Кларитин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Кларитин таблетки: инструкция по применению Кларитин инструкция по применению таблетки взрослым отзывы
Немного фактов о товаре:
Цена в интернет-аптеке сайт: от 241
Фармакологические свойства
Кларитин позиционируется антигистаминным фармпрепаратом, который помогает нормализовать уровень гистамина в организме. Препарат способен оказывать длительное и выраженное воздействие против аллергии.
Медикамент не проникает в гемато-энцефалический барьер, а также не воздействует на нервные клетки. Кроме этого, медикамент не оказывает влияния на память, концентрацию внимания, скорость психомоторных реакций, не вызывает нарушений сна. Медикамент не оказывает отрицательного воздействия на работу сердечной мышцы и сосудов. Медикамент начинает действовать уже спустя полчаса после приема. Терапевтическое воздействие после приема продолжает действовать на протяжении суток. Препарат проникает в желудочно-кишечный тракт, откуда начинает распределяться через кровоток и сосуды в органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается спустя полтора часа после приема. Метаболизм препарата осуществляется в печени. Выводится медикаментозное средство через почки с уриной, а также через кишечник с каловыми массами. Полностью медикамент выводится из организма спустя десять дней после приема. Медикаментозное средство хорошо переносится пациентами. Лекарство не следует назначать только отдельным категориям пациентов, а именно, детям в возрасте до двух лет, женщинам, вынашивающим ребенка, кормящим матерям, при непереносимости компонентов препарата. С осторожностью назначают медикамент пациентам с заболеваниями печени и почек. Нельзя назначать препарат пациентам, которые страдают от злоупотребления алкогольными напитками, так как это может привести к интоксикации организма или развитию тяжелых заболеваний печени. Прием пищи не оказывает никакого воздействия на всасываемость и распределение медикамента в организме, поэтому не нужно придерживаться определенного графика для использования лекарственного средства в лечении аллергических проявлений. Медикамент выпускается в двух удобных видах: сироп и таблетки, поэтому подойдет как для взрослых пациентов, так и для детей.
Состав и упаковка выпуска
Медикамент Кларитин производится в таблетированной и растворимой форме, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Таблетки продаются в блистерах по 7, 10 или 15 штук, в одной упаковке содержится от одного до трех блистеров. Сироп продается в стеклянных флаконах объемом в 60 или 120 мл. Вместе с медикаментом идет инструкция по применению. Составляющими компонентами таблетированного Кларитина являются следующие вещества:
В состав сиропа входят следующие компоненты:
Показания к применению
Медикаментозное средство Кларитин показано пациентам при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
При приеме Кларитина у пациента могут проявиться побочные признаки, со стороны работы разных систем жизнедеятельности организма пациента:
Противопоказания
Использование Кларитина запрещено при обнаружении у пациентов ряда симптоматических проявлений и признаков заболевания:
Применение при беременности
Медикаментозное средство можно использовать в период вынашивания ребенка только в том случае, если терапия необходима будущей матери и без нее нельзя обойтись. Решение о назначении препарата, в этом случае, принимает исключительно лечащий врач. На время прохождения терапии медикаментом следует отказаться от грудного вскармливания, так как компоненты препарата проникают в грудное молоко и могут оказать воздействие на развитие младенца.
Способ и особенности применения
Медикамент Кларитин предназначен для перорального внутреннего приема. Использовать препарат можно, не опираясь на время употребления пищи. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 10 мг или 10 мл препарата. Детям в возрасте от двух до двенадцати лет назначают 5 мг или 5 мл препарата, если вес ребенка меньше 30 кг, и 10 мг или 10 мл препарата при весе более 30 кг. При заболеваниях печени пациентам рекомендуется назначать препарат с интервалом в один день и не более 5 мг или 5 мл. При заболеваниях почек, а также пациентам пожилого возраста, коррекция дозировки не требуется. Детям в возрасте от двух до трех лет назначают медикамент в форме сиропа, а не в таблетированном виде. Прием медикамента может вызвать сонное состояние, поэтому при изменении сознания следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также от выполнения работы, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Нельзя назначать медикамент в форме сиропа детям, не достигшим двухлетнего возраста и в форме таблеток детям, не достигшим трехлетнего возраста. Беременным женщинам и кормящим матерям препарат можно принимать только по назначению лечащего врача. Нельзя самостоятельно принимать решение о приеме медикамента и прохождении курса лечения, а также об отказе от терапии лекарственным средством. Требуется консультация и прохождение обследования у специалиста.
Совместимость с алкоголем
Медикаментозное средство Кларитин не рекомендуется принимать во время употребления спиртосодержащих напитков, так как это может усугубить проявление побочных признаков и привести к интоксикации организма. Нельзя сочетать прием медикамента и этанолсодержащие препараты.
Взаимодействие с другими лекарствами
Передозировка
При передозировке компонентами препарата у пациента могут проявиться следующие симптоматические признаки: сонливость, болезненное учащенное сердцебиение, боли в голове. Первая помощь при передозировке компонентами медикаментозного средства:
Аналоги
Медикаментозное средство Кларитин имеет несколько аналогичных препаратов со схожим составом и фармакологическим воздействием:
Условия продажи
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах без назначения лечащего врача, а значит, при покупке не требуется предъявлять рецептурный лист из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента в форме таблеток составляет четыре года с даты изготовления, срок хранения сиропа – три года. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Кларитин – это противоаллергический лекарственный препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Применяется для облегчения симптомов сезонного или круглогодичного ринита аллергического происхождения.
Действующее вещество – Лоратадин – трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кларитин не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций. При проведении клинического исследования, в котором Кларитин применяли в течение 90 дней в дозе, которая превышала терапевтическую в 4 раза, клинически значимого удлинения интервала Q–T на ЭКГ не было выявлено.
При длительном лечении возможны клинически значимые изменения показателей жизненно важных функций: данные физикального осмотра, результаты лабораторных исследований или ЭКГ.
Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н2-рецепторов. Практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема таблетки Кларитин, она начинает действовать в течение 30 минут. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8 – 12 часов от начала действия и продолжается более суток.
Показания к применению
От чего помогают таблетки Кларитин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах;
- лечение кожных заболеваний аллергического происхождения (в т.ч. хронической крапивницы) у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
Инструкция по применению Кларитин, дозировки таблеток
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Стандартная дозировка таблеток Кларитин, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке 10 мг \ 1 раз в сутки. Детям младше 12 лет дозу корректируют в зависимости от массы тела.
Дети от 2 до 12 лет при весе до 30 кг – по 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа), при весе 30 кг и выше – по 10 мг (1 таблетка Кларитин).
При хронической почечной недостаточности и у больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Для людей с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении таблеток Кларитин:
- Со стороны пищеварительной системы у взрослых: возможно – сухость во рту, тошнота, гастрит; редко – нарушения функции печени.
- Со стороны ЦНС у взрослых: возможно – головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; у детей (редко) – головная боль, нервозность, седативное действие.
- Аллергические реакции у взрослых: возможна кожная сыпь; редко – анафилактические реакции.
- Дерматологические реакции у взрослых: имелись редкие сообщения об алопеции.
Противопоказания
Противопоказано назначать Кларитин в следующих случаях:
- возраст до 2 лет (для сиропа);
- возраст до 3 лет (для таблеток);
- период лактации (грудного вскармливания);
- редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) – в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;
- дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.
Передозировка
Симптомы передозировки – сонливость, тахикардия, головная боль.
Действующее вещество не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Аналоги Кларитин, цена в аптеках
При необходимости, заменить таблетки Кларитин можно на аналог по лечебному действию – это антигистаминные препараты:
- Ломилан,
- Кларотадин,
- Кларидол,
- Кларфаст,
- Кларифарм,
- Клаллергин,
- Кларготил,
- Алерприв,
- Эролин,
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Кларитин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: таблетки Кларитин 10 мг 10 шт. – от 217 до 255 рублей, цена сиропа 60мл – от 246 до 273 рублей, по данным 597 аптек.
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности: таблетки – 4 года, сироп – 3 года.
Условия отпуска из аптек – без рецепта.
В интернет довольно часто встречаются отзывы о сиропе и таблетках Кларитин, но мнение людей о его действии весьма неоднозначно. Многие сообщают, что лечение препаратом оказалось для них эффективным. Хотя некоторым людям пришлось искать более подходящее средство, так как у них аллергические симптомы снизились лишь ненамного.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: овальные таблетки белого или почти белого цвета со знаком «колбы и чаши», линией разлома и цифрой «10» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06A X13.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Лоратидин (действующее вещество препарата Кларитин ®) - трициклический антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н 1 рецепторов.
У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не наблюдалось клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не имеет значимого влияния на Н 2 -гистаминовые рецепторы. Препарат ингибирует поглощение норадреналина и практически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или на активность водителя ритма сердца.
Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и продолжается более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к препарату после 28 дней применения лоратадина.
Клиническая эффективность и безопасность.
Более 10000 человек (в возрасте от 12 лет) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролируемых клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был эффективнее, чем плацебо, и таким же эффективным, как клемастин, относительно улучшения состояния при симптомах (назальных и не назальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала с меньшей частотой при применении лоратадина, чем клемастину, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.
Среди участников этих исследований (в возрасте от 12 лет) 1000 пациентов с хронической идиопатической крапивницей были зарегистрированы в плацебо-контролируемых исследованиях. Лоратадин в дозе
10 мг 1 раз в сутки был эффективнее плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, подтверждается ослаблением зуда, эритемы и аллергического высыпания. В этих исследованиях частота сонливости была подобной при применении лоратадина и плацебо.
Дети.
Около 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратидин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредвиденные побочные реакции не наблюдались.
Эффективность у детей была подобной эффективности у взрослых.
Фармакокинетика.
Всасывания . Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.
Распределение . Лоратадин связывается активно (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит - с умеренной активностью (от 73% до 76%).
У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2:00 соответственно.
Метаболизм . После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом, с помощью CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 ч соответственно, после применения препарата.
Вывод . Примерно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененном активной форме - как лоратадин или дезлоратадин.
У взрослых здоровых добровольцев период полувыведения лоратадина составил
8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного активного метаболита - 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).
Нарушение функции почек . У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (max) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Нарушение функции печени . У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и максимальная концентрация лоратадина были в два раза выше, а их активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.
Пациенты пожилого возраста . Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными в здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
Кларитин ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с алкоголем эффекты препарата Кларитин ® НЕ усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.
Потенциальная взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.
В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).
Дети . Исследование взаимодействий с другими препаратами проводились только с участием взрослых пациентов.
Особенности применения
Кларитин ® следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.
В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.
Применение препарата Кларитин ® необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность . Данных о применении лоратадина беременными женщинами очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Кларитин ® в период беременности.
Кормление грудью . Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина / метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Кларитин ® не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии продукта на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Кларитин ® не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.
Способ применения и дозы
Способ применения .
Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Дозировка .
Взрослые и дети старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела. При массе тела более 30 кг
10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять препарат в виде сиропа.
Пациенты пожилого возраста .
Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени .
Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.
Пациенты с нарушением функции почек .
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Дети
Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлена.
Препарат Кларитин ® , таблетки, назначать детям с массой тела более 30 кг.
Передозировка
Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под контролем.
Кларитин (лоратадин) – антигистаминное противоаллергическое лекарственное средство. Гистамин – ключевой медиатор, обуславливающий возникновение аллергического воспаления. В этой связи таблетированные антигистаминные препараты являются сегодня самым распространенным средством борьбы с аллергией и, в частности, с такими ее проявлениями, как зуд, чихание, обильное выделение экссудата из носовой полости. Первое поколение антигистаминных средств не обладало селективностью и, помимо блокады Н1-рецепторов гистамина, взаимодействовало также с другими рецепторами (холинорецепторами, адренорецепторами и т.д.), вызывая ряд нежелательных эффектов. В дальнейшем были созданы антигистаминные препараты второго поколения, обладающие высокой степенью сродства и избирательностью по отношению к Н1-рецепторам гистамина, быстро включающиеся в работу, достаточные для приема лишь единожды в сутки и не проникающие через гематоэнцефалический барьер (а следовательно – не оказывающие седативное действие). Это свойство антигистаминных средств второго поколения обеспечило их широкое применение в медицине и открыло новые перспективы лечения аллергических заболеваний. Одним из ярчайших представителей этой группы препаратов является Кларитин – оригинальный препарат лоратадина. Он начинает действовать через 1-3 часа после приема дозы 10 мг, а пик его активности отмечается на 8-12 часу от момента приема. Достоинством препарата является поддержание терапевтической концентрации в крови в течение 24 часов.
Исследования показали отсутствие случаев толерантности (привыкания, т.е. снижение эффективности при регулярном приеме) к препарату после одного месяца фармакотерапии. На создание Кларитина у компании-разработчика – «Schering Plough» (США) – ушло без малого 30 лет, но результата стоил затраченных усилий, в т.ч. материальных (на разработку препарата было затрачено более 20 млн. долларов США, причем в 80-ые годы, когда доллар более прочно стоял на ногах). Эффективность и безопасность Кларитина была подтверждена в 94 клинических исследованиях, проведенных на пяти континентах с участием более 40 тыс. пациентов, включая подростков от 12 лет. На сегодняшний день Кларитин – один из самых продаваемых антиаллергических препаратов, которым ежегодно пользуются миллионы человек по всему миру. Активный компонент препарата лоратадин быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и в меньшей степени – с калом. Может использоваться в педиатрической практике у детей, начиная с трехлетнего возраста (у самой младшей категории пациентов рекомендуется использовать Кларитин в форме сиропа). Препарат не оказывает негативного влияния на способность управляться с механизмами и заниматься активностями, требующими внимания и концентрации (в этом состоит еще одно его преимущество по сравнению с антигистаминными средствами первого поколения).
Фармакология
Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин ® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.
Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н 2 -рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь препарата Кларитин ® начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Т max лоратадина в плазме крови - 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Т max лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. C max лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Распределение
Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит - в умеренной степени - 73-76%.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3А4 и, в меньшей степени - CYP2D6.
Выведение
Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
T 1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина - от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
T 1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).
У пациентов с хроническими заболеваниями почек C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
У пациентов с алкогольным поражением печени C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Форма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак "Чашка и колба" и цифра "10", другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Взаимодействие
Кларитин ® не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.
Побочные действия
В клинических исследованиях
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин ® , более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).
Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых - головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - повышение аппетита (0.5%).
В постмаркетинговом периоде
Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.
Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) - алопеция.
Показания
- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания
- возраст до 2 лет (для сиропа);
- возраст до 3 лет (для таблеток);
- период лактации (грудного вскармливания);
- редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) - в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;
- дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин ® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности: начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.Применение у детей
Противопоказания: возраст до 2 лет (для сиропа); возраст до 3 лет (для таблеток).
Особые указания
Прием препарата Кларитин ® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Использование в педиатрии
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин ® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин ® , которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Различные негативные факторы (пыльца, запахи, шерсть, ароматизаторы, пища и т. д.) способны оказывать влияние на организм. Экология становится все грязнее, иммунитет людей заметно ослабевает. С учетом этого растет частота проявлений аллергии.
Средств, способных устранить данную проблему очень много, но они оказывают разный эффект на разные организмы. Лекарство нужно подбирать с учетом фактора, ставшего причиной нарушения в организме, индивидуальности каждого организма.
В некоторых случаях назначают Кларитин. Он относится к антигистаминным средствам. Применяют его для системного использования. Код рассматриваемого нами медикамента АТХ R06A X13.
Состав, форма выпуска, упаковка
Loratadine считается действующим веществом. Его в одной таблетке содержится 10 мг. Выделим такие вспомогательные компоненты:
- магния стеарат;
- кукурузный крахмал;
- лактозы моногидрат.
Выпускается в форме таблеток. Они овальные, окрас – белый. На одну из сторон нанесена цифра «10», а на другую – знак «колбы и чаши». Содержится в упаковке из картона по 7, 10 таблеток в блистере.
Также можно приобрести этот препарат в форме сиропа, у этой формы лекарства активным компонентом также выступает лоратадин. Это средство имеет много составляющих:
- натрия бензоат;
- глицерол;
- пропиленгликоль;
- лимонной кислоты моногидрат;
- сахароза;
- вода очищенная;
- ароматизатор искусственный.
В составе сиропа отсутствуют видимые частицы, он прозрачный, может быть бесцветным, слегка желтоватым. Помещается внутри флакона, объем которого может быть 60, 120 мл. Ампулы помещены внутрь картонной упаковки.
Производитель
Производителем этого медикамента выступает «ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО». Выпускает его Германия.
Показания к применению
Назначают в случае проявления:
- сезонного/круглогодического ринита;
- круглогодичного/аллергического конъюнктивита; реакции на укусы;
Назначается в случае проявления определенных признаков ( , чихания, жжения, ринореи, слезотечения, зуда в глазах).
Противопоказания
- детский возраст (до 2 лет);
- вскармливание грудью;
- непереносимость компонентов.
Механизм действия
Изучаемый блокатор H1-рецепторов проявляет свое действие спустя 1 – 3 часа. Максимальный эффект отмечается на 8 – 12 час после употребления, он держится на протяжении суток. Развитие устойчивости к Кларитину не наблюдается даже при его применении на протяжении 28 дней. Всасывание выполняется в ЖКТ.
Метаболизация основного вещества в дезлоратадин осуществляется посредством фермента CYPЗА4. Выводится в составе желчи, кала, мочи, этот период длится 3 – 20 часов, в среднем – 8 ч.
Инструкция по применению
Принимать нужно внутренно. Особой роли в проявлении лекарственного эффекта прием пищи не играет. Для пациентов, которые старше 12 лет, рекомендуемая доза составляет 10 мг. Это равняется одной таблетке, двум каплям сиропа в день.
Прием детьми от двух лет допустим. В таком случае назначают сироп. С трех лет допускается употребление таблеток. Суточную дозу рассчитывают с учетом веса болеющего. Если вес меньше 30 кг, назначают 5 мл сиропа, принимать его следует раз в день. Если же вес свыше 30 кг, норма равна 10 мг (2 ч. л./1 таблетка).
Если у пациента с 30 кг. (взрослого, ребенка) имеются тяжелые нарушения функции печени, ему выписывают изначально 10 мг, лекарство употребляют через день. При весе меньше 30 кг. у такого больного изначальная доза составляет 5 мг, принимать ее следует через день.
Побочные действия
Кроме лечебных действий препарат способен вызывать и побочные эффекты.
Рассмотрим основные из них, которые проявляются в:
- ЦНС ( , сонливость, сухость во рту, седативное действие, нервозность);
- аллергических реакциях ( , анафилаксия);
- пищеварительной системе (гастрит, нарушение работы печени);
- сердечно-сосудистой системе ( , );
- алопеции.
Передозировка
Симптомы передозировки обычно проявляются в:
- тахикардии;
- сонливости.
Для устранения проявлений передозировки следует обратиться к специалисту. Обычно помогает промывание желудка, использование симптоматических лекарств, адсорбентов.
Особые указания
Беременным назначают лишь в случае крайней необходимости. Согласно проведенным исследованиям (они выполнялись на животных), определенного влияния на плод не обнаружено. К грудному молоку основной компонент проникает легко, также, как и его метаболит. Поэтому стоит прервать вскармливание малыша грудью на время проведения терапии.
Специалисты не обнаружили определенных данных, которые бы касались эффективности, безопасности применения лекарства . Поэтому его назначают после достижения 2-х летнего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с циметидином, кетоконазолом, эритромицином возникает рост плазменной концентрации лоратадина. При этом, при проведении электрокардиографии не отмечается каких-либо клинически значимых изменений.
При употреблении не отмечается усиления действия алкоголя на ЦНС.
Отзывы о каплях
Большинство людей, воспользовавшихся таким средством считают его весьма действенным, ведь он отлично справился с устранением разных признаков аллергии.
Многие отметили скорость его действия, что во многих случаях очень важно ( , отеке Квинке). Некоторые пациенты оставили о нем стопроцентно положительные отзывы, как о средстве экстренной помощи . Весьма впечатляющим недостатком считается стоимость препарата.
Негативные отзывы оставила часть болеющих из-за неэффективности медикамента. В определенных случаях препарат не помог устранить . Это связано с индивидуальными особенностями. Поэтому использование лекарства рекомендовано исключительно после проведенной консультации с аллергологом.
Аннотация и инструкция к препарату Кларитин:
Цены на Кларитин
Цена препарата отличается в зависимости от формы выпуска, объема:
- таблетки (7 шт. в упаковке) стоят в пределах 165 – 210 руб.;
- таблетки (10 шт. в упаковке) – в пределах 230 – 245 руб.;
- таблетки (30 шт. в упаковке) – в пределах 595 – 665 руб.;
- сироп (60 мл.) – 260 – 290 руб.;
- сироп (120 мл.) – 365 – 425 руб.
Аналоги
Рассматриваемое средство имеет аналоги (лекарственные средства, которые проявляют аналогичные лечебные эффекты, но в то же время действующее вещество у них иное). Среди аналогов отметим таблетки:
- «Диацин».
- «Аллерфекс».
- «Димедрохин».
- «Дезлоратадин-Тева».
- «Телфаст».
- «Гистафен».
- «Драмина».
- «Фексадин».
- «Рупафин».
- «Фексо».
- «Бексист-сановель».
- «Сиэль».
- «Димедрохин».
- «Дезлоратадин Канон».
- «Эриус».
- «Кетотифен Софарма».
Из сиропов аналогами выступают:
- «Перитол».
- «Кестин».
- «Семпрекс».
- «Эриус».
- «Кетотифен Софарма».
- «Рапидо».
- «Кетотифен».
Аналоги Кларитина
Дешевые аналоги
Среди наиболее дешевых аналогов укажем такие таблетки:
- «Агистам». Стоимость около 32 – 40 руб.
- « ». Стоимость около 18 – 21 руб.
- «Вертекс Лоратадин-верте». Стоимость около 20 руб.
Синонимы лекарства
Также можно воспользоваться разными синонимами. Среди таблеток это:
- «Лоратадин Штада».
- «Алерприв».
- «ЛораГексал».
- «Лоратадин».
- «Кларотадин».
- «Лоратадин-Тева».
- «Клаллергин».
- «Кларготил».
- «Ломилан».
- «Лоратадин-OBL».
- «Кларидол».
- «Кларисенс».
- «Кларифер».
- «Эролин».
- «Лоратадин-Хемофарм».
Среди сиропов синонимами выступают:
- «Кларготил».
- «Лоратадин-Хемофарм».
- «Кларотадин».
- «Эролин».
- «Кларисенс».
- «Кларидол».
- «Лоратадин».
Что лучше: Кларитин или ? Ответ в нашем видео:
Условия отпуска из аптек
Кларитин можно купить без рецепта.