Адепресс (Adepress). Применение в детском возрасте

Адепресс – это антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Для всех представителей этой фармакологической группы свойственен выраженный антидепрессивный эффект при назначении адекватной схемы лечения.

В одной таблетке препарата содержится 0,0222 г гидрохлорида пароксетина, что соответствует 0,020 г чистого пароксетина, выступающего действующим веществом. МНН – Пароксетин. Вспомогательные компоненты представлены гидрофосфатом кальция, кукурузным крахмалом, стеаратом магния.

В составе препарата содержится моногидрат лактозы.

Лекарственная форма

Форма выпуска Адепресс — таблетки с кишечнорастворимой оболочкой. В одной упаковке отпускается тридцать таблеток – по десять штук в одном блистере.

Препарат Адепресс отпускается из аптеки по рецепту врача!

Фармакологические свойства

Пароксетин – это мощный ингибитор обратного захвата серотонина. Его антидепрессивное действие реализуется специфическим ингибированием захвата гидрокситриптамина нейронами головного мозга.

Не влияет на психомоторную функцию, не изменяет работу сердечно-сосудистой системы и не приводит к клиническим значимым изменениям параметров ЭКГ.

Фармакокинетика

Растворяется в желудке, где всасывается и поступает для переработки в печень. Более половины дозировки выводится с мочой, остальная часть с фекалиями. Быстрее всего выведение проводится желчными путями в виде метаболитов.

Показания к применению

Препарат показан при депрессии любого типа, в том числе, при реактивной и тяжелой форме депрессии, а также при депрессивных состояниях на фоне тревожности.


Эффективен в отношении обсессивно-компульсивного расстройства, в лечении симптоматики и предотвращении рецидивов панических атак, в том числе, при боязни открытых пространств.

Адепресc назначают при социальной фобии, социально-тревожных расстройствах, обширных тревожных и стрессовых расстройствах после травм.

Противопоказания

Применение препарата Адепресс противопоказано при известной индивидуальной непереносимости препарата и любых его компонентов. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы категорически противопоказано, так как может привести к развитию серотонинового синдрома.

Препарат запрещено использовать при нестабильной эпилепсии, во время беременности и грудного вскармливания. Лечение Адепрессом не практикуется в педиатрии, потому он противопоказан детям до восемнадцати лет.

Способ применения

Согласно инструкции, таблетки принимают раз в сутки, желательно в утреннее время. Принимать нужно во время приема пищи, не разжевывая. В зависимости от состояния пациента, через две-три недели дозировку можно изменять.

Эффективность при депрессии развивается постепенно. Некоторые пациенты нуждаются в повышении дозировки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента суточная дозировка может быть увеличена на десять миллиграмм раз в неделя до тех пор, пока не будет обнаружена минимальная эффективная дозировка.

Максимальная суточная доза пароксетина — 50 мг.

При обсессивно-компульсивном расстройстве терапию начинают с минимальный дозировок, рекомендуемыми для лечения являются стандартные удвоенные дозировки. У некоторых пациентов улучшение отмечается только после применения максимальной суточной дозировки в 60 мг.

При панических расстройствах наращивание дозировки должно быть плавным. Это обусловлено возможностью временного усиления симптоматики панических расстройств в начале лечения препаратом Адепресс.

В зависимости от клинического состояния пациента необходимо проводить поддерживающее лечение для предотвращения возможных рецидивов. Курс поддерживающей терапии может составлять до восьми месяцев после окончания основного курса, а при обсессивно-компульсивном расстройстве – от десяти месяцев.

Не следует резко отменять препарат для предотвращения развития синдрома отмены.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в сыворотке крови может быть выше, чем у других возрастных категорий пациентов. Рекомендуется начинать лечение с минимальных дозировок.

Курс лечения может быть длительным. При лечении депрессии он составляет несколько месяцев, а при обсессивно-компульсивном расстройстве может составлять от полугода.

При болезнях печени и почек

Пациентам с выраженной формой почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин либо при печеночной недостаточности необходимо снижать дозировку. Это связано с тем, что концентрация препарата в крови таких пациентов выше, чем обычно. Дозировку снижают до нижнего предела диапазона дозирования.

Отмена препарата

Как и при лечении другими психотическими препаратами, отмену Адепресса следует проводить постепенно. Во время отмены применяют режим плавного снижения дозировки препарата. Оптимальная скорость снижения дозировки – десять миллиграмм в неделю.

После того как принимаемая дозировка достигнет начальной, ее нужно принимать еще неделю перед полным прекращением лечения Адепрессом. При появлении признаков синдрома отмены лекарства после снижения дозировки или отмены препарата, целесообразно вернуться к лечению прежними концентрациями препарата Адепресс. Позже можно повторить попытку снижения дозировки, но медленнее.

Дозировку нужно тщательно подбирать в течение первых трех недель, а затем корректировать в зависимости от того, как хорошо средство устраняет симптомы патологии.

Побочные реакции

Побочные эффекты препарата характерны для всех представителей этой фармакологической группы. В таблице они представлены по частоте проявления и группам органов.

Система органов/Частота Часто Нечасто Редко
Кровь и лимфа Кровоточивость слизистых оболочек и кожи Тромбоцитопения
Иммунная система Аллергические реакции
Эндокринная система Синдром недостаточной секреции вазопрессина
Метаболизм Повышение уровня холестерина Снижение аппетита Гипонатриемия
Психика Сонливость, бессонница, ажитация Спутанность сознания, галлюцинации Маниакальные реакции
Органы зрения Нечеткость зрения Острая глаукома
Сердце и сосуды Тахикардия, гипотензия
Дыхательная система Зевота
ЖКТ Тошнота Запоры, диарея, сухость во рту Кровотечение в ЖКТ
Гепатобилиарная система Повышение концентрации печеночных ферментов Желтуха, медикаментозный гепатит
Кожный покров Повышенная потливость Кожные высыпания, реакции фоточувствительности
Мочевыделительная система Задержка мочевыделения Недержание мочи
Репродуктивная система Сексуальная дисфункция Галакторея
Общие расстройства Увеличение массы тела, астения Периферическая отечность

Симптомы, напоминающие побочные реакции, могут быть спровоцированы основным заболеванием. Сюда относятся головокружение, тремор, головные боли, экстрапирамидные расстройства, конвульсия.

Очень редко развивается серотониновый синдром, включающий спутанность сознания, галлюцинации, миоклонус, тахикардию, тремор. В тяжелых случаях развиваются такие тяжелые признаки, как кома и угнетение дыхания. Экстрапирамидные расстройства наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями либо при параллельном лечении нейролептиками.

Симптоматика отмены

Отмена препарата может сопровождаться комплексом симптомов, включающим головокружение, расстройства чувствительности, тревожность, головную боль. Более редкими проявлениями являются тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, диарея.

Как и при лечении другими антипсихотиками, резкая отмена препарата Адепресс может приводить к негативным последствиям. Они выражаются в таких симптомах, как парестезия, звон в ушах, нарушения сна, тревога, тошнота, тремор. Может проявляться спутанность сознания, повышенная потливость, ажитация.

У большинства пациентов эта симптоматика является легкой или умеренной. Она устраняется самостоятельно без дополнительного лечения.

Совместимость с алкоголем

Препарат не усиливает седативное воздействие алкоголя на работу центральной нервной системы. Однако при алкоголизме и алкогольной интоксикации применение препарата целесообразно только под наблюдением врача.

Передозировка

При передозировке таблетками Адепресс наблюдаются побочные действия, а также дополнительные симптомы: рвота, расширение зрачков, повышение температуры, головные боли, тревожность, тахикардия.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо избегать сочетания Адепресса с другими препаратами СИОЗС, а также активными ингибиторами печеночных ферментов. Запрещено применение с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, рисперидоном, противоаритмическими средствами.

Следует соблюдать осторожность при сочетании с серотонинергическими препаратами, пимозидом, ритонавиром, проциклидином, антиконвульсантами.

Аналоги и цена

Купить препарат Адепресс можно по цене от 1758 до 1959 рублей за упаковку.

Более дешевые синонимы препарата:

Аналоги должен прописывать лечащий врач с рецептом на латинском языке. Рецепт может содержать назначение препаратов Paxil, Adepress и других на основе пароксетина. Купить лекарство по фото рецепта нельзя, так как рецепт извлекается в аптеке.

Адепресс – лекарственное средство, относящееся к группе антидепрессантов.

Действующее вещество

Пароксетин.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Показания к применению

Применяется при любых видах депрессии, в том числе тревожной, атипичной и постпсихотической, рекуррентной, тяжелой эндогенной, реактивной депрессии, депрессии на фоне шизофрении, алкоголизма и заболеваний центральной нервной системы.

Кроме того, препарат показан при обсессивно-компульсивных и панических расстройствах, социальном тревожном и посттравматическом стрессовом расстройстве, а также при генерализованном тревожном расстройстве, характеризующемся состоянием общей устойчивой тревоги.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период лактации;
  • прием ингибиторов МАО. Препарат назначают только по истечении двух недель с момента окончания приема ингибиторов.

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и лицам, страдающим закрытоугольной глаукомой, печеночной и почечной недостаточностью и гиперплазией предстательной железы. При одновременном приеме Адепресса с литийсодержащими лекарственными средствами необходимо постоянно вести наблюдения за показателем концентрации ионов лития в плазме крови.

Адепресс не оказывает влияния на психомоторные функции, благодаря чему при его приеме нет необходимости в кардинальном изменении образа жизни. Тем не менее, в период лечения препаратом пациентам необходимо отказаться от занятий видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, которые могут быть потенциально опасными, а также исключить употребление этанола.

Инструкция по применению Адепресс (способ и дозировка)

Таблетки принимают 1 раз в день утром во время еды, не разжевывая и запивая водой.

Доза подбирается индивидуально и корректируется в течение 2-3 недель. Эффект препарата развивается постепенно.

  • При лечении депрессии курс начинается с дозы 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза увеличивается на 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 50 мг.
  • При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. Далее она увеличивается на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Средняя рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Максимальная – 60 мг в сутки.
  • При панических расстройствах лечение начинается с 10 мг в сутки. Далее доза увеличивается на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Средняя рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Максимальная – 60 мг в сутки.
  • При социально-тревожных расстройствах и посттравматическом стрессовом расстройстве курс начинается с дозы 20 мг 1 раз в сутки. Далее доза увеличивается на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Максимальная доза – 50 мг в сутки.
  • При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки.

Поддерживающая терапия при депрессии длится 4-6 месяцев, при обсессивных и панических расстройствах – не более 4-6 месяцев.

Побочные эффекты

Может вызывать побочные действия в виде:

  • сонливости,
  • головокружения,
  • бессонницы,
  • тревожности,
  • нервозности,
  • снижения концентрации внимания,
  • тремора,
  • парестезии,
  • амнезии,
  • астении,
  • ажитации.

В редких случаях возможны такие побочные действия как миалгия, миоклония, мышечная слабость, миопатический синдром, нарушение зрения и вкусовосприятия, повышение или снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, запоры и диарея.

В отношении мочеполовой системы отрицательное влияние Адепресса может проявиться в виде учащения мочеиспускания и задержки мочи, снижения либидо и нарушений половой функции, в частности в виде снижения потенции и нарушения эякуляции. Помимо этого, препарат может вызвать такие побочные эффекты, как повышенное потоотделение, ринит и кожная сыпь.

Передозировка

К симптомам передозировки относится тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия. Редко (в сочетании с алкоголем и другими психотрнопными средствами) возможны изменения ЭКГ, кома.

Лечение симптоматическое. Требуется промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Пароксетин, Актапароксетин, Паксил, Плизил, Рексетин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное действие лекарственного препарата обусловлено его способностью увеличивать количество серотонина в головном мозге. Препарат эффективен при лечении панического расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства (синдрома навязчивых состояний).

Особые указания

  • с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.
  • Пациентам пожилого возраста следует учитывать, что на фоне приема возможно развитие гипонатриемии.
  • Иногда прием препарата требует коррекции дозы инсулина и пероральных гипогликемических средств.
  • При появлении судорог либо признаков мании лечение прекращают.
  • В первые недели терапии требуется наблюдение за пациентом в связи с возможными суицидальными попытками.
  • Препарат не влияет на психомоторные и когнитивные функции, но на фоне приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации.

В детском возрасте

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

В пожилом возрасте

Суточная доза не должна превыщать 40 мг.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Лекарственное взаимодействие

  • Адепресс можно принимать через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
  • Во время терапии запрещено употреблять алкоголь в связи с усилением его токсического эффекта.
  • Прием барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1 С, метопролола на фонек терапии может усилить эффект препаратов и повысить риск развития побочной симптоматики.
  • При сочетании с ингибиторами ферментов печени требуется коррекция дозы Адепресса.
  • В сочетании с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, ацетилсалициловой кислотой, НПВС повышен риск нарушений свертывания крови.
  • Усиливает действие серотонинергических препаратов.
  • При приеме с триптофаном, препаратами лития или пароксетином отмечается взаимное усиление действия.
  • В сочетании с нитоином и другими противосудорожными препаратами повышен риск частоты побочных эффектов.

Адепресс – это антидепрессант, обладающий сильным противотревожным воздействием.

Форма выпуска

Адепресс выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых белой оболочкой. В поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя белого или почти белого цвета. Препарат производится также в виде капель для приема внутрь или таблеток с пленочной оболочкой.

Состав Адепресса

Основным действующим веществом Адепресса является пароксетина гидрохлорид в количестве 0,0228 г, что в пересчете на пароксетин составляет 0,020 г.

Вспомогательные вещества:

  • Крахмал кукурузный;
  • Кальция фосфат двухосновный;
  • Магния стеарат;
  • Натрия карбоксиметилкрахмал;
  • Титана диоксид;
  • Оксипропилметилцеллюлоза;
  • ПВП (повидон);
  • Твин-80 (полисорбат);
  • Тальк.

Аналоги Адепресса

К лекарствам, содержащим пароксетин, относятся:

  • Актапароксетин;
  • Паксил;
  • Плизил;
  • Рексетин;
  • Апо-пароксетин;
  • Сирестилл.

Сходным, но менее выраженным воздействием, обладает Сертралин, который, как и Адепресс, используется при постоянной тревожности или повторяющихся панических атаках. Для снятия разовых тревожных расстройств могут подойти некоторые транквилизаторы без явных побочных эффектов, например, Грандаксин.

Если депрессия протекает без выраженной тревожности, то Адепресс, по отзывам врачей, может быть заменен антидепрессантами, одновременно влияющими на норадреналин и серотонин, например, Симбалтой или Икселом.

Фармакологическое действие Адепресса

Адепресс оказывает антидепрессивное действие и ослабляет тревогу.

Пароксетин селективно подавляет в центральной нервной системе обратный захват серотонина (5-HT) и усиливает серотонинергическую передачу. Эффект становится заметен через 1-2 недели.

При пероральном приеме 30 мг в сутки равновесная концентрация в плазме достигается в течение 7-14 дней. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 61,7 нг/мл за 5,2 часа. Абсорбция высокая. Пароксетин связывается с белками на 95%. В печени образуются неактивные метаболиты. Почками выводится 64% препарата, через ЖКТ – 36%.

Показания к применению Адепресса

Адепресс показан при тревожной, реактивной, рекуррентной, атипичной и постпсихотической депрессии. Кроме того, лекарство назначается при депрессивных состояниях различной этиологии:

  • Эпизодах биполярного расстройства;
  • Дистимии;
  • Алкоголизме;
  • Социофобии;
  • Агорафобии;
  • Депрессии на фоне шизофрении;
  • Генерализованной тревожности;
  • Посттравматическом стрессе;
  • Органических заболеваниях центральной нервной системы;
  • Обсессивно-компульсивных расстройствах;
  • Панических атаках.

Противопоказания

Адепресс запрещено принимать людям с высокой чувствительностью к активному веществу, детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Если уже прописаны ингибиторы МАО, то данный антидепрессант можно назначать только через 2 недели после их отмены.

Способ применения и дозы Адепресса

Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки утром. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Прием препарата в виде капель осуществляется из расчета 0,5 мг пароксетина на 1 каплю. Курс лечения длительный, и его результативность может быть оценена только через 6-8 недель.

Начальные суточные дозы Адепресса, по инструкции, зависят от вида депрессивного состояния и могут увеличиваться еженедельно на 10 мг, но без превышения максимальной дозы:

  • Депрессия – 20-50 мг. У пожилых и ослабленных больных, а также при почечной или печеночной недостаточности – 10-40 мг;
  • Обсессивно-компульсивное расстройство – 40-60 мг;
  • Паническая атака – 10-60 мг;
  • Социофобия – 20-50 мг;
  • Генерализованная тревожность – 20-50 мг;
  • Посттравматический стресс – 20-50 мг.

Побочные действия Адепресса

Адепресс может вызывать побочные действия со стороны нервной, мочеполовой и пищеварительной систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств в виде:

  • Бессонницы;
  • Сонливости;
  • Головокружения;
  • Парестезии;
  • Тремора;
  • Нервозности;
  • Амнезии;
  • Ажитации;
  • Астении;
  • Тревожности;
  • Снижения концентрации внимания;
  • Миалгии;
  • Мышечной слабости;
  • Миоклонии;
  • Миопатического синдрома;
  • Изменения вкуса;
  • Ухудшения зрения;
  • Задержки мочи;
  • Учащения мочеиспускания;
  • Снижения либидо;
  • Нарушения эякуляции;
  • Улучшения или ухудшения аппетита;
  • Сухости слизистых оболочек рта;
  • Запора;
  • Диареи;
  • Ринита;
  • Кожной сыпи;
  • Повышенного потоотделения.

Передозировка

Симптомы передозировки Адепресса:

  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Тремор;
  • Мидриаз;
  • Сухость во рту;
  • Раздражительность.

При превышении дозы Адепресса, по инструкции, нужно промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Во время лечения нужно соблюдать осторожность как при управлении транспортными средствами, так и при любых других потенциально опасных видах деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Одновременный прием лекарственных средств, содержащих литий, осуществляется под контролем уровня ионов лития в крови.

Адепресс, по отзывам врачей, с осторожностью следует назначать пожилым, а также пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.

Лекарственное взаимодействие Адепресса

Препарат несовместим с ингибиторами МАО. Интервал между назначением должен быть не менее 14 дней.

Сочетание с триптофаном вызывает "серотониновый синдром" – ажитацию, тревожность, диарею.

Адепресс увеличивает концентрацию проциклидина.

При взаимодействии с непрямыми антикоагулянтами увеличивается время кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.

Индукторы микросомального окисления в печени, такие как фенитоин и фенобарбитал, снижают эффективность и концентрацию, а ингибиторы – увеличивают.

Риск возникновения побочных эффектов значительно повышается, если одновременно с Адепрессом принимать следующие антидепрессанты:

  • Амитриптилин;
  • Нортриптилин;
  • Имипрамин;
  • Флуоксетин;
  • Дезипрамин;
  • Тиоридазин;
  • Пропафенон.

Условия хранения

Адепресс следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и света, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя. Внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное .

Фармакодинамика

Селективно подавляет обратный захват серотонина (5-HT ) в ЦНС , усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС . Действие проявляется через 7-14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.

Фармакокинетика

При пероральном приеме в дозе 30 мг/сут время достижения равновесной концентрации в плазме (C ss ) составляет 7-14 дней. C max в плазме крови составляет 61,7 нг/мл, время ее достижения — 5,2 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками — 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (является ингибитором ферментной системы CYP2D6 ). Выводится почками — 64% (в неизмененном виде — 2%) и через ЖКТ — 36% (в неизмененном виде — 1%). T 1/2 — 21 ч.

При увеличении дозы и/или продолжительности лечения существует нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.

Показания препарата Адепресс

депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма);

обсессивно-компульсивные (ОКР);

панические расстройства (в т.ч. с агорафобией);

социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

генерализованное тревожное расстройство;

посттравматическое стрессовое расстройство.

Противопоказания

гиперчувствительность;

прием ингибиторов МАО и период в течение 2 нед после их отмены;

беременность;

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, амнезия, ажитация, астения, снижение концентрации внимания, тревожность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечная слабость, миоклония, миопатический синдром.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.

Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением — 14 дней).

При одновременном назначении с триптофаном может вызвать «серотониновый синдром»: ажитация, тревожность, диарея.

Увеличивает концентрацию проциклидина.

На фоне приема непрямых антикоагулянтов увеличивает время кровотечения при неизмененном ПВ .

Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления — увеличивают.

Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС IС класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Внутрь, однократно, утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

При депрессиях: 20 мг/сут; при необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза — 50 мг/сут. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6-8 нед.

При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных: начальная суточная доза — 10 мг, максимальная суточная доза — 40 мг.

Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут, при необходимости — 60 мг/сут.

При паническом расстройстве: начальная доза — 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг; средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут; максимальная доза — 60 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости — симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Совместный прием с препаратами, содержащими литий, проводится под контролем концентрации ионов лития в крови.

В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, лицам пожилого возраста.

Условия хранения препарата Адепресс

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Адепресс

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.2 Синдром алкогольной зависимости Алкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F31.9 Биполярное аффективное расстройство неуточненное Депрессивный эпизод биполярного расстройства
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F34.1 Дистимия Дистимическое состояние в рамках психопатических нарушений у детей и подростков
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] Паника
Паническая атака
Панические расстройства
Паническое расстройство
Паническое состояние
F42.9 Обсессивно-компульсивное расстройство неуточненное Компульсивная личность
Компульсии и компульсивные действия
Навязчивость
Навязчивые расстройства
Навязчивые состояния
Невроз принуждения
Обсессивно-компульсивная депрессия
Обсессивно-компульсивная личность
Обсессивно-компульсивное состояние
Обсессивный невроз
Антидепрессант.

Препарат: АДЕПРЕСС


Активное вещество: paroxetine
Код АТХ: N06AB05
КФГ: Антидепрессант
Рег. номер: ЛС-002455
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол /полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000/, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), ? 1 -, ? 2 - и?-адренорецепторам, а также к допаминовым (D 2), 5HT 1 -подобным, 5HT 2 -подобным и гистаминовым H 1 -рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Поскольку пароксетин подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании происходит частичное поглощение эффекта "первого прохождения" через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие уровни пароксетина в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.

Метаболизм

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.

Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате "первого прохождения" через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Выведение

T 1/2 пароксетина находится в пределах от 6 до 71 ч, но в среднем составляет 24 ч. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% - в неизмененном виде, 64% - в виде метаболитов); примерно 36% выделяется с желчью через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста, при этом диапазон плазменных концентраций почти совпадает с диапазоном концентраций у здоровых взрослых добровольцев.

ПОКАЗАНИЯ

Депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);

Паническое расстройство, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);

Социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

Генерализованное тревожное расстройство;

Посттравматическое стрессовое расстройство.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки следует принимать 1 раз/сут, утром, во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.

При депрессии рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобиях начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматическом стрессовом расстройстве для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес.

Следует избегать резкой отмены препарата. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата следует проводить постепенно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; иногда - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; редко - судороги, мании; очень редко - серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миастения, миоклония, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; редко - задержка мочи.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, расстройства либидо; редко - гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда - запоры или диарея; в отдельных случаях - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение; в единичных случаях - гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;

Нестабильная эпилепсия;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, а также пациентам пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Адепресс пациентам, принимающим нейролептики.

Лечение Адепрессом назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема Адепресса возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение Адепрессом прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию Адепрессом.

В течение первых нескольких недель терапии Адепрессом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность,тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или этанолом (алкоголем), возможны изменения на ЭКГ, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременный прием антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.

В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р 450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Адепресса.

Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость).

При одновременном назначении Адепресса с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, ацетилсалициловой кислотой, НПВС возможно нарушение процесса свертывания крови.

Одновременное назначение Адепресса с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении Адепресса с фенитоином и другими противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина по сравнению с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.