Имплантация кохлеарная: что это такое, кому поможет, показания, отзывы. Плюсы и минусы имплантируемых слуховых аппаратов среднего уха Имплантанты для слуха

Кохлеарная имплантация стала обычной процедурой ​​во всем мире для лечения тяжелых расстройств слуха, приводящих к глубокой нейросенсорной тугоухости. Решение о кохлеарной имплантации принимается либо самим пациентом, либо родителями или опекунами ребенка. Процедура продолжительностью 60-75 минут хорошо переносится и выполняется обычно в амбулаторных условиях, как у взрослых, так и у детей.

Устройство и принцип работы кохлеарного имплантанта слухового аппарата

Кохлеарных имплантат хирургическим путем размещается под кожей позади уха. Основные части устройства разделяются на внешнее - расположенное на поверхности кожи, и внутреннее - непосредственно имплантант. Аппаратное строение внешнего устройства включает:

1. Один или несколько микрофонов , которые улавливают звук из окружающей среды.
2. Речевой процессор , селективно фильтрующий звуковые волны, различая приоритеты звуковой речи, разбивает звук по каналам и посылает электрические звуковые сигналы через тонкий кабель к передатчику.
3. Передатчик - физически состоит из нескольких катушек, удерживаемых на месте с помощью магнита. Передатчик расположен позади наружного уха, усиливает и транслирует обработанные звуковые сигналы через кожу на внутреннее устройство с помощью электромагнитной индукции.

Внутреннее устройство состоит из:

• Приемника и стимулятора, закрепленных на кости под кожей, которые преобразуют сигналы в электрические импульсы и посылают их через внутренний провод к электродам.
• Массив из 22-х электродов, подключенных к улитке внутреннего уха, которые отсылают полученные электрические импульсы в нерв барабанной лестницы, а затем непосредственно в мозг через слуховую нервную систему.

На сегодняшний день существует несколько производителей кохлеарных имплантатов и каждый из них производит устройства с различным числом электродов. Количество каналов не является основным фактором, на основании которого выбирается производитель, эти настройки не определяют качество работы устройства. Стоит отметить, что программный алгоритм обработки сигнала, как правило, уникален для каждого производителя, является его интеллектуальной собственностью и не подлежит распространению.

Кохлеарный имплантат может помочь людям, у которых:

• Наблюдается умеренная или глубокая потеря слуха в обоих ушах.
• Потеря слуха на одно ухо, с нормальными процессами в другом ухе.
• Применение слуховых аппаратов не приносит должного эффекта.

Многим пациентам проводится установка аппарата в обоих ушах - двусторонняя кохлеарная имплантация. Такой подход может улучшить способность идентифицировать направление звуковых волн, которые требуется распознать.

Одной из причин потери слуха может быть физическое или функциональное повреждение волосковых клеток внутреннего уха или улитки. Кохлеарный имплантант позволяет передавать звуковые волны определенных частот непосредственно в улитковый нерв, что и обуславливает возможность различать звуки.

В каких случаях показана операция по вживлению имплантанта

Существует ряд факторов, которые определяют степень успеха ожиданий от операции и самого устройства. Центры кохлеарной имплантации определяют кандидатуру пациента на индивидуальной основе и обязательно учитывают историю потери слуха с отражением причин. Кроме того, оценивается качество остаточного слуха, способности распознавания речи, общего состояния здоровья, наследственных факторов глухоты и другое.

Главным кандидатом на кохлеарную имплантацию может стать пациент:

• Имеющий средние и тяжелые потери слуха нейросенсорного типа в обоих ушах.
• У которого функционирует слуховой нерв.
• Который прожил, по крайней мере короткий промежуток времени, с потерей как минимум 70 децибел потери слуха.
• Обладает хорошей речью, навыками общения, а в случае младенцев и маленьких детей - имеет семью, члены которой могут работать в направлении развития речевых и языковых навыков с маленьким ребенком.
• Не пользующийся другими видами слуховых аппаратов, в том числе новейшими моделями систем FМ.
• Имеет возможность прибрести соответствующие услуги, специалистов, которые потребуются после установки кохлеарного имплантата, например, речевого педагога. Особенно это актуально для педиатрических пациентов.

Люди с легкой степенью потери слуха, как правило, не являются кандидатами на кохлеарную имплантацию. Их потребности нередко можно обеспечить слуховыми аппаратами. После того, как имплантант будет установлен на свое место, у звуковых волн уже не будет возможности проникать через ушной канал и среднее уха - они будут подхвачены микрофоном и отправлены через речевой процессор устройства к электродам имплантанта внутри улитки. Поскольку имплантация - процесс инвазивный, в любом случае он не имеет преимущества перед классическими слуховыми устройствами, если их использование эффективно. Таким образом, большинство кандидатов на имплантацию характеризуются наличием тяжелой или глубокой формы нейросенсорной тугоухости.

Наличие волокон слухового нерва имеет важное значение для функционирования устройства. Если они повреждены до такой степени, что не могут принимать электрические импульсы, имплантат не будет работать.

Пациенты, которые потеряли слух вследствие таких заболеваний, как ЦМВ и менингит, образуют три различные группы потенциальных пользователей кохлеарных имплантатов с различными потребностями и результатами. Тем, кто не имеет слуха с рождения, кохлеарные имплантаты полезны в восстановлении некоторых моментов понимания речи и других звуков. У пациентов с врожденной потерей слуха, подобное аппаратное решение может стать единственной возможностью различать незнакомые ранее звуки.

Для родителей детей, родившихся глухими, которые хотят, чтобы их дети росли с хорошими навыками разговорного языка, кохлеарная имплантация может стать очень эффективным средством. Мозг развивается после рождения и адаптирует свою функцию сенсорного ввода. Отсутствие этой возможности имеет функциональные последствия для мозга, и, следовательно, глухие дети, которые получают кохлеарные имплантаты в раннем возрасте (менее 2 лет), показывают лучший успех, чем врожденно глухие пациенты, впервые получающие имплантаты в более позднем возрасте. Однако критический период для различения слуховой информации не завершается полностью и в подростковом возрасте.

Специалисты считают, что существует временное окно, в течение которого дети могут получить имплантат и научиться говорить. В возрасте от двух до четырех лет эта способность немного уменьшается. В девять лет уже почти нулевой шанс, что они смогут обучиться правильно говорить. Поэтому чем раньше будет установлен аппарат, тем лучше.

В отдельную группу претендентов на имплантацию могут попасть пациенты с потерей слуха, у которых уже развиты навыки или умение разговорной речи. Эти представители существенно выиграют от кохлеарной имплантации. Маленькие дети до пяти лет, в этих случаях, часто показывают отличные результаты, поскольку они уже научились формировать звуки, и осталось только освоить процесс интерпретации новой информации в мозгу.

Насколько кохлеарный имплантант эффективней обычного слухового аппарата?

Кохлеарный имплантант не вылечит глухоту, но сможет обеспечить качество слуха, достаточное для восприятия речи и некоторых звуковых частот. Некоторые пациенты находят их очень эффективными, другие - недостаточно эффективными, третьи чувствуют себя хуже в целом с имплантантом, чем без него.

Для людей со сформированной функциональной речью, кохлеарные имплантанты могут быть серьезным подспорьем в восстановлении функционального понимания речи, особенно если они потеряли слух относительно недавно.

Пациенты, страдающие слепоглухотой получают радикальное улучшение своей повседневной жизни. Имплантат может обеспечить их более подробной информацией по безопасности, связью с внешним миром, балансом, ориентацией и мобильностью, а также - способствуют их взаимодействию в среде и с другими людьми, уменьшая, тем самым, изоляцию.

Взрослые, которые выросли глухими, могут найти имплантаты неэффективными или раздражающими. Это относится к конкретной патологии слуха и времени его отсутствия. Взрослые, которые родились с нормальным слухом и те, кто имел нормальный слух в раннем возрасте, показывают лучшие результаты. У детей с повреждениями слухового нерва, результаты могут быть неоптимальными.

Стоит отметить, что кохлеарный имплантант и классический звуковой аппарат - устройства с абсолютно разными подходами к обеспечению слуховых процессов, поэтому сравнивать их несколько некорректно. Роль слухового аппарата заключается лишь в усилении окружающих звуков и передачей их на барабанную перепонку. Для функционирования этого устройства достаточно аналоговых средств обработки звуковых волн. Кохлеарный имплантат - маленький компьютер, функционирующий в цифровой среде и обеспечивающий прием звуковой волны, перевод ее в электрическую энергию и передачу непосредственно в нейронную сеть внутреннего уха.

Таким образом, установка имплантата в случае возможности функционирования слухового аппарата, возможна, а вот обратный процесс, ни физически, ни биологически, обеспечить нельзя. Еще раз стоит подчеркнуть, что если слуховой аппарат обеспечивает хотя бы незначительное улучшение качества слуха, то менять его не имплантат не рекомендуется - в любом случае эффект будет ниже.

Риски и недостатки имплантации

Некоторые эффекты имплантации являются необратимыми. В то время как устройство обещает обеспечить новой звуковой информацией, процесс имплантации неизбежно приводит к уничтожению некоторого количества волосковых клеток внутри улитки, что может привести к необратимой потере всех остаточных качеств природного слуха. Тем не менее, с применением гибких электродов и современных хирургических методов, преобладающее большинство волосковых клеток может быть сохранено. В то время, как последние улучшения в технологии и методах имплантации обещают свести к минимуму такой ущерб, риск и степень повреждения по-прежнему колеблются. Целью новых методов имплантации является снижение риска заражения, увеличения времени работы устройства и исключения осложнений на общем фоне повышения способности пациента слышать.

Основа улучшения методов имплантации включает расширение диапазона частотности звуковых волн, которые может воспринять и обработать компьютер, и методов защиты устройства.

Значительным недостатком кохлеарной имплантации можно считать невозможность точного определения причины глухоты до операции. Видимо, по этой причине, имплантация помогает не всем.

В редких случаях наблюдается некроз тканей кожных лоскутов, окружающих кохлеарные имплантаты. Применение гипербарического кислорода было показано с целью полезного дополнения к терапии в контроле некротических поражений.

В силу анатомической близости улитки к лицевому нерву, существует риск ятрогенного повреждения последнего, в том числе и в процессе эксплуатации.

Существуют строгие протоколы в выборе кандидатов, что помогает избежать рисков и недостатков процедуры. Проводится набор специальных тестов, которые помогают принять решение о необходимости операции. Например, некоторые пациенты страдают от глухоты, вызванной такими патологиями улитки, как повреждения вестибулярной шванномы. Имплантация в этом случае имеет низкую вероятность успеха - искусственный сигнал просто не будет иметь возможности благоприятно контактировать со слуховым нервом.

Исторически сложилось так, что пациенты с тяжелыми врожденными аномалиями улитки считались слабенькими кандидатами для кохлеарной имплантации. Многие исследования, регулярно проводимые с 1980 года, продемонстрировали успешные результаты имплантации с применением более совершенных средств обработки звуковых волн.

Методика установки имплантанта

Устройство имплантируется под общим наркозом или местной анестезией. Операция обычно занимает от 1,5 до 5 часов. Первый небольшой участок кожи головы непосредственно позади уха должен быть выбрит и асептически обработан. Затем проводится надрез и инсталляция внутреннего блока кохлеарного имплантата во вновь созданный карман. После чего проводится работа во внутреннем ухе, где множество электродов подсоединяют к улитке.

Пациент обычно уходит в тот же или на следующий день после операции, хотя некоторые случаи могут потребовать стационарного режима в течение 1-2 дней.

Как и любая медицинская процедура, операция включает в себя определенное количество рисков:

• Возможная инфекция кожи.
• Возникновение шума в ушах.
• Повреждения вестибулярной системы и лицевого нерва, что может привести к мышечной слабости, нарушениям чувствительности в области лица.
• В худшем случае, операция может завершится параличом лицевого нерва.
• Существует также риск отказа устройства, что происходит в 2% случаев, при этом устройство должно быть удалено.

Существует также потенциальная возможность потерять остаточный слух вследствие повреждения волосковых клеток в улитке, однако стоит дополнительно подчеркнуть, что шансы на подобные осложнения уменьшаются с появлением все новых технических достижений.

Использование сопряжено с проблемами, описанными выше для традиционных слуховых аппаратов, к тому же добавляется риск хирургического вмешательства, что, в свою очередь, отражается и на стоимости. Учитывая дополнительные риски и затраты, имплантируемые слуховые аппараты могут стать привлекательным вариантом только в том случае, если функциональный результат значительно лучше (по крайней мере, в некоторых отношениях), чем при использовании самых лучших из имеющихся доступных пациенту.

Хотя общее число слабослышащих лиц растет во всем мире, в настоящее время хорошими кандидатами для имплантации, а не для использования традиционных слуховых аппаратов, являются 0,09% от общего числа пациентов. Учитывая этот относительно небольшой спрос по отношению к расходам на получение разрешения регулирующих органов для имплантации устройств и на поддержку долгосрочности небольшой компании, предлагающей новый имплантируемый аппарат, хирург и пациент должны критически подходить к рассмотрению вопроса имплантации.

Внезапный финансовый кризис Symphonix Согр . в 2002 году, первой компании, продающей имплантируемые слуховые аппараты на рынке США и получившей на это разрешение управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA), заострил внимание на этом пункте, так как пациенты с имплантированными слуховыми аппаратами (а также их хирурги и аудиологи) временно остались без средств технической поддержки. (К счастью, последующая покупка корпорацией Med-El и успешное возобновление линейки продуктов Symphonix восстановили стабильную поддержку пациентов.)

В следующих разделах рассматриваются общие и характерные черты имплантируемых акустических/механических слуховых аппаратов , существующих на американском рынке с 2008 года. В двух недавних обзорах были представлены дополнительные данные об этих устройствах, технологиях, которые больше не используются в клинической практике, и истории имплантируемых в среднее ухо слуховых аппаратов.

а) Основные конструктивные особенности имплантируемых слуховых аппаратов среднего уха . Конструкция актуатора . Традиционные слуховые аппараты функционируют за счет получения акустической энергии через микрофон, обработки, усиления сигнала и передачи его на телефон, расположенный рядом с барабанной перепонкой. Этот усиленный звук затем передается от барабанной перепонки по цепи слуховых косточек к внутреннему уху. Имплантируемые слуховые аппараты среднего уха отличаются от традиционных тем, что они передают колебания звуковой волны непосредственно на цепь слуховых косточек.

В одном из нескольких механизмов, уникальных для каждого устройства, имплантируемых в среднее ухо , слуховой аппарат принимает электрические сигналы и при помощи актуатора приводит в движение слуховые косточки. Существуют два основных типа трансдукторов слуховых аппаратов, имплантируемых в среднее ухо: электромагнитный и пьезоэлектрический.

Микрофон кодирует сигнал в последовательность электрических импульсов , затем электромагнитные преобразователи генерируют магнитное поле при помощи проволочной катушки, принимающей данные импульсы. Это магнитное поле индуцирует движение соседнего магнита, который может быть отделен от катушки и прикреплен к косточке или объединен с катушкой, становясь вибрирующей основой, прикрепленной к косточкам. Пьезоэлектрические устройства перемещают косточки, используя пьезоэлектрический кристалл, который сжимается или растягивается в соответствии с изменениями приложенного к нему напряжения.

Пьезоэлектрические актуаторы обычно дают большую мощность с меньшими искажениями по сравнению с электромагнитными устройствами; но они, как правило, больше по размеру и требуют точного размещения для обеспечения надлежащей силы сжатия между актуатором (интегрированным в корпус, плотно соединенный с височной костью) и косточками, с которыми он контактирует.

В различных имплантах применяются разные способы передачи вибрации во внутреннее ухо. Некоторые используют пьезоэлектрический преобразователь для давления на косточку, в то время как другие используют магнит, прикрепленный к косточке и вибрирующий посредством тока, бегущего через проволочную катушку. Любая конструкция может быть адаптирована для контакта с наковальней, головкой стремени, подножной пластинкой стремени или круглым окном.

б) Частично и полностью имплантированные слуховые аппараты . Имплантируемые в среднее ухо слуховые аппараты могут быть имплантированы частично или полностью. Частично имплантированные устройства состоят из внешнего процессора, содержащего микрофон, речевого процессора, аккумулятора и катушки передатчика, обеспечивающей чрескожное проведение сигнала и питания на внутреннее устройство. Такой подход облегчает замену батарей, сервис, модернизацию процессора, и способствует минимизации размера внутреннего устройства, но требует от пациента ношения внешне заметного процессора. Напротив, полностью имплантируемые слуховые аппараты содержат все компоненты в имплантированной части устройства, в том числе батареи и микрофон.

Это освобождает пациента от ношения видимого внешнего процессора , но увеличивает размер и сложность имплантированных устройств, вынуждает раз в пять лет проводить хирургическую процедуру для замены батарей и усложняет конструкцию и расположение микрофона.

(А) Наружный микрофон чрескожно соединен посредством индукционного канала связи с актуатором,
«вибрирующим протезом слуховой косточки», который закреплен на длинном отростке наковальни.
(Б) Имплантируемые компоненты устройства.
(В) Актуатор вибрирующего протеза слуховой косточки.
(Г) Программирующее устройство и внешний контур.
(Д, Е) Соединительный кабель имплантируется в кортикальный слой кзади от сосцевидного отростка подобно размещению процессора кохлеарного имплантата.
(Ж) VORP защелкивается на наковальне недалеко от углубления лицевого нерва.

в) Vibrant soundbridge (Vibrant Med-Ei Corp .). Vibrant Soundbridge были первыми полуимплантируемыми в среднее ухо слуховыми аппаратами, доступными в Европе и США. Первоначально на рынке появилась корпорация Symphonix, но после банкротства линейка продуктов была куплена корпорацией Med-El (Инсбрук, Австрия). Med-El возобновил продажи Vibrant Soundbridge ™ в Европе с 2004 года и в США с 2007 года.

Устройство использует «вибрирующий протез слуховой косточки » (VORP) - электромагнитный преобразователь, который представляет собой сочетание катушка/магнит, обычно прикрепленный к длинному отростку наковальни и подключенный через тонкий провод к имплантированному приемнику. Ток, проходящий через катушку, вызывает вибрацию магнита, с передачей длинному отростку наковальни, к которому он прикреплен. Внешний аудиопроцессор передает питание и сигналы на имплантированные устройства с помощью индуктивного канала связи. Внешний процессор вмещает в себя микрофон и стандартный цинковый аккумулятор; он удерживается за ухом при помощи постоянного магнита.

Внутреннее устройство обычно имплантируют через сосцевидный отросток, недалеко от углубления лицевого нерва в среднем ухе. Встроенный приемник помещается в костное углубление, в нескольких сантиметрах за ухом, подобно размещению процессора кохлеарного имплантата. VORP крепится к длинному отростку наковальни. Как и при стапедэктомии, сжатие при креплении протеза на длинный отросток наковальни должно обеспечить баланс между плотным сцеплением для передачи вибрации и отсутствием ишемии и некроза наковальни. Модификации типичных хирургических подходов позволяют лечить потери слуха смешанного типа вследствие отосклероза и/или эрозии или агенезии слуховых косточек путем прямого размещения VORP на суперструктурах стремени, круглом или овальном окне.

Краткосрочные послеоперационные результаты с Vibrant Soundbridge™ сравнимы с оптимально подходящими традиционными слуховыми аппаратами. Было проведено проспективное однопредметное с мультифакторным анализом и повторными измерениями исследование 53 взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой сенсоневраль-ной тугоухостью, с оценкой слуха до и после имплантации, оценкой прибавки слуха, разборчивости речи, акустической обратной связи, окклюзии, личной оценки больных, и выбора предпочтите льного устройства в сравнении Vibrant Soundbridge™ и надлежащим образом подобранных акустических слуховых аппаратов.

Имплантация стала причиной менее 10 дБ разницы по данным тональной аудиометрии у 96% испытуемых, в то время как в двух случаях было отмечено ухудшение на 12-18 дБ. Статистически значимое улучшение наблюдалось в показателях прибавки слуха (разница порогов между собственным слухом и слухом при использовании имплантируемых слуховых аппаратов) на всех частотах от 250 до 8000 кГц, удовлетворенности пациентов, хорошем исполнении оперативного вмешательства, а также по параметрам окклюзии, обратной связи и предпочтении устройства (р < 0,001). Прибавка слуха более чем на 10 дБ наблюдалось на частотах 2,4 и 6 кГц.

Статистической значимой разницы в показателях разборчивости речи в шумной обстановке при использовании Vibrant Soundbridge и обычных слуховых аппаратов не было, хотя 24% испытуемых отметили значительное улучшение при использовании имплантированного в среднее ухо слухового аппарата, а 14%, наоборот, отметили ухудшение. В нескольких европейских исследованиях сообщалось о подобных результатах.

К 2008 году более 2500 пациентам по всему миру была проведена имплантация слуховых аппаратов в среднее ухо в течение более чем десяти лет, и отдаленные результаты для этой группы оказались менее идеальными, чем предварительные данные, однако все же достаточно благоприятными. По результатам многоцентрового исследования первых 97 пациентов с имплантированными слуховыми аппаратами во Франции, за которыми наблюдали в течение 5-8 лет, было установлено, что семь пациентов, прошедших имплантацию одними из первых, подверглись реимплантации из-за несостоятельности устройства (все до реконструкции в 1999 году), у семи пациентов удалили имплантат без реимплантации, пяти другим пациентам потребовалась ревизионная операция (четыре прошли успешно), и еще восемь человек не использовали имплантируемый слуховой аппарат (в связи с прогрессированием потери слуха, неадекватным отношением к аппарату или несостоятельностью устройства).

Среднее значение данных функционального прироста осталось неизменным с ранних послеоперационных результатов. Доля пациентов, выразивших согласие на повторение процедуры (72%) осталась такой же, как через 18 месяцев после операции, и ~ 40% сказали, что рассмотрят бинауральные имплантации. Наиболее частыми побочными эффектами были постоянная заложенность уха (27%) и стойкое изменение вкуса (8%).

В сводке 2005 года от производителя устройства на 1000 случаев имплантации Vibrant Soundbridge описано 0,3% несостоятельности устройства с 1999 года (за исключением 27 из 200 устройств предшествующей конструкции, которые сломались до этого) и 5% случаев ревизионной операции в связи с ненадлежащим исполнением оперативного пособия (большинство из которых было связано с фиброзом, неправильным расположением преобразователя или неадекватной фиксацией). Адекватное исполнение было достигнуто в 12 случаях из 16 ревизий. Медицинские осложнения были редкостью, хотя в 1% был отмечен некроз кожного лоскута.

Поскольку VORP включает в себя магнитный компонент, производитель не рекомендует проводить МРТ после имплантации VORP. Тем не менее, по крайней мере, два пациента с имплантами прошли 1,5Т МРТ без видимых осложнений или повреждений устройства.

Vibrant Soundbridge подходит для пациентов с потерей слуха вплоть до 70 дБ и одобрен в США для пациентов с умеренной и тяжелой сенсоневральной тугоухостью, адекватной разборчивостью речи при использовании слуховых аппаратов, а также при наличии медицинских противопоказаний или непереносимости обычных слуховых аппаратов. Клиническое исследование пациентов со смешанной потерей слуха, использующих Soundbridge (еще не одобренное в США), началось в 2008 году.

Аудиологические критерии отбора для Soundbridge.
Soundbridge показан пациентам с умеренной и тяжелой сенсоневральной тугоухостью с порогами слышимости до 70 дБ по результатам тональной пороговой аудиометрии.
Заштрихованная площадь соответствует аудиометрическим критериям для кандидатов на имплантацию.

г) Слуховые аппараты МЕТ и Carina (Otologics LLC ). MET - это электромагнитный среднего уха с использованием механизма, первоначально разработанного группой исследователей во главе с John М. Fredrickson в сотрудничестве с Storz Instrument Со. В настоящее время они производятся Otologics. Оригинальный полуимплантируемый МЕТ был заменен полностью имплантируемым слуховым аппаратом Carina во время в клинических испытаний. Каждый из них использует одинаковый актуатор; основным различием между этими двумя устройствами является то, что Carina™ является полностью имплантируемым устройством, включающим в себя микрофон и батарею, расположенные подкожно, поэтому во внешнем процессоре нет необходимости.

В то время как Vibrant Soundbridge VORP основывается на инерционной нагрузке вибрации «флотирующих масс», MET/Carina перемещает наковальню с помощью линейного актуатора, жестко соединенного с краями полости в сосцевидном отростке после ограниченной мастоидэктомии. В корпусе актуатора находится электромагнитный преобразователь, конвертирующий сигнал тока в осевое перемещение стержня, напрямую связанного с телом наковальни и перемещающего его. Этот подход дает возможность оказывать большее усилие на наковальню, чем способ «флотирующих масс», однако операция более сложная, так как для обеспечения оптимальной сжимающей нагрузки на соединение стержень/наковальня требуется особая точность.

Имплантация слухового аппарата Carina длится около 2-3 часов в условиях общей анестезии. Через заушный разрез борами подготавливается ложе для размещения тела импланта, затем выполняется кортикальная масто-идэктомия для обзора тела наковальни и головки молоточка. Этап установки схож с краниопластикой титановой пластины, закрепляемой костными винтами. Лазер используется, чтобы сделать небольшое углубление на задне-верхней поверхности тела наковальни, затем линейный актуатор смещается в систему крепления и ее позиция регулируется, пока его стержень точно не совпадет с углублениями наковальни для создания оптимальной силы сжатия. Капсула приемника и электроника преобразователя размещены в ложе, а микрофон располагается поднадкостнично в интактной части кортикального слоя сосцевидного отростка.

Было проведено международное исследование в нескольких независимых центрах 282 взрослых пациентов с умеренной и тяжелой сенсоневральной тугоухостью, в ходе которого оценивали разборчивость речи, прибавку слуха и личную оценку пациентов до и после имплантации полуимплантируемых МЕТ. 77 пациентов в течение четырех недель до операции носили оптимально подобранные обычные цифровые слуховые аппараты. Имплантация не вызвала существенных изменений в группе по костно-воздушному разрыву, хотя у нескольких пациентов было выявлено небольшое ухудшение. В среднем, прибавка слуха на частотах 0,5/1/2/4 кГц (у 160 пациентов, обследованных в сроки 2 и 12 месяцев после операции) составила 28 дБ. Разборчивость речи и субъективная оценка 77 пациентов существенно не различались между традиционными цифровыми слуховыми аппаратами и МЕТ. Частота сбоев в работе устройства, повторных операций и других осложнений в этом исследовании описаны не были.

Первая фаза испытания , проведенная в нескольких независимых центрах, 20 случаев использования пациентами полностью имплантируемых устройств Carina до 12 месяцев, выявила среднее изменение порога в группе менее 10 дБ на всех частотах от 0,25 до 8 кГц через три месяца после операции; это изменение было компенсировано к 12 месяцам после операции на всех частотах свыше 500 Гц. Прибавка слуха была меньше на всех частотах, кроме 4 и 6 кГц во всех контрольных испытаниях, чем при использовании пациентами слухового аппарата до операции. Разборчивость речи оставалась практически на том же уровне, что и в дооперационном периоде при использовании слуховых аппаратов, несмотря на ее значительное снижение вследствие смещения микрофона у некоторых пациентов, что удалось компенсировать перепрограммированием.

Пациенты оценили преимущества импланта по параметрам отсутствия окклюзии наружного слухового прохода, внешнего вида и легкости в использовании. Существенными осложнениями были экструзия аппарата (частичная в трех аппаратах и полная, несмотря на реоперации, в двух из этих трех случаев) и сбой электроники как минимум в двух случаях. Авторы не рекомендовали имплантацию пациентам с тонкой или рыхлой кожей, а процесс изготовления устройства был модифицирован.

Как полностью имплантируемым устройствам , зависящим от аккумулятора, аппаратам Carina необходима замена батареи примерно каждые пять лет (посредством реоперации).

Carina получил маркировку СЕ (европейское соответствие) для использования в Европе, вторая фаза испытаний ведется в Соединенных Штатах. К 2008 году более 50 пациентам были имплантированы переконструированные аппараты, и ошибки, выявленные на первом этапе исследования, не повторялись. Вариации в размерах и длине цепи слуховых косточек расширили применение Carina среди пациентов с атрезией уха и разрывом цепи слуховых косточек с помощью прямого крепления устройства на головке стремени, подножной пластинке стремени и круглом окне.

Otologics Carina:
(А) Размещение относительно анатомических структур.
(Б) Внутренний и внешний компоненты импланта среднего уха Otologics Carina.
Имплантация Otologics Carina начинается с ограниченной антротомии:
(А) щадя выступы кортикального слоя кости для прикрепления металлической части (Б) которая стабилизирует лазер (Г) для создания небольшого отверстия в задне-верхней поверхности наковальни.
(Д) Затем лазер удаляют и заменяют на МЕТ актуатор, кончик который вводится в углубления на наковальне (Е).
Актуатор закрепляется (Ж), оставшаяся часть имплантированного устройства прикрепляется к кортикальной кости кзади от сосцевидного отростка (З);
внешний процессор подключается к этой области через индуктивную связь (И).

д) Слуховой имплант Esteem (Envoy Medical Corp. ). Слуховой имплант Esteem, разработанный Envoy Medical (устройство Envoy) в клинике Сен-Круа, Inc., Minneapolis, MN, представляет собой полностью имплантируемое пьезоэлектрическое устройство, которое получило маркировку СЕ в Европе в 2006 году и с 2008 года проходило вторую фазу клинических испытаний в США.

Одной из наиболее примечательных конструктивных особенностей является использование барабанной перепонки и молоточка , как диафрагмы микрофона, а пьезоэлектрический датчик (по сути актуатор вращается в обратном направлении) преобразовывает движения молоточка в сигнал напряжения, который усиливается и используется для движения второго пьезоэлектрического акутатора, прикрепленного к наковальне и/или стремени. Питание обеспечивается одноразовой литий-ионной батарейкой, рассчитанной на пятилетний период использования, а управление устройством осуществляется с помощью радиочастотной чрескожной связи с портативным устройством.

Используя акустические данные, измеряемые на молоточке, Esteem должен поддерживать формирование спектра и особенности ушной раковины, наружного слухового прохода и барабанной перепонки в локализации звука. Однако имплантация Esteem требует частичного удаления наковальни для предотвращения обратной связи от актуатора к датчику. Это обеспечивает выраженную кондуктивную тугоухость в случае отказа устройства или его удаления, до тех пор, пока не выполнится последующая оссикулопластика. Внутренняя батарея должна заменяться через каждые пять лет.

Esteem предназначен для пациентов с умеренной и тяжелой потерей слуха . Показания включают возраст > 18 лет, среднюю и тяжелую степень (35-85 дБ) сенсоневральной тугоухости на частотах от 0,5 до 4 кГц в имплантированном ухе, которая равна или хуже, чем потеря слуха в неимплантируемом ухе, здоровое ухо с нормальной пневматизацией и достаточным пространством для имплантации устройства по данным КТ, нормальной тимпанометрией, и разборчивостью речи > 60%.

Первая фаза испытания Envoy в США и Германии была завершена в 2003 году. В течение первого года после имплантации трое из семи пациентов продолжали использовать имплантаты, у троих импланты были удалены, и один ожидал повторную операцию. У трех пациентов с функционировавшими имплантами не было существенных изменений в костной проводимости, у четверых прибавка слуха по данным порогов аудиометрии составила 17 ±6 дБ, что сопоставимо с обычными слуховыми аппаратами за исключением частоты 3 кГц, на которой Envoy работал менее успешно, чем традиционный слуховой аппарат. Снижение качества связано с постепенным накоплением влаги в преобразователях.

К 2008 году устройство получило маркировку СЕ для реализации на европейском рынке, было доступно в нескольких странах и за пределами Европы, и проходило вторую фазу испытаний в США.

The Esteem/Envoy - это полностью имплантируемый пьезоэлектрический слуховой аппарат.
(А) По технике имплантации, вместо микрофона звук поступает в устройство через пьезоэлектрический передатчик, соединенный с молоточком и барабанной перепонкой.
Пьезоэлектрический актуатор производит усиление колебаний стремечка. Следует отметить, что наковальня удаляется для предотвращения обратной связи.
(Б) Прибор в комплекте.

Статистика свидетельствует, что на сегодняшний день более 12 миллионов россиян имеют нарушения слуха. Для того чтобы компенсировать утрату этой способности, в большинстве случаев бывает достаточно специального аппарата. К сожалению, их использование не всегда бывает таким эффективным, как хотелось бы. Если у человека со слухоневральной потерей слуха использование слуховых аппаратов оказывается малоэффективным или неэффективным вовсе, прибегают к помощи такого метода слухопротезирования, как имплантация кохлеарная.

Кохлеарная имплантация — что это такое?

Когда большая часть рецепторов ушной улитки повреждена, обеспечить качественный слух не в силах даже самый продвинутый аппарат. Человеку доступны лишь звуки на низкой частоте с большой и средней громкостью, в то время как тихие и высокочастотные остаются недоступны, речь слышится неразборчиво. В такой ситуации ребенок не сможет обучиться воспринимать речь на слух и уж тем более говорить. В данном случае на помощь приходит имплантация кохлеарная — система мероприятий с применением высокотехнологичных средств, которая на сегодняшний день признана самым действенным способом восстановления слуха.

Кохлеарная имплантация — это стандартный метод лечения тяжелого двустороннего нарушения слуха и глухоты. Она показывает высокую результативность в случае сильной и глубокой сенсоневральной потери слуха и глухоты, другими словами, с нарушением звуковоспринимающей системы.

Принцип работы импланта

Система кохлеарной имплантации включает в себя два основных элемента. Внешний (речевой процессор с микрофонами) крепится на ухе и является съёмным. Внутренний — кохлеарный имплантат — вживляется под кожу и состоит из приемника и электродов, по которым звуковой сигнал передается к слуховому нерву.

Функция кохлеарного импланта заключается в получении передаваемой цифровой информации от головного передатчика и преобразовании ее в электрический сигнал, который будет поступать по электродной решетке, вмонтированной в улитку или внутреннее ухо. Электроды решетки осуществляют стимуляцию слухового нерва, благодаря которому импульсы поступают в головной мозг, где они распознаются как звук.

Установка кохлеарного имплантата позволяет действовать в обход поврежденного участка уха и посылать электрический сигнал через слуховой нерв прямо в мозг.

Что лучше для глухого — операция или слуховой аппарат?

Определить, какой вариант для устранения глухоты подойдет лучше, поможет только квалифицированный специалист. Выбор той или другой методики зависит от множества факторов. Среди них — тип тугоухости, степень нарушения слуха у пациента, его интеллектуальные способности, мотивация, возраст, длительность потери слуха и другие. Слуховые аппараты эффективны в том случае, если пациент может слышать звуки до 80-90 дБ, в то время как кохлеарные имплантаты спасают, когда пациент имеет выраженную тугоухость или не слышит на оба уха, то есть порог слуха превышает 90 дБ.

Кохлеарная имплантация: показания

Кохлеарная имплантация подразумевает операцию на голове, что может отразиться на работе головного мозга. Поэтому перед тем как назначить данную операцию, необходимо тщательно изучить историю болезни пациента, рассмотреть возможность восстановления слуха, не прибегая к использованию кохлеарного имплантата, а также спрогнозировать эффективность операции в каждом конкретном случае.

Имплантация кохлеарная проводится в случае:

Ярко выраженной двусторонней сенсоневральной глухоты ;

Отсутствия выраженного улучшения речевого восприятия с использованием оптимально подобранного слухового аппарата, используемого в течение 3-6 месяцев;

Отсутствия соматических заболеваний, когнитивных и психологических проблем.

Обязательным условием для проведения операции является мотивация ребенка, психологическая поддержка со стороны родителей и их готовность к длительной реабилитации.

Стоит отметить, что у детей, которые не слышат от рождения или потеряли слух в раннем детстве, имплантация кохлеарная даст наилучший результат, если будет выполнена как можно раньше.

Ограничения

К сожалению, кохлеарная имплантация не является абсолютным решением проблем со слухом.

Операция не принесет желаемого результата, если потеря слуха возникла не из-за повреждения или гибели волосковых клеток улитки, а связана с повреждением слухового нерва или тех участков мозга, которые отвечают за слуховое восприятие. Так, если слух потерян вследствие неврита (воспаления) слухового нерва или же причиной послужило кровоизлияние в мозг, которое повредило слуховые центры коры головного мозга, целесообразность операции сведена к минимуму.

Кроме того, имплантация кохлеарная окажется малоэффективной или совсем бесполезной в том случае, если улитка внутреннего уха подверглась кальцификации или оссификации, то есть в ней отложились соли кальция или произошло прорастание кости. Все это препятствует вживлению имплантата в улитку и снижает эффективность операции.

Хороших результатов не стоит ожидать, если пациент с сенсоневральной тугоухостью длительное время не слышал звуки, так как это могло привести к атрофации слухового нерва и невозможности его восстановления. Однако сказать, что кохлеарная имплантация слуха таким пациентам не подходит, тоже нельзя.

Этапы процедуры

Как упоминалось выше, кохлеарная имплантация у детей — это целый комплекс мероприятий, направленных на восстановление слухового восприятия. Она состоит из трех этапов:

Предоперационное обследование больного;

Хирургическая операция;

Реабилитация.

Подготовка к операции

Перед непосредственно хирургическим вмешательством необходимо провести углубленное аудиологическое обследование. Помимо этого, свое заключение должен выдать отоларинголог. Чтобы подтвердить наличие сенсоневральной глухоты, проводится аудиометрия и прочие исследования, свидетельствующие о том, что звуковоспринимающий аппарат действительно поражен. Также должна быть исключена патология слухового нерва, т. к. в этом случае операция не даст желаемого результата. Непременным условием для кохлеарной имплантации является целостность барабанной перегородки. Кроме того, может быть назначена компьютерная и магнито-резонансная томография, доплерография и другие методы инструментальной диагностики.

Особенности проведения операции

Хирургическое вмешательство проводится под общим наркозом и, как правило, длится от двух до пяти часов. В ходе операции хирург размещает кохлеарный имплантат под кожей на височной кости, а в сосцевидном отростке за ухом проделывается отверстие. Через него к улитке проводится электрод, передающий звуковые сигналы к слуховому нерву. Электрод присоединяется к приемнику, проверяется его работа, после чего разрез зашивается.

Возможные осложнения

Перед операцией хирург обязан уведомить пациента и его родных о возможном риске операции. Всемирная практика показывает, что проведение кохлеарной имплантации является достаточно безопасным. Лишь в редких случаях могут наблюдаться операционные и постоперационные осложнения, причиной которых могут послужить общее обезболивание, попадание инфекции, воспаление и повреждение лицевого нерва, потеря чувствительности в области уха, вестибулярное нарушение, шум в голове, временное нарушение вкуса и прочее.

После операции пациент находится в медицинском учреждении несколько дней. Длительность заживления раны у больных может отличаться. Тем не менее спустя 2-4 недели дети могут посещать школу. Когда сойдет отечность и покраснение на оперированном месте (в среднем через 4-6 недель), можно подключать внешнюю часть к имплантату. По сути, именно с этого момента начинается реабилитационный период, во время которого больному необходимо научиться воспринимать и распознавать звуки, а также осуществлять включение и регулировку звукового процессора, то есть наружной части кохлеарной системы.

Реабилитация

Следует понимать, что после проведения операции возможность адекватно воспринимать речь и звуки у пациента отсутствует. Для полноценного слухового восприятия необходима реабилитация, которая является самым сложным и длительным этапом кохлеарной имплантации.

Если ребенок утратил слух в тот период, когда у него уже произошло формирование слухоречевого образа и речи, длительность восстановления существенно сокращается. В основном это касается плохо слышащих и позднооглохших детей. Такая закономерность вполне объяснима, ведь в памяти таких деток сохранились слуховые образы. Главная задача — извлечь их и приспособить к звучанию, которое воспроизводит имплантат.

Другое дело — глухие пациенты, у которых не развита речь и отсутствует слуховой образ. Человеку предстоит научиться вычленять звуки, формировать речевые и слуховые образы и научиться говорить с нуля. Поэтому в данном случае процесс реабилитации длится гораздо дольше.

Составляющие реабилитации

Всегда ли результативна кохлеарная имплантация? Перспективы эффективности операции зависят от многих факторов, в частности, таких как тип и продолжительность глухоты, интеллектуальное развитие человека, мотивация ребенка и родителей, длительность послеоперационного периода. Особо важное значение имеет количество и качество проведенных коррекционных занятий.

Занятия с ребенком после кохлеарной имплантации — это целый комплекс мероприятий, который включает в себя занятия с сурдопедагогом-реабилитологом, закрепление пройденного со специалистом материала дома, практика со спонтанно возникающими ситуациями.

Важной составной частью реабилитационного процесса является настройка имплантата. Поскольку восприятие постоянно развивается и меняется, имплантат нуждается в регулярной смене настроек, то есть его необходимо разработать. Настройка позволит устранить неприятные ощущения и сделать звуковое восприятие с имплантатом максимально комфортным.

Кроме того, следует четко сформировать мотивацию, благодаря чему человек быстрее сможет научиться воспринимать звуки и речь.

Для чего нужно использовать 2 аппарата

Двухсторонняя имплантация, или билатеральная кохлеарная имплантация, подразумевает установку двух кохлеарных имплантатов. Клинические исследования доказали большую значимость использования билатеральных имплантатов для многих детей, страдающих тугоухостью.

Преимущества вживления двух устройств заключаются в том, что звуки различаются намного легче, воспринимаются гораздо естественнее, а качество звучания значительно лучше и четче, чем при использовании одного имплантата. К тому же в данном случае отпадает необходимость в постоянной регулировке звука. Билатеральная имплантация позволяет лучше определять источник звука и воспринимать речь в шумной обстановке. Кроме того, ношение двух имплантатов активизирует работу обоих ушей, предотвращая тем самым вероятность потери способности слышать и различать звуки, как это может произойти при использовании одного устройства.

на нашем сайте есть самый популярный , где вы можете почитать много полезной информации о КИ от специалистов и тех, кто сам живет с КИ

1. 1. Что такое кохлеарная имплантация и чем она отличается от слуховых аппаратов?

Слуховые аппараты и вспомогательные устройства просто усиливают звуки, делая их громче, поэтому даже наиболее сложные слуховые аппараты не могут помочь людям с серьезными нарушениями слуха.

При кохлеарной нейросенсорной тугоухости волосковые клетки улитки, которые отвечают за то, чтобы преобразовать механическую энергию звука в электрические импульсы для слухового нерва, погибают. Но сами нервные окончания при этом функционируют нормально. Система кохлеарной имплантации представляет собой электронный прибор, вызывающий у глухих слуховые ощущения путем непосредственного электрического стимулирования нервных окончаний слухового нерва, имитируя, таким образом, работу отмерших волосковых клеток улитки.

Многолетние исследования в области кохлеарной имплантации позволили отработать и развить эту технологию. Первые операции были проведены в 1970-х годах, а в 80-х появились первые многоканальные аппараты. В это же время были проведены и первые коммерческие операции.

Безусловно, сигналы, передаваемые от кохлеарного имплантата в мозг, отличаются от стандартных. Для того чтобы понимать обращенную к нему речь, человек должен будет несколько месяцев заниматься (реабилитироваться) по специальной программе, которая поможет придать неясным звукам конкретные очертания и поможет привыкнуть мозгу к новому для него способу подачи звука. На сегодняшний день подобные операции — единственный выход для лиц с тяжелым и глубоким нарушением слуха, которым не помогают обычные слуховые аппараты.

1. 2. Что лучше для глухого: слуховой аппарат или кохлеарный имплант?

Это зависит от многих факторов: типа тугоухости, степени нарушения слуха у больного, от его интеллекта, степени мотивации, возраста, времени и длительности потери слуха, а также ряда других факторов. Слуховой аппарат хорошо помогает слабослышащему с потерей слуха до 80-90 дБ. В свою очередь, кохлеарные импланты являются более эффективными в случаях выраженной тугоухости и глухоте на оба уха, т.е с потерей слуха более 90дБ.

1. 3. Какие фирмы выпускают КИ?

В настоящее время на создании КИ специализируется несколько фирм. Это:

• Cohlear (Австралия)
• Med’El (Австрия)
• Advanced Bionics (США)
• МХМ (Neurelec ) (Франция)
• Nurotron (Китай)
• iEnjoy Sound (Южная Корея)

В России сертифицированы и ставятся импланты фирм Cochlear, Med`El, Advanced Bionics и МХМ (Neurelec ).

На Украине сертифицированы и ставятся импланты фирм Cochlear, Med`El, Advanced Bionics.

1. 4. Какую фирму лучше выбрать?

В принципе все фирмы находятся на равных в процессе своего технологического развития. Лидером считается Cochlear - в том числе и в силу его распространенности в мире (около 70 процентов имплантированных в мире). На втором месте — Med`El. Однако, например, в США лидирует Advanced Bionics. По отзывам длительно реабилитированных, разница в качестве звука имплантов разных фирм примерно одинакова. В любом случае, при выборе фирмы-производителя следует исходить из своих финансовых возможностей, цены системы в целом (а также запасных частей к ней), наличия настройщика данной фирмы в районе места жительства.

1. 5. Каков принцип работы КИ?

Система кохлеарной имплантации состоит из импланта, внешнего речевого процессора, а также таких наружных компонентов как передатчик, кабели и т.д. Речевой процессор кодирует полученный с микрофона сигнал. Микрофон преобразует акустические сигналы в электрические.

Электрические сигналы преобразуются в последовательность электрических импульсов в соответствии со специальной стратегией кодирования. Закодированный сигнал поступает на передатчик, который посылает эту последовательность посредством радиосигналов через кожу импланту.

Передатчик носится под волосами за ухом и удерживается в нужном положении с помощью магнита, а также заушины.

Имплантируемая часть состоит из керамического или титанового корпуса, референтного электрода (иногда он отсутствует) и цепочки активных электродов. Имплант содержит электронику, герметически запаянную в корпусе. Импульсы поступают на носитель электродов для электрической стимуляции слухового нерва.

Речевой процессор использует элементы питания, которые обеспечивают питанием, как наружные компоненты, так и электронику имплантированной части системы посредством радиочастотного тракта. Имплантируемая часть не содержит элементов питания.

Функциональная диаграмма системы кохлеарной имплантации

1) Звуковые волны принимаются микрофоном.

2) Речевой процессор преобразует акустический сигнал в быструю последовательность коротких электрических импульсов в соответствии со специальной стратегией обработки звукового сигнала.

3) Закодированный сигнал передается по кабелю в передатчик.

4) Передатчик посылает сигнал и необходимое питание по радиочастотному тракту импланту.

5) Электрические импульсы стимулируют различные участки слухового нерва. Слуховой нерв, выполняя свои естественные функции, передает нервные импульсы в мозг.

6) Мозг принимает нервные импульсы и интерпретирует их как звук, формируя звуковой образ.

6. Какова стоимость операции КИ?

Стоимость КИ зависит от фирмы производителя и модели КИ. В общем случае, ориентироваться можно на диапазон от 14 до 35 тысяч евро за аппарат, операцию и настройку.

1. 7. Ставят ли КИ в России или Украине? Где именно КИ можно поставить в России или Украине?

Да, в России операциями КИ занимаются. Поскольку КИ чрезвычайно дорогое устройство, подавляющее большинство этих операция оплачивает государство в рамках оказания высокоспециализированной медицинской помощи.

Операции проводятся:

• ФГУ « Российский научно-практический центр аудиологии и слухопротезирования» (РНПЦАиС)
• ФГУ « Научно-клинический центр отоларингологии»
• Московский научно-практический центр оториноларингологии
• НИИ нейрохирургии имени Н.Н.Бурденко (на платной основе)

Московская область

• Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф.Владимирского (МОНИКИ)

Санкт-Петербург

• Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи
• ФБГУЗ « Клиническая больница № 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России» (МСЧ 122)

Также существуют операции на базе местных больниц силами хирургов из Москвы и Санкт-Петербурга, в частности, в Екатеринбурге, Уфе, Краснодаре, Воронеже и других городах.

На Украине ситуация несколько сложнее, существует очередь на операции, и оперируются в основном дети.

• Киевский НИИ оториноларингологии им. А.И. Коломийченко

1. 8. Существует ли возможность бесплатно поставить КИ?

Поскольку КИ чрезвычайно дорогое устройство, подавляющее большинство этих операций оплачивает государство в рамках программы оказания высокоспециализированной медицинской помощи.

Однако, по существу, операция не является полностью бесплатной, поскольку необходимы средства на:

• Предварительные обследования для определения показаний к КИ;
• Госпитализацию в больницу;
• Настройку аппарата в дальнейшем, после первой сессии настроек;

Для иногородних дополнительно нужны средства на:

• Билеты до города (2 раза « туда-обратно» — как минимум), при наличии инвалидности поездки можно оформить бесплатно, поскольку государство оплачивает поездки инвалида к месту лечения;
• Проживание в городе в течение 1-3 месяцев в совокупности;

1. 9. Как попасть на операцию? Что для этого нужно? Каков порядок направления пациента на обследование для КИ?

Направление больных для проведения кохлеарной имплантации в федеральные медицинские учреждении осуществляют руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, Министерство здравоохранения Российской Федерации и его структурные подразделения. Порядок направления граждан на кохлеарную имплантацию (вид высокотехнологичной медицинской помощи - ВМП) установлен приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 786н от 29 декабря 2008 года (приложение 7) « Порядок формирования государственного задания на оказание в 2009 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет ассигнований федерального бюджета». (Прим.: Приказ обновляется каждый год.)

Порядок действий пациента или родителей ребенка следующий:

• Обратиться к лечащему врачу (сурдологу) по месту жительства.
• В комитет (департамент, управление, министерство) здравоохранения субъекта Федерации из лечебного учреждения посылаются: направление руководителя медицинской организации (или уполномоченного должностного лица) по месту наблюдения и (или) лечения больного; выписка из медицинской документации больного, содержащая сведения о состоянии здоровья и проведенном обследовании и лечении, рекомендации о необходимости направления в медицинское учреждение для оказания ВМП, результаты проведенных клинико-диагностических обследований по профилю заболевания; копия документа, удостоверяющего личность гражданина Российской Федерации с данными о месте его проживания или пребывания; свидетельство обязательного пенсионного страхования одного из родителей или законного представителя (для детей). Порядок оформления квоты на высокотехнологичную медицинскую помощь (ВМП). Комиссия субъекта Российской Федерации решает вопрос о наличии (отсутствии) показаний для планового направления больного для оказания ВМП в федеральное медицинское учреждение. Комиссия проходит с привлечением главного штатного или внештатного специалиста органа исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения по профилю заболевания больного.
• Протокол решения Комиссии субъекта РФ направляется в медицинскую организацию, направившую документы больного, и в федеральное медицинское учреждение.
• Медицинское учреждение определяет дату вызова пациента.
• Как правило, все пациенты нуждаются в дополнительном обследовании, после которого Комиссия федерального медицинского учреждения выносит решение о целесообразности проведения кохлеарной имплантации.
• После обследования данные пациента заносятся в реестр ожидания (очередь), в соответствии с которым пациент вызывается на операцию.

Гражданин РФ вправе обжаловать решения, принятые в ходе процедуры направления в медицинское учреждение для оказания ВМП на любом этапе. Гражданин может обратиться непосредственно в орган управления здравоохранением субъекта РФ, департамент высокотехнологичной помощи Минздравсоцразвития.

Варианты решений Комиссии медицинского учреждения приведены выше, при необходимости, например, предварительного слухопротезирования, может быть принято решение о проведении повторного обследования через определенный срок.

Кроме того, пациент может обратиться непосредственно в федеральное медицинское учреждение, проводящее кохлеарную имплантацию, где ему помогут быстрее получить направление на обследование, или пациент может пройти обследование в центре на хозрасчетной основе. В любом случае, решение комиссии будет выслано в адрес органа управления здравоохранения субъекта Российской Федерации, то есть пациент сможет получить в дальнейшем направление на операцию за счет средств Федерального бюджета.

В случае, если пациент не желает ждать или не является гражданином РФ, операция может быть проведена на хозрасчетной основе.

Импланты MED-EL

Импланты фирмы MED-EL

Имплант состоит из небольшого корпуса, цепочки электродов и референтного электрода.

Чем отличаются кохлеарный имплант и слуховой аппарат?

Дети с нарушениями слуха плохо воспринимают речь и другие звуки. Они слышат их как тихие, неразборчивые. В большинстве случаев им помогает слуховой аппарат, ко­торый усиливает звуки (рис. 1). Однако если у ребенка очень сильно повреждены или утрачены волосковые клетки, слухо­вой аппарат не помогает. В таких случаях волосковые клетки не могут преобразовать даже усиленные звуки в электриче­ские сигналы, что необходимо для восприятия звуков моз­гом. Но это может сделать кохлеарный имплант.

КИ по существу является разновидностью слухово­го аппарата. Его отличие в том, что он не усиливает звук, а заменяет волосковые клетки внутреннего уха и переда­ет звуки и речь с помощью слабых электрических разря­дов непосредственно слуховому нерву (рис. 1). Исполь­зование КИ основано на том, что при сенсоневральной тугоухости обычно поражены рецепторы улитки, а волок­на слухового нерва долгое время остаются невредимыми. КИ дает возможность хорошо воспринимать высокие зву­ки, которые дети с большой потерей слуха не слышат или плохо слышат даже в мощных слуховых аппаратах.

КИ состоит из 2-х частей - имплантируемой и наруж­ной (рис. 2). Имплантируемая часть содержит приемник и це­почку активных электродов. Она не имеет внешних выводов, элементов питания и других деталей, требующих замены .

Наружная часть КИ включает микрофон и речевой процессор, размещаемые в корпусе, напоминающем за­ушный слуховой аппарат, а также передатчик с антенной. Передатчик носится за ухом под волосами. Он притяги­вается к имплантированной части через кожу с помощью магнита. Речевой процессор - это главная и самая слож­ная часть КИ. Он представляет собой маленький мощный компьютер. На наружной части КИ есть регуляторы, ко­торые позволяют настраивать громкость звуков, выбрать программу их обработки и др. Там также есть индикаторы, контролирующие его работу, в том числе индикатор раз­рядки батарей (обычно световой и звуковой). Кроме того, к нему можно подключить разные внешние устройства - телевизор, телефон и др. В кохлеарном импланте OPUS 2 регуляторы располагаются в выносном пульте, как у теле­визора.

КИ питается от аккумуляторов или одноразовых бата­рей. Питания одноразовых батарей обычно хватает на не­сколько дней работы КИ.

Внутренняя часть КИ предназначена для пожизнен­ного использования. КИ разработаны таким образом, что при создании новых, более совершенных моделей мож­но заменить внешнюю часть КИ на новую без повторной операции. У многих пациентов, имплантированных ранее, карманный процессор КИ заменен на модель-заушину. Разрабатываются и новые модели внутренней имплан­тируемой части. Они устанавливаются недавно обратив­шимся за помощью пациентам.

Модели КИ разных фирм-производителей отличают­ся числом электродов, стратегиями обработки речевых сигналов и рядом других технических данных. Стратегии обработки речевых сигналов являются основными характеристиками КИ, которые определяют разборчивость воспринимаемой речи. Количество электродов в разных моделях КИ составляет от 8 до 24. Каждый электрод пере­дает информацию об определенном диапазоне звуковых частот. Как показали исследования, для передачи речи достаточно 8 каналов.

Фирмы-производители КИ постоянно их совершенст­вуют, улучшая различные параметры: качество восприя­тия речи в тишине и шуме, размеры и др. Созданы разные модификации электродов (укороченный, расщепленный). Они предназначены для детей с частичным окостенением (после менингита) или аномалией улитки, которым невоз­можно ввести электрод стандартной длины. Укороченный электрод используется также для имплантации людям с хорошими остатками слуха в низкочастотном диапазо­не. При этом КИ передает информацию о высоких часто­тах речи, а низкие частоты человек воспринимает с по­мощью слухового аппарата на этом же ухе. Как показали исследования, речь при этом звучит более естественно и разборчиво.

Разрабатывается полностью имплантированная мо­дель КИ. В настоящее время основная проблема созда­ния такого КИ связана с отсутствием элементов питания, которые смогут обеспечивать его работу.

Для восстановления слуха у людей с поврежденны­ми слуховыми нервами, которым не поможет кохлеарный имплант, создан стволомозговой имплант. Он импланти­руется в кохлеарные ядра ствола мозга во время нейрохи­рургической операции. Такой имплант в мире используют несколько сотен человек.

Как работает кохлеарный имплант?

· Сначала звуки воспринимаются микрофоном.

· Затем сигнал от микрофона поступает к речевому процессору.

· Речевой процессор преобразует звуки в закодиро­ванный сигнал, который состоит из последователь­ных электрических импульсов.

· Закодированный сигнал передается по кабелю в передатчик.

· Передатчик посылает закодированный сигнал в виде радиосигналов через кожу головы к приемни­ку под кожей.

· Имплантированный приемник декодирует сигнал и посылает его в виде электрических сигналов на электроды в улитке.

· Слабые электрические сигналы, передаваемые электродами, стимулируют слуховой нерв. В ответ слуховой нерв передает нервные импульсы мозгу, который воспринимает их как звуки и речь.

«Кохлеарная имплантация и дети»