Таблетки квамател от чего. Квамател таблетки: инструкция по применению

П N012002/02

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ КВАМАТЕЛ ®

СОСТАВ:
Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Растворитель:
0,9% раствор натрия хлорида: каждая ампула содержит: натрия хлорид - 45,0 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

ОПИСАНИЕ:
Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02ВА03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание.
Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).
Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Квамател ® показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и в период лактации
Фамотидин проникает через плаценту.
Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Органы и системы Редкие(≥1/10000 <1/1000) Очень редкие (<1/10000) Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)
Гематологические нарушения Агранулоцитоз
Лейкопения
Панцитопения
Тромбоцитопения
Иммунные нарушения Анафилаксия
Нарушения обмена веществ и питания Анорексия
Психические расстройства Депрессия
Галлюцинаци и Возбуждение
Тревога
Спутанность сознания
Неврологические нарушения Головная боль
Головокружение
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия Звон в ушах
Кардиальные нарушения Аритмия
Атриовентрикулярная блокада
Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения Бронхоспазм
Пищеварительные нарушения Диарея
Запор
Ощущения дискомфорта в животе
Тошнота
Рвота
Сухость во рту
Гепатобилиарные нарушения Холестатическая желтуха
Заболевания кожи и подкожной клетчатки Угревая сыпь
Алопеция
Ангионевротический отек
Сухость кожи
Токсический эпидермальный некролиз
Крапивница
Зуд
Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани Артралгия
Мышечные спазмы
Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез Гинекомастия*
Системные нарушения и осложнения в месте введения Повышенная утомляемость
Лихорадка
Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании Отклонение активности «печеночных» ферментов

*Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.
По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата: 3 года.
Растворителя: 5 лет.
Не следует применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Лекарственный препарат Квамател – средство, направленное на устранение физиологической активности гистамина путем блокирования рецепторов чувствительных к нему клеток. Применение данного лекарства помогает добиться снижения синтеза соляной кислоты в организме, тем самым эффективно понижая кислотность желудочного сока. Квамател устраняет саму причину излишней продукции соляной кислоты и посредством этого снимается симптоматика заболеваний.

Описание

Препарат для внутривенного использования представляет собой порошок белого (допустимы незначительные оттенки) цвета. Вспомогательными веществами выступают маннитол и аспарагиновая кислота. Выпускается данное средство во флаконах, оснащенных резиновой пробкой по 72,8 мг (5 штук в картонной пачке). Сверху пробки флакон запаян алюминиевой крышкой. К флакону идет ампула с бесцветной жидкостью для разведения – натрия хлорид с водой. Ампула вмещает в себя 5 мл раствора. В пачке находится 5 ампул.

Фармакологическое действие

Данное средство является мощным ингибитором — веществом, подавляющим физиологию рецепторов провокатора аллергической реакций (гистамина). В частности, препарат снижает желудочное продуцирование.

Этот лекарственный препарат подавляет выработку ночной и основную выработку соляной кислоты, а также желудочную секрецию. Процесс ингибирования продолжается 10-12 часов (для доз по 20 и 40мг).

Препарат не влияет на содержание гастрина в сыворотке. Гастрин – это гормон, который вырабатывается в желудке. Вещество не оказывает негативного влияния на опорожнение желудка, выработку панкреатического сока и ферментов, которые его составляют и участвуют в пищеварительном процессе. Не замечено отрицательного действия на кровообращение печени и портальной системы.

Квамател применяется для внутривенных вливаний.

Отличается незначительной связью (не больше 15-20%) с белками плазмы. Период, в течение которого происходит полувыведение – 2,5-3,5 часа. Фамотидин трансформируется в печени.

60-70% фамотидина выводится почками, остальное – метаболическим путем.

Показания к применению

В руководстве использования описаны такие показания:

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (без маниглизации). Особенно рекомендуется в острой фазе и для предотвращения рецидивов.
  • гастродуоденит эрозивного характера.
  • функциональная диспепсия
  • рефлюкс-эзофагит.
  • прочие состояния с высокой секрецией (к примеру, синдром Золлингера-Эллисона).
  • профилактическое лечение в целях предотвращения кровотечений в ЖКТ (в частности, в верхних его отделах).
  • использование для предотвращения всасывания желудочного содержимого (аспирации), когда пациент пребывает под общей анестезией.

Использование Кваматела капельницей (внутривенно струйным или капельным методом) показано пациентам только в самых тяжелых случаях, когда невозможен пероральный прием данного лекарства.

Важно. Использование капельниц с Квамателом возможно только в стационаре под наблюдением медицинского персонала. В случае улучшения состояния пациента, при первой же возможности, осуществляется переход на таблетированную форму.

Приготовление и введение раствора

Раствор всегда готовится непосредственно перед его ведением. Для его приготовления используются только растворы, не имеющие цвета и полностью прозрачные.

Приготовление раствора включает в себя следующие этапы:

  • ампулу с растворителем вскрыть.
  • шприцем забрать из ампулы все содержимое.
  • сняв алюминиевую крышку с флакона с активным веществом, нужно проткнуть резиновую пробку и ввести весь растворитель в этот флакон.
  • перемешивать до получения полностью однородного вещества.
  • набрать всю полученную смесь в один шприц и провести инъекцию.

При назначении в виде капельницы приготовление сначала аналогичное, только затем требуется влить полученную смесь в инфузионный раствор.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения вводится в виде инъекций очень медленно по 20 мг дважды в сутки, обязательно в разбавленном состоянии. Те же рекомендации и при рефлюкс-эзофагите.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона требует частого введения препарата: по 20 мг через каждые шесть часов – это начальная дозировка, затем она будет зависеть непосредственно от общего количества секреции и общего состояния пациента.

Во время проведения общей анестезии (для предотвращения аспирации желудочного сока) 20мг Кваматела вводится пациенту утром перед операцией. Вообще, после инъекции препарата и до начала операции проходит не менее 2 часов.

Важно. Данный препарат не требует особой коррекции для применения у пожилых пациентов.

Побочные действия

В инструкции по применению Кваматела внутривенно описаны такие побочные реакции:

  • Пищеварительная система: возможны некоторые проявления вроде сухости во рту, повышенного газообразования в кишечнике, снижение аппетита. Реже возможна тошнота и рвота, боли в животе, диарея или, наоборот, запор.
  • Кроветворение: крайне редки такие состояния, как агранулоцитоз, панцитопения, понижение уровня лейкоцитов или тромбоцитов.
  • Аллергии: высыпания на коже, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм. В особенно тяжелых случаях, но крайне редко, наблюдается ангионевротический отек и даже анафилактический шок.
  • Сердечно-сосудистая система: нарушения частоты и ритмичности сердечных сокращений, понижение артериального давления, AV-блокада, нарушение синусового ритма сердца.
  • Органы чувств: ощущение звона в ушах, возможны незначительные нарушения зрения.
  • Центральная нервная система: головная боль с проявлениями головокружения, повышенное чувство сонливости и утомляемости. Значительно реже – нарушения сознания и галлюцинации, депрессивное состояние и чувство повышенной тревожности.
  • Половая система: при особенно длительном применении и высоких дозировках снижается половое влечение, увеличивается грудная железа (гинекомастия) и отсутствует менструальный цикл (аменорея).
  • Костно-мышечная система: боли в суставах, носящие летучий характер (артралгия) или костные спазмы, возможны проявления болевых ощущений в мышечной ткани.
  • Кожные проявления: угревая сыпь, повышенная сухость кожных покровов, эпидермальный некролиз токсической природы, повышенное выпадение волос (алопеция).

Среди прочих проявлений возможны лихорадочные состояния.

Важно. Следует добавить, что вышеперечисленные побочные действия встречаются крайне редко.

Противопоказания

Возможные противопоказания:

  • весь период беременности.
  • абсолютное противопоказание на весь период грудного вскармливания. Если все же возникает острая необходимость в использовании Кваматела, то грудное вскармливание прекращается.
  • детский возраст.
  • чувствительность к отдельным компонентам лекарственного состава.
  • повышенная чувствительность к прочим блокаторам возбудителей аллергических реакций.

Важно. Крайне осторожно и в очень маленьких дозах данный препарат назначается пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и циррозе печени.

При сбоях в функционировании почек, дозировку препарата снижают до 20 мг с обязательным увеличением интервала между инъекциями до 36-48 часов. Если улучшения в работе почек не наступает, то нужно вовсе отменить данное лечение.

Особые указания

Назначение препарата Квамател в инъекциях – повод отнестись особенно аккуратно, ведь в отдельных случаях он способен скрыть симптоматику рака желудка. В связи с этим, прежде, чем приступать к терапии фамотидином, надо убедиться в отсутствии злокачественного процесса в организме. Появление синдрома отмены возможно в случае резкой отмены приема данного лекарственного средства. Необходимо медленное снижение дозировки перед отменой препарата.

Если препарат назначался для терапии особенно ослабленного пациента, а также если он был показан больному, переживающему стрессовую ситуацию, то не исключаются проблемы с желудком бактериального характера и дальнейшее развитие инфекции.

Данный препарат подавляет реакцию организма на раздражитель (гистамин), что приводит к возникновению ложноотрицательных результатов. Поэтому, если будут проводиться какие-либо диагностические кожные тесты, то прием Кваматела следует временно приостановить.

Во время всего лечения Квамателом необходимо следить за рационом питания и исключить из него продукты, напитки и прочие медикаменты, которые действуют раздражающе на слизистую желудка. Пациентам, чья ежедневная деятельность связана с вождением автотранспорта или имеющая потенциальную опасность, требуется соблюдать повышенную осторожность.

Передозировка

В некоторых случаях, при неправильно назначенной дозе лекарственного препарата, возможна передозировка. Ее симптомами являются тошнота с последующей рвотой, двигательная расторможенности. Наблюдается увеличение частоты сердечных сокращений, тремор конечностей, понижение артериального давления и коллапс. Для лечения передозировки препаратом проводится промывание желудка, лечение симптомов и поддерживающая терапия. В отдельных случаях назначается гемодиализ.

Квамател детям

Несмотря на то, что в противопоказаниях указан детский возраст, данный препарат активно применяется при лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у детей младше 7 лет. Изготовители лекарственного средства поясняют, что использование Кваматела возможно с 16 лет, но в лечебных учреждениях под контролем медперсонала практикуется лечение гораздо младших детей. Такие использования считается вполне оправданным и не несут негативных последствий для ребенка.

В детском возрасте очень часто развиваются заболевания желудочно-кишечного тракта, именно связанные с повышенной секрецией желудочного сока. Поэтому терапевтическое лечение у детей всегда направлено на снижение его выработки. Квамател – именно тот препарат, который эффективно понижает секрецию желудка даже при использовании в минимальных дозах. Как правило, это лекарственное средство назначается детям в тех же случаях, что и у взрослых. Инъекции внутривенные Кваматела в детском возрасте показаны при появлении кровотечений и кровоточащих язв.

Оправданность лечения Квамателом у детей обусловлена следующими причинами:

  • действенное снижение выработки соляной кислоты и стойкий эффект.
  • защитное воздействие на слизистую оболочку пищевода и желудка путем регенерации эпителиальных клеток.

Дозировка препарата рассчитывается на основании весовых показателей ребенка: 2мг лекарства на 1 кг веса. В результате таких подсчетов получается общая суточная дозировка, которая делится на два раза – для утреннего и вечернего инъекционного введения. Необходимо учитывать, что общее количество не должно превышать 40 мг.

Отзывы врачей и пациентов

По мнению врачей, препарат Квамател – отличное средство, отличающееся высокой эффективностью. Удобны формы выпуска – он выпускается как в таблетках, так и в растворе для инъекций и капельниц. Явным плюсом является использование для лечения нарушений у детей.

Среди пациентов мнения складываются также в пользу Кваматела.

  • Иван, 42 года. «Давно страдаю от гастрита с высокой кислотностью, при этом постоянная изжога, дискомфорт и особенно тяжело в моменты обострения, когда появляются изнуряющие желудочные боли. В какой-то момент мне приписали Квамател и я почувствовал неплохую положительную динамику. По крайней мере, перестали сильно беспокоить боли и частично ушла изжога».
  • Антон, 46 лет. « У меня уже давно стоит диагноз язва двенадцатиперстной кишки. Периодически получаю курсы лечения. Принимал Ранитидин, но недавно посоветовали лечение уколами Квамателом в виде инъекций. Эффект заметил почти сразу, день на четвертый. Боли перестали беспокоить, практически исчезла изжога и кислотная отрыжка».
  • Лилия, 32 года. «Купила Квамател по совету подруги, когда у меня обострился гастрит. Порадовала его цена. Помогает при изжоге. Теперь периодически прохожу курсы лечения этим препаратом, но уже по рекомендации врача».
  • Нина, 48 лет. «У мужа уже давно диагностирована язва желудка и воспаление поджелудочной железы. Всегда у него была с собой целая куча самых разных лекарств. Причем, чем их становилось больше, тем хуже они действовали. Доктор приписал мужу Квамател в инъекциях. Это лекарство является назвать первым средством, которое ему помогло! И еще отлично то, что у мужа нет на него побочных эффектов – препарат подошел просто идеально! После периодических курсов лечения наступает долговременное улучшение!»

Заключение

Данный лекарственный препарат зарекомендовал себя, как эффективное и безопасное средство для снижения секреции желудка. Но, как и любое лекарство, его назначает врач после тщательного ознакомления с историей болезни пациента. Применение Кваматела в инъекциях выполняется под постоянным врачебным контролем.

Магния сульфат внутримышечно инструкция для новичков и профи

Квамател – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: имеют выпуклую форму, на одну из сторон нанесена гравировка, на таблетках розового цвета – «F20», темно-розового – «F40», на изломе структура белого или почти белого цвета (по 14 шт. в блистерах, в картонной коробке 2 блистера с таблетками по 20 мг или 1 – по 40 мг);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: имеет почти белый или белый цвет, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха (по 72,8 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул).

Активное вещество – фамотидин:

  • 1 таблетка – 20 или 40 мг;
  • 1 флакон – 20 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
  • Лиофилизат: маннитол, аспарагиновая кислота.

Дополнительно:

  • Состав пленочной оболочки таблеток: кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный, титана диоксид, сепифильм 003 (целлюлоза микрокристаллическая (Е460), макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), гипромеллоза (Е464)), макрогол 6000;
  • Растворитель для лиофилизата: раствор натрия хлорида 0,9%.

Показания к применению

  • Лечение в фазе обострения и профилактика рецидивов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Профилактика и лечение симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных стрессами, приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, проведением операций;
  • Функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
  • Эрозивный гастродуоденит;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • Детский возраст;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим блокаторам гистаминовых h3-рецепторов.

Способ применения и дозировка

  • Таблетки: принимают внутрь. Дозирование и период лечения назначает врач на основании клинических показаний. При обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг 1 раз в сутки вечером или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости допускается увеличение суточной дозы до 80-160 мг. Курс лечения от 4 до 8 недель. Для профилактики обострений язвы: по 20 мг 1 раз в сутки вечером. При лечении рефлюкс-эзофагита: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель, в случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 80 мг. Терапию синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуется начинать с 20-40 мг каждые 6 часов, при необходимости повышения суточную дозу можно доводить до 480 мг. Профилактику аспирации содержимого желудка в период общей анестезии проводят в дозе 40 мг, принятой накануне вечером и/или утром в день операции;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для (в/в) введения: предназначен для струйного или капельного введения только в условиях стационара у больных с тяжелой формой заболевания или при невозможности перорального приема препарата. Непосредственно перед введением следует содержимое одного флакона препарата развести с 5-10 мл растворителя. Длительность струйного в/в введения должна составлять не менее 2 минут, инфузии – 15-30 минут. Стабильность готового раствора сохраняется в условиях комнатной температуры в течение 24 часов. Разовое дозирование не должно превышать 20 мг. Средняя суточная доза – по 20 мг 2 раза с интервалом в 12 часов. Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона – по 20 мг через каждые 6 часов, затем дозу корректируют с учетом клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты. Профилактику аспирации желудочного сока при общей анестезии проводят путем в/в введения 20 мг Кваматела накануне вечером или за 2 часа до начала операции. При первой возможности больного рекомендуется перевести на прием таблеток.

Для больных с нарушенной функцией почек (КК менее 30 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови более 3 мг/дл) при назначении каждой из лекарственных форм Кваматела, суточную дозу рекомендуется снижать до 20 мг, а при необходимости сохранения обычной дозы – следует увеличить до 36-48 часов интервал между приемами препарата.

Дозу препарата следует снижать при нарушении функции печени.

Побочные действия

Применение Кваматела может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, диарея или запор; повышение активности печеночных трансаминаз, острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный гепатит;
  • Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, тревога, возбуждение;
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга, панцитопения;
  • Дерматологические реакции: сухость кожи, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, обыкновенные угри;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Со стороны половой системы: длительный прием в высоких дозах – гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, аменорея;
  • Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение остроты зрения;
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, артралгия;
  • Прочие: лихорадка.

Особые указания

При назначении Кваматела врач должен убедиться в отсутствии у больного злокачественных новообразований, поскольку прием препарата способен маскировать их симптомы.

В период применения препарата больной не должен употреблять лекарственные средства, продукты питания и напитки, способные оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Нельзя резко прерывать лечение фамотидином – это может вызвать у больного синдром отмены, поэтому при отмене препарата дозу следует снижать постепенно.

На фоне длительной терапии в условиях стресса или у ослабленных больных возможно развитие бактериальных инфекций желудка.

Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают с осторожностью и в низких дозах.

В случае необходимости одновременного применения, прием препарата производят только через 2 часа после кетоконазола или итраконазола, также рекомендуется делать 1-2 часовой перерыв при приеме антацидов, чтобы исключить взаимодействие данных лекарственных средств.

Поскольку Квамател может ингибировать кислотостимулирующую активность гистамина и пентагастрина, рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста.

Кожные пробы при диагностике аллергических кожных реакций немедленного типа следует проводить после отмены препарата, так как блокаторы гистаминовых h3-рецепторов способны подавлять кожную реакцию на гистамин и искажать результаты исследований.

В период лечения Квамателом пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Действие Кваматела повышает кислотность в желудке, это способствует снижению всасывания итраконазола и кетоконазола и повышению абсорбции клавулановой кислоты и амоксициллина на фоне приема препарата.

При сочетании с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, вероятность развития нейтропении возрастает.

При одновременном приеме с сукральфатом и антацидами происходит замедление абсорбции фамотидина.

Аналоги

Аналогами Кваматела являются: Гастероген, Гастросидин, Пепсидин, Фамотел, Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-Акос, Ульфамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C . Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

www.neboleem.net

"Фамотидин": отзывы и аналоги:

Сейчас все большее количество людей страдает от заболеваний пищеварительной системы. Это причиняет сильный дискомфорт, мешает полноценной активной жизни. Кроме того, если такие недуги не лечить, то это может быть чревато появлением серьезных осложнений. Что же провоцирует возникновение этих неприятных болезней?

Воспалительные процессы в желудке могут вызвать стресс, дефицит сна, неправильное питание, ослабление иммунитета и т. д. Если не принять своевременные меры для лечения, задевается слизистая, что приводит к возникновению язв. Дискомфорт в желудке и пищеварительные расстройства - повод для того, чтобы обратиться за помощью к специалисту. Терапия заболеваний желудочно-кишечного тракта должна проводиться комплексно с диетой и поддержанием здорового образа жизни.

В данной статье рассмотрим препарат «Фамотидин», отзывы также будут приведены.

Чтобы лекарственные препараты для лечения гастрита или язвы дали положительный результат, необходимо понизить кислотность желудка, так как самая распространенная бактерия Хеликобактер пилори как раз размножается именно в кислой среде. Низкий уровень кислотности уменьшает активность бактерии, а при язве кислота мешает заживлению ран.

От чего помогает «Фамотидин»?

Медикамент оказывает противовоспалительный эффект, подавляя выработку чрезмерного количества кислоты. Данное лекарственное находится в свободном доступе в аптеках, хорошо воспринимается организмом и способствует излечению многих болезней ЖКТ. Нужно, однако, понимать, что «Фамотидин» сам по себе гастрит или язву вылечить не сможет, он только помогает уменьшить симптоматику и облегчить жизнь пациента.

Инструкция

По отзывам, «Фамотидин» помогает в лечении язвенной болезни желудка, уменьшая уровень образования кислоты. Он снимает боль и устраняет изжогу. Препарат подходит для лечения острых форм заболеваний, а также в качестве профилактики воспалений в желудке. Начинает действовать очень быстро, через полтора часа после приема, одна доза при этом сохраняет свой эффект до суток. Таким образом, достаточно всего одной таблетки в день.

Форма выпуска

Препарат представлен в форме таблеток разной дозировки действующего вещества (20 и 40 мг соответственно), а также в виде порошка для инъекций. Производится на территории Украины, России, Сербии, Болгарии и Белоруссии. Фасуются таблетки по 20 и 30 штук в одной упаковке.

Как принимать «Фамотидин» - до еды или после? Об этом далее.

Действующее вещество лекарственного средства собственно и есть фамотидин, блокирующий гистаминовые рецепторы, благодаря чему сильно снижается выработка кислоты в желудке. Это вещество делает слизистую сильнее, уменьшает количество желудочного сока, облегчает изжогу, отрыжку и боли, помогает заживлению язв и останавливает кровотечения.

Когда применять?

По отзывам, «Фамотидин» назначается в составе комплексной терапии при лечении следующих заболеваний:

  1. Обострение гастрита.
  2. Снятие обострения и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  3. Нарушение работы ЖКТ (диспепсия).
  4. Спонтанный выброс желудочного сока в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).
  5. Рак поджелудочной железы.
  6. Предупреждение воспалительных процессов на фоне приема противовоспалительных препаратов нестероидного типа.
  7. Гастродуоденит (воспаление слизистой, сопровождаемое эрозией).
  8. Геморрагический синдром в ЖКТ.


Дозировка

Таблетки должны проглатываться полностью, их нельзя разжевывать или разрезать. Запивать лекарство нужно небольшим количеством воды. Суточная доза при лечении язвы, гастрита или гастродуоденита составляет 40 мг (принимается два раза в сутки или один раз перед сном). Допустимо увеличение дозировки, но только с согласия лечащего врача. Продолжительность курса лечения составляет примерно два месяца.

К приему «Фамотидина» показания должны строго соблюдаться, бесконтрольное применение чревато последствиями.

Для профилактики язвенной болезни достаточно 20 мг в сутки перед сном. Нарушения в работе желудочно-кишечного тракта также потребуют дозировку 20 мг в сутки. Этого будет достаточно для уменьшения количества вырабатываемой желудком кислоты. При синдроме Золлингера-Эллисона (опухоль поджелудочной железы) препарат пьется три раза в день по 20 мг. По 40 мг назначают на ночь и утром пациентам перед общей анестезией.

Лекарственное взаимодействие

По отзывам, «Фамотидин» нельзя принимать вместе с другими препаратами, нужно соблюдать интервал примерно в два часа. Он совместим с натрия гидрокарбонатом, декстрозой и физиологическим раствором. Данное лекарственное средство снижает всасываемость таких противогрибковых препаратов, как «Итраконазол» и «Кетоконазол». Антацидные лекарственные средства («Альмагель»), наоборот, купируют действие «Фамотидина», так как они химическим способом снижают кислотность.

Нельзя принимать данный препарат наряду с лекарствами, угнетающими костный мозг, так как это может привести к возникновению нейтропении (ослабление иммунитета за счет уменьшения уровня нейтрофилов в крови). Он оказывает влияние на метаболизм печени, подавляет действие диазепама, кофеина, лидокаина, теофиллина, гексобарбитала, фенитоина, антидепрессантов и метронидазола.

Это подтверждает к средству «Фамотидин» инструкция.

Побочные явления

Данное лекарственное средство довольно редко приводит к появлению побочных эффектов. Самыми распространенными из них являются аллергические реакции и головные боли. Если принимать препарат длительно и в больших дозировках, то могут появиться следующие симптомы:

  1. Аллергия в виде кожной сыпи, крапивницы, которая сопровождается зудом, спазм в бронхах, сухость кожи и акне, а также анафилактический шок.
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы может возникнуть гипотония (снижение артериального давления) и брадикардия (замедление сердечного ритма).
  3. Органы пищеварения могут отреагировать на прием препарата расстройством, сухостью во рту, панкреатитом, гепатитом и снижением аппетита.
  4. В крови снижается количество лейкоцитов, тромбоцитов и гранулоцитов. Иногда резко падают все показатели по крови (панцитопения).
  5. Центральная нервная система может дать о себе знать на фоне приема «Фамотидина» слабостью, мигренями, головокружением, бессонницей, галлюцинациями.
  6. Болезненность в мышцах и суставах.
  7. Размытость зрительного восприятия картинки, звон в ушах и так называемая временная близорукость.
  8. Продолжительный прием также может привести к увеличению пролактина в крови, из-за чего происходит рост молочных желез, нарушение в месячном цикле и снижение либидо у женщин.

Как видно по внушительному списку побочных действий, принимать таблетки «Фамотидин» следует только после назначения лечащего врача. Самостоятельный его прием может привести к необратимым последствиям для здоровья или стереть картину при диагностике более серьезной болезни.

Особые указания

Препарат нужно принимать с большой осторожностью людям пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности, а также в случае резкого снижения иммунитета. Перед тем как купить его, следует исключить из анамнеза опухоли в ЖКТ, так как данное лекарственное средство может скрыть симптомы рака.

Действие «Фамотидина» довольно сильное.

Важно не пропускать прием таблеток, чтобы избежать резких изменений в уровне кислотности желудка. Однако и удваивать количество после пропущенной таблетки во время приема следующей не стоит. Лечение «Фамотидином» нужно совмещать со специальной диетой. Следует исключить из рациона те продукты, которые могут раздражать слизистую желудка.

Передозировка

Симптомами передозировки являются рвота, перевозбужденность нервной системы, тремор, тахикардия и гипотония. В этом случае нужно сделать немедленное промывание желудка и обратиться за квалифицированной помощью в больницу.

Принимать таблетки «Фамотидин» во время беременности нельзя, так как действующее вещество попадает в плаценту, а его внутриутробное действие не изучено.

Особых условий для хранения данный препарат не требует. Срок годности составляет два года с даты производства.

Привлекательным моментом является очень низкая цена на «Фамотидин» - примерно 30 рублей за упаковку.

Аналоги препарата «Фамотидин»

Аналогичными по действию и активному веществу являются такие препараты, как «Квамател», «Гастромакс», «Фамосан», «Ульфамид», «Фамател», «Гастротид», «Фамодингексал» и «Пепсидин». Однако самостоятельно менять лекарственное средство на аналоги не рекомендуется. Поменять его можно только с разрешения лечащего врача.

Отзывы

Отзывы о «Фамотидине» чаще всего встречаются положительные. Отмечается его быстродействие при обостренной форме гастрита и язвы, улучшение в состоянии пациента наступает после нескольких приемов - отступает изжога, боли, происходит нормализация пищеварения. Радует доступная цена. Приобрести препарат можно в любой аптечной сети. Даже единоразовый прием на ночь оказывает положительный эффект. Многие, перепробовав несколько вариантов лекарств, остановили свой выбор на этом препарате, другие, наоборот, отдали предпочтение более дорогим аналогам.

Если вы вынужденно питаетесь нерегулярно и неправильно, то раствор «Фамотидин» способен быстро облегчить боли в желудке еще до обращения к врачу. Пациентов часто смущает количество побочных эффектов от приема данного препарата, однако на практике чаще всего это ограничивается мигренями. В отзывах также подчеркивается, что отмена приема должна происходить постепенно, чтобы избежать скачков в уровне кислотности.

Таким образом, пациенты положительно отзываются о «Фамотидине», однако многие жалуются на то, что пик эффективности приходится на начало приема, а потом действие снижается. Специалисты же не относят данный препарат к эффективным в борьбе с язвой. Однако часто назначают его в комплексной терапии для лечения патологий в системе желудочно-кишечного тракта.

Заключение

В любом случае назначать «Фамотидин» самостоятельно не стоит. Лучше предоставить выбор препарата для решения возникших проблем со здоровьем специалисту-гастроэнтерологу. Еще более опасно совсем игнорировать тревожные симптомы болезни и не предпринимать никаких мер. Если вы испытываете дискомфорт в области ЖКТ, лучше всего обратиться к врачу, а не ждать, пока проблемы станут необратимыми. Ведь в таком варианте развития событий «копеечные» лекарства не помогут, а то и вовсе современная медицина окажется бессильна.

Теперь известно, от чего помогает «Фамотидин», как правильно принимать средство и какие аналоги у него имеются.

www.syl.ru

Квамател: инструкция по применению

Квамател – средство для лечения язвенной болезни из группы блокаторов Н2 гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав препарата

Квамател выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной пленочной оболочкой и содержит в себе 20 мг активного вещества – фамотидина. Препарат упакован в блистеры по 14 штук, по 2 блистера в картонной коробочке, в которую вложена подробная инструкция.

В качестве вспомогательного компонента помимо других веществ входит лактоза, что следует учитывать при назначении лекарства лицам с лактазной недостаточностью.

Фармакологические свойства

Препарат принадлежит к группе блокаторов Н2 гистаминовых рецепторов. Под воздействием главного компонента снижается продуцирование соляной кислоты и активность пепсина.

Препарат не оказывает воздействия на процесс продвижения пищи по желудку и кишечнику, не влияет на экзокринную способность поджелудочной железы. После приема таблетки внутрь терапевтическое действие развивается спустя 1 час, достигает своего максимума через 3 часа и продолжается до 24 часов, что напрямую зависит от принятой дозы.

Показания

Таблетки назначают пациентам при таких состояниях:

  • Профилактика рецидивов язвы желудка и 12-ти перстной кишки хронического течения;
  • Лечения и профилактика язвенных образований на слизистых оболочках пищеварительного тракта, которые возникают на фоне длительного приема аспирина или препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств;
  • Лечение воспалительных процессов луковицы двенадцатиперстной кишки с язвенными образованиями;
  • Диспепсия, обусловленная повышенной секреторной функцией желудка;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • В целях профилактики повторяющихся кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Препарат эффективен в качестве профилактического средства для предупреждения аспирации желудочного сока при общем наркозе во время оперативных вмешательств.

Противопоказания

Препарат имеет ряд следующих противопоказаний к использованию:

  • Период вынашивания ребенка и кормления грудью;
  • Возраст до 14 лет;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность или непереносимость препарата;
  • Непереносимость лактозы;
  • Тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности.

Лекарство с особенной осторожностью назначают пациентам с циррозом печени и заболеваниями печени, которые сопровождаются нарушением ее функции.

Способ применения и дозировка

Таблетки Квамател принимают перорально.

Для лечения обострения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат назначают по 2 таблетки 1 раз в сутки или по 1 таблетке 2 раза – утром и вечером. Препарат принимают до еды, продолжительность лечения во многом зависит от степени тяжести клинической картины, согласно инструкции она составляет не менее 1-2 месяцев. Если указанной дозы недостаточно, то под контролем врача ее увеличивают до 4-8 таблеток в сутки.

Для профилактики рецидива язвенной болезни таблетки Квамател назначают по 1 штуке в сутки на ночь, курсом не менее 1 месяца.

Для профилактики аспирации желудочным соком во время общего наркоза принимают 2 таблетки вечером накануне вмешательства и утром перед операцией.

При рефлюкс-эзофагите пациенту назначают по 1 таблетке утром и вечером на протяжении 1,5 месяцев.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Данные относительно безопасности воздействия главного действующего вещества таблеток на внутриутробное развитие плода не предоставлены, поэтому лекарство не назначают для лечения беременных женщин.

Препарат противопоказан кормящим матерям, так как действующее вещество способно проникать в грудное молоко. При необходимости терапии женщине следует решить вопрос о прекращении лактации.

Побочные явления

Во время терапии данным лекарственным средством у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие следующих побочных явлений:

  • Со стороны органов пищеварительного канала – тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, понос, боли в области желудка, угнетение аппетита, воспаление печени, увеличение активности печеночных трансминаз, развитие панкреатита;
  • Со стороны сердца и сосудов – снижение показателей артериального давления, нарушение в работе сердца, сердечные аритмии, замедление частоты сердечных ударов;
  • Со стороны показателей крови – снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, покраснение отдельных участков кожного покрова, зуд. В редких случаях возможно развитие бронхоспазма или ангионевротического отека;
  • Со стороны нервной системы – сонливость, слабость, головокружение, угнетение сознания, депрессия, вялость;
  • Со стороны половой системы – повышение продукции гормона пролактина, гинекомастия, угнетение полового влечения, нарушение менструального цикла у женщин;
  • Со стороны органов чувств – заложенность в ушах, нарушение зрения;
  • Боли в мышцах, боли в области суставов.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз препарата или длительном бесконтрольном использовании лекарства у пациента развиваются симптомы передозировки:

  • Тошнота и неукротимая рвота;
  • Возбуждение, раздражительность;
  • Тремор конечностей;
  • Снижение показателей артериального давления;
  • Острая сосудистая недостаточность;
  • Тахикардия.

При развитии подобных клинических симптомов лечение препаратом немедленно прекращают, пациента доставляют в больницу, где ему промывают желудок и при необходимости проводят симптоматическое лечение. В тяжелых случаях передозировки уместно проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании таблеток с амоксициллином или другими препаратами на основе клавулановой кислоты может наблюдаться увеличение всасывания последних, что повышает риск развития тяжелых побочных эффектов и передозировки.

Энтеросорбенты и антацидные средства при одновременном использовании с препаратом уменьшают всасывание главного действующего вещества лекарства, в результате чего снижается терапевтический эффект Кваматела.

При параллельном применении с таблетками Квамател препаратов, угнетающих кроветворение в костном мозге, повышается риск развития нейтропении.

Особые указания

Лечение препаратом Квамател может смазывать клиническую картину рака желудка и маскировать ее под язвенную болезнь, поэтому самолечение данным средством категорически противопоказано. Перед началом терапии пациенту проводят детальное обследование, в том числе анализы крови на онкомаркеры и только после этого назначают препарат.

Квамател нельзя отменять резко, так как в этом случае у пациента наблюдается синдром отмены с обострением клинической картины заболевания. При необходимости прекращении лечения дозу лекарства снижают постепенно.

Пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися нарушением ее органа, суточную дозу назначает врач и она, как правило, значительно меньше, чем при стандартной схеме.

Успех терапии препаратом зависит также от соблюдения пациентом диеты. В период терапии нельзя употреблять продукты и напитки, которые раздражают слизистые оболочки органов пищеварительного тракта.

Во время лечения таблетками Квамател пациенту следует воздерживаться от управления автомобилем или механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции.

Аналоги

Аналогами препарата Квамател являются:

  • Фамотидин;
  • Гастросидин;
  • Фамонит;
  • Ульфамид.

Условия продажи и хранения

Таблетки Квамател можно приобрести в аптеке только по рецепту врача. Препарат хранится вдали от детей при комнатной температуре не дольше срока, указанного на упаковке.

Квамател цена

Примерная стоимость препарата Квамател в форме таблеток в московских аптеках составляет 128 рублей.

bezboleznej.ru

Квамател инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат Препарат: КВАМАТЕЛ®

Активное вещество препарата: famotidine Кодировка АТХ: A02BA03 КФГ: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат Регистрационный номер: П №012002/02 Дата регистрации: 16.06.06

Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Квамател, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, выпуклые, с маркировкой «F20» на одной стороне. 1 таб. фамотидин 20 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: железа оксид красный (C.I.77491), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза, макрогола стеарат). 14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с маркировкой «F40» на одной стороне. 1 таб. фамотидин 40 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: железа оксид красный (C.I.77491), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза, макрогола стеарат). 14 шт. - блистеры (1) - коробки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 фл. (72.8 мг лиофилизата) фамотидин 20 мг Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол. Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.

72.8 мг лиофилизата - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. - 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Квамател

Блокатор гистаминовых h3-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений. В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени. После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия наблюдается через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч в зависимости от дозы.

После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика препарата.

Фармакокинетика препарата.

носит линейный характер. Всасывание После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов. Распределение Связывается с белками плазмы на 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выведение

T1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Как принимать винпоцетин до еды или после

Льняное семя для похудения как принимать с кефиром

Квамател – препарат, обладающий антигистаминными и противоаллергенными свойствами. Основным компонентом данного препарата является фамотидин, имеющий свойство продуктивного понижения кислотности желудочного сока. Результатом такого воздействия является рубцевание язв, остановка кровотечения.

Фармакологическое действие

Квамател по своей сути является блокатором гистаминовых H 2 -рецепторов третьего поколения. Своим действием он оказывает подавляющее влияние на продукцию соляной кислоты, как стимулированную гистамином, ацетилхолином и гастрином, так и базальную. Параллельно с увеличением pH понижает активность пепсина. Однократный прием подразумевает воздействие продолжительностью от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

Препарат сразу после приема внутрь частично всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в крови он достигает через 2 часа после приема. При этом биодоступность составляет порядка 40-45% и слегка меняется в присутствии пищи.

Время полураспада из плазмы занимает примерно 3 часа (у пациентов с нарушениями почек этот процесс происходит медленнее). Малая часть активного вещества вступает в процесс метаболизма и образует фамотидина S-оксид. Оставшаяся часть выводится из организма в первоначальном виде вместе с мочой.

Дозировка

Дозу препарата и частоту его приема назначает лечащий врач, основываясь на симптоматике пациента.

В процессе лечения способом внутрь рекомендовано принимать по 10-20 мг 2 раза в день или по 40 мг один раз в день. В случае возникновения необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 80-160 мг, однако подобное решение может принимать лишь лечащий врач. С целью профилактики рекомендуется прием 20 мг препарата один раз в день перед сном.

При в/в введении разовая доза лекарственного средства составляет 20 мг, промежуток между введениями – строго 12 часов.

Если КК составляет менее 30 мл/мин или же концентрация креатинина в сыворотке составляет более 3 мг/дл, вводимую дозу необходимо уменьшить до 20 мг в день.

Передозировка

Передозировка лекарственным препаратом не приводит к развитию тяжелых отклонений в организме пациента, однако дозировку все же следует соблюдать. При передозировке рекомендуется совершить промывание желудка и провести необходимую симптоматическую терапию. За дополнительной консультацией следует обратиться к лечащему врачу.

Показания и противопоказания

Препарат назначают в таких случаях:

  • лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика её рецидивов;
  • кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • состояния, которые сопровождаются повышенной секрецией желудочного сока;
  • профилактика язвенно-эрозивных поражений желудочно-кишечного тракта на фоне НПВС;
  • рефлюкс-эзофагит.

Препарат противопоказан в случаях:

  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к фамотидину.

Беременность и лактация

Во время беременности применять препарат категорически противопоказано. Аналогично и в период лактации, так как вместе с грудным молоком выделяется и фамотидин.

Побочные действия

При приеме Кваматела возможны проявления следующих побочных эффектов:

  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, повышенная утомляемость, психические нарушения;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений, отсутствие аппетита, запор, диарея;
  • со стороны ССС: аритмии;
  • со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, мышцах;
  • аллергические реакции: зуд, лихорадка, бронхоспазм;
  • дерматологические реакции: угри, сухость кожи;
  • местные реакции: раздражения в местах инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии с антикоагулянтами существует вероятность развития кровотечений и увеличения протромбовидного времени.

При взаимодействии с антацидами, которые в своем составе содержат магния гидроксид и алюминия гидроксид, есть вероятность уменьшения абсорбции фамотидина.

При взаимодействии с итраконазолом есть вероятность снижения концентрации итраконазола в крови и снижения его эффективности.

При взаимодействии с нифедипином существует вероятность уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса.

При взаимодействии с норфлоксацином снижается концентрация последнего в крови; с пробенецидом – повышается концентрация фамотидина в крови; с циклоспорином – повышается концентрация последнего в крови.

При нарушениях функций почек и печени

В случаях нарушения функционирования почек или печени препарат стоит применять с осторожностью и только по назначению лечащего специалиста.

Квамател и алкоголь

В инструкции по использованию препарата нет упоминания о допустимости сочетания его с алкоголем. Однако во время прохождения курса лечения следует прекратить употребление алкоголя, так как он оказывает раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.

Применение в детском возрасте

Применение препарата в детском возрасте должно быть ограничено и вестись только с разрешения и по назначению лечащего врача.

Особые указания

Препарат должен с осторожностью применяться пациентами, у которых присутствуют нарушения в работе почек и/или печени. Перед тем, как начать лечение, нужно убедиться в отсутствии злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Квамател не способствует изменению микросомальных ферментов печени.

Условия продажи

Препарат можно приобрести в аптеках исключительно по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Для каждой формы лекарственного средства существуют свои сроки хранения:

  • препарат в таблетках имеет срок годности в 5 лет;
  • препарат в форме порошка для инъекционного раствора хранится в течение 3 лет;
  • Квамател Мини можно хранить не более двух лет.

Аналоги

Квамател имеет схожие по структуре препараты. К их числу относятся и Ранитидин. Существуют и препараты с аналогичным действием, но другим составом. Среди них наиболее популярные: Фамосан, Пепсидин, Фамотел, Гастероген, Гастросидин.

Цена

Стоимость таблеток Квамател варьируется в пределах 120-160 рублей за упаковку с 560 мг препарата. Упаковка с флаконами Квамател суммарным объемом 100 мг стоит 400-500 рублей.

Личный взгляд

Препарат, безусловно, имеет как достоинства, так и недостатки. Достоинства можно выразить двумя емкими словами – препарат помогает. А недостатками являются многочисленные побочные эффекты, проявляющиеся при использовании этого лекарственного средства.

Предоставлю краткое описание реальной истории. Моя супруга часто страдает изжогой в силу особенностей своей профессии. У нее нет возможности правильно питаться, что в наше время является нормой для многих людей.

Когда она начала принимать Квамател, то изначально он оказал буквально волшебное воздействие на её организм, помогал практически моментально, а действия препарата хватало на период в два-три дня. Однако в скором времени сказка закончилась. Либо организм начал адаптироваться к препарату, либо начались его побочные действия.

Изжога с течением времени постепенно усиливалась, препарат действовал крайне слабо. А еще начали проявляться тошнота и рвота. Следовательно, пришлось дополнительно осуществлять лечение от последствий приема данного лекарственного средства.

Однако этот случай является частным. Я слышал отзывы от людей, которым препарат помог, при этом не вызвав ни одного побочного эффекта. Каждый организм все же индивидуален.

Это означает, что Квамател помогает, однако в разной степени каждому пациенту. То же самое касается и возникновения побочных действий

П N012002/01

Торговое название: КВАМАТЕЛ ®

Международное непатентованное название (МНН): фамотидин

Химическое название: 3-[[-4-тиазолил]-метил]-тио]-Н-/аминосульфонил/пропанимидамид

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Действующее вещество: каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал. типа А; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000; сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ -40 OK) (Е431) + целлюлоза микрокристаллическая (Е460) + гипромеллоза (Е464)).

Описание
Таблетки 20 мг
Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг
Темно - розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - H 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02В А0З

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Блокатор H 2 -гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приёма внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.
Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35 % фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг; продолжительность лечения 4-8 недель.
Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза 20 - 40 мг каждые 6 часов; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240 - 480 мг.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности , если клиренс креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакций: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления,тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приёмами этих препаратов.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Фамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам H 2 -рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Блокаторы H 2 -рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приёма итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.
Блокаторы H 2 -рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы H 2 -рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить приём фамотидина.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.

Влиянне на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЬПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг
Таблетки 20 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере Аl/ПВХ; 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 40 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере А1/ПВХ; 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» претензии потребителей направлять по адресу:
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.