Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций, раствор для приема внутрь и ингаляций. Лазолван сироп: инструкция по применению

Регистрационный номер: П N016159/01-231213
Торговое название: Лазолван®
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05СВ06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана® - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3А4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83 % от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

(1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки.
детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель), 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван®, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 - 10,0 %) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 - 1,0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 - 0,1 %) - сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 - 0,1 %) - кожная сыпь, крапивница;
анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*,
ангионевротический отек*, зуд*,
гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0 - 10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия,

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Производитель:
Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Организм человека постоянно подвергается различному негативному воздействию, способному спровоцировать в нем патологические изменения, например, простудное или вирусное поражение. Выпускаемое греческой фармакологической компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (таблетированная форма и сироп) и итальянской корпорацией Берингер Ингельхайм Италия С.п. А (форма раствор для внутреннего введения и ингаляций) лекарственное средство Лазолван обладает высокоэффективными секретомоторными, секретолитическими и отхаркивающими характеристиками.

ATC

R05CB06 Ambroxol

Действующие вещества

Амброксол

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Фармакологическое действие

Секретомоторные препараты

Секретолитические препараты

Отхаркивающие препараты

Показания к применению Лазолван

Одним из симптомов ОРВИ (острой респираторной вирусной инфекции) или ОРЗ (острого респираторного заболевания) является кашель. Это реакция организма больного на внешнюю агрессию. Поэтому основные показания к применению Лазолван – это необходимость купировать проблему, связанную с поражением элементов дыхательной системы человека, сопровождающиеся экстрагированием выделений большой вязкости. Лекарственное средство показывает одинаково качественный результат и при хроническом характере заболевания, и в случае острого проявления симптоматики.

  • Пневмония - воспаление легочной ткани, преимущественно, инфекционного генезиса с приоритетным поражением альвеол.
  • Бронхит – поражение дыхательной системы, при котором в воспалительный процесс вовлекаются бронхи.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • Бронхоэктатическое поражение – патологическое поражение нижних отделов бронхов.
  • Бронхиальная астма, диагностируемая с трудностями в отходе мокрот.
  • Трахеобронхит.
  • Хроническая форма ринита.
  • Синусит (воспаление придаточных пазух носа).
  • Муковисцидоз легких – это патология генетического характера, связанная с изменениями, произошедшими в седьмой хромосоме и характеризующееся системным поражением слизеобразующих экзокринных желез респираторного аппарата.
  • Необходимость санации бронхиального дерева.

Лазолван назначается терапевтом или отоларингологом при широком спектре заболеваний дыхательных путей, которые протекают с образованием значительных объемов вязких мокрот. Этот препарат способствует разжижению выделений и выводу их из организма больного.

Форма выпуска

Действующим веществом Лазолвана является известное для многих вещество амброксол (аmbroxolum), форма выпуска которого на полках современных аптек представлена достаточно большим разнообразием.

В Греции компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Афины амброксол выпускается в таблетках с концентрацией активного вещества 30 мг (десять штук на одном блистере), а так же в форме сиропа, концентрацией и дозировкой 15 мг/5 мл (для детей) или 30 мг/5 мл (для взрослых). В последнее время появились и пастилки, снабженные тем же названием и свойствами. В качестве лекарственных препаратов для прохождения ингаляций, а так же при необходимости приема вовнутрь, компанией Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия, выпускаются растворы концентрацией и объемами 15 мг амброксола гидрохлорида на 2 мл препарата (десять ампул в упаковке).

Сироп продается в бутылочках по 100 мл, изготовленных из темного стекла. Пастилки лекарственного средства представлены круглой формой и имеют коричневатый цвет, при этом одна единица содержит 15 мг активного вещества.

Фармакодинамика

Рассматриваемое медицинское средство достаточно эффективно. Уже спустя полчаса после внутреннего приема начинает проявляться его воздействие, которое способно поддерживаться на протяжении шести – двенадцати часов. Длительность получаемого эффекта зависит от клинической картины заболевания и общего состояния организма пациента. Фармакодинамика Лазолван обуславливается стимулированием работы серозных клеток слизистых желез, расположенных на бронхиальной оболочке. Активизирует выведение поверхностно – активных веществ (ПАВ - сурфактанта) из бронхов и альвеол.

Амброксол приводит к необходимому сбалансированному соотношению слизистой и серозной составляющей выделения, а так же стимулирует высвобождение лизосом из структуры клеток. Лазолван активизирует функцию гидролитических ферментов, понижает вязкость мокроты, что способствует лучшему их выведению. Активное вещество препарата поднимает активность ресничек мерцательного эпителия.

Фармакокинетика

Рассматриваемый препарат отличается просто необыкновенной скоростью всасывания слизистой желудочно-кишечного тракта, после чего так же стремительно проникает в тканевые клетки. Небольшое временное расхождение дает фармакокинетика Лазолван различных форм применения. При использовании препарата, амброксол, в таблетированном виде или в форме сиропа, полная абсорбция химического соединения наступает уже спустя два часа после поступления в организм. В случае назначения раствора, который используется в виде внутренних капель или при проведении ингаляций этот временной промежуток варьируется от получаса до трех. Процент связывания, амброксола, с альбумином плазмы крови для таблеток и сиропа составляют около 80%, при использовании раствора данный показатель несколько выше и приближается к цифре в 90 %.

Лазолван отличается высокой проницаемостью и легко преодолевает, как гемато-энцефалический барьер, плацентарный барьер, а так же попадает и в материнское молоко. Наибольшую концентрацию активное вещество показывает в тканевых слоях легких.

Основные метаболиты амброксола образуются в печени, трансформируясь в глюкуроновые конъюгаты и дибромантраниловую кислоту.

Практически весь Лазолван (в форме растворимых в воде метаболитов) выделяется из организма через почки с мочой (90%). Около пяти процентов вещества выводится в неизменном виде. Период полураспада амброксола, поступившего в организм сиропом или таблеткой, в среднем составляет один час двадцать минут. Тот же показатель для раствора – от 7 до 12 часов. Кумуляция препарата не выявлена. При этом нарушение в функционировании печени не приводит к корректировке периода полувыведения препарата, тогда как почечная недостаточность может существенно увеличить данный показатель.

Использование Лазолван во время беременности

Предварительные исследования и мониторинг различных клинических случаев не обнаружили, каких бы то ни было, патологических изменений или проявлений при лечении заболеваний, практикуя использование Лазолван во время беременности. Но, все же, стоит быть особенно осторожными в период, когда женщина вынашивает своего малыша, особенно это касается первого триместра беременности, когда все органы ребенка только формируются и любой сбой способен стать причиной инвалидности или летальному исходу. Активное вещество беспрепятственно попадает в грудное материнское молоко. Но подтверждено неоднократными мониторингами, что терапевтическая доза амброксола не оказывает негативного воздействия на новорожденного.

При медицинском показании к использованию Лазолвана, прежде чем назначать препарат в период беременности, стоит взвесить все «за» и «против».

Противопоказания

Большинство фармакологических лекарственных средств имеют множественные запреты для применения, существуют, хоть и не значительные, противопоказания к применению Лазолван.

  • Повышенная чувствительность к активному веществу лекарственного средства.
  • Первый триместр беременности.

Более осторожно стоит относиться к назначению Лазолвана:

  • В период второго и третьего триместра вынашивания женщиной ребенка.
  • Во время кормления малыша грудным молоком.
  • При дисфункции печени и/или почек.

Побочные действия Лазолван

Применение рассматриваемого препарата достаточно безвредно. Но очень редко все же можно наблюдать некоторые побочные действия Лазолван, в основном это аллергические реакции:

  • Крапивница.
  • Контактный дерматит.
  • Высыпания, покрывающие кожу больного.
  • Очень редко, при остром проявлении аллергии может наблюдаться анафилактический шок.

В случае длительной терапии и большой дозировки, принимаемого Лазолвана, можно наблюдать:

  • Гастралгию.
  • Изжогу, локализованную в пищеварительном тракте.
  • Может появиться тошнота.
  • Вполне вероятны и рвотные позывы.

Способ применения и дозы

Данное фармакологическое средство назначается доктором для введения внутрь организма через рот или в виде дыхательных процедур. Способ применения и дозы подбираются лечащим врачом.

Препарат в форме таблеток принимают перорально, совместно с необходимым объемом воды. Максимальная эффективность терапевтической дозы будет достигнута, если Лазолван проглатывают после приема пищи. Для взрослых больных рекомендованная дозировка составляет по одной единице (0,03 г), принимаемой трижды в течение суток. Если клиническая картина показывает медицинскую необходимость - доза препарата может быть увеличена и определяется по две облатки (60 мг) дважды в день (утром и вечером).

Способ применения и дозы Лазолвана, используемого в форме раствора зависят от возрастной принадлежности пациента и количественной составляющей базового химического соединения в препарате:

С концентрацией 15 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства. Принимают совместно с пищей, запивая водой:

  • Взрослым больным и подросткам, которым уже исполнилось двенадцати лет, рекомендуют по 10 мл (одна столовая ложка) три раза в течение суток.
  • Деткам от шести до двенадцати - по 5 мл (одна чайная ложка) два – три приема в течение дня.
  • Малышам от двух до шести назначается по 2,5 мл (половинка чайной ложки) трижды на протяжении суток.
  • Карапузам до двух лет - по 2,5 мл (половинка чайной ложки) дважды в день.

С концентрацией 30 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства.

  • Взрослым пациентам и подросткам, которые достигли 12 лет, рекомендуют по 5 мл (одна чайная ложка) три раза в течение суток.
  • Деткам от шести до двенадцати - по 2,5 мл (половина чайной ложки) два – три подхода на протяжении дня.

Продолжительность терапии – четыре – пять дней. Дальнейший прием лекарственного средства должен проводиться под более тщательным контролем лечащего врача.

Лекарственное средство в форме раствора используют перорально или в виде ингаляций. Капли препарата вводят в организм больного с едой. Их можно добавить в чай, молоко, фруктовый сок и так далее. Для упрощения пользования стоит знать, что 1 мл раствора равен 25 каплям жидкости. Способ применения и дозы Лазолвана, принимаемого в виде капель отличаются в зависимости от возрастной принадлежности:

Взрослым пациентам на ранних сроках терапии рекомендуется принимать по 4 мл (100 капель) трижды на протяжении дня. Деткам взрослее шести лет и подросткам – по 2 мл (50 капель) два – три приема в течение суток. Малышам от двух до шести – 1 мл трижды на протяжении суток. Деткам, которым еще не исполнилось два года - 1 мл дважды в день.

Если лечащий врач назначает ингаляцию препаратом Лазолван, то пациентам, которым уже исполнилось шесть лет (в том числе и взрослым) рекомендуется проводить по одной – две процедуры ежедневно, используя 2–3 мл лекарства. Малышам до шести лет по одной – две процедуры ежедневно, используя 2 мл амброксола.

Данную процедуру можно проводить, используя любые приспособления (современные аппараты), исключая ингаляторы парового действия. Ингаляционную жидкость получают путем смешения в равных пропорциях физиологического раствора и амброксола. Полученную смесь чуть - чуть подогреть (она должна быть немного теплой, но ни в коем случае не горячей). При проведении физпроцедуры не следует вдыхать слишком глубоко – это способно спровоцировать приступы кашля. Дышать нужно спокойно, в естественном режиме.

Если пациент страдает бронхиальной астмой, то перед началом лечебного дыхания желательно принять любое бронхолитическое лекарство.

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Лазолван. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Лазолван, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии бронхита, пневмонии и кашля у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Лазолвана, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Муколитическим, отхаркивающим препаратом является Лазолван. Инструкция по применению сироп для детей и раствор для ингаляций рекомендует принимать для лечения хронических и острых заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются выделением кашлем, вязкой мокротой (пневмонии, бронхиальной астмы, бронхоэктатической болезни, хронического и острого бронхита).

Форма выпуска и состав

Лазолван выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Пастилки: круглые, светло-коричневые, с запахом перечной мяты (в блистерах по 10 шт., по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке).
  2. Таблетки: круглые, слегка желтоватые или белые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной из сторон – разделительная риска и выдавленная по обе стороны от нее надпись «67С», на другой – символ фирмы (в блистерах по 10 шт., по 2 или 5 блистеров в картонной пачке).
  3. Сироп: почти бесцветный или бесцветный, почти прозрачный или прозрачный, с запахом лесных ягод (по 15 мг/5 мл) либо земляничным запахом (по 30 мг/5мл), слегка вязкий (в темных стеклянных флаконах по 100, 200 либо 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком или без него, по 1 флакону в картонной пачке).
  4. Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, слегка коричневатого цвета или бесцветный (в темных стеклянных флаконах по 100 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком или мензуркой, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 пастилки Лазолван входит: активное вещество амброксол – 15 мг (в виде гидрохлорида) и вспомогательные компоненты.

В состав 1 таблетки входит: активное вещество амброксол – 30 мг (в виде гидрохлорида).

В состав 5 мл сиропа Лазолван входит: активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций входит: активное вещество амброксол – 7,5 мг (в виде гидрохлорида).

Фармакологические свойства

Препарат Лазолван обладает муколитическим действием, инструкция по применению также указывает, что сироп и другие формы медикамента активизируют выведение мокроты из организма за счет стимулирования двигательной активности эпителиальных ресничек бронхов и деятельности серозных клеток слизистых оболочек бронхов.

Терапевтический эффект Лазолвана проявляется через полчаса и может сохраняться на протяжении 6-12 часов.

От чего помогает Лазолван?

Показания к применению сиропа, раствора для ингаляций, таблеток, пастилок включают:

  • бронхоэктатическая болезнь;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • острый и хронический бронхит;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • пневмония.

Инструкция по применению

Лазолван применяют внутрь (сироп, таблетки, пастилки) или ингаляционно (раствор). Внутрь препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи. Пастилки нужно медленно рассасывать во рту, таблетки следует принимать, запивая их жидкостью, раствор можно разводить в соке, чае, молоке или воде.

Как правило, Лазолван внутрь назначают по схеме:

  • Пастилки: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 2 пастилки; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 1 пастилке.
  • Таблетки: 3 раза в день по 1 таблетке; для усиления терапевтического эффекта возможно увеличение суточной дозы (2 раза в день по 2 таблетки).
  • Сироп 15 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл; дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл.
  • Сироп 30 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл.
  • Раствор для приема внутрь (1 мл = 25 капель): взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 100 капель; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 50 капель; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 25 капель; дети до 2 лет – 2 раза в день по 25 капель.

Инструкция по проведению ингаляций

Ингаляционно Лазолван обычно назначают: взрослые и дети от 6 лет – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день; дети до 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Для ингаляций можно использовать любое современное оборудование, предназначенное для этого (кроме паровых ингаляторов). Чтобы обеспечить оптимальное увлажнение при ингаляциях Лазолван нужно смешать с 0,9 % раствором хлорида натрия в пропорции 1:1.

Поскольку во время ингаляционной терапии глубокий вдох может привести к развитию кашля, ингаляции необходимо проводить, сохраняя обычный ритм дыхания. Перед процедурой ингаляционный раствор рекомендуется подогреть до температуры тела.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических лекарственных средств, что поможет избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. При сохранении симптомов болезни на протяжении 4-5 дней от момента начала приема Лазолвана рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

  • проявление чувствительности к любому из компонентов;
  • беременность (первый тр.);
  • период грудного кормления.

Лазолван следует применять с осторожностью беременным женщинам во II-III триметрах, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.

Побочные действия

  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок);
  • тошнота, рвота;
  • изжога;
  • диарея;
  • крапивница;
  • диспепсия.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Лазолван проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды. Клинические исследования в течение 28 недель беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в 1 триместре беременности. Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Поэтому не рекомендуется назначать медикамент кормящим матерям. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен.

Для детей и подростков в возрасте до 18 лет целесообразно применение других лекарственных форм препарата (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Особые указания

У больных с тяжелыми поражениями кожи в ранней фазе может возникать кашель и воспаление глотки, температура, ринит, боль в теле.

Имеются единичные сообщения о выявлении токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона, совпавшие по времени с приемом препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом Лазолвана отсутствует. При появлении вышеперечисленных синдромов желательно прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью.

Случаев влияния препарата на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Данных о нежелательных клинически значимых взаимодействиях Лазолвана с другими лекарственными средствами нет. Средство увеличивает проникновение в бронхиальный секрет таких препаратов, как цефуроксим, амоксициллин и эритромицин.

Аналоги лекарства Лазолван

Аналоги по структуре:

  1. Суприма-коф.
  2. Фервекс от кашля.
  3. Амбробене.
  4. Медокс.
  5. Ремеброкс.
  6. Флавамед.
  7. Бронхорус.
  8. Дефлегмин.
  9. АмброГЕКСАЛ.
  10. Амбросан.
  11. Амбросол.
  12. Бронхоксол.
  13. Мукоброн.
  14. Нео-Бронхол.
  15. Халиксол.
  16. Амбролан.
  17. Капли Бронховерн.
  18. Амброксол.
  19. Лазолангин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена препарата Лазолван (сироп) в Москве составляет 177 рублей. Пастилки реализуют за 144 рубля. В Киеве купить сироп можно за 88 гривен, в Казахстане — за 1320 тенге. В Минске аптеки предлагают лекарство за 7-8 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

Нарушения со стороны нервной системы

Дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Сухость в горле

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности

Редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Ингаляции уже давно считаются одним из лучших средств для лечения заболеваний дыхательных путей. Но раньше редко кто ими пользовался. Ведь проведение традиционных паровых ингаляций очень сложно и имеет много противопоказаний. Но в последние годы популярность этой процедуры стала более широкой. Связано это с появлением новых ингаляторов и эффективных лекарственных растворов к ним. Процедура стала простой, безопасной и очень действенной.

Для ее проведения почти нет противопоказаний и возрастных ограничений. Например, с «Лазолваном» используются довольно часто для лечения любых заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем. Процедуру можно проводить даже самым маленьким детям, она считается безопасной и очень эффективной. Но не стоит ее использовать без назначения врача, а родителям нужно знать все о препарате и правилах проведения ингаляций.

Характеристика «Лазолвана»

Препарат относится к муколитическим средствам. Его эффективность основана на действии амброксола, входящего в его состав. Это вещество увеличивает секрецию слизи в легочных каналах и помогает ее оттоку. Амброксол не накапливается в тканях и почти не проникает в кровь. Поэтому он считается безопасным даже для маленьких детей. А при проведении ингаляций препарат вообще редко вызывает какие-нибудь побочные действия. «Лазолван» выпускается в форме таблеток, сиропа и раствора. От кашля помогает любая форма препарата.

Для ингаляций используется раствор, расфасованный в бутылочки по 100 мл или ампулы по 2 мл. Кроме амброксола в его состав входят вода, лимонная кислота и другие вспомогательные компоненты.

Особенности действия препарата

«Лазолван» относится к и улучшающим ее выведение. Основное действующее вещество препарата - амброксол. Проникая в дыхательные пути, он увеличивает секрецию слизи в легочных каналах и уменьшает вязкость мокроты. Кроме того, амброксол стимулирует выделение фермента, разжижающего ее. В результате чего кашель из сухого переходит во влажный, так как мокрота легче отхаркивается. Эффективность «Лазолвана» основана еще и на том, что он повышает активность ресничек бронхов, ускоряя отток слизи из дыхательных путей.

Ингаляции с помощью небулайзера

Современные электрические приборы для ингаляций существенно облегчили проведение этой процедуры. Небулайзеры сделали такое лечение доступным для больных любого возраста, кроме того, появилась возможность использовать для этого различные лекарственные средства. В чем же преимущество проведения таких процедур?


Правила проведения ингаляций

Существуют определенные правила для проведения этой процедуры:

  • процедура проводится через час после еды;
  • нельзя делать ингаляции при носовых кровотечениях, высокой температуре и больным с сердечной недостаточностью;
  • во время процедуры дышать нужно спокойно, глубокие вдохи могут спровоцировать кашель;
  • маленьким детям ингаляцию делают с помощью специальной маски;
  • после проведения процедуры желательно отдохнуть и в течение часа не говорить и не принимать пищу;
  • раствор для проведения ингаляции должен быть стерильным, нельзя использовать сырую или кипяченую воду; все детали небулайзера после использования нужно продезинфицировать и хорошо высушить;
  • нельзя использовать раствор, оставшийся после проведения процедуры, еще раз.

Особенности ингаляций с «Лазолваном»

Такой метод доставки препарата считается самым действенным. При ингаляции лекарство распыляется на мельчайшие частицы и проникает непосредственно в дыхательные пути, сразу начиная действовать. Поэтому лечебный эффект виден не через полчаса, как после приема препарата внутрь, а намного раньше. Лекарство с помощью ингаляции проникает глубоко в дыхательные пути, прямо до ресничек эпителия бронхов и легких. Поэтому оно оказывается таким эффективным. Что же нужно знать, чтобы правильно сделать ингаляцию?


Сочетание с другими препаратами

«Лазолван» легко переносится больными, но не со всеми лекарствами его можно использовать вместе. Например, препараты, подавляющие кашель, противопоказано сочетать с этим, так как это может затруднить отхождение мокроты. Чаще всего при проведении ингаляции «Лазолван» смешивают с физраствором.

Это нужно для дополнительного увлажнения дыхательных путей и лучшего разжижения слизи. Ингаляция с «Лазолваном» и физраствором для детей - самый распространенный способ лечения сухого кашля. При тяжелых воспалительных заболеваниях врач может назначить несколько препаратов для ингаляции. В этом случае рекомендуется сначала сделать процедуру с бронхолитиками, чтобы расширить бронхи, потом минут через 15 - с «Лазолваном».

Через некоторое время после отхождения мокроты делают ингаляцию с противовоспалительным препаратом. Но с некоторыми лекарствами «Лазолван» сочетается в одной процедуре. Делается это, чтобы быстро облегчить состояние больного бронхиальной астмой или обструктивной болезнью бронхов или легких. Чаще всего в этом случае применяются ингаляции с «Беродуалом» и «Лазолваном». Для детей такое сочетание разрешено только после 6 лет.

Когда применяются ингаляции с «Лазолваном»

Показано их использование при болезнях, сопровождающихся сухим кашлем или кашлем с затрудненным образованием вязкой мокроты. Это могут быть как острые респираторные заболевания, так и хронические бронхолегочные. Когда же назначают ингаляции для детей с «Лазолваном»?


Ингаляции с «Лазолваном»: дозировка для детей

Перед применением препарат обязательно смешивают с физраствором. Дозировку и продолжительность лечения должен назначать врач. Но есть и общие рекомендации к тому, как делать ингаляции с «Лазолваном» для детей. Пропорции препарата и физраствора берутся 1:1. Именно в этом случае обеспечивается оптимальное увлажнение дыхательных путей и действие лекарства. Но иногда рекомендуется добавить физраствора немного больше.

Сколько же нужно брать лекарства при проведении ингаляции с «Лазолваном» для детей? Пропорции рассчитываются в зависимости от возраста ребенка. Обычно до 2 лет не рекомендуется применять больше 1 мл препарата, а это 25 капель. Детям до 6 лет для ингаляции используют уже 2 мл лекарства, в этом случае удобно пользоваться ампулами. Дозировка для старшего ребенка такая же, как для взрослых - 3-4 мл. Но немного короче должна быть ингаляция с «Лазолваном» для детей. Сколько минут ее делать, интересует всех родителей. Не рекомендуется затягивать процедуру дольше 5 минут и делать ее чаще 2-3 раз в день.

Противопоказания и побочные действия ингаляции

Для применения «Лазолвана» не существует противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости. Препарат используют даже во время беременности и грудного вскармливания. Но ингаляции с этим лекарством можно использовать не всегда. При тяжелых случаях дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности, при частых носовых кровотечениях и высокой температуре не рекомендуется проводить процедуру. В некоторых случаях возможно появление аллергической сыпи после проведения ингаляции или развитие анафилактического шока. Но происходит такое только при передозировке или неправильном применении препарата. В основном же побочные действия развиваются после приема лекарства внутрь. Это может быть тошнота, изжога или боли в животе.

Ингаляция с «Лазолваном» для детей до года

Возрастных ограничений для применения процедуры с этим препаратом нет. Ведь его используют даже в период беременности, и это благоприятно отражается на развитии дыхательной системы малыша. А новорожденным, особенно недоношенным детям, «Лазолван» назначают для профилактики и лечения респираторного синдрома.

Но процедура должна проводиться только под присмотром врача. Более взрослым детям назначают ингаляции с «Лазолваном» при тяжелом сухом кашле. Без консультации с врачом нельзя выбирать препарат для лечения ребенка. Дозировка в таком возрасте рассчитывается индивидуально, и ингаляцию делают не более 3 минут только под присмотром взрослых и с помощью качественного прибора.