Как применять раствор «Кромогексал» для проведения ингаляции у взрослых и детей. Кромогексал спрей - официальная инструкция по применению Кромогексал ампулы для ингаляций

Инструкция по применению:

КромоГЕКСАЛ – противоаллергическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

  • Назальный спрей дозированный (по 15 мл (85 доз) или 30 мл (170 доз) в пластиковых флаконах с дозирующим устройством, в пачке картонной 1 флакон);
  • Глазные капли 2% (по 10 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах, в пачке картонной 1 флакон);
  • Раствор для ингаляций (по 2 мл в полиэтиленовых ампулах, по 10 ампул в ленте, в пачке картонной 5 или 10 лент).

Все формы выпуска препарата представляют собой раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без механических включений.

Действующее вещество КромоГЕКСАЛа – кромогликат натрия, содержание:

  • 1 доза спрея назального – 2,8 мг;
  • 1 мл капель глазных – 20 мг;
  • 1 ампула раствора ингаляционного – 20 мг.

Вспомогательные компоненты спрея и капель: натрия дигидрофосфата дигидрат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций. Капли содержат натрия гидроксид.

Вспомогательный компонент раствора для ингаляций: вода очищенная.

Показания к применению

Для спрея – лечение и профилактика:

  • Аллергический ринит (включая круглогодичный и сезонный);
  • Поллиноз.

Для капель – лечение и профилактика:

  • Кератоконъюнктивит;
  • Аллергический кератит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Раздражение слизистой оболочки глаз вследствие воздействия раздражающих факторов, таких как растения, домашние животные, косметические средства или бытовая химия, офтальмологические препараты, факторы окружающей среды.

Для раствора – профилактическое лечение астматических жалоб:

  • Эндогенные формы астмы, вызванные инфекцией, стрессом или физической нагрузкой;
  • Бронхиальная астма, в том числе аллергической природы.

Противопоказания

Вне зависимости от формы выпуска КромоГЕКСАЛ нельзя применять в случае гиперчувствительности к компонентам препарата.

Спрей противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.

Детям КромоГЕКСАЛ противопоказан в форме спрея – до 5 лет, в виде капель и раствора – до 2 лет.

С осторожностью КромоГЕКСАЛ назначают в следующих случаях:

  • Спрей: полипы в полости носа, почечная/печеночная недостаточность;
  • Капли: детский возраст до 4 лет, беременность, период лактации.

Способ применения и дозировка

Спрей КромоГЕКСАЛ применяется интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 дозе (соответствует 2,8 мг кромогликата натрия) в каждый носовой ход 4 раза в сутки. При необходимости кратность применения увеличивают до 6 раз в сутки. После достижения необходимого терапевтического эффекта частоту введения препарата уменьшают и применяют только в случае контакта с аллергенами (пыльцой, домашней пылью, спорами грибов и т.д.).

Курс лечения препаратом в виде раствора для ингаляций длится не менее 4 недель. Отменяют препарат постепенно, снижая кратность применения в течение 1 недели.

Способ использования спрея: снять с флакона защитный колпачок, ввести распылитель в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. Перед первым применением произвести несколько распылений в воздух, пока не появятся капельки жидкости.

Глазные капли КромоГЕКСАЛ взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 4 раза в сутки (с интервалом 4-6 часов). При необходимости кратность инстилляций увеличивают до 6-8 раз в сутки. После достижения терапевтического эффекта частоту закапываний уменьшают и используют препарат только при контакте с аллергенами.

Раствор для ингаляций КромоГЕКСАЛ, если врач не назначил иную схему лечения, следует ингалировать 4 раза в сутки по 1 флакону через равные промежутки времени. При необходимости разовую дозу увеличивают вдвое, а кратность применения – до 6 раз в сутки. После достижения терапевтического эффекта используют препарат по мере надобности.

Курс лечения длится не менее 4 недель. Снижать дозу следует постепенно, в течение 1 недели.

Чтобы открыть одноразовый флакончик с раствором для ингаляций, нужно отломить его верхнюю маркированную часть. Ингалируют КромоГЕКСАЛ с помощью специальных ингаляторов, например, ультразвукового.

Побочные действия

При применении спрея КромоГЕКСАЛ возможны следующие побочные эффекты:

  • Дыхательная система: жжение или раздражение слизистой оболочки полости носа, ринорея, частое чиханье, кашель; редко – носовые кровотечения;
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, затрудненное глотание и/или дыхание, отечность лица, век или губ;
  • Прочие: головная боль, неприятные вкусовые ощущения.

При лечении глазными каплями КромоГЕКСАЛ возможны нарушения со стороны органа зрения, такие как жжение и ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, мейбомит, отек конъюнктивы, нарушение четкости зрительного восприятия, сухость глаз, а также поверхностное поражение эпителия роговицы.

При использовании ингаляционного раствора КромоГЕКСАЛ в редких случаях появляется кашель, легкое раздражение глотки и трахеи, что иногда приводит к рефлекторному спазму бронхов. Также возможны: кожная сыпь, воспаление кожи и желудочно-кишечного тракта. Эти явления, как правило, выражены незначительно, кратковременны и проходят самостоятельно после отмены препарата.

Особые указания

Глазные капли КромоГЕКСАЛ снижают потребность в офтальмологических препаратах, содержащих глюкокортикоиды.

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы (из-за бензалкония хлорида в составе препарата), а жесткие рекомендуется снимать за 15 минут до закапывания и одевать не ранее чем спустя 15 минут.

Во время закапывания следует соблюдать осторожность, чтобы не прикасаться кончиком пипетки к глазу или другим поверхностям.

В период применения глазных капель необходима особая осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих концентрации внимания и быстроты реакций.

Ингаляционный раствор КромоГЕКСАЛ не предназначен для купирования острых астматических приступов.

В случае длительного лечения нужно контролировать состояние почек и печени.

Если при применении спрея жжение или раздражение слизистой оболочки носа не проходит либо усиливается, препарат следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

Кромоглициевая кислота может усиливать действие Н 1 -гистаминоблокаторов.

Раствор КромоГЕКСАЛ не следует ингалировать одновременно с амброксолом или бромгексином.

Аналоги

Аналогами КромоГЕКСАЛа являются: Кромоглин, Кром-Аллерг, Лекролин, Ифирал, Диполькром, Вивидрин, Интал, Кромолин, Талеум, Кузикром, Кромоген.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 3 года. Капли и спрей после вскрытия флакона можно применять в течение 6 недель. Флаконы с ингаляционным раствором предназначены для однократного использования.

Лекарственный препарат «Кромогексал» для проведения ингаляций используется при астме. Раствор оказывает антивоспалительное и противоаллергическое воздействие. Медикамент получил распространение, поскольку имеет минимальное количество противопоказаний и абсолютно безопасен для здоровья при условии соблюдения дозировки и правил применения.

Кромогексал выпускается в виде бесцветного либо бледно-желтого раствора, расфасованного в ампулы емкостью 2 мл. Основной действующий компонент - кромоглициевая кислота, вспомогательный компонент - дистиллированная вода.

Фармакологическое действие

Раствор предназначен для борьбы с аллергеном и снятия воспаления. Также препарат служит стабилизатором мембран тучных клеток и предупреждает появлением немедленных аллергических реакций.

Показания к применению

Медикамент используется для профилактики и лечения разных форм астмы. В частности:

  • эндогенных форм заболевания, возникающих по причине частых стрессов, инфекций и чрезмерных физических нагрузок;
  • бронхиальной астмы, в том числе аллергенной природы.

Противопоказания и побочные явления

Основным противопоказанием к применению лекарства является индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к действующему компоненту.

При лечении возможны следующие побочные эффекты:

  • кашель;
  • нарушения работы желудочно-кишечного тракта;
  • раздражение трахеи и гортани;
  • кожные воспаления.

Не следует использовать лекарство для прерывания острых приступов астмы. При продолжительном лечении рекомендуется следить за показателями функционирования печени и почек пациента.

Инструкция по применению «Кромогексала»

Для выполнения процедуры необходимо залить препарат в небулайзер или другое специализированное устройство для ингаляций. Терапевтический процесс предполагает вдыхание паров в течение 7-10 минут.

Для ингаляций

Взрослым и детям рекомендуется выполнять ингаляции по 4 раза в день. Дозировка на 1 процедуру составляет 2 мг. Между ингаляциями необходимо выдерживать одинаковые временные промежутки. При наступлении тяжелой стадии заболевания допускается увеличить дозировку до 12-14 мг в сутки.

Передозировка

Официально случаев передозировки медикаментом не зарегистрировано. При этом нарушение предписанной лечащим доктором дозировки может спровоцировать побочные явления.

Взаимодействие с другими лекарствами

При осуществлении ингаляций с применением «Кромогексала» не рекомендуется употреблять препараты «Амброксол» и «Бромгексин». Для усиления эффекта от ингаляций в план лечения включаются бета-адреностимуляторы, «Теофиллин» и антигистаминные медикаменты.

Условия продажи

Препарат доступен для приобретения без рецепта врача. Свободная продажа обусловлена безопасностью лекарственного средства.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарства составляет 3 года. Вскрытые ампулы допускается использовать в течение 1,5 месяца. По истечении срока хранения добавлять препарат в ингаляторы нельзя. «Кромогексал» подлежит хранению в темном месте при температуре не более 25 градусов.

Аналоги

Для проведения ингаляций при астме можно использовать лекарственные средства, имеющие аналогичный действующий компонент. К таким препаратам относятся, дозированный аэрозоль «Кромоген», таблетки «Берликорт», раствор «Талеум».

Кромогексал относится к противоаллергическим препаратам. Его используют при длительном лечении бронхиальной астмы. А также применяют при остром или хроническом конъюнктивите или аллергических ринитах.

Фармакологическое действие Кромогексала

Кромоглициевая кислота – активное вещество Кромогексала, обладает сильным противоаллергическим действием.

Систематическое применение препарата при лечении бронхиальной астмы приводит к торможению ранних и поздних стадий аллергических реакций, к уменьшению симптомов воспаления в дыхательной системе.

Кроме того, Кромогексал препятствует появлению бронхоспазма, вызванного стрессом, контактом с аллергеном, холодным воздухом или физическим напряжением.

Системный эффект от применения препарата наступает в среднем через один месяц. При этом частота приступов бронхиальной астмы уменьшается, но если полностью отказаться от приема Кромогексала, приступы могут вернуться.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде:

  • Глазных капель Кромогексал (2%). В каждом флаконе по десять миллилитров;
  • Спрея назального Кромогексал. В одной дозе препарата 2,8 миллиграммов кромоглициевой кислоты. К вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, относятся: натрия хлорид, натрия дигидрогенфосфат, натрия моногидрогенфосфат, бензалкония хлорид, дистиллированная вода, сорбитол,ЭДТА. Препарат упакован в пластиковые флаконы 15 и 30 миллилитров, снабженные дозатором. В пятнадцатимиллилитровом флаконе содержится восемьдесят пять доз препарата, в тридцатимиллилитровом – сто семьдесят доз;
  • Раствора для ингаляций. В каждом одноразовом флаконе – два миллилитра лекарственного средства.

Показания к применению Кромогексала

Спрей Кромогексал назальный применяется для лечения, а также профилактики ринитов сезонного или хронического аллергического происхождения.

По инструкции Кромогексал в виде раствора для ингаляций применяется как профилактическое средство при аллергической и неаллергической бронхиальной астме, а также формах астмы, вызванных стрессом, инфекцией или физической нагрузкой.

Капли Кромогексала используют в профилактических целях, а также для лечения аллергического конъюнктивита, аллергического кератита, кератоконъюнктивита, синдрома "сухих" глаз, перенапряжения, чрезмерной утомляемости глаз.

Кроме того, капли эффективны в случае раздражения слизистой оболочки глаз, вызванной такими аллергическими реакциями, как факторы окружающей среды, средства бытовой химии и косметические средства, профессиональные вредности, офтальмологические препараты, домашние животные и растения.

Противопоказания

По инструкции Кромогексал не рекомендуется использовать, если у пациента повышенная чувствительность к действующему компоненту – кромоглициевой кислоте или одному из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Помимо этого, раствор для ингаляций Кромогексал нельзя назначать детям в возрасте до двух лет.

Капли Кромогексал содержат бензалкония хлорид, поэтому во время их применения не следует носить мягкие контактные линзы, а жесткие контактные линзы нужно снимать за пятнадцать минут до закапывания и вставлять в глаз через пятнадцать минут после процедуры.

Особая осторожность требуется при приеме препарата женщинами: беременными (особенно в первом триместре беременности) и кормящими, а так же детьми до четырехлетнего возраста.

Способ применения и дозировка

Спрей Кромогексал, используемый для профилактики и лечения ринитов, вводят в оба носовых хода по очереди в количестве одной дозы до 4 раз в сутки. По показаниям возможно увеличение частоты применения препарата до шести раз в сутки. После наступившего улучшения частота использования спрея Кромогексал уменьшается.

Глазные капли Кромогексал закапывают в конъюнктивальный мешок каждого глаза от одного до четырех раз в день. Одно закапывание – одна капля. Флакон нельзя оставлять открытым – после применения необходимо обязательно его закрыть.

После исчезновения симптомов допускается применение назального Кромогексала и капель во время контакта с аллергенами: спорами грибов, пыльцой или домашней пылью.

Раствор для ингаляций рекомендовано применять четыре раза в день, сразу используя все содержимое флакона. Одноразовый флакончик вскрывают, отламывая верхнюю маркированную часть. Ингаляции можно проводить, используя различные ингаляторы, в том числе и ультразвуковой. Максимальная частота применения раствора – шесть раз в течение суток.

Необходимо помнить, что по инструкции Кромогексал во время лечения бронхиальной астмы эффективен только при длительном применении (не менее одного месяца). Он не снимает острые приступы. По показаниям принимаемую дозу снижают постепенно, в среднем – в течение недели. Резкая отмена препарата не рекомендуется.

Побочные действия Кромогексала

Пациенты после применения спрея Кромогексала назального могут ощущать легкое раздражение в носу. Иногда применение препарата сопровождается головной болью, отеком языка, раздражением слизистой оболочки носа.

После проведения ингаляции раствором Кромогексала возможен небольшой кашель и легкое раздражение трахеи и глотки.

Капли Кромогексал могут способствовать: ощущению жара в глазах, ощущению инородного тела, набуханию конъюнктивы (появлению хемозиса), кратковременному нарушению четкости зрения, повышенному кровоснабжению конъюнктивы (развитию конъюнктивальной гиперемии).

Как правило, побочные эффекты от применения Кромогексала носят кратковременный характер и исчезают после его отмены.

Во время лечения препаратом требуется осторожность, если пациент занят вождением автотранспорта или выполняет работу, требующую быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания.

Взаимодействия с другими препаратами

Условия и срок хранения

В аптеке препарат отпускают без рецепта врача. Раствор для ингаляций, глазные капли и спрей Кромогексал сохраняют свои свойства в течение трех лет. Распечатанный, но закрытый крышкой флакон хранят не более шести недель.

(cromoglycine | кромоглициевая кислота)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кромогексал

Международное название: кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав
1 мл спрея назального дозированного содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ: R01AC01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Фармакокинетика
При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения – 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.

Показания к применению
Профилактика и лечение:

  • поллиноз
  • аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата
  • детский возраст до 5 лет
  • беременность и период лактации
С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в день.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения – 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность H 1 -гистаминоблокаторов

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 2 %
По 15 мл или 30 мл в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытым полиэтиленовой крышечкой.
Один флакон и инструкция по применению в картонной коробке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Industriestrasse 25, 83607, Holzkirchen, Germany

По вопросам качества препарата обращаться по адресу:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3