Калия и магния аспарагинат берлин-хеми.

Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми выпускается в следующих лекарственных формах:

• « Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми » - р-р д/инфузий: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт.

Фармакодинамика

Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбция препарата высокая.

Выведение

Выводится с мочой.

Показания к применению

Гипокалиемия. В качестве вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных передозировкой сердечных гликозидов), гипомагниемии.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, AV блокада, тяжелая миастения, дегидратация, повышенная чувствительность к сорбиту.

Побочные действия

Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии (при повышенной скорости вливания) - мышечная слабость, расстройства со стороны ЦНС, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда; в редких случаях возможно увеличение числа экстрасистол.

Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - Способы применения и дозы

Препарат предназначен только для в/в введения.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.

Передозировка

При быстром в/в введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические возможно развитие симптомов гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (гиперемия лица, жажжда, выраженное снижение АД, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхательного центра, аритмия, судороги).

Лечение : немедленная отмена препарата, введение 10% раствора кальция глюконата, проведение симптоматической терапии для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений. При необходимости проводят гемодиализ.

Лекарственные Формы выпуска

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный.

Вспомогательные вещества: ксилитол - 16.7 г, вода д/и - 976.2 г.

250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - коробки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

Особые указания

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. В/в введение следует проводить медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такую смесь использовать нельзя.

Инструкция к лекарству Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Препарат предназначен только для в/в введения.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения - 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.

Побочное действие Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

При быстром в/в введении возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны ЦНС: усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда; в редких случаях - парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

Практически все лекарства вызывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Передозировка

При быстром в/в введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические возможно развитие симптомов гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (гиперемия лица, жажжда, выраженное снижение АД, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхательного центра, аритмия, судороги).

Лечение: немедленная отмена препарата, введение 10% раствора кальция глюконата, проведение симптоматической терапии для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений. При необходимости проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно возникновение гиперкалиемии и гипермагниемии.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Особые указания

Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

в стеклянных или пластиковых флаконах по 250 или 500 мл; в пачке картонной 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Показания препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Гипокалиемия. В качестве вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных передозировкой сердечных гликозидов), гипомагниемии.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, AV-блокада, тяжелая миастения, дегидратация, повышенная чувствительность к сорбиту.

Побочные действия

Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии (при повышенной скорости вливания) — мышечная слабость, расстройства со стороны ЦНС , усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда; в редких случаях возможно увеличение числа экстрасистол.

Взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

Способ применения и дозы

В/в , 1-2 вливания в сутки по 500 мл (скорость — 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости). В течение 1 нед до проведения хирургических операций на сердце и в течение 1 нед после них вводят ежедневно по 500 мл.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков при нарушенной функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в крови невозможно (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Особые указания

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. В/в введение следует проводить медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такую смесь использовать нельзя.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012305/01

Дата последнего изменения: 24.05.2017

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Действующие вещества:

• калия DL -аспарагинат безводный - 9,996 г
• кагния DL -аспарагинат безводный - 7,987 г

Полученные по прописи:

• DL - аспарагиновая кислота - 15,16 г
• калия гидроксид - 3,854 г
• магния оксид - 1,116 г

Вспомогательные вещества:

• ксилитол - 16,7 г,
• вода для инъекций - 976,2 г.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, почти бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Калия и магния препарат

Фармакологическое действие

Препарат Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции почек;
• гиперкалиемия;
• гипермагниемия;
• гемолиз;
• олигурия, анурия;
• артериальная гипотензия;
• недостаточность функции коры надпочечников;
• болезнь Аддисона;
• острый метаболический ацидоз;
• дегидратация;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• тяжелая миастения;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).

С осторожностью

• тяжелые нарушения функции печени;
• метаболический ацидоз;
• риск возникновения отеков;
• снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня);
• гипофосфатемия;
• мочекаменный диатез;
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• беременность и период грудного вскармливания

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований по безопасности применения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко,

необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для внутривенного применения.

Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми в сутки. Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч. За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми однократно в сутки. Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов

Побочные действия

При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы: парестезия, парезы,

гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.

Передозировка

Передозировка возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают рекомендованные. Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле. Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания

Лечение :

Немедленная отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20 % или кальция глюконата 10 %; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия, в случае необходимости - гемодиализ или перитонеальный диализ

Взаимодействие

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.

Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.

Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.) полимиксином В, тетрациклином.

Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).

Магний может усиливать нервно- мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинил- хлорид и суксаметоний).

Препараты кальция снижают эффект магния.

Особые указания

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях

безопасности эти смеси применять нельзя.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другимимеханизмами

Не изучалось

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 250 или 500 мл препарата во флаконы:

1) из прозрачного стекла типа II, закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой и с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе.

2) из полиэтилена низкой плотности, с наваренным на флакон колпачком, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона.

По 10 флаконов в картонную коробку с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров)

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

П N012305/01 от 2006-10-27
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012305/01 от 2014-04-23
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012305/01 от 2006-10-27
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Торговое патентованное название препарата: Калия и магния аспарагинат Берлин - Хеми

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеекая группа: калия и магния препарат

КОД ATX А12СХ

Фармакологические свойства К + является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека; участие комбинации К + и Mg ++ выявлено во многих основополагающих процессах организма: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно - электролитный баланс, почечная функция и др.

Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу), острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, атриовентрикулярная блокада I-III степени, олигурия - анурия, острый метаболический ацидоз, тяжелая миастения, дегидратация, артериальная гипотензия, болезнь Аддисона.

С осторожностью: применять только тщательно взвесив соотношение пользы и риска при: выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков, нарушенной функции почек - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфатом, беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения!

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от показания к применению.
В том случае, если других назначений не имеется, в качестве ориентировочных данных служат следующие рекомендации:
Назначают 1-2 введения раствора для инфузий по 500 мл в сутки медленно, капельно.
Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми в сутки.

Побочное действие
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии, как, например, мышечная слабость, расстройства со стороны центральной нервной системы, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда, а также в редких случаях при внутривенном введении возможна парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

Передозировка
При быстром введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, возможны симптомы развития гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца), гипермагниемии, что проявляется покраснением лица, жаждой, выраженным снижением артериального давления, нарушением нервно-мышечной передачи, угнетением дыхательного центра, аритмией, судорогами.
Лечение: немедленная отмена препарата, вводят кальция глюконат 10%, для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений симптоматическая терапия. В случае необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может привести к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Особые указания
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия емкости с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.

Форма выпуска
По 250 или 500 мл препарата во флаконы:
1) из прозрачного стекла типа II (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр. Ф.) и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, или
2) из полиэтилена низкой плотности (Евр. Ф.), снабженные евроколпачком, наваренным на флакон.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещаю) в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на флаконе.
После истечения указанного срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название фирмы и адрес:
Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Glienicker Weg, 125, 12489 Berlin Germany

Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп
Глиникер Вег, 125 , 12489, Берлин Германия

Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, с гр, Б.