Главная
Беременность
Прогинова - инструкция по применению и состав, форма выпуска, показания и стоимость. Прогинова побочные действия

Прогинова - инструкция по применению и состав, форма выпуска, показания и стоимость. Прогинова побочные действия

Фармакологическое действие

Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе. Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм. В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.

Женщинам с не удаленной маткой, при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту. В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема становится биодоступным лишь около 3% эстрадиола. Принимаемая пища на биодоступность эстрадиола влияния не оказывает.

Распределение

C max эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 ч после приема драже. Через 24 ч после приема уровень содержания эстрадиола в сыворотке снижается до концентрации примерно равной 15 пг/мл.

Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-1.5%, а фракция вещества, связанного ГСПС, находится в пределах 30—40%.

Кажущийся V d эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

После гидролиза эстрадиола валерата, вещество проходит теми же путями биотрансформации, что и эндогенный эстрадиол. Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолестрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности.

Выведение

Клиренс эстрадиола из сыворотки после единичного в/в введения характеризуется высокой степенью вариабельности в диапазоне от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболиты эстрадиола выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесная концентрация

Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 30 пг/л (минимальный уровень) до 60 пг/л (максимальный уровень). Концентрация эстрона (более слабого эстрогена) примерно в 8 раз, а концентрация эстрона сульфата — примерно в 150 раз выше, чем концентрация эстрадиола. После прекращения приема Прогиновы концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2-3 суток.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации;

— профилактика постменопаузального остеопороза.

Режим дозирования

Драже принимают целиком запивая небольшим количеством жидкости.

Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, к приему Прогиновы в сочетании с каким-либо гестагеном следует приступать в первые 5 дней менструального цикла. Однако, пациентки с очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что беременность исключена.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приtм. Ежедневно принимают по одному драже. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать как только закончиличь драже в предыдущей упаковке.

Комбинированная схема лечения

Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Побочное действие

Система органов/Класс расстройств Часто (≥1/10 0) Нечасто (≥1/10 00 и <1/10 0) Редко (<1/1000)
Иммунная система Реакции гиперчувствительности
Метаболизм Изменения массы тела (снижение или увеличение)
Психические расстройства Снижение настроения Тревога, изменение либидо (повышение или снижение)
Со стороны ЦНС Головная боль Головокружение Мигрень
Со стороны органа зрения Нарушения зрения Непереносимость контактных линз (непрятные ощущения при их ношении)
Со стороны сердечно-сосудистой системы Сердцебиение
ЖКТ Боль в животе, тошнота Диспепсия Вздутие живота, рвота
Со стороны кожных покровов Сыпь, зуд Узловатая эритема, крапивница Гирсутизм, акне
Со стороны костно-мышечной системы Мышечные спазмы
Со стороны половой системы Маточные, влагалищные кровотечения, в т.ч. мажущие кровотечения Боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез Дисменорея, вагинальные выделения, симптомокомплекс ПМС, увеличение молочных желез
Общие Отеки Слабость

При приеме препарата в редких случаях возможно развитие тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии.

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия. По данным клинических и наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ, к которым относится препарат Прогинова, в течение нескольких лет. На фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных слу чаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.

Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лег и старше.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется начинать ЗГТ, при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу.

— беременность;

— период лактации;

— кровотечение из влагалища неясного происхождения;

— подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы;

— подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли;

— опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные);

— тяжелые заболевания печени;

— острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);

— тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом;

— наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;

— выраженная гипертриглицеридемия;

— врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.

Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Прогинова, сразу же прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Прогинова, прием препарат следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Передозировка

Не выявлено риска серьезных риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми нротивосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в обычных условиях. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок годности - 5 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

— фибромиома матки;

— эндометриоз в настоящее время или в прошлом;

— заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);

— желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;

— сахарный диабет;

— артериальная гипертензия (высокое АД);

— хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;

— эпилепсия;

— доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);

— бронхиальная астма;

— мигрень;

— повышенное содержание триглицеридов в крови;

— порфирия;

— отосклероз;

— системная красная волчанка;

— малая хорея;

— повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

— впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);

— обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;

— внезапные нарушения зрения или слуха;

— воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

— кашель с кровью;

— необычные боли в руках или ногах или их отечность;

— внезапная нехватка воздуха;

— потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции .

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прогинова . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прогинова в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прогинова при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения климакса, аменореи и планирования беременности у женщин, в том числе при кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Прогинова - содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17бета-эстрадиол. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе. Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм. В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.

Женщинам с не удаленной маткой, при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Состав

Эстрадиола валерат + вспомогательные вещества (Прогинова).

Эстрадиола валерат + Норгестрел + вспомогательные вещества (Цикло-Прогинова).

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту. В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема становится биодоступным лишь около 3% эстрадиола. Принимаемая пища на биодоступность эстрадиола влияния не оказывает. Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолестрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности. Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболиты эстрадиола выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После прекращения приема Прогиновы концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2-3 суток.

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1.5 ч после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1.5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой;
  • профилактика постменопаузального остеопороза;
  • нормализация нерегулярных менструальных циклов;
  • лечение первичной или вторичной аменореи.

Формы выпуска

Драже 2 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Инструкция по применению и схема приема

Прогинова

Драже принимают целиком запивая небольшим количеством жидкости.

Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, к приему Прогиновы в сочетании с каким-либо гестагеном следует приступать в первые 5 дней менструального цикла. Однако, пациентки с очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что беременность исключена.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приtм. Ежедневно принимают по одному драже. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая заместительная гормональная терапия (ЗГТ)), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать как только закончиличь драже в предыдущей упаковке.

Комбинированная схема лечения

Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Цикло-Прогинова

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность. Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочное действие

  • изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений;
  • прорывные кровотечения;
  • межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии);
  • дисменорея;
  • изменения вагинальных выделений;
  • болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез;
  • диспепсия;
  • вздутие живота;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • хлоазма;
  • узловатая эритема;
  • головная боль;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • учащенное сердцебиение;
  • отеки;
  • повышение артериального давления;
  • венозный тромбоз и тромбоэмболия;
  • мышечные судороги;
  • изменения массы тела;
  • изменения либидо;
  • нарушения зрения;
  • непереносимость контактных линз;
  • аллергические реакции;
  • при длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу:

  • беременность;
  • период лактации;
  • кровотечение из влагалища неясного происхождения;
  • подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы;
  • подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли;
  • опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные);
  • тяжелые заболевания печени;
  • острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом;
  • наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.

Применение при беременности и кормлении грудью

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) не назначается во время беременности или кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Прогинова, прием препарат следует прекратить.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

При назначении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

  • фибромиома матки;
  • эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
  • заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
  • желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия (высокое АД);
  • хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;
  • эпилепсия;
  • доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
  • бронхиальная астма;
  • мигрень;
  • повышенное содержание триглицеридов в крови;
  • порфирия;
  • отосклероз;
  • системная красная волчанка;
  • малая хорея;
  • повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышается в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотерапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

  • впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);
  • обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
  • внезапные нарушения зрения или слуха;
  • воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

  • кашель с кровью;
  • необычные боли в руках или ногах или их отечность;
  • внезапная нехватка воздуха;
  • потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Лекарственное взаимодействие

При начале заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Аналоги лекарственного препарата Прогинова и Цикло-Прогинова

Структурные аналоги по действующему веществу, а также эстрогены и гестагены в комбинациях:

  • Агеста;
  • Аромазин;
  • Ароместон;
  • Билем;
  • Велледиен;
  • Вераплекс;
  • Веро Тамоксифен;
  • Визанна;
  • Гинепристон;
  • Гинестрил;
  • Гормоплекс;
  • Депо Провера;
  • Дерместрил;
  • Дивигель;
  • Дюфастон;
  • Женале;
  • Зитазониум;
  • Импланон;
  • Ипрожин;
  • Климадинон;
  • Климара;
  • Кломид;
  • Кломифен;
  • Клостилбегит;
  • Крайнон;
  • Лактинет;
  • Левоноргестрел;
  • Ледибон;
  • Ливиал;
  • Ловестон;
  • Мегейс;
  • Микролют;
  • Микрофоллин;
  • Минизистон;
  • Мирелль;
  • Мирена;
  • Миропристон;
  • Мифегин;
  • Мифепрекс;
  • Мифепристон;
  • Новофен;
  • Нолвадекс;
  • Норколут;
  • Норплант;
  • Овестин;
  • Овипол Клио;
  • Оргаметрил;
  • Пенкрофтон;
  • Постинор;
  • Праджисан;
  • Премарин;
  • Примолют Нор;
  • Провера;
  • Прогестерон;
  • Цикло Прогинова;
  • Прожестожель;
  • Серофен;
  • Серпафар;
  • Синфаз;
  • Тамоксен;
  • Тамоксифен;
  • Туринал;
  • Утрожестан;
  • Чарозетта;
  • Эвиста;
  • Эксеместан;
  • Экслютон;
  • Эльвагин;
  • Эскапел;
  • Эстрадурин;
  • Эстримакс;
  • Эстриол;
  • Эстровагин;
  • Эстрожель;
  • Эстрофем.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Спасибо

Прогинова представляет собой гормональный препарат, содержащий эстрогены , идентичные натуральным, вырабатываемым яичниками женщины в норме. Препарат восполняет дефицит эстрогенов при их недостаточной выработке, например, при климаксе или после удаления обоих яичников (хирургическая кастрация). Соответственно, Прогинова устраняет проявления климактерического и кастрационного синдромов, обусловленные именно дефицитом эстрогенов, поскольку восполняет недостаток данного гормона.

Прогинова способен устранять следующие эстрогенодефицитные симптомы – приливы, потливость, ощущение жара или холода, ознобы , нарушения сна, депрессия, раздражительность, нервозность , головные боли, головокружения, атрофия кожи и слизистых оболочек. Кроме того, препарат эффективно профилактирует остеопороз у женщин с дефицитом эстрогенов.

Форма выпуска, состав, разновидности и названия Прогинова

В настоящее время Прогинова выпускается в единственной лекарственной форме – драже для приема внутрь. В состав Прогинова в качестве активного компонента входит эстрадиол в дозировке 2 мг на каждую таблетку. Все таблетки в упаковке Прогинова совершенно одинаковые и, соответственно, содержат одну и ту же дозировку эстрадиола. Препарат выпускается в упаковках по 21 таблетке. Поскольку в Прогинова содержится только один гормон , препарат часто называют моноэстрогеновым.

В качестве вспомогательных компонентов Прогинова содержит следующие вещества:

  • Моногидрат лактозы ;
  • Кукурузный крахмал;
  • Повидон;
  • Тальк;
  • Стеарат магния;
  • Кристаллическая сахароза;
  • Макрогол;
  • Карбонат кальция осажденный;
  • Глицерол 85%;
  • Диоксид титана;
  • Индигокармин;
  • Воск montaglycol.
Помимо Прогинова, на фармацевтическом рынке имеется еще один препарат – Цикло-Прогинова, однако он принципиально отличается от первого, а сходны у них только названия. Так, Цикло-Прогинова содержит два гормона – эстрадиол и прогестерон , и является двухкомпонентным, комбинированным эстроген-гестагенным препаратом. Несмотря на то, что и Прогинова, и Цикло-Прогинова применяется при одних и тех же состояниях, врачи и ученые предпочитают их разделять, поскольку в одном содержится только один гормон, а во втором – два, что принципиально меняет нюансы, правила использования и риски, связанные с терапией. Поэтому в статье мы будем рассматривать только Прогинова, не касаясь Цикло-Прогинова.

Прогинова – терапевтическое действие

Терапевтические эффекты Прогинова обусловлены входящим в его состав эстрадиолом – веществом, являющимся полной копией натурального эстрогенового гормона, в норме вырабатываемого яичниками . Препарат используется для терапии эстрогендефицитных состояний, возникающих при недостаточной выработке эстрогенов либо в период климакса, либо после удаления обоих яичников (хирургической кастрации). По сути, Прогинова представляет собой внешнюю замену недостающим в организме эстрогенам, и поэтому прием подобных препаратов называют заместительной гормонотерапией.

При кастрационном или климактерическом синдромах у женщины появляется специфический комплекс симптомов, обусловленных именно дефицитом эстрогенов, к которым относят следующие:

  • Приливы;
  • Головные боли;
  • Сердцебиение;
  • Нарушения сна;
  • Атрофия кожи и слизистых оболочек;
  • Повышенная чувствительность мочевого пузыря и т.д.
Помимо вышеперечисленных симптомов, дефицит эстрогенов в отдаленной перспективе вызывает развитие остеопороза и быстрое прогрессирование атеросклероза , а также повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Однако остеопороз, атеросклероз и заболевания сердца и сосудов развиваются не сразу, а только через некоторое время, проведенное организмом в условиях дефицита эстрогенов.

Поскольку Прогинова идентичен натуральным эстрогенам, то при его приеме все перечисленные симптомы дефицита гормонов у женщины полностью проходят. Именно поэтому препарат используется с целью нормализации состояния женщины, и купирования симптомов кастрационного и климактерического синдромов в условиях дефицита собственных эстрогенов. Также Прогинова применяется для профилактики остеопороза у женщин с дефицитом эстрогенов.

У женщин не в менопаузе и с сохранными яичниками Прогинова активирует рост эпителия в половых органах и подготавливает эндометрий к воздействию прогестерона, усиливает либидо , особенно в середине цикла, улучшает обмен веществ и синтез белка, профилактирует избыточное выведение кальция и задерживает воду.

Кроме того, Прогинова оказывает умеренный эффект на структуры мозга , нормализуя настроение женщин.

Показания к применению

Прогинова показана к применению при наличии у женщины следующих заболеваний или состояний:
  • Климактерический или кастрационный синдром, протекающий с тяжелыми приливами, потливостью, приступами сердцебиения, головными болями, нарушениями сна и т.д.;
  • Атрофия кожи и слизистых оболочек органов мочеполового тракта у женщин в климаксе или при кастрационном синдроме;
  • Депрессия у женщин в климактерическом периоде;
  • Профилактика остеопороза у женщин в менопаузе.

Прогинова – инструкция по применению

Схемы и правила приема таблеток

Таблетки принимают в любое время дня вне зависимости от приема пищи, проглатывая драже целиком, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством жидкости. Однако необходимо принимать таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Например, если первая таблетка была принята в 21.00, то и все последующие в другие дни также необходимо принимать в 21.00 час. Поэтому время приема таблеток Прогинова стоит обдумать заранее, чтобы оно было оптимальным и удобным для женщины.

Если женщина забыла вовремя принять таблетку, то следует выпить ее в течение 12 – 24 часов. Если прошло более 24 часов от момента, когда должна была быть принята таблетка, то ее следует вынуть из пачки и уничтожить. Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Также необходимо помнить, что при наличии пропущенных таблеток в какой-либо пачке увеличивается риск кровотечений .

Если у женщины продолжаются менструации, то начинать прием Прогинова в первый раз следует в течение первых пяти дней очередных месячных. Если у женщины менструации редкие или она уже находится в менопаузе, то можно начинать принимать Прогинова в любой день. Однако женщины без регулярных менструаций перед приемом препарата должны убедиться в отсутствии у них беременности.

Принимать препарат можно по двум схемам – циклической или непрерывной.

Циклическая схема заместительной гормонотерапии заключается в следующем – каждый день женщина должна принимать по одной таблетке из пачки вплоть до ее окончания. Поскольку в пачке находится 21 таблетка, то женщина принимает по одной таблетке в течение 21 дня. Затем следует сделать перерыв на 7 дней, после чего на 8-ые сутки начать принимать таблетки из новой пачки Прогинова. Таким образом, Прогинова принимают по одной целой пачке с перерывами между ними в 1 неделю.

Непрерывная схема заместительной гормонотерапии заключается в следующем – каждый день женщина должна принимать по одной таблетке вплоть до окончания пачки. Затем, не делая какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей пачки следует начать принимать драже из новой упаковки.

Кроме того, существует комбинированная схема терапии, которая заключается в добавлении к Прогинова какого-либо гестагенного препарата, например, Дюфастона, Утрожестана и др. Можно принимать Утрожестан или Дюфастон вместе с каждой таблеткой Прогинова. Если такой режим постоянного приема двух таблеток одновременно не устраивает женщину по каким-либо причинам, то можно принимать гестагенный препарат по 10 – 14 дней через каждые 4 недели.

Особые указания

Изменение дозировки Прогинова для женщин старше 65 лет не требуется. Не следует применять препарат с целью профилактики ишемической болезни сердца и инсульта , а также для контрацепции . Перед началом приема Прогинова необходимо обязательно прекратить использование любых разновидностей оральных контрацептивов. В период терапии Прогинова необходимо использовать другие, негормональные способы контрацепции , за исключением температурного и календарного.

Перед началом приема препарата каждая женщина должна пройти обследование, включающее в себя анализы крови и мочи, УЗИ органов живота и малого таза, маммографию , рентген , измерение давления и т.д. Это необходимо для определения имеющихся заболеваний, а также уточнения их стадии и характера течения. Далее в течение всего курса применения Прогинова необходимо регулярно проходить обследования и осмотры у врача с периодичностью не реже одного раза в полгода.

Если у женщины подозревается пролактинома, то перед решением о приеме Прогинова помимо стандартных обследований ей необходимо сдать кровь на определение концентрации пролактина .

Поскольку прием Прогинова увеличивает риск тромбозов артерий и вен, то женщинам, у которых данное осложнение может случиться с высокой степенью вероятности, необходимо проходить осмотр у врача одни раз в три месяца. Итак, тщательный врачебный контроль в течение всего курса терапии Прогинова необходим женщинам, которые страдают следующими заболеваниями (поскольку у них высокий риск осложнений):

  • Эндометриоз существующий или перенесенный в прошлом;
  • Заболевания печени и желчного пузыря в активной стадии. После перенесенного гепатита принимать Прогинова можно минимум через полгода, а оптимально – после нормализации печеночных проб (АсАТ, АлАТ);
  • Желтуха, развившаяся в течение какой-либо беременности в прошлом;
  • Желтуха, развившаяся при приеме любых препаратов заместительной гормонотерапии в прошлом;
  • Сахарный диабет;
  • Гипертоническая болезнь;
  • Хлоазма (обесцвечивание участков кожного покрова) в прошлом или в настоящем. Если у женщины имеется хлоазма, или она склонна к ее появлению, то в течение всего курса терапии Прогинова ей следует избегать нахождения на солнце или под источниками ультрафиолетового излучения;
  • Мастопатия;
  • Бронхиальная астма ;
  • Мигрени;
  • Повышенный уровень триглицеридов крови;
  • Порфирия;
  • Системная красная волчанка ;
  • Малая хорея;
  • Высокий риск тромбоза вен.
Отдельно следует указать, когда риск тромбоза вен считается высоким. Во-первых, чем старше женщина, тем выше риск тромбозов, однако только возраст не является признаком высокого риска. Если у женщины имеется избыточный вес, варикозное расширение вен , или она курит, то у нее высокий риск тромбозов. Кроме того, высокий риск тромбозов всегда отмечается после обширных оперативных вмешательств, тяжелых травм и периода длительной неподвижности.

Если у женщины в какой-то момент времени риск тромбозов становится высоким (например, необходимость плановой операции или набор веса и т.д.), то ей следует прекратить прием Прогинова. Через некоторое время, когда риск вновь снизится, можно вернуться к приему препарата. Перед предстоящей операцией оптимально отменять Прогинова за 4 – 6 недель до нее. А после операции можно начинать принимать Прогинова снова только после полного восстановления подвижности.

Кроме того, при использовании Прогинова женщины должны учитывать следующие возможные риски и предупреждения :

  • На фоне длительного применения Прогинова у женщин существенно повышается риск рака эндометрия. С целью снижения данного риска женщинам, у которых не удалена матка , рекомендуется дополнительно к Прогинова принимать какой-либо препарат с гестагенными гормонами (например, Утрожестан, Дюфастон и т.д.);
  • На фоне применения Прогинова у женщин возрастает риск рака молочной железы, поэтому в течение всего курса лечения необходимо следить за состоянием груди. Повышенный риск рака груди после отмены Прогинова снижается до среднепопуляционного в течение нескольких лет;
  • У женщин, принимающих Прогинова более 10 лет подряд, отмечается небольшое повышение риска рака яичников ;
  • Прогинова увеличивает литогенность желчи, что создает у некоторых женщин предрасположенность к желчнокаменной болезни ;
  • При наследственных формах ангионевротического отека Прогинова ухудшает его течение;
  • В очень редких случаях на фоне терапии Прогинова возможно развитие доброкачественных и реже злокачественных опухолей печени . Такие случаи маловероятны, однако о них следует знать, и при появлении болей в верхней части живота обязательно обращаться к врачу.
Кроме того, прием Прогинова влияет на показатели лабораторных анализов. Так, изменяется концентрация и активность показателей свертывания крови, а также состояния печени, щитовидной железы , надпочечников , почек , глюкозы, липидов и липидных фракций, транспортных белков.

Когда необходимо срочно отменить Прогинова

Ситуации, в которых необходима срочная отмена Прогинова:
  • Впервые развившийся приступ мигрени ;
  • Обострение мигрени, которая существовала до начала терапии Прогинова;
  • Необычно тяжелые или сильные головные боли;
  • Внезапное нарушение слуха или зрения ;
  • Флебит;
  • Наступление беременности;
  • Кровотечение из половых органов.


Кроме того, необходимо немедленно отменять прием Прогинова при подозрении на тромбоз вен или артерий, признаками которого являются следующие симптомы:

  • Боли в руках или ногах в сочетании с их отеками;
  • Нехватка воздуха;
  • Головокружение.
При появлении какого-либо одного из перечисленных признаков тромбоза необходимо отменить Прогинова и срочно обратиться к врачу.

Прогинова при беременности и грудном вскармливании

Прогинова противопоказан к применению при беременности и кормлении грудью . Если во время приема Прогинова женщина забеременела, то следует немедленно отменить препарат.

Передозировка

Передозировка Прогинова возможна. Однако серьезных рисков не существует даже при приеме Прогинова в очень высокой дозировке, которая в несколько раз превышает допустимую суточную. Передозировка может проявляться тошнотой , рвотой и вагинальным кровотечением. Для лечения передозировки применяют только симптоматические препараты, купирующие опасные для жизни состояния.

Влияния на способность управлять механизмами

Прогинова не влияет на способность управлять механизмами, поэтому женщины во время приема препарата могут водить автомобиль и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Длительное применение препаратов, являющихся индукторами ферментов печени (например, Карбамазепин , Фенитоин, Рифабутин, Рифампицин , Гризеофульвин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Невирапин, Эфавиренез, Примидон, все барбитураты , гидантоины и т.д.), приводит к более быстрому выведению эстрогенов из крови, что снижает терапевтическую эффективность Прогинова. Снижение терапевтической эффективности Прогинова наступает через 2 – 3 недели после начала применения препаратов-индукторов ферментов печени. Причем данный эффект сохраняется в течение минимум четырех недель после отмены индукторов ферментов печени.

В редких случаях при одновременном приеме Прогинова с пенициллиновыми и тетрациклиновыми антибиотиками уровень эстрадиола в крови существенно снижается, и эффект заместительной гормонотерапии также уменьшается.

Любые лекарственные вещества, которые в процессе всасывания в кровь подвергаются конъюгации (связыванию с желчными кислотами и белками), например, парацетамол и другие, увеличивают концентрацию эстрадиола в крови и, соответственно, усиливают эффекты Прогинова. Данный эффект веществ, обладающих свойством конъюгироваться, проходит через 6 – 8 часов после последнего приема такого препарата.

Прогинова влияет на концентрацию глюкозы в крови и на толерантность к глюкозе , поэтому в некоторых случаях женщинам, страдающим сахарным диабетом , может понадобиться изменение дозировок инсулина или противодиабетических препаратов.

Употребление большого количества алкогольных напитков на фоне приема Прогинова вызывает существенное повышение концентрации эстрадиола в крови, что усиливает терапевтические эффекты заместительной гормонотерапии.

Прогинова при планировании беременности

В настоящее время некоторые практикующие врачи-гинекологи назначают женщинам таблетки Прогинова в качестве подготовки к беременности с целью скорейшего зачатия ребенка за минимально короткий срок. Кроме того, Прогинова назначается женщинам, испытывающим трудности с зачатием ребенка по причине слишком тонкого эндометрия, отсутствия овуляций и низкого уровня эстрадиола крови. В обоих случаях Прогинова применяется в качестве дополнительного источника натуральных эстрогеновых гормонов, которые как бы, условно говоря, заставляют собственные яичники женщины работать в более интенсивном режиме. В результате яичники активизируются, половые гормоны вырабатываются в достаточном количестве, и после отмены Прогинова у женщины происходит нормальная, полноценная овуляция, которой до лечения не было.

Кроме того, Прогинова обеспечивает активное образование рецепторов к прогестерону в эндометрии. А это, в свою очередь, приводит к тому, что эндометрий хорошо и быстро вырастает после овуляции с наступлением второй фазы цикла, которая характеризуется преимущественным влиянием уже не эстрогенов, а прогестеронов. То есть, Прогинова как бы подготавливает эндометрий к реакции на прогестероны. Такой "готовый" эндометрий хорошо растет и формирует отличную среду для прикрепления оплодотворенной яйцеклетки.

Безусловно, описанное действие Прогинова увеличивает шансы на зачатие практически у любой женщины. Однако особенно заметен эффект препарата у женщин, которые испытывали трудности с зачатием из-за слишком тонкого эндометрия или дефицита эстрогенов, который не дает яйцеклетке выйти из фолликула, поскольку Прогинова устраняет данные проблемы.

Обычно Прогинова при подготовке к беременности назначают по следующим схемам:
1. Принимать Прогинова по инструкции для циклической заместительной гормонотерапии (по 1 таблетке в день принимать до окончания пачки, затем перерыв на 7 дней, после чего пить таблетки из следующей упаковки и т.д.). Обычно врачи рекомендуют принимать препарат в течение трех или более менструальных циклов;
2. Принимать Прогинова по одной таблетке с 10 по 14 дни каждого менструального цикла, а с 16 по 26 дни – дополнительно пить Дюфастон или Утрожестан;
3. Принимать Прогинова по одной таблетке по три раза в сутки, с 10 по 14 дни каждого менструального цикла. С 16 по 26 дни каждого менструального цикла также рекомендуется принимать Утрожестан или Дюфастон.

Все описанные схемы достаточно эффективны, но выбор конкретного варианта терапии осуществляет врач с учетом индивидуальных особенностей женщины. Беременность, как правило, наступает на отмене Прогинова, но у некоторых женщин зачатие происходит и непосредственно в ходе терапии.

В описанных ситуациях врачи назначают Прогинова не по показаниям, поскольку это препарат заместительной гормонотерапии, предназначенный для женщин в период климакса или после удаления обоих яичников, когда выработка половых гормонов очень низкая или вовсе отсутствует. Но врачи-гинекологи, назначая препарат не по показаниям, используют его определенные свойства для достижения необходимого эффекта. Такие варианты применения препаратов не по показаниям используются по всем мире и называются off-label prescriptions. Поэтому если врач назначил для улучшения овуляции или утолщения эндометрия Прогинову, то не стоит удивляться после прочтения инструкции, в которой указано, что это препарат для заместительной гормонотерапии. Помните, что в Прогинова содержится гормон, идентичный натуральному, вырабатываемому яичниками женщины.

Однако не все врачи поддерживают подобную практику назначения препаратов заместительной гормонотерапии при планировании беременности, предпочитая либо специализированные средства, либо иные методы лечения, которые не менее эффективны. В большинстве случаев такая позиция врачей связана с возможными опасными влияниями высоких доз эстрогенов, и существенным повышением риска раковых заболеваний и тромбозов.

Прогинова при ЭКО

Общие положения

Прогинова может использоваться при ЭКО в качестве препарата для заместительного равномерного гормонального фона у женщины, который обеспечит высокую вероятность успеха. То есть, при помощи Прогинова подавляется работа яичников, и гормональный фон целиком обеспечивается только лекарственным средством. Благодаря этому исчезает вероятность колебаний уровня эстрогенов под воздействием различных внешних факторов, таких, как стрессы , обострение хронических заболеваний, простуда, грипп и т.д. Естественно, при постоянном и контролируемом гормональном фоне вероятность успеха ЭКО повышается.

Обычно Прогинова назначается одновременно со стимуляцией овуляции, и продолжается во время пункции яйцеклеток и подсадки эмбрионов. Если ЭКО завершилась успехом и наступила беременность, то поддержку Прогинова продолжают минимум до 8 – 10 недели гестации, поскольку до этого момента плод развивается только под влиянием яичников и желтого тела, которые фактически отсутствуют и не работают, и их заменяют гормональные препараты, поступающие в организм извне. После 10 недели беременности развитие плода обеспечивается плацентой , и необходимость в медикаментозной поддержке отпадает, поэтому можно отменять и Прогинова, и Дюфастон.

Прогинова назначается не всем женщинам, проходящим процедуру ЭКО, а только тем, кто нуждается на полностью заместительной схеме. В каждом конкретном случае врач решает индивидуально, необходим ли женщине протокол с Прогинова.

Прогинова после переноса эмбрионов

Прогинова после переноса эмбрионов не отменяют, а продолжают принимать в тех же дозировках, которые были назначены ранее. Препарат применяют вплоть до УЗИ или анализов на ХГЧ , направленных на выявление беременности. Если беременность не наступила, то врач решает, нужно ли отменять препарат. Если же беременность наступила, то Прогинова продолжают принимать вплоть до 8 – 10 недель гестации, после чего постепенно отменяют.

Отмена Прогинова после наступления беременности

Отменять Прогинова следует не ранее 8 – 9 недель беременности, поскольку именно с этого срока гестации развитие плода обеспечивается плацентой, и оно не зависит от работы яичников и функционирования желтого тела. Оптимально отменить Прогинова полностью к 15-ой неделе беременности, поскольку после этого срока препарат может негативно сказываться на развитии плода, особенно мужского пола.

Препарат отменяют постепенно, а не резко, чтобы не вызвать угрозы прерывания беременности. В зависимости от того, как реагирует организм женщины на отмену препарата, можно уменьшать дозировку на одну целую, половину или четвертинку таблетки раз в три дня. Рекомендуется начинать отмену с четвертинки таблетки. Если после уменьшения дозировки организм реагирует нормально, то в следующий раз (через три дня) можно убрать уже половину таблетки и т.д.

Влияние на различные органы и функции женского организма

Прогинова и эндометрий
Прогинова способствует активному росту рецепторов к прогестерону в эндометрии. Такой эндометрий становится как бы подготовленным к влиянию прогестерона во второй половине цикла. В итоге, когда после овуляции желтое тело и яичники начинают синтезировать прогестерон, эндометрий отлично реагирует на этот гормон и начинает активно расти, приобретая нормальный размер, толщину и кровенаполненность, которые создают оптимальные условия для прикрепления плодного яйца и, соответственно, наступления беременности.

Прогинова и грудь
Прогинова активно влияет на ткань молочной железы , заставляя протоки и клетки расти и уплотняться. Подобные эффекты одновременно увеличивают риск развития рака молочной железы и готовят грудь к будущей лактации . Под влиянием эстрогенов грудь может увеличиться в размерах, стать более плотной, набухшей и болезненной при прикосновениях. Данные эффекты полностью уходят после прекращения приема Прогинова.

Овуляция и Прогинова
В зависимости от индивидуальных особенностей организма женщины, Прогинова может подавлять овуляцию или не влиять на нее. То есть, на фоне Прогинова у одних женщин овуляции имеются, а у других – отсутствуют. Но после отмены Прогинова у всех женщин качество овуляций улучшается, а если они отсутствовали, то появляются, что и позволяет им быстро беременеть после курса терапии.

Прогинова и месячные
Прогинова может делать менструации более обильными и болезненными.

Побочные эффекты Прогинова

Прогинова способен вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Иммунная система: Аллергические реакции.
2. Обмен веществ: Изменение массы тела (увеличение или уменьшение).
3. Психические нарушения:
  • Стойкое снижение настроения;
  • Изменение либидо (повышение или снижение).

4. Центральная нервная система:
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Мигрени.
5. Органы зрения:
  • Нарушения зрения (потеря четкости, двоение в глазах и т.д.);
  • Невозможность ношения контактных линз , поскольку при их установке в глазах возникают неприятные ощущения и симптомы..
    10. Мочеполовые органы:
    • Маточные или влагалищные кровотечения;
    • Кровомазание из половых путей;
    • Повышенная чувствительность молочных желез;
    • Увеличение молочных желез в размерах;
    • Нарушения менструального цикла (удлинение, укорочение, изменение объема теряемой крови, аменорея и т.д.);
    • Выделения из влагалища;
    11. Другие:
    • Отеки;
    • Слабость;
    • Тромбозы глубоких вен;
    • Тромбоэмболия.
    В отдельных редких случаях у женщин, имеющих предрасположенность к образованию желчных камней, на фоне приема Прогинова может развиться желчнокаменная болезнь, поскольку эстрогены повышают литогенность желчи. Также в редких случаях у женщин может появляться хлоазма (участки неокрашенной кожи). Обычно хлоазма на фоне терапии Прогинова появляется у тех женщин, у которых она уже образовывалась в прошлом при беременности или приеме гормональных препаратов. Кроме того, имеются данные о том, что если прием Прогинова начинает женщина старше 65 лет, то у нее повышается риск развития старческого слабоумия (деменции).

    Противопоказания к применению

    Прогинова противопоказан к приему при наличии у женщины каких-либо следующих заболеваний или состояний:
    • Беременность;
    • Кровотечение из половых путей неясной причины;
    • Выявленный или подозреваемый рак молочной железы;
    • Выявленные или подозреваемые гормонозависимые предраковые заболевания (например, гиперплазия эндометрия и др.) или эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак молочной железы, рак эндометрия и т.д.);
    • Опухоли печени любого вида в настоящем или перенесенные в прошлом;
    • Тяжелые заболевания печени;
    • Острый тромбоз артерий или тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт головного мозга и др.);
    • Тромбоз глубоких вен в стадии обострения;
    • Тромбоэмболия глубоких вен в настоящем или перенесенная в прошлом;
    • Высокий риск венозных или артериальных тромбозов;
    • Выраженное увеличение концентрации триглицеридов в крови;
    • Дефицит лактазы, сахаразы или изомальтазы;
    • Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • Возраст младше 18 лет;
    • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Прогинова.
    Если в течение терапии Прогинова у женщины появились какие-либо из вышеперечисленных состояний, то следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

    Дюфастон или Утрожестан и Прогинова

    Часто в дополнение к Прогинова гинекологи назначают еще и препараты гестагенов (Утрожестан или Дюфастон) женщинам, которые планируют беременность, но испытывают трудности с зачатием из-за слишком тонкого эндометрия или отсутствия овуляций. В этом случае Прогинова назначается либо в течение всего менструального цикла, либо в первой половине, либо с 10 по 14 день, а Утрожестан или Дюфастон – с 16 по 26 дни цикла. Дозировка и длительность терапии определяются индивидуально врачом.

    Клостилбегит и Прогинова

    Клостилбегит представляет собой препарат для стимуляции роста фолликулов, а Прогинова – гормональное средство, являющееся источником натуральных эстрогенов. Совместно данные препараты применяют с целью стимуляции овуляции на полностью контролируемом заместительном менструальном цикле, что обеспечивается Прогинова, выключающей собственные яичники и создающей необходимый гормональный фон искусственно. Обычно подобная схема сочетанного применения Клостилбегита и Прогинова применяется в протоколах ЭКО. Дозировки и длительность приема определяются индивидуально для каждой женщины лечащим врачом.

    Прогинова – аналоги

    Прогинова имеет препараты-синонимы на фармацевтическом рынке, в состав которых также в качестве активного компонента входит эстрадиола валерат. К синонимам Прогинова относят следующие препараты:
    1. Дерместрил таблетки;
    2. Дивигель гель трансдермальный;
    3. Климара трансдермальная терапевтическая система;
    4. Менорест таблетки;
    5. Октодиол таблетки;
    6. Эстрадиола дипропионат раствор для инъекций;
    7. Эстрожель гель трансдермальный;
    8. Эстрофем таблетки.

    Помимо синонимов, у Прогинова имеются препараты-аналоги, которые содержат другие активные вещества, но обладают сходными терапевтическими эффектами. К аналогам Прогинова можно отнести все препараты заместительной гормонотерапии, поскольку они обладают сходными эффектами. Но наиболее близкими по свойствам аналогами будут те препараты, которые в составе содержат какие-либо эстрогеновые гормоны. Несколько дальше по свойствам будут аналоги, в состав которых входит сочетание эстроген + прогестерон.

    Аналогами Прогинова, содержащими только эстрогены, являются следующие препараты:

    • Овестин таблетки, крем и суппозитории вагинальные;
    • Синэстрол таблетки и раствор для инъекций;
    • Эльвагин крем вагинальный;
    • Этинилэстрадиол таблетки.
    Аналогами Прогинова, содержащими комбинацию эстрогенов и прогестеронов, являются следующие препараты:
    • Активель таблетки;
    • Анжелик таблетки;
    • Гинодиан Депо раствор для инъекций;
    • Дивитрен таблетки;
    • Индивина таблетки;
    • Климен таблетки;
    • Климодиен таблетки;
    • Клиогест таблетки;
    • Паузогест таблетки;
    • Триаклим таблетки;
    • Трисеквенс таблетки;
    • Эвиана таблетки;
    • Ревмелид таблетки;
    • Цикло-Прогинова драже.

    Международное наименование

    Эстрадиол (Estradiol)

    Групповая принадлежность

    Эстроген

    Лекарственная форма

    Гель трансдермальный, раствор для внутримышечного введения [масляный], спрей назальный, таблетки покрытые оболочкой, трансдермальная терапевтическая система

    Фармакологическое действие

    Эстрогенный препарат – 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах – в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

    Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

    Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает – ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

    После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью ("приливы" крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.

    Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

    Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта "первого прохождения" через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.

    Показания

    Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; первичная и вторичная аменорея, гипоменорея, олигоменорея, дисменорея, вторичная эстрогенная недостаточность.

    Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, вагинит (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, бесплодие, слабость родовой деятельности, переношенная беременность, для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин.

    Постменопаузный остеопороз.

    Рак молочной и грудной железы, рак предстательной железы, урогенитальные расстройства (диспареуния, атрофический вульвовагинит, уретрит, тригонит), алопеция при гиперандрогенемии.

    В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).C осторожностью. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

    Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита).

    Побочные действия

    У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

    У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

    Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

    При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

    При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.

    Применение и дозировка

    Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 мг/сут, в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней, после чего продолжают лечение. Длительность лечения до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день менструации).

    В/м, в виде 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – по 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – по 0.5-1 мг в течение 15-16 дней после окончания менструации и затем, при наличии показаний, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации. При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня – при более легких поражениях) – по 1 мг через 1-2 дня. Курс лечения составляет 10 инъекций (при необходимости – до 15 инъекций).

    ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 раза в неделю. Лечение начинают с ТТС 50 мкг, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Если через 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) – интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.

    Гель применяют 1 раз в сутки, утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

    Особые указания

    Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

    В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови.

    Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

    Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

    Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

    Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

    При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

    Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

    ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.

    Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

    Взаимодействие

    Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС).

    Барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола.

    Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

    Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

    Отзывов о лекарстве Прогинова: 1

    Пью Прогинову почти месяц. Особых неприятных ощущений нет, только сильно стала уставать и, чуть что, сразу в слезы. Не поправилась.

    Напишите свой отзыв

    Используете ли вы Прогинова, как аналог или наоборот его аналоги?

Разделы