Кортексин – инструкция по применению (как разводить, как делать уколы), аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Кортексин представляет собой ноотропный лекарственный препарат , также являющийся пептидным (белковым) биорегулятором. Кортексин улучшает процесс обмена веществ в структурах головного мозга , и за счет этого оказывает церебропротективное, ноотропное, противосудорожное и антиоксидантное действие на ЦНС.

Препарат применяется в комплексной терапии черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, нейроинфекций, энцефалопатий, энцефалитов , энцефаломиелитов, эпилепсии, вегето-сосудистой дистонии, детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей, а также расстройств памяти, мышления и способности к обучению.

Состав и формы выпуска

В настоящее время Кортексин выпускается в единственной лекарственной форме – это лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций. Лиофилизат помещен в стеклянные флаконы объемом 5 мл, которые упакованы в картонные коробки по 2, 5 или 10 штук.

Лиофилизат представляет собой специальным образом высушенный экстракт белковых фракций, полученных из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней . Именно этот экстракт пептидов и является активным компонентом препарата Кортексин. В каждом стеклянном флаконе содержится 10 мг экстракта белковых фракций коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней.

Кроме того, на фармацевтическом рынке стран СНГ имелся детский Кортексин, флаконы которого содержат только 5 мг лиофилизата белковых фракций коры головного мозга коров и свиней. Кроме дозировки, детский и взрослый Кортексин ничем не отличаются.

В качестве вспомогательного компонента в состав лиофилизата входит только аминокислота глицин . Внешне лиофилизат представляет собой порошок или однородную пористую массу белого или бело-желтоватого цвета.

Терапевтическое действие

Кортексин содержит низкомолекулярные (небольшие по массе и длине молекулы) белки коры головного мозга свиней и коров, которые при внутримышечном введении способны проникать через гемато-энцефалический барьер и попадать в мозг человека, оказывая свое положительное терапевтическое действие.

Кортексин оказывает следующие терапевтические эффекты:

• Нейропротекторный (церебропротекторный);
• Ноотропный;
• Противосудорожный;
• Антиоксидантный.

Нейропротекторное действие заключается в защите нейронов головного мозга от поражения различными неблагоприятными факторами, такими, как ионы кальция , свободные радикалы, дефицит кислорода и т.д. Благодаря этому нервные клетки головного мозга становятся устойчивыми к неблагоприятным факторам окружающей среды, что позволяет им функционировать эффективнее. Кроме того, за счет нейропротекторного действия Кортексин эффективно уменьшает степень токсического воздействия на структуры мозга различных психотропных веществ (например, нейролептиков, наркотиков и т.д.).

Ноотропное действие Кортексина заключается в улучшении когнитивной функции мозга. То есть, человеку становится легче учиться, работать, усваивать новое и т.д., поскольку улучшается память, концентрация внимания и устойчивость к стрессу .

Противосудорожное действие заключается в способности подавлять активность патологического очага в головном мозгу и, тем самым, предотвращать развитие судорог .

Антиоксидантное действие заключается в замедлении процесса перекисного окисления липидов и, тем самым, предотвращении повреждений клеток различных структур мозга свободными радикалами. Кроме того, Кортексин увеличивает выживаемость клеток головного мозга в условиях гипоксии .

Помимо вышеуказанных эффектов, Кортексин обладает тканеспецифическим действием , которое заключается в активации процессов обмена вещества и репарации в структурах головного мозга, благодаря чему улучшается функциональное состояние и общий тонус центральной нервной системы.

Механизм действия Кортексина обеспечивается активизацией нейронов и нейротрофических факторов мозга, за счет чего передача информации между мозговыми структурами происходит гораздо быстрее и эффективнее. Кроме того, Кортексин оптимизирует баланс тормозных и возбуждающих аминокислот, дофамина и серотонина в головном мозгу, что снижает судорожную активность и улучшает биоэлектрический потенциал.

Показания к применению

Кортексин показан к применению в составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

• Нарушения мозгового кровообращения;
• Черепно-мозговые травмы и их последствия;
• Энцефалопатия любого происхождения;
• Когнитивные нарушения (расстройства памяти, внимания, мышления);
• Острый или хронический энцефалит или энцефаломиелит ;
• Вегетососудистая дистония;
• Сниженная способность к обучению и усвоению нового;
• Задержка психомоторного развития детей;
• Задержка речевого развития детей;
• Критические состояния новорожденных детей с перинатальным поражением центральной нервной системы.

Кортексин – инструкция по применению

Как разводить Кортексин

Поскольку правила использования и разведения детского и взрослого Кортексина одинаковы, рассмотрим их совместно.

Флакон с лиофилизатом (и детским, и взрослым) содержит одну дозу Кортексина, которую непосредственно перед выполнением инъекции растворяют, и полученный готовый раствор вводят внутримышечно. Содержимое флакона можно разводить следующими растворителями:

• 0,5% раствор новокаина ;
• Вода для инъекций стерильная;
• Физиологический раствор стерильный для инъекций.

Любой вышеуказанный раствор можно использовать для разведения лиофилизата, однако лучше всего применять воду для инъекций или физиологический раствор. Новокаин удобен для разведения лиофилизата Кортексина, поскольку является анестетиком и несколько уменьшает болезненность уколов, но, в то же время, увеличивает риск развития аллергических реакций и ослабляет терапевтический эффект препарата. Поэтому использовать для разведения лиофилизата новокаин рекомендуется только в том случае, если для конкретного человека уколы Кортексина слишком болезненны и с трудом переносимы. Если же человек может перетерпеть болезненную инъекцию, то лучше для разведения лиофилизата использовать физиологический раствор или воду для инъекций, поскольку они не влияют на выраженность терапевтического эффекта и вероятность развития аллергической реакции. Приобретать данные растворы в аптеках необходимо отдельно, поскольку в упаковки с Кортексином они не входят.

Для разведения лиофилизата рекомендуется приобретать растворы новокаина, физиологический или воду для инъекций, разлитые в емкости небольшого объема, например, флаконы или ампулы. Оптимально приобретать ампулы или флаконы по 2 мл или 5 мл, чтобы за один раз использовать весь имеющийся раствор. Подобное требование обусловлено тем, что растворы для разведения лиофилизата Кортексин должны быть стерильными, а сохранить стерильность однажды вскрытой ампулы или бутылки относительно большого объема в домашних условиях невозможно. Поэтому лучше для каждого разведения использовать стерильный раствор, до этого хранившийся в герметично закупоренной посуде.

Для разведения взрослого или детского лиофилизата необходимо 1 – 2 мл любого указанного раствора. Разведение производят следующим образом:
1. Взять стерильный шприц нужного объема и насадить иглу на иглодержатель.
2. Вскрыть ампулу с растворителем.
3. Опустить иглу во флакон или ампулу и набрать нужное количество раствора (1 – 2 мл).
4. Удалить алюминиевую фольгу с пробки на флаконе с лиофилизатом Кортексина (если таковая имеется).
5. Проткнуть резиновую пробку на флаконе с лиофилизатом иглой шприца, в котором находится растворитель.
6. Опустить иглу примерно до середины флакона с лиофилизатом.
7. Медленно нажимая на поршень шприца, выпустить растворитель в лиофилизат. Чтобы не допустить вспенивания лиофилизата, рекомендуется направить иглу от шприца на стенку флакона, поскольку в этом случае жидкость будет равномерно стекать по стеклу и попадать на порошок, не раздувая его.
8. Когда весь объем растворителя будет выпущен в лиофилизат, необходимо, не вынимая иглы шприца, аккуратно покачать флакон из стороны в сторону, чтобы добиться полного растворения порошка. Когда во флаконе будет однородный раствор без хлопьев, это означает, что лиофилизат полностью растворился и его можно использовать для проведения инъекции.

После полного растворения лиофилизата, его набирают в шприц. Набирать лиофилизат можно той же иглой, которая использовалась для растворения препарата при условии, что ее не вынимали из пробки на период перемешивания раствора. Если же иглу вынимали из пробки флакона с лиофилизатом, то для набора готового раствора в шприц следует взять другую стерильную иглу, поскольку именно она будет использоваться для последующей инъекции.

Лиофилизат Кортексин следует разводить непосредственно перед производством инъекции и использовать сразу же после получения раствора, поскольку последний нельзя хранить. Если по каким-либо причинам раствор Кортексина не был введен сразу после приготовления и простоял более 20 минут, то его следует выбросить и использовать заново разведенный лиофилизат из другого флакона.

Готовый раствор Кортексина нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, его следует обязательно вводить отдельно.

Дозировка препарата

Взрослым людям и детям, имеющим массу тела более 20 кг , Кортексин вводят по 10 мг (один флакон лиофилизата) по одному разу в сутки, в течение 10 дней. Данные дозировки и курс лечения одинаковы для различных состояний и заболеваний, за исключением ишемического инсульта . При необходимости курсы терапии Кортексином можно производить повторно, выдерживая между ними интервалы минимум 3 – 6 месяцев.

При инсульте и в реабилитационном периоде после такового рекомендуется внутримышечно вводить по 10 мг Кортексина (1 флакон) по два раза в сутки, в течение 10 дней. Затем делают перерыв на 10 дней, и снова вводят по одному флакону Кортексина по 2 раза в сутки еще в течение 10 дней. Два таких курса лечения с 10-дневным перерывом между ними являются достаточными и полными для лечения ишемического инсульта и улучшения реабилитации после его окончания. Делать инъекции предпочтительно утром и днем, поскольку введение препарата в вечерние часы может провоцировать чрезмерное возбуждение и трудности с засыпанием. При необходимости курс применения Кортексина можно произвести повторно, выдерживая между двумя последующими курсами интервал длительностью 3 – 6 месяцев.

Детям, имеющим массу тела менее 20 кг , дозировку Кортексина рассчитывают индивидуально, исходя из соотношения 0,5 мг на 1 кг веса. Вычисленную дозу вводят ребенку по одному разу в сутки в течение 10 дней. При необходимости курсы терапии повторяют через каждые 3 – 6 месяцев, вплоть до получения нужного результата.

Если по какой-либо причине была пропущена инъекция Кортексина, то на следующий день не следует вводить двойную дозу. Необходимо ввести обычную одинарную дозировку препарата и удлинить курс терапии настолько, чтобы он состоял из 10 уколов.

Правила уколов с Кортексином

Инъекции Кортексина (уколы) делают только внутримышечно. Перед инъекцией следует выбрать оптимальное место на теле, к которым относят участки, где мышцы подходят к поверхности кожи наиболее близко, такие как:

• Передне-боковая поверхность бедра в верхней трети;
• Наружная верхняя треть плеча;
• Передняя стенка живота (у не тучных людей).

Ягодицы, вопреки распространенному мнению, не являются оптимальным местом для внутримышечных инъекций, поскольку на этой части тела довольно толстый слой подкожного сала, в который часто попадает лекарственный препарат, что приводит к образованию уплотнения и медленному всасыванию лекарства в кровь.

Выбрав область инъекции, необходимо обработать ее ватным тампоном, смоченным в антисептике , например, 70% спирте, хлоргексидине , Беласепте и т.д. Затем следует ввести иглу в толщу тканей, удерживая ее перпендикулярно к поверхности кожи . Иглу вводят так, чтобы между кожей и иглодержателем оставалось около 3 – 4 мм свободного пространства. После этого медленно надавливая на поршень, выпускают раствор в ткани и вынимают шприц. После выполнения инъекции место укола снова протирают ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Для каждой последующей инъекции от следа от прошлого укола отступают 1 см. То есть, между следами от инъекций обязательно должно быть расстояние минимум 1 см. Все инъекции, необходимые на курс терапии, можно производить в один и тот же участок тела, но выдерживая между ними расстояние в 1 см.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При беременности Кортексин противопоказан, поскольку отсутствуют подлинные и убедительные данные о его безопасности для плода и матери.

При грудном вскармливании также не следует применять Кортексин. Если кормящей женщине по каким-либо причинам необходимо пройти курс лечения Кортексином, то следует на период терапии прекратить кормление ребенка и перевести его на искусственные молочные смеси . Через сутки после последнего укола можно продолжить кормление ребенка грудью , если удалось сохранить лактацию .

Влияние на способность управлять механизмами

Кортексин не ухудшает способности управлять механизмами, а, напротив, улучшает ее, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка Кортексином не была зафиксирована ни разу за весь период наблюдений за применением препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кортексин значимо не взаимодействует с другими препаратами, поэтому его можно включать в состав комплексной терапии с любыми иными лекарствами.

Кортексин для детей

Кортексин в практическом здравоохранении применяется для детей любого возраста, в том числе для малышей младше 1 года. Для малышей младшего возраста препарат чаще всего назначают с целью устранения задержки моторного, психического или речевого развития, при ППЦНС (перинатальное поражение ЦНС), а также для коррекции поведения, а именно, устранения истерик, нервозности и т.д. Данный препарат в народе даже называют "говорунчики", поскольку после курса инъекций Кортексина дети быстро начинают говорить, быстро и хорошо запоминают новый материал, с легкостью пересказывают тексты и стихи, речь становится чистой и разнообразной. Также Кортексин способствует ускорению моторного развития детей , вследствие чего после курса его применения малыши начинают садиться, ползать, вставать на ножки и т.д.

Детям школьного возраста Кортексин чаще всего назначают с целью улучшения когнитивных функций, то есть, памяти, мышления и внимания. Как правило, школьникам препарат дают при тяжелом усвоении учебного материала, низкой способности к обучению, невнятной и однообразной речи и т.д. Также препарат назначается детям любого возраста для устранения последствий различных неблагоприятных воздействий на мозг, таких, как травмы , гипоксия, стресс и др.

Кортексин - инструкция по применению у детей

Детям с массой тела 20 кг и более Кортексин назначают во взрослой дозировке, то есть, по 10 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. А для детей с массой тела менее 20 кг дозировка препарата рассчитывается индивидуально, исходя из соотношения 0,5 мг на 1 кг веса. Вычисленная дозировка является разовой, то есть, такое количество препарата вводят ребенку по одному разу в сутки в течение 10 дней. Ребенку можно вводить любой Кортексин – и детский, и взрослый, важно только правильно рассчитать необходимое по дозе количество раствора.

Рассмотрим на примере, как правильно вычислить дозировку Кортексина для ребенка и перевести миллиграммы лиофилизата в миллилитры готового раствора.

Например, ребенок имеет массу тела 15 кг, значит, ему необходимо 0,5 * 15 = 7,5 мг лиофилизата Кортексина на одну инъекцию. Далее необходимо решить, сколько миллилитров раствора Вы будете использовать для разведения лиофилизата Кортексина, поскольку это важно для дальнейших вычислений. Положим, для разведения лиофилизата будет использоваться 1 мл раствора. Тогда в 1 мл готового раствора взрослого Кортексина будет содержаться 10 мг лиофилизата. Но ребенку для инъекции необходимы не все 10 мг лиофилизата, а только 7,5 мг. Значит, необходимо вычислить, в скольких миллилитрах готового раствора Кортексина, полученного смешиванием всего объема лиофилизата с 1 мл растворителя, содержится только 7,5 мг активного компонента. Для этого составляем пропорцию:
1 мл раствора – 10 мг лиофилизата;
Х мл раствора – 7,5 мг лиофилизата;
По пропорции составляем уравнение: Х = 7,5 мг * 1 мл /10 мг; Х = 0,75 мл.

Значит, 7,5 мг лиофилизата содержится в 0,75 мл раствора, полученного смешиванием всего объема порошка Кортексина, имеющегося во флаконе, с 1 мл растворителя. Таким образом, для производства инъекции ребенку придется развести весь лиофилизат во флаконе и набрать в шприц только 0,75 мл. Остатки раствора следует выбросить, а для следующей инъекции разводить лиофилизат из нового флакона.

Подобным образом рассчитывается дозировка и объем готового раствора для инъекции для ребенка с любой массой тела. Можно использовать приведенную схему, подставляя в нее свои, нужные цифры. При использовании детского Кортексина дозировки рассчитываются точно также, только с учетом того, что один флакон лиофилизата содержит не 10 мг активного вещества, а 5 мг.

Родители должны помнить, что нельзя разделять лиофилизат во флаконе на части , следует разводить его весь. И только потом из всего раствора отбирать объем, нужный для однократного введения ребенку. Остатки раствора следует выбрасывать, а не хранить, а для каждой следующей инъекции снова разводить весь лиофилизат из одного флакона, отбирать нужный объем, вводить ребенку и т.д.

Длительность терапии Кортексином составляет 10 дней, причем делать инъекции рекомендуется в первой половине дня (до 14.00 – 15.00), поскольку препарат обладает возбуждающим действием, вследствие чего при введении вечером может спровоцировать трудности с засыпанием. Курсы терапии можно проводить повторно, выдерживая между ними интервалы длительностью 3 – 6 месяцев, и каждый раз заново рассчитывая дозировку по фактической массе тела ребенка.

Для разведения лиофилизата для производства уколов Кортексина детям рекомендуется использовать физиологический раствор или стерильную воду для инъекций, а не новокаин. Дело в том, что новокаин может провоцировать аллергические реакции и уменьшать выраженность терапевтического эффекта Кортексина. Для детей оптимально разводить взрослый Кортексин (10 мг) 1 мл растворителя, а детский – 2 мл.

Инъекции Кортексина детям должны производиться строго внутримышечно по тем же правилам, что и для взрослых людей. Кроме того, для снижения болезненности укола необходимо брать тонкие иглы и вводить раствор очень медленно, и тогда, по словам детей, они практически не ощущают боли.

Побочные эффекты

Кортексин, как правило, хорошо переносится и не провоцирует каких-либо побочных эффектов. Однако в редких случаях препарат способен в качестве побочного действия вызывать различные аллергические реакции (

Регистрационный номер:

Р N003862/02

Торговое наименование:

Кортексин®

Группировочное наименование:

полипептиды коры головного мозга скота.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Один флакон содержит:
действующее вещество - Кортексин 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество - глицин 12 мг (стабилизатор).

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТX:

N06BX.

Характеристика

Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Возможные нежелательные реакции

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).

Особые указания

Используйте Кортексин® только по назначению врача!

При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин ® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия

Адрес производителя / места производства

1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Организация, принимающая претензии

ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б

Кортексин является ноотропным препаратом из группы белковых биорегуляторов. Действие лекарства основа на его способности нормализовать обменные процессы в мозге, в результате чего наблюдается оказание антиоксидантного, противосудорожного, ноотропного, целебропротектинового воздействия на центральную нервную систему.

Кортексин представлен в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, таблетки в аптеках отсутствуют.

В качестве действующего компонента используют комплексы низкомолекулярных водорастворимых пептидов, которые называются кортексин.

В состав 1 флакона входит 5 (для детей) или 10 (для взрослых) мгкортексина. В качестве вспомогательного вещества используют глицин – аминокислоту, способствующую улучшению обменных процессов в области головного мозга.

Фармакологическое действие

Активные вещества лекарства Кортексин активизируют нейроны и нейротрофические факторы головного мозга, что приводит к ускорению и повышению эффективности передачи информации между разными структурными элементами. Наблюдаются снижение судорожной активности и нормализация биоэлектрического потенциала благодаря оптимизации баланса аминокислот, дофамина и серотонина.

Фармакологическая активность препарата Кортексин обусловлена эффективностью действующих веществ – небольших по весу белков, которые после внутримышечного вливания проникают в мозг и способствуют оказанию следующих положительных воздействий:

Кортексин также активирует обменные процессы, способствует улучшению функционального состояния центральной нервной системы и повышению тонуса. Препарат предотвращает образование свободных радикалов, оптимизирует баланс метаболизма возбуждающей и тормозной аминокислот.

Показания

Кортексин назначают в составе комплексного лечения следующих заболеваний и состояний:

• эпилепсии;
• вегетативных расстройств;
• задержки речи и психомоторного развития у детей;
• астенических состояний;
• энцефалопатий различного происхождения;
• при острых или хронических энцефаломиелитах и энцефалитах;
• черепно-мозговых травм и их возможных осложнений;
• при различных формах детского церебрального паралича;
• при нарушениях мозгового кровообращения;
• при понижении способности к обучению;
• при когнитивных нарушениях, сопровождающихся нарушениями памяти и расстройствами мышления.

Препарат не предназначен для самолечения, перед началом использования необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Способ применения

Точную дозировку препарата Кортексин и курс лечения определяет врач индивидуально, учитывая возраст пациента и особенности его организма, а также показания к применению лекарства.

Кортексин предназначен для внутримышечного введения.

1. Перед проведением инъекции лиофилизат во флакончике необходимо развести 1-2 мл раствора Прокаина или Новокаина (0,5%), водой для инъекций или натрия хлоридом (0,9%).
2. Порошок разводят непосредственно перед инъекцией, поскольку готовое лекарство хранить нельзя.
3. Необходимо сделать инъекцию сразу после получения готового раствора.

В том случае, если очередная инъекция была пропущена, не рекомендовано использование двойной дозы лекарства. Необходимо сделать следующую инъекцию в том порядке, который указан производителем, в обычном режиме.

Как делать уколы?

Готовый раствор вводят в переднюю стенку живота, передне-боковую поверхность бедра (верхнюю треть), наружную верхнюю треть плеча. В некоторых случаях пациентам удобнее делать инъекцию в область ягодиц, при этом следует учитывать, что данный способ введения может способствовать замедлению всасывания активного компонента и образованию болезненных уплотнений в месте инъекции.

Если отсутствуют навыки внутримышечного введения лекарства, проведение процедуры рекомендовано доверить квалифицированному медицинскому работнику.

Противопоказания

От использования Кортексина необходимо воздерживаться при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства, а также в ходе лечения беременных и кормящих женщин. Если требуется использование препарата в ходе лечения кормящей женщины, то необходимо прервать грудное вскармливание на время терапии.

Использование в детском возрасте

Кортексин может быть использован в ходе лечения пациентов младших возрастных групп по назначению и под наблюдением врача.

1. Лекарство применяют при моторных, речевых или психических задержках развития, при перинатальных повреждениях центральной нервной системы.
2. Препарат назначают для того, чтобы скорректировать поведение маленького пациента: устранить повышенную раздражительность и нервозность.
3. Использование препарата Кортексин в ходе лечения школьников позволяет улучшить память, развить мышление, повысить концентрацию внимания.
4. Инъекции Кортексином назначают детям, которые перенесли травму, гипоксию, продолжительный стресс.

Дозировку препарата подбирают с учетом массы тела ребенка. Лекарство необходимо использовать 1 раз в 24 часа, курс лечения определяют индивидуально.

Важно! Порошок во флаконе не предназначен для деления, препарат должен быть использован однократно. В том случае, если часть лекарство не была использовано полностью, остатки необходимо утилизировать и в следующий раз использовать новый флакончик с лекарством.

Побочные реакции

Лекарство отличается хорошей переносимостью. В редких случаях сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности на фоне применения Кортексина.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не отмечались случаи значимого лекарственного взаимодействия Кортексина с другими группами медикаментов. Препарат используют в составе комплексных схем лечения, назначенных врачом.

Решение о том, что лучше использовать: Кортексин или Мексидол, Пирацетам, Церебролизин может принимать только лечащий врач, также, как и возможность и целесообразность одновременного использования лекарства с Актовегином или Пантогамом. Все описанные препараты способствуют оказанию ноотропного воздействия, но обладают разных механизмом действия.

Пациентам настоятельно рекомендовано воздерживаться от самолечения и самостоятельного подбора других медикаментов! Клинические случаи – разные, схемы лечения подбирают строго индивидуально после проведения комплексного обследования.

Готовый препарат не предназначен для хранения или использования после хранения.

Кортексин способствует повышению концентрации внимания, поэтому может быть использован теми категориями людей, чья профессиональная деятельность требует повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции.

В том случае, если в качестве растворителя используется Прокаин или Новокаин необходимо обратить особое внимание на инструкцию к данным препаратами и внимательно изучить указания производителя относительно противопоказаний, возрастных ограничений и т.д.

Хранение препарата необходимо осуществлять в соответствии с рекомендациями производителя: сухое, защищенное от солнечных лучей место с соблюдением температурного режима (2-20 градусов).

Отпуск препарата осуществляется после предъявления рецепта от врача.

Аналоги, стоимость

Стоимость лекарственного препарата Кортексин на период август 2017 года составляет:

Точных структурных аналогов у лекарственного препарата Кортексин нет. При необходимости подбора замены необходимо обсудить с врачом возможность применения других ноотропных препаратов: Кавинтона, Гинкго Билобы, Винпоцетина, Ноотропила, Омарона, Пантогама, Церебролизина.

Отзывы

«Обратилась с ребенком к невропатологу с жалобами на чрезмерную эмоциональность, доктор осмотрел малыша и выписал рецепт с препаратами, среди которых был Кортексин для детей. Не раз слышала, что укол Кортексина называют «говорунчиком». После вскрытия упаковки обнаружила небольшие флаконы с лекарством, которые нужно разводить обезболивающим или натрия хлоридом. Инъекции делала медсестра в процедурном кабинете. Эффект хороший, но к сожалению, у ребенка возникла аллергическая реакция. Уколы делали ежедневно, успели сделать только 7 инъекций из 10, после чего курс лечения пришлось прекратить. Сейчас вижу, что у ребенка значительно улучшилась память и повысилась концентрация внимания: быстро запоминает стишки, изученный материал пересказывает с высокой точностью.»

Валентина

«В младшей школе у дочки были большие проблемы с изучением и запоминанием материала. В дошкольном возрасте ребенок начал поздно разговаривать, в 1 классе читать еще не умела. При этом все врачи писали, что дочь здорова и никаких проблем нет. В итоге попали к толковому невропатологу, та выписала инъекции Кортексин. После первой инъекции с Новокаином пошла сильная аллергия – но это реакция именно на обезболивающий элемент! После этого разводила с физраствором и никаких аллергических реакций больше не было. Нужно внимательно изучать инструкцию к растворителю. Эффект есть – ребенок стал намного лучше запоминать, уроки делает быстрее, оценки улучшаются. Рекомендован курс инъекций Кортексином каждые 3 месяца + инъекции Энцефабола и Когитум.»

Валерия

«В 1,5 года ребенок говорил только «мама», «папа», не раз слышала, что это не проблема и значит, заговорит позже, но время шло и к 2,5 годам ситуация не улучшалась. Попали на прием к врачу, та назначила Кортексин.

Ребенок очень плохо переносил инъекции, постоянно плакал, через 3 дня после начала курса лечения сказал, что ему страшно идти на уколы. Я опешила, ведь это была чуть ли не первая сказанная сыном фраза. Лекарство начало действовать, спустя несколько дней появились и другие новые слова. К 3 годам малыш учит и пересказывает стишки и детские сказки. А всем родителям, у которых такая проблема возникла рекомендую не тянуть и своевременно обращаться к врачам. Встречала много отзывов о том, что Кортексин многим деткам помогает «разговориться» и к тому же хорошо улучшает память, повышает концентрацию внимания.»

Татьяна

«С рождения диагностировали у ребенка развитие гидроцефального синдрома, после лечения актовегином, диакарбом и аспаркамом были улучшения. Но плановая прививка АКДС, полиомиелит – и снова откат назад и ухудшение. Врач сказала, что так повлияла прививка и назначила 10 инъекций лекарства Кортексин. Эффект – очень быстрый, уже спустя несколько дней ребенок начал садиться, пытался ползать, а после и вовсе начал становиться на ножки. Многие мамы рассказывают, что после этих уколов детки начинают и сидеть, и ходить, и лепетать. Лекарство не дешевое, но эффект того стоит, теперь ходим на массажи, планируем курс лечения повторить, если будет необходимость.»

Марина

«Уколы Кортексин делаю ребенку раз в полгода после того как были выявлены минимальные мозговые дисфункции и задержки речевого развития. Регулярные занятия, физические нагрузки, физиотерапия и лекарства незамедлительно вошли в жизнь малыша, он уже привык, что мама регулярно ставит уколы и реагирует спокойно. К 5 годам ребенок немного читает, знает цифры, но простые примеры и задачки пока даются непросто. После каждого курса лечения, также, как и перед каждым походом к доктору всегда разговариваю с ребенком, все ему объясняю, кто как не мама психологически настроит ребенка не необходимость лечения.»

Наталья

«Инъекции Кортексин совместно с Актовегином рекомендовал невропатолог после того как обратилась к нему с жалобами на слабость, низкое давление, общее недомогание и головокружение. Не знаю, какой препарат подействовал лучше, но эффект есть. Инъекции Кортексина достаточно болезненные, боль отдает в ногу. Но оно того стоит: самочувствие значительно улучшилось, нервы больше не шалят, улучшилась память, повысилась стрессоустойчивость. В целом, изменилось отношение ко многим жизненным ситуациям, чему очень рада.»

Ирина

«Курс инъекций Кортексина назначили годовалому ребенку при выявлении задержки речевого развития. Лекарство использовали на протяжении 10 дней, в результате – никакого эффекта. Все уколы делали в больнице, ребенок сильно плакал, особенно огорчило отсутствие результатов. Врач объяснила, что эффект может проявиться не сразу, потребуется несколько недель или даже месяцев. Повторный курс рекомендовали уже в возрасте 2 лет, но проконсультировавшись с другим специалистом приняла решение, что такой препарат колоть ребенку не стану. Оказалось, что активные вещества получают из коры головного мозга крупного рогатого скота, лекарство болезненное и его лучше использовать с обезболивающими компонентами (новокаин, прокаин) – врач же советовала с физраствором. В итоге ребенок стал разговаривать самостоятельно, когда отменили использование всех препаратов.»

В педиатрической практике широкое распространение получило применение медикаментов ноотропного типа, в частности Кортексина. Они направлены на улучшение работы речевого аппарата и центральной-нервной системы. Согласно фармакологическому описанию, действующие компоненты Кортексина положительно влияют на процесс запоминания, улучшают речь и информационное восприятие. Педиатры довольно часто назначают препарат при наличии неврологических патологий. В отличии от большинства врачей, Комаровский не назначает детям Кортексин, высказывая о нем скептические отзывы.

Средство Кортексин является пептидным биорегулятором. Действующие вещества быстро проникают в кору головного мозга, преодолевая преграду между кровеносной системой и ЦНС. Основная задача ноотропных медикаментов - стимулировать работу нервных клеток. Кортексин является одним из таких медикаментов, направленных на улучшение обменных процессов в тканях мозга. Активный компонент лекарства аналогичен названию средства. В качестве дополнительного элемента выступает глицин - аминокислота.

Кортексин выпускается в виде порошка для приготовления внутримышечных инъекций детям. Другие формы медикамента не предусмотрены.

Приобрести препарат можно в дозировке 10 мг и 5 мг. Оба варианта могут назначаться малышу, доза корректируется в индивидуальном порядке.

Мнение Комаровского и других врачей

Что думает доктор Комаровский о Кортексине? Педиатр с многолетним опытом не разделяет мнения о крайней необходимости терапии ноотропными средствами.

Комаровский обращает внимание, что Кортексин не имеет клинически доказанную эффективность; назначать его новорожденным и детям до года вообще нецелесообразно. Особое внимание специалист уделяет медикаменту для терапии нарушений речевого аппарата пациентам до 3 лет. Доктор объясняет, что лечить нужно не ноотропами, а правильно и регулярно разговаривать с малышом.

Огромный опыт применения лекарства, отсутствие побочных эффектов и положительные результаты лечения не доводят пользу ноотропных препаратов. До сих пор, путем клинических исследований доказать их эффективность не удалось.

Другие специалисты уверяют, что аминокислоты положительно воздействуют на клетки мозга. А при назначении правильной дозы медикамента, побочных эффектов и других проблем не возникает.

Показания

Лекарство не имеет возрастных ограничений, может назначаться новорожденным. Согласно инструкции лекарство назначается при следующих нарушениях:

• психопатологические расстройства на фоне болезней (астения);
• различные типы нейроинфекций;
• патологии воспалительного характера головного мозга;
• снижение памяти, внимания и др. когнитивные расстройства;
• замедление развития речевого аппарата, мелкой моторики.

Активно назначается при диагнозе ДЦП, эпилептических припадках и воспалении головного мозга.

Противопоказания

Средства ноотропной группы безопасны для детей любого возраста, развитие побочных эффектов сведено к минимуму. Как и любой другой медикаментозный препарат, Кортексин имеет противопоказания:

• не назначается детям при наличии аллергической реакции на компоненты лекарства;
• не рекомендуется использовать для лечения ребенка с острой почечной недостаточностью;
• не применяется в терапии пациентов с наследственными патологиями ЦНС.

Одним из крупнейших достижений отечественной медицины считается появление препарата «Кортексин», способствующего терапии различных патологий, возникающих в мозге головы человека. На разработку лекарственного средства ушло почти 30 лет. Созданием и апробацией препарата занималась Военно-медицинская Академия.

Заслужил ли хоть один положительный отзыв «Кортексин»? Практикующими клиницистами и ведущими фармакологами доказано, что данное лекарственное средство является ведущим препаратом в сфере терапии мозга и большей части сопутствующих недугов, имеющих нейронную этиологию.

Принцип терапевтического эффекта

Что представляет собой средство «Кортексин», и в чем состоит его лечебный эффект? Препарат является сложной морфологической структурой, имеющей много элементов. Состоит он из простейших белковых компонентов, которые сбалансированы определенным образом из витаминов и прочих биологически необходимых соединений. В комплексе все эти составляющие препарата «Кортексин» дают возможность нервным клеткам быстро восстанавливать утраченные ними функции.

Многолетняя практика подтверждает неэффективность большинства довольно сильно действующих препаратов в случае терапии отклонений в работе мозга головы. Не справляются они с проблемами по причине невозможности преодолеть Это мощная система защиты организма, которая предотвращает воздействие на мозг разнообразных неблагоприятных и агрессивных факторов.

Несмотря на то что препарат «Кортексин» имеет сложное строение, у него достаточно низкая Это позволяет препарату довольно легко преодолевать описанный барьер и проникать именно в головной мозг, в результате чего лечебное воздействие оказывается быстрее и сильнее.

Механизм действия препарата

Действие медикамента «Кортексин» заключается в его способности восстанавливать нарушенный баланс между аминокислотами. Они влияют на активность важных процессов биологического характера в нервной системе, на память, интеллектуальные возможности, а также подавляют реакции в виде судорог, препятствуют разрушению нейроцитов. Такое воздействие «Кортексина» позволяет использовать его не только в области неврологии, но и в случае психических расстройств, в нейрогирургии и прочих терапевтических действиях. Эта универсальность препарата может вызвать только положительный отзыв. «Кортексин», помимо широкого спектра действия, имеет еще одно достоинство.

Дозовая нагрузка средства на организм минимальная, что способствует его использованию независимо от возрастной категории пациентов. Терапию при помощи него можно назначать и новорожденным, и людям в преклонном возрасте.

Сферы воздействия препарата

Положительное действие средства «Кортексин» можно наблюдать и в случае Уже спустя несколько дней после начала приема препарата улучшается состояние пораженной области мозга и русла сосудов, ускоряется процесс восстановления нервно-психических связей, которые были нарушены, наблюдается положительная динамика при проведении электроэнцефалограммы. В таком случае медикамент «Кортексин» воздействует и опосредованно, стимулируя увеличение объема кровотока и улучшая его доступ к пострадавшим участкам мозга.

Доказана эффективность препарата и при лечении симптоматики разных нейроинфекционных недугов. При помощи него в несколько раз можно сократить количество пациентов, страдающих от головных болей, слабости и головокружений. Этот факт также вызывает не один положительный отзыв.

«Кортексин» используется и при офтальмологических отклонениях - при поражении сетчатки или других отделов зрительного нерва.

Прочие сферы воздействия препарата

Препарат проявляет быстрое реабилитирующее действие, которое обеспечивает положительный эффект при терапии не только мозга головы, но и участков нервной системы, удаленных от него. Например, средство «Кортексин» снижает реакции воспалительного характера в случае крестцового или поясничного радикулита.

Показания к применению

Препарат «Кортексин» используется для комплексного лечения следующих состояний и заболеваний:

• черепно-мозговых травм;
• бактериальных и вирусных нейроинфекций;
• астении;
• энцефалопатии;
• энцефалита;
• и памяти;
• детского церебрального паралича (разных его форм);
• снижения способности к обучаемости;
• задержке речевого и психомоторного развития в раннем возрасте;
• радикулитов;
• патологий сетчатки глаза и некоторых других.

Противопоказания и побочные действия препарата

В некоторых случаях при употреблении средства «Кортексин» возникают реакции аллергического характера. В месте введения препарата путем инъекции может появиться незначительное покраснение. Но довольно скоро оно исчезает, о чем свидетельствует не один отзыв. «Кортексин» противопоказан для использования в
период беременности и лактации. При индивидуальной непереносимости препарата он также не рекомендуется для употребления.

Способ применения

С какой целью ни использовался бы препарат «Кортексин», его эффективность зависит напрямую от стадии болезни, в период которой начато лечение при помощи него.

Способ введения медикамента в организм - внутримышечные инъекции. Содержимое флаконов растворяется либо хлоридом натрия. Вводится препарат ежедневно, один раз в сутки. Соответствующие дозировки каждому пациенту должен назначать доктор.

Рекомендуемый объем средства «Кортексин» для новорожденных детей и малышей с весом менее 20 кг - 0,5 мг на каждый килограмм массы ребенка. Остальным вводится по 10 мг препарата ежедневно. Курс лечения - 10 дней. При необходимости он повторяется. При этом перерыв между курсами должен быть не менее одного месяца.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Средство «Кортексин» запрещается использовать одновременно с медицинскими препаратами пептидного происхождения. В процессе его растворения нельзя применять «Новокаин».

Препарат «Кортексин»: цена

Минимальная стоимость данного лекарственного средства составляет 67 рублей за один флакон (5 мг). При этом самая низкая цена за упаковку, в которую входит 10 таких пузырьков, - 620 рублей. Сколько же стоит медикамент «Кортексин-10»? Цена данного препарата колеблется от 100 рублей за один флакон до примерно 1090 рублей за упаковку (имеется в виду 10 пузырьков по 10 мг каждый).