Catad_pgroup Средства для акушерской практики

Окситоцин -Гедеон Рихтер - официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013027/01

Торговое название препарата: ОКСИТОЦИН

Международное непатентованное название (МНН): окситоцин

Химическое название: окситоцин

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Состав:

Действующее вещество – окситоцин 5 ME в каждой ампуле. Вспомогательные вещества – уксусная кислота ледяная 2,50 мг; хлорбутанол гемигидрат 3,00 мг; этанол (96%) 40,00 мг; вода для инъекций до получения 1,00 мл раствора в каждой ампуле.

Описание:
Бесцветный, прозрачный раствор, практически свободный от механических включений.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Родовой деятельности стимулятор-препарат окситоцина.
Код ATX: Н01В В02
Фармакодинамика: Синтетическое гормональное средство, по фармакологическим и клиническим свойствам сходно с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза.
Взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами маточного миометрия, относящимися к суперсемейству G-протеинов. Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина, возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к концу её. Стимулирует родовую деятельность матки за счёт увеличения проницаемости клеточных мембран для Са + и увеличения внутриклеточной концентрации иона, последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения её возбудимости. Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений.
Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам грудной железы, улучшая выделение грудного молока.
Воздействуя на гладкую мускулатуры сосудов, вызывает вазодилятацию и увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головною мозга. Обычно, АД остаётся неизменным, однако при внутривенном введении больших доз или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое, его повышение.
В отличие от вазопрессина, окситоцин обладает минимальным антидиуретическим действием, однако, гипергидратация возможна при введении окситоцина с большими количествами безэлектролитных жидкостей и/или при слишком быстром введении их. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика: При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При внутримышечном введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 мин и длится в течение 2-3 ч.
Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, видимо, попадают в кровообращение плода. Период полувыведения составляет 1-6 мин, он короче в позднем периоде беременности и в период лактации. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы (окситокиназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится с мочой в неизменном виде.

Показания
Окситоцин предназначен для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности.
Родовозбуждение на поздних или близких к ним сроках беременности, при необходимости досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резусконфликтом, ранним или преждевременным разрывом оболочек плода и отхождением околоплодных вод, переношенной беременностью (более 42 недель), внутриутробной задержкой развития плода, внутриутробной гибелью плода.
Стимуляция родовой деятельности: при первичной или вторичной слабости родовой деятельности в первом или во втором периодах родов.
Профилактика и лечение гипотонических кровотечений после родов и аборта, при кесаревом сечении (после рождения ребёнка и отделения последа), для ускорения послеродовой инволюции.
Другие: в качестве дополнительной терапии при неполном или несостоявшемся (inevitable) аборте.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к окситоцину; наличие противопоказаний для влагалищных родов (например, предлежание или выпадение пуповины, полное или частичное (vasa previa) предлежание плаценты; узкий таз (несоответствие размеров головки плода и таза роженицы); поперечное и косое положение плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению; экстренные, требующие хирургического вмешательства ситуации, вызванные состоянием роженицы или плода; состояния дистресса плода задолго до терминальных сроков беременности; длительное применение при инертности матки; тяжёлый гестоз (высокое артериальное давление, нарушение функции почек); гипертонус матки (возникшие не в ходе родов); маточный сепсис, заболевания сердца, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, лицевое предлежание плода, чрезмерное растяжение матки, сдавление плода.
За исключением особых обстоятельств, препарат также противопоказан в следующих ситуациях: преждевременные роды; объёмная операция на матке или шейке матки (в том числе кесарево сечение) в анамнезе; гипертонус матки; многопподная беременность; инвазивная стадия карциномы шейки матки.

Беременность и лактация
В первом триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении предписаний по применению, окситоцин не влияет на формирование пороков развития плода.
В небольших количествах проникает в грудное молоко.
При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения окситоцином.

Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
С цепью индукции и усиления родовой деятельности окситоцин применяют исключительно внутривенно, в условиях стационара, при соответствующем медицинском наблюдении. Одновременное применение препарата внутривенно и внутримышечно противопоказано. Доза подбирается с учётом иидивидуальной чувствительности беременной и плода.
Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде внутривенной капепьной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения окситоцина во время индукции и усиления родов необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.
1) Прежде, чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий окситоцин.
2) Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 ME) окситоцина и тщательно перемешать, вращая бутыль. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.
3) Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5-4 миллиединиц в минуту (мЕД/мин) (соответствует 2-16 кап/мин, т.к.1 каппя инфузии содержит 0,25 мЕД окситоцина). Каждые 20-40 минут её можно увеличивать на 1-2 мЕД/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и раскрытии зева матки до 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном её ускорению.
На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/ мин. В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (80 кап/мин).
1) Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу её сокращений.
2) В случае маточной гиперактивности либо фетального дистресса следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть вновь проконтролировано врачом-специалистом.
Профилактика и лечение гипотонических кровотечений в послеродовом периоде:
1) Внутривенная капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 ME окситоцина, для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин окситоцина.
2) Внутримышечное введение: 5 МЕ/мл окситоцина после отделения плаценты.
Неполный или несостоявшийся аборт:
10 МЕ/мл окситоцина добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% декстрозы с физиологическим раствором. Скорость внутривенной инфузии 20-40 капель/мин.

Побочное действие
У рожениц:
Со стороны половой системы: при больших дозах или повышенной чувствительности – гипертония матки, спазм, тетания, разрыв матки, усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами, риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при больших дозах – аритмия; желудочковая экстрасистолия; тяжёлая гипертония (в случая применения вазопрессорных препаратов); гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном); рефлекторная тахикардия; шок; при слишком быстром введении: брадикардия, субарахноидальное кровотечение.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота.
Со стороны водно-электролитного обмена: тяжёлая гипергидратация при длительном внутривенном введении (обычно при 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретическоий эффект окситоцина), протекающая с судорогами и комой возможна при 24-часовой, медленной инфузии окситоцина; редко – летальный исход.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко – летальный исход
У плода или новорожденного:
Как следствие введения окситоцина матери – в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар, желтуха новорожденных, при слишком быстром введении – снижение фибриногена в крови плода, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие усиления сократительной активности матки – синусная брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, остаточные изменения центральной нервной системы, гибель плода в результате асфиксии.

Передозировка
Симптомы зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базовым тонусом ≥15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведёт к беспорядочной родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьёзным осложнением и развивается при продолжительном введении больших доз (40-50 мл/мин).
Лечение гипергидратации: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение профессионального ухода за пациенткой в состоянии комы.

Лекарственное взаимодействие
При введении окситоцина через 3-4 часа после применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией возможна тяжёлая артериальная гипертония.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусной брадикардией и атриовентрикулярным ритмом у роженицы во время анестезии.

Особые указания
Прежде, чем приступить к применению окситоцина следует сопоставить ожидаемый благоприятный эффект терапии с возможностью, хотя и редкой, развития гипертонии и тетании матки.
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родов нельзя.
Каждая пациентка, получающая окситоцин внутривенно, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, хорошо знакомых с препаратом и признанных квалифицированными в распознавании осложнений. Должна быть обеспечена незамедлительная, в случае необходимости, помощь врача-специалиста. Во время применения препарата следует постоянно контролировать маточные сокращения, сердечную деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы во избежание осложнений. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина; в результате этого маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно, вскоре стихают.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует считаться с риском развития афибриногенемии и увеличения кровопотерь.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимулирования в первом и во втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.
Препарат можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлората и глюкозы. Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма: окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Форма выпуска
1 мл раствора для инъекций в стеклянной ампуле, 5 ампул в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре 2-15 °С, защищая от света, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Гедеон Рихтер А.О.
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия Московское Представительство: ул. Красная Пресня, д.1-7.

Рецепты 2006

1. Rp: Tab. Ampicillini 0.25

D.t.d. № 20

S . По 2 таб. 4 р/день в течение 7-10 дней при гестационном пиелонефрите. (в-лактамный а/б, полусинтетич. пенициллин широкого спектра действия, аминопенициллин.

2. Rp: Tab. Anaprilini 0.01

D.t.d. № 20

S . По 2 таб. 4-6 раз через 30 минут для стимуляции родовой деятельности. (неизбират. в-адреноблокатор).

3. Rp : Sol . « Baralgin » 5,0

D . t . d . N . 1 in amp .

S . 5 мл в\м для обезболивания родов. (комбинир. препарат, состав: анальгин 0.5 г + холинолитик 5 мг (питофенона гидрохлорид)+ ганглиоблокатор 0.1 мг (фениверина бромид), анальгетик и антиспастич. средство).

4. Rp: Gentamicini sulfatis 0,08

D.t.d. № 10

S . Развести в 2 мл физ.раствора в\м 4 р\д при остром сальпингите.

(аминогликозид а/б, бактериостатик, действует на Гр+ и Гр- флору, противопоказ. при грудном вскармливании)

5. Rp: Sol. Gyniprali 0.5%-5ml

D.t.d. № 5 in ampullis

S . 0.5 мг (1 ампулу) развести в 500 мл 0.9% физ. р-ра, вводить медленно (25 кап/мин, при необходимости дозу увеличивают на 5 капель каждые 5 мин) при угрозе преждеврем. родов в III триместре

(в-миметик, токолитик)

Rp : Tab . Gyniprali 0,00005

D . t . d . № 20

S . Начать прием таб. за 1-2 часа до окончания инфузий: по 1 таб. сначала каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (4-8 раз/сут) при угрозе преждеврем. родов в III триместре

(в-миметик, токолитик)

6. Rp : Sol . Dexamethazoni 0,4%-1ml

D.t.d. № 50

S .По 3 мл в/м через 12 часов для профилактики СДР у новорожденного при сроках гестации 28-34 нед.

(ГКС, ускоряет созревание сурфактанта; назначение дексаметазона с целью ускорения созревания легких плода показано, когда через 2-3 сут. м. быть проведены преждеврем. роды, опасен при грудном вскармливании и беременности)

7. Rp : Dragee “ Diane -35” № 21

D . S . Внутрь по 1 драже в день, в одно и тоже время, начиная с первого дня цикла в течение 21 дня с перерывом в 7 дней в качестве контрацепт. средства при синдроме поликистозных яичников. (низкодозированный монофазный КОК с антиандрогенной активностью, при гиперандрогенных проявлениях у женщин: акне, себореи, аллопеции,легкой форме гирсутизма)

8. Rp: Sol. Dicynoni 12.5%-2 ml

D.t.d. № 10 in ampullis

S . 2-4 мл в/в одномоментно при геморрагическом шоке 1 ст.

(ангиопротектор, увелич. образ-е в стенках сосудов мукополисах. большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализуя их проницаемость при патологич. процессах, улучшает микроцирк. Гемостатич. действие связано с активир. действием на образ-е тромбопластина, стимулирует образование фактора III свертывания, нормализ. агрегацию Тр., не влияет на протромбин. время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не спос-ет образ-ю тромбов)

9. Rp: Tab. Dopegidi 0.25

D.t.d. № 20

S . По 1 таб. 2 р/день при гипертонии у беременных, эукинетический тип

(нейротропный гипотензивный преп. метилдофа центрального действия, стимулирует центральные альфа2-АР, тормозит симпатическую импульсацию, что приводит к снижению АД)

10. Rp : Tab . Duphastoni obductae 0.01

D . t . d . № 10

S . По 1 таб. 2 р/день до 16-20 недели беременности при привычном невынашивании беременности при пороках развития матки (гипоплазии матки и/или хориона.) 20-40 мг в сутки.

(синтетич. прогестерон, активное вещество дидрогестерон, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами, не подавляет овуляцию)

11. Rp: Tab. Indomethacini 0.025 ???????

D.t.d. № 50

S . По 1 таб. 50-100 мг 1 р/день, 7-9 дней (суммарная доза не должна превышать 1000 мг) при угрозе прерывания беременности во II и III триместре.

Курс лечения м. повторить, но не ранее чем через 2 нед., т.к. у плода наблюдается кумулятивный эффект.

(НПВС, производное индолуксусной к-ты, облад. выраженным анальгетич. эффектом. При повышенном тонусе матки является препаратом выбора, т.к. является ингибитором ПГ, проникая через плаценту, снижает тонус матки. Разрешен до 32 нед. Не следует назначать при кормлении. ПД- преждеврем. закрытие арт. протока, перенашивание беременности)

12. Rp: Tab. Clotrimazoli vaginalis 0.1

D.t.d. № 20

S . По 1 вагинальной таб в течении 10 дней при вагинального кандидозе.

(противогрибковое средство, производное имидазола и триазола, противопоказан в I триместре беременност)

13. Rp: Tab. Clophelini 0.00015

D.t.d. № 50

S . По 1 таб. 2р/день преэклампсии легкой степени, гипокинетический тип кровообращения.

(антигипертензивное средство центрального действия, снижает влияние адренэргической иннервации на ССС, снижает тонус вазомоторных центров)

14. Rp: Sol. Methylergometrini 0.02%-1 ml

D.t.d. № 1 in ampullis

S . 1 мл развести в 20 мл физ.раствора, в/в одномоментно на высоте последней потуги для профилактики кровотечения после родов

в/в 2 мл однократно в раннем послеоперационном периоде для профилактики кровотечения (после КС по поводу ПП)

(алкалоидспорыньи, повышает тонус миометрия, примен. при гипотонии и атонии матки в раннем послеродовом периоде, КС, кровотечениях после аборта)

15. Rp: Tab. Metronidasoli 0.25

D.t.d. № 20

S . По 2 таб. 4 р/день для лечения эндометрита в течение 7-10 дней

(синтетич. а/б, производное нитроимидазола, противопоказан в I триместре берем. и при грудном вскармливании, применять с осторожностью во II и III триместре бер-ти.)

16. Rp: Tab. Nifedipini obductae 0.01

D.t.d. № 20

S . По 1 таб. 2 р/день при преэклампсии легкой степени, эукинетический тип гемодинамики.

(антагонист Са, гипотензивное средство, расширяет коронарные сосуды)

17. Rp : Dragee “ Novinet ” № 21

D . S . По 1 драже в день, внутрь в одно и тоже время, начиная с первого-пяторо дня цикла в течение 21 дня с перерывом в 7 дней в качестве контрацепт. средства

(монофазный КОК )

18. Rp: Sol. No-spae 2%-2ml

D . t . d . № 1 in ampullis

S . 2 мл в/м для обезболивания в родах.

(восстановленная форма папаверина , спазмолитик)

19. Rp : Oxytocini 5ЕД-1,0

D . t . d . № 5 in ampullis

S . Содержимое ампулы (1 мл) развести в 0.9% - 500 мл физ. р-ра, начало инфузии 6-8 кап/мин, через 20-30 минут прибавить 6-8 капель. Мах. концентрация 40 кап/мин – 8 мл/мин. Для родостимуляции при слабости родовой деятельности, связанной с атонией матки.

(синтетический гормон задней доли гипофиза, нецелесообразно вводить окситоцин более 3-5 часов при отсутствии эффективности)

20. Rp: Sol. Promedoli 2% - 1ml

D.t.d. № 1 in ampullis

S . В/м 1 мл для обезболивания родов при раскрытии зева на 1.5 - 2 поперечных пальца и при удовлетворит. состояние плода.

(наркотический анальгетик, антогонист опиоидных рецепторов)

21. Rp: Sol. Progesteroni oleosae 1 %-1ml

D . t . d . № 3 in ampullis

S . В/м по 1 ампуле 1 р/день в течение 2 недель после начала овуляции для профилактики и лечения угрожающего и начинающегося выкидыша, связанного с недостаточностью желтого тела

(гормон желтого тела, после оплодотворения способствует переходу слизистой оболочки матки в состояние, необходимое для развития оплодотворенного яйца. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых отделов мол. желез)

22. Rp : Dragee “ Reguloni ” № 21

D . S . По 1 драже в день, внутрь в одно и тоже время, начиная с первого дня цикла в течение 21 дня с перерывом в 7 дней в качестве контрацепт. средства

(монофазный КОК)

23. Rp : Sol . Relanii 0.5 %-2 ml

D . t . d . № 5 in ampullis

S . В/м 2мл (1ампулу) при преэклампсии средней степени тяжестию (транквилизатор, антогонист бензодиазепиновых рецепторов)

24. Rp : Sol . Refortani 6 %-500ml

D . t . d . № 3

S . В/в капельно 500 мл 1-2 р/день, длительность терапии определяют индивидуально, при нарушении сократит. способности матки в раннем послерод. периоде при кровопотере, превышающей 0.5% массы тела (350-400 мл)

(ГЭК, плазмозамещающий препарат)

25. Rp : Sol . Magnii sulfatis 25%- 2 0ml

D . t . d . № 10 in ampullis

S . Нагрузочная доза: в/в 1 флакон (5 г) развести в 100-200 мл 0.9% физ. р-ра или ГЭК; затем поддерживающая доза в зависимости от массы тела: до 60 кг- 1г/ч, 65-70 кг- 2 г/ч, более 70 кг- 2-3 г/ч для обезболивания родов или для лечения ПЭ

(гипотензивный препарат, спазмолитик, противосудорожный, седативный эффект)

26. Rp : Gel Cerviprosti 0.07% – 3 ml

D . S . Для созревания шейки матки 1,5 мл в задний свод влагалища (1 шприц)

(ПГ Е2, средство способствующее созреванию шейки матки и усиливающее сократительную активность миометрия)

27. Rp: Cephazolini 0.5

D.t.d. № 10

S . Развести содержимое флакона в 3 мл изот. р-ра, в/м глубоко в мышцу 1 флакон 3-4 р/день при лактоционном мастите.

(цефалоспорин 1 поколения, опасен при беременности и грудном вскармливании)

28. Rp: Sol. Infucoli 6%-500

D . t . d . № 1

S

2 9 . Rp: Sol. Stabisoli 6%-500

D . t . d . № 1

S . Для восолнения ОЦК при кровотечении

30. Rp: Dragee “Sorbifer durules” № 100

D . S . По 1 драже 2 раза в день для лечения анемии

(железа сульфат/аскорбиновая кислота)

Окситоцин – препарат на основе гормона, который естественным образом вырабатывается в женском организме. Его главным свойством является стимуляция маточных сокращений, для чего он успешно и применяется. Препарат должен вводиться исключительно под врачебным контролем в условиях стационара, при этом дозировка высчитывает индивидуально для каждой пациентки.

Лекарственная форма

Препарат выпускается различными производителями, но всегда в форме раствора для инъекций, который прозрачен и выглядит бесцветным. Объем ампулы может составлять 1 или 5 мл, а их количество в упаковке - 5 или 10 шт.

Описание и состав

Главным действующим веществом является окситоцин. В 1 мл раствора содержится 5 МЕ окситоцина, полученного синтетическим путем. Это вещество действует так же как эндогенный гормон, который вырабатывается в задней доле гипофиза. Чувствительные к нему рецепторы расположены в мышечном слое матки. Пик их чувствительности приходится на последние недели беременности.

Механизмом действия окситоцина является увеличение концентрации кальция внутри клеток, что приводит к сокращению миометрия. Это дает возможность при наличии показаний имитировать родовые схватки, которые при увеличении их продолжительности вызывают сглаживание и расширение шейки матки. Окситоцин способен привести к сокращениям такой силы и продолжительности, которые возникают при самопроизвольной родовой деятельности.

Кроме стимуляции миометрия Окситоцин оказывает влияние на ткань молочной железы и усиливает выделение молока.

Из дополнительных фармакологических эффектов Окситоцина можно отметить:

1. Вазодилатирующий. Препарат расслабляет сосуды и приводит к увеличению кровотока в почках, головном мозге и сердце. Важной особенностью является то, что при применении стандартных доз Окситоцин не влияет на артериальное давление. Гипотензивный эффект наблюдается только при введении высоких доз.
2. Антидиуретическое. Эффект выражен слабо.

Внутривенное введение обеспечивает почти мгновенное действие препарата. Продолжительность эффекта – 1 час.

Фармакологическая группа

Гормоны задней доли гипофиза.

Показания к применению

для взрослых

Окситоцин применяется для стимуляции маточных сокращений. Это может потребоваться в таких случаях:

1. Индукция родов. Когда на последних сроках беременности у женщины возникают осложнения ( , кровотечение, и другие), показана индукция родовой деятельности. В плановом порядке она может проводиться, когда предполагаемый срок родов уже прошел и беременность продолжается более 42 недель. Такая же стимуляция требуется пи невынашивании плода, его внутриутробной смерти или задержке развития.
2. Усиление схваток. Окситоцин может назначаться в первый или второй период родов для стимуляции при слабой родовой деятельности женщины.
3. Послеродовой период. Сокращение миометрия препятствует кровотоку в матке, поэтому Окситоцин в некоторых случаях используют для остановки послеродовых кровотечений.
4. Аборт. При неполном аборте врач может назначить стимуляцию маточного сокращения Окситоцином.

для детей

Препарат используют только для взрослых.

Использование при беременности возможно, в соответствии с основными показаниями к применению. Небольшое количество окситоцина проникает в грудное молоко.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Окситоцина являются следующие состояния:

1. Клинически узкий таз.
2. Необходимость экстренного хирургического вмешательства.
3. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
4. Неправильное положение плода.
5. Сепсис.
6. Гипертонус матки.
7. Запрет врача на вагинальные роды.
8. Тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы.

Применения и дозы

для взрослых

Доза всегда подбирается врачом индивидуально для каждой пациентки, учитывая особенности женщины и плода.

Родовую деятельность стимулируют путем внутривенной инфузии Окситоцина, соблюдая правильную скорость введения. При этом должны постоянно контролироваться сократительная способность матки и сердечная деятельность плода. При любых нарушениях введение препарата немедленно останавливают, что приводит к быстрому снижению маточной активности.

Способ введения Окситоцина следующий:

1. Беременной начинают инфузионно вводить чистый физиологический раствор.
2. 1 мл Окситоцина растворяют в 1 л растворителя, которым может быть раствор глюкозы или натрия хлорида. Перемешивают до равномерного распределения лекарства. Процесс должен происходить в стерильных условиях.
3. Начальную скорость введения определяет врач. Допускается ее постепенное повышение, в зависимости от поученного результата сокращений матки. Когда желаемая степень родовой деятельности достигнута, раскрытие шейки составляет 5 см, скорость инфузии начинают снижать. При преждевременных родах Окситоцин вводят более ускоренно. Если желаемый эффект не достигнут, искусственную стимуляцию прекращают и процедуру повторяют на следующий день.
4. Во время стимуляции беременной врач обязательно контролирует такие показатели, как сердцебиение плода, тонус матки, сила и продолжительность ее сокращений.

При маточных кровотечениях Окситоцин вводят инфузионно капельно. Необходимая доза препарата может составлять 10-40 МЕ на 1000 мл растворителя.

При неполном аборте инфузионный раствор готовят из расчета 10 МЕ Окситоцина на 500 мл физиологического раствора.

для беременных и в период лактации

Так как беременные и являются основными пациентками, которым назначается Окситоцин, дозировка соответствует стандартным рекомендациям к применению препарата.

Побочные действия

Во время введения Окситоцина побочные эффекты могут проявляться у матери и у плода. Инструкция предупреждает о таких нежелательных проявлениях, как:

1. Изменение свертываемости крови.
2. Повышенная чувствительность.
3. Тошнота.
4. Аритмия.
5. Разрыв матки.
6. Кровоизлияния.
7. Асфиксия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Между введением вагинальных простагландинов и использованием Окситоцина должен соблюдаться интервал минимум в 6 часов.

Не допускается введение Окситоцина в скором времени после использования вазоконстрикторов. Такое совмещение лекарств может привести к тяжелой артериальной гипертензии.

Некоторые препараты для анестезии при взаимодействии с Окситоцином может привести к снижению артериального давления.

Одновременный прием с другими средствами, стимулирующими матку, может привести к ее разрыву.

Особые указания

Если Окситоцин назначен для остановки маточного кровотечения, кормление грудью разрешается только после завершения курса лечения.

Задача врача – тщательно проанализировать все составляющие беременности, а также особенности матери и плода, чтобы принять правильное решение о необходимости стимуляции и дозировке.

При признаках гиперактивности матки введение Окситоцина прекращают.

Результатом использования Окситоцина должно быть состояние, имитирующее естественный родовой процесс. Чрезмерные маточные сокращения могут навредить роженице и плоду.

Из-за антидиуретического эффекта существует риск гипергидратации.

Одновременное введение Окситоцина разными путями не допускается.

Передозировка

Чрезмерная стимуляция матки может привести к стремительным родам, разрыву матки или ее шейки, кровотечению, замедлению сердечной деятельности плода, . Известны случаи летального исхода, как для матери, так и для ребенка в результате неправильного применения Окситоцина.

Условия хранения

Препарат хранится в холодильнике. Допустимый температурный интервал – 2-15 градусов.

Аналоги

Препараты на основе Окситоцина производят разные фармацевтические компании, добавляя к лекарству название своей фирмы. Аналогичным действием обладает также препарат Дезаминоокситоцин, который выпускается в таблетках.

Цена

Стоимость Окситоцина составляет в среднем 38 рублей. Цены колеблются от 24 до 73 рублей.

При нарушении родовой деятельности, для предупреждения маточных кровотечений, усиления лактации после рождения ребенка, при болезненном менструальном синдроме применяют препарат Окситоцин. Уколы делают строго под врачебным контролем, чтобы избежать тяжелых осложнений.

Важно знать особенности воздействия на организм матери и плода, понимать, какие реакции возможны при передозировке, проведении инъекций без учета противопоказаний. Информация о гормональном средстве поможет женщинам понять механизм действия Окситоцина и возможные последствия бесконтрольного применения препарата.

Состав и форма выпуска

Активный компонент - синтетический гормон окситоцин, сходный с природным пептидом задней доли гипофиза (в 1 мл гормонального средства содержится 5 МЕ действующего вещества).

Дополнительные компоненты:

• вода для инъекций,
• хлорбутанолгидрат.

В упаковке находится 5 либо 10 ампул, объем прозрачной жидкости в каждой емкости - 1 мл.

Препарат относится к фармакологической группе «Гормоны задней доли гипофиза». Раствор предназначен для введения в шейку либо стенку матки и в/в, применения интраназально (закапывание состава в нос).

Действие

После внутримышечного или внутривенного введения окситоцин активно всасывается, проникает в матку. Препарат проявляет вазопрессиноподобное, лактотропное и легкое антидиуретическое действие.

Гормон окситоцин:

• активизирует сокращение гладкой мускулатуры матки;
• повышает тонус миометрия и его сократительную активность;
• уменьшает способность к сокращению клеток эпителия, облегчает продвижение молока в период лактации в синусы и крупные протоки молочных желез;
• не влияет на сокращение стенок кишечника и мочевого пузыря.

Скорость проявления эффекта от использования гормонального средства зависит от способа введения: при внутримышечном применении - спустя 1-2 минуты, период воздействия - до получаса, интраназально - на протяжении трех-четырех минут. При капельном введении активное влияние действующего вещества проявляется менее чем через минуту после начала инфузии.

Показания к использованию

Внутривенные и внутримышечные инъекции Окситоцина назначают беременным и роженицам:

• для начала и стимуляции оптимальной родовой деятельности на фоне резус-конфликта матери и плода;
• в случае срочных родов;
• при внутриутробной гибели плода;
• при слабых сокращениях матки.

Другие показания к применению Окситоцина:

• низкий уровень лактации после рождения ребенка;
• профилактика кровотечений после проведения аборта на разных сроках беременности;
• для активизации сокращений матки, чтобы удалить послед после кесарева сечения;
• для скорейшего возращения матки в привычное физиологическое состояние после родов;
• при тяжелых признаках предменструального синдрома: резкий набор веса, ярко выраженная отечность, боль в области яичников и матки.

Противопоказания

Неправильное применение уколов Окситоцина может вызвать тяжелые последствия для организма, вплоть до летального исхода. Важно учесть ограничения, оценить риск побочных реакций в зависимости от состояния матери и плода.

Гормон Окситоцин в ампулах не назначают в следующих ситуациях:

• артериальная гипертензия;
• косое либо поперечное положение плода;
• развитие преэклампсической токсемии;
• предлежание плаценты;
• в области шейки матки развивается инвазивная карцинома;
• крупный плод;
• излишняя чувствительность к окситоцину;
• матка растянута после многочисленных родов;
• тяжелые патологии сосудистой сети, сердечной мышцы;
• на матке есть рубцы после хирургического лечения либо кесаревого сечения;
• узкий таз;
• подозрение на отслойку плаценты;
• внутриутробное кислородное голодание плода;
• повышен риск разрыва матки.

Инструкция по применению

Дозировку и метод введения раствора Окситоцина врачи подбирают индивидуально. Частоту инъекций определяют с учетом состояния пациентки.

Основные правила:

• для стимуляции родовой деятельности. Внутримышечные инъекции, от 0,5 до 2 МЕ гормона, повторное введение с интервалом от 30 минут до часа при слабом действии гормонального средства;
• для индукции родов. Внутривенные инфузии. Предварительно 2 ампулы гормонального средства разводят в 1 л раствора декстрозы 5%. Начальная скорость инфузии - от 5 до 8 капель за минуту, постепенно скорость повышают в зависимости от степени активизации родовой деятельности (максимум, до 40 капель за 60 секунд). Обязательно контролировать сердечные сокращения у плода и активность мышц матки;
• при лечении незавершенного либо неизбежного аборта раствор Окситоцина вводят внутривенно капельным путем. Для процедуры соединяют раствор декстрозы концентрации 5% (500 мл) с 10 МЕ гормона. Оптимальная скорость введения препарата - от 20 до 40 капель в течение 60 секунд;
• для предупреждения мастита при застойных явлениях на фоне лактации пациентка получает внутримышечно 2 МЕ гормонального препарата;
• для удаления последа после проведения кесарева сечения в стенку матки делают укол Окситоцина, разовая доза - от 3 до 5 МЕ активного вещества;
• для снижения риска гипотонических кровотечений из матки назначают в/м инъекции 2 либо 3 раза в сутки на протяжении двух-трех дней. Оптимальное количество гормона - от 3 до 5 МЕ. В период лечения опасных маточных кровотечений длительность терапии составляет трое суток, количество окситоцина - от 5 до 8 МЕ, частота в/м введения - дважды-трижды за день;
• при тяжелом предменструальном синдроме назначают интраназальное применение гормонального средства. Закапывать раствор в нос нужно с 20 дня менструального цикла по 1 день очередного ежемесячного кровотечения.

Для снижения риска рефлекторной тахикардии и падения показателей АД требуется медленное струйное введение раствора во время инфузии со скоростью от 0,012 до 0,02 МЕ/мин. При подтверждении оптимальной родовой деятельности важно постепенно уменьшить скорость внутривенного введения.

Важно! Уколы окситоцина применяют строго по показаниям, но при индивидуальной чувствительности либо сочетании негативных факторов возможны отрицательные реакции. Препарат, стимулирующий сокращения матки, разрешено применять только в условиях стационара под постоянным врачебным контролем.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты у матери:

• головная боль, головокружение;
• задержка жидкости в организме, тошнота, рвотные позывы;
• повышения уровня тромбоцитов;
• анафилактический шок при избыточной сенсибилизации организма;
• брадикардия, аритмия, снижением либо повышение АД, желудочковая экстрасистолия;
• маточные спазмы, гипертонус матки и разрыв матки;
• смерть в период родов;
• кровоизлияние в зоне малого таза.

Осложнения у новорожденного либо плода:

• синусовая брадикардия, учащение сердцебиения, аритмия, экстрасистолия;
• кровоизлияние в область сетчатки глаза;
• асфиксия, при отсутствии своевременной помощи - гибель плода;
• поражение мозга и ЦНС;
• желтуха новорожденных.

Бесконтрольное применение препарата Окситоцин может привести к опасным осложнениям. Инъекции, инфузии проводят только в условиях стационара. Важно контролировать состояние матери и плода, показали АД, сердечный ритм, сократительную способность матки.

Передозировка

Избыток окситоцина опасен для здоровья и жизни: развиваются тяжелые побочные реакции:

• судороги;
• гипоксия;
• родовые травмы;
• разрыв матки;
• гиперкапния;
• тетанус матки;
• брадикардия плода;
• асфиксия и гибель плода;
• тяжелое послеродовое кровотечение;
• резкое замедление сердцебиения у плода.

На странице ознакомьтесь с информацией о том, как лечить кисту яичника без операции при помощи медикаментозных препаратов.

Лечение:

• немедленная отмена уколов на основе окситоцина;
• быстрое снижение введения жидкости;
• проведение форсированного диуреза;
• введение гипертонического раствора (хлорида натрия);
• стабилизация водно-электролитного баланса;
• постоянный врачебный контроль.

Лекарственное взаимодействие

Важные нюансы:

• сочетание с Циклопропаном и Галопаном может привести к гипотензии;
• при одновременном применении с ингибиторами МАО существует высокая вероятность повышения артериального давления;
• сочетание Окситоцина с симпатомиметическими аминами повышает прессорный эффект от применения ионотропных лекарств, связывающих pt-рецепторы миокарда.

Стоимость

Цена Окситоцина зависит от количества ампул и фармацевтической компании. Венгерский препарат (производитель - Гедеон-Рихтер) - цена 85 рублей за 5 ампул, российское средство (Московский эндокринный завод) - 45 рублей за 10 ампул.

Хранить препарат на нижней полке либо дверце холодильника при температуре от +2 С до +15 С. Замораживать лекарство запрещено. Ампулы с гормональным составом не должны попасть к детям. Раствор для инъекций Окситоцин годен на протяжении трех лет.

Аналоги

Многие женщины оставляют положительные отзывы об окситоцине, если гормон применяли для стимуляции правильной родовой деятельности. Нередко требуется повторная инъекция, если схватки недостаточно интенсивные. Важно, чтобы медики учитывали противопоказания для снижения риска побочных реакций, в том числе, опасных для жизни женщины и плода.

При слабой родовой деятельности, застойных явлениях в груди при лактации, плохом сокращении матки после аборта или родов медики рекомендуют уколы препарата Окситоцин. Гормональное средство успешно применяют при тяжелых проявлениях предменструального синдрома, для профилактики гипотонических кровотечений из матки. Аналог природного гормона оказывает активное воздействие на элементы репродуктивной системы, дает положительный результат без серьезных осложнений для организма. При неправильном применении Окситоцина возможны опасные побочные реакции.

Видео о том, кому и для чего назначается гормон Окситоцин в уколах:

Окситоцин – это препарат, обладающий стимулирующим действием на гладкую мускулатуру матки. Под его воздействием повышаются тонус и сократительная активность миометрия и концентрация кальция в клетках. Средство вызывает сокращение клеток миоэпителия, которые прилегают к альвеолам молочных желез, способствуя тем самым лактации.

В результате воздействия Окситоцина на гладкую мускулатуру сосудистых стенок увеличивается просвет кровеносных сосудов и кровоток в сосудах головного мозга, коронарных сосудах и почках. Кроме того, на фоне применения Окситоцина отмечается незначительно выраженное противодиуретическое действие.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Окситоцин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Окситоцином, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

1. Раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул в контурных пластиковых упаковках, 1 упаковка в пачке картонной);
2. Раствор для инъекций и местного применения (по 1 мл в стеклянных ампулах: по 10 ампул в контурных пластиковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной; по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, 2 упаковки в пачке картонной);
3. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (по 1 мл в ампулах: по 5 или 10 ампул в пачках картонных; по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной; по 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 упаковка в пачке картонной).

Клинико-фармакологическая группа: препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия.

Для чего применяется Окситоцин?

Существует несколько основных показаний, при которых специалист назначает применение синтетического гормона своим пациентам. Подробно рассмотрим, для чего именно применяется препарат:

1. Для стимуляции первичной и вторичной слабости родовой деятельности;
2. Для вызова досрочных родов в связи с гибелью плода;
3. Для профилактики и лечения маточных кровотечений;
4. Для увеличения сокращений матки при кесаревом сечении;
5. Для устранения болезненности предменструального синдрома.

Действие окситоцина показано далеко не всем пациентам, специалист при назначении препарата должен учитывать и противопоказания. Если же по какой-то причине пациент был не предупрежден об этом, то все основные противопоказания с легкостью можно найти в прилагающейся инструкции, которая есть внутри абсолютно каждой коробки.

Окситоцин – что это такое?

Окситоцин – это синтетическое гормональное средство, которое взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами мышечного слоя матки. На поздних сроках беременности реакция организма на действие Окситоцина значительно возрастает и к ее концу достигает максимума.

Окситоцин по инструкции стимулирует родовую деятельность за счет увеличения проницаемости клеточных оболочек для кальция, а также, повышения его количества внутри клеток, что провоцирует повышение возбудимости мембраны.

Действие Окситоцина на небольшой период времени ухудшает кровоснабжение матки, что вызывает схватки, которые похожи на нормальные спонтанные роды. Кроме этого, применение Окситоцина стимулирует выработку грудного молока и приводит к сокращению миоэпителиальных клеток в альвеолах молочных желез.

Инструкция по применению

Обычно более предпочтительной является внутримышечная инъекция препарата. Если внутримышечное введение не дает результата или нужен незамедлительный эффект, то прибегают к внутривенному введению окситоцина, которое следует осуществлять медленно.

• Окситоцин назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1-3 ME. При кесаревом сечении вводят в мускулатуру матки в дозе 5 ME. По гинекологическим показаниям назначают подкожно или внутримышечно в дозе 5-10 ME.

Перед введением окситоцина шприц, в случае хранения его в спирте, необходимо промыть в дистиллированной воде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, дистресс плода, частичное предлежание плаценты, преждевременные роды, несоответствие между размерами головки плода и тазом роженицы, состояния с предрасположенностью к разрыву матки, чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, случаи маточного сепсиса, инвазивная карцинома шейки матки, повышение АД, почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Необходимо понимать, что препарат может вызвать целый ряд побочных действий как у рожениц во время прерывания беременности, так и у плода. Воздействие осуществляется на уровне сразу нескольких систем. Подобные проблемы возникают исключительно редко, но если же они возникают, то нужно оперативно приложить все усилия, чтобы обеспечить их устранение.

Рассмотрим негативные эффекты у роженицы, что соответствуют применению препарата:

1. Со стороны сердца и сосудов: если препарат слишком быстро вводить, то может возникнуть субарахноидальное кровоизлияние и брадикардия. Также быстрое введение препарата может привести к тому, что у пациентки может подняться артериальное давление или наоборот оно снизиться, начаться рефлекторная тахикардия.
2. Репродуктивная система: тетания, спазм, гипертония матки, разрыв матки.
3. Пищеварительная система: диспепсические явления.
4. Иммунная система: аллергия, анафилаксия.
5. Водно-электролитный обмен: при длительном внутривенном введении возможна тяжелая гипергидратация, иногда сопровождающая судорогами и комой.

Плод или новорожденный от окситоцина может испытывать проявления желтухи, у него может произойти кровоизлияние в сетчатку. В особо редких случаях может начаться тахикардия, синусовая брадикардия, аритмия, повреждения головного мозга и центральной нервной системы. Чтобы этого не произошло, всё должно очень хорошо контролироваться врачом, который оперативно сможет принять меры при первых же изменениях.

Беременность и лактация

В I триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты формирования пороков развития плода мала.

В небольших количествах выделяется с грудным молоком. При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения окситоцином.

Особые указания

Проводить лечение Окситоцином только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, АД и общего состояния женщины.

Аналоги

Окситоцин-Виал, Окситоцин-Ферейн, Окситоцин-Гриндекс, Окситоцин-Рихтер, Окситоцин-МЭЗ, Питоцин, Синтоцинон.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ОКСИТОЦИН в аптеках (Москва) 60 рублей.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °C. Срок годности – 3 года.