Креон и его применение. От чего помогает «Креон»

До недавнего времени не многие специалисты уделяли внимание проблемам, связанным с негативными последствиями введения прикорма грудничкам. Сегодня мамы отмечают, что от новой пищи их дети стали чаще срыгивать, иногда у них возникает даже рвота.

Малыши все чаще сталкиваются с проблемами ЖКТ. На детских площадках мамочки только и говорят о больных животиках, несварении и повышенном газообразовании. В большинстве случаев при подобных проблемах со здоровьем специалисты рекомендуют принимать лекарственное средство под названием Креон. В чем уникальность препарата и как он действует?

Состав, форма выпуска и принцип действия препарата

Популярное лекарство выпускается в капсулах. Внутри желатиновой капсулы находится множество кишечнорастворимых микросфер. Попадая в ЖКТ, оболочка Креона-10000 растворяется, высвобождая микросферы. Лекарство, смешиваясь с содержимым желудка, беспрепятственно продвигается в тонкий кишечник, где окончательно растворяется, запуская процессы ферментации. Благодаря Креону, белки, жиры и углеводы лучше усваиваются в организме маленького пациента.

Капсула имеет небольшие размеры, поэтому взрослый проглатывает ее без труда. Желатиновая оболочка растворяется довольно быстро – хватает 3 минут для высвобождения микросфер. Грудничкам с такой задачей не справиться, поэтому родители могут открыть капсулу и высыпать ее содержимое в еду, приготовленную для ребенка. Пища не должна быть горячей, иначе ферменты при воздействии высоких температур разрушатся и пользы от такого лечения не будет.

10 или 25 капсул расфасовывают по 2 либо 4 блистерам в пачке. В аптеках можно найти Креон в количестве 20 или 50 штук во флаконах.

Действующим веществом Креона в дозировке 10000, 25000 или 40000 выступает панкреатин. Лекарственное средство включает ферменты амилазы, липазы и протеазы. Помимо этого, препарат дополнен:

• макроголом;
• жидким парафином;
• фталатом метилгидроксипропилцеллюлозы;
• дибутилфталатом;
• диметиконом 1000;
• оксидом железа;
• желатином;
• титаном диоксида.

В каких случаях назначают средство?

Прием Креон-10000 для детей должен быть согласован с лечащим врачом. Препарат выступает в качестве заместительной терапии. Он значительно облегчает состояние пациентов с нарушениями функций поджелудочной железы. В терапии нуждаются люди, которым поставлен диагноз:

• муковисцидоз;
• панкреатит в хронической форме;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• злокачественное новообразование поджелудочной железы.

Креон способен облегчить состояние больного, перенесшего операции на желудке или поджелудочной железе. Пациентам с непроходимостью протоков поджелудочной железы лекарство жизненно необходимо. Нередко в медикаменте нуждаются пожилые люди с характерными возрастными нарушениями.

Каковы противопоказания?

Список противопоказаний у Креона скромный. Его могут принимать даже дети раннего возраста на грудном вскармливании, однако порой от приема лекарства на основании противопоказании приходится воздерживаться.

Не допускается прием препарата при индивидуальной непереносимости одного из компонентов, входящих в соста Креона-10000. Если ребенок проглотил капсулу, и у него возникла аллергическая реакция, необходимо тут же прекратить прием лекарства. Нельзя самостоятельно начинать лечение без тщательного обследования врачом. Гиперфункция поджелудочной железы – прямое противопоказание к приему ферментов.

Инструкция по применению Креона

Ферменты лучше принимать во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка рассчитывается врачом в индивидуальном порядке. Учитывается возраст маленького пациента, применяемая диета и степень тяжести заболевания.

Иногда Креон для детей лучше давать по частям. Сначала после небольшого перекуса дать половину капсулы, а оставшееся лекарство малыш должен выпить во время или сразу после полноценного завтрака, обеда или ужина. Младенцам содержимое капсулы можно растворить в еде. Ферменты лучше сохраняются в кислой среде.

Новорожденным Креон в качестве терапии назначают с самого рождения. Детям младше 1 года его можно давать исключительно по назначению врача. Новорожденный, принимающий препарат, должен находиться под пристальным вниманием специалиста. Если лекарственное средство добавляется в пищу грудничку, родители обязаны дать малышу больше жидкости, чтобы не спровоцировать запор. Иногда лечение ограничивается 3-5 днями, но нередко ферменты прихолится пить на протяжении двух недель. В отдельных случаях длительность приема увеличивается врачом до месяца.

Чтобы поджелудочная железа быстрее восстановилась и начала работать правильно, дозу препарата следует постепенно снижать. Если пренебречь рекомендациями, то это плохо отразится на синтезе ферментативных веществ поджелудочной железой малыша. Для каждого ребенка врач подбирает дозу в индивидуальном порядке. Доза Креона в сутки, согласно инструкции по применению, не должна превышать 10000 липазных единиц на килограмм веса малыша.

В редких случаях, когда маленький пациент страдает от недостаточности пищеварения (например, при Муковисцидозе), дозировка препарата увеличивается. Она может составлять 8000–25000 ЕД на 1 кг массы тела.

Побочные действия и передозировка

Прежде чем начать лечение ребенка лекарственными средствами, родителям необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. В некоторых случаях прием Креона провоцирует побочные реакции, поэтому важно знать, с чем можно столкнуться, после того как микросферы попадут в ЖКТ младенца.

Приняв рекомендуемую дозу, маленький пациент может почувствовать себя нехорошо. У детей часто возникает тошнота, сопровождающаяся рвотой. Иногда Креон-10000 для грудничков приводит к расстройству стула (диарее или запору). Может развиться аллергическая реакция на компоненты медикамента. Проявляется она сыпью на коже ребенка. В анализах мочи отмечается повышенное содержание мочевой кислоты.

Несоблюдение назначенных врачом доз приводит к передозировке панкреатина, что чревато для детей болями в животе и запорами (см. также: ). Если прием Креона сопровождается неприятными симптомами, врач порекомендует другой препарат, благо аналогов на сегодняшний день достаточно.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования на взаимодействие лекарства с другими медикаментами не проводились. Если ребенок, помимо Креона-10000, вынужден принимать и другие препараты, лучше не рисковать и делать промежуток между приемами лекарственных средств и ферментами не менее 2 часов.

Аналоги Креона

Врачи назначают Креон пациентам любого возраста. Если по какой-то причине прием препарата невозможен, его замещают другим лекарством со схожим принципом действия. Существует немало аналогов Креона-10000. Некоторых пациентов не устраивает форма выпуска, цена или ограничение по возрасту. Популярными лекарствами, представленными аптечными сетями, являются:

• Мезим;
• Фестал;
• Панкреатин.

Компоненты этих препаратов восполняют недостающие ферменты поджелудочной железы в организме человека.

Если Креон для грудничков дал побочные эффекты, применять другие препараты нужно только по рекомендации врача. Низкая цена аналогов не является решающим фактором в выборе медикамента для лечения детей младше 6 лет. В лечении маленьких детей главное условие – это безопасность.

Креон® 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172) , железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II , III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [email protected]

base-lbl-00160512 v 2.0

Практически каждый человек за свою жизнь сталкивался с различными нарушениями в пищеварении, связанными с недостатком выработки ферментных веществ, что приводит к болевым симптомам, дискомфортному, тягостному ощущению и жжению в эпигастральной зоне. Чтобы помочь организму справиться с такими неприятными последствиями, лечащий врач обычно назначает препараты, содержащие в своем составе ферменты для пищеварения. Одним из таких средств является медикамент «Креон».

Описание

Препарат «Креон», отзывы также свидетельствуют об этом, применяется в качестве заместительного лечения при нарушениях работы поджелудочной железы. Это комбинированное лекарственное средство, выпускаемое в виде капсул с твердой желатиновой оболочкой, состоящей из темно-коричневой крышки и неокрашенной основы. Выпускают в полиэтиленовых флаконах по 20, 50 или 100 капсул.

Состав и форма выпуска

Содержимое каждой капсулы представляет собой набор определенных ферментов поджелудочной железы. Возле названия каждого вида препарата количество тысяч означает, сколько единиц липазы содержится в одной капсуле. Существует три вида капсул «Креон»: по 10, 25 и 40 тысяч.

Первый вид капсул содержит 0,150 г экстракта поджелудочной железы в виде панкреатина, в состав которого входит 10 тысяч единиц фермента липазы, 0, 6 тысяч единиц протеазы и 8 тысяч амилазы.

Во втором составе уже 0,3 г панкреатина, а количество единиц липазы составляет 25 тысяч, протеазы - 1 тысяча, амилазы - 18 тысяч.

Наибольшее количество панкреатина (0,4 г) содержится в третьем виде, содержание липазы - 40 тысяч, 1,6 тысяч протеазы и 25 тысяч амилазы.

В качестве вспомогательных компонентов для формирования ядер в гранулах используют полиэтиленгликоль 400, а оболочку изготавливают из фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, этала (спирта цетилового), селен-содержащего диметикона, эфира кислоты лимонной и этилена.

Основа капсульной оболочки образована желатином, с добавлением различных красителей оксида железа, двуокиси титана, додецилсульфата натрия.

Медикамент «Креон»: отзывы пациентов

Данное средство относится к препаратам новой генерации, поскольку выпускается в виде кишечнорастворимых капсул с содержимым в виде сложных гранул. В отличие отлекарства Креон», аналоги его выпускаются в таблетированной форме, что снижает функцию ферментов, которые при растворении оболочки таблетки выходят в желудок и подвергаются воздействию соляной кислоты. В результате малая их часть доходит до отдела кишечника, где они должны выполнять свою функцию по расщеплению белков, жиров и углеводов.

Благодаря капсулированной форме выпуска препарата «Креон», отзывы о его лучшем терапевтическом действие можно услышать от многих пациентов, перешедших на лечение этим препаратом. Этот медикамент зарекомендовал себя как быстродействующее, эффективное лекарственное средство, которое считается лучшим в своей фармакотерапевтической группе.

Отрицательной стороной данного препарата является немаленькая цена и использование капсул только при определенных болезнях, а не в качестве ускорителя пищеварения при переедании. Организм человека очень быстро подстраивается к получению ферментов извне, и происходит уменьшение выработки поджелудочной железой собственного панкреатина, что привод к атрофии этого органа. Поэтому только врач на основании обследований и анализов может назначить прием препарата «Креон». Отзывы о применении его для профилактического лечения небольших проблем пищеварения говорят, что лучше использовать менее сильные ферментные препараты.

Аналоги

На фармацевтическом рынке давно существуют ферментные препараты, выпускаемые в таблетированной форме. У препарата «Креон» аналоги имеют одинаковый состав активных ферментов, содержащихся в панкреатине, и все они помогают переваривать пищу. Отличие капсульного средства от таблеток заключается в более быстром высвобождении действующего вещества в кишечнике, что позволяет раньше начать действовать. Именно поэтому его считают более эффективным, соответственно, и его стоимость выше, чем у подобных лекарств.

Если не хватает средств купить дорогостоящий препарат «Креон», аналоги в виде медикаментов «Панзинорм», «Панкреатин», «Микразим», «Панкрелипаза» продаются в аптеках по более низкой цене.

Как действует препарат?

Содержимое капсул состоит из гастроустойчивых гранул в виде минимикросфер. Механизм действия лекарства «Креон» связан с поэтапным расщеплением сначала оболочки более крупных гранул, а затем и мелких. Каждая крупная минимикросфера покрыта растворимой в желудке оболочкой, после ее разрушения из каждой такой гранулы высвобождаются меньшие микросферы, но уже с кишечнорастворимой оболочкой. Растворение покрытия мелких гранул позволяет освободиться активным компонентам, которые смешиваются с пищей в тонком кишечнике. Это способствуют липидному, белковому или углеводному расщеплению жиров, белков и углеводов до аминокислот, жирных кислот, трехатомного спирта и моносахаридов, что облегчает процесс всасывания через кишечную стенку в кровь.

Заболевания, которые лечит препарат

При заместительной терапии в условиях недостаточной внешнесекреторной работы клеток поджелудочной железыиспользуют препарат «Креон». Применение этого средства возможно при кистозном фиброзе, хронических воспалительных процессах в поджелудочной железе или при ее удалении, при нарушении проходимости опухолями поджелудочного или желчного протока, злокачественных новообразованиях, синдроме Швахмана-Даймонда, при возрастных нарушениях выработки ферментов.

Его используют для устранения симптомов при нарушениях в пищеварении, связанных с удалением желчного пузыря, некоторых отделов в кишечнике по Бильроту (I и II варианта), вырезанием всего желудка с последующим формированием пищеводно-кишечного анастомоза, с синдромом медленного освобождения полости желудка и замедленным продвижением пищи через просвет в двенадцатиперстной кишке. Применяют у больных с непроходимостью желчных протоков, гепатитом холестатическим, циррозным состоянием печени, патологическими изменениями в терминальном отделе и избыточным ростом бактерий в тонком кишечнике.

Дозировки и правила приема

Препарат предназначен для орального применения. Разовую дозу делят пополам или на три части, перед едой выпивают половину или третью часть дозы, а остаток принимают с пищей. Дозировка зависит от степени болезненного состояния и составляющих диетического питания. Количество липазы в одной дозировке не должно быть больше 10 тысяч единиц при приеме препарата «Креон». Курс лечения этим лекарственным средством устанавливает врач исходя из динамики и состояния больного.

Чтобы препарат «Креон» правильно подействовал, рекомендуется не разламывать оболочку капсулы, а выпивать целую, используя для лучшего проглатывания воду.

Если пациент, ввиду особых причин, не может проглотить целую капсулу, тогда оболочку разделяют на две части и высыпают гранулы в жидкую пищу или жидкость с кислой средой (менее 5), а затем такую смесь проглатывают. Если разжевать, измельчить гранулы или смешать со щелочной пищей, тогда оболочка, покрывающая минимикросферы, может разрушиться, что приведет к потере активности их содержимого под воздействием желудочного сока.

Дозировка липазы при недостаточной работе поджелудочной железы определяется степенью нарушения ее работы и количеством жиров в рационе пациента. Ее количество при трехразовом использовании во время завтрака, обеда и ужина колеблется в пределах 20-75 тысяч единиц.

На начальных этапах лечения количество липазы в одной дозе в среднем должно составлять от 10 до 25 тысяч единиц, а затем, в зависимости от состояния, ее увеличивают.

Лечение детей препаратом «Креон»

Почти у всех новорожденных малышей имеются сбои в работе пищеварительной системы, ввиду ее несовершенства. Это проявляется затруднением в переваривании пищи, коликами, редким стулом и последующим дисбактериозом. Причиной служит недостаточная выработка пищеварительных ферментов клетками поджелудочной железы. Чтобы улучшить пищеварение, врач прописывает лечение препаратом «Креон» грудничкам. Отзывы родителей, чьим детям был назначен этот медикамент, свидетельствуют об его эффективности и безопасности применения. Пища после приема препарата лучше расщепляется в кишечнике, улучшается всасываемость питательных веществ, нормализуется стул.

Весьма эффективен препарат «Креон» для детей. Инструкция описывает применение этого средства при хроническом воспалении поджелудочной железы, при удалении больной ее части, при нарушениях пищеварения, после облучения, муковисцидозе, вздутиях живота, частых поносах, нарушении проходимости протоков в поджелудочной железе, после операции на желудке.

Детские дозировки

Часто врачи назначают препарат «Креон» детям. Дозировка липазы в сутки для новорожденных не должна превышать 10-15 тысяч единиц. Чтобы дать малышу этот препарат, нужно извлечь гранулы из желатиновой капсулы, добавить их в грудное молоко или молочную смесь комнатной температуры.

Для детей младше 4 лет с признаками муковисцидоза дозировка липазы в начале лечения приравнивается к 1 тысяче единиц на килограмм веса во время каждого приема пищи, для детей в возрасте старше 4 лет она составляет 0,5 тысяч единиц на каждый килограмм веса.

Прием препарата, как и для взрослых, делят на два этапа, часть дозировки дают до еды, а остальное содержимое капсулы принимают с пищей.

Цена медикамента

В зависимости от дозировки препарата «Креон», цена будет варьировать в среднем от 300 рублей за упаковку с дозировкой липазы 10 тысяч единиц в одной капсуле, 600 рублей за дозировку в 25 тысяч единиц и 1400 рублей за дозу в 40 тысяч единиц. Цена в разных регионах страны может отличаться.

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37.5 мг, гипромеллозы фталат - 56.34 мг, диметикон 1000 - 1.35 мг, цетиловый спирт - 1.18 мг, триэтилцитрат - 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.09 мг, титана диоксид (Е171) - 0.07 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом , муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - , запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Особые указания

При доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Креон является ферментным лекарственным препаратом, улучшающим пищеварительные процессы. Лекарственное средство может применяться как у взрослых, так и у детей. Креон инструкция по применению лекарства описывает особенности его употребления, дозировки, показания, побочные реакции. Перед его использованием необходимо проконсультироваться с врачом и изучить предложенную инструкцию.

Kreon имеет торговые наименования: Креон 10000, 25000, 40000, международное – Панкреатин.

Действующим компонентом препарата Креон является панкреатин, содержащий совокупность ключевых ферментов, полученных от животных (липазу, амилазу, протеазу). Под их воздействием улучшаются процессы расщепления жиров, белков, углеводов и последующее их всасывание. Благодаря этому облегчается работа пищеварительного тракта, нормализуются функции органов системы пищеварения.

При попадании в кишечник капсула Креона быстро растворяется, высвобождая активные минимикросферы.

Благодаря минимикросферам, происходит лучшее распределение активного вещества в содержимом кишечника, что помогает его воздействию на пищевой комок.

Вспомогательными веществами являются:

• диметикон;
• макрогол;
• дубутилфталат;
• парафин жидкий;
• фталат метилгидроксипропилцеллюлозы.

Твёрдая желатиновая оболочка состоит из красителей железа – оксида жёлтого, чёрного, красного, непосредственно желатина, лаурилсульфата натрия, титана диоксида.

Креон производиться в виде твёрдых желатиновых капсул с прозрачной оболочкой, растворяемой непосредственно в кишечнике. Ошибочно порой называют форму лекарственного средства таблетками. Разновидности препарата отличаются по количеству входящего основного компонента панкреатина. Следовательно, Креон 10000 содержит 150 мг панкреатина, Креон 25000 – 300 мг, Креон 40000 – 400 мг.

Капсулы фасуются по 10, 25 штук в блистерах либо по 20, 50 штук во флаконах. Блистеры, в свою очередь, упаковываются по 2, 4 штуки в пачке.

Используется Креон в качестве заместительной терапии при неполноценном выполнении своих ферментообразующих функций поджелудочной железой.

Такое состояние возникает при нижеперечисленных заболеваниях:

1. Хроническом воспалительном процессе в поджелудочной железе (панкреатите).
2. Муковисцидозе (наследственном заболевании, возникающем вследствие мутации генов и поражающем железы внешней секреции).
3. Злокачественных новообразованиях поджелудочной железы, также в результате закрытия просветов протоков из-за имеющихся новообразований.
4. Синдроме Швахмана-Даймонда (генетическая патология, проявляющаяся расстройством секреторной функции поджелудочной железы).
5. Снижении способности к образованию ферментов у пожилых лиц.

Также используется лекарство в качестве симптоматического лечения при следующих патологиях:

1. После оперативных вмешательств на желудке (полного или частичного его удаления).
2. Циррозе печени (разрастании плотной соединительной ткани).
3. Обструкции протоков билиарной системы.
4. После операции по удалению жёлчного пузыря.
5. При поражениях конечных отделов тонкого кишечника.

Также в качестве симптоматической терапии препарат применяется при чрезмерном увеличении количества бактерий в тонком кишечнике, холестатическом гепатите (заболевание, связанное с затруднением оттока жёлчи и скоплением её в печени), дуодено- и гастростазах (затруднениях эвакуации пищи из желудка и двенадцатипёрстной кишки вследствие снижения моторики данных органов).

Лекарственное средство также может назначаться в ситуациях погрешностей питания у людей с нормальным функционированием пищеварительной системы (при переедании, чрезмерном употреблении жирной пищи, нерегулярном питании и т.п.).

Согласно инструкции употребление Креона противопоказано при обострённом панкреатите или остром его течении, при индивидуальной непереносимости компонентов, имеющихся в составе лекарственного препарата и панкреатина животной природы.

Креон следует употреблять только после согласования со специалистом. При продолжительном приёме у взрослых и детей необходимо регулярно осматриваться у лечащего врача.

Так как клинические данные использования Креона у беременных женщин отсутствуют, используется он у данной группы лиц с осмотрительностью, в случаях, когда ожидаемый результат от терапии для женщины выше вероятных рисков для ребёнка. Исследования ферментов поджелудочной железы свиной природы на животных не выявили пагубного воздействия на процесс формирования и развития плода и на репродуктивную систему. Не противопоказан приём Креона при кормлении грудью. Проведённые исследования не показали вредного воздействия лекарственного средства на ребёнка через грудное молоко.

Препарат легко переноситься пациентами, лишь в исключительных случаях могут отмечаться следующие побочные реакции:

• болезненность живота;
• тошнота;
• рвота;
• изменения стула, в виде диареи либо запоров;
• аллергические проявления (высыпания, кожный зуд, покраснения).

Для предупреждения запоров при приёме лекарственного средства следует соблюдать достаточный питьевой режим (по меньшей мере 2 литра жидкостей ежедневно).

Продолжительный приём ферментного препарата в повышенных дозировках в некоторых случаях приводит к сужениям просвета подвздошной кишки и аппендикса, обуславливает возникновение колитов (воспалительные заболевания толстого кишечника). Поэтому при терапии данных заболеваний лекарственным препаратом в больших дозировках следует следить за любыми неприятными проявлениями в брюшной полости.

Капсула Креона выпивается полностью во время приёма пищи, запивается небольшим объёмом жидкости.

Препарат Креон 10000 рекомендуется к применению детям. Подбор дозировки в данном случае осуществляется в зависимости от возраста ребёнка, тяжести течения болезни, применяемого вида диетического питания. В большинстве случаев рекомендуется приём некоторой части лекарства до еды, оставшуюся же дозу во время приёма пищи.

Обычно лечение начинается с дозировки в 10000 – 25000 Ед. Доза может повышаться при появлении стеатореи (повышенном содержании жиров в кале при расстройствах процессов их переваривания) и других ухудшениях состояния.

В терапии муковисцидоза у детей дозировка лекарственного средства подбирается в расчёте на долю массы тела пациента. В детском возрасте до 4-х лет назначается 1000 Ед липазы на килограмм веса, старше этого возраста – 500 липазных Ед в перерасчёте на килограмм массы тела при каждом приёме пищи.

Креон 25000 используется в лечении других патологических состояний, связанных с нарушением синтеза ферментов поджелудочной железы. Дозировка при этом подбирается индивидуально, учитывая тяжесть течения болезни, особенности питания пациента и т.п.

Креон 40000 предназначен для приёма взрослыми пациентами. Назначение также опирается на выраженность течения болезни, индивидуальные особенности пациента.

Согласно инструкции к препарату Креон, использование у детей с нарушенными функциями глотания, производится путём вскрывания капсулы и смешивания внутреннего содержимого с жидкостями или едой, не требующей пережёвывания. Полученная смесь не подлежит длительному хранению, поэтому её необходимо использовать сразу за однократный приём. Содержащие микросферы запрещается измельчать, разжёвывать или добавлять в кислые продукты – всё это вызвать повреждение их капсулы, защищающей от воздействия кислого содержимого желудка.

Доза Креона может варьировать от 25000 до 75000 во время основного приёма пищи, и составлять от 5000 до 25000 во время перекусов или приёма лёгких блюд.

При передозировке ферментного лекарственного средства может увеличиться содержание мочевой кислоты в крови с последующим накоплением её солей и отложением камней в почках. Рекомендуется сразу же отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействия Креона с другими лекарствами выявлено не было. Однако при приёме других препаратов обязательно следует проинформировать лечащего доктора.

При сбоях в процессах пищеварения у детей может назначаться Креон 10000. В одной капсуле содержится суточная дозировка, которую разделяют на несколько приёмов пищи. Для новорождённых препарат назначается с указанием дозировки, схемы и продолжительности лечения. Родителей зачастую волнует вопрос, как дать лекарство, если ребёнок не умеет глотать – это тоже должен подробно объяснить лечащий доктор. Новорождённым Креон прописывается при постоянных коликах, вздутии живота, поносах или запорах с частичками непереваренной пищи.

Аналоги Креона

Препарат имеет множество аналагов с единым активным компонентом – панкреатином.

Можно выделить следующие препараты:

1. Панкреатин. В отличие от Креона выпускается в таблетках, также содержание активного вещества произвольно. Панкреатин начинает действовать уже в желудке и, доходя до кишечника, он становиться уже неэффективным, т.е. не выполняет свои функции в полном объёме. Цена на данный препарат значительно ниже, но недостатков у него больше.
2. Панзинорм. Является абсолютным аналогом и обладает не меньшей эффективностью в сравнении с Креоном.
3. Мезим Форте.
4. Гастенорм Форте.
5. Фестал.

Перечисленные средства обладают идентичным терапевтическим действием, однако могут отличаться стоимостью и дозировкой.

Вопрос о замене препарата на аналог решает только специалист. Ввиду различий в дозировках, доза нового лекарства также подбирается индивидуально лечащим доктором.