Далацин инструкция по применению. Далацин® суппозитории вагинальные (свечи)

Действующее вещество препарата Далацин - клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов. Препарат синтезируют путем сульфирования линкомицина. Клиндамицин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие за счет нарушения метаболизма белка в мембране рибосом микроорганизмов. В зависимости от чувствительности определенных штаммов микроорганизмов и дозы действующего вещества клиндамицин оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Препарат активен относительно грамположительных аэробных и анаэробных бактерий. В том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroids. Препарат также оказывает противомикробное действие относительно Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. К действию клиндамицина чувствительны Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii. К препарату нечувствительны грамотрицательные микроорганизмы и штаммы, обладающие резистентностью к линкомицину. После перорального приема препарата абсорбция из желудочно-кишечного тракта достигает 90%, на скорость абсорбции не влияет прием пищи. Препарат быстро всасывается в общий кровоток, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Период полувыведения препарата 2-4 часа. У пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих нарушениями функции почек, период полувыведения может увеличиваться до 5 часов. Препарат хорошо проникает во все биологические жидкости и органы человека, включая слюну, бронхиальный секрет, аппендикс, фаллопиевы трубы, печень, желчный пузырь. Высокие концентрации препарата наблюдаются в костной ткани. Клиндамицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется в значительных концентрациях с грудным молоком. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не определяется в спинномозговой жидкости даже при менингите. Метаболизируется клиндамицин в печени, выводится преимущественно с мочой, некоторое количество выводится с калом. Менее 10% препарата выделяется из организма в неизменном виде, остальная часть в виде неизменных метаболитов выводится в большей степени с калом. Препарат не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Не наблюдается кумуляции и изменений метаболизма препарата вследствие длительного приема.

Показания к применению

Препарат Далацин в лекарственных формах для перорального и инъекционного применения назначают пациентам при заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину:
- инфекции половых органов (вагинит, эндометрит, сальпингит, цервицит, абсцессы);
- инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей, в том числе отиты, синуситы, фарингиты, пневмония, бронхиты, а также абсцесс легкого и эмпиема плевры;
- инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая фурункулез, акне, импетиго, абсцессы, рожа, инфицированные раны, остеомиелит, артриты, в том числе гнойный артрит;
- инфекционные заболевания мочеполовой системы у женщин, в том числе эндометрит, кольпит, флегмона, сальпингит, инфекции шейки матки;
- интраабдомиальные инфекционные заболевания, в том числе абсцессы брюшной полости и перитонит (в терапии этих заболеваний рекомендуется комбинировать клиндамицин с антибиотиком, эффективным относительно грамотрицательных микроорганизмов); препарат также применяют в терапии эндокардита и септицемии;
- инфекционные заболевания полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит;
- далацин также применяют в терапии больных малярией, в том числе вызванной Plasmodium falciparum;
- препарат применяют для профилактики эндокардита у пациентов с непереносимостью пенициллинов;
- для профилактики инфекционных заболеваний при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;
- для профилактики перитонита и интраабдоминальных абсцессов применяют Далацин в комбинации с антибиотиками группы аминогликозидов.

Способ применения

Капсулы Далацин для перорального применения:
Длительность лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач, индивидуально для каждого пациента учитывая возраст, тяжесть заболевания, наличие сопутствующих заболеваний и другие факторы. Препарат принимают, не разжевывая, желательно одновременно с приемом пищи, и запивают большим количеством воды.
Взрослым обычно назначают по 150 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 300-450 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени.
При инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, в том числе инфекционные заболевания шейки матки, назначают по 450 мг через каждые 6 часов. Курс лечения 2 недели.
Детям рассчитывают дозу с учетом массы тела, обычно назначают в суточной дозе 8-25 мг/кг массы тела, дозу делят на 4 приема.
Курс лечения устанавливает лечащий врач, однако, стоит учитывать, что при стрептококковых инфекциях необходимо принимать клиндамицин не менее 10 дней.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат:
Препарат Далацин вводят внутривенно или внутримышечно.
Взрослым обычно назначают курсом не менее 4 дней, после наступления улучшения необходимо продолжать вводить клиндамицин в течение 2 суток. При необходимости терапию продолжают клиндамицином в лекарственных формах для перорального применения (например, капсулы Далацин Ц).
Внутривенно вводят капельно медленно с максимальной скоростью 30 мг в минуту.
При внутримышечном введении не рекомендуется вводить более 600 мг клиндамицина за одну инъекцию.
Взрослым при инфекционных заболеваниях средней тяжести назначают по 150-300 мг 2-4 раза в день через равные промежутки времени. При тяжелых инфекционных заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 2700 мг, при этом дозу делят на 2-4 введения, которые проводят через равные промежутки времени. При инфекционных заболеваниях, которые представляют опасность для жизни, суточная доза может составлять до 4800 мг, в таком случае показано только внутривенное введение препарата.
Детям назначают препарат из расчета 10-40 мг/кг массы тела, полученную суточную дозу вводят за 3-4 инъекции через каждые 6 или 8 часов.
Для приготовления раствора для инъекций разрешено использовать воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы. Следует учитывать, что концентрация клиндамицина в растворе не должна превышать 12мг/мл. Максимальная скорость инфузии 30 мг в минуту. Нежелательно вводить более 1200 мг клиндамицина в час.

Побочные действия

При приеме препарата Далацин возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, нарушение микрофлоры кишечника.

Кроме того, при приеме препарата перорально может развиться язва пищевода.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: крапивница, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, вагинит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны нервной системы: крайне редко возможно развитие нарушений нервно-мышечной проводимости.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока (при быстром введении).
Другие побочные эффекты: при быстром введении препарата у пациентов наблюдается гипертензия, апноэ, слабость, головокружение.
При внутримышечном введении возможно появление раздражения и образование абсцессов в месте введения. Для снижения риска развития местных побочных эффектов при внутримышечном введении рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При внутривенном введении препарата через внутривенный катетер у пациентов возможно развитие тромбофлебита.

Противопоказания

:
Далацин противопоказан к применению при таких показателях:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и антибиотикам группы линкозамидов;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский возраст до 1 месяца;
- колит, вызванный применением антибактериальных лекарственных средств, в том числе в анамнезе;
- период беременности и лактации.

Беременность

:
Нет достоверных данных о безопасности применения препарата Далацин у беременных, поэтому назначают препарат только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата у кормящих женщин рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Далацин не назначают одновременно с эритромицином, ампициллином, барбитуратами, глюконатом кальция, аминофиллином, магния сульфатом.
При одновременном применении препарата с антидиарейными средствами повышается риск развития псевдомембранозного колита.
Препарат усиливает действие миорелаксантов, поэтому одновременное применение этих средств должно проходить под контролем врача.

Передозировка

:
Случаи передозировки Далацина не описаны.
При развитии анафилактических реакций показано введение глюкокортикостероидов, адреналина и антигистаминных препаратов.
Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска

Капсулы Далацин Ц по 150 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Капсулы Далацин Ц по 300 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 300 мг действующего вещества в ампулах по 2 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 600 мг действующего вещества в ампулах по 4 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности капсул Далацин Ц - 5 лет.
Срок годности раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат - 2 года.
Приготовленный раствор для внутривенного введения необходимо использовать в течение 24 часов.

Состав

:
1 капсула Далацин Ц 150 мг содержит:
Клиндамицин - 150 мг;

1 капсула Далацин Ц 300 мг содержит:
Клиндамицин - 300 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 мл раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат содержит:
Клиндамицин - 150 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Основные параметры

Название:	ДАЛАЦИН
Код АТХ:	J01FF01 -

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активного вещества - клиндамицина гидрохлорида 177,515 мг или 355,030 мг (эквивалентно клиндамицину 150 мг или 300 мг),

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 150». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 150 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 300». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения.

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды.

Код ATX: J01FF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема клиндамицин быстро и почти полностью всасывается (90 % принятой дозы).

Одновременный прием пищи практически не влияет на концентрации препарата в плазме крови.

Распределение

Концентрации в сыворотке

У здоровых взрослых пиковые концентрации в плазме крови составляют около 2-3 мг/л и наблюдаются через час после перорального приема 150 мг гидрохлорида клиндамицина либо составляют 4-5 мг/л после перорального приема 300 мг. Затем концентрация в плазме крови медленно падает, оставаясь выше 1 мг/л в течение более чем 6 часов.
Концентрация в плазме линейно растет в соответствии с увеличением принятой дозы.
По имеющимся сведениям, концентрация в сыворотке несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом, чем у здоровых пациентов.
Средний период биологического полувыведения клиндамицина из сыворотки составляет 2,5 часа.

Связывание с белками плазмы

Связывание с белками плазмы составляет от 80 до 94 %.

Циркуляция в тканях и жидкостях организма

Клиндамицин широко распространяется в очень высоких концентрациях во внеклеточных и внутриклеточных жидкостях и в тканях. Диффузия в спинномозговую жидкость очень ограниченна.

Метаболизм

Клиндамицин подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Примерно 10 % препарата в активной форме выводится с мочой и 3,6 % выводится с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов.

Концентрации клиндамицина в сыворотке не меняются в результате гемодиализа или перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Следующие границы чувствительности минимальной подавляющей концентрации (МПК) служат для разграничения восприимчивых к препарату организмов, организмов с промежуточной восприимчивостью, а также организмов с промежуточной восприимчивостью от устойчивых организмов:

S ≤ 2 мг/л и R > 2 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности может варьироваться для определенных видов в зависимости от географического региона и во времени, и желательно иметь в распоряжении информацию о региональных особенностях распространенности резистентности, в частности при лечении тяжелых инфекций. Эта информация дает лишь приблизительное представление о вероятной восприимчивости организмов к данному антибиотику.

Восприимчивые виды

Грамположительные кокки, включая:

Bacillus cereus

Corynebacterium diphtheriae

Enterococcus faecium

Erysipelothrix

Staphylococcus meti-S

Staphylococcus meti-R*

Стрептококки, не принадлежащие ни к какой из групп

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные бациллы, включая:

Анаэробные бактерии:

Propionibacterium acnes

Peptostreptococcus

Capnocytophaga

Clostridium (кроме perfringens и difficile)

Clostridium perfringens

Gardnerella vaginalis

Chlamydia trachomatis

Mycoplasma hominis

Mycoplasma pneumoniae

Резистентные виды:

Грамположительные аэробы

Corynebacterium jeikeium

Энтерококки (кроме Enterococcus faecium)

Nocardia asteroids

Rhodococcus equi

Грамотрицательные аэробные бактерии

Неферментирующие грамотрицательные бациллы

- (Acinetobacter, Pseudomonas и др.)

Branhamella catarrhalis

Enterobacteria

Анаэробные бактерии

Clostridium difficile

Ureaplasma urealyticum

Клиндамицин демонстрирует активность in vitro и in vivo против Toxoplasma gondii.

* Распространенность резистентности к метициллину составляет примерно от 30 до 50 % для всех стафилококков и наблюдается в основном в условиях стационара.

Показания к применению

Клиндамицин предназначен для лечения тяжелых инфекций, вызванных восприимчивыми к нему микроорганизмами:

Инфекций ушей, носа и горла;

Бронхолегочных инфекций;

Стоматологических инфекций;

Кожных инфекций;

Урогенитальных инфекций;

Остеоартикулярных инфекций;

Послеоперационных абдоминальных инфекций;

Септицемии.

Исключение составляют менингеальные инфекции, даже если они вызваны восприимчивыми к препарату микроорганизмами, поскольку Далацин® не диффундирует в спинномозговую жидкость в терапевтически эффективных количествах.

Профилактика

Профилактика инфекционного эндокардита при амбулаторном стоматологическом лечении и лечении верхних дыхательных путей у пациентов с аллергией к бета-лактамам.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, во избежание раздражения пищевода капсулы следует запивать полным стаканом воды (250 мл).

Взрослые пациенты

Обычная суточная доза составляет 600–1800 мг/сутки, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.

Пациенты детского возраста

Дозировка по 8–25 мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 равные дозы.

Применение у детей показано в случае, если они могут проглотить капсулу целиком.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования после перорального или внутривенного введения клиндамицина не выявили клинически важных различий между молодыми и пожилыми пациентами с нормальной функцией печени и нормальной (с учетом возраста) функцией почек. В связи с этим, коррекция дозы у пожилых пациентов с нормальной функцией печени и нормальной (с учетом возраста) функцией почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы клиндамицина не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы клиндамицина не требуется.

Дозировка при особых показаниях

Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком

Лечение острого стрептококкового тонзиллита или фарингита

Стационарное лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

Начинать терапию следует раствором для внутривенного введения Далацин® Ц Фосфат (в дозе 900 мг каждые 8 часов в сочетании с внутривенным введением антибиотика с соответствующим спектром действия в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, например с гентамицином в дозе 2,0 мг/кг с последующим введением в дозе 1,5 мг/кг каждые 8 часов у пациентов с нормальной функцией почек). Внутривенное введение препаратов следует продолжать не менее 4 дней и не менее 48 часов после улучшения состояния пациента.

Затем следует продолжить прием Далацина® перорально в дозе 450–600 мг каждые 6 часов ежедневно до завершения курса лечения общей длительностью 10–14 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

Побочные действия

При применении Далацина® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит

Отклонение от нормы биохимических показателей функции печени

Тошнота, рвота

Макулопапулезная сыпь, крапивница

Неизвестно

Вагинальная инфекция

Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия,

тромбоцитопеническая пурпура

Реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке и анафилаксия у некоторых пациентов с аллергией на пенициллин, DRESS-синдром (синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами)

Дисгевзия

Эзофагит, язва пищевода

Желтуха

Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, кореподобная сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформная эритема, зуд

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеют большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска его применения. Всех пациентов и медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных реакциях, выявленных во время приема Далацина® по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ

Детский возраст до 6 лет

Первый триместр беременности и период лактации

Наследственная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Антагонисты витамина К

Усиленный эффект антивитамина K и/или кровотечение, более частый мониторинг международного нормализованного отношения (МНО). При необходимости во время терапии клиндамицином и после ее отмены корректируют дозу антивитамина K.

Средства для местного применения при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, антациды и адсорбенты

Средства для местного применения при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, активированный уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния) сами по себе и в сочетании с альгинатами снижают всасывание некоторых других параллельно принимаемых лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте. К числу лекарственных средств, для которых наблюдается снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, относятся ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы и лансопразол, бисфосфонаты, катиониты, антибиотики некоторых классов (фторхинолоны, тетрациклины и линкозамиды) и некоторые противотуберкулезные препараты, препараты наперстянки, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, фенотиазиновые нейролептики, сульпирид, некоторые бета-блокаторы, пеницилламин, ионы (железа, фосфора, фтора), хлорохин, улипристал и фексофенадин.

В качестве меры предосторожности следует принимать эти средства для местного применения при заболеваниях желудочно-кишечного тракта или антациды с некоторым временным интервалом по отношению к приему любых других лекарственных средств (по возможности, более двух часов).

Циклоспорин

Снижение концентрации в крови иммунодепрессивного средства, связанное с риском потери иммунодепрессивного действия. Частый мониторинг концентраций циклоспорина в крови и, если необходимо, увеличение его дозировки.

Такролимус

Снижение концентрации в крови иммунодепрессивного средства, связанное с риском потери иммунодепрессивного действия. Частый мониторинг концентраций такролимуса в крови и, если необходимо, увеличение его дозировки.

Специфические проблемы, связанные с изменениями МНО

Было зарегистрировано несколько случаев повышения активности антивитамина К у пациентов, получавших антибиотики. К числу факторов риска относятся степень тяжести инфекции или воспаления, а также возраст и общее состояние пациента. В подобных случаях сложно определить, чем вызвано изменение МНО - инфекцией или лечением. Однако некоторые классы антибиотиков в связи с этим явлением упоминаются чаще, чем другие, а именно фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Антибиотик-ассоциированный колит

Псевдомембранозный колит и колит, связанный с применением антибиотиков, наблюдались при использовании почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, и их степень тяжести может колебаться от легкой до угрожающей жизни. Следовательно, важно рассматривать этот диагноз в случае развития диареи во время или после применения любого антибиотика. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита прием клиндамицина необходимо немедленно прекратить; следует проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию, включая специальное лечение против Clostridium difficile. В этой ситуации применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника, противопоказано.

Гиперчувствительность

Могут возникать реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, включая анафилактические реакции, способные представлять опасность для жизни. В подобных случаях прием клиндамицина необходимо прекратить и начать соответствующую терапию.

Клиндамицин следует применять с осторожностью у пациентов с астмой и другими аллергиями в анамнезе.

Возникновение на ранней стадии лечения генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами может являться признаком генерализованного экзантематозного пустулеза; терапию необходимо прекратить, любой дальнейший прием клиндамицина противопоказан.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени могут наблюдаться повышенные концентрации клиндамицина в сыворотке крови и увеличение времени его полувыведения.

Долгосрочная терапия

В случае долгосрочной терапии необходимо тщательно мониторировать показатели состава крови, ферментов печени и работы почек.

Применение антибиотиков, особенно в течение длительного времени, может приводить к появлению и отбору менее восприимчивых бактерий или развитию грибков. В случае суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.

Далацин® нельзя использовать для терапии менингита, поскольку клиндамицин не проникает в достаточной степени в спинномозговую жидкость.

Далацин® содержит лактозу. Следует избегать его применения у пациентов с непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).

Беременность

В эмбриональных исследованиях развития плода не наблюдалось отрицательных влияний на плод, за исключением случаев приема в дозах, токсичных для матери.

Клиндамицин проникает через плаценту.

Информация о влиянии клиндамицина при системном или локальном применении в течение первого триместра беременности ограничена.

В имеющихся многочисленных данных по использованию клиндамицина в период второго и третьего триместра беременности, не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода.

Таким образом, учитывая имеющиеся данные, не рекомендуется использовать клиндамицин во время первого триместра беременности.

При необходимости, которая устанавливается лечащим врачом, клиндамицин можно применять в течение второго и третьего триместров беременности.

Период лактации

Клиндамицин в небольших концентрациях выделяется в грудное молоко. Есть риск развития желудочно-кишечных расстройств у младенцев. Поэтому в целях предосторожности следует избегать грудного вскармливания во время терапии препаратом.

Фертильность

Исследования фертильности на крысах, получавших клиндамицин, не показали влияния препарата на фертильность или способность к спариванию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами

Далацин® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами или влияет на нее в незначительной степени.

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фарева Амбуаз,

Зона Индустриалле -29 роуд дес Индастриес,

37530 Поце-сур-Циссе, Франция

Регистрационный номер: П N011553/02-200810
Торговое название: ДАЛАЦИН®
Международное запатентованное название: клиндамицин .
Химическое название: метил-7-хлоро-6,7,8-тридезокси-6-(l-метил-транс-4-пропил-L-2-пирролидинкарбоксамидо)-1-тио-L-тpeo-α-D-галакто-октопиранозида 2-(дигидрофосфат).

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные.

Состав (на 1 суппозиторий): активное вещество клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг ; вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol Н-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).

Описание: твердые суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик - линкозамид.

Код АТХ: G01AA10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз в сутки (в виде суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом средняя площадь под кривой «концентрация-время» составляет 3,2 мкг х час/мл (0,42 - 11 мкг х час/мл). Сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 5 час (1-10 час) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-ий день терапии в среднем 0,27 мкг/мл (0,03-0,67 мкг/мл). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении внутрь или внутривенно. Фармакокинетика клиндамицина не зависит от возраста.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальный вагиноз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в период грудного вскармливания, следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Указания по использованию

Осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.

Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.
Извлеките суппозиторий из фольги.
Поместите плоский конец суппозитория в отверстие аппликатура.
В положении лежа на спине подтяните колени к груди.
Держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно введите его во влагалище как можно глубже.
Медленно нажимая на поршень, введите суппозиторий во влагалище.
Осторожно извлеките аппликатор из влагалища.
После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10 %.
раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинальные инфекции.
грибковые инфекции, спазмы в животе, головная боль, локализованная боль в животе, лихорадка, боль в боку, централизованная боль.
диарея, тошнота, рвота.
кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических, или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется. Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия .

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida ablicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА: суппозитории вагинальные 100 мг (стрипы из заминированной фольги по 3 суппозитория); 1 стрип с инструкцией по применению в картонной пачке или 1 стрип в комплекте с аппликатором с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ХРАНЕНИЯ: 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Список Б.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: по рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
«Фармация и Апджон Кампании», США / Pharmacia & Upjohn Company, USA.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Далацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Далацин в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Далацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения угрей (прыщей), скарлатины, тонзиллита и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Далацин - полусинтетический антибиотик группы линкозамидов, образующийся из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор, активный в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, резистентны к клиндамицину.

Линкозамиды подобно макролидам (например, эритромицину) связываются с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы и ингибируют синтез белка на ранних стадиях. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).

К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы:

1. Аэробные грамположительные кокки, включая: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). Отмечено (in vitro) быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину. Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2. Анаэробные грамотрицательные бациллы, включая: Bacteroides spp. (включая группу В.fragilis, В.disiens, В.bivius и В.melaninogenicus), Fusobacterium spp.

3. Анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаэрофильные Streptococcus spp., Clostridia spp.: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например, С.sporogenes и С.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

5. Различные организмы, включая Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину: аэробные грамотрицательные бациллы Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, штаммы метициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Состав

Клиндамицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После перорального приема происходит быстрое и почти полное (90%) всасывание Далацина. При приеме внутрь всасывание клиндамицина (в количественном отношении) не зависит в большой степени от одновременного приема пищи, но прием с пищей может замедлить всасывание. Существует линейная зависимость между концентрацией клиндамицина в сыворотке крови и принятой дозой препарата. 40-90% введенного препарата связывается в организме с белками. Клиндамицин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (даже при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно). В неизмененном виде из организма выводится около 10% препарата почками, 3.6 % - с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, такими как Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и Pneumococcus spp., а также чувствительными к клиндамицину сероварами Chlamydia trachomatis:

• инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит;
• воспаление среднего уха, скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в т.ч. угри (прыщи), фурункулез, инфекция подкожной жировой клетчатки, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы в коже и мягких тканях, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций);
• инфекционные заболевания костей и суставов, в т.ч. остеомиелит и септический артрит;
• гинекологические инфекционные заболевания, включая эндометрит, инфекции подкожной жировой клетчатки, инфекции тканей, окружающих влагалище, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов малого таза, в сочетании с антибактериальным препаратом, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицином);
• монотерапия инфекционных заболеваний шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis;
• инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибактериальными препаратами, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии);
• септицемия и эндокардит;
• инфекции полости рта, такие как: периодонтальный абсцесс и периодонтит;
• токсоплазменный энцефалит у больных СПИД (в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);
• пневмоцистная пневмония у больных СПИД (в сочетании с примахином у больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии);
• малярия, в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином;
• профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам;
• бактериальный вагиноз.

Формы выпуска

Капсулы 150 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Свечи вагинальные 100 мг №3.

Гель для наружного применения 1% (Далацин Т).

Крем вагинальный 3 % (иногда ошибочно называют мазь).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Далацин Ц фосфат) (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Взрослые: 600-1800 мг/день внутрь в 2, 3 или 4 приема (равные дозы).

Дети: 8-25 мг/кг массы тела/день внутрь в 3-4 приема (равные дозы).

Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.

Если расчетная доза на один прием ниже содержания клиндамицина в капсуле или имеются нарушения глотания, следует рекомендовать использовать парентеральные формы препарата.

Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 900 мг клиндамицина в/в каждые 8 ч + в/в подходящее антибактериальное средство, активное в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицин в дозе 2.0 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента - в течение еще не менее 48 ч. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450-600 мг каждые 6 ч ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней.

Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis: по 450-600 мг внутрь 4 раза в день ежедневно в течение 10-14 дней.

Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии клиндамицин применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: 600-1200 мг внутрь каждые 6 ч в течение 2 недель, затем 300-600 мг внутрь каждые 6 ч. Пириметамин назначают в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.

Пневмоцистная пневмония у больных СПИД: 300-450 мг внутрь каждые 6 ч в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 21 дня.

Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: 300 мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней.

Малярия: 10-20 мг/кг/день внутрь для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 ч равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 ч) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 ч) в течение 3-5 дней.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 600 мг внутрь для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 ч до малого хирургического или стоматологического вмешательства или любой другой процедуры, связанной с риском возникновения эндокардита.

Пожилые пациенты: нет необходимости модифицировать дозу при нормальной (для данного возраста) функции печени и почек.

Гель

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в сутки. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.

Крем

Разовую дозу (1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина)) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

Правила использования препарата

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

• боль в животе;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• эзофагит;
• язва пищевода;
• псевдомембранозный колит;
• дисбактериоз;
• макулопапулезная сыпь;
• крапивница;
• генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности;
• мультиформная эритема;
• эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит;
• токсический эпидермальный некролиз;
• анафилактоидные реакции;
• были отмечены случаи нейтропении (лейкопении) и эозинофилии проходящего характера;
• вагинит;
• развитие суперинфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Клиндамицин следует применять у беременных женщин только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0.7-3.8 мкг/мл.

При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином эффективна для полного излечения.

Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая Далацин, поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность данного диагноза. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, например, ванкомицина в дозе 125-500 мг, или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза в сутки в течение 7-10 дней, или метронидазола по 250-500 мг 3 раза в сутки. Препараты, снижающие моторику ЖКТ, не следует назначать одновременно с клиндамицином.

При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

У больных с нарушением функции печени и почек нет необходимости модификации дозы препарата, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат принимают внутрь с интервалом 8 ч.

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что in vitro проявляется антагонизм между Далацином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти препараты не следует принимать одновременно. Существуют данные о подобном взаимодействии с хлорамфениколом.

Установлено, что Далацин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Одновременное применение с опиоидными (наркотическими) анальгетиками, которые обладают центральным угнетающим действием на функцию дыхания, может приводить к более выраженному угнетению дыхания вплоть до апноэ.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия клиндамицина.

Аналоги лекарственного препарата Далацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Далацин Ц фосфат;
• Зеркалин;
• Климицин;
• Клиндамицин;
• Клиндатоп;
• Клиндафер;
• Клиндацин;
• Клиндес;
• Клиндовит.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Содержание

При повышенной активности грамположительных, анаэробных бактерий или штаммов врачи назначают антибиотики широкого спектра действия. В числе таковых – медицинский препарат Далацин (Dalacin), который имеет несколько форм выпуска. Лекарство характеризуется системным действием в организме, по медицинским показаниям рекомендовано пациентам старше 18 лет. Самолечение противопоказано.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Далацин выпускают в форме капсул для применения внутрь, геля для использования наружно, раствора для внутривенного и внутримышечного инъекций, вагинальных суппозиториев и крема. Особенности химического состава:

Форма выпуска	Активные компоненты	Вспомогательные вещества	Характеристика формы выпуска	Комплектация
крем вагинальный	клиндамицина фосфат (20 мг в 1 г состава)	полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитана моностеарат, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, пропиленгликоль, стеариновая кислота, минеральное масло; вода очищенная	однородный состав белого цвета со специфическим запахом	алюминиевые тубы с аппликатором по 20 или 40 грамм (1 туба, 3 или 7 аппликаторов)
суппозитории вагинальные	клиндамицина фосфат (100 мг)	смесь диглицеридов, триглицеридов, моноглицеридов	свечи белого цвета торпедообразной формы	по 3 шт. на стрипах, аппликатор прилагается
гель для применения наружно	клиндамицина фосфат (10 мг)	Метилпарабен, Карбомер 934Р, натрия гидроксида раствор 40%, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, аллантоин, вода очищенная.	бесцветная, прозрачная, вязкая масса	по 30 г в алюминиевых тубах
капсулы для применения внутрь	клиндамицина гидрохлорид (150 или 300 мг)	стеарат магния, лактоза, тальк, кукурузный крахмал, желатин, диоксид титана	капсулы желатиновые, твердые, с корпусом и крышкой белого цвета	по 8 или 10 шт. на блистерах, 2 или 10 блистеров в 1 картонной пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Далацин – это антибактериальный препарат из группы линкозамидов. Клиндамицин, являясь синтетическим антибиотиком, активен по отношению к гарднереллам (Gardnerellavaginali), микоплазмам (Mycoplasmahomini), Mobiluncusspp, трихомонадам, пептострептококкам, актиномицетам, бактероидам, всем видам штаммов Propioni bacteriumacnes. Компонент медленно высвобождается в организме, нарушает целостность мембран патогенной флоры и блокирует обменные процессы, что приводит к гибели вредоносных микроорганизмов.

При пероральном приеме антибиотика наблюдается высокая степень адсорбции, не связанная с употреблением пищи. Предельной концентрации в плазме компонент достигает спустя 1 ч. после применения разовой дозы. Высокий показатель клиндамицина фиксируют в костной ткани. Метаболизм происходит в печени, выводятся неактивные метаболиты с мочой, в незначительном количестве с каловыми массами. При длительном лечении кумуляция исключена. При введении суппозиториев максимальная концентрация действующего вещества наблюдается­спустя 5 ч., при использовании крема – через 4–24 ч.

Показания к применению

Антибиотик Далацин участвует в схеме комплексной терапии. Показания к применению описаны в инструкции, зависят от формы выпуска медикамента. Капсулы и раствор назначают при таких диагнозах:

• малярия;
• эндокардит, абсцесс области брюшины, септицемия, перитонит;
• пневмония, отит, бронхит, синусит, абсцесс легкого;
• периодонтит и периодонтальный абсцесс (инфекции ротовой полости);
• эндометрит, кольпит, сальпингит;
• фурункулез, инфицированные раны, акне, абсцессы, рожа, остеомиелит, гнойная форма артрита;
• в качестве надежной профилактики хронического эндокардита.

Крем и свечи для введения вагинально рекомендованы при бактериальном вагините, кольпите, дисбактериозе влагалища. Лечебный гель назначают в составе комплексной терапии акне, фолликулитов, стафилодермий, угревой сыпи. При наружном применении Далацина действие клиндамицина локальное, направленное на очаг патологии. Положительная динамика лечения наблюдается спустя 7–10 дней регулярного выполнения домашних процедур. При использовании таблеток гораздо раньше – на 2–3 сутки.

Способ применения и дозировка

Суточные дозы и длительность медикаментозной терапии врач определяет в индивидуальном порядке. Способ применения зависит от формы выпуска лекарства и поставленного диагноза. Медицинский препарат назначают перорально или вагинально до 7 дней, используют наружно до 6–8 недель без перерыва. Токсическое воздействие на мягкие ткани, внутренние органы отсутствует.

Крем Далацин

В картонной упаковке помимо крема содержатся одноразовые аппликаторы, инструкция по применению. Курс лечения бактериального вагинита – от 3 до 7 дней. Для проведения процедуры аппликатор навинчивают на тюбик с кремом, после чего вводят глубоко во влагалище и выдавливают разовую дозу с помощью поршня. Пациентка должна находиться в горизонтальном положении с согнутыми в коленях ногами. Процедуру проводят 1 раз за сутки – перед сном, после завершения желательно не вставать с постели. При лечении важно временно отказаться от половых контактов, пропускать сеансы при менструации.

Капсулы

Разовую дозу лекарства принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым назначают 150 мг четырежды за сутки, при осложненных клинических случаях – 300–450 мг с таким же количеством приемов. При хламидийных инфекциях рекомендованная доза – по 450 мг. В детском возрасте оптимальная суточная дозировка – 8–25 мг/кг веса за 4 подхода. По инструкции курс определяют в индивидуальном порядке, в среднем, длится 5–10 дней.

Далацин Ц Фосфат

Это раствор для выполнения внутривенных и внутримышечных инъекций, необходимых для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза. Согласно инструкции, начальная доза составляет 900 мг каждые 8 ч. одновременно с антибиотиками на протяжении 4 суток. При наступлении устойчивой положительной динамики врачи продолжают терапию еще 2 дня, после чего назначают Далацин в виде капсул разовой дозировкой 450–600 мг с интервалом 6 ч. По инструкции курс длится 10–14 дней.

Свечи

Подробная инструкция по применению Далацина описывает рекомендованные дозировки и особенности применения вагинальных суппозиториев. Пациентке назначают по 1 свече интравагинально 1 раз за день. Суппозиторий вводят в горизонтальном положении, глубоко во влагалище. Процедуру проводят перед сном, после завершения не встают. Курс – 3 дня. При отсутствии положительной динамики продлевают до 7 суток.

Далацин гель

Такую форму выпуска медикамента задействуют для эффективного лечения вульгарных угрей. Перед нанесением состава проблемные зоны качественно очищают и просушивают. Гель наносят тонким слоем утром и вечером, после нельзя умываться. Курс – 6–8 недель, по необходимости продлевают до 6 месяцев. Если спустя несколько недель положительная динамика отсутствует, медикаментозную терапию прекращают на 4 недели, после вновь возобновляют.

Далацин и Далацин Т – в чем разница

Название «Далацин» имеют только вагинальный крем и суппозитории. В каждой форме выпуска концентрация действующего вещества отличается. «Далацин Т» – это торговое название геля 1% для лечения угревой сыпи. Важно не путать указанные медикаменты (названия). Часто крем и гель объединяют под общим названием «мазь Далацин», но это неправильно. Капсулы имеют торговое название «Долоцин С».

Особые указания

Прежде чем начать лечение Далацином, требуется обратиться к гинекологу и пройти обследование на предмет обнаружения патогенного возбудителя, для определения чувствительности организма к клиндамицину. Если длительное время использовать вагинальный крем или суппозитории, развивается затяжная молочница. Не исключено присоединение вторичной бактериальной инфекции. В инструкции по применению указаны другие рекомендации:

1. На период лечения требуется временно избегать сексуальных контактов. Важно помнить, что в составе Далацина присутствуют компоненты, нарушающие целостность латексных изделий. Как результат – повышается риск незапланированной беременности.
2. При менструации не рекомендуется использовать формы Далацина для вагинального введения. Возобновить курс необходимо на 1–2 день после окончания ежемесячного кровотечения.
3. Дополнительно проводить спринцевание, использовать тампоны крайне нежелательно, поскольку в таких случаях снижается терапевтический эффект клиндамицина.
4. При инфекциях шейки матки, спровоцированных повышенной активностью Chlamydia trachomatis, монотерапия капсулами Далацин эффективна для окончательного выздоровления.
5. При длительной терапии капсулами требуется регулярно проводить лабораторные исследования для оценки функций печени и почек, своевременно реагировать на тревожную симптоматику.
6. Важно избегать попадания геля для наружного применения на слизистые оболочки ротовой полости и глаз. Если контакт произошел, обязательно промыть зоны поражения водой. После использования указанного медикамента необходимо тщательно вымыть руки.
7. Клиндамицин не угнетает работу нервной системы (органов ЦНС в дальнейшем), поэтому в ходе медикаментозной терапии разрешено управлять транспортным средством, заниматься интеллектуальной деятельностью и другими видами работ, связанными с повышенной концентрацией внимания.

Далацин при беременности

При вынашивании плода использовать Далацин могут не все пациентки. Например, в 1 триместре указанный медикамент категорически противопоказан, поскольку действующее вещество провоцирует обширные внутриутробные патологии. Во 2 и 3 триместрах лечение протекает под строгим врачебным контролем. В инструкции по применению сказано, что при лактации желательно отказаться от такого фармацевтического назначения или временно перевести ребенка на искусственные смеси.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку медикамент используют в составе комплексного лечения, важно исключить осложнения при взаимодействии синтетических компонентов. В инструкции по применению сказано:

1. Клиндамицин усиливает действие миорелаксантов, имеет перекрестную реакцию с линкомицином.
2. Капсулы не рекомендуется сочетать с барбитуратами, Эритромицином, Ампициллином, Магния сульфатом, Глюконатом кальция, Аминофиллином.
3. Вещество клиндамицин ингибирует активность аминогликозидов, макролидов и хлорамфеникола.
4. При одновременном применении с опиоидами наблюдается угнетение дыхательной функции.

Далацин и алкоголь

Согласно инструкции по применению, сочетать указанный медикамент со спиртными напитками категорически противопоказано. За 3 дня до начала курса требуется отказаться от употребления алкоголя, после пройденного лечения – еще на 1 месяц. В противном случае повышается риск интоксикации организма с последующей необходимостью проведения реанимационных мероприятий дома или в стационаре.

Побочные действия

Поскольку медикамент характеризуется системным действием в организме (особенно если речь идет о капсулах), побочные явления затрагивают все внутренние органы, системы. В инструкции по применению описано, как может ухудшиться состояние пациента. Побочные эффекты капсул и раствора:

• со стороны пищеварительной системы: признаки диспепсии, эзофагит (воспаление слизистой), боли в животе, язва пищевода, тошнота;
• со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• со стороны кожного покрова: эпидермальный некролиз, крапивница, кожная сыпь, отек и гиперемия эпидермиса;
• при быстром введении внутривенно – анафилактический шок, артериальная гипертензия, головокружение, слабость; внутривенно – местные реакции.

Препараты для вагинального и наружного применения имеют меньше побочных эффектов. После использования суппозиториев и крема могут развиваться такие патологии:

• вагинальный кандидоз;
• грибковые бактериальные инфекции;
• трихомонадный вагинит;
• кровотечение;
• нарушение менструального цикла;
• мигрени, головокружение, слабость;
• дизурия, боль внизу живота, вздутие, запор и диарея.

Гель хорошо переносится организмом. Побочные явления возникают редко, подробно описаны в инструкции:

• фолликулит;
• контактный дерматит;
• раздражение и сухость кожи;
• тошнота, рвота;
• колит.

Противопоказания

Антибактериальный препарат Далацин разрешено использовать не всем пациентам. В инструкции по применению представлен список медицинских противопоказаний:

• печеночная, почечная недостаточность хронической формы;
• антибиотик-ассоциированный колит;
• гиперчувствительность организма к линкозамидам;
• возраст до 1 месяца;
• период лактации.

Условия продажи и хранения

Далацин является рецептурным препаратом, который можно приобрести в аптеке. Срок годности лекарства – 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке. Хранить медикамент требуется в сухом, темном месте при температуре до 20 градусов, недоступном для маленьких детей:

Аналоги

Если антибиотик не подходит: вызывает побочные явления или не работает, врач предлагает замену. Подбирая аналог Далацина, обратить внимание рекомендуется на такие эффективные антибиотики:

1. Клиндовит. Это гель для наружного применения в тубах 30 г. По инструкции, лекарство используют для лечения угрей, наносят тонким слоем на очаги патологии утром и вечером. Курс – 6–8 недель.
2. Клиндатоп. Гель в алюминиевых тубах по 15 и 30 г. По инструкции используют лекарство при умеренной угревой сыпи, комедонах аналогично вышеуказанному препарату курсом несколько месяцев.
3. Клиндацин. Медикамент с одноименным действующим веществом в форме свечей и крема для интравагинального введения. Не эффективен при возникновении грибковой инфекции.
4. Клиндес. Медицинский препарат имеет несколько форм выпуска, работает аналогично Далацину. При почечной и печеночной недостаточности антибиотик противопоказан, беременным и кормящим женщинам то же.
5. Клиндамицин. По инструкции, лекарство подавляет выработку белка у патогенных микроорганизмов, эффективно по отношению к грамположительным и микроаэрофильным коккам, анаэробным грамположительным бациллам без спор.

Цена Далацина

Средняя стоимость медикамента зависит от комплектации и формы выпуска. Цена вагинального крема (туба 2% 20 г) составляет 200–650 рублей.