Вильпрафен - инструкция по применению. Вильпрафен: инструкция по применению Вильпрафен показания к применению инструкция

Вильпрафен: инструкция по применению и отзывы

Состав

активное вещество: джозамицин 500 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, натрий карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТХ: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.
Пороговые значения минимальных подавляющих концентраций для различных микроорганизмов могут варьировать, в том числе географически, поэтому целесообразно ориентироваться на локальную информацию о резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам.
Микроорганизмы, обычно чувствительные к джозамицину:
грамположительные аэробы: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae , энтерококки, Rhodococcus equi , метициллин-чувствительные, метициллин резистентные стафилококки*, Streptococcus spp. , включая стрептококки группы В, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes .
грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella,spp. Moraxella spp.
анаэробы: Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospira spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum.
Микроорганизмы с промежуточной резистентностью к джозамицину:
Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae .
Анаэробы: Clostridium perfringens .
Другие: Ureaplasma urealyticum .
Микроорганизмы, резистентные к джозамицину:
Грамположительные аэробы: Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides .
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp ., энтеробактерии, Haemophilus spp., Pseudomonas spp .
Анаэробы: Fusobacterium spp.
Другие: Mycoplasma hominis .
Джозамицин проявляет активность in vitro и in vivo в отношении Toxoplasma gondii.
* К метициллину устойчивы около 30-50 % всех стафилококков. В основном, это характерно для больничных штаммов.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1-4 часа после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,2-0,3 мг/л.
Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, бронхиальном секрете, ушной сере, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Макролиды проникают и накапливаются в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макрофаги). Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени (40-50%) с образованием метаболитов, сохраняющих антибактериальную активность. Экскретируется главным образом с желчью (около 90%). Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.
Данных об особенностях фармакокинетики у пациентов пожилого возраста, детей, при нарушениях функции почек нет.
Данные доклинической безопасности
При введении высоких доз (3,0 г/кг/день) беременным мышам и крысам, сообщалось об увеличение смертности и задержки развития плода у мышей.
В исследованиях с применением Джозамицина пропионата во время органогенеза у беременных мышей и крыс, сообщалось о снижении прироста массы тела и увеличение селезёнки (спленомегалия) при использовании высоких доз (2,0 г / кг / день) у мышей.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Тонзиллит (ангина), вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А, с подтвержденной этиологией, в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, в случаях когда они не могут быть использованы.
Острый синусит, в случаях когда невозможно использовать бета-лактамные антибиотики.
Вторичная инфекция при остром бронхите.
Обострение хронического бронхита.
Внебольничная пневмония у следующих пациентов:
- без факторов риска;
- с нетяжелой степенью тяжести;
- без клинических признаков, характерных для пневмококковой этиологии.
В случае подозрения на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от степени тяжести и условий возникновения.
Не угрожающие жизни инфекции кожи: импетиго, инфекционные осложнения дерматозов, эктима, инфекционное воспаление дермы и подкожной клетчатки (в частности, рожа), эритразма.
Инфекция полости рта.
Негонококковые инфекции половых органов.
Профилактика острой ревматической лихорадки при аллергии к бета-лактамным антибиотикам.
Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата;
- гиперчувствительность к другим макролидам;
- тяжелые нарушения функций печени и желчевыводящих путей;
- одновременный прием эрготамина, дигидроэрготамина, цизаприда, пимозида, ивабрадина, колхицина;
- женщинам в период грудного вскармливания, если ребёнок получает цизаприд.

Способ применения и дозы

Таблетки Вильпрафен® являются неделимыми. Препарат следует принимать между приемами пищи. Лечение следует продолжать еще в течение 48 часов после исчезновения симптомов и нормализации температуры тела.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг
Рекомендуемая суточная доза составляет от 1 до 2 г/сутки, разделенные на 2 приема, в зависимости от массы тела и тяжести инфекции; или 1-2 таблетки утром и вечером.
Дети с массой тела <40 кг: форма выпуска лекарственного средства не позволяет применять данный препарат у детей с массой тела <40 кг.
Пациенты пожилого возраста
Сведений о необходимости коррекции дозы нет.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с заболеваниями печени концентрация лекарственного средства в плазме может быть повышена. В случаях печеночной недостаточности применение джозамицина не рекомендуется. Если это необходимо, то следует проводить регулярный мониторинг печеночных тестов и, возможно, снижать дозы. Сведений о правилах коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени нет.
Пациенты с нарушением функции почек
Сведений о необходимости коррекции дозы нет. У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать функцию почек.
Продолжительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
Тактика пациента при пропуске приема препарата
Если Вы забыли принять Вильпрафен 500 мг таблетки, покрытые оболочкой:
Примите таблетку, как только вспомните. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы пропустили.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены согласно системно-органной классификации и частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от ≥1/10, часто: от ≥1/100 до <1/10, нечасто: от ≥1/1000 до <1/100, редко: от ≥1/10 000 до <1/1000, очень редко от <1/10 000, частота неизвестна – невозможно оценить, исходя из имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек лица, отёк Квинке, затрудненное дыхание, анафилактоидные и анафилактические реакции, включая шок, сывороточноподобный синдром
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: снижение аппетита.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: пурпура, кожный васкулит.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: дискомфорт в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, стоматит, псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: печёночная дисфункция, желтуха, увеличение щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, холестатический гепатит, цитолитический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: эритематозная или макуло-папулезная сыпь, буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Передозировка джозамицина может привести к расстройствам желудочно-кишечного тракта, таким как тошнота и диарея, требующим надлежащего лечения. В случае передозировки следует предполагать возникновение других симптомов, описанных в разделе «Побочное действие».
Лечение : симптоматическое

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказаны сочетания джозамицина и препаратов, перечисленных ниже:
эрготамин и дигидроэрготамин: возможно развитие эрготизма с риском некроза конечностей (в результате замедления экскреции эрготамина / дигидроэрготамина);
цизаприд: повышен риск развития желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию;
пимозид: повышен риск развития желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию;
ивабрадин: повышение концентрации ивабрадина в плазме с развитием нежелательных побочных эффектов (вследствие замедления метаболизма ивабрадина джозамицином);
колхицин: повышен риск развития побочных эффектов колхицина вплоть до летального исхода.
Не рекомендованы сочетания джозамицина и препаратов, перечисленных ниже:
эбастин: повышен риск развития желудочковой аритмии у предрасположенных лиц (врождённый синдром удлиненного интервала QT);
алкалоиды спорыньи дофаминергического действия (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид): повышение уровня бромокриптина, каберголина, лизурида, перголида в плазме с возможным увеличением их активности или с появлением симптомов передозировки. Джозамицин может усилить действие бромокриптина мезилата и вызвать сонливость, головокружение, атаксию и другие побочные эффекты;
триазолам: в отдельных случаях сообщалось о нежелательных явлениях (расстройства поведения). Джозамицин может увеличить активность триазолама, проявлением чего может быть сонливость. Рекомендуется временное прекращение лечения триазоламом;
галофантрин: повышен риск развития желудочковой аритмии, включая желудочковую
тахикардию. Если это возможно, следует прервать приём макролида. Если совместный прием необходим, лечение следует проводить после предварительного контроля интервала QT с учётом результатов мониторинга ЭКГ;
дизопирамид: риск увеличения побочных эффектов дизопирамида: тяжелая гипогликемия, удлинение интервала QT и тяжелые желудочковые аритмии, включая аритмии типа «пируэт». Если совместный прием неооходим, лечение следует проводить в сочетании с регулярными клиническими, биологическими и электрокардиографическими наблюдениями;
такролимус: повышение концентрации такролимуса в крови, креатининемия (вследствие замедления метаболического превращения такролимуса джозамицином), увеличение риска нефротоксичности. Если совместный прием необходим, следует регулярно контролировать концентрацию такролимуса в плазме;
антигистаминные препараты, содержащие астемизол и терфенадин: риск развития относительной передозировки ввиду изменения джозамицином метаболизма антигистаминных лекарственных средств, содержащих терфенадин и астемизол, риск развития жизнеугрожающих аритмий.
Сочетания джозамицина и препаратов, перечисленных ниже, требующие особых мер предосторожности:
карбамазепин: увеличение концентрации карбамазепина в плазме с симптомами передозировки в результате снижения его метаболизма в печени. Лечение проводится под клиническим наблюдением в сочетании с контролем концентраций карбамазепина в плазме и уменьшением его дозы при необходимости;
циклоспорин: повышение уровня циклоспорина в крови и креатининемия, увеличение риска нефротокисчности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в крови, функцию почек и проводить коррекцию дозы циклоспорина во время и после окончания приёма макролида;
пероральные антикоагулянты: усиление действия пероральных антикоагулянтов (антагонистов витамина К, включая варфарин). Прием джозамицина приводит к снижению синтеза витамина К кишечными бактериями. В случае возникновения кровотечения, следует прекратить применение джозамицина и/или пероральных антикоагулянтов и ввести препарат витамина К в зависимости от тяжести кровотечения и степени коагулопатии на основе показателей протромбинового индекса/МНО;
силденафил: увеличение концентрации силденафила в плазме с риском развития гипотонии. В случае одновременного приёма с джозамицином, в начале курса лечения назначать минимальные дозы силденафила;
ксантины: некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. В случае появления признаков токсичности, индуцированной теофиллином, дозы теофиллина должны быть скорректированы соответствующим образом, под контролем его концентрации в сыворотке крови.
Особые случаи изменения МНО:
Выявлены множественные случаи усиления действия антивитамина К у пациентов, принимающих антибиотики. В случае, если инфекционный или воспалительный процесс приобретает выраженный характер, возраст и общее состояние пациента представляют собой факторы риска изменения МНО. На этом фоне сложно точно установить вызвано ли такое изменение инфекционным заболеванием или сопутствующей терапией. Тем не менее, изменение МНО может возникать при приёме некоторых групп антибиотиков: фторхинолонов, макролидов, циклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов.

Меры предосторожности

У пациентов с заболеваниями печени может быть высокой концентрация лекарственного средства в плазме.
В случаях печёночной недостаточности применение джозамицина не рекомендуется.
Если это необходимо, то следует проводить регулярный мониторинг печёночных тестов и, возможно, снижать дозы.
У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать функцию почек.
Одновременный приём джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, не рекомендуется, поскольку при этом замедляется выведение этих препаратов, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
У пациентов с гиперчувствительностью к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов, приём препарата противопоказан.
Не рекомендован совместный приём джозамицина с эбастином, алкалоидами спорыньи допаминергического действия (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид), триазоламом, галофантрином, дизопирамидом, такролимусом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В случае стойкой тяжёлой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита. Заболевание может развиваться во время или после лечения джозамицином. В этой ситуации немедленно должны быть начаты адекватные терапевтические меры. При этом противопоказаны препараты, которые ингибируют перистальтику кишечника
Хотя на сегодняшний день сообщения такого рода отсутствуют, не исключено, что лечение, особенно длительное, джозамицином, как и другими антибиотиками группы макролидов, может привести к росту устойчивых бактериальных и грибковых штаммов, в этом случае лечение должно быть прекращено и начата соответствующая терапия.
Следует учитывать возможность перекрёстной устойчивости микроорганизмов к различным антибиотикам из группы макролидов.
Микроорганизмы, устойчивые к родственным по механизму действия (линкосамиды, стрептограмины) антибактериальным препаратам, могут также быть устойчивы к джозамицину (MLSb фенотип устойчивости, точечные мутации).

Начало применения антимикробных препаратов для лечения заболеваний воспалительного или инфекционного характера относят к 1928 году и связывают с именем А. Флеминга, открывшего антибиотик - пенициллин. А дальше, меньше чем за 100 лет, были созданы сотни разных антибактериальных препаратов, действие которых губительно для болезнетворных микроорганизмов.

Все антибиотики по терапевтическому эффекту воздействия на микроорганизмы-возбудители болезней делят на лекарства бактерицидные и бактериостатические .

Препараты первой группы вызывают гибель бактерий , второй – препятствуют их размножению . В настоящее время самыми безопасными (их можно принимать беременным) считаются антибиотики - макролиды. К этой группе относят медикаменты сложной химической структуры, которые оказывают на микроорганизмы бактериостатическое действие.

Примером может служить , которое находит применение в терапии многих инфекционных болезней и воспалений.

Особенно эффективно действие препарата проявляется при лечении бактериальных инфекций, когда возникает необходимость замены пенициллиновых медикаментозных средств.

Состав Вильпрафен солютаб

Активный компонент антибиотика - Джозамицин оказывает действие на уровне внутриклеточной структуры бактерий и влияет на их жизнедеятельность, нарушая процессы синтеза в клетках микроорганизмов.

В составе 1 таблетки Вильпрафена солютаб содержится Джозамицина - 1000 мг, что эквивалентно джозамицина пропионату в количестве 1067,66 мг.

Эту лекарственную форму препарата представляют таблетки (растворимые) белого цвета с желтоватым оттенком, на вкус - сладкие, с приятным клубничным запахом. С одной стороны на их поверхность нанесена надпись joza, а с другой стороны - «1000».

В качестве вспомогательных компонентов в состав антибиотика входят:

• целлюлозы микрокристаллической - 564,53 мг;
• гипролозы - 199,82 мг;
• натрия докузата - 10,02 мг;
• аспартама - 10,09 мг;
• кремния диоксида коллоидного - 2,91 мг;
• ароматизатора (клубничного) - 50,05 мг;
• магния стеарата - 34,92 мг.

Показания к применению Вильпрафен солютаб

Применение лечебного средства из группы антибиотиков целесообразно только против микроорганизмов, чувствительных к действию активного вещества препарата. В случае с Вильпрафеном солютаб его действующий компонент, джозамицин, эффективно борется со следующими видами бактерий:

• грамположительными : стрептококками, коринбактериями, микоплазмой, стафилококками, легионеллой, пептококками, пептострептококками, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, clostridium spp;
• внутриклеточными бактериями : микоплазмой, уреаплазмой, трепонемой, хламидиями;
• менингококками, гонококками , гемофильными бактериями, а также типа хеликобактер.

Препарат не является активным по отношению к энтеробактериям, поэтому воздействие на микрофлору и слизистую желудка и кишечного тракта характеризуется, как слабое. В то же время нужно отметить действенность Вильпрафена солютаб при одновременной устойчивости организма больного к эритромицинам и медикаментам группы макролидов. Резистентность к джозамицину у пациентов, напротив, наблюдается редко.

Показаниями к применению антибиотика являются:

Для препарата характерно быстрое всасывание и хороший уровень мембранного проникновения. Поэтому чтобы достичь устойчивой концентрации антибиотик нужно принимать с перерывом в 12 часов. Спустя 48–96 часов регулярного приёма лекарства его количество в крови будет стабильным.

Максимальный уровень активного компонента фиксируется уже по истечении 1 часа после применения. Из организма джозамицин выводится в большей степени с жёлчью, меньше - с мочой.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб 1000, цена препарата

Порядок лечения и другую полезную информацию о Вильпрафен солютаб 1000 инструкция по применению (цена препарата за 10 штук от 711 р.) расписывает точно и понятно. Поэтому перед тем как пациент - взрослый или ребёнок начинает принимать антибиотик нужно внимательно прочитать указания инструкции по режиму дозирования, мерах предосторожности, лекарственном взаимодействии, а также о побочном действии таблеток.

Как принимать Вильпрафен солютаб

Для взрослого и ребёнка (старше 14 лет) инструкцией прописано применение антибиотика в суточной дозе 1–2 мг за два или три приёма. Желательно, в промежутках между едой.

Например, если по назначению врача нужно принимать 1 мг препарата в сутки, то для этого одну таблетку вильпрафен солютаб 1000 мг растворяют в стакане воды и выпивают лекарство. Продолжительность лечения - от 5 дней до 3 недель.

В случае терапии инфекционного стрептококкового заболевания длительность курса по инструкции - 10 дней.

А также инструкцией расписаны длительность лечения Вильпрафеном солютаб как принимать его при следующих заболеваниях:

• антихеликобактерная терапия. Курс - 7–14 дней. Лечение комбинированное, с дозированным применением сочетающихся препаратов;
• урогенитальный хламидиоз. Курсом от двенадцати до четырнадцати дней;
• розовые угри. Длительность курса составляет десять или пятнадцать дней;
• уреаплазма, хламидиоз. Таблетки по 1000 мг принимают 2 раза в день (в составе комплексной терапии).

Продолжительность курсового применения антибиотика во всех случаях определяется врачом.

Побочные действия Вильпрафен солютаб

В инструкции указан перечень побочных эффектов, которые могут возникать в процессе лечения:

1. Расстройства ЖКТ: тошнота, потеря аппетита, изжога. Возможна диарея, дисбактериоз, кандидоз;
2. Желчевыводящие пути и печень: повышение уровня активности печеночных ферментов (в кровяной плазме). Редко - нарушение оттока жёлчи, желтуха.
3. Аллергические реакции: крапивница, сыпь на коже.
4. Нарушение слуха. Состояние, которое часто связано с дозой препарата. После коррекции режима дозирования слух у пациента нормализуется.

А также в инструкции отмечено, что передозировка антибиотиком может приводить к побочному действию таблеток в виде различных нарушений со стороны ЖКТ. В таких случаях больному рекомендуют уменьшить дозировку на приём препарата.

Важно : лекарственное средство противопоказано для применения пациентам с гиперчувствительностью к веществам, входящим в его состав.

Учитывая наличие у Вильпрафен солютаб побочных действий, антибиотик с осторожностью назначают в терапии беременным женщинам и матерям, кормящим ребёнка грудью. А также больным с почечной недостаточностью. Таким пациентам необходимо пройти специальные лабораторные тесты, чтобы по их результатам принимать решение о назначении медикамента.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб для детей

Перед началом лечения родители ребёнка получают рекомендации врача относительно правильного применения антибиотика. Кроме того, им следует ознакомиться с той частью инструкции, где прописаны особенности лечения детей Вильпрафеном солютаб.

Для разных возрастных категорий производитель выпускает этот медикамент в твёрдой или жидкой форме:

• таблетки белого цвета, продолговатой формы, с содержанием джозамицина по 500 мг;
• таблетки Вильпрафен солютаб (содержание действующего вещества – 1000 мг). Они растворяются в воде, сладкие на вкус, ароматные;
• суспензия. В каждых 10 мл жидкого препарата содержится джозамицина по 300 мг. А также вспомогательных веществ: магния стеарата, целлюлозы микрокристаллической, гидроксида алюминия, диоксида титана, кремнезёма коллоидного безводного.

1. Показания к применению для детей .

Препарат может быть назначен ребёнку, если у него диагностируют инфекционные заболевания:

• горла, уха, носа или поражения верхнего отдела дыхательной системы: тонзиллит, фарингит, ангина, ларингит, синусит, воспаление среднего уха;
• нижних дыхательных путей: бронхит (острый), бронхопневмония, пневмония, коклюш;
• кожного покрова или мягких тканей: флегмона, фурункулёз, лимфаденит, флегмона, пиодермия, рожистое воспаление;
• мочеполовой системы в виде: уреаплазмы, уретрита, хламидиоза, пиелонефрита, микоплазмоза, эпидидимита;
• ротовой полости: гингивит, стоматит, болезни пародонта.

А также Вильпрафен – антибиотик, эффективно заменяющий пенициллин при лечении дифтерии, скарлатины, назначают, если у ребёнка обнаружена гиперчувствительность к пенициллиновой группе препаратов.

1. Способ применения, дозы .

Согласно инструкции, режим дозирования лекарства определяется исходя из точного веса ребёнка:

• для массы тела, не более 10 кг, дозу в 40–50 мг/кг требуется разделить на 2 или 3 приёма;
• для веса тела от 10 до 20 кг 1/2 или 1/4 таблетки растворяют в воде. Лекарство дают пить ребёнку 2 р. в день;
• дети с весом от 20 до 40 кг должны принимать по одной или половинке таблетки (по 500 мг или 1000 мг) соответственно 2 р. в сутки;
• для ребёнка, вес которого больше 40 кг, назначают по 1 таблетке (целой) 2 р. в сутки.

Для грудных и маленьких детей можно приобрести суспензию Вильпрафен. Её рекомендуют давать 3 р. в сутки. Дозу лекарства можно рассчитать, ориентируясь на массу тела ребёнка:

• начиная с 3 до 12 месяцев (вес тела 5,5–10 кг), нужно давать лекарство, отмерив от 2,5 до 5 мл;
• от одного года до шести лет (вес тела 10–21 кг) рекомендованные для лечения дозы суспензии – по 5–10 мл;
• от шести до четырнадцати лет при весе тела от 21 кг – доза составляет 10–15 мл.

Лекарственное средство наливают в мерный стаканчик и дают выпить ребёнку между приёмами пищи.

1. Побочные действия .

Вильпрафен солютаб может вызвать проявление побочных реакций в виде тошноты, диареи, дискомфорта со стороны ЖКТ, печени, а также спровоцировать появление крапивницы или отёчность. Очень редко встречается пурпура и нарушения слуха.

О любом из таких проявлений нужно сразу сообщить врачу, чтобы скорректировать схему лечения ребёнка.

Заключение

В большинстве отзывов пациентов, которым для лечения был назначен антибиотик Вильпрафен солютаб 1000, отмечена высокая эффективность его лечебного воздействия. В то же время для полного выздоровления больному нужно чётко соблюдать все рекомендации врача по применению препарата и придерживаться указаний, изложенных в инструкции.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Вильпрафена . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 500 мг и 1000 мг солютаб), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Вильпрафен, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (прыщи, уреаплазмы, хламидии и другие инфекционные возбудители), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Вильпрафену дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетки, растворенная в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии Вильпрафен назначают в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

• фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
• фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.

Таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Формы выпуска

Таблетки 500 мг и 1000 мг (Вильпрафен Солютаб).

Вильпрафен - антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин (действующее вещество препарата Вильпрафен) активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь Вильпрафен быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
• дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
• скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
• коклюш;
• пситтакоз;
• инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
• инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
• сибирская язва;
• рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
• венерическая лимфогранулема;
• гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
• заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени;
• дети с массой тела менее10 кг;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Побочное действие

• дискомфорт в желудке;
• тошнота;
• дискомфорт в животе;
• рвота;
• диарея, запор;
• стоматит;
• снижение аппетита;
• псевдомембранозный колит;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактоидная реакция;
• буллезный дерматит;
• многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона);
• желтуха;
• дозозависимые преходящие нарушения слуха;
• пурпура.

Лекарственное взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Вильпрафен не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Вильпрафен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Вильпрафен солютаб.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы или риска.