Главная
Кожные заболевания
Как правильно использовать Цефтазидим от простатита? Цефтазидим инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы.

Как правильно использовать Цефтазидим от простатита? Цефтазидим инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы.

Для терапии различных заболеваний тяжелого протекания фармацевтические компании разрабатывают много лекарственных средств. Одним из действенных препаратов выступает Цефтазидим. Инструкция по применению позволяет использовать лекарство для терапии не только взрослых пациентов, но и младенцев от 2-х месяцев.

Фармакологические действия Цефтазидима

  • Цефтазидим выступает медикаментом антибактериального воздействия. Он относится к группе 3-его поколения цефалоспоринов. Влияет на организм человека, проявляя бактерицидные свойства, а также изменяет процесс синтеза стенок клеток микроорганизмов.
  • Препарат активно устраняет возбудителей инфекций, возникающих внутри медицинских заведений, а также блокирует распространение синегнойной палочки. Рекомендуется для применения в случае выявления инфекций тяжелого характера течения, в тот момент, когда возбудитель заболевания еще не определен.
  • Бактерицидная активность действующего вещества выявляется посредством блокирования синтеза образования компонентов мембранных клеток. Такой процесс приводит к внутреннему разрушению патогенной бактерии. Антибиотик является устойчивым по отношению к влиянию большого количества бета-лактамаз.
  • При воздействии Цефтазидимом на организм блокируется развитие следующих микроорганизмов и патогенных бактерий, представленных в таблице.

Терапевтическое воздействие

Препарат не имеет воздействия на Стафилококкус эпидермалис и фекалис, энтерококки, клостридии дифисиле, а также кампилобактерий. Введение лекарства не изменяет существующего положения при инфицировании данными патогенными микроорганизмами и бактериями.

Для различных заболеваний применяются отдельные дозировки. Так при вводе внутримышечно дозировку в 0,5 и 1 г. наибольшая концентрация в лимфе активного вещества достигается через 60 минут в соответствующем размере 17 и 39 мг/л.

Инъекцию в вену вызывает болезненные ощущения, но при попадании в кровоток препарата в идентичном размере, объем главного ингредиента увеличивается до 42 и 69 мг/л.

Важно! « Терапевтические возможности препарата осуществляется на протяжении 7-12 часов от момента проникновения активного вещества в плазму».

Вывод производится почками в течение 24 часов после окончания воздействия главного ингредиента. До 90% выведение препарата происходит в неизменном виде, лишь 1% устраняется из внутренних органов при помощи желчевыводящих органов.

Показания к применению

Прием лекарственного препарата Цефтазидим инструкция по применению рекомендуется в ряде случаев:

  1. Сепсис;
  2. Бактериальный бурсит, остеомиелит, артрит септического типа;
  3. Бронхит острой формы и длительного протекания, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
  4. Инфекционные заболевания половых путей прекрасного пола (эндометрит);
  5. Болезни пищеварительных органов, желчевыводящих путей и брюшины (холецистит, энтероколит, холангит, дивертикулит);
  6. Менингит;
  7. Инфекции, требующие лечению у офтальмолога (мастоидит, синусит, воспаления среднего уха);
  8. Перитонит;
  9. Инфицирование верхних слоев эпидермиса;
  10. Заболевания мочевыводящих путей (простатит, пиелонефрит, цистит, абсцесс почек);
  11. Гонорея при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного средства, а также при негативной реакции к средствам антибактериального характера из пенициллиновой группы.

Важно! «Цефтазидим используется в качестве монотерапии для лечения патологий воспалительного и инфекционного типа в случае тяжелого протекания. Положительных результатов достигается при применении медикамента у пациентов с пониженными защитными свойствами организма».

Цефтазидим инструкция по применению и дозировки

Назначения для лечения основываются на Цефтазидим инструкция по применению , уколы по которой являются основным методом введения активного вещества внутрь организма. Инъекции осуществляются либо в вену, либо в ягодичную мышцу.

Дозировку для введения должен установить лечащий врач на основе проведенных анализов и выявленного диагноза и приведенной схемы в инструкции. Для различных заболеваний требуемая норма отличается, также как и для возрастной категории и веса пациента.

Выделяют следующие стандартные дозы для использования Цефтазидима согласно инструкции по применению.

Дозировки для разных случаев
Взрослые и подростки от 12 лет
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей, осложненного характера Каждые 8-12 часов по 250 гр.
Пневмония неосложненного типа, кожные болезни Через каждые 8 часов, 500-1000 мг
Инфекции верхних дыхательных путей, 100-150 мг на 1 кг, в течение дня требуется ввести 3 раза
Муковисцидоз, вызванного псевдомонадами 30-50 мг на 1 кг веса через 8 часов, в течение суток (3 раза)
Инфекции суставов и костей 2 раза в день, с перерывом в 12 часов по 2 г
Болезни инфекционного вида, протекающие крайне тяжело или в острой форме 3 раза в сутки с перерывом в 8 часов по 2 г
В качестве профилактики перед операцией на предстательной железе 1000 мг, ввод повторяют после устранения катетера
Патология почек 500-1000 мг в зависимости от клиренса криатенина
При перитонеальном диализе Ввести в диализный раствор от 125 до 250 мг на 2 л. емкости
Для детей до 12 лет
Для новорожденных до 2-х месячного периода Внутривенно инъекция в объеме 30 мг на кг веса малыша в сутки. Наибольшее количество в день – 2 раза
Малышам от 2-х месяцев, вплоть до подростков 12-ти лет Инъекция внутрь вены по 30-50 мг в зависимости от веса ребенка. Частота ввода – 3 раза
Малышам с пониженной защитной функцией Рекомендуемая дозировка – 150 мг в сутки на кг веса пациента. Частота вводимой инъекции – 2 раза, с промежутком в 12 часов

Для детей требуемая дозировка в сутки не должна быть увеличена больше чем 6 г в день.

Порядок действий

Противопоказания

Не следует использовать для пациентов, у которых выявлена чувствительность к активному компоненту или составляющим препарата. Кроме этого, следует отследить все предыдущие заболеваний. При наличии аллергической реакции или других негативных последствий после ввода лекарственного средства, применение не рекомендуется.

Введение в организм Цефтазидима инструкция не запрещается в следующих ситуациях:

  • Период вынашивания развивающегося плода;
  • Вскармливание младенца грудью;
  • При болезнях пищеварительных органов и кишечника;
  • При почечной недостаточности;
  • При одновременном лечении с применением аминогликозидов, диуретиков.

Но применение следует осуществлять с повышенной осторожностью, под постоянным контролем лечащего врача или медицинского персонала.

Возможные побочные эффекты и передозировка

Согласно Инструкции Цефтазидим при лечении может проявлять большое количество негативных реакций на организм пациента. Для снижения вероятности возникновения подобных явлений в точности выполнять назначенную лечащим врачом дозировку. Имеет место возникновение подобного рода побочных эффектов:

  1. Судорожные припадки, боли в затылочной части головы, головокружение, энцефалопатия, тремор конечностей;
  2. Неправильная работа почек, кандидозный вагинит, токсическая нефропатия;
  3. Лейко-, тромбоцито-, нейропения, геморрагии, анемия гемолитического типа;
  4. колит, кандидоз. Расстройство кишечника (запор или жидкий стул), позывы к рвоте, болевые ощущения в желудке;
  5. В месте введения проявляется жжение, образуется уплотнение, напоминающее шишку, при прикосновении болезненно, возможен флебит;
  6. Ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, повышение температуры тела, анафилактический шок, эозинофилия, кровотечения из носовых ходов.

При исследовании крови и мочи пациента наблюдается увеличение объема мочевины, повышение активности ферментов почек. Происходит гиперкреатини- и гипербилирубинемия.

Важно! « В случае попадания в организм увеличенного количества лекарственного средства возможно выявление головных болей, сильного головокружения, припадки судорог, парестезии».

Специфического антидота не существует. Пациенты применяется терапевтическое лечение. При выявлении судорог рекомендуется применить противосудорожные препараты. При чрезмерно повышенной дозе попавшей в организм следует прибегнуть к гемодиализу.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Инструкция по применению Цефтазидима не рекомендует одновременно применять препараты, содержащие аминогликозиды. Такой ввод приводит к инактивации обоих лекарственных средств. Если необходимо обязательно поставить уколы соответствующих медикаментов, то следует ввести инъекции в различные участки организма.

  • Не стоит использовать для разведения активного компонента в порошке с помощью гидрокарбоната натрия. Такое соединение вызывает формирование пузырьков газа. В результате придется воздействовать на лекарственное средство, чтобы весь газ вышел наружу.
  • При использовании аминогликозидов, Клиндамицина и Ванкомицина, а также диуретиков петлевого вида выявляется уменьшение клиренса Цефтазидима. Такой процесс воздействует на увеличение вероятности возникновения нефротоксических эффектов.

Важно! « Некоторые препараты, могут понизить эффективность Цефтазидима во время ввода в организм. Таким средствами являются определенные антибиотики и Хлорамфеникол».

Если следует ввести несколько препаратов, то рекомендуется выдерживать время после укола, а также менять шприцы на новые стерильные. Повторное использование старого шприца для нового лекарства категорически воспрещено.

Аналоги Цефтазидима

Если у пациента выявляется гиперчувствительность к лекарственному средству или аллергическая реакция на применение медикамента, рекомендуется прекратить любое лечение и проконсультироваться с лечащим врачом. При возможности следует подобрать для замены Цефтазидим аналоги, выполняющие идентичные функции и воздействующие на организм подобным образом.

Фармакологические компании разработали ряд препаратов, способных заменить Цефтазидим:

  • Лораксон;
  • Цефотаксим;
  • Медаксон;
  • Цефограм;
  • Офрамакс;
  • Тороцеф;
  • Сульперазон;
  • Цефриаксон;
  • Цефтазидим Акос;
  • Зацеф;
  • Тазид;
  • Цефтадим.

Практически все препараты имеют одинаковое активное вещество, поэтому выделяются не только идентичным спектром действия, но и побочными явлениями. Поэтому следует при выборе аналогов для Цефтазидима выбирать наиболее подходящее лекарство.

Особые указания

  • Для того чтобы применять Цефтазидим инструкция по применению рекомендует тщательно взвесить риск от возникновения побочных явлений с ожидаемыми положительными результатами. В младенческом возрасте до 2-х месяцев целесообразнее отказаться от лечения подобным средством.
  • Под вопрос о необходимости терапии попадают люди с пониженным гемоглобином, у которых часто наблюдаются кровотечения. Это зависит от того, что препарат уменьшает витамин К. Последний проявляет значительное действие на свертываемость крови.
  • Таким образом, Цефтазидим рекомендуется в ряде заболеваний, возбудители которых длительный период не определяются. Эффективность препарата доказана большим количеством излеченных тяжелых и остро протекающих болезней.
  • Перед использованием следует ознакомиться с выявленными противопоказаниями. Если не соответствовать инструкции Цефтазидима могут возникнуть побочные явления или выявлена передозировка. При необходимости есть возможность подобрать вместо Цефтазидима аналоги.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,5 г или 1,0 г цефтазидима (в пересчете на 100% сухое вещество, свободное от натрия карбоната) в 1 флаконе.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам.

Активен в отношении:

Грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

Грамположительных микрооорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae;

Анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика. Всасывание. Cmax после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г - 17 и 39 мг/л соответственно, ТСmах -1ч. Сmах после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г - 42, 69 и 170 мг/л соответственно. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 8 - 12 ч.

Распределение. После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей (в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний) и жидкостей (включая синовиальную, перикардиальную и перитониальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче). Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения . Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации. Vd составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.

Выведение. Т1/2 при нормальной почечной функции составляет 1,8 ч. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. T1/2 при нарушениях функции почек составляет 2,2 ч. Препарат не метаболизируется в печени, поэтому не отражается на фармакодинамике препарата.

Показания к применению:

Инфекции дыхательных путей (бронхит, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных муковисцидозом); ЛОР-инфекции (средний , злокачественное воспаление наружного уха, и др.); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек); инфекции мягких тканей (флегмона, раневые инфекции, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, ); , желчных путей и брюшной полости (холангит, перитонит, ); инфекции органов малого таза (гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда); , менингит; инфекции, связанные с диализом.

Важно! Ознакомься с лечением , ,

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно. Взрослым назначают по 1 г каждые 8 - 12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), - по 2 г каждые 8 ч или 3 г каждые 12 ч. Разовую дозу препарата свыше 1г вводят только внутривенно.

При инфекциях мочевыводящих путей - 0,5-1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., - по 30 - 50 мг/кг/сут в 3 приема.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза - 3 г.

Детям старше 2 мес назначают по 30 - 50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза - 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза - 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема.

При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при клиренсе креатинина (КК) 50-31 мл/мин - 1 г 2 раза в сутки, 30 - 16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин - 0,5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения поддерживающую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо внутривенного введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125 - 250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за 1 или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Правила приготовления растворов для инъекций. Для внутримышечного и внутривенного болюсного введения порошок цефтазидима растворяют в 3 мл воды для инъекций. Флакон необходимо хорошо встряхнуть. Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Для внутривенной инфузии порошок цефтазидима растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем разбавляют 50 - 100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Для внутривенного капельного введения порошок растворяют в 50 мл воды для инъекций.

При растворении во флаконе выделяется углекислый газ. Через 1-2 мин получается прозрачный раствор.

Особенности применения:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

С осторожностью применяют при , беременности (I триместр); в период новорожденности, колите в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Побочные действия:

Местные реакции: при внутривенном введении - ; при внутримышечном введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: , судорожные припадки, «порхающий» .

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный .

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, токсическая .

Со стороны пищеварительной системы: , боль в животе,

Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином.

Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

Фармацевтическое взаимодействие. Препарат фармацевтически несовместим с аминогликозами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - натрия хлорид 0,9%, натрия лактат, раствор Хартмана, декстроза 5%, натрия хлорид 0,225% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,45% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,9% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,18% и декстроза 4%, декстроза 10%, декстран 40 (10%) в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 40 (10%) в растворе декстрозы 5%, декстран 70 (6%) в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 70 (6%) в растворе декстрозы 5%. При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон, (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5%, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в растворе натрия хлорида 0,9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Передозировка:

Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности -перитонеальный диализ или .

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Лекарственное средство не следует использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 5 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.


(Ceftazidime)

Форма выпуска, состав и пачка


Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, почти белого или желтоватого цвета. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 1 г- » -2 г. Вспомогательные вещества: натрия карбонат.


Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения.


Фармакологическое действие


Цефтазидим является антибактериальным продуктом из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophillus influenzae, Neisseriaspp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteusmirabilis (в т. ч. индол положительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa). Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcusspp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacterioides fragilis резистентны), Clostridiumperfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionobacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp.


Фармакокинетика


Всасывание


После в/м введения в дозах 0.5 г и 1 г Cmax в плазме крови — 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, Тmax — 1 ч. Сmax в последствии в/в болюсного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г составляет 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются на протяжении 8-12 ч в последствии в/в и в/м введения.


Распределение


Связывание с белками плазмы — менее 15 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через ГЭБ. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического уровня (4-20 мг/л и выше).


Выведение


T1/2 – 1.9 ч, у новорожденных — в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе — 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90% в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), на протяжении 24 ч; с желчью — менее 1%.


Показания


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:



  • тяжелые гнойно-септические состояния;

  • инфекции костей и суставов (септический , бактериальный );

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и , инфицированные бронхоэктазии, абсцесс легких, плевры);

  • инфекции мочевыводящих путей (острый и , );

  • инфекции кожи и мягких тканей ( , раневые инфекции, флегмона, рожа, инфицированные ожоги);

  • инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей ( , забрюшинные абсцессы, эмпиема желчного пузыря);

  • инфекции женских половых органов ();

  • инфекции уха, горла, носа ( , );

  • (особо при повышенной чувствительности к антибактериальным продуктам из группы пенициллинов).

Режим дозирования


Вводят в/м (надлежит вводить в крупные мышцы) или в/в (струйно или капельно). Дозу продукта устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.


Взрослые и дети старше 12 лет


Осложненные инфекции мочевыводящих путей — по 500 мг — 1 г через 8 -12 ч. Неосложненные пневмонии и инфекции кожи — по 500 мг — 1 г через 8 ч. , инфекции легких, вызванные Pseudomonas spp. — от 100 до 150 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/сут у таких больных не вызывало осложнений). Инфекции костей и суставов — в/в по 2 г через 12 ч. Нейтропения и тяжелые течении заболевания — по 2 г через 8 или 12 ч.


При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях — в/в по 2 г через 8 ч. После изначальной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая больных, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы. T1/2 продукта во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу продукта надлежит повторять в последствии каждого периода диализа.


При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Пожилым пациентам наибольшая суточная доза — 3 г.


Дети в возрасте до 12 лет


Дети в возрасте до 2 месяцев – в/в инфузия 30 мг/кг/сут (кратность введения 2 раза/сут). Дети в возрасте от 2 месяцев до 12 лет – в/в инфузия 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3 раза/сут).


Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом продукт назначают в дозе до 150 мг/кг/сут через 12 ч. Максимальная суточная доза для малышей не обязана превышать 6 г.


Правила приготовления растворов для парентерального введения


  • Первичное разведение

  • Вторичное разведение

    • Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор продукта дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для в/в введения: раствор натрия хлорида 0.9%, раствор Рингера, лактированный раствор Рингера, раствор (декстрозы) 5%, раствор глюкозы (декстрозы) 5% с раствором натрия хлорида 0.9%, раствор глюкозы (декстрозы) 10%.


    Во время разведения флаконы с продуктом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого. Перед введением раствора надлежит визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного продукта для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема, что не оказывает влияние на эффективность. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не оказывает влияние на эффективность продукта. Можно использовать только свежеприготовленный раствор.


    Побочное действие


    Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; не часто — , синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (), ангионевротический отек, .



    • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или , боль в животе, нарушение функции печени (транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ), не часто — , псевдомембранозный энтероколит, .

    • Со стороны органов кроветворения: , нейтропения, гранулоцитопения, гемолитическая , гипокоагуляция, увеличение протромбинового времени.

    • Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, увеличение содержания мочевины в крови), токсическая .

    • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судорожные припадки, энцефалопатии, «порхающий» тремор. Местные реакции: , болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Прочие: носовые кровотечения, .

    Противопоказания



    • высокая восприимчивость к другим цефалоспоринам и пенициллинам.

    С осторожностью надлежит использовать при выраженных нарушениях функции почек, в периоде новорожденности, при кровотечениях в анамнезе, НЯК в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особо у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).


    Беременность и лактация


    Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, Цефтазидим надлежит назначать беременным женщинам только в случаях жизненно важной надобности, при тщательной оценке в последствиидствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.


    Применение при нарушениях функции печени


    Не метаболизируется в печени.


    Применение при нарушениях функции почек


    С осторожностью надлежит использовать при в ыраженных нарушениях функции почек.


    Особые указания


    У больных, имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, отмечена перекрестная высокая восприимчивость к цефалоспоринам. Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие угнетения кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию. У пожилых и ослабленных заболевших, у больных с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.


    У некоторых больных во время или в последствии применения цефтазидима может развиваться . В легких случаях достаточно отмены продукта, а в более тяжелых — рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, назначают , бацитрацин или . Возможна положительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама ( лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, одышка).


    Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – раствор натрия хлорида 0.9%; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; раствор декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.225% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.45% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.9% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.18% и декстрозы 4%; раствор декстрозы 10%; декстран с молекулярной массой 40 тыс. Da 10% в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы5 %; декстран с молекулярной массой в пределах 70 тыс. Da 6% в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы 5%.



    • При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5% или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; 10 мэкв.к/л или 40 мэкв.к/л в растворе натрия хлорида 0.9%.

    • При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

    Передозировка


    Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация продукта в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.


    Лекарственное взаимодействие


    «Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, снижают клиренс цефтазидима, в результате этого возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. ) снижают действие продукта.


    Фармацевтическое взаимодействие


    Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.


    Условия и периоди хранения


    Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Период годности — 2 года.

    Внимание!
    Перед применением медикамента «Цефтазидим (Ceftazidime)» необходимо проконсультироваться с врачом.
    Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Цефтазидим (Ceftazidime) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

    Цефалоспориновый антибиотик Ceftazidime отнесен к числу жизненно необходимых, важнейших лекарственных препаратов. Являясь бактерицидным средством 3 поколения, он обладает выраженным подавляющим действием по отношению к широкому спектру патогенных микроорганизмов.

    Состав и форма выпуска

    Препарат выпускается в форме белого кристаллического порошка для приготовления внутривенных и внутримышечных инъекционных растворов. Действующим компонентом его является цефтазидим – антибактериальное вещество из группы цефалоспоринов. Фасуется лекарство в стеклянные флаконы разного объема, которые помещаются в картонную упаковку. В комплект входит инструкция по применению Цефтазидима. Содержание активного вещества во флаконах приведено в таблице:

    Фармакологическое действие

    Антибиотик Цефтазидим является самым активным среди цефалоспоринов 3 поколения, устойчивым к бета-лактамазам – ферментам, тормозящим действие антибактериальных средств. Он подавляет синтез важнейшего компонента клеточной стенки бактерии, выполняющего механические и защитные функции – пептидогликана, высвобождает аутолитические (саморазрушающиеся) ферменты, повреждающие, растворяющие стенку клетки, способствует гибели микроорганизмов.

    К Цефтазидиму чувствительны многие штаммы, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам: гемофильная и кишечная палочки, цитробактерии, клебсиеллы, нейссерии, протеи, энтеробактерии, морганеллы, ацинетобактерии, провиденции, сальмонеллы, серратии, шигеллы, стафилококки, стрептококки, клостридии, пропионибактерии, параинфлюэнции, пептококки, пептострептококки. Стафилококкус эпидермалис, энтерококки, хламидии, кампилобактерии, стрептококкус фекалис обладают устойчивостью к антибиотику.

    Максимальный эффект достигается спустя 20–30 мин после внутривенной и по прошествии 1 часа после внутримышечной инъекции Цефтазидима. Активное вещество проникает во все органы и ткани, включая мокроту, кости, глаза, но плохо проникает через физиологический барьер между центральной нервной и кровеносной системами. Легко преодолевает плаценту, попадает в грудное молоко. Метаболизм антибиотика печенью не осуществляется. До 80–90% Цефтизидима на протяжении 1 суток выводится почками, остальное количество – с желчью.

    Показания к применению

    Цефтазидим предназначен для интенсивной терапии большого количества смешанных и моноинфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к активному веществу, профилактики возникновения очагов инфекций в послеоперационный период. Показаниями к назначению антибиотика являются сепсис, инфицированные ожоги и раны, гемодиализ, инфекции:

    • эпидермиса и мягких тканей;
    • оболочек спинного и головного мозга – менингит;
    • костей и суставов;
    • респираторного тракта – пневмония, абсцесс легких, бронхит, эмпиема плевры;
    • мочевыделительного тракта – уретрит, пиелонефрит, цистит, абсцесс почки;
    • предстательной железы после хирургического вмешательства;
    • ЖКТ, органов брюшной полости, брюшины – кишечная инфекция, перитонит, острый холецистит, холангит;
    • ЛОР-органов – отит, фарингит, тонзиллит, ангина.

    Способ применения и дозировка

    Цефтазидим – это лекарство для парентерального применения, используют его минуя ЖКТ, с помощью инъекций и ингаляций. Вводят антибиотик внутримышечно или внутривенно, струйно медленно, на протяжении 5 мин или капельно продолжительностью 30–60 мин. Дозу больному определяют индивидуально, учитывая тяжесть заболевания, возраст, вес, состояние почек. При большинстве инфекций детям старше 12 лет и взрослым Цефтазидим показан в количестве 1 г с интервалом 8 или 2 г – через каждые 12 часов. При дисфункции почек дозу вещества уменьшают:

    • Если инфекция угрожает жизни, применяют максимальную суточную дозу для взрослых, равную 6 г, которая вводится по 2 г с интервалом 8, или 3 г с через каждые 12 часов.
    • При поражениях кожи и неосложненной пневмонии назначают 0,5-1 г с интервалом 8 часов.
    • Костные и суставные инфекции требуют внутривенного введения 2 мг с интервалом 12 ч.
    • При муковисцидозе, инфицировании легких псевдомонадами, суточная доза рассчитывается исходя из массы тела и составляет 100–150 мг/кг веса.
    • Поддерживающая доза при гемодиализе и гемофильтрации должна вводиться каждые 12 часов, объем ее определяется с учетом клиренса креатинина (конечного продукта белкового обмена). Дополнительно к внутривенным инъекциям антибиотик можно вводить с жидкостью для гемодиализа.

    Чем разводить Цефтазидим

    Раствор для внутримышечного введения готовят, смешивая порошок с водой для инъекций или 1% раствором лидокаина. В полученной смеси не должно быть нерастворенных кристаллов порошка, но могут присутствовать пузырьки диоксида углерода, которые не влияют на свойства лекарства. Готовить раствор для внутривенных инфузий необходимо перед введением, дополнительно разбавляя смесь, приготовленную по схеме внутримышечных инъекций, в 50–100 мл следующих веществ:

    • 0,9% раствора натрия хлорида
    • многокомпонентного физиологического раствора Рингера;
    • 5–10% раствора глюкозы;
    • смеси 5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлорида;
    • 5% раствора натрия бикарбоната.

    Цефтазидим детям

    Детям до 12 лет антибиотик вводят в меньшем количестве, с помощью внутримышечных или внутривенных инъекций, за 2–3 приема, ориентируясь на возраст, вес, тяжесть заболевания, с учетом того, что максимальное количество Цефтазидима не должно превышать 6 г в сутки. При иммунодефиците, менингите, муковисцидозе вводить лекарство детям можно исходя из нормы 150–200 мг/кг. В зависимости от веса ребенка доза Цефтазидима должна варьироваться следующим образом:

    • в первые 2 месяца жизни – 25–50 мг/кг;
    • с 2 месяцев по 12 лет – 30–50 мг/кг;
    • старше 12 лет – 30–100 мг/кг.

    Лекарственное взаимодействие

    Терапевтическое действие антибиотика может быть изменено при одновременном приеме с другими, фармацевтически несовместимыми лекарственными средствами, неправильном выборе растворителя. Некоторые лекарства снижают клиренс Цефтазидима (скорость очищения тканей организма), способствуют нефротоксическому поражению почек с последующей почечной недостаточностью. Не рекомендуется одновременное использование антибиотика со следующими медикаментозными средствами:

    • петлевые диуретики – Фуросемид, Этакриновая кислота, Торасемид;
    • аминогликозиды – Стрептомицин, Неомицин, Канамицин;
    • трициклические гликопептиды – Ванкомицин, Тейкопланин;
    • антибиотики группы линкозамидов – Клиндамицин, Линкомицин;
    • низкомолекулярные гепарины – Фрагмин, Кливарин, Клексан;
    • раствор натрия гидрокарбоната.

    Побочные действия

    На Цефтазидим реагируют системы кроветворения и свертывания крови, пищеварительный и мочевыводящий тракты. В ходе терапии могут возникать аллергические реакции, грибковые инфекции, флебит (воспаление стенки вены), болезненность в месте инъекции. Часто наблюдаются следующие побочные эффекты:

    • диарея, рвота, тошнота;
    • энцефалопатия (невоспалительное заболевание головного мозга);
    • желтуха, гепатит, колит, холестаз (застой в печени компонентов желчи);
    • интерстициальный нефрит (неинфекционное воспаление тканей и канальцев почек), токсическая нефропатия;
    • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов в крови), гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов в крови), гипопротромбинемия (дефицит свертывающего фактора);
    • лимфоцитоз, тромбоцитоз, эозинофилия (увеличение числа лимфоцитов, тромбоцитов, эозинофилов в крови), гипербилирубинемия (повышение уровня билирубина);
    • гиперкреатининемия (увеличение уровня креатина), высокая концентрация мочевины;
    • геморрагия (кровоизлияния);
    • кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, лихорадка, отек Квинке, синдром Лайелла (буллезное поражение всего кожного покрова и слизистых);
    • кандидозный стоматит, вагинит.

    Передозировка

    Прием больших доз Цефтазидима может вызвать головокружение, головную боль, тремор, привести к раздражению или снижению восприимчивости чувствительных нервных окончаний, сопровождающемуся ощущением покалывания или онемения на коже. Тяжелые случаи передозировки могут вызвать генерализованные судороги, захватывающие произвольные участки мускулатуры тела.

    Противопоказания

    Антибиотик не рекомендуется принимать при выраженной почечной недостаточности, колите (в анамнезе), иммунных нарушениях, в любом триместре беременности, в период лактации. Гиперчувствительность к компонентам Цефтазидима и другим цефалоспоринам является противопоказанием к его использованию. С осторожностью применяют антибиотик при лечении новорожденных.

    Условия продажи и хранения

    Цефтазидим отпускается аптеками по рецепту. Срок годности порошка во флаконе составляет 2 года, хранить его следует в недоступном для детей, прохладном, затемненном месте. Приготовленный раствор для инъекций не подлежит длительному хранению – при температурном режиме +15...20°С он приходит в негодность через 18 часов.

    Аналоги

    Антибактериальные средства, сходные по фармацевтическому действию с Цефразидимом, выпускаются на основе активных веществ цефалоспоринового ряда – цефразидима, цефтриаксона, цефоперазона, цефотаксима. Синонимы препарата производятся в форме порошка для приготовления инъекционного раствора, применяются парентерально.

    1. Лораксон (Иран) – порошок на основе цефтриаксона. Отличается высокой скоростью достижения максимального количества действующего компонента в плазме крови – 30–45 минут при внутримышечном, 5–10 – при внутривенном введении. Эффективен при терапии воспалительных заболеваний мозговых оболочек.
    2. Медаксон (Кипр) – антибиотик в виде порошка с содержанием цефтриаксона. Эффективен в отношении многих бактерий, резистентных к другим антибиотикам – пенициллину, аминогликозидам и др. Клинически доказана результативность Медаксона в отношении первичного и вторичного сифилиса.
    3. Цефоперазон (Россия) – антибиотик 3 поколения на основе цефоперазона. К препарату чувствительны сальмонеллы, шигеллы, фузобактерии, эубактерии и др. Успешно используется для профилактики осложнений после сердечно-сосудистых, гинекологических, ортопедических операций.
    4. Цефотаксим (Россия) – полусинтетический препарат бактерицидного действия на основе цефотаксима. Показан при перитоните, сепсисе, гонорее, болезни Лайма, вызванной укусом клеща. Отличается длительным – до 12 часов – сохранением бактерицидной концентрации в крови.
    5. Цефтриаксон (Беларусь) – антибиотик с содержанием цефтриаксона, эффективный в отношении гонококка, менингококка, кишечной, синегнойной палочек и др. Успешно применяется при терапии инфекций урогенитальной зоны, в том числе – пиелонефрита, брюшного тифа, сальмонеллеза.
    Лекарственная форма:  

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

     Состав:

    Активное вещество - цефтазидим 1000 мг (в виде цефтазидима пентагидрата 1164,7 мг).

    Вспомогательное вещество - натрия карбонат 118 мг (9,2 %).

     Описание: Кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:  

    J.01.D.D.02 Цефтазидим

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp ., в том числе Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella spp ., в том числе Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Escherichia coli , Enterobacter spp ., включая Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Citrobacter spp ., включая Citrobacter diversus , Citrobacter freundii , Pasteurella multocida , Neisseria meningitidis , Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae , анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp . (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

    Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp ., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

    Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов : Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в том числе , Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitis.

    Фармакокинетика:

    Максимальная концентрация в плазме крови (C max ) после внутримышечного (в/м) введения, 1 г - 39 мг/л, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС max ) - 1 ч. С max после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 1 г и 2 г - 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются, через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (Т1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.

    Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

    Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, в том числе у пациентов с нейтропенией);

    Инфекции дыхательных путей (в том числе, у пациентов с муковисцидозом);

    Инфекции ЛOP-органов;

    Инфекции мочевыводящих путей;

    Инфекции кожи и мягких тканей;

    Инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей и брюшной полости;

    Инфекции костей и суставов;

    Инфекционные осложнения гемодиализа и перитонеального диализа, в том числе у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе;

    Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

     Противопоказания: Гиперчувствительность к цефтазидиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. С осторожностью: Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в том числе язвенный колит в анамнезе), синдром мальабсорбции, одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности. Беременность и лактация:

    Беременность: опыт применения препарата у беременных ограничен. Учитывая, что , как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует применять у беременных женщин только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.

    Способ применения и дозы:

    В/в или в/м.

    У взрослых и детей старше 12 лет применяют по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч.

    При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей - 0,5 -1 г 2 раза в сутки.

    При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,25 г 2 раза в сутки.

    При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. - по 30-50 мг/кг каждые 8 ч.

    При операциях на предстательной железе в профилактических целях перед вводной анестезией вводят 1 г препарата, введение повторяют после удаления катетера. У пожилых пациентов максимальная суточная доза не должна превышать 3 г. У детей в возрасте от 2 мес до 12 лет применяют 30-100 мг/кг/сут (в 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.

    У новорожденных и младенцев в возрасте до 2 мес применяют 25-60 мг/кг/сут в 2 введения. При нарушении функции почек начальная насыщающая доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выведения: при клиренсе креатинина (КК) 50-31 мл/мин -1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в 48 ч.

    Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50 %, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).

    На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

    Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 3 мл растворителя, для в/в болюсного введения - в 10 мл, для в/в капельного - в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность. Восстановленный раствор хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.

    Цефтазидим фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор натрия лактата, раствор Хартмана, 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрана с молекулярной массой около 40 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор декстрана с молекулярной массой около 70 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы.

    В концентрациях от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

    Для в/м введения может быть разведен водой для инъекций или 0,5-1 % раствором лидокаина гидрохлорида.

    Оба компонента сохраняют активность, если в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; ( натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

     Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, пятнисто- папулёзная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления.

    Местные реакции: при в/в введении - флебит или тромбофлебит, боль и воспаление; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения

    сознания, нарушение вкусового восприятия, спазмы, у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы - судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

    Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек, уменьшение клубочковой фильтрации, токсическая нефропатия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, желтуха. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (A Л T ), аспартатаминотрансферазы (ACT ), гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительная прямая проба Кумбса без гемолиза, увеличение протромбинового времени, панцитопения.

    Прочие: "приливы".

    Передозировка:

    Чаще возникает у больных с почечной недостаточностью.

    Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, отклонение в результатах лабораторных анализов (увеличение содержания мочевины и сывороточного креатинина в крови, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени), у пациентов с почечной недостаточностью -судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

    Передозировка цефтазидима может вызывать боль, воспаление, флебит в месте инфузии. Поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее, также необходимы мероприятия, направленные на контроль судорог. У больных с нарушением функции почек, а также в случае тяжёлой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация цефтазидима в крови может быть уменьшена при помощи перитонеального диализа.

     Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через один порт катетера, между их применением системы для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

     Особые указания:

    Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

    На фоне применения цефтазидима описаны случаи развития антибиотик-ассоциированной диареи, колита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Следует включать эти состояния в диагностический поиск в случае развития у пациента диареи на фоне или вскоре после завершения курса антибактериальной терапии. Развитие в период терапии цефтазидимом тяжелой или кровянистой диареи является показанием к отмене антибиотика и началу соответствующего лечения. Препараты, замедляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.

    При одновременном применении цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики и диуретики (например, ), необходимо контролировать функцию почек.

    Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью необходима коррекция дозы цефтазидима в виду риска развития клинически значимых нарушений, например, судорог (см. раздел "Способ применения и дозы").

    При проведении длительного курса терапии цефтазидимом рекомендуется регулярно выполнять анализ крови с целью оценки показателей функции печени и почек. Как и в случае других цефалоспоринов, длительная терапия цефтазидимом может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, таких как Enterococci, Candida и Serralia spp.

    Цефтазидим не оказывает влияния на результаты энзиматических тестов на определение содержания глюкозы в моче, однако может оказывать незначительное влияние на результаты тестов, основанных на восстановлении меди (тест Бенедикта, Фелинга, Клинитест). не влияет на результаты теста на определение содержания креатинина на основе щелочного пикрата.

    Ложноположительная проба Кумбса отмечается приблизительно в 5 % случаев применения цефтазидима.

    Во флаконе цефтазидима на 1,0 г содержится 54 мг (2,3 ммоль) натрия. Данную информацию необходимо принимать во внимание при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением потребления натрия.

     Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследования по изучению влияния цефтазидима на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако следует, соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, так как препарат может вызывать головокружение, судороги и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на указанные способности. Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.

     Упаковка: По 1000 мг препарата во флакон из бесцветного стекла тип III вместимостью 20 мл, укупоренный бромбутиловой пробкой серого цвета и закатанный алюминиевым колпачком типа flip-off оранжевого цвета.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

     Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Восстановленный раствор хранить при температуре 2 - 8 °С не более 24 часов.

    Хранить в недоступном для детей месте.

     Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности восстановленного раствора - не более 24 часов. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-001425 Дата регистрации: 12.01.2013 Дата аннулирования: 2018-01-12 Владелец Регистрационного удостоверения: Ауробиндо Фарма Лтд. Индия Производитель:   Представительство:   Ауробиндо Фарма, ЗАО Дата обновления информации:   07.11.2015 Иллюстрированные инструкции

    Разделы