Фамотидин 20 мг инструкция по применению. Фамотидин -хемофарм - инструкция по применению

Действующее вещество: фамотидин - 0,0200 г или 0,0400 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е 171, для дозировки 40 мг краситель железа оксид желтый Е172.

ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета (для дозировки 20 мг) или желтого цвета (для дозировки 40 мг), круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе цвет ядра таблетки белый или белый с желтым оттенком.

Фармакодинамика. Н2 - гистаминовых рецепторов блокатор III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в том числе прекращению желудочно-кишечных и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20 %. Около 30-35 % фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг и 40 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов. Противоязвенный препарат

Действующее вещество

Фамотидин (famotidine)

Форма выпуска, состав и упаковка

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в . Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. C max в плазме крови достигается в течение 1-3.5 часов. Биодоступность фамотидина составляет 40-45%, незначительно меняется в присутствии пищи и снижается на фоне приема .

Связь с белками плазмы - 15-20%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида).

Элиминация, в основном, происходит через почки, 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. T 1/2 - 2.5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов.

У пациентов с тяжелой (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов.

Показания

— лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— лечение и профилактика симптоматических и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);

— эрозивный гастродуоденит;

— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка (в т. ч. изжога, кислая отрыжка);

— рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата);

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность, иммунодефицит, пожилой возраст.

Дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель.

При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка , назначают по 20 мг 1 -2 раза в сутки.

Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.

При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности , если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Для профилактики рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 3-4 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита. В отдельных случаях повышение активности трансаминаз в плазме крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.

Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз -гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: лихорадка, артралгия, миалгия.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание и итраконазола.

При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может
снижаться в результате курения.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью в пожилом возросте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Содержание

Для урегулирования кислотности желудочного сока при хронической язве желудка или двенадцатиперстной кишки врачи назначают лекарственное средство Фамотидин (Famotidine). Указанный медикамент относится к группе ингибиторов (блокаторов) гистаминовых Н2-рецепторов, характеризуется целенаправленным, локальным действием в организме.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Фамотидин – это круглые таблетки коричневого цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью. Активный компонент – фамотидин, в 1 шт. содержится в концентрации 20 или 40 мг. Таблетки фасуют на блистеры по 10 шт. В картонной пачке находится 2 или 3 блистера, инструкция по применению, в которой, помимо прочего, описан химический состав:

Свойства препарата

Инструкция по применению Фамотидина сообщает, что одноименный компонент подавляет продукцию соляной кислоты и активность пепсина (фермента, расщепляющий белки), повышает рН желудочного сока, снижает производство НСl. Уровень гликопротеинов увеличивается, за счет чего усиливается формирование желудочной слизи, синтез простагландинов, секреция гидрокарбоната. Так обеспечено протекторное и ранозаживляющее действие.

Фамотидин в печеночной системе слабо действует на оксидазную систему фермента цитохрома Р450. Другие фармакологические свойства этого противоязвенного препарата отражены в инструкции по применению:

• прекращение желудочных кровотечений;
• заживление травмированной слизистой оболочки желудка;
• рубцевание стрессовых язв;
• усиление защитных механизмов слизистой стенок желудка;
• умеренное снижение болевого синдрома.

При пероральном применении разовой дозы Фамотидин быстро адсорбируется из пищеварительного тракта, проникает в кровоток примерно через 1 час. Спустя 3 часа достигает предельной концентрации в плазме. По инструкции, показатель биодоступности составляет 45–50%. Лечебный эффект поддерживается на протяжении 12–24 часов, что зависит от стадии патологического процесса. Метаболизм протекает в печени, а выводятся неактивные метаболиты почками – с мочой.

Показания к применению Фамотидина

Указанный медикамент назначают при необходимости снизить кислотность желудочного сока и вылечить заболевания, связанные с таким функциональным расстройством. В инструкции по применению представлен полный список медицинских показаний:

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
• синдром Золлингер-Эллисона (формирование гастрин-продуцирующей опухоли в поджелудочной железе);
• эрозивный гастродуоденит (образование эрозий на слизистой оболочке желудка);
• рефлюкс-эзофагит (воспалительный процесс в пищеводе, связанный с обратным захватом желудочного содержимого);
• стрессовые, симптоматические язвы желудка;
• системный мастоцитоз (инфильтрация моноцитов в желудке);
• продолжительные признаки диспепсии;
• полиэндокринный аденоматоз (поражение желудочных желез);
• осложнения после операций на органах пищеварительного тракта, например, обильные желудочные кровотечения;
• профилактика травм слизистой оболочки желудка на фоне длительной медикаментозной терапии (НПВС-гастропатии);
• аспирационный пневмонит (в качестве надежной профилактики).

Способ применения и дозировка

Медицинский препарат Фамотидин предназначен для курсового применения перорально. Суточные дозы врач оговаривает в индивидуальном порядке. Лечебный раствор с содержанием одноименного компонента становится так называемой «экстренной помощью», предназначен для применения внутривенно (медленно, капельно на протяжении 2 минут) или внутримышечно.

Таблетки

Лекарство Фамотидин положено принимать длительным курсом. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывают, запивают большим количеством жидкости. Суточные дозы и курс лечения зависят от поставленного врачом диагноза, отражены в инструкции по применению:

Препараты с раствором Фамотидина

Такие медикаменты предназначены для применения внутривенно или внутримышечно. В вену препарат вводят медленно на протяжении 2 минут. Согласно инструкции, рекомендованная доза составляет 20 мг каждые 12 часов. Чтобы исключить развитие аспирационного пневмонита, перед хирургическим вмешательством 20 мг лекарства вводят глубоко в ягодичную мышцу. Коррекцию дозировок производят в индивидуальном порядке.

Особые указания

Таблетки Фамотидин не рекомендуется принимать при злокачественных опухолях желудка (карциноме). В противном случае указанный медикамент маскирует неприятную симптоматику, тем самым осложняет течение патологического процесса. Инструкция по применению содержит полный список указаний для пациентов:

1. Неприятные симптомы заболевания исчезают спустя 1–2 недели беспрерывного применения Фамотидина. Лечение требуется пройти до конца, после выполнить контрольное обследование желудка на предмет целостности слизистой оболочки.
2. Чтобы исключить резкое повышение кислотности желудочного сока и усиление неприятной симптоматики язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, отменять указанный препарат надо постепенно.
3. Если функциональная активность желудка патологически снижена вялотекущим или рецидивирующим заболеванием, при лечении не исключено присоединение вторичной инфекции в слизистой оболочке пищеварительного тракта.
4. Результаты кожных аллергических проб на гистамин на фоне терапии указанным медикаментом могут быть ложноотрицательными.
5. При лечении требуется придерживаться диеты, избегая в суточном рационе блюд и продуктов питания, способных раздражать воспаленную слизистую оболочку желудка.
6. Курящим пациентам и больным с ожогами может потребоваться увеличение предписанной дозы, поскольку указанные провоцирующие факторы резко ослабляют желаемый терапевтический эффект.
7. Поскольку изучаемый медикамент угнетает работу нервной системы, при лечении язвы желудка и не только требуется временно отказаться от управления транспортными средствами, занятий интеллектуальной деятельностью.

Согласно инструкции по применению, при вынашивании плода и лактации указанный медикамент не назначают. Клинические исследования этих категорий пациенток на практике не производились. Такое лечение может только навредить здоровью еще не рожденного или грудного ребенка.

Фамотидин детям

Медицинский препарат назначают детям, начиная с возраста 12 лет (по инструкции, его можно давать с 3 лет). Ранее Фамотидин лучше не использовать. Клинически доказано, что после этого возраста риск возникновения побочных эффектов на порядок ниже. Фармацевтическое назначение и дальнейшее лечение должны протекать под контролем педиатра.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Фамотидин назначают в комплексе с представителями других фармакологических групп. В инструкции по применению представлены сведения о лекарственном взаимодействии:

1. При одновременном применении с Кетоконазолом или Итраконазолом требуется выждать двухчасовой интервал, иначе всасывание компонентов замедляется.
2. Указанный медикамент разрешен к применению с растворами хлорида натрия, декстрозы.
3. В комплексе с препаратами, угнетающими функции костного мозга, повышается риск обострения нейтропении.
4. При одновременном применении с Аминофиллином, Метронидазолом, Аминофеназоном, Феназоном, Лидокаином, Кофеином, Фенитоином, трициклическими антидепрессантами, непрямыми антикоагулянтами, Глипизидом, Диазепамом, Метопрололом, Буформином, Теофиллином нарушается метаболизм последних.
5. Медикамент увеличивает всасывание клавулоновой кислоты, Амоксициллина из пищеварительного тракта в системный кровоток.
6. Антациды и сукральфаты, наоборот, замедляют степень адсорбции.

Побочные действия и передозировка

В начале курса состояние пациента может резко ухудшиться. В инструкции по применению содержатся сведения о побочных эффектах, которые требуют отмены препарата или коррекции дозировок:

• пищеварительный тракт: признаки диспепсии, сухость во рту, панкреатит, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, диарея, запор, гастралгия (боли в животе), метеоризм (вздутие), изжога;
• нервная система: головокружение, депрессия, бессонница, зрительные и слуховые галлюцинации, мигрени, спутанность сознания, отсутствие четкости зрения;
• сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, брадикардия, артериальная гипотония, васкулит (поражение сосудов), блокада импульса через предсердно-желудочковый узел;
• костный мозг и органы кроветворения: тромбоцитопения (спад тромбоцитов), агранулоцитоз (дефицит гранулоцитов), панцитопения, асистолия (нехватка кровяных клеток);
• половая система: сниженное либидо, аменорея (отсутствие менструации), гинекомастия у мужчин (увеличение грудных желез), повышение концентрации пролактина у женщин (гиперпролактинемия);
• опорно-двигательная система: миалгия (мышечные боли), артралгия (болезненность суставов);
• аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, зуд и отечность эпидермиса, гиперемия кожного покрова, алопеция.

При систематическом превышении предписанных врачом доз состояние пациента ухудшается. Симптомы передозировки: снижение кровяного давления, коллапс, тремор конечностей, двигательная активность, тахикардия, затяжная рвота. Для устранения неприятной симптоматики возникает острая необходимость в проведении гемодиализа. Дальнейшее лечение постсимптомное (промывание желудка и прием кишечных сорбентов).

Противопоказания

Лекарственный препарат Фамотидин разрешено использовать по показаниям не всем пациентам. Медицинские противопоказания подробно изложены в инструкции:

• детский возраст до 3 лет;
• период беременности;
• лактация;
• цирроз печени с портосистемной энцефалопатией;
• почечная и печеночная недостаточность осложненной формы;
• индивидуальная непереносимость организмом действующих веществ лекарства.

Условия продажи и хранения

Согласно инструкции по применению, Фамотидин является рецептурным препаратом. Купить его можно в аптеке, хранить при температуре от 15 до 25 градусов. Срок годности – 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке.

Аналоги Фамотидина

Если выбранное лекарство не помогает или вредит здоровью, его требуется в срочном порядке заменить. Надежные аналоги Фамотидина и краткие характеристики:

1. Гастромакс. Это эффективные таблетки от хронической язвы и гастрита желудка. Лекарство положено принимать через 1 час после еды, при этом таблетку тщательно разжевывать в ротовой полости.
2. Гастротид. Медикамент имеет несколько форм выпуска, которые назначают при обострении язвенной болезни желудка. Раствор для инъекций разрешено вводить только внутривенно.
3. Квамател. Это таблетки из группы блокаторов Н2 гистаминовых рецепторов. Пациенту назначают по 1 или 2 табл. дважды за сутки – утром и вечером. Курс лечения составляет 1–2 месяца.
4. Ульфамид. Это еще один рецептурный препарат с фамотидином в химическом составе. Согласно инструкции, положено принимать по 1 таблетке утром и вечером. По рекомендации врача предписанную дозу увеличивают.
5. Фамодингексал. Медикамент сокращает содержание соляной кислоты и пепсина в желудке, контролирует объем желудочного сока после стимуляции, убирает симптомы язвы и гастрита. По инструкции, лечение назначают курсом до 2 месяцев.
6. Фамозол. Это бюджетный препарат для лечения язвенной и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, который выпускают в форме раствора для инъекционного введения. Дозировки зависят от диагноза, описаны в инструкции по применению.
7. Фамосан. Такие таблетки имеют много сходств с Фамотидином. Предназначены для применения перорально. Суточные дозы и рекомендации специалистов идентичные, описаны в инструкции.

Фамотидин или Омепразол – что лучше

Оба медикамента рекомендованы к применению при необходимости снизить концентрацию соляной кислоты в желудке. Врачи чаще назначают таблетки Омепразол, поскольку положительная динамика таковых наблюдается спустя 30 минут после приема разовой дозы. Действие второго лекарства медленное, облегчение наступает только через 1–2 часа. Кроме того, Омепразол подавляет производство кислоты, тогда как Фамотидин лишь останавливает ее выделение на последнем этапе. Принимать два медикамента одновременно запрещено, иначе кислотность желудка снижается максимально.

Цена Фамотидина

Стоимость таблеток зависит от количества в упаковке, концентрации действующего вещества, производителя и рейтинга столичной аптеки. Например, цена 40 мг, №30 варьируется до 100 рублей.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета - для дозировки 20 мг, и розового цвета - для дозировки 40 мг, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Состав

Одна таблетка дозировкой 20 мг содержит: действующего вещества - фамотидина - 20 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк: макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); окрашивающий пигмент желтого цвета (додержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104));

Одна таблетка дозировкой 40 мг содержит: действующего вещества - фамотидина - 40 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132)).

Фармакотерапевтическая группа

Н2-гистаминовых рецепторов блокатор. Код ATX: А02ВА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.

Повышает резистентность слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи, секреции гидрокарбоната, синтеза гликопротеинов и простагландинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв). Практически не влияет на активность цитохрома Р450 в печени.

После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается от 12 ч до 24 ч. Однократная доза (10 мг и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание: фамотидин абсорбируется быстро. Системная биодоступность около 40-45 % от принятой пероральной дозы. Степень абсорбции повышается при приеме пищи и снижается на фоне антацидных средств.

Максимальная концентрация фамотидина в плазме пропорциональна дозе и достигается в течение 1-3,5 ч после приема внутрь.

Распределение: связывание с белками плазмы приблизительно 16 %. Объем распределения составляет 1,2 л/кг. Фамотидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм: метаболизируется в печени с образованием сульфоксида.

Элиминация: время полувыведения 2,5-3,5 ч. Выделение из организма осуществляется через почки посредством канальной экскреции. 25-30 % дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизменном виде. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч.

Показания к применению

язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (доброкачественные); профилактика язвенной болезни 12-перстной кишки; синдром Золлингера-Эллисона; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит); профилактика рефлюкс-эзофагита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фамотидину или любому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов в анамнезе (в связи с наличием перекрестной чувствительности к данному классу соединений).

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст.

С осторожностью - цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки : однократно 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.

Профилактическое лечение с целью предотвращения рецидивов язвы: по 20 мг один раз в сутки перед сном в течение 4-6 недель.

Синдром Золлингера-Элиссона: по 20 мг каждые 6 часов. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая стартовая доза. Дозы должны быть приспособлены к индивидуальной переносимости, и лечение должно продолжаться до тех пор, пока существует клиническая необходимость.

Некоторым взрослым пациентам с тяжелым синдромом Золлингера-Эллисона могут потребоваться дозы до 160 мг каждые 6 часов. Продолжительность курса определяется лечащим врачом.

Гастроэзофагеальный рефлюкс: по 20 мг утром и вечером перед сном или 40 мг однократно вечером перед сном в течение 6-12 недель. После достижения лечебного эффекта - принимать по 20 мг один раз в сутки перед сном.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, связанной с наличием эрозии пищевода или язвы рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в день в течение 6-12 недель.

Больные с почечной недостаточностью: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Применение у пациентов пожилого возраста: не существует особых требований по применению у пациентов пожилого возраста.

Дети: эффективность и безопасность у детей не установлены.

Побочное действие

Препарат переносится хорошо и редко дает побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 -

Нарушения со стороны нервной системы: частые: головная боль, головокружение; нечастые: нарушение вкуса; очень редкие: судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), парестезии, сонливость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие: интерстициальная пневмония, иногда со смертельным исходом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: запор, диарея; нечастые: сухость во рту, тошнота и/или рвота, ощущение дискомфорта в брюшной полости, метеоризм.

Нарушения со стороны обмена веществ и п итания: нечастые: анорексия.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редкие: повышение уровня «печеночных» ферментов, гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: сыпь, зуд, крапивница; очень редкие: выпадение волос, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, бронхоспазм).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соедини тельной ткани: очень редкие: артралгия, мышечные подергивания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечастые: усталость; очень редкие: ощущение дискомфорта и «стеснения» в грудной клетке.

Нарушения психики: очень редкие: обратимые психические расстройства, включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентация, спутанность сознания и галлюцинации, снижение либидо, бессонница.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие: панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез : очень редкие: импотенция.

Нарушения со стороны сердца: очень редкие: атриовентрикулярная блокада при внутривенном введении блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, удлинение интервала QT (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Побочные эффекты с недоказанной причинно-следственной связью: имеются сообщения о редких случаях гинекомастии, однако в плацебо-контролируемых клинических испытаниях их частота не превышала таковую при приеме плацебо.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях на лекарственное средство, включая сообщения о неэффективности лекарственного средства, и по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: .

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Особые указания

Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, но терапию Фамотидином следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отмену фамотидина проводят постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета».

При длительном лечении у ослабленных пациентов возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола (риск значительного уменьшения их всасывания).

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут нарушать пентагастриновый и гистаминовый тесты кислотообразующей функции желудка (прием прекратить за 24 ч).

Фамотидин может подавлять кожную реакцию на гистамин, вызывая ложноотрицательные результаты кожных проб. При выполнении кожных проб прием фамотидина рекомендуется прекратить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Курение снижает эффективность фамотидина в отношении ночной секреции соляной кислоты.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы вследствие повышения клиренса фамотидина.

Таблетки Фамотидин содержат лактозу. Данное лекарственное средство не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не удваивать дозу, если наступило время следующего приема.

При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о нежелательных и других взаимодействиях. Не влияет на энзиматическую систему цитохрома Р450, поэтому не влияет на эффект лекарственных средств (варфарин, теофилин, фенитоин, диазепам, аминопирин, антипирин и др.), которые метаболизируются посредством этой системы.

При одновременном применении вместе с кетоконазолом возможно уменьшение степени резобции последнего, так как она определяется величиной желудочного pH. Кетоконазол следует применять за 2 ч до приема фамотидина.

Совместный прием с высокими дозами антацидных лекарственных средств уменьшает абсорбцию фамотидина и других Н2-гистаминоблокаторов на 10-33 %. AUC и максимальная плазменная концентрация уменьшаются приблизительно на 20 %, что приводит к уменьшению эффективности фамотидина. В этой связи рекомендуется принимать антацидные лекарственные средства по истечении 1-2 ч после приема фамотидина.

Изменение pH желудочного содержимого может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств, например: приводит к уменьшению поглощения атазанавира.