Для снятия напряжения, сонливости, устранения дезориентации взрослым назначается Атаракс – инструкция по применению которого гласит, что этот препарат входит в группу транквилизаторов. Его нельзя купить самостоятельно, только по назначению врача, потому что последствия самолечения могут быть необратимыми. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Атаракса.

Таблетки Атаракс

Согласно медицинской классификации, препарат Атаракс обладает анксиолитической активностью, является транквилизатором, применяется для лечения тревоги, в качестве седативного средства и компонента соматической терапии зуда. Ранее лекарство выпускалось в форме раствора для внутримышечного ввода и таблеток, но сегодня можно купить только таблетированный формат.

Состав

Есть два формата медикамента: таблетки и раствор для внутримышечного ввода. Подробный состав каждого приведен ниже:

	Таблетки
Концентрация гидрохлорида гидроксизина (активное вещество)	25 мг на 1 шт.	100 мг на 2 мл
Дополнительные компоненты	Моногидрат лактозы, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, гидроксипропилметилцеллюлоза	Вода для инъекций, гидроксид натрия
Описание	Пленочная оболочка, белый цвет, продолговатая форма, поперечная риска	Прозрачная бесцветная жидкость
Упаковка	Блистеры по 25 штук в картонных пачках	Шесть ампул по 2 мл в пластиковом держателе

Фармакологическое действие

Активное вещество гидрохлорид гидроксизина является производным дифенилметана, обладает умеренной активностью транквилизатора, оказывает противорвотный, седативный эффект. Препарат имеет антигистаминный эффект и холиноблокирующее действие. Последнее заключается в блокировке центральных холинорецепторов и гистаминовых рецепторов, угнетении активности определенных зон мозга. По инструкции, Атаракс не вызывает зависимости и привыкания психики. Клинический эффект наблюдается через полчаса после попадания внутрь.

Медикамент оказывает положительное действие на когнитивные способности человека, призван улучшать память и концентрацию внимания. Механизм действия заключается в расслаблении гладкой и мускулатуры скелета. Атаракс оказывает анальгезирующий эффект и бронходилатирующее действие, умеренно подавляет выработку желудочного сока. Активное вещество снимает зуд при крапивнице, экземе, аллергическом дерматите. Длительный прием не грозит синдромом привыкания / зависимости и ухудшением работы мозга, угнетением психики.

По данным исследований, больные бессонницей и тревогой, при приеме Атаракса получают удлинение продолжительности сна, у них снижается частота пробуждений после разового приема 50 мг лекарства. Если принимать медикамент трижды в сутки в указанной дозе, понижается мышечное напряжение при тревожности. Абсорбция происходит в желудочно-кишечном тракте, максимальной концентрации гидроксизин достигает через два часа после попадания внутрь.

Биодоступность составляет 80%, концентрируется вещество в тканях, коже, плазме, проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется в печени, метаболит гидроксизина цетиризин блокирует гистаминовые рецепторы психики. Общий клиренс равен 13 мл/мин/кг, период полураспада у взрослых – 14 часов. Наблюдаются изменения в фармакокинетике препарата, концентрации метаболитов у пожилых пациентов, у больных с дисфункцией печени.

Показания к применению

Атаракс – инструкция по его применению указывает на следующие показания к использованию препарата у взрослых:

• снижение тревоги, психомоторного возбуждения;
• повышенная раздражительность;
• неврологические, психические заболевания;
• хронический алкоголизм;
• синдром абстиненции при употреблении алкоголя;
• психомоторное возбуждение;
• соматические аллергические заболевания;
• седативное средство в период премедикации;
• кожные заболевания, снижает зуд.

Способ применения и дозировка

Медикаментозное средство принимается внутрь. Дозировка и курс лечения зависят от возраста, типа болезни и индивидуальных особенностей пациента:

• симптоматическая терапия тревоги взрослым – 25-100 мг/сутки, разделенных на несколько приемов днем или на ночь, средняя доза – 50 мг/сутки (по 12,5 мг утром и днем, 25 мг на ночь), при необходимости доза повышается до 300 мг/день;
• лечение зуда у взрослых – 25 мг, доза может быть увеличена до 25 мг четыре раза в день;
• максимальная одноразовая доза не должна превышать 200 мг, суточная – 300;
• пациенты пожилого возраста нуждаются в коррекции дозы – уменьшается вдвое;
• больные с почечной и печеночной недостаточностью принимают уменьшенную дозировку.

Как долго можно принимать Атаракс

Согласно данным инструкции по применению, Атаракс не вызывает психической зависимости, к нему не привыкают. Врачи разрешают использовать препарат продолжительное время, специальных ограничений по продолжительности курса не существует. Медикамент не вызывает синдрома зависимости, поэтому отменять его прием можно в любое время, резко, но после консультации с медиком.

Особые указания

В инструкции по применению Атаракса имеется пункт особых указаний, выдержки из которого приведены далее:

1. Перед проведением аллергических реакций прием лекарства стоит прекратить за пять дней до исследования.
2. Лекарство не сочетается с алкоголем.
3. Препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, поэтому во время его приема стоит воздерживаться от управления автомобилем и опасными механизмами.

При беременности

Во время вынашивания ребенка и после родов, при грудном вскармливании Атаракс запрещен к использованию. Клинических исследований не проводилось, но гидроксизин относится к потенциально опасным для плода веществам, способным вызывать врожденные пороки. На время приема лекарственного средства кормящей матери стоит отменить грудное вскармливание ребенка.

Атаракс детям

Разрешено использовать Атаракс для детей в возрасте от года. Показаниями к его применению являются лечение зуда и премедикации:

• симптоматическое лечение зуда детям в возрасте 1-6 лет – суточная доза 1-2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов, старше 6 лет – 1-2 мг/кг/сутки;
• премедикация детям – 1 мг/кг массы тела за час до операции, в ночь перед хирургическим вмешательством.

Взаимодействие с препаратами

В инструкции по применению медикамента сказано о его лекарственном взаимодействии с прочими препаратами:

1. Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС (барбитураты, снотворные препараты, опиоидные анальгетики, этанол, прочие транквилизаторы) – требуется коррекция доз.
2. Понижает прессорное действие Эпинефрина, адреналина, противосудорожную активность фенитоина, работу бетагистина, блокаторов холинэстеразы.
3. Не оказывает влияния на активность алкалоидов белладонны, гипотензивных лекарств, атропина, блокаторов гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов.
4. Не назначается с ингибиторами и холиноблокаторами, может ингибировать изоферменты субстрата, печеночные ферменты.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии Атараксом категорически запрещен прием алкоголя, потому что гидроксизин усиливает нервно-паралитическое действие этанола на нервную систему. Из-за того, что метаболиты препарата выводятся долго (даже спустя 4-5 дней в теле обнаруживаются следы), пить спиртные напитки нельзя пить еще как минимум неделю после окончания приема лекарства, чтобы не получить сильное алкогольное опьянение и отравление. Точное время запрета скажет врач.

Побочные эффекты

Если назначен препарат Атаракс – инструкция по применению обязательна к изучению. Она информирует пациента о проявлении возможных побочных эффектов:

• сухость во рту, запоры, задержка мочеиспускания;
• спазм аккомодации зрительного нерва;
• сонливость, слабость, головокружение и головные боли;
• тремор, дезориентация, судороги;
• понижение давления, тахикардия;
• тошнота, усиленное потоотделение;
• аллергия, лихорадка, бронхоспазм;
• угнетение дыхания.

Передозировка

Симптомами превышения дозы гидроксизина являются стимуляция или угнетение ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность. Передозировка может сопровождаться галлюцинациями, обмороком, аритмией, понижением давления, тремором, судорогами и дезориентацией. Врачи наблюдают усиление антихолинергических эффектов, снижение активности ферментов печени.

При отсутствии рвоты нужно вызвать ее искусственным путем, промыть желудок. Лечение передозировки сводится к поддерживающим мероприятиям в следующие сутки. Специфического антидота для устранения негативных эффектов не существует, гемодиализ неэффективен, в случае получения вазопрессорного действия может применяться Норэпинефрин, Метараменол, но не нельзя назначать Эпинефрин.

(hydroxyzine | гидроксизин)

Регистрационный номер:

№ П N 011405/01 от 10.03.2006

Торговое патентованное название: АТАРАКС ® (ATARAX ®)

Международное непатентованное название : гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Состав

Таблетки: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102 ®), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ®), лактоза моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения : активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения - прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино - и H 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (T Cmax) после перорального приема - 2 ч; период полувыведения (T 1/2) у взрослых - 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг T Cmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45 %), является выраженным Н 1 -блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T 1/2 - 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.
У пожилых больных T 1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени T 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства в период премедикации;

симптоматическая терапия зуда. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Противопоказан также больным порфирией; при беременности, в период родовой деятельности и грудного вскармливания. Так как в состав таблеток входит лактоза, больным с наследственной непереносимостью галактозы, с нарушением всасывания глюкозо-галактозы препарат не рекомендован. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам. Больным склонным к аритмии или получающим препараты, которые могут вызвать аритмию. Больным, одновременно получающим лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, доза должна снижаться. Больным с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. Пожилым больным доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат назначается внутрь в виде таблеток или вводится внутримышечно. Детям Для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов. В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов. Для премедикации - 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией. Взрослым Для симптоматического лечения тревоги: 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день. Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг внутримышечно) вводится за 1 час до операции. Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в четыре раза (по 25 мг 4 раза в день), а также дополнительно в ночь перед анестезией. У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены. Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы. Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, тахикардия, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено. Непроизвольная двигательная активность, в том числе очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке. ПЕРЕДОЗИРОВКА Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония. Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяются под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами - ингибиторами печеночных ферментов. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При необходимости проведении аллергологических тестов, прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами. Инъекционные формы препарата предназначены только для внутримышечных инъекций и его не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении следует убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей. Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя. ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки покрытые оболочкой по 25 мг. 25 таблеток в блистере; блистер вместе с инструкцией по применению упаковано в картонную пачку. Ампулы для в/м введения 100 мг/2 мл раствора прозрачного, белого стекла, по 6 ампул вложены в пластиковый держатель, который упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Таблетки - в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Ампулы - при температуре не выше 25 °С. Не следует принимать препарат после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ: По рецепту врача.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Атаракс: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы,микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния,диоксид титана (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогель 400.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждаятаблетка разделена риской.

Фармакологическое действие

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Времядостижения максимальной концентрации (Cmax) после перорального приема - 2 ч.После приема однократной дозы 25 мг Сmax у взрослых составляет 30 мг/мл и70мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрьсоставляет 80%.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазмекрови. Коэффициент распределения составляет 7 – 16 л/кг у взрослых. Гидроксизинпроникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь вбольшей степени в тканях плода, чем в материнских тканях. Гидроксизинметаболизируется в печени. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.Цетиризин – основной метаболит (45%), является выраженным Н1-блокатором. Общийклиренс составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится внеизмененном виде через почки. У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем увзрослых, Период полувыведения (T1/2) – 11 часов у детей в возрасте 14 лет и 4часа в возрасте 1 года; у взрослых период полувыведения составляет 14 ч.

У пожилых больных T1/2 составляет 29 часов, коэффициентраспределения составляет 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени период полувыведенияувеличивается до 37 часов, вследствие чего антигистаминный эффект может продлеватьсядо 96 часов после приема.

Фармакокинетика

Атаракс обладает умеренной анксиолитической активностью;оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное иМ-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино- иH1-гистаминорецепторы и угнетаетактивность определенных субкортикальных зон. На фоне приема Атаракса наблюдаетсяудлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений послеприема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечногонапряжения отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Не вызывает психической зависимости и привыкания. Придлительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.

Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладаетбронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влияниемна желудочную секрецию.

Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей,экземой и дерматитом.

Показания к применению

купирование генерализованной тревоги, психомоторноговозбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности приневрологических, психических и соматических заболеваниях

расстройство адаптации

абстинентный синдром при хроническом алкоголизме

премедикация

кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину илиэтилендиамину

острая форма порфирии

беременность, период лактации

почечная и печеночная недостаточность

глаукома

гипертрофия предстательной железы

галактоземия (наследственная непереносимость галактозы снарушением всасывания глюкозо-галактозы)

Способ применения и дозы

В возрасте от 2 до 6лет - 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сутки в несколько приемов; одна таблетка может делитьсяна две части по риске и лекарство принимается в несколько приемов в зависимостиот веса ребенка и строго по назначению врача. Назначенную дозировку необходиморазмельчить и разбавить чистой водой.

от 6 лет и старше – 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сутки в несколькоприемов.

Для премедикации – 1 мг/кг за 1 час до операции, а такжедополнительно за 10-12 часов до анестезии.

Взрослым

В общей клинической практике и психиатрии: 25 – 100 мг вдень в несколько приемов в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг вдень (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости дозаможет быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации: 2-8 таблеток (1-2,0 мг/кг) за 10-12 часовдо анестезии.

Однократная максимальная доза не должна превышать 8таблеток, максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток.

Дозировка и длительность приема определяется лечащим врачом.

Побочное действие

задержка мочеиспускания, запор

нарушение аккомодации (у пациентов пожилого возраста)

сонливость, общая слабость, особенно в начале леченияпрепаратом (исчезают самостоятельно в течение нескольких дней или послеснижения дозы)

головная боль, головокружение

усиление потоотделения, тошнота, сухость во рту

аллергические реакции

артериальная гипотензия, тахикардия

изменение функциональных проб печени (повышение уровнятрансаминаз)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, непроизвольная двигательнаяактивность, галлюцинации, нарушение сознания, кардиоаритмия, артериальнаягипотония.

Лечение: немедленное промывание желудка, необходимо вызвать рвотуискусственным путем, контроль за жизненноважными функциями организма имониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и впоследующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффектаназначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин назначать не следует.Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо учитывать потенцирующее действие Атаракса присовместном назначении с лекарственнымипрепаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотическиеанальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства,анальгетики-антипиретики. В этом случае их дозировки должны подбиратьсяиндивидуально.

Следует избегать совместного назначения с ингибиторами моноамионоксидазыи холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналинаи противосудорожной активностифенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов-блокаторовхолинэстеразы.

Особенности применения

Поскольку Атаракс обладает антихолинергическим действием,его следует с осторожностью назначать при генерализованной миастении,затруднении мочеиспускания, запорах, повышении внутриглазного давления,деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмиях, одновременном применениилекарственных средств, обладающих аритмогенным действием.

Пожилым больным необходима коррекция дозы.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атараксадолжен быть прекращен за 5 дней до исследования, в виду образования егоглавного метаболита Цетиризина, обладающего антигистаминным эффектом.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться отприема алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациенты, принимающие Атаракс, должны быть предупреждены отом, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скоростьпсихомоторных реакций.

ATARAX®
Регистрационный номер: П N011405/01-110917
Торговое патентованное название: АТАРАКС® (ATARAX®)
Международное непатентованное или группировочное наименование: гидроксизин
Лекарственные форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: гидроксизина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 0,70 мг.
Оболочка: Опадрай® Y-1-7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).
Описание
Белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с поперечной риской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активное вещество, гидроксизина дигидрохлорид, является производным дифенилметана, химически не связанным с фенотиазинами, резерпином, мепробаматом или бензодиазепинами.

Механизм действия
Гидроксизина гидрохлорид не угнетает кору головного мозга, но его действие может быть связано с подавлением активности некоторых ключевых зон субкортикальной области центральной нервной системы.

Фармакодинамические свойства
Данные об антигистаминном и бронхорасширяющем действии были получены экспериментальным путем и подтверждены клинически. Противорвотный эффект был продемонстрирован как при проведении пробы с апоморфином, так и верилоидной пробы.
Данные фармакологических и клинических исследований свидетельствуют о том, что гидроксизин в терапевтических дозах не повышает желудочную секрецию или кислотность, и в большинстве случаев проявляет умеренную антисекреторную активность. После внутрикожной инъекции гистамина или антигенов здоровым взрослым добровольцам и детям наблюдалось уменьшение элементов сыпи и гиперемии. Также гидроксизин эффективно уменьшал выраженность зуда при разных формах крапивницы, экземы и дерматита.
При нарушении функции печени антигистаминный эффект однократной дозы препарата может удлиняться до 9б ч после приема.
Данные ЭЭГ у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитико-седативный профиль препарата. Анксиолитический эффект подтвержден у пациентов использованием разных классических психометрических тестов.
Данные полисомнографии у пациентов в состоянии тревоги и лиц, страдающих бессонницей, свидетельствуют об увеличении общей продолжительности сна, уменьшении общего времени ночного бодрствования и сокращении латентного периода сна после ежедневного однократного приема или применения повторных доз 50 мг препарата. При применении препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки у пациентов в состоянии тревоги наблюдалось уменьшение мышечного напряжения. Нарушений памяти отмечено не было. Не отмечено синдрома «отмены» после 4-х недель лечения пациентов с тревожным состоянием.

Начало действия
В случае применения пероральных лекарственных форм антигистаминный эффект начинается приблизительно через 1 ч. Седативный эффект наступает через 5 - 10 мин после приема пероральных жидких форм и через 30 - 45 мин при применении таблеток.

Гидроксизин также обладает спазмолитическим и симпатолитическим действием. Он проявляет слабую аффинность к мускариновым рецепторам. Гидроксизин демонстрирует умеренную анальгетическую активность.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после перорального приема - 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг TCmax у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80 %.
Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приема гидроксизин хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приемов. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.
Метаболизм
Гидроксизин метаболизируется в значительной степени. Образование основного метаболита цетиризина, метаболита карбоновой кислоты (примерно 45% от принятой перорально дозы), регулируется алкогольдегидрогеназой. Данный метаболит обладает выраженными антагонистическими свойствами в отношении периферических Hl-рецепторов. Другими идентифицированными метаболитами являются N-деалкилированный метаболит и О-деалкилированный метаболит с периодом полувыведения из плазмы крови 59 ч. Данные пути метаболизма регулируются, в основном, CYP3A4/5.

Выведение
Период полувыведения (T1/2) у взрослых - 14 ч (диапазон 7 - 20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде почками. Основной метаболит цетиризин экскретируется главным образом в неизмененном виде с мочой (25% от принятой дозы гидроксизина).

Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых пациентов
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 9 здоровых пожилых людей после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У пожилых людей (T1/2) удлиняется до 29 ч, объем распределения увеличивается до 22,5 л/кг.
Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

У детей
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 12 детей после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У детей общий клиренс примерно в 2,5 раза короче, чем у взрослых. Период полувыведения (T1/2) короче, чем у взрослых и составляет 11 ч - у детей в возрасте 14 лет и 4 ч - в возрасте 1 год.
Доза должна быть скорректирована при применении у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У больных с заболеваниями печени период полувыведения T1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови была выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.
У больных с почечной недостаточностью
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24 ± 7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина (AUC [площадь под кривой]) значительно не изменялась, в то время как длительность экспозиции карбоксильного метаболита - цетиризина - была увеличена. Гемодиализ неэффективен для удаления этого метаболита. Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина, у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина.

Показания к применению

Симптоматическое лечение тревоги у взрослых.
в качестве седативного средства в период премедикации.
симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе.
- Порфирия.
- Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT в анамнезе.
- Пациенты с факторами риска развития удлинения интервала QT, в том числе при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, выраженного электролитного дисбаланса (гипокалиемии, гипомагниемии), случаев внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженной брадикардии, сопутствующим применением лекарственных средств, что сопровождается, удлинением интервала QT и/или вызывающих развитие желудочковой тахикардии по типу пируэт.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность, период родов и грудного вскармливания.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью

При миастении, снижении моторики желудочно-кишечного тракта, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при глаукоме, деменции, склонности к судорожным припадкам, при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования с использованием животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию.
Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, что приводит к более высоким концентрациям препарата у плода по сравнению с материнским организмом. На настоящий момент не имеется соответствующих эпидемиологических данных относительно воздействия гидроксизина в период беременности.
Следовательно, гидроксизин противопоказан во время беременности.

У новорожденных, матери которых получали гидроксизин в период беременности и/или родов, наблюдались следующие явления непосредственно или через несколько часов после рождения: гипотония, нарушения двигательной активности, в том числе экстрапирамидные нарушения, судорожные движения, угнетение ЦНС, неонатальные гипоксические состояния или задержка мочи.

Цетиризин, основной метаболит гидроксизина, выводится с молоком человека.
Несмотря на то, что официальные исследования выведения гидроксизина с материнским молоком не проводились, имеются данные о развитии тяжелых нежелательных явлений у новорожденных или младенцев, находящихся на грудном вскармливании при одновременном получении матерями гидроксизина.

Таким образом, гидроксизин противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо прекратить грудное вскармливание при необходимости применения гидрокс изина.

Данные о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат «Атаракс» следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.
Для симптоматического лечения тревожных состояний: от 50 до 100 мг/сут.: от 2 до 4 таблеток по 25 мг в сут. вечером перед сном, если тревожность проявляется главным образом бессонницей.
Для симптоматического лечения аллергического зуда: от 30 до 100 мг/сут.: от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сут.
Для премедикации в хирургической практике: однократно от 1 до 4 таблеток (от 25 до 100 мг) на ночь перед хирургическим вмешательством.
Для взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Врач определяет продолжительность лечения с учетом симптомов и назначает максимально низкую поддерживающую дозу препарата.
Поскольку реакции на прием гидроксизина отличаются крайней изменчивостью, рекомендуется начинать лечение с низких доз препарата и постепенно повышать до оптимальной дозы, регулируя ее в соответствии с ответом пациента на терапию.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Если есть потребность в достижении временного эффекта, дозу можно уменьшить наполовину. Это также применимо для пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени:
При лечении пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижать суточную дозу препарата на 33%.

Пациенты детского возраста (применение у детей в возрасте старше 3 лет)
Для симптоматического лечения аллергического зуда:
Применение у детей и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): от 30 до 100 мг/сут.: от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 9 до 12 лет (с массой тела от 28 до 40 кг): от 25 до 75 мг/сут.: от 1 до 3 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 7 до 9 лет (с массой тела от 23 до 28 кг): от 25 до 50 мг/сут.: от 1 до 2 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 4 до 7 лет (с массой тела от 17 до 23 кг): от 25 до 37,5 мг/сут.: от 1 до 1,5 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела от 12,5 до 17 кг): от 12,5 до 25 мг/сут.: от 1/2 до 1 таблетки по 25 мг в сут.
Доза определяется с учетом массы тела из расчета 1 мг/кг/сут. до максимальной 2 мг/кг/сут., в разделенных дозах.

Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/сут.
Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Для премедикации - 1 мг/кг на ночь перед анестезией.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень часто: сонливость.
Часто: головная боль, заторможенность.
Нечасто: головокружение, бессонница, тремор.
Редко: судороги, дискинезия.

Нечасто: возбуждение, спутанность сознания.
Редко: галлюцинации, дезориентация.

Редко: нарушение аккомодации, нарушение зрения.

Редко: тахикардия.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия по типу «пируэт».

Очень редко: бронхоспазм.

Часто: сухость во рту.
Нечасто: тошнота.
Редко: рвота, запор.

Редко: нарушения функциональных проб печени.
Частота неизвестна: гепатит.

Часто: утомляемость.
Редко: гипертермия, недомогание.

Редко: задержка мочеиспускания.

Редко: зуд, сыпь (эритематозная, макуло-папулезная), крапивница, дерматит.
Очень редко: ангионевротический отек, повышенная потливость, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Редко: гиперчувствительность.
Очень редко: анафилактический шок.

Редко: снижение артериального давления.
Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, повышение массы тела и могут наблюдаться при приеме гидроксизина.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые при значительной передозировке препарата, связанные с чрезмерным м-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, путанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечный коллапс.
Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Сердечную деятельность и артериальное давление необходимо контролировать в течение 24 часов после исчезновения симптомов.
В случае нарушения психического статуса, необходимо исключить прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости пациенту следует провести ингаляцию кислородом, ввести налоксон, декстрозу (глюкозу) и тиамин.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует применять эпинефрин.
В случае приема внутрь значительного количества препарата, можно выполнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применения активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности недостаточно. Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.
Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых м-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен применяться только для того, чтобы привести пациента в сознание. Если пациент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избегать применение физостигмина у больных с нарушениями сердечной проводимости.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное назначение гидроксизина с препаратами, известными своими свойствами удлинять интервал QT и/или вызывать желудочковую тахикардию по типу «пируэт», например, с антиаритмическими средствами класса IA (такими как хинидин, дисопирамид) и III (такими как амиодарон, соталол), некоторыми анти гистаминными средствами, некоторыми нейролептиками (например, галоперидолом), некоторыми антиде прес сантами (например, циталопрамом, эсциталопрамом), некоторыми антималярийными препаратами (такими как мефлохин), некоторыми антибиотиками (такими как эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин), некоторыми противогрибковыми средствами (например, пентамидином), некоторыми средствами, применяемыми при болезнях желудочно-кишечного тракта (такими как прукалоприд), некоторыми препаратами, используемыми для лечения рака (такими как торемифен, вандетаниб), и метадоном, повышающим риск развития нарушений сердечного ритма. Следовательно, такие комбинации противопоказаны.

Требуется осторожность при применении лекарственных средств, вызывающих брадикардию и гипокалиемию.
Требуется осторожность при применении гидроксизина в дозах, превышающих рекомендованные, у пациентов, которые получают сопутствующее лечение препаратами с аритмогенным эффектом: хинидином, литием, тиоридазином, трициклическими антидепрессантами, атропином и т. д.
Потенцирующее действие гидроксизина должно учитываться при применении препарата совместно с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему или обладающими антихолинергическими свойствами; при этом доза должна подбираться индивидуально.
Алкоголь также потенцирует действие гидроксизина. Следует избегать одновременного назначения гидроксизина с ингибиторами моноаминоксидазы.
В случае лечения антикоагулянтами необходим контроль гемостаза в начале терапии.
Гидроксизин проявляет антагонистические свойства по отношению к бетагистину и антихолинэстеразным лекарственным средствам. Лечение следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения аллергической пробы или провокационной пробы на реактивность бронхов с метахолином, чтобы избежать влияния на результаты исследования.
Назначение гидроксизина может влиять на результаты определения 17-гидрокортикостероидов в моче.
Гидроксизин противодействует прессорному эффекту адреналина.
При применении у крыс гидроксизин проявлял антагонизм в отношении противосудорожного действия фенитоина.
Циметидин в дозе 600 мг разделенной на 2 приема в день вызывал повышение концентрации гидроксизина в сыворотке крови на 36% и снижение максимальной концентрации метаболита цетиризина на 20%.
Гидроксизин является ингибитором CYP2D6 (константа замедления скорости выделения энзимов (Ki): 3,9 мкмоль; 1,7 мкг/мл) и в высоких дозах способен приводить к лекарственному взаимодействию с субстратами CYP2D6 (метопролол, пропафенон, тимолол, амитриптилин, кломипрамин, дезипрамин, имипрамин, пароксетин, галоперидол, рисперидон, тиоридазин, арипипразол, кодеин, декстрометорфан, дулоксетин, флекаинид, мексилетин, ондансетрон, тамоксифен, трамадол, венлафаксин).
Гидроксизин в концентрации 100 мкмоль не оказывает ингибирующего влияния на изоформы уридиндифосфат (УДФ)-глюкуронилтрансферазы 1А1 и 1А6 в микросомах печени человека. Он ингибирует изоформы цитохрома Р450 2С9/C10, 2С19 и ЗА4 при концентрациях в плазме крови, превышающих максимальные (ИК50 (средняя концентрация, необходимая для достижения половины максимального ингибирования): 103-140 мкмоль; 46-52 мкг/мл).
Поэтому маловероятно, что гидроксизин способен нарушить метаболизм лекарственных средств, которые являются субстратами для данных энзимов.
Метаболит цетиризин в концентрации 100 мкмоль не оказывает ингибирующего эффекта на цитохром печени Р450 (1А2, 2А6, 2С9/С10, 2С19, 206, 2Е1 и 3A4) и изоформы УДФ-глюкуронилтрансферазы.
Гидроксизин метаболизируется алкогольдегидрогеназой и СУРЗА4/5.
Повышение концентрации гидроксизина в крови можно ожидать при его одновременном применении с препаратами, которые являются ингибиторами данных ферментов (телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, в том числе атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, лопинавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир и типранавир/ритонавир). Вместе с тем,при ингибировании только одного пути метаболизма, влияние может быть частично скомпенсировано другие путями метаболизма.

Особые указания

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Применение гидроксизина связано с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. В период пострегистрационного наблюдения среди пациентов, принимающих гидрокс изин, наблюдались случаи удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии по типу пируэт. У большинства из таких пациентов имелись другие факторы риска, электролитные нарушения, а также применялось сопутствующее лечение, которое могло являться предрасполагающим фактором.
Гидроксизин следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.
Лечение гидроксизином необходимо прекратить при появлении признаков или симптомов, которые связаны с аритмией, при этом пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о любых симптомах нарушения работы сердца.

Гидроксизин не рекомендуется для применения у пациентов пожилого возраста из-за снижения его выведения, что наблюдается в данной группе пациентов по сравнению со взрослыми пациентами, не достигшими пожилого возраста, а также из-за повышенного риска развития нежелательных явлений (например, антихолинергических реакций).
При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующими свойствами и препаратами, угнетающими ЦНС, дозу гидроксизина необходимо уменьшить.
При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.
При необходимости постановки аллергологических проб или проведения метахолинового теста прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования для предотвращения получения искаженных данных.
Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Как правило, Атаракс не вызывает психической зависимости и привыкания. Атаракс выпускается в виде таблеток, растворов в ампулах.

Когда следует использовать Атаракс?

Основные показания для применения препарата Атаракс следующие:

• Повышенная раздражительность при неврологических или психических заболеваниях
• или алкогольный абстинентный синдром, который сопровождается признаками возбуждения
• Хирургические вмешательства (в качестве успокоительного перед операцией)
• Симптоматическое устранение

Дозировка и способ применения Атаракса?

Атаракс выпускается в виде таблеток и раствора для инъекции. В большинстве случаев Атаракс назначают в виде таблеток для применения внутрь. Перед применением препарата Атаракса необходимо обратиться к врачу. Атаракс в таблетках:

• Взрослым 25-100мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата Атаракс не должна превышать 200мг.
• Детям до 6 лет 1-2,5мг в сутки.
• Детям старше 6 лет 2-3мг в сутки.

Рекомендации по употреблению Атаракса в таблетках: Атаракс следует употреблять во время еды, чтобы избежать раздражения желудка. Атаракс следует запивать водой или молоком. Если вы забыли применить таблетку во время еды, то ни в коем случае не следует использовать двойную дозу Атаракса во время следующего приема пищи (большие дозы препарата Атаракс опасны для желудка). Как правило, суточную дозу препарата Атаракс разделяют на несколько приемов. По 12,5мг препарата применяют утром и днем, а 50мг препарата Атаракс применяют вечером. Атаракс в ампулах для внутримышечного введения:

• Для взрослых доза Атаракса в ампулах составляет 50-100мг (1 раз в день)
• Для детей доза Атаракса в ампулах составляет 1мг на 1кг массы тела ребенка

Следующую инъекцию (укол) препарата Атаракс следует делать в другую ягодицу. Ампулы Атаракса следует хранить в холодильнике.

Атаракс и алкоголь

При лечении препаратом Атаракс категорически запрещено употребление алкоголя. Как правило, Атаракс усиливает подавляющее действие алкоголя на нервную систему.

Применение препарата Атаракс во время беременности и кормлении грудью

Использование препарата Атаракс во время беременности или кормлении грудью запрещено. Если вам назначен препарат Атаракс, необходимо прекратить кормить ребенка грудью во время приема этого препарата.

Особые указания по использованию препарата Атаракс

Атаракс влияет на способность к вождению автотранспортом. Как правило, использование препарата Атаракс уменьшает внимание больного. При приеме препарата Атаракс пациентам следует быть очень осторожными при вождении автомобиля. При назначении препарата Атаракс пациентам с различными заболеваниями печени (гепатит), почек (гломерулонефрит) дозу Атаракса следует уменьшить. Атаракс в виде инъекции следует вводить исключительно внутримышечно. Введение препарата Атаракс подкожно может привести к повреждению тканей.

Как долго можно принимать Атаракс и как отменить прием препарата Атаракс?

Атаракс не вызывает психической зависимости и привыкания, поэтому его можно принимать длительное время. Определенных ограничений в длительности применения препарата Атаракс не существует. Известно, что Атаракс не вызывает синдрома отмены, поэтому прием лекарства можно отменить в любое время.

В каких случаях нельзя использовать Атаракс?

Препарат Атаракс не рекомендуется использовать при наличии у пациента повышенной чувствительности к препарату, а также к следующим веществам: аминофиллин, цетиризин, этилендиамин. Атаракс нельзя использовать в случае беременности, порфирии, лактации. Препарат Атаракс с осторожностью следует назначать при глаукоме, аденоме простаты, затрудненном мочеиспускании, деменции (слабоумие).

Какие основные симптомы и лечение передозировки Атаракс?

Использование больших доз препарата Атаракс (свыше 200мг в сутки) или совместное употребление препарата с алкоголем может привести к передозировке препарата Атаракс. К основным признакам и симптомам передозировки препарата Атаракс относятся: неустойчивость в ногах, сухость во рту, затрудненное дыхание, нарушение сна, судороги, сыпь на коже, кровоподтеки, усталость. При наличии у вас вышеупомянутых признаков необходимо срочно вызвать врача. В первую очередь при передозировке препарата Атаракс необходимо отменить прием препарата. Для предотвращения всасывания препарата в организм человека необходимо вызвать рвоту искусственным путем. С целью уменьшение всасывания препарата Атаракс в первые 2-4 часа больному необходимо выполнить промывание желудка. Также до приезда врачей пострадавшему следует дать выпить активированный уголь.

Побочные эффекты при использовании препарата Атаракс

К наиболее распространенным побочным эффектам при употреблении препарата Атаракс относятся: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, сонливость, общая слабость, рвота, повышение артериального давления, затрудненное дыхание. При использовании препарата Атаракс у больного редко встречается судороги, тремор (дрожь), потеря сознания. Как правило, побочные эффекты при применении препарата Атаракс слабо выражены. Поэтому после уменьшения дозы препарата Атаракс побочные эффекты исчезают через несколько дней.

Взаимодействие препарата Атаракс с другими препаратами

Перед тем, как использовать препарат Атаракс обязательно сообщите врачу о других препаратах, которые вы принимаете. Атаракс влияет на активность некоторых лекарственных веществ. Атаракс усиливает действие различных лекарственных препаратов, которые угнетают нервную систему человека (снотворные средства, барбитураты, наркотические анальгетики). При совместном применении Атаракса с вышеупомянутыми лекарственными веществами дозу препарата Атаракс необходимо уменьшить.

Экспертное мнение медколлегии Polismed

Мы собрали часто задаваемые вопросы и подготовили ответы на них

Какая дозировка Атаракс для детей?

Мне попадалась информация о том, что Атаракс назначают при тиках у детей. Действительно ли это так, и какая дозировка детям в этом случае применяется?

Ответ Медколлегии

Действительно, исследования, посвященные лечению тиков у детей с помощью Атаракса, проводятся. Получены относительно неплохие результаты при лечении тикозных гиперкинезов и преходящих тиков. По отзывам некоторых специалистов Атаракс помогает и при ряде форм заикания у детей. Касательно дозировок препарата и продолжительности курса лечения лучше проконсультироваться с врачом неврологом.

Можно ли принимать при беременности?

Во время беременности стала раздражительной и агрессивной, от этого очень часты скандалы дома. Помогите подобрать какой-нибудь успокаивающий препарат! Можно мне при беременности принимать Атаракс?! С уважением, Инна.

Ответ Медколлегии

Дорогая Инна, в период беременности рекомендуется воздержаться от приема любых лекарственных препаратов, кроме тех, которые назначены по жизненным показаниям, как например, инсулин. Атаракс относится к веществам, потенциально опасным для плода и ребенка, в исследованиях на животных доказано, что он приводит к врожденным порокам, поэтому принимать его беременной женщине и кормящей маме категорически противопоказано.

Как долго можно принимать Атаракс?

Хотелось бы узнать нюансы, связанные с употреблением Атаракса: сколько времени его можно принимать, и через сколько он выводится из организма. Интересует это по той причине, что впереди выходные и, возможно, придется употреблять алкоголь – через сколько после последней таблетки Атаракса можно выпить немного алкоголя?

Ответ Медколлегии

Атаракс относится к препаратам, которые достаточно долго выводятся из организма – период его полувыведения составляет у взрослого человека 20 часов, поэтому даже через 4-5 дней в организме можно обнаружить следы препарата. То есть все это время категорически не рекомендуется принимать алкоголь, так как его действие в этом случае усиливается и возможно сильное алкогольное опьянение даже на фоне приема небольшой дозы алкоголя. Как долго можно и нужно принимать Атаракс – определяет лечащий врач, основываясь на клинической картине заболевания и эффективности назначенной дозы.

Нужен ли рецепт?

Раньше мне рецепт на Атаракс выписывал врач терапевт, но я слышал, что можно купить этот препарата в аптеке совершенно свободно. Так нужен ли на получение Атаракса рецепт или нет – как он отпускается в аптеке? Григорий.

Ответ Медколлегии

Григорий, для покупки Атаракса рецепт не обязателен, так как он не относится к препаратам строгого учета. Рецепт на Атаракс требуется в том случае, если он выписывается на льготных условиях.

Что лучше – Атаракс или аналоги?

Ответ Медколлегии

Сказать, что лучше из транквилизаторов – Атаракс, Фенибут или Адаптол – вам должен был врач, который и порекомендовал их «попить». Транквилизаторы это не те препараты, которые можно принимать бесконтрольно и без оценки общего состояния на фоне лечения. Врач должен подобрать препарат, исходя из конкретной клинической ситуации.

Можно ли принимать как снотворное?

По отзывам в интернете, Атаракс эффективен при бессоннице как снотворное. Хотелось бы узнать об этом подробнее.

Ответ Медколлегии

Среди показаний к применению нет бессонницы. Однако этот препарат может быть использован для облегчения засыпания. За счет основного действия он устраняет тревожность, раздражительность, а побочным эффектом Атаракса является как раз сонливость. Рекомендуется принимать этот препарат за 40-60 минут до сна, лучше всего в комбинации с другими препаратами от бессонницы. Оптимальную комбинацию поможет подобрать невролог или психиатр.