Хумулин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия для подкожного введения, раствор в ампулах или картриджах для инъекций НПХ, М3, Регуляр) лекарства для лечения сахарного диабета у взрослых, детей и при беременности.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Производитель: Лилли Франс С.А.С.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Insulin (human)

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№018027

Дата регистрации: 17.03.2016 - 17.03.2021

Предельная цена: 1 165.13 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Хумулин® М3

Международное непатентованное название

Инсулин человеческий

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл

Состав

Один мл суспензии содержит

активное вещество - инсулин человеческий (ДНК-рекомбинантный) 100 МЕ,

вспомогательные вещества : метакрезол перегнанный, глицерин, фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид (в пересчете на цинк Zn++), кислота хлороводородная 10 % для корректировки рН, натрия гидроксид 10 % раствор для корректировки рН, вода для инъекций.

Описание

Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия в комбинации с инсулинами быстрого действия. Инсулин (человеческий).

Код АТХ A10AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хумулин® M3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 30 минут после введения, максимальный эффект действия - между 1 и 8,5 часами, продолжительность действия - 14-15 часов.

Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) после подкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность пациента и др.

Время (часы)

Фармакодинамика

Хумулин M3 является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показания к применению

лечение больных сахарным диабетом, которым для поддержания гомеостаза глюкозы показана инсулинотерапия

Способ применения и дозы

Доза Хумулина M3 определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Но возможно и внутримышечное введение.

Внутривенное введение Хумулина  M3 противопоказано!

Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Области инъекций необходимо чередовать так, чтобы одна и та же область использовалась не чаще одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны обучаться правильному использованию устройства для введения инсулина.

Хумулин М3 представляет собой готовую смесь, содержащую Хумулин Регуляр и Хумулин НПХ. Это позволяет избежать смешивания препаратов инсулина самими больными.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Инструкция по применению

Приготовление дозы

Картриджи Хумулина М3 необходимо прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180 также десять раз, пока инсулин не приобретет вид однородной мутной или молочно-белой жидкости. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи следует тщательно проверять. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или вещество белого цвета осталось на дне флакона. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами. Картридж не предназначен для повторного заполнения.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.

Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Введение дозы.

Вымыть руки. Продезинфицировать резиновую пробку картриджа в месте присоединения иглы.

Подготовить шприц-ручку, следуя инструкции по ее применению. Вставить картридж в шприц-ручку.

Присоединить иглу, предварительно сняв защитную пленку.

Снять с иглы наружный колпачок.

Удалить воздух из картриджа с инсулином. Отмерьте 1-2 единицы дозы. Возьмите шприц-ручку иглой вверх и немного постучите по кончику шприц-ручки, чтобы пузырьки, содержащиеся внутри, вышли на поверхность. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите на инъекционный механизм. Продолжайте пока на конце иглы не появится капля Хумулина® М3. В шприц-ручке могут оставаться несколько пузырьков воздуха, они безвредны. Тем не менее, если размер пузырьков слишком большой, дозировка Вашей инъекции будет менее точной. Проводить проверку следует перед каждой инъекцией.

Выбрать место для инъекции.

Протереть кожу ватным тампоном, смоченным в спирте. Дождаться высыхания кожи.

Зафиксировать кожу путем формирования кожной складки. Убедитесь, что место инъекции находится не менее чем в 1 см от места предыдущей инъекции, и что Вы соблюдаете чередование областей инъекций, как вам было рекомендовано.

Ввести необходимую дозу инсулина подкожно согласно указаниям Вашего врача и в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки. Задержите иглу под кожей на 5 секунд, чтобы убедиться в том, что Вы ввели всю дозу полностью.

Вынуть иглу из кожи прямо и слегка надавить на место введения в течение нескольких секунд. Участок места введения не растирать.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отсоединить иглу и безопасным образом уничтожить её. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает вытекание инсулина и попадание воздуха, и возможное засорение иглы.

Надеть колпачок на шприц-ручку.

Уничтожение использованных картриджей и игл

Не используйте иглу повторно. Утилизируйте использованные иглы соответствующим образом. Не передавайте свой картридж или иглы другим людям. Таким образом, вы рискуете передать серьезную инфекцию или получить серьезную инфекцию от них. Иглы и ручки только для индивидуального пользования. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует утилизировать соответствующим образом. Неиспользованный препарат или расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата:

гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® M3.

Признаки легкой и умеренной гипогликемии : слабость, недомогание, учащенное сердцебиение, покалывающие ощущения в руках, стопах, губах или языке, тремор, головная боль, холодный пот, головокружение, нарушение сна, сонливость, учащенное сердцебиение, тревога, беспокойство, затуманенное зрение, неразборчивая речь, депрессивное настроение, раздражительность, невозможность сконцентрироваться, патологическое поведение, изменения личности, шаткие движения, чувство голода.

Признаки тяжелой гипогликемии: дезориентация, бессознательное состояние, судороги. В исключительных случаях тяжёлая гипогликемия может привести к смерти.

местные аллергические реакции (частота от 1/100 до 1/10) в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

системные аллергические реакции (частота <1/10000) могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью, анафилактическим шоком. В редких случаях тяжелой, угрожающей жизни аллергии к Хумулину® M3 требуется немедленное прекращение лечения. Может понадобиться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

локализованные реакции и генерализованная миалгия возникают при использовании метакрезола в качестве инъецируемого наполнителя.

липодистрофии (липоатрофии или липогипертрофии) в месте инъекции (частота от 1/1000 до <1/100) при подкожном введении Хумулина® M3.

гипергликемия, диабетический кетоацидоз или гиперосмолярная кома могут развиться в случае введения пациентом меньшей дозы Хумулина® M3, чем необходимо для контроля уровня глюкозы в крови.

гипокалиемия, которая, в случае отсутствия лечения, может вызвать респираторный паралич, желудочковую аритмию и смерть.

увеличение веса , обусловленное анаболическим эффектом инсулина и снижением глюкозурии.

задержка натрия и периферические отеки , особенно в случае усиления инсулинотерапии с целью улучшения недостаточного метаболического контроля.

Противопоказания

гипогликемия

повышенная чувствительность к инсулину или к одному из вспомогательных компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

снижают : пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды, изониазид, некоторые гиполипидемические препараты (например, ниацин), эстрогены, фенотиазины, атипичные антипсихотические препараты, глюкагон, ингибиторы протеаз.

Гипогликемическое действие Хумулина® M3 усиливают : пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), некоторые ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламидные антибиотики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), прамлинтид, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин и алкоголь.

Бета-адреноблокаторы, клонидин (например, клофелин) могут снижать, усиливать или маскировать гипогликемическое действие Хумулина® M3.

Соли лития и алкоголь могут снижать или усиливать гипогликемическое действие Хумулина® M3.

Гуанетидин и резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине.

Пентамидин может вызвать гипогликемию, которая в некоторых случаях может переходить в гипергликемию.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, НПХ, Регуляр и др.), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Гипогликемия

Наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, является гипогликемия . Ранние симптомы гипогликемии могут отличаться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, вегетативной диабетической нейропатии, смене препаратов инсулина, усиленном контроле диабета (3 и более инъекции инсулина в день), применении таких лекарственных препаратов как бета-адреноблокаторы.

на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Без распознавания симптомов-предвестников пациент не сможет принять меры по предотвращению более серьезной формы гипогликемии. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Пациентам, у которых отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии , необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно перед вождением автомобиля. Гипогликемия слабой и умеренной степени может корректироваться приемом пищи или напитков, содержащих сахар. Пациенты должны всегда иметь при себе источник сахара, например леденцы, недиетические углеводсодержащие напитки или таблетки глюкозы.

Необходимо проявлять осторожность при введении Хумулина® M3 пациентам, которые могут иметь предрасположенность к возникновению гипогликемии (например, педиатрическая популяция или пациенты, воздерживающиеся от пищи или с непостоянным режимом питания).

Аллергические реакции

Тяжелая, угрожающая жизни, генерализованная аллергическая реакция , включая анафилактический шок, может возникнуть при применении препаратов инсулина, в том числе Хумулина® M3 (см. Побочные действия) .

Гипергликемия, диабетический кетоацидоз, гиперосмолярная кома

Использование неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии , диабетическому кетоацидозу или гиперосмолярной коме (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Это может быть связано с увеличением потребности в инсулине во время болезни или инфекции, пренебрежении диетой, при пропуске или ненадлежащем применении предписанных доз инсулина, или использовании препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы и чувствительность к инсулину. Ранние признаки диабетического кетоацидоза включают глюкозурию и кетонурию. Полидипсия, полиурия, потеря аппетита, усталость, сухость кожи, боль в животе, тошнота и рвота и компенсаторное тахипноэ развиваются постепенно, обычно в течение нескольких часов или дней, в сочетании с гипергликемией и кетонемией. Тяжелая устойчивая гипергликемия может привести к гиперосмолярной коме или смерти.

Гипокалиемия

Хумулин® M3 должен использоваться с осторожностью у пациентов, имеющих риск развития гипокалиемии (включая пациентов, принимающих калийснижающие препараты или препараты, чувствительные к концентрации калия в сыворотке крови).

Образование антител

Лечение Хумулином® M3 может вызывать образование антител , но титры антител к человеческому инсулину ниже, чем к очищенному инсулину животного происхождения.

Нарушение функции органов и систем

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы , при почечной или печеночной недостаточности . У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью может потребоваться проведение постоянного мониторинга уровня глюкозы и снижение дозы инсулина.

При некоторых заболеваниях, в том числе инфекционных, при эмоциональном перенапряжении, при аффективных расстройствах потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Лекарственные препараты

Некоторые лекарственные препараты могут изменить потребность в инсулине и риск возникновения гипогликемии и гипергликемии (см. Лекарственные взаимодействия).

При применении тиазолидиндионов в комбинации с инсулинами повышается риск развития отеков и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца.

Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. В случае использования инсулина в комбинации с пиоглитазоном, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отеков. Лечение пиоглитазоном должно быть прекращено при любом ухудшении кардиальных симптомов.

Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями , не изучались.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Особенности влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время гипогликемии у пациента могут ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Передозировка

Передозировка инсулином может привести к развитию гипокалиемии и гипогликемии , сопровождающейся следующими симптомами : вялость, спутанность сознания, сильное сердцебиение, головная боль, повышенная потливость и рвота. Основными причинами развития гипогликемии являются избыток инсулина в крови по сравнению с поступающей с пищей глюкозой и повышенное использование глюкозы организмом при физической работе, или сочетание обоих факторов. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Пациентам, которые не отвечают на глюкагон, назначается раствор глюкозы внутривенно. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Длительный прием углеводов и наблюдение за состоянием пациента могут быть необходимы в связи с возможностью повторения эпизодов гипогликемии после видимого клинического выздоровления. Гипокалиемия должна быть скорректирована соответствующим образом.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата помещают в картриджи из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж укупоривают с одной стороны резиновой пробкой и обжимают алюминиевым колпачком, с другой стороны плунжером.

По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и приваренной к ней фольги алюминиевой.

На каждый картридж наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную пачку из картона.

Условия хранения

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хумулин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хумулина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хумулина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного и несахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Хумулин - ДНК-рекомбинантный инсулин человека.

Хумулин НПХ

Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Хумулин Регуляр

Является препаратом инсулина короткого действия.

Хумулин М3

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Состав

Инсулин человеческий + вспомогательные вещества.

Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный) + вспомогательные вещества (Хумулин М3).

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 ч после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 ч, продолжительность действия - 18-20 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

• сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
• впервые выявленный сахарный диабет;
• беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Формы выпуска

Суспензия для подкожного введения (Хумулин НПХ и М3).

Раствор для инъекций во флаконах и картриджах КвикПен (Хумулин Регуляр) (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Суспензия НПХ

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина НПХ противопоказано!

Подкожно препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц.

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180 градусов также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином Регуляр. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Раствор Регуляр

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, внутривенно, возможно внутримышечное введение.

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Суспензия М3

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина М3 противопоказано!

Побочное действие

• гипогликемия;
• потеря сознания;
• гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель);
• системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение;
• вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания

• гипогликемия;
• повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в 1 триместре и повышается во 2 и 3 триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, М3, НПХ, Регуляр), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол (алкоголь) и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Аналоги лекарственного препарата Хумулин

Структурные аналоги по действующему веществу (инсулины):

• Актрапид;
• Апидра;
• Апидра СолоСтар;
• Б-Инсулин С.Ц. Берлин-Хеми;
• Берлинсулин;
• Биосулин;
• Бринсулмиди;
• Бринсулрапи;
• Генсулин;
• Депо инсулин С;
• Изофан Инсулин;
• Илетин;
• Инсулин аспарт;
• Инсулин гларгин;
• Инсулин глулизин;
• Инсулин Детемир;
• Инсулин Ленте;
• Инсулин Максирапид;
• Инсулин растворимый нейтральный;
• Инсулин свиной высокоочищенный;
• Инсулин Семиленте;
• Инсулин Ультраленте;
• Инсулин человеческий генноинженерный;
• Инсулин человеческий полусинтетический;
• Инсулин человеческий рекомбинантный;
• Инсулин Лонг СМК;
• Инсулин Ультралонг СМК;
• Инсулонг;
• Инсуман;
• Инсуран;
• Инутрал;
• Комб Инсулин С;
• Лантус;
• Левемир;
• Микстард;
• Моноинсулин;
• Монотард;
• НовоМикс;
• НовоРапид Пенфилл;
• НовоРапид ФлексПен;
• Пенсулин;
• Протамин Инсулин;
• Протафан;
• Райзодег;
• Ринсулин;
• Росинсулин;
• Тресиба Пенфилл;
• Тресиба ФлексТач;
• Ультратард;
• Хомолонг;
• Хоморап;
• Хумалог;
• Хумодар;
• Хумулин Л;
• Хумулин Регуляр;
• Хумулин М3;
• Хумулин НПХ.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Хумулин М3 является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ). Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга), инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Хумулин М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 30 минут после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 8,5 часами, продолжительность действия – 14 - 15 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и другие.

Показания

Лечение больных сахарным диабетом, которым показано проведение инсулинотерапии; лечение больных с впервые выявленным сахарным диабетом; беременность у больных сахарным диабетом 2 типа.

Режим дозирования

Доза Хумулина М3 определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина НПХ противопоказано. Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина. Хумулин М3 представляет собой готовую смесь с определенным содержанием Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный.

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться. Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Приготовление дозы. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина М3 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180ºС, также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Картриджи следует тщательно проверять. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей Хумулина не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Введение дозы. Вымыть руки, выбрать место инъекции, протереть кожу ватным тампоном, смоченным в спирте, снять с иглы наружный колпачок. Зафиксировать кожу путем формирования кожной складки, ввести иглу в подкожно-жировую клетчатку в соответствии с указанием врача, ввести инсулин в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки. Вынуть иглу из кожи прямо и слегка надавить на место введения в течение нескольких секунд, участок места введения не растрать. Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку и попадание воздуха, и возможное засорение иглы. Надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы следует уничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Побочное действие

Липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность к инсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулина животного происхождения. Вероятность таких побочных эффектов при введении Хумулина М3 минимальна.

Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата.

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин М3. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

У больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину М3 требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Противопоказания

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Особые указания

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строим медицинским наблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, Регуляр, НПХ, Л и др.), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Потребность в инулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами - предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидеприссанты. Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, аспирин), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Протекающих в организме.

Помимо всего прочего, данное вещество отличается анаболическим и антикатаболическим влиянием на некоторые тканевые структуры организма человека. В мускулатуре происходит повышение концентрации гликогена, жирных кислот, глицерола, а также усиление синтеза белка и приумножение потребления аминокислот.

Однако при этом прослеживается минимизация гликогенолиза, глюконеогенеза, липолиза, катаболизма белков и освобождения аминокислот. В данной статье подробно описан препарат, являющийся заменителем гормона поджелудочной железы под названием Хумулин, аналоги которого также можно найти здесь.

Хумулин – препарат инсулина, аналогичного человеческому, который отличается средней продолжительностью действия.

Как правило, начало его влияния отмечается уже через 60 минут после непосредственного введения. Максимальное действие достигается примерно через три часа после инъекции. Продолжительность влияния – от 17 до 19 часов.

НПХ

Основное вещество препарата Хумулин НПХ – изофан протамининсулина, который совершенно идентичен человеческому. Он имеет среднюю продолжительность действия. Его прописывают при .

Хумулин НПХ

Что касается дозировки данного лекарственного средства, то в каждом отдельном случае она подбирается личным лечащим врачом. Причем, как правило, количество Хумулина НПХ зависит от общего состояния здоровья больного.

Еще его нужно вводить в больших количествах при использовании пероральных контрацептивов, а также тиреоидных гормонов.

А вот что касается уменьшения дозировки данного аналога инсулина, то это следует делать в случаях, если больной страдает почечной или .

Также потребность в искусственном гормоне поджелудочной железы уменьшается при одновременном приеме с ингибиторами МАО, а также бета-адреноблокаторами.

Среди побочных действий наиболее ярко выраженным считается значительное уменьшение количества жира в подкожной клетчатке. Это явление называется липодистрофией. Также нередко больные отмечают у себя на фоне использования этого вещества инсулинорезистентность (полное отсутствие эффекта на введение инсулина).

А вот реакции гиперчувствительности на активный ингредиент средства практически не прослеживаются. Иногда пациенты отмечают у себя сильную аллергию, характеризующуюся кожным зудом.

Регуляр

Хумулин Регуляр имеет ярко выраженное гипогликемическое действие. Активным ингредиентом выступает инсулин. Его нужно вводить в область плеча, бедра, ягодиц или живота. Возможно как внутримышечное введение, так и внутривенное.

Хумулин Регуляр

Что касается подходящей дозы лекарственного средства, то она определяется только индивидуально личным лечащим врачом. Количество Хумулина подбирается в зависимости от содержания глюкозы в крови.

Важно отметить, что температура вводимого средства обязательно должна быть комфортной. Места для инъекций надо чередовать таким образом, чтобы один и тот же участок использовался не чаще одного раза в 30 дней.

Как известно, рассматриваемый препарат разрешается вводить вместе с Хумулином НПХ. Но перед этим необходимо подробно изучить инструкцию по смешиванию этих двух инсулинов.
Данное лекарственное средство показано к применению при инсулинозависимой , (потеря сознания, которая отличается полным отсутствием реакций организма на некоторые раздражители, появившаяся из-за максимального ), а также при подготовке больного, страдающего данным эндокринным нарушением, к хирургическому вмешательству.

Еще его назначают при травмах и острых инфекционных заболеваниях у диабетиков.

Что касается фармакологического действия, препарат представляет собой инсулин, который полностью идентичен человеческому. Его создают на основе рекомбинантной ДНК.

Он имеет точный аминокислотный ряд гормона поджелудочной железы человека. Как правило, лекарство характеризуется коротким действием. Начало его положительного эффекта отмечается примерно через полчаса после непосредственного введения.

М3

Хумулин М3 представляет собой сильное и действенное гипогликемическое средство, которое является соединением инсулинов короткой и средней продолжительности влияния.

Главным компонентом препарата считается смесь человеческого растворимого инсулина и суспензии инсулина изофана. Хумулин М3 – это ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Он является двухфазной суспензией.

Хумулин М3

Основным влиянием лекарства считается регулирование обмена углеводов. Помимо всего прочего, данный препарат обладает сильным анаболическим действием. В мускулатуре и других тканевых структурах (за исключением головного мозга) инсулин провоцирует моментальный внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряя анаболизм белков.

Гормон поджелудочной железы помогает трансформации глюкозы в гликоген печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избыточного количества глюкозы в липиды.

Хумулин М3 показан к применению при таких заболеваниях и состояниях организма, как:

• сахарный диабет при наличии определенных показаний для проведения немедленной ;
• впервые диагностированный сахарный диабет;
• при данном эндокринном заболевании второго типа (инсулиннезависимом).

Отличительные характеристики

Отличительные черты разных форм препарата:

• Хумулин НПХ . Относится к категории инсулинов средней продолжительности действия. Среди пролонгированных лекарственных средств, которые выступают заменителями гормона поджелудочной железы человека, рассматриваемый препарат назначается людям с сахарным диабетом. Как правило, его действие начинается через 60 минут после непосредственного введения. А максимальный эффект отмечается примерно через 6 часов. К тому же он держится около 20 часов подряд. Часто пациенты используют сразу несколько инъекций из-за длительной отсрочки действия этого лекарственного препарата;
• Хумулин М3 . Представляет собой специальную смесь инсулинов короткого действия. Такие средства состоят из комплекса пролонгированного НПХ-инсулина и гормона поджелудочной железы ультракороткого и короткого действия;
• Хумулин Регуляр . Применяется на ранних стадиях выявления недуга. Как известно, его можно применять даже беременным женщинам. Этот препарат причисляется к категории гормонов ультракороткого действия. Именно эта группа производит наиболее быстрый эффект и моментально снижает уровень сахара в крови. Использовать средство необходимо до приема пищи. Это делается для того, чтобы процесс пищеварения помог ускорить усвоение лекарства в максимально сжатые сроки. Гормоны такого быстрого действия можно принимать перорально. Конечно, предварительно их следует довести до состояния жидкости.

Важно отметить, что инсулин короткого действия имеет следующие отличительные особенности:

• его нужно принимать примерно за 35 минут до еды;
• для быстрого наступления эффекта нужно ввести препарат посредством инъекции;
• обычно его вводят подкожно в область живота;
• инъекции лекарства должны сопровождаться последующим приемом пищи для того, чтобы полностью исключить вероятность появления .

Чем отличается инсулин Хумулин НПХ от Ринсулина НПХ?

Хумулин НПХ – аналог человеческого инсулина. Ринсулин НПХ также является идентичным человеческому гормону поджелудочной железы. Так какова разница между ними?

Ринсулин НПХ

Стоит отметить, что они также оба относятся к категории лекарственных средств средней продолжительности действия. Единственным отличием этих двух лекарственных средств является то, что Хумулин НПХ – зарубежный препарат, а Ринсулин НПХ производят в России, поэтому его стоимость значительно ниже.

Производитель

Хумулин НПХ производят в Чехии, во Франции, а также Великобритании. Хумулин Регуляр изготавливают в США. Хумулин М3 производят во Франции.

Действие

Как уже отмечалось ранее, Хумулин НПХ относится к препаратам средней продолжительности действия. Хумулин Регуляр причисляется к категории препаратов ультракороткого действия. А вот Хумулин М3 относят к инсулинам с коротким эффектом влияния.

Подбирать необходимый аналог гормона поджелудочной железы должен только личный врач-эндокринолог. Не следует заниматься самолечением.

Видео по теме

О видах инсулина, применяемых для лечения диабета, в видеоролике:

Из всей информации, изложенной в данной статье, можно сделать вывод, что выбор наиболее подходящего заменителя инсулина, его дозировка и способ попадания в организм зависит от внушительного количества факторов. Для определения наиболее оптимального и безопасного способа лечения необходимо обратиться к квалифицированному специалисту-эндокринологу.

1 мл инсулин-цинк суспензии для инъекций содержит инсулина человеческого 40 или 100 ЕД ; во флаконах по 10 мл.

Характеристика

Препарат средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

.

Увеличивает поглощение глюкозы тканями. Препятствует распаду гликогена в печени, стимулирует его образование.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 4-16 ч после введения и продолжается 24 ч.

Показания препарата Хумулин ® Л

Инсулинзависимый сахарный диабет, инсулиннезависимый сахарный диабет.

Противопоказания

Гипогликемия.

Побочные действия

Гипогликемия, липодистрофия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливают ингибиторы МАО , алкоголь, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды; снижают — пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики.

Способ применения и дозы

П/к, в/м ; место инъекции следует менять. Доза определяется индивидуально. При монотерапии вводится 1-2 раза в день. При необходимости возможна комбинация с Хумулином Регуляр.

Меры предосторожности

При переводе пациентов с инсулинов животного происхождения на человеческие может потребоваться уменьшение дозировки и/или изменение коэффициента соотношения препаратов различной продолжительности действия. Доза уменьшается сразу или постепенно (в течение нескольких недель). Риск развития гипогликемии при переходе с одного вида инсулина на другой не значителен, если суточная доза препарата менее 40 ЕД .

Условия хранения препарата Хумулин ® Л

В холодильнике, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумулин ® Л

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ХУМУЛИН м3

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.

Доза препарата Хумулин ® М3 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин ® М3 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Хумулин ® М3 представляет собой готовую смесь с определенным содержанием Хумулина ® Регуляр и Хумулина ® НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению

Для препарата Хумулин ® М3 во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина ® М3 необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин ® М3 в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® М3 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® М3 в шприц-ручке КвикПен ™ . Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™

Шприц-ручка КвикПен ™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД ) препарата инсулина с активностью 100 МЕ /мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен ™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

2. Вымыть руки.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен ™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть 10 раз.

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен ™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к , используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.

6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.

7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен ™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен ™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин ® .

Хранение и утилизация

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ /мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

Производитель

Флаконы.

Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.

Картриджи, шприц-ручки КвикПен ™ , произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин ® М3 на территории Российской Федерации