Анальгин таблетки 500 мг. Анальгин

Главная

Болезни ЖКТ

Инструкция

Ненаркотический обезболивающий препарат Анальгин 500 применяют при неотложных состояниях у взрослых и детей. Прием лекарства сочетают с антигистаминными препаратами, нейролептиками и транквилизаторами.

Фармакологическая группа

Препарат относится к представителям класса пиразолонов. Оригинальное международное патентованное название — Metamizole sodium. Лекарственное средство запрещено к применению в общемировой медицинской практике.

Формы выпуска и состав

Антипиретик состоит из действующего вещества Metamizolum natrium. Препарат выпускают в виде таблеток по 0,25 и 0,5 г, ампул 25% и 50% раствора, содержащих по 1,2, 5 мл. Анальгетик буфус — это жидкость для внутримышечного или внутривенного введения по 500 мг/мл.

В картонной коробке с ампулами емкостью 2 мл находится специальная пилка для вскрытия. Для внутривенного введения выпускают раствор в полиэтиленовых ампулах по 2 мл.

Анальгетик буфус — это жидкость для внутримышечного или внутривенного введения по 500 мг/мл.

Обезболивающее средство Ультра производят в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 500 мг. Лекарство находится в ячейках контурной упаковки.

Механизм действия

Препарат из группы пиразолонов производит следующие фармакологические эффекты:

биохимический;
физико-химический;
физический.

Фармакодинамика

Антипиретик оказывает влияние на процесс образования ферментов циклооксигеназы. Метамизол натрия блокирует получение изофермента, снижает количество лейкотриенов, участвующих в синтезе внутренних опиоидов.

После прием анальгетика снижается концентрация динорфина и бета-эндорфина в тканях. В этом случае повышается обезболивающий эффект метамизола натрия. Доза препарата, превышающая 500 мг, эффективна для уменьшения боли при травме.

Фармакокинетика

После введения в организм анальгетик попадает в печень и разлагается, образуя несколько метаболитов: 4-метиламиноантипирин и 4-аминоантипирин. В крови больного препарат сохраняется в первоначальном виде.

Если концентрация метаболитов превышает 20 мкг/мл, проявляется токсическое действие анальгетика. Лекарственное средство не накапливается в организме. Период полувыведения составляет 2,5 часа.

Продукты распада активного вещества удаляются с мочой. Постоянная фармакокинетика наблюдается в следующих группах пациентов: у детей от 3 лет, стариков от 70 и старше, беременных пациенток.

Показания к применению

Обезболивающее средство помогает человеку уменьшить проявления хронического болевого синдрома при онкологических заболеваниях III-IV стадии. Интенсивность острой боли на начальной стадии развития злокачественной опухоли тоже снижают с помощью метамизола натрия.

Препарат используют в тех случаях, когда пациенту противопоказан прием НПВС.

Показаниями к назначению лекарства являются:

синдром альгодисменореи;
повышение температуры тела;
острый панкреатит;
посттравматический и послеоперационный синдромы.

Острый панкреатит — одно из показаний к применению Анальгина.

Прием метамизола натрия должен соответствовать интенсивности боли, не представлять угрозы здоровью человека.

Для снижения температуры часто применяют жаропонижающее средство. Анальгетик не сокращает продолжительность гипертермии при ОРВИ. Не рекомендуется регулярный прием обезболивающего средства, даже если температура достигла высоких цифр. В этом случае ее снижают с помощью других рекомендованных лекарств. Препарат устраняет воспаление, но его прием ограничен у детей. В некоторых случаях он вызывает коллапс и снижение температуры до +34,5…+35°С.

Лекарство применяют в психиатрии для ликвидации состояний, представляющих угрозу для здоровья и жизни пациента. У некоторых больных анальгезирующий препарат применяют в комплексной терапии остеопороза, сочетая с использованием мазей и гелей.

Противопоказания

Лекарство не назначают пациенту, у которого имеются сопутствующие заболевания:

гломерулонефрит;
язва желудка;
аритмия;
болезни кровеносной системы.

Пациенты, страдающие сопутствующей сосудистой патологией, подвергаются опасности развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии при длительном использовании высоких доз метамизола натрия.

Таблетки являются гепатотоксичным средством. Препарат не назначают для лечения больных, имеющих в анамнезе приступы почечной колики. Острая боль в животе является абсолютным противопоказанием для назначения анальгетика.

Препарат оказывает неблагоприятное действие на организм пациента:

повышает сердечный выброс;
провоцирует развитие ишемии миокарда;
активирует симпатическую нервную систему;
способствует развитию гипостатической пневмонии;
приводит к задержке мочеиспускания.

Способ применения и дозировка Анальгина 500

Препарат принимают по ½ таблетке 2-3 раза в сутки после еды или вводят в мышцу (вену) по 2,0 мл 3 раза в день.

Взрослым

Таблетки принимают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Доза не должна превышать 1,0 г. Внутримышечно или внутривенно медленно лекарство вводят взрослому по 500 мг 3 раза в сутки. Дневная доза анальгетика — 2 г. Лекарство пьют после еды. В случае лечения свыше 7 дней проводят контроль состояния печени.

Детям

Метамизол натрия назначают в виде суппозиториев с 3-х месячного возраста. Лекарство не следует пить регулярно, т. к. препарат имеет много побочных эффектов.

Ребенку назначают по 10 мг/кг 3 раза в сутки в течение нескольких дней в том случае, если необходимо быстро снизить температуру.

Побочные действия и передозировка

После приема анальгетика у пациента нередко развивается интерстициальный нефрит. Его появление связывают с ответной реакцией организма на введение химического соединения. Агранулоцитоз проявляется снижением лейкоцитов менее 1х109/л.

Часто больного беспокоят следующие симптомы:

артериальная гипотензия;
нарушение сердечного ритма;
миокардит;
одышка.

Использование препарата в высокой дозе вызывает развитие воспаления. Кожная сыпь возникает после предшествующего периода сенсибилизации.

На ЭКТ регистрируют нарушение сердечного ритма. Миокардит носит лекарственно-индуцированный характер, сопровождается образованием комплекса антиген-антитело. У пациента возникают одышка, отеки ног, появляется тахикардия, симптомы сердечной недостаточности.

Нередко больного мучает тошнота после принятия пищи, чувство тяжести и боль в эпигастральной области. Приступ заканчивается обильной многократной рвотой.

После применения обезболивающего препарата развивается ангионевротический отек — острое состояние, сопровождающееся изменениями в подкожной клетчатке и коже. Пациенты отмечают его появление на слизистой оболочке щек, век, в области губ.

Одновременно возникают неприятные симптомы:

боль в животе;
нарушение стула;
головокружение;
изменение дыхания;
осиплость голоса.

Головокружение — один из побочных эффектов приема препарата.

Особые указания Анальгина 500

Во время лечения необходимо контролировать анализ крови. Не рекомендуется принимать таблетки при появлении острой боли в животе. Нередко во время терапии урина окрашивается в ярко-красный цвет.

При беременности и лактации

Обезболивающее средство проникает через плацентарный барьер и негативно воздействует на плод. Использование анальгетика на поздних сроках беременности ослабляет родовую деятельность, вызывает легочную гипертензию и кровотечение у плода.

После приема обезболивающего при тяжелой токсической форме гриппа у беременной появляются следующие симптомы:

судороги;
расстройство речи;
брадикардия;

При неполном самопроизвольном выкидыше для устранения болевых ощущений назначают ректальные свечи, содержащие метамизол натрия.

В детском возрасте

агронулоцитоз;
анафилактический шок;
изменения в стенках сосудов;
снижение артериального давления.

Препарат оказывает отрицательное действие на работу желудка и кишечника. У ребенка развивается воспаление, или появляется кровотечение.

Если при лихорадке невозможно применять Ибупрофен или Парацетамол (непереносимость, понос, рвота), или у пациента развился гипертермический синдром, антипиретик вводят парентерально.

Разовая доза лекарства не должна превышать 5 мг/год (0,02 мл раствора на год жизни пациента). У детей старшего возраста количество лекарственного средства составляет 50-75 мг/год (0,1-0,15 мл раствора 50%).

Антипиретик вводят безотлагательно, если у ребенка ухудшилось самочувствие, появились озноб, боли в мышцах; он отказывается от питья.

В пожилом возрасте

Существуют ограничения для применения метамизола натрия у стариков:

болевой синдром при остеоартрозе;
гипертензия;
сердечная недостаточность.

Передозировка вызывает появление нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и печени. Иногда наступает летальный исход.

При использовании максимальной суточной дозы возрастает риск хронической интоксикации. Для обезболивания в послеоперационном периоде нередко назначают метамизол натрия. После его применения у пациента может появиться желудочное кровотечение.

Препарат назначают с учетом тяжести перенесенного хирургического вмешательство и наличия сопутствующей патологии.

При нарушениях функции почек

При почечной колике таблетки применяют с осторожностью, если у больного возникли симптомы функционального нарушения мочевого органа:

отеки;
гипоксия тканей;
уменьшение размеров дистальных канальцев.

Пиелонефрит проявляется болью и интоксикацией, но прием обезболивающего препарата ухудшает прогноз у людей пожилого и старческого возраста.

При нарушениях функции печени

Для терапии печеночной порфирии лекарственное средство противопоказано, т. к. таблетки вызывают обострение патологического процесса. Большую опасность представляет одновременный прием анальгетика и алкогольных напитков.

У пациента при эритропоэтической уропорфирии после приема анальгетика повышается уровень свободного билирубина в сыворотке крови. Применение метамизола натрия приводит к ухудшению состояния пациента, появлению склерозированных участков кожи на лице. Не назначают лекарство больному с кистой печени.

Влияние на концентрацию внимания

Лекарственное взаимодействие Анальгина 500

При одновременном применении с миотропными спазмолитиками анальгетик устраняет симптомы почечной или печеночной колики.

С другими препаратами

Для снижения интенсивности головной боли лекарство комбинируют с такими препаратами, как:

Кодеин;
Кофеин;
Парацетамол;
Фенобарбитал.

Применение обезболивающего препарата с другими лекарственными средствами вызывает появление побочных эффектов. Анальгетик усиливает действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови.

Транквилизаторы повышают концентрацию метамизола натрия в сыворотке. Эффективность обезболивающего средства снижается при одновременном приеме с контрацептивами.

Совместимость с алкоголем

У пациента появляются симптомы интоксикации:

рвота;
страх;
головная боль.

Большие дозы обезболивающего и алкоголя вызывают острое отравление.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство должно находиться в сухом и прохладном месте при температуре воздуха не выше +15…+25°С.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Таблетки метамизола натрия находятся в свободной продаже.

Сколько стоит

Аптеки реализуют препарат по 8 руб. за 1 упаковку из 10 таблеток. Коробка инъекционного средства стоит 85 руб. Цена таблеток других производителей и под другими названиями составляет 58 руб. за упаковку.

Аналоги

Иногда возникает необходимость заменить ранее назначенный препарат на лекарство, обладающее аналогичным действием.

Новалгин;
Пенталгин;
Дипирон;
Рональгин;
Сибалгин;
Тоталгин;
Цимапирил.

Пенталгин — один из аналогов Анальгина.

Ревалгин производят в Индии. Цена 10 таблеток — 37 руб. Препарат имеет ограничения по возрасту.

Панадол Экстра используется для терапии болевого синдрома, невралгии, как жаропонижающее при гриппе.

Действующее вещество

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Фармстандарт, Россия

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество: метамизол натрия (анальгин) 500 мг
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Фармакологическое действие

Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты, препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов.

Анальгин обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом, обусловливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей. Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается в ЖКТ, что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь.

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.

Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50- 60 %.

Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания

болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея; при почечной, печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами),
для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств,
повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным пиразолона (пропифеназон, феназон или фенилбутазон);
бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), состояние после проведения АКШ;
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
выраженные нарушения функции печени или почек;
печеночная порфирия;
подтвержденная гиперкалиемия, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, анемия, лейкопения;
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

При применении таблеток Анальгина у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции:

аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок);
при длительном применении может возникнуть лейкопения, редко агранулоцитоз.

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Возможно нарушение функции почек.

Взаимодействие

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце.

Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм анальгина в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие анальгина.

Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза - 1000 мг, суточная - 3000 мг.

Детям 8-14 лет назначают по 250 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом.

Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола натрия не существует. В условиях лечебного учреждения – проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Специальные указания

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь.

Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50- 60 %.

Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания

болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея; при почечной, печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами),
для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств,
повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным пиразолона (пропифеназон, феназон или фенилбутазон);
бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), состояние после проведения АКШ;
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
выраженные нарушения функции печени или почек;
печеночная порфирия;
подтвержденная гиперкалиемия, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, анемия, лейкопения;
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

При применении таблеток Анальгина у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции:

аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок);
при длительном применении может возникнуть лейкопения, редко агранулоцитоз.

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Возможно нарушение функции почек.

Взаимодействие

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие анальгина.

Как принимать, курс приема и дозировка

Детям 8-14 лет назначают по 250 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом.

Специальные указания

Метамизол натрия - действующее вещество Анальгина - обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Анальгезирующее действие обуславливается подавлением биосинтеза эндогенных (вызывающих боли) субстанций, таких, как эндопраксиды, брадикинины, и др.

Жаропонижающее действие объясняется подавлением образования и освобождения веществ из бактериальных эндотоксинов, нейтрофильных лейкоцитов и др.

Является производным пиразолона.

Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания

слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея; послеоперационная боль; в комбинации со спазмолитическими средствами при почечной и желчной коликах);
лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
использование в качестве жаропонижающего средства целесообразно после установления диагноза заболевания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), склонность к бронхоспазму.

Выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Анальгин нельзя.

С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.

При длительном применении (более недели) необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество: метамизол натрия (анальгин) 500 мг

вспомогательные вещества:

сахар-рафинад,
крахмал картофельный,
кальция стеарат,
тальк.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым назначают по 0,25-0,5 г 2-3 раза в сутки после еды.

Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.

Детям назначают по 5-10 мг/кг веса 3-4 раза в сутки.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте :

2-3 лет - 0,05-0,1 г;
4-5 лет - 0,1-0,2 г;
6-7 лет - 0,2 г;
8-14 лет - 0,25-0,3 г.

Кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты).

Аллергические реакции : крапивница, в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке; в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром (не только при склонности к бронхоспазму).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Прочие : возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие Анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкагольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Анальгина.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, вестибулярные нарушения, шум в ушах, клонические и тонические судороги, коматозное состояние, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, кожная сыпь, проявления кардиотоксического действия.

Лечение: промывание желудка, стандартные детоксицирующие мероприятия, при необходимости - симптоматическая терапия.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C

Перед применением АНАЛЬГИН 500МГ. №10 ТАБ. обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Данный лекарственный препарат содержит метамизол натрия, который относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (производные пиразолона или пиразолидина) и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и умеренным противовоспалительным действием.
АНАЛЬГИН применяется у взрослых и детей с 10 лет в следующих случаях:
- острая боль после травмы или операции;
- колики;
- боль, обусловленная новообразованием;
- другие острые или хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;
- высокая температура, которая не реагирует на другие меры.
Парентеральное введение показано только при невозможности энтерального применения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте Анальгин, если

Если у Вас аллергия на метамизол натрия или другие пиразолоны (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон и оксифенбутазон), включая пациентов, которые ответили резким снижением лейкоцитов при применении данных препаратов;
если у вас аллергия на метамизол или на какие-то компоненты препарата, указанные в разделе «Состав»;
если Вы знаете, что у Вас непереносимость обезболивающей терапии (аспириновая астма или синдром непереносимости анальгетиков в виде ангионевротического отека). Это относится к пациентам со спастическим сужением дыхательных путей (бронхоспазмом) или другими симптомами гиперчувствительности, такими как зуд, насморк, отек (ринит, крапивница, ангиодистрофия) на обезболивающие препараты (салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен);
если у Вас есть нарушения функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками (препараты для лечения рака);
если у Вас врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание с риском распада эритроцитов);
если у Вас верхнее кровяное давление ниже 100 мм рт. ст.;
если у Вас перемежающаяся печеночная порфирия (наследственное заболевание с нарушением пигментации крови);
если Вы находитесь на III триместре беременности;
если Вы кормите грудью;
если Вы ребенок до 10 лет.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите прием препарата АНАЛЬГИН.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата АНАЛЬГИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат АНАЛЬГИН содержит производное пиразолона – метамизол, которое может привести к редкому, но опасному для жизни шоку (внезапная остановка кровообращения) и агранулоцитозу (заболевание, характеризующееся снижением в крови определенных лейкоцитов).
Если у Вас развивается гиперчувствительность (анафилактические реакции) на АНАЛЬГИН, Вы подвергаетесь риску реагировать также и на другие обезболивающие препараты.
Если у Вас возникают аллергические или другие защитные (иммунологически опосредованные) реакции (например, агранулоцитоз) на препарат АНАЛЬГИН, вы подвергаетесь риску реагировать также и на другие пиразолоны и пиразолидины (химически родственные вещества).
Если у Вас возникли симптомы агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении, немедленно прекратите применение препарата АНАЛЬГИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Сильные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные и анафилактические реакции)
У Вас есть вероятность развития реакций гиперчувствительности на препарат АНАЛЬГИН, если у Вас когда-либо возникали нижеперечисленные признаки непереносимости:
- аспириновая астма или синдром непереносимости анальгетиков в виде ангионевротического отека;
- приступы со стороны дыхательной системы (бронхиальная астма), особенно с сопутствующим воспалением слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (риносинусит) и полипами носа;
- хроническая крапивница;
- непереносимость красителей (например, тартразина) и консервантов (например, бензоатов);
- непереносимость алкоголя. Данная группа пациентов может реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.
Пациентам с повышенным риском реакций гиперчувствительности назначать препарат АНАЛЬГИН необходимо только после тщательного анализа соотношения пользы/риск. Если все же препарат будет назначен, пациент должен находиться под наблюдением для оказания медицинской помощи и готовности к экстренным ситуациям.
Анафилактический шок может развиться у особенно чувствительных пациентов (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Поэтому особое внимание необходимо уделять пациентам с астмой или предрасположенностью к реакциям гиперчувствительности (атопия).
Тяжелые кожные реакции
Сообщалось о возникновении жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении метамизола натрия. Если у Вас развилась кожная сыпь, особенно с волдырями или поражениями слизистой оболочки, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием препарата АНАЛЬГИН и далее не возобновляйте лечение.
Снижение артериального давления
Препарат АНАЛЬГИН может вызывать снижение артериального давления. Риск возникновения указанной нежелательной реакции повышается в следующих случаях:
если у Вас пониженное артериальное давление (гипотензия), обезвоживание или дегидратация, нестабильное кровообращение или начинающаяся недостаточность кровообращения (например, сердечный приступ или серьезная травма);
если у Вас высокая температура.
Для снижения риска гипотонии необходимо определить целесообразность назначения препарата АНАЛЬГИН и в случае назначения препарата осуществлять тщательный мониторинг и, при необходимости, проводить профилактические меры (например, стабилизацию кровообращения).
Если Вам необходимо избегать снижения кровяного давления (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или при сужении просвета сосудов, снабжающих мозг) препарат АНАЛЬГИН следует применять тщательно контролируя функцию кровообращения.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у Вас есть заболевание печени или почек, Вам следует принимать АНАЛЬГИН после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы (см. раздел «Применение»).
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может замедляться выведение метаболитов метамизола натрия.
Дети
Детям до 10 лет применение препарата АНАЛЬГИН противопоказано.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нет достаточных данных о безопасности препарата АНАЛЬГИН для беременных женщин.
Применение препарата АНАЛЬГИН в период грудного вскармливания не рекомендовано. В редких случаях Вы можете кормить грудью в течение 48 часов после того, как приняли АНАЛЬГИН. Если Вы сцеживали грудное молоко в течение этого времени, вылейте это молоко и не давайте его ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием рекомендованных доз препарата АНАЛЬГИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

Применение

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием анальгина.
Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку.
Начало действия колеблется от 30 до 60 минут после приема внутрь и через 30 минут после парентерального введения.
Взрослым и подросткам старше 15 лет (> 53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки.
Разовая доза: 1-2 таблетки (эквивалентно 500-1000 мг метамизола натрия).
Максимальная суточная доза: до 8 таблеток (эквивалентно 4000 мг метамизола натрия).
Особые группы пациентов
Дети
У детей для снижения температуры достаточная доза метамизола составляет 10 мг на килограмм массы тела.
Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг/кг.
Разовая доза: 1 таблетка (эквивалентно 500 мг метамизола натрия).
Максимальная суточная доза: до 4 таблеток (эквивалентно 2000 мг метамизола натрия).
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.
Пациенты со сниженной функцией почек и нарушением клиренса креатинина
У этой категории пациентов, доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов обмена веществ может быть замедлено при приеме метамизола.
Пациенты с нарушенной почечной или печеночной функцией
Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.
Способ применения
Способ введения зависит от желаемого терапевтического эффекта и состояния пациента. Во многих случаях приема внутрь достаточно для достижения удовлетворительного эффекта. Для быстрого наступления эффекта, когда пероральное или ректальное введение невозможно, рекомендуется внутривенное или внутримышечное введение. При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение препаратов связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.
Таблетки по 500 мг следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуются регулярные анализы крови, включая подсчет дифференцированных лейкоцитов.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Анальгин больше, чем следовало
Симптомы передозировки:
тошнота;
рвота;
боль в животе;
ограничение функции почек/острая почечная недостаточность (например, на фоне интерстициального нефрита);
головокружение;
сонливость;
потеря сознания;
судороги;
резкое снижение артериального давления вплоть до шока;
аритмия (тахикардия).
Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата АНАЛЬГИН, сообщите своему лечащему врачу для того, чтобы он принял соответствующие меры.
Примечание : в случае применения высоких доз АНАЛЬГИНА возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие выведения безопасного метаболита метамизола натрия (рубазоновой кислоты).

Если Вы забыли принять дозу препарата
Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Если Вы пропустили несколько приемов либо у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу приема АНАЛЬГИНА, сообщите об этом врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, АНАЛЬГИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата, так как симптомы могут иметь серьезные последствия.
Если какой-либо из этих побочных эффектов возникает внезапно или быстро прогрессирует, немедленно сообщите лечащему врачу, так как некоторые реакции (например, тяжелые реакции гиперчувствительности, агранулоцитоз, панцитопения, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) могут угрожать жизни. В таких случаях препарат АНАЛЬГИН нельзя принимать без медицинского наблюдения. Своевременное медицинское вмешательство может сыграть значительную роль для восстановления.
При возникновении симптомов агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже) следует немедленно прекратить применение таблеток АНАЛЬГИН и ваш анализ крови должен контролироваться лечащим врачом. В этом случае лечение должно быть прекращено, не дожидаясь результатов анализа крови.
АНАЛЬГИН не следует продолжать принимать, если у Вас появились следующие симптомы заболевания, которые могут быть признаками агранулоцитоза:
неожиданное ухудшение общего состояния (например, лихорадка, озноб, боль в горле, дисфагия);
лихорадка, которая не прекращается либо повторяется;
изменение слизистой оболочки, особенно в области рта, носа и горла или слизистой оболочки половых органов и заднего прохода.
Возможные побочные эффекты
Нечасто : может проявляться не более чем у 1 из 100 человек
гипотония (изолированная гипотензивная реакции), которая может быть обусловлена фармакологическим эффектом и не сопровождаться другими реакциями гиперчувствительности. Такая реакция редко приводит к выраженному снижению артериального давления. Риск гипотонии может повышаться при аномально высокой температуре (гиперпирексия). Типичными симптомами резкого снижения артериального давления являются тахикардия, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и обморок;
везикулярная сыпь от фиолетового до темно-красного (фиксированная лекарственная экзантема);
Редко : может проявляться не более чем у 1 из 1 000 человек
реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические реакции). Типичные симптомы незначительных реакций включают покраснение глаз, кашель, насморк, чихание, чувство тесноты в груди, покраснение кожи (особенно в области лица и головы), крапивница и припухлость лица, а также менее распространенные - тошнота и спазмы живота. Начало симптомов могут положить жжение, зуд, покраснение в ротовой полости, в особенности на ладонях и стопах. Легкие нежелательные реакции могут прогрессировать до более тяжелых в случае возникновения тяжелой крапивницы, тяжелого ангиоотека (в том числе отека гортани), тяжелого бронхоспазма (сужение просветов дыхательных путей), тахикардии (иногда редким пульсом), аритмии, гипотонии (иногда с предшествующим повышением артериального давления), потеря сознания и циркуляторный шок. Указанные реакции могут возникать даже после многократного применения без осложнений и нести угрозу для жизни, в некоторых случаях даже со смертельным исходом. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде приступов астмы;
снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения);
сыпь (например, макулопапулезная сыпь).
Очень редко : может проявляться не более чем у 1 из 10 000 человек
серьезное снижение некоторых белых кровяных клеток (агранулоцитоз), включая смертельные случаи, или снижение тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти реакции могут также возникнуть, даже если в предыдущих случаях применение метамизола проходило без осложнений. Есть отдельные сведения, согласно которым возможно повышение риска агранулоцитоза, если метамизол применяется более одной недели. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, а также воспалением слизистой рта, носа, горла, половых органов и/или анальной области. У пациентов, получающих антибиотики, эти признаки могут быть минимальными. Увеличение лимфатических узлов или селезенки является незначительным или отсутствует. Оседание эритроцитов значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или они отсутствуют полностью.
приступы астмы (одышка вследствие сужения мелких дыхательных путей). Крупноочаговое образование волдырей на коже и ее отслоение (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз);
острое ухудшение функции почек, на фоне которого в очень редких случаях возможно определение белков в моче (протеинурия), малое количество мочи (олигурия), отсутствие мочи (анурия) или токсическая нефропатия в различных формах, в том числе острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Частота неизвестна : частота не может быть оценена по имеющимся данным
анафилактический шок;
аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса);
анемия с сопутствующим нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества клеток крови: лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, в том числе смертельные случаи. Панцитопения и апластическая анемия может проявляться в виде общего недомогания, инфекции, стойкой лихорадки, гематом, кровотечения и бледности. Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения. Возможно окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения и может быть связано с выведением безвредного, присутствующего в низких концентрациях метаболита метамизола – рубазоновой кислотой.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Разделы