Отпуск лек средств приказ новый. Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Директора Национальной фармацевтической палаты Елены Неволиной. Продолжая этот цикл, сегодня мы предлагаем вашему вниманию расшифровку вебинара Ларисы Гарбузовой, посвященного приказу МЗ № 403н (в вебинаре участвовали более 4200 человек), а также презентацию этого вебинара , которая может вам пригодиться. В этом материале преподаватель СПбГМУ Лариса Ивановна Гарбузова рассказывает обо всех тонкостях и особенностях новых правил.

Отпуск лекарств - основной вид деятельности любой аптеки. 22 сентября вступил в силу приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Он отменил действовавший до этого и всем привычный приказ № 785.

Начнем по порядку. Новый приказ Минздрава № 403н определяет, список препаратов, которые могут отпускать аптечные организации разных типов. А именно:

• Лекарственные средства без рецептов: все аптечные организации и индивидуальные предприниматели с соответствующей лицензией.
• Рецептурные препараты: аптеки, аптечные пункты и ИП. Аптечные киоски всё так же не могут заниматься отпуском рецептурных ЛС.

Что касается особенностей отпуска сильнодействующих препаратов, содержащих наркотические или психотропные вещества (НС и ПВ), то их по прежнему имеют право отпускать только аптеки и аптечные пункты с соответствующими лицензиями. Здесь нет никаких изменений по сравнению с прошлым порядком отпуска наркотических средств и психотропных веществ.

Главный сюрприз кроется в новых правилах отпуска иммунобиологических препаратов. Теперь их могут отпускать только аптеки и аптечные пункты. Индивидуальным предпринимателям впредь запрещено заниматься такими ЛС. В приказе №403н МЗ РФ объясняет это изменение ссылкой на №157 ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», где ИП не упоминаются (статья Самвела Григоряна об ИП без ИЛП будет опубликована на нашем сайте в начале декабря - прим. ред. )

Правила отпуска рецептурных ЛС

Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.

Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.

В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.

Если речь идет об отпуске наркотических средств и психотропных веществ, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.

На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.

О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.

Сроки хранения рецептов

Основное новшество - это хранение рецептов на препараты, не подлежащие ПКУ, в течение 3 месяцев. Кроме этого, изменились сроки хранения льготных рецептов. Раньше их полагалось хранить 5 лет, теперь только 3 года.

Порядок хранения и уничтожения рецептов

В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Поскольку при ведении ПКУ существуют журналы регистрации соответствующих препаратов, то вместе с ними надо обязательно хранить и приходные и расходные документы, коими рецепты являются.

С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт. Поэтому аптекам лучше подстраховаться - разработать и утвердить форму акта уничтожения.

Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент по этому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.

Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу

Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё так же, ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.

Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.

В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.

В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.

Отпуская наркотические средства, по прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура».

В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по прежнему можно использовать.

Так что же все таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.

Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений - столько, сколько просит покупатель.

Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются ЛП, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).

Правила оформления рецептов для хронических больных

Рецепт на ЛП для пациента с хроническим заболеванием возвращается обратно на руки. При этом необходимо учитывать отметки о предыдущем отпуске ЛП. Если рецепт надо хранить 3 месяца, то забираем его только в случае, если ЛП были отпущены в максимальном количестве, указанном в рецепте хронического больного, или если его срок действия закончился. В любом другом случае возвращаем пациенту.

Как можно будет доказать, что препарат отпустили, если всё количество не получено, а рецепт у хронического больного? В настоящий момент остается только дожидаться очередных разъяснений из Минздрава.

Для подстраховки можно снимать копию рецепта хронического больного и поставить на ней отметку с датой отпуска. Если копию нельзя сделать, тогда, скорее всего, стоит завести отдельный журнал, где будут сведения о рецепте, препарате и данные работника, отпустившего ЛП.

Если пациент не выкупает всё количество препарата в срок действия рецепта, то в таком случае необходимо действовать по аналогии с отпуском по «хроническому» рецепту. То есть если препарат не выкуплен, то рецепт возвращается, а в нем делается отметка, сколько препарата отпущено. Сам рецепт хронического больного забирается уже после выдачи всего количества нужного препарата.

Если в одном рецепте содержится три препарата, а пациент приобретает только один, то в таком случае ставится отметка, сколько какого ЛП отпущено, и затем рецепт возвращается пациенту.

Если в рецепте хронического больного выписан один из препаратов, рецепт на который должен храниться в аптеке, то рецепт забирается только в случае, если все остальные ЛС уже отпущены. Вообще, в этом вопросе, конечно, больше поможет разъяснительная работа с врачами, необходимо просить их выписывать такие ЛП на отдельном рецепте.

Обратите внимание, что хроническим больным с рецептами, срок действия которых составляет 1 год, единовременный отпуск всего количества препарата может быть осуществлен только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

Нормы выписывания и отпуска ПКУ и НС, ПВ, а также ИЛП

Напомним, что препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛС установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н).

Если пациент предъявляет рецепт с превышением допустимого или рекомендованного количества, то фармацевту надо сообщить пациенту о том, что норма превышена, и отпустить препарат только в пределах установленных количеств. А также информировать руководителя медицинской организации о нарушении выписки рецепта.

Повторим, что согласно изменениям и дополнениям приказа №403н ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты. Это главное изменение по сравнению с прошлым порядком отпуска.

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) препарат, указывается точное время (в часах и минутах ) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии специального термоконтейнера , в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов.

Отпуск ИЛП при розничной реализации можно осуществлять при условии доставки до места их использования в термоконтейнере, термосе и других устройствах с соблюдением требований «холодовой цепи».

Фармацевт, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП (не более 48 часов), о чем делается отметка после его приобретения. В этой же отметке проставляется дата и время отпуска препарата, а также ставится подпись покупателя.

Замена дозировок

В приказе 403н нет особых различий с приказом № 785. Если дозировка отличается от указанной в рецепте, то:

• если дозировка меньше, то допускается отпуск, предупреждаем пациента об этом и пересчитываем количество ЛП с учетом курса лечения и делаем об этом отметку в рецепте.
• если дозировка больше, то замена производится только по согласованию с медицинским работником. И опять же необходим пересчет количества с учетом курса и отметка в рецепте с ФИО медработника, который это разрешил. Такие согласования можно проводить по телефону.

Нарушение упаковки

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Обслуживание рецептов

Новый приказ № 403 н уточняет сроки обслуживания рецептов. Они не меняются, но теперь действует норма «со дня обращения».

Запрещается отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то аптека должна отпустить ЛС по такому рецепту без его переоформления. Но эти изменения приказа №403н не касаются списка препаратов НС и ПВ (списка II).

Если рецепты оформлены с нарушением установленных правил, то они регистрируются в журнале, в котором указываются:

• выявленные нарушения в оформлении рецепта;
• ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт;
• наименование медицинской организации;
• принятые меры.

При этом рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, предоставившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов необходимо проинформировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Другими словами, всё так же, как и было в 785 приказе. Однако сейчас нет утвержденной формы журнала. Можно разработать и утвердить собственную, но также можно просто пользоваться старой формой.

Ответственность

И в заключение об изменениях и дополнениях приказа №403 н в очередной раз стоит отметить, что нарушение правил отпуска - это грубое нарушение лицензионных требований. И за это предусмотрена ответственность в Кодексе об административных правонарушениях:

Статья 14.1 КоАП.

Ч. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц - от 3 тысяч до 4 тысяч рублей; на юридических лиц - от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.

Ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц - от 5 тысяч до 10 тысяч рублей; на юридических лиц - от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Фото из открытых источников

Все мы привыкли к переменам. Нас уже не так пугают сообщения об очередном экономическом кризисе, потому как на нашей памяти их уже было несколько. Не удивляют нововведения в образовательном стандарте школ и высших учебных заведений. Но вот новости в сфере здравоохранения и доступа к лекарствам не могут не вызывать опасения. В современном мире практически нет здоровых людей. Все мы имеем какие-либо хронические заболевания и вынуждены часто приобретать те или иные лекарства. И когда в новостных лентах проходит информация о том, что с какого-то периода в этом процессе грядут перемены, мы испытываем переживания.

С начала 2017 года вступает в силу новый приказ Министерства здравоохранения о правилах отпуска лекарственных товаров из аптечных сетей. Новые порядки непосредственно коснутся каждого обывателя.

В частности, вводится запрет продавать ряд лекарственных средств в большом количестве в одни руки. Это ограничение вводится для спиртосодержащих настоек и сиропов, массовая доля этилового спирта в которых выше 15%. Теперь они будут отпускаться в одни руки количеством не более двух флаконов. А именно такими средствами многие из нас лечат самостоятельно дома свои простудные заболевания. Мы советуем позаботиться об их наличии у себя заранее, так как в пик заболеваемости придется часто посещать аптеку по новым условиям отпуска. Совет особенно актуален, принимая во внимание длительный срок годности последних.

Любителям покупок в сети тоже стоит прислушаться к нововведениям, так как им с нового года будет следовать, и любая интернет аптека в Москве.

Приятной переменой можно назвать то, что по рецептам пациентам с хроническими заболеваниями можно будет приобретать необходимые лекарства впрок. Сегодня это возможно сделать только на ближайшие два месяца. При этом необходимо документальное подтверждение факта отъезда или невозможности в будущем добраться до аптеки. С января 2017 года этот период увеличен до календарного года.

Если в аптеке не будет в наличии препаратов из перечня жизненно важных и необходимых, то она должна будет закупить их и предоставить к продаже не позднее, чем через неделю после обращения пациента. Сегодня этот срок прописан как пять календарных дней. Но при необходимости немедленного приема лекарства покупателем, что обозначается на рецепте пометкой врача «statim», аптека обязана предоставить данный товар уже в день обращения.

По новому документу работникам аптеки запрещается советовать покупателю более дорогие препараты при наличии более дешевого аналога. Так же фармацевты должны будут давать подробную консультацию о свойствах и противопоказаниях того или иного лекарства, о сроках его годности, способах хранения и употребляемых дозах. В настоящее время такая информация предоставляется только по желанию самого работника аптеки и никак обязательно не регламентируется. Поэтому, даже приобретая лекарства в интернет аптеке. Вы можете в 2017 году рассчитывать на профессиональное участие специалиста в выборе того или иного средства, на советы по его употреблению и хранению.

Нам остается только надеяться, что все эти новаторства будут исполняться и пойдут на пользу интересам покупателей аптек.

Владимир Постанюк: Почему нельзя запрещать гражданское оружие? В последнее время все более активно начинает обсуждаться вопрос об ужесточении правил приобретения и хранения огнестрельного гражданского оружия, к которому относится и охотничье оружие. Причиной актуализации интереса к этой проблеме…

Ученые рассказали о полезных свойствах жира на животе Жировые отложения в районе живота - это не только косметическая проблема, но еще и важная часть иммунной системы организма. Такие выводы со страниц издания Trends in Immunology сделали медики из…

Ученые рассказали, почему по утрам болит голова Международный коллектив исследователей, сосредоточившийся на изучении утренних головных болей, представил общественности некоторые промежуточные выводы. Ученые, в частности, выявили основные причины головных болей, которые мучают большое количество людей по утрам. Одна…

Дистанционная переподготовка: Преимущества Дистанционная переподготовка - это интерактивная коммуникация, которая происходит между преподавателем и слушателем, которые находятся друг от друга на большом расстоянии, обычно это происходит в режиме онлайн. Интересно, что дистанционная переподготовка…

Забытый древний город в Антарктиде

Какие лекарства с 2017 года будут отпускаться по рецепту?

Во -первых, по рецептам в 2017-м году в России будут отпускаться все те лекарства, которые отпускались по рецептам в 2016-м году. Послаблений в этом списке не намечается, к сожалению для покупателей лекарственных препаратов.

Во -вторых, в Роспотребнадзоре (его глава) сделали достаточно неожиданное заявление-предложение о том, что очень желательно продавать исключительно по рецепту все препараты, которые есть в аптеках. То есть абсолютно все. Может быть, за исключением тех лекарств, которые необходимы для комплектования всевозможных аптечек. Почитайте об этом. Минздрав предлагает смягчить это предложение, а до какой степени произойдёт это смягчение — увидим.

Одним словом, потребителей лекарств ждёт если не революция в системе отпуска, то по крайней мере переформирование списка рецептурных препаратов в сторону явного увеличения. Список пополнится теми лекарствами, которые не потребуются экстренно, но негативно влияют на организм при самолечении.

Все новые лекарства, кои содержат наркотич-ие средства, психотропные. А таких средств на фарм-ом рынке с каждым годом только прибавляется. Увы, люди не решают проблемы, а годами принимают всякое.

Читайте также: Когда платить НДФЛ с больничного

Третья группа это комбинированные препараты: наркотич-ие, психотропные веществ и их прекусоров. Эту группу решили обозначить отдельно: антибиотики. Мы привыкли назначать их сами себе, но иногда иначе ни как, особенно, если заболел на выходных. Многие посылают своих родных в аптеку за антибиотиками.

Как на практике будет, увидим.

Однозначно, ряды рецептурных пополнят и новинки транквилизаторов и антидепрессантов.

Вот некоторые препараты, кои будут продаваться по рецепту.

Удивляет иногда иное, что препарат остался тем же, то же действующее вещество, но упаковка иная 3D, и цена уже выше и рецепт могут спросить.

Многие живут совсем без лекарств! Молодцы!

На текущий момент проводится работа по составлению подобного списка. На подобную работу Министерству здравоохранения РФ было выделено достаточно времени, вплоть до тридцать первого января 2017 года.

Уже известно, что в перечень абсолютно точно попадут лекарства в рецептном бланке которых обозначена строчка:

Предположительно без рецепта можно будет купить только тридцать процентов лекарственных средств, которые представлены к продаже в аптеках.

Также ходит следующий список лекарственных средств

Начиная с января 2017 года, отпуск лекарственных средств в аптеках стал более строгим. Многие лекарства, которые ранее можно было купить без рецепта врача — сейчас просто так не продадут. Среди этих средств больше всего антибиотиков, но есть и обычные обезболивающие средства.

В инструкциях на эти лекарства и ранее был пункт "отпускаются по рецепту врача". Но аптеки их продавали без всяких рецептов. Сейчас планируется организация внеплановых проверок, которые повлекут за собой выписку штрафов тем аптекам, где лекарства продаются без рецепта.

Возникает другой вопрос — каким образом больные должны получать рецепты? Всем известно, какие очереди у кабинетов участковых терапевтов. Поэтому теперь активно решают данный вопрос, чтобы система "лекарства только по рецепту" заработала в полной мере.

Уже с начала 2017 года, был выложен список, в которым появился перечень лекарственных препаратов, которые запрещают выпускать без рецепта.

Люди, сейчас, действительно не могут жить без лекарств, и таблеток, так как они помогают нам увеличить срок жизни, когда мы болеем.

В этом году будут отпускаться по — рецепту только те лекарства, которые содержат в своем составе Хлопинин:

Также в этот список попал всем известный Валокордин:

А вот, полный список лекарств, которые будут выдаваться не всем, а только тем, кто будут иметь специальную бумажку "рецепт" от врача:

В 2017 году в фармацевтической сфере произошли изменения, которые сейчас активно обсуждаются.

Список препаратов, которые невозможно приобрести без рецепта, выписанного врачом, стал более длинным. В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики. Некоторое возмущение вызвал факт внесения в этот перечень и сердечного средства Валокордин. Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил — известное обезболивающее.

Скорее всего, список пополнится новыми наименованиями.

С 2017 года аптеки не смогут продать лекарство по рецепту, если вместо официального документа с подписью и печатью врача будет «бумажка от руки»

Собираясь в аптеку за лекарствами, не поленитесь, откройте интернет. Наберите в поисковике нужный медпрепарат и посмотрите инструкцию к нему. Если там есть пометка «Только по рецепту врача», значит, без этого самого рецепта необходимое вам средство не продадут.

Лекарства делятся на те, что можно свободно купить в аптеке, и те, что отпускаются только по рецепту врача. В отношении последних с 1 января 2017 года и ужесточается правила их отпуска. Под гриф «только по рецепту» не попадают медикаменты, находящиеся в свободном доступе – на витринах аптек. без проблем можно приобрести противовирусные, многие лекарства от кашля и насморка, некоторые ферментные и обезболивающие средства.

И хотя нововведение вызвало массу споров, для работников аптек это отнюдь не новость. Приказ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует ещё с 14 декабря 2005 года. Но теперь меняется сама форма «записки от врача».

Если раньше рецептом считался банальный листок, на котором рукой врача выведены каракули выписанного лекарства, с нового года эта «отсебятина» уже не пройдёт. Обязательно нужен рецептурный бланк (форма №107/у). С личной печатью врача, печатью лечебного учреждения, дозировкой и кратностью применения.

Помните, у рецептов тоже есть «срок годности». Сейчас он составляет 60 дней. Для хронических же больных срок действия рецепта может быть больше.

Пока официального списка всех препаратов, которые должны отпускаться строго по рецепту. Минздрав в течение января составит перечень медицинских препаратов, которые будут отпускаться только по рецепту. А пока ориентироваться будут на инструкции к лекарствам.

Депутаты Госдумы планируют ужесточить и контроль за аптеками. За продажу препаратов без назначения врача и сейчас можно «напороться» на штраф, но народные избранники предлагают увеличить административное наказание до 10 тыс. рублей. А в качестве самой крайней меры предлагается закрытие аптеки на три месяца.

С 2017 года усилится контроль за продажей лекарств Стоит ли закупать препараты? (телерадиокомпания «Сейм»)

у них последние годы мания все запрещать ограничивать наказывать и тд на негатив направлены все законы нет ни одного закона чтоб дать предоставить обеспечить повысить в пользу народа даже при авториторизме такого редко встретишь ну-ну посмотрим куда эта кривая выведет

Ну вот. ахинеи начиталась) Комменты ни о чём. Зачем стоять в очереди с давление 180, когда для такой ситуации существует скорая.хотя вообще-то положено затариваться лекарствами, как только они подходят к концу, а не в день криза(. Кто-то писал об антибиотике, который должен всегда быть в аптечке. Вы уверены? А какой (читай, от чего) должен быть дома? Полагаете, один антибиотик лечит от всего? Нонсенс! И правильно сделают, что не будут продавать. а то граждане пьют "вредный антибиотик 2,5 дня..и тем самым вызывают его резистентность бактерии (привыкание к препарату), в следующий раз он уже не действует на микробину. Так мы вернули в общество туберкулёз, к которому стало трудно подбирать препараты и повысилась смертность. Боитесь препарата, не начинай те пить..будет совсем хреново, тогда врач и выпишет рецепт, А в тяжёлой ситуации Вы и сами допьёте его до конца. И Валокордин совсем не безобидный препарат, ибо в нём есть Фенобарбитал (читаем в Вики), но от смерти он совсем не спасает. скорее от страха)) Так что, скорая и ещё раз скорая, если вам реально плохо. PS. Талон ВСЕГДА беру через инет, никогда 3 часа у кабинета не сидела. строго по времени и практически всегда вовремя. Врачи не заинтересованы принимать вместо 15 человек-35. почему "попасть нереально"?!

Читайте также: Заявление на внеочередной отпуск

Даёшь бумажку. С нового года ужесточат продажу лекарств без рецепта

В последние месяцы куряне, делая покупки в аптеке, слышат от фармацевтов предупреждение о том, что с 1 января 2017 года большая часть лекарств будет отпускаться строго по рецептам. Но так ли это и какие барьеры теперь выставят перед больными?

Чей приказ?

21 июня 2016 года Госдума приняла в первом чтении правительственный законопроект № 1093620-6 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения». И в сентябре на совещании с Росздравнадзором РФ было озвучено, что с 1 января 2017 года лекарственные препараты рецептурного отпуска будут на особом контроле ведомства.

«Вообще-то приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует от 14 декабря 2005 года. Именно он регламентирует порядок отпуска лекарственных средств из аптек, независимо от формы собственности. Поэтому мы и сейчас штрафуем аптеки за продажу лекарств без рецепта», — пояснила заместитель начальника отдела лицензирования, надзора и контроля в сфере медицинской и социальной деятельности регионального Управления Росздравнадзора Людмила Илюхина.

Смертельная инъекция. Курские дети гибнут от «безобидного» лекарства

Напомним, что 70% зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов отпускается строго по рецептам, и только 30% — без оного. Но что же тогда изменится в новом году? Ничего, кроме ужесточения законодательства в части контроля и надзора за аптеками. Сейчас Росздравнадзор стреножен действующим законодательством и не может достаточно эффективно воздействовать на аптеки за нарушения качества и безопасности медицинской и фармацевтической деятельности. Просто фармацевты не всегда обращали внимание на эти требования, а население не видело проблемы и не понимало её.

Как накажут?

В действующей редакции КоАП не установлена административная ответственность за ряд нарушений в сфере правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения установленных ими обязательных требований, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. Поэтому внесены изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП).

Цена здоровья. Хватает ли льготникам лекарств?

Новый закон предлагает совершенно иные штрафы и другие виды наказания за нарушение правил торговли лекарственными препаратами, в том числе за отпуск рецептурных препаратов без рецепта.

Так что с 1 января 2017 года при выявленном факте продажи лекарства без рецепта Росздравнадзор может оштрафовать нарушившего закон фармацевта на сумму от 5 до 10 тысяч рублей (сейчас — от 1 500 до 3 тысяч рублей); должностному лицу придется выплатить от 20 до 30 тысяч рублей (сейчас — от 5 до 10 тысяч рублей,); юридическому — от 100 до 150 тысяч рублей (сейчас — от 20 до 30 тысяч рублей). Апогеем может стать закрытие аптеки на 3 месяца (90 суток).

Поэтому, сами понимаете, большинство аптек, если не все, не захотят идти на риск и будут работать строго по букве закона.

Виновато самолечение

Толчком для изменений послужил уровень самолечения населения, который в последнее время зашкаливает, а иногда оборачивается совсем уж трагичными последствиями. Тут уже стоит разобраться с другой проблемой — нехваткой врачей и очередями в больницах, которые вынуждают людей идти в аптеку и консультироваться у фармацевта, какие лекарства стоит принимать при том или ином заболевании.

«Но ведь аптека должна выполнить рекомендацию врача, обратить внимание покупателя на условия хранения и кратность приёма, не более. И сам рецепт — это обращение врача к провизору, что именно он должен выдать пациенту, — отмечает Илюхина. — А сейчас бывает и так, что человек действительно побывал у врача, но пришёл в аптеку не с рецептом, написанном на официальном бланке, а с клочком бумаги, на котором врач указал название препарата. И по этим клочкам фармацевты выдают препараты. Вся эта ситуация должна измениться».

Уровень самолечения, может, и зашкаливает, но у этой тенденции есть логичное объяснение — сколько человеку придётся просидеть в больничной очереди за рецептом? Особенно с учетом того, что большинство предпочитает не уходить на больничный с каждой простудой, а переносить её на ногах, так как больничные начальство не жалует, да и многие из нас не считают вялотекущую ОРВИ настоящей болезнью, поддерживая свой иммунитет лекарствами (даже не антибиотиками) из ближайшей аптеки. Но теперь до похода в аптеку придется отправиться в «крестовый» поход в больницу и просидеть там в очереди, скорее всего, не час и не два.

Дефицит и очереди

Сказать прямо сейчас, какие именно лекарства будут отпускаться только по рецептам, невозможно: четкого перечня не существует по факту, его упразднили в 2011 году, так как он был слишком длинный и громоздкий. Так что ориентироваться придётся на упаковку препарата, на которой должно быть указано наименование, дозы, форма выпуска, производители, срок годности, условия хранения и правило отпуска — с рецептом или без.

1. Правила отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений и предприятий (далее - Правила) определяют порядок отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений и предприятий (далее - аптеки).

Все лекарственные средства, за исключением разрешенных Министерством здравоохранения Республики Беларусь к отпуску без рецепта врача, должны отпускаться из аптек по рецептам установленных форм, выписанным в соответствии с Правилами выписывания рецептов на лекарственные средства.

2. Если в рецепте прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства в смеси с другими ингредиентами, то запрещается отпускать их не в составе изготовленного лекарства.

3. В случае прописывания врачом ядовитого, наркотического или сильнодействующего лекарственного средства в дозе, превышающей высший однократный прием без соответствующего оформления рецепта, провизор (фармацевт) аптеки обязан отпускать это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

4. Наркотические лекарственные средства отпускаются из аптек по рецептам прикрепленных к этим аптекам территориальных учреждений здравоохранения.

Перечень учреждений здравоохранения и аптек определяется совместным распоряжением органов управления здравоохранения и унитарных предприятий "Фармация".

Аптеки, производящие отпуск наркотических средств по рецептам, должны быть обеспечены образцами оттисков печатей, штампов, образцами подписей врачей, выписывающих наркотические лекарственные средства.

5. Психотропные лекарственные средства, в том числе комбинированные, подлежащие предметно-количественному учету, и спирт этиловый отпускаются всеми аптеками в пределах города и районов области по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных на их территории.

6. Онкологические больные прикрепляются к аптекам на получение наркотических лекарственных средств письменным распоряжением руководителя лечебно-профилактического учреждения. Списки больных составляются лечебно-профилактическим учреждением ежегодно по состоянию на начало года и изменяются по мере необходимости отдельными письменными распоряжениями лечебно-профилактического учреждения, заверенными подписью руководителя учреждения.

7. Инвалидам и участникам Великой Отечественной войны и лицам, приравненным к ним по льготам, отпуск лекарственных средств по бесплатным рецептам, выписанным врачами лечебно-профилактических учреждений, производится в любой государственной аптеке Республики Беларусь (независимо от места выписки рецепта), за исключением наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, в том числе комбинированных, подлежащих предметно-количественному учету, и спирта этилового.

8. Лекарственные средства, перечисленные в приложении 7 к Правилам выписывания рецептов на лекарственные средства, отпускаются из аптек в количествах, не превышающих допустимые нормы по одному рецепту.

Увеличивать норму единовременного отпуска лекарственных средств по рецепту разрешается в случаях, указанных в пунктах 31, 32, 33 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства.

9. Контролируемые психотропные лекарственные средства, на которые не установлены нормы единовременного отпуска по одному рецепту, отпускаются из аптек в количестве не более чем на курс лечения сроком до 1 месяца.

10. Отпуск готовых лекарственных средств, содержащих кодеин (пентальгин, солпадеин, спазмовералгин и другие), за исключением лекарственных средств, указанных в приложении 7 к Правилам выписывания рецептов на лекарственные средства, производится по рецептам врачей с соблюдением нормы единовременного отпуска не более 0,2 кодеина.

11. Отпуск лекарственных средств, содержащих эфедрина гидрохлорид, производится по рецептам врачей в пределах нормы единовременного отпуска (0,6) эфедрина гидрохлорида. Увеличение нормы единовременного отпуска лекарственных средств, содержащих эфедрина гидрохлорид, допускается в соответствии с условиями, указанными в пункте 31 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства.

12. При отпуске лекарственного средства, в том числе по бесплатным и льготным рецептам, допускается нарушение оригинальной заводской упаковки, за исключением контурной ячейковой (блистерной) и контурной безъячейковой упаковок, с обязательным указанием провизором (фармацевтом) номера аптеки, наименования лекарственного средства, дозировки, завода-изготовителя, серии и срока годности препарата на аптечной упаковке. Общее количество отпущенного лекарственного средства должно соответствовать выписанному в рецепте количеству с учетом дозировки.

13. Для наружных целей растворы фенола, концентрированных кислот, пергидроля могут отпускаться в концентрации, прописанной врачом, с обязательным указанием на рецепте (требовании) прописью концентрации и способа применения. На упаковке должна наклеиваться этикетка: "Обращаться с осторожностью".

14. Отпуск из аптек спирта этилового в чистом виде производится в весовом измерении, а в смеси с другими ингредиентами - в объемном.

15. Фармацевтический работник с согласия больного имеет право при отсутствии лекарственного средства, выписанного в рецептах на рецептурном бланке формы 1 для выписывания лекарственных средств, отпускаемых из аптеки за полную стоимость, и рецептурном бланке формы 3 для выписывания и отпуска лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях, произвести замену на его синоним.

16. Отпуск лекарственных средств населению на льготных условиях и бесплатно производится только из государственных аптечных учреждений и предприятий по предъявлении больным документа, подтверждающего это право. Детям до 3 лет и категориям больных, которым при амбулаторном лечении лекарственные средства отпускаются бесплатно по перечню заболеваний, утверждаемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь, предъявления документов не требуется.

17. При отпуске лекарственных средств на рецепте обязательно указываются цена, количество отпущенных упаковок, таблеток (капсул, драже, ампул и так далее).

В корешке рецепта проставляются сумма к оплате лечебно-профилактическим учреждением, фамилия, инициалы и подпись отпустившего, фамилия, инициалы и подпись получившего лекарство. Корешок с заполненными в нем необходимыми реквизитами направляется со счетом на оплату в лечебно-профилактическое учреждение.

18. При отпуске лекарственных средств, рецепты на которые остаются в аптеке, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой либо этикетка с обозначением способа применения лекарственного средства. Форма сигнатуры дана в приложении 1.

19. Запрещается отпуск амбулаторным больным наркотических лекарственных средств для инъекций, эфира наркозного, хлорэтила, кетамина (калипсола, кеталара), фторотана, натрия оксибутирата в ампулах, лития оксибутирата в ампулах, бария сульфата для рентгеноскопии.

истечении срока действия рецепта;

неправильно выписанным и оформленным рецептам.

Все неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и информация о них передается руководителям лечебно-профилактических учреждений для принятия мер к работникам, нарушающим Правила выписывания рецептов на лекарственные средства.

21. Рецепты на лекарственные средства остаются в аптеке и хранятся в течение установленных сроков согласно приложению 2.

Корешки рецептурных бланков формы 3, поступившие от аптечных организаций, хранятся в лечебно-профилактическом учреждении в порядке, установленном законодательством.

22. По истечении срока хранения рецепты уничтожаются комиссией, созданной приказом руководителя аптеки, в состав которой входят не менее 3 человек, с составлением акта в одном экземпляре, который хранится в течение 1 года, не считая текущего. В акте указывается фармакологическая группа лекарственных средств, за какой период производится уничтожение и дата уничтожения.

23. Упаковки, в которых отпускаются лекарственные средства, содержащие ядовитые и наркотические лекарственные средства аптечного изготовления, оформляются дополнительной этикеткой "Обращаться с осторожностью", опечатываются лицом, проверившим лекарственное средство, или укупориваются под обкатку. Хранить их следует до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

24. Особому предметно-количественному учету в аптеках, на аптечных складах и в учреждениях здравоохранения подлежат лекарственные средства, перечисленные в приложении 3.

25. Оплата стоимости лекарственных средств, отпущенных аптечным учреждением (предприятием) бесплатно или на льготных условиях по рецептам врачей государственных лечебно-профилактических учреждений, производится за счет бюджетных ассигнований учреждения здравоохранения, выписавшего рецепт формы 3.

Приложение 1
к Правилам отпуска
лекарственных средств из
аптечных учреждений и предприятий

№55 «Об обращении медицинских средств», утверждены правила продажи рецептурных препаратов в аптеках для их использования в больницах и клиниках, которые имеют лицензию на занятие фармацевтической деятельностью.

Основные положения

Положение о лицензировании деятельности в области фармацевтики №1081 от 22 декабря 2011 года является ключевым документом, который определяет перечень требований, а также условий, предъявляемых государством лицензиатам. Лицензиатами являются юридические лица, которые осуществляют розничную торговлю препаратами, предназначенными для медицинского применения, например, аптечные сети и индивидуальные предприниматели, у которых есть право на данную деятельность. Существует определенный список рецептурных препаратов.

Чем грозит нарушение?

Все перечисленные лица в обязательном порядке должны соблюдать правила отпуска этих средств, которые предназначаются для медицинского применения. Этим же положением определяется понятие грубого нарушения лицензионных условий и требований, к числу которых относятся вопросы, которые связаны с отпуском лекарственных средств. В том случае, когда установленные правила по отпуску лекарств нарушаются, контролирующие органы вправе расценить выявленное преступление в качестве грубого со всеми вытекающими из этого последствиями, начиная от серьезных штрафных санкций, заканчивая приостановлением деятельности лицензиата.

Итак, как же правильно отпустить рецептурный препарат?

Нормативно-правовое регулирование правил отпуска лекарств

Федеральный закон №55 «Об обращении лекарств» предусматривает правила отпуска препаратов в целях медицинского использования аптеками, а также индивидуальными предпринимателями.

Помимо данного закона, утверждены следующие нормативно-правовые документы, которые регулируют порядок отпуска медикаментов:

• Закон №323 «Об основах здравоохранения».
• Закон №2300 «О защите прав потребителей».
• Приказ Министерства здравоохранения № 647 "Об утверждении правил аптечной практики медицинских препаратов".
• Ряд ведомственных нормативных актов.

На ком ответственность?

Процесс отпуска рецептурных лекарственных препаратов предусматривает тесное взаимодействие между медицинскими и фармацевтическими работниками. Врачи ответственны за назначение препаратов в рамках соблюдения необходимых требований. Работники аптек, прежде чем отпускать препарат по рецепту, должны проводить фармацевтическую экспертизу. Поэтому важным требованием является наличие обратной связи между медицинскими и фармацевтическими структурами. То есть нормативные требования подразумевают регулярную отправку сведений обо всех некорректно выписанных рецептах в медицинское учреждение. Подобный процесс регулярной обратной связи исключает возникновение вопросов по нарушениям отпуска рецептурных препаратов.

Кто, согласно правилам, имеет право выписывать рецепты?

На сегодняшний день пять форм бланков рецептов являются действительными. В начале 2016 года были внесены некоторые изменения в формы рецептурных бланков. В целях использования по назначению запасов давно закупленных рецептурных бланков допускалось применение старого образца до вступления приказа Минздрава России № 385 в силу. Теперь аптечные работники обязаны требовать те варианты бланков, структура которых изменена согласно действующим нормативным документам.

Приказ Правительства №1175 внес много нового в процедуру назначения, а также выписывания лекарственных препаратов. Важное место по значимости изменений следует отдать непосредственно парадигме назначения медикаментов. Прежде медработник имел право использовать любое наименование средства, то есть групповое либо торговое. Но в связи со вступлением приказа №1175 в силу в приоритете теперь установлено выписывание препаратов по международному непатентованному наименованию. В том случае, когда оно отсутствует, следует использовать групповой вариант. Если же отсутствуют оба наименования, то по торговому типу.

Кто добавлен в список?

В списке тех, кто имеет право на назначение и выписку рецептов, появились работники со средним медицинским образованием, к ним в частности относятся акушерки и фельдшеры, но лишь в том случае, если подобные полномочия на них возложены соответствующим указом руководителя медицинского учреждения. У индивидуальных предпринимателей тоже традиционно есть право назначать лекарства и выписывать рецепты, правда, при определенных ограничениях. Например, нюансы связаны с тем, что эти предприниматели, которые осуществляют частную медицинскую практику, не могут назначать психотропные и наркотические препараты из фармацевтических списков «2» и «3». Также бывают случаи, когда рецептурные препараты без рецептов отпускаются.

Как быть с рецептом, который поступает под торговым наименованием? Возможно ли его забраковать либо считается, что он выписан правильно? Пояснение к этому вопросу находится в приказе Министерства здравоохранения №1175. Суть заключается в том, что медицинский сотрудник обладает правом использования при выписке торгового наименования при условии индивидуальной непереносимости либо согласно жизненным показаниям. Правда, такое решение должно быть утверждено врачебной комиссией, что подтверждает наличие штампа на обороте рецепта.

Правила отпуска рецептурных препаратов и отличия бланков

В чем же состоит отличие формы бланков и как правильно их следует оформлять медицинским работникам, чтобы избегать неправильной фармацевтической экспертизы? А также каковы основные правила при отпуске препаратов? Бланки рецептов можно различать по целям применения, их структуре и составу реквизитов, а также по сроку действия и хранения. Приведем в пример несколько вариантов рецептурных бланков.

Специальный рецептурный бланк

Является наиболее сложным по составу реквизитов, а также структуре. Правда, с точки зрения использования существует только один случай, при котором медработник должен применить его. Данный бланк строгого учета обладает защитой и предназначается для выписывания психотропных и наркотических препаратов. Любой такой рецепт должен заверяться личной подписью врача и его печатью. На бланке должна обязательно быть указана фамилия, имя и отчество уполномоченного специалиста, в качестве которого может быть руководитель либо заместитель медицинского учреждения. Также этим лицом может стать который заверяет бланки. Помимо этого, необходимо заверение печатью медицинской организации. Далее в рецептурном бланке идет отметка аптечной структуры об отпуске лекарства. В том случае, если аптечного сотрудника все устраивает в плане оформления рецепта, то он указывает информацию о том, что отпущено, какая дозировка и фасовка лекарства. Заверяется рецепт указанием полного наименования, датой отпуска, а также печатью аптеки.

Форма рецепта №107

Является упрощенной формой по сравнению с вышеописанным специальным бланком. Согласно нормативным документам, данный вариант можно использовать при назначении, а также выписывании перечня рецептурных препаратов, которые содержат малые дозы психотропных и наркотических веществ. На этом бланке обязательно должен быть штамп медицинской организации, ее полное наименование наряду с адресом, номером телефона и датой. Кроме того, ставится отметка о возрастной категории пациента: детский или взрослый. Также указывается имя больного, название препарата на латинском языке по международному непатентованному наименованию наряду с фасовкой и дозированием. В этот рецептурный бланк можно вписать до трех наименований медикаментов, что не удастся сделать в других вариантах. На бланке кроме всего прочего ставится личная подпись с печатью лечащего врача. Такой рецепт считается действительным до шестидесяти дней, а для пациентов с хроническими заболеваниями разрешено продление до одного года. Какие правила еще предполагает рецептурный отпуск лекарственных препаратов?

Дополнительные правила

Законодательство предусматривает следующие правила:

Какие препараты рецептурные?

Данный перечень закреплен приказом Минздрава №403 от 11.07.2017 года.

Отпуску по рецептам подлежат комбинированные лекарственные препараты с содержанием:

• эрготамина гидротартрата в количестве до пяти мг;
• эфедрина гидрохлорида до 100 мг;
• псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, 10 мг;
• декстрометорфана гидробромида 10 мг;
• кодеина или его солей 20 мг;
• псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг;
• псевдоэфедрина гидрохлорида от 30 мг до 60 мг, декстрометорфана гидробромида в количестве 10 мг;
• декстрометорфана гидробромида 200 мг;
• эфедрина гидрохлорида 100 мг;
• фенилпропаноламина 75 мг.

(с 14 дня по 23 день) Хранение готовых лекарственных средств по фармацевтическим группам:

Схема шкафов-накопителей для хранения готовых лекарственных препаратов с указанием фармакологической группы (приложение №5)

Соответствие формы бланка выписанному рецепту

Оформление рецепта

Срок действия рецепта

Сделать заключение о выдачи лекарственного препарата по данному рецепту, указать причину отказа

*копии рецептов (если возможно, подлинник) приложить к дневнику (приложение №6)

Хранение готовых ЛС по фармгруппам . По фармакологическому действию ЛС делятся на следующие препараты:

Спазмолитики - снимают спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и устраняют спазмы сосудов;

Анальгетики - лекарственные вещества природного, полусинтетического и синтетического происхождения, предназначенные для снятия болевых ощущений;

Противоаллергические - лекарственные вещества, уменьшающие признаки аллергии;

Противопростудные - применяют при кашле и простудных заболеваниях;

Противогрибковые - предназначены для лечения грибковых заболеваний;

Сердечно-сосудистые - применяют для лечения сердечной недостаточности и нарушений сосудистого тонуса;

Гипотензивные - вызывают снижение артериального кровяного давления, применяют при лечении гипертонической болезни.

Соответствие формы бланка выписанному рецепту . При приеме рецептов и отпуске по ним ЛС надо следовать определенному алгоритму действий. На первом этапе проверяется соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, обязательных и дополнительных реквизитов. Существуют следующие формы рецептурных бланков:

1) Форма «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»;

2) Форма № 148 -1/ у-88 «Рецептурный бланк»;

3) Форма № 107 -1 /у «Рецептурный бланк»;

4) Форма № 148 -1/у - 04 (л) «Рецепт»;

5) Форма № 148 -1/у - 06 (л) « Рецепт».

Форма « Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер.

На таком бланке выписывают наркотические средства и психотропные вещества. В рецепте полностью указывается фамилия, имя отчество больного, указывается история болезни №, или № медицинской карты больного, или история развития ребенка, история болезни. Полностью указывается фамилия, имя и отчество врача. Подписывается рецепт врачом, выписавшим этот рецепт, после чего заверяется личной печатью врача. Дополнительно заверяется круглой печатью ЛПУ и подписывается главным врачом или его заместителем.

На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛС, при этом исправления не допускаются. Рецепт остается в аптечной организации для предметно-количественного учета. Срок действия рецепта - 5 дней со дня выписки.

Форма № 148 -1/ у-88 «Рецептурный бланк» имеет серию и номер. На этом бланке выписываются психотропные вещества, а также иные лекарственные средства, находящиеся на предметно-количественном учете и анаболические стероиды. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью и дополнительно заверяется печатью ЛПУ «Для рецептов».

На одном бланке можно выписать только одно наименование ЛС, причем с обратной стороны рецепта делается отметка о том, кто приготовил, проверил и отпустил лекарственное средство. Рецепт остается в аптечной организации для предметно-количественного учета. Срок действия - 10 дней.

Форма № 107 -1/у «Рецептурный бланк». На этом бланке выписывают все ЛС, за исключением, тех, что выписывают на бланке формы № 148 -1/у - 88 и специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество. Рецепт подписывается врачом и заверяется личной печатью его. На одном бланке выписывают не более 3-х наименований ЛС, при этом исправления не допускаются. Срок действия - 10 дней, 2 месяца, 1 год. Срок действия указывается путем зачеркивания. Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны- 2 месяца со дня выписки.

Форма № 148 -1/у -04 «Рецепт» и Форма № 148 -1/у-06 «Рецепт» предназначены для выписывания ЛС на льготных условиях (бесплатно или со скидкой). Форма № 148 -1/-06 оформляется с использованием компьютерных технологий. На этих бланках выписывают ЛС, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов. Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер, при этом рецепт подписывается врачом (фельдшером) и заверяется его личной печатью. Срок действия - 1 месяц со дня выписки, за исключением лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.

При отпуске лекарственного средства в аптечном учреждении на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных средствах, и проставляется дата отпуска. У этого рецептурного бланка имеется линия отрыва, разделяющая бланк и корешок, который выдается больному. При этом на корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, количестве, способе применения.

При отпуске лекарств по рецептам фармацевт должен соблюдать следующие правила.

Если в рецепте выписаны наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, - в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства;

В случае выписывания врачом ЛС, перечисленных выше, в дозе, превышающей высший однократный прием, работник аптеки обязан отпустить это ЛС в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая;

Аптечным учреждениям запрещается отпуск выше перечисленных средств по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных;

При отпуске экстемпорально изготовленных ЛП, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитарт, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура»;

При отпуске готовых ЛС аптечного изготовления способ применения указывается на этикетке;

При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, по рецептам врача и требованиям лечебно-профилактических учреждений провизор аптеки обязан расписаться на оборотной стороне рецепта или требования о выдаче, а фармацевт аптеки - в получении требуемого количества наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ;

При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечное учреждение учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке;

Рецепты на ЛС, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, на транквилизаторы, антидепрессивные, нейролептические средства, препараты, содержащие производные 8-оксихинолина, антигистаминные препараты погашаются штампом: «Лекарство отпущено»;

При выписывании хроническим больным рецептов на готовые ЛС разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года. Врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным, и аптечный работник имеет право отказать в выдаче ЛС.

Оформление документации по предметно-количественному учету:

Копия одного выборочного листа лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ (приложение №7)

Предметно-количественный учет - документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях. Предметно-количественному учету подлежат наркотические и психотропные средства; прекурсоры; ЛС, входящие в список сильнодействующих веществ; ЛС, входящие в список ядовитых веществ; субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропинагидробромила, серебра натрия, пахикарпина гидроидида; этиловый спирт. ПКУ лекарственных средств ведут в Книге учета наркотических и других лекарственных средств, пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя территориального органа управления фармацевтическими организацями.

Книга заводится на один год. На первой странице указывается ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки ЛП отводится отдельный лист. На нем указаны единицы учета, поступление (по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), расход (ежедневные записи) по каждому его виду. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица. На первое число каждого месяца сверяется наличие ЛП, подлежащих ПКУ с остатком в Книге учета. До проведения инвентаризации книжный остаток будет являться начальным остатком. По готовым ЛП эти остатки должны совпадать. В случае расхождения выявляются виновные. В случае расхождения книжного остатка и фактического наличия ЛС и этилового спирта рассчитывается естественная убыль.

При осуществлении любой операции, в результате которой изменяются количество и состояние ЛС, подлежащих ПКУ, ведется регистрация этих ЛП в Книге учета материально ответственными лицами. Указанная Книга хранится после внесения в нее последней записи согласно установленных правил государственного архивного дела.