Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вентолин®

Торговое название

Вентолин ®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин ® при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Для детей младшего возраста лучше применять препарат Вентолин ® через спейсер.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Вентолин ® однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав

препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина ® , и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам;
2 в зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества;
3 120.5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100 мкг сальбутамола.

Вспомогательные вещества: пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) - до 75 мг в 1 дозе (до 18 г в 1 ингаляторе).

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в , влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:

— купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;

— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием или вызванных физической нагрузкой;

— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой рекомендуется проводить терапию ГКС с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

— ведение преждевременных родов;

— угрожающий аборт;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым - 200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Лечение: при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактат-ацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

И другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Беременность и лактация

Беременность

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Бронхиальная астма является опасным заболеванием, для которого характерны сильные бронхоспазмы . Пациенту требуется строжайший контроль и наблюдение.

Это инфекционно-аллергическая болезнь, во время которой происходит резкое сокращение мышц бронхиальных стенок. Они сужаются и ухудшается вентиляция лёгких. У больного человека возникает приступ удушья и паника.

Чтобы облегчить состояние и предотвратить приступы бронхоспазмов необходимо купить лекарственное средство Вентолин. Его используют для ингаляций, но перед процедурой нужно правильно развести раствор.

Особенности препарата

Вентолин – это лекарственное средство против астмы , которое предназначено для профилактики и лечения разных болезней лёгких, бронхов. Патологические процессы приводят к резким спазмам гладкой мускулатуры бронхов. Вентолин выпускается в виде прозрачной жидкости прозрачного или желтоватого оттенка.

Активный сильнодействующий компонент, входящий в состав – сальбутамол . После попадания в лёгкие он подавляет реактивность бронхов и предотвращает возникновение бронхоспазмов. Вспомогательные вещества помогают препарату легко проникать внутрь организма и равномерно распределяться сальбутамолу при обструкции лёгких.

Основной компонент после попадания в дыхательные пути оказывает положительное действие на гладкую мускулатуру бронхов . Они расслабляются, снижается сопротивление дыхательных путей и увеличивается объём вдыхаемого воздуха. Сальбутамол стимулирует секрецию бронхиальных желёз и возобновляет работу мерцательного эпителия бронхов.

Лекарственное средство Вентолин помогает выводить слизь вместе с кашлем . У некоторых пациентов после проведения процедуры снижается артериальное давление и учащается сердцебиение. Сальбутамол выводится из организма вместе с мочой и калом.

Форма выпуска

Лекарственный препарат Вентолин выпускается в нескольких формах:

1. Небулы . Для проведения ингаляций необходим небулайзер . Лекарственное средство имеет удобную фасовку в непрозрачных капсулах по 2,5 мл. В картонной упаковке содержится 10, 20 и 40 небул.
2. Эвохалер . Это небольшой аэрозольный баллон , имеющий удобный мундштук-распылитель.

Показания к применению

Лекарственное средство Вентолин имеет следующие показания к применению:

Возможные противопоказания

Вентолин в небулах для ингаляций запрещается использовать пациентам, которые имеют индивидуальную непереносимость к одному или нескольким компонентам. Лечение этим лекарством не проводится беременными женщинами при угрозе преждевременных родов или выкидыша.

Детям младше двух лет нельзя лечиться препаратом Вентолин. Противопоказания к применению должен знать каждый родитель.

Нельзя использовать лекарственное средство при диагностике следующих заболеваний:

• миокардит;
• ишемическое заболевание сердца;
• пороки сердца;
• аортальный стеноз;
• тахиаритмия;
• глаукома;
• аортальный стеноз;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет (стадия декомпенсации);
• приступы эпилепсии;
• печёночная и почечная недостаточность;
• артериальная гипертензия.

Только в редких случаях лекарственное средство Вентолин используется в период беременности и грудного вскармливания ребёнка. Запрещено использовать препарат без консультации с лечащим врачом. Специалист оценит ожидаемый эффект для здоровья женщины в период беременности, который должен превышать возможный риск развития патологических отклонений у ребёнка или плода.

В медицинской практике встречались ситуации, когда лекарственное средство негативно влияло на состояние плода. Ребёнок рождался с врождёнными деформациями конечностей или «волчьей пастью». Учёные не установили причинно-следственную связь между патологией плода и приёмом этого лекарства, потому что беременные девушки, которые принимали участие в исследовании, употребляли и другие медицинские препараты.

Побочные проявления

Частые побочные проявления – это резкая головная боль , головокружение , учащение сердцебиения и тремор мышц . В редких случаях у пациентов возникает спазм мышечной ткани, раздражение гортани и слизистой оболочки ротовой полости. Но также может проявиться гипокалиемия и расширение периферических кровеносных сосудов при использовании препарата Вентолин.

Побочные действия могут стать причиной резкого и сильного ухудшения здоровья. Использовать препарат нужно с точным соблюдением рекомендаций, которые указаны в инструкции.

Исключительные случаи – аритмия, лактоцидоз, тахикардия, аллергическая реакция, резкое снижение артериального давления, красные волдыри на коже, отёчность гортани и сильные бронхоспазмы.

Вентолин для ингаляций: инструкция

Лекарственное средство Вентолин в небулах согласно инструкции используется только если есть небулайзер . Его действие наступает уже после первой процедуры. Перед применением нужно приготовить раствор с добавлением физиологического раствора. Точная дозировка назначается лечащим врачом для каждого пациента в индивидуальном порядке.

Пациенты через небулайзер вдыхают мелкие частицы лекарственного средства. Длительность одной процедуры занимает 5-10 минут. Неразведенный препарат назначается в исключительных случаях или при сильных бронхоспазмах. Процедура проводится в хорошо проветриваемых помещениях и под наблюдением лечащего врача.

Во время процедуры нельзя торопиться и делать быстрые вдохи. После применения лекарственного средства все детали небулайзера тщательно очищаются и проводится дезинфекция.

Дозировка

Вентолин в небулах используется в разведённом и чистом виде. Дозировка и рекомендации по способу введения можно получить у врача. Он учитывает возраст пациента и его самочувствие. Для детей старше 12 лет и взрослым препарат назначают:

1. В разведённом виде с добавлением физиологического раствора (соотношение 1:1). Общий объём не должен превышать 2 мл. Лекарственное средство помещают в небулайзер и проводят процедуру до полного прекращения образования аэрозоля.
2. В чистом виде. В ёмкость небулайзера наливают 2 мл препарата и проводят ингаляцию. Длительность процедуры – 5 минут.

Детям младше 12 лет Вентолин обязательно разводят в пропорции 1:1 вместе с физиологическим раствором. Количество процедур зависит от состояния пациента. Количество ингаляций не должно превышать 4 раз в сутки. Положительное действие лекарственного средства наблюдается уже после первой процедуры. Для ребёнка предназначена специальная маска и мундштук для более глубокого проникновения лекарства в бронхи.

Взаимодействие с другими лекарствами

Категорически запрещено совмещать лечение Вентолином вместе с неселективными бета-блокаторами. У пациентов может развиться тахикардия при прогрессировании тиреотоксикоза. Возможно усиление действия препаратов, которые стимулируют работу центральной нервной системы.

Во время лечения сердечными гликозидами препарат Вентолин увеличивает вероятность развития аритмии у пациентов. Нельзя совмещать терапию с приёмом Теофилина. Совместное применение с антихолинерическими средствами приводит к резкому повышению давления внутриглазного яблока.

Вентолин при беременности может стать причиной гипергликемии и тахикардии у плода. Наиболее частые побочные проявления – это снижение артериального давления, слабая родовая деятельность и отёчность лёгких.

Вентолин: аналоги

Лекарственный препарат Вентолин имеет много аналогов, в состав которых входит сильнодействующее вещество сальбутамол. Подбирать другое средство может врач после обследования пациента. К наиболее распространённым аналогам относятся:

• Сальбутамол;
• Салмо;
• Сальгим;
• Саламол;
• Сальтос.

Аналоги Вентолина

Правильные условия хранения

Хранить лекарство Вентолин необходимо только в оригинальной упаковке. Оптимальная температура – до 30 градусов Цельсия. Место должно хорошо защищаться от попадания прямых солнечных лучей. Препарат запрещено замораживать. Общий срок годности составляет до двух лет.

После вскрытия алюминиевой фольги с упаковки небулы хранятся до трёх месяцев. Приготовленный раствор должен использоваться сразу же, остатки утилизируются.

Вентолин небулы: цена

Цена лекарственного средства Вентолин доступна для многих пациентов. Его окончательная стоимость зависит от наценки аптеки и города, в котором он покупается. Средняя цена препарата (упаковка 20 штук) от 250 до 300 рублей.

Прежде, чем начинать использовать вентолин для ингаляций, следует узнать все о действии препарата, особенности применения, при каких заболеваниях. Конечно, все назначения врачей индивидуальны и исходят из имеющихся симптомов пациента. Важно знать, какой аналог можно использовать и для каких целей, а также как делать процедуру правильно и какой способ подходит лучше. Все это важно, особенно когда речь идет про ингаляции для детей, грудничков.

Составляющие вентолина и их действие

Сальбуталола действие определено на подавлении реактивности бронхов и предупреждении или устранении начавшегося бронхоспазма. Но это ключевое вещество, которым и достигается максимальный эффект. Кроме него есть несколько вспомогательных компонентов. Одни нацелены на удобное введение небулайзером или распределение сальбуталола по очагу воспаления. Это самый быстрый способ добиться ожидаемого эффекта. Ведь главный компонент при ингаляционном поступлении внутрь дыхательных путей воздействует по гладкой мускулатуре. После этого слизистые расслаблены, снижается сопротивление, а дыхательный объем увеличивается.

Параллельно с описанным действием происходит стимуляция секреторной функции в бронхах. В сочетании с активной деятельностью в мерцательном эпителии. Благодаря данным процессам выведение слизи осуществляется максимально эффективно.

Даже в случае применения терапевтической дозы вентолина для ингаляций может снижаться давление артериальное, а сердцебиение – учащаться.

Выведение продуктов остатка действующего вещества происходит через мочу и кал.

Вентолин: какую форму выпускают?

Форм выпуска вентолина несколько:

• небулы – предназначен использовать через ингалятор, точнее компрессорный вариант небулайзера. Каждую небулу наполняют разовой дозой сальбуталола в 2,5 мл. Упаковки выпускают по 10 и 20, а также 40 дозы.
• «Вентолин Эвохалер» подразумевает форму в аэрозольном спрей-баллоне на 200 доз по 100 мкг. Имеется мундштук-распылитель, в который вставляется баллончик для облегчения употребления лекарственного средства.

В упаковке с препаратами любой формы имеется инструкция по применению, которую можно изучить и применить в ходе лечения самостоятельно либо на консультации с врачом. А как использовать аэрозольную форму, наглядно можно увидеть на видео.

Вентолин детям

Выполнить ингаляции с вентолином маленьким детям или подростку смогут все взрослые. В интернете достаточно отзывов, подтверждающих хорошую переносимость компонентов, удобство в использовании и эффективность.

Для скорейшего избавления малышей от кашля применяют вентолин небулы для ингаляций или даже внутренне. Но дозировка вентолина указывается в индивидуальном порядке по тому, какая стадия болезни, тяжесть и состояние больного, возраст. В качестве сопутствующей терапии назначают кислородное дыхание. Это необходимо для максимального насыщения организма кислородом. Главное, что таким образом удается достичь – профилактика, чтобы предупредить транзиторную гипоксемию, так называют сокращение вещества в крови.

Дети старше 2 лет, до 12 лет

Назначение медикамента в возрасте новорожденного, а также до 2 лет, не практикуют. Для лечения крохи следует использовать иные варианты муколитиков и прочие средства, в том числе аэрозоль для ингаляций. Каждый способ имеет свои тонкости, что следует учитывать при выборе лечения.

Обычно в классическом рецепте ингаляции с вентолином указывают по 2…2,5 мл раствора, то есть до 1 мл с добавлением вспомогательной жидкости. Если же ситуация тяжелая, преимущественно лечение стационарное, тогда нужно увеличивать вдвое применяемую дозу.

Чтобы правильно использовать лечение, нужно понимать, как разводить вентолин для ингаляций небулайзером в домашних условиях. Указанную в рецепте дозировку подготавливают использованием стерильной водой (физраствор). Количество процедур насчитывается по 2-4 раза в день. При легкой форме достаточно двукратного сеанса, но в сочетании с использованием другими препаратами.

Часто разведенной жидкостью орошают дыхательные пути на протяжении 5-10 минут. Именно столько времени распределяет одну дозу в виде аэрозоля небулайзер. В остальное время используют солевой раствор для ингаляций, в форме физраствора. Главное, чтобы между разными препаратами промежуток был продолжительностью как минимум 30 минут.

Внутреннее применение предполагает, что ребенку от 2 годиков до 6 лет в день нужно получать около 1-2 мг троекратно. На шестилетний возраст ребенку положена доза 2 мг также три раза в сутки.

Возраст старше 12 лет

Доза в возрасте от 12 лет соответствует той, что назначают взрослым. Потому нужно развести средство физраствором. Если врач назначил неразбавленное средство, то его нужно распылять всего 5 минут. За это время из колбы небулайзера выйдет весь препарат, и аэрозольное облако формироваться перестанет. Таким образом невозможно получить передозировку и случайно навредить пациенту.

Независимо от возраста, именно врач определяет, сколько дней следует проводить ингаляции с вентолином малым детям или взрослым.

О передозировке и других лекарствах

Если в процессе процедуры допустить передозировку, то наверняка случатся такие побочные эффекты, выраженные:

Что касается взаимодействия различных препаратов, то тут следует быть внимательными. На время терапии сальбутамолом нужно отказаться от ингибиторов и неселективных адреноблокаторов или теофиллина.

Какой аналог выбрать?

Как уже было отмечено, не только вентолин основан на сальбутамоле. Содержание этого действующего вещества актуально также для ряда лекарств:

• Собственно сальбутамола
• Асталина
• Алопрола
• Сальбувента
• Сальгима
• Салмо
• Саламола
• Сальтоса
• Цибутола Циклопакса

Любой аналог может отличаться как по дозировке, так и по составу и содержанию вспомогательных веществ. Если ингаляция через небулайзер не требует особых мер при процедуре, то вдыхать аэрозольное содержимое следует по особой технологии. Это не под силу при лечении детей младшего дошкольного возраста.

Кроме всего прочего, аналог имеет разное происхождение. Медики склоняются к тому, что у разных производителей свои особенности производства препаратов. Это следует учитывать, если замену подбирается самостоятельно.

В аптеках можно найти Вентолин аэрозоль (Ventolin inhaler). Кроме того, Вентолин в небулах продается в виде раствора для ингаляций . Также лекарство можно найти в таблетках и в виде сиропа .

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется для предотвращения бронхоспазмов . Это бронхолитик , а точнее – селективный бета-2-адреномиметик . Он повышает жизненную емкость легких и мукоцилиарный клиренс , активирует работу мерцательного эпителия , улучшает секрецию слизи, расширяет коронарные артерии , уменьшает содержание калия, действует как гипергликемическое и липолитическое средство , оказывает влияние на гликогенолиз и выделение инсулина, увеличивает риск появления .

Лекарство действует довольно быстро, практически через 5 минут после применения (максимум – через 30-90 минут). Продолжительность эффекта – около 5 часов.

10-20% сальбутамола после применения оказываются в нижних отделах дыхательных путей. Они всасываются в легочные ткани и кровь, но не расщепляются. Оставшееся количество активного вещества задерживается в ингаляторе или в ротоглотке, после чего проглатывается и активно расщепляется при прохождении через печень с преобразованием в фенольный сульфат .

Степень связи с белками плазмы – примерно 10%.

Поступивший в кровь сальбутамол расщепляется в течение 72 часов в печени и выводится, главным образом, с мочой в виде фенольного сульфата или в неизменном состоянии. Незначительная часть выводится с калом.

Показания к применению

Ингалятор и раствор для него с Вентолином применяются при в хронической форме, и ХОБЛ с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при хронической сердечной недостаточности , гиперчувствительности к компонентам, детском возрасте до 18 месяцев, .

Побочные действия

Как правило, среди побочных эффектов отмечают пальцев, появление беспокойства. Кроме того, возможны следующие нежелательные реакции:

• гиперчувствительность в виде , гипотонии , бронхоспазма , коллапса ;
• гиперактивность;
• парадоксальный бронхоспазм ;
• мышечные судороги;
• гипокалиемия ;
• лактоацидоз ;
• сильное сердцебиение;
• расширение периферических сосудов;
• экстрасистолия ;
• суправентрикулярная ;
• раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Инструкция по применению Вентолина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Вентолина предупреждает, что лекарство нужно использовать правильно, не зависимо от формы выпуска, иначе лечебный процесс может пойти неверно.

Кроме того, препарат обязательно нужно принимать только после консультации с врачом.

Инструкция на Вентолин для ингаляций в виде аэрозоли сообщает о том, что для применения препарата необходимо пользоваться небулайзером с маской и эндотрахеальной трубкой .

Вентолин Небулы, который продается в форме раствора для ингалятора, применяется без разведения. Продолжительность ингаляции – около 10 минут. Лекарство можно развести стерильным раствором натрия хлорида (0,9%). Его нужно использовать в хорошо вентилируемых комнатах, так как некоторая доля препарата попадает в окружающую среду.

Инструкция на Вентолин Небулы для ингаляций рекомендует дозу в 2,5 мг. В случае необходимости ее можно увеличить максимум до 5 мг. Частота использования – 3-4 раза в день. Для взрослых пациентов, если это нужно, в условиях стационара дозировка повышается до 40 мг в день.

Аэрозоль для ингаляций рассчитан примерно на 200 раз использования. Им могут пользоваться взрослые пациенты и дети от 2 лет после назначения специалистом. С целью длительной поддерживающей терапии взрослым назначают обычно 200 мкг до 4 раз в день. Для предотвращения бронхоспазмов в детском возрасте используется 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Сироп назначается пациентам во взрослом возрасте по 2 мл 3-4 раза в день. При необходимости дозировку можно повысить до 4 мл.

Передозировка

При употреблении препарата в дозах сверх нормы возможна гипокалиемия , тахикардия , тошнота, снижение АД, мышечный тремор , рвота, возбуждение, респираторный алкалоз , головная боль , гипергликемия , гипоксемия . В редких случаях появляются , тахиаритмия , расширение периферических сосудов, судороги, трепетание желудочков .

Для лечения применяются кардиоселективные бета-адреноблокаторы , но с осторожностью, если в анамнезе есть приступы бронхоспазма .

Взаимодействие

Вентолин для ингаляций не рекомендуется использовать совместно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов . У пациентов с данное средство также повышает эффект стимуляторов нервной системы и тахикардию .

Если сочетать аэрозоль и раствор для ингаляций с ксантинами , увеличивается вероятность появления тахиаритмии . С Леводопой и средствами для ингаляционной повышается риск развития тяжелой желудочковой аритмии . Совместно с антихолинергическими лекарствами может повыситься внутриглазное давление. При назначении с диуретиками и ГКС повышается гипокалиемическое действие .

Условия продажи

Препарат продается только по рецепту.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в недоступном для детей и хорошо защищенном от света месте. Его нельзя замораживать или нагревать, оптимальная температура – не выше 30 °C.

Срок годности

Препарат нужно хранить не дольше 2 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вентолина, а также Вентолина Небулы и Вентолина Легкое Дыхание в аптеках можно достать, как правило, следующие:

• Вентилор ;
• Небутамол ;
• Саламол Стери-Неб ;
• Саламол-Эко ;
• Саламол-Эко Легкое Дыхание ;
• Сальбутамол-Интели ;
• Сальбутамол-Нео .

Все они имеют разную стоимость. Во многих случаях аналоги стоят меньше, чем сам Вентолин.

Детям

Ингаляции детям могут применяться для купирования приступов бронхоспазма в дозировке 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Поддерживающая терапия Вентолином – до 200 мкг 4 раза в день (2 ингаляции). Для профилактики применяется 100-200 мкг за 10-50 минут до провоцирующего фактора (1-2 ингаляции).

Для детей используются спейсеры «Бэбихалер» или «Волюматик».

Клиническая эффективность данного средства у детей до 18 месяцев при использовании небулайзера не исследовалась.