровь на иммуноглобулин сдается при различных аутоиммунных заболеваниях. Специфические антитела и их комплексы с антигенами определяются при такой патологии, как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, аутоиммунный тиреоидит , миастения и другие.

Человеческий иммуноглобулин: применение

Иммуноглобулин человека назначается при следующих заболеваниях:

• иммунодефицитные состояния;
• аутоиммунные болезни;
• тяжелые вирусные, бактериальные, грибковые инфекции;
• профилактика заболеваний у лиц из группы риска (например, у детей, родившихся глубоко недоношенными).

Существуют также антитела против отдельных состояний. Например, купить антирезусный иммуноглобулин следует при резус-конфликте во время беременности.

При тяжелых аллергических заболеваниях врач может рекомендовать купить противоаллергический иммуноглобулин. Этот препарат является эффективным средством от атопических реакций. Показаниями к применению будут:

• аллергический дерматит , нейродермит , крапивница , отек Квинке ;
• атопическая бронхиальная астма;
• поллиноз.

Когда аллергия у детей выражена, и проявления ее постоянно повторяются - использование противоаллергического иммуноглобулина способно существенно улучшить ситуацию.

Значение антител в прививках

Иммуноглобулины используются и в производстве препаратов для проведения профилактических прививок . Не стоит путать их с вакциной , которая представляет собой ослабленные или убитые микроорганизмы, или их измененные токсины. Иммуноглобулины вводятся в виде сывороток и служат для создания пассивного искусственного иммунитета.

Для производства препаратов для пассивной иммунизации могут использоваться антитела, полученные от животных, или человеческий иммуноглобулин.
Иммуноглобулин входит в состав профилактических прививок против следующих заболеваний:

• эпидемический паротит (свинка);
• другие.

Вводятся иммуноглобулины внутримышечно. Их также назначают пациентам, которые имели контакт с больным человеком и могли заразиться. Таким способом можно уменьшить тяжесть заболевания, сократить его длительность и предотвратить возникновение осложнений.

Отдельным вариантом иммуноглобулинов является анатоксин. Он представляет собой антитела, действие которых направлено не на возбудителя заболевания, а против токсических веществ, вырабатываемых им. Например, анатоксины используются против столбняка и дифтерии .

Существуют также средства для экстренной профилактики, содержащие человеческий иммуноглобулин. Цена их будет на порядок выше, но они являются незаменимыми при появлении необходимости выехать в другую страну, являющуюся эндемичной зоной какой-то опасной инфекции (например, желтой лихорадки). Иммунитет после введения этих средств будет менее длительным (до 1 месяца), но формируется уже спустя сутки.

Однако следует помнить, что введение иммуноглобулина не является альтернативой полноценной профилактической вакцинации в соответствии с календарем прививок, так как формирующийся иммунитет - менее длительный, и не такой сильный.

Препараты иммуноглобулина

Повышение иммунитета народными средствами возможно. Особенно хорошо помогают фрукты, овощи и ягоды с высокой концентрацией витамина С (натурального антиоксиданта) и других витаминов и микроэлементов. Но в некоторых случаях необходимо введение иммуноглобулина для лечения тяжелых заболеваний и восстановления защитных сил организма.

Иммуноглобулин человеческий нормальный выпускается во флаконах, содержащих порошок для приготовления раствора для инъекций или готовый раствор (Иммуноглобулин 25 мл). Он содержит антитела класса IgG, полученные из плазмы здоровых доноров, а также в небольших количествах IgM и IgA.

Нормальный человеческий иммуноглобулин содержится в следующих лекарственных препаратах: Октагам, Пентаглобин, Иммуноглобулин антиротавирусный, Иммуноглобулин антистафилококковый, Иммуноглобулин человека нормальный, Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП), Антирезусный иммуноглобулин, Противоаллергический иммуноглобулин, Цитотект и многие другие.

Уколы иммуноглобулина назначаются внутримышечно или внутривенно только квалифицированным врачом. Доза препарата и длительность лечения подбираются индивидуально, с учетом возраста и веса пациента, а также тяжести заболевания.

Лечение иммуноглобулинами

Лечение иммуноглобулинами проводится только в стационаре, так как эти препараты могут обладать рядом побочных эффектов, таких как:

• тяжелые аллергические реакции;
• гриппоподобные симптомы (озноб

  Где купить?

  Приобрести препарат можно в любой крупной аптеке, или в интернете. К лекарственным средствам, содержащим иммуноглобулин, обязательно должна прилагаться инструкция. Однако использовать их без назначения врача категорически запрещено, так как препараты имеют большое количество противопоказаний. Например, при беременности и кормлении грудью иммуноглобулин вводить запрещено.

  Цена на препараты иммуноглобулина может сильно различаться, и зависит от специфичности антител, производителя лекарственного средства, формы выпуска и других характеристик.

  Любые лекарственные препараты, содержащие иммуноглобулин человека нормальный, обязательно должны храниться в холодильнике (при температуре +2 - +8 o С).

  Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.