Квамател показания к применению. Квамател: правила введения и показания к использованию

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг:

Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F20 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм..

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг:

Темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F40 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм.

Фармакологическое действие

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором Нг гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 и 30% через 8 и 10 часов после приема соответственно.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени. В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечении фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывание: Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.

Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение: После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15-20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов (см. р. 4.2.).

Биотрансфоумаиия: Фамотидин метаболизируется в печен. Единственный найденный у человека метаболит - сульфоксид.

Элиминация: Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65­70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Исследование острой токсичности: 1 /

На крысах: Пероральная LD50 фамотидина у крыс больше 8000 мг/кг. >

На мышах: Интраперитонеальная LD50 у мышей составляет около 800 мг/кг или выше
(723-921 мг/кг).

На собаках: Было показано, что при однократном пероральном введении фамотидина в дозе 2000 мг/кг каких-либо патологических сдвигов или изменения массы органов, связанных с препаратом, не возникает. Ни одно из 12 животных не погибло во время исследования острой токсичности и 12-дневного наблюдения после исследования.

Исследование подострой и хронической токсичности:

Фамотидин в дозах 50, 150, 500, или 1000 мг/кг в день вводили собакам перорально в течении 13 недель. В группе, получавшей 1000 мг/кг в день были отмечены лишь минимальные изменения (небольшая потеря веса, несильное повышение уровня альбумина сыворотки, снижение уровня бета-глобулинов и небольшое повышении белка в моче). В группах, получавших меньшие дозы, фамотидин переносился хорошо.

Фамотидин в дозах 2000 мг/кг в день или 2000 мг/кг за 12 часов вводили собакам перорально в течение 1 месяца. Ни в одной из групп изменений отмечено не было.

В исследовании на крысах в течение 106 недель и исследовании на мышах в течение 92 недель вводились пероральные дозы 2000 мг/кг в день (примерно в 2500 раз больше, чем рекомендованные дозы для лечения язвы двенадцатиперстной кишки). Свидетельств карциногенного действия фамотидина обнаружено не было. Фамотидин показал отрицательный результат при выявлении мутагенного действия на микроорганизмах (тест Эймса) с использованием Salmonella typhimurium и Escherichia coli с или без активации ферментов печени в концентрациях до 10000 мкг/чашку.

В исследованиях in vivo на мышах, в микронуклеарном тесте и тесте на хромосомные аберрации, мутагенное действие выявлено не было.

В исследованиях на крысах пероральные дозы выше 2000 мг/кг в день или внутривенные дозы до 200 мг/кг в день не влияли на фертильность и репродуктивный статус.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки Доброкачественные язвы желудка Г астро-эзофагальный рефлюкс

Другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

Профилактика рецидивов язв

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам. Препарат противопоказан детям, во время беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Беременность и период лактации

Фертильность

В исследованиях у крыс и кроликов с введением пероральных доз до 2000 и 500 мг па кг веса тела в сутки, соответственно, признаков влияния фамотидина на фертильность не наблюдалось. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Беременность

В соответствии с данными, полученными в исследованиях на животных, фамотидин проходит плацентарный барьер. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с отсутствием опыта применения, прием фамотидина у беременных женщин не рекомендуется.

Период лактации

Фамотидин секретируется с молоком матери. Поскольку действие фамотидина у грудных детей не известно, и он может влиять на секреторную функцию желудка, то во время приема таблеток п.п.о. Кваматела кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетку Квамател проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель.

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое Нг антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется

Побочное действие

С начала продаж фамотидина сообщения об указанных ниже побочных реакциях поступают крайне редко. Во многих случаю причинная связь с приемом фамотидина не установлена.

Передозировка

К настоящему времени опыта лечения передозировки препарата нет. По нашим данным, применение фамотидина в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных нежелательных явлений.

опорожнение желудка (промывание), симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае если препарат Квамател в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.

Вызывая повышение pH желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола при одновременном введении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол молено применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Кваматела, покрытых пленочной оболочкой.

Спасибо

Лекарственной средство Квамател по фармакологическим свойствам представляет собой блокатор гистаминовых рецепторов типа Н2. Этот препарат уменьшает интенсивность выработки соляной кислоты, снижая кислотность желудочного сока. Таким образом, Квамател применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для устранения различных расстройств пищеварения, обусловленных высокой кислотностью желудочного сока. Препарат снимает не только симптомы , обусловленные повышенной кислотностью желудочного сока, но и уменьшает продукцию соляной кислоты, таким образом, воздействуя на причину развития клинических признаков.

Форма выпуска

На сегодняшний день препарат Квамател выпускается в следующих лекарственных формах:
1. Таблетки по 20 и 40 мг.
2. Таблетки мини по 10 мг.
3. Лиофилизат для приготовления раствора.

Обычные таблетки с содержанием активного компонента 20 и 40 мг часто обозначают, как "Квамател 20" и "Квамател 40". Лиофилизат также известен под названиями – "Квамател в ампулах", "уколы Квамател" или "раствор Квамател". А вот таблетки с низким содержанием активного компонента – всего 10 мг, называются "Квамател мини".

Таблетки Квамател 20 выпускаются в упаковках по 28 штук, Квамател 40 – по 14 штук, а лиофилизат – по 5 флаконов в коробке. Лиофилизат укомплектован растворителем – 5 флаконов со стерильным физиологическим раствором.

Состав

Таблетки и лиофилизат Квамател содержат в качестве активного вещества фамотидин , в различном количестве:
1. Таблетки – фамотидина 20 или 40 мг.
2. Таблетки Квамател мини – фамотидина 10 мг.
3. Лиофилизат – фамотидина 20 мг в одном флаконе.
Все виды таблеток Квамател содержат одинаковые вспомогательные вещества, среди которых потенциальной аллергенностью обладают следующие:
  • повидон К90;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • крахмал кукурузный;
  • моногидрат лактозы.
Лиофилизат для приготовления раствора содержит в качестве вспомогательных компонентов аспарагиновую кислоту и маннитол.

Терапевтические эффекты и действие

Активное вещество Кваматела является блокатором гистаминовых рецепторов типа Н2. Данные рецепторы расположены в слизистой оболочке желудка и верхних отделов кишечника. Активирующее воздействие на данный тип рецепторов приводит к усиленной выработке соляной кислоты. Следует знать, что Н2-рецепторы активируются под влиянием гастрина, пентагастрина, бетазола, кофеина, гистамина и ацетилхолина, а также при проведении нервного импульса по блуждающему нерву, развивающегося в ответ на сигнал о наполнении желудка. Это означает, что даже после выпивания стакана воды происходит активация гистаминорецепторов типа Н2 и усиленная наработка соляной кислоты, которая в избыточном количестве приводит к нарушению пищеварения и повреждению слизистой оболочки органов ЖКТ.

Квамател блокирует Н2-гистаминовые рецепторы, и за счет этого уменьшает синтез соляной кислоты. Таким образом, кислотность желудочного сока нормализуется. Помимо этого эффект блокирования гистаминорецепторов приводит к снижению активности пепсина.

Препарат Квамател устраняет только избыточную кислотность желудочного сока, но не влияет на моторику органа, что обуславливает своевременную эвакуацию содержимого из желудка в двенадцатиперстную кишку. Также препарат не уменьшает выработку ферментов поджелудочной железы, не влияет на процесс синтеза гормонов . На активность ферментов печени Квамател также не оказывает воздействия, как и на объем и скорость кровообращения в системе портальной вены.

Эффект препарата развивается через один час после приема внутрь, и продолжается в течение 10 – 24 часов. При введении внутривенно Квамател оказывает действие в течение 30 минут. Уколы Кваматела, сделанные вечером, подавляют базовую секрецию соляной кислоты в течение 10 – 12 часов, то есть всю ночь.

Показания к применению

Таблетки Квамател 20 и 40 мг, а также лиофилизат, имеют одинаковые показания к применению, которые обусловлены лечебным эффектом препарата. Таблетки Квамател мини используются для снятия симптомов повышенной кислотности желудочного сока, которая не сопровождается наличием патологии. Иными словами, лиофилизат и таблетки используются для лечения заболеваний, а Квамател мини применяется для устранения функциональных расстройств.

Итак, таблетки Квамател 20 и 40 мг и Квамател в ампулах показаны к применению при наличии следующих состояний:

  • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Профилактика рецидивов язвы желудка и ДПК.
  • Лечение и профилактика любых симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (например, на фоне применения Аспирина или Индометацина , после перенесенного стресса или оперативного вмешательства и т.д.).
  • Гастродуоденит эрозивного типа.
  • Расстройство пищеварения вследствие повышенной кислотности желудочного сока.
  • Рефлюкс-эзофагит.
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
  • Профилактика кровотечений в органах пищеварительной системы.
  • Профилактика заброса желудочного содержимого при общем наркозе (синдром Мендельсона).
Таблетки Квамател мини специально разработаны для применения при расстройствах пищеварения вследствие повышенной кислотности желудочного сока. Поэтому данный препарат показан к применению при кислой отрыжке, изжоге и других неприятных симптомах, сопровождающих чрезмерную кислотность желудочного сока.

Квамател – инструкция по применению

Каждая лекарственная форма Квамател имеет свои особенности применения. Однако имеются и общие для всех форм лекарства правила применения. В первую очередь рассмотрим общие правила приема Кваматела, а затем особенности использования уколов и таблеток.

Применение препарата стирает выраженность клинической картины, поэтому способно замаскировать онкологию . В силу опасности вовремя не диагностировать рак, необходимо перед применением Кваматела пройти обследование и исключить наличие какого-либо новообразования в желудке.

Применение Кваматела нельзя прекращать резко, поскольку в таком случае велик риск развития синдрома отмены. Это означает, что постепенно дозу Кваматела снижают, и только после этого полностью отменяют препарат.

При наличии у человека сопутствующей патологии печени необходимо принимать Квамател в уменьшенных дозировках, и под тщательным врачебным наблюдением.

Нельзя применять Квамател длительное время для терапии ослабленных больных или людей, находящихся в состоянии стресса , поскольку в этом случае имеется высокий риск развития инфекции желудка бактериальной природы с ее распространением на другие органы.

Между приемом Кваматела и таких препаратов, как Итраконазол , Кетоконазол , антациды (Алмагель , Гастал и др.), следует разность по времени на 2 часа. Причем сначала нужно принимать Квамател, и через 2 часа - вышеперечисленные препараты.

При планировании теста на кислотность желудочного сока и аллергопроб (тест Прика) необходимо прекратить прием Кваматела за сутки до проведения диагностических манипуляций. В противном случае результаты могут быть искаженными и неинформативными.

На весь период применения Кваматела следует отказаться от продуктов, напитков и лекарств, которые раздражают слизистую оболочку желудка (например, жареное, острое, соленое, газированная вода, кофе , Аспирин, Индометацин, Нимесулид и т.д.).

На фоне приема Кваматела необходимо быть предельно осторожным, если приходится выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости реакций. В том числе следует аккуратно водить машину.

Передозировка

Передозировка Квамателом возможна и проявляется это состояние следующими симптомами:
  • рвота;
  • двигательное возбуждение;
  • трясущиеся конечности (тремор);
  • низкое давление ;
  • учащенное сердцебиение (тахикардия);
  • коллапс.
Для устранения передозировки необходимо в первую очередь удалить остатки препарата из организма. С этой целью проводят промывание желудка и/или вызывают рвоту. Гемодиализ для выведения препарата не эффективен. После чего применяют симптоматические средства, в зависимости от развившийся клиники:
1. Судороги – внутривенное введение диазепама.
2. Редкое сердцебиение – вводить атропин .
3. Аритмии – вводить лидокаин .

Сочетание с другими лекарствами

Квамател усиливает всасывание Амоксициллина , но уменьшает Итраконазола и Кетоконазола. Антацидные препараты (Алмагель, Фосфалюгель и др.) уменьшают всасывание Кваматела. Совместное применение с препаратами, угнетающими кроветворение, приводит к уменьшению количества нейтрофилов крови.

Выше описаны общие правила использования Кваматела, которые действуют применительно ко всем лекарственным формам – таблеткам, уколам и Квамателу мини. Теперь рассмотрим конкретные дозировки и правила применения каждой лекарственной формы.

Квамател таблетки

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Дозировки Кваматела и длительность курса лечения, в зависимости от патологии, отражены в таблице:
Патология Дозировки Кваматела Длительность применения
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения По 40 мг один раз в день (принимать вечером) или по 20 мг – дважды в день (утром и вечером). При необходимости можно увеличить суточную дозировку до максимальных значений – 160 мг Применять в течение 4 – 8 недель
Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки По 20 мг один раз в сутки, вечером перед отходом ко сну Применять в течение 2 – 3 недель
Рефлюкс-эзофагит По 20 мг дважды в день (утром и вечером). При тяжелой степени патологии можно увеличить дозу до 40 мг дважды в день Применять в течение 6 недель
Синдром Золлингера-Эллисона Начальная доза – 40 мг, принимать через каждые 6 часов. Дозу можно максимально увеличить до 480 мг в сутки Применять до полной нормализации состояния
Профилактика заброса желудочного содержимого при проведении операции под общим наркозом По 40 мг за 1 – 2 часа перед началом операции Принимать утром в день операции или непосредственно накануне

При серьезной патологии почек с выраженным нарушением функции, при которой КК составляет менее 30 мл/мин, а концентрация креатинина в крови - более 300 г/л, необходимо уменьшать суточную дозу Кваматела до 20 мг. Если человеку с такой почечной патологией необходимо получить большую дозу препарата в течение суток, то следует увеличить интервал между приемами до 36 – 48 часов.

Квамател ампулы

В ампулах содержится высушенный порошок, который непосредственно перед применением растворяют в физиологическом растворе. Полученный раствор применяется для внутривенного введения в виде инъекций или капельниц. Следует знать, что внутривенное применение Кваматела следует применять только в крайнем случае, когда нет возможности принимать препарат в таблетках.

Внутривенное введение препарата осуществляется исключительно в стационаре, под контролем медицинского персонала. Как только станет возможно, необходимо отменить уколы Кваматела и перейти на прием таблеток.

Средняя дозировка Кваматела внутривенно составляет 20 мг (1 ампула) по два раза в сутки. Вводить препарат следует строго с интервалом в 12 часов, например в 8.00 (утром) и в 20.00 (вечером). Максимально допустимая доза для внутривенного введения за один раз составляет 20 мг.

Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза составляет 20 мг (1 ампула). Препарат вводят через каждые 6 часов, а дозу уменьшают в зависимости от кислотности желудочного сока и состояния человека.

С целью профилактики заброса желудочного содержимого в пищевод во время операции под общим наркозом (синдром Мендельсона), непосредственно перед проведением хирургического вмешательства вводят внутривенно 20 мг (1 ампулу) Кваматела. Допускается введение препарата заранее, но не позже, чем за 2 часа до проведения операции.

Правила внутривенного применения Кваматела. Чтобы внутривенно ввести Квамател, необходимо знать правила приготовления раствора. К каждой ампуле с порошком в упаковке прилагается флакон со стерильным растворителем. Этот растворитель рассчитан только на одну ампулу с порошком. Итак, растворять порошок необходимо следующим образом:
1. Вскрыть ампулу с растворителем.
2. Взять шприц объемом не менее 5 мл и набрать в него растворитель.
3. Проткнуть резиновую крышку флакона с порошком и выдавить из шприца весь растворитель.
4. Аккуратно перемешать до получения однородного раствора.
5. Набрать полученный раствор в шприц.

Для растворения порошка из одной ампулы необходимо 5 – 10 мл растворителя. Готовый раствор можно использовать в течение суток.

Если Квамател вводится в виде внутривенной инъекции, тогда весь объем полученного раствора из одной ампулы набирается в один шприц. На шприц надевается игла для внутривенных инъекций, и препарат вводится медленно, не короче 2 минут.

Для капельницы с Квамателом полученный раствор из одной ампулы с порошком вливают в раствор для инфузий. В качестве инфузионного раствора применяются декстроза с калий хлоридом или натрий лактатом, изодекса, Рингер , Рингер-лактат, салсол А. Квамател для капельницы готовят непосредственно перед применением. Длительность инфузионного введения Кваматела составляет 15 – 30 минут.

Квамател мини

Таблетки с низким содержанием активного компонента 10 мг специально разработаны для устранения тягостных симптомов повышенной кислотности желудочного сока, таких как изжога , кислая отрыжка и т.д. Следует помнить, что курение значительно снижает эффективность препарата.

При появлении симптомов повышенной кислотности (изжога, отрыжка) необходимо принять одну таблетку Квамател мини. В течение суток допускается прием максимум двух таблеток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, а запивая небольшим количеством воды.

Квамател мини применяется до полного устранения симптомов повышенной кислотности желудочного сока. Однако максимально допустимая длительность курса терапии составляет 2 недели. Если, по прошествии двух недель, кислотность желудочного сока не нормализовалась и патологические симптомы не исчезли, необходимо прекратить прием Квамател мини и обратиться к врачу.

Квамател в отечественной клинической практике применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у детей с 7 лет. И хотя производители препарата считают, что его можно применять только с 16 лет, использование в педиатрических отделениях под наблюдением медицинского персонала представляется вполне оправданным, целесообразным и максимально безопасным.

У детей один из самых важных факторов развития заболеваний пищеварительного тракта – это повышенная кислотность желудочного сока. Именно поэтому ведущим способом терапии многих патологических состояний органов ЖКТ у детей является метод снижения секреции соляной кислоты. Среди всех препаратов, уменьшающих секрецию соляной кислоты, выделяется Квамател, который оказывает прекрасный эффект в минимальных дозах. Именно поэтому для применения у детей было выбрано данное лекарственное средство. Лекарства следующих поколений - например, Низатидин и Роксатидин, не имеют существенных преимуществ перед Квамателом, а стоят значительно дороже.

На сегодняшний день врачи считают показаниями для назначения Кваматела детям наличие следующих патологических состояний:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сопровождающаяся эзофагитом 2 – 3 степеней;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • желудочные и кишечные кровотечения.
Квамател оправдан для применения у детей по нескольким причинам. Во-первых, это мощный эффект подавления секреции соляной кислоты, который продолжается значительное время, и по силе сходен с действием ингибиторов протонной помпы (Омез). Однако ингибиторы протонной помпы не могут применяться у детей строго до 12 лет. Во-вторых, Квамател оказывает защитное действие на слизистую желудка и пищевода, усиливая восстановление эпителия, нейтрализуя свободные радикалы и активируя выработку слизи.

Квамател применяется у детей в составе комплексной терапии в качестве антисекреторного средства, которое подавляет выработку соляной кислоты. При этом дозировку рассчитывают по массе тела ребенка: 2 мг на 1 кг веса. Таким образом получают суточную дозу, которую делят пополам на два приема - утром в 8.00 и вечером в 20.00. Однако максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать 40 мг.

При развитии кровотечений или кровоточащих язв у ребенка применяется Квамател в виде внутривенных инъекций. Дозировка рассчитывается также по весу: по 2 мг на 1 кг в сутки. Рассчитанная суточная доза также делится пополам и вводится два раза в день, с промежутком в 12 часов. Максимальная суточная доза препарата при внутривенном введении также не должна превышать 40 мг.

Квамател при панкреатите – как принимать

Лечение острого панкреатита должно быть комплексным. Одним из хороших подходов для лечения панкреатита является подавление желудочной секреции, что позволяет уменьшить активность поджелудочной железы и создать для нее функциональный покой. Для достижения этой цели используются лекарственные средства из группы Н2–гистаминоблокаторов. Причем оптимальными свойствами и минимальными побочными эффектами обладает препарат третьего поколения – Квамател. На фоне применения относительно низких дозировок данного препарата происходит эффективное подавление секреции поджелудочной железы, что необходимо для ее восстановления и прекращения воспалительного процесса в органе.

Дети и взрослые с тяжелой формой течения панкреатита получают Квамател в виде внутривенных инъекций или инфузий. Если же заболевание протекает в относительно легкой форме, то применяются таблетки. Вообще, если нет рвоты и тошноты, следует принимать Квамател в таблетках. И только при невозможности пить таблетки (тошнота , рвоты и т.д.) необходимо прибегать к введению Кваматела в виде внутривенных инъекций.

Дозировка для детей рассчитывается по массе тела: 2 мг Кваматела на 1 кг веса, но не более 40 мг. Полученное значение является суточной дозировкой, которую делят на две равные части и вводят два раза в день, утром и вечером. Оптимально вводить препарат с интервалом в 12 часов - например, утром в 8.00 утра и вечером в 20.00. Для взрослых дозировка составляет по 20 – 60 мг по два раза в сутки, также утром и вечером. Доза определяется тяжестью течения панкреатита. То есть, чем тяжелее патология - тем большую дозу препарата должен получать человек.

Внутривенное введение лекарственного средства позволяет устранить болевой синдром в течение 2 суток, а нормализация активности альфа-амилазы наблюдается на 5 – 7 сутки. При приеме Кваматела в таблетках болевой синдром купировался на третьи сутки, а активность альфа-амилазы нормализовывалась на 3 – 5 день лечения. Расстройства пищеварения устраняются на 3 – 4 сутки применения препарата.

Однако и дети, и взрослые должны принимать Квамател для лечения острого панкреатита не менее 2 недель, несмотря на исчезновение клинических симптомов заболевания. Исследования показали, что двухнедельный курс применения препарата приводит к нормализации размеров поджелудочной железы.

После двух недель приема Кваматела в терапевтических дозах необходимо уменьшить ее вдвое, и применять еще 7 дней. После этого можно полностью отменять лечение. Данная дополнительная неделя применения препарата в половинных дозировках необходима для того, чтобы не развился синдром отмены.

Таким образом, Квамател является эффективным препаратом, который может составлять базовую основу терапии панкреатитов у детей и взрослых.

Побочные эффекты

Квамател действует на гистаминовые рецепторы достаточно избирательно, однако блокировка данных структур в других органах приводит к развитию побочных эффектов. Побочные эффекты всех форм лекарственного средства – Квамател таблетки, Квамател в ампулах и Квамател мини - совершенно одинаковые. Все возможные симптомы со стороны различных органов и систем расценивающиеся в качестве побочных эффектов Кваматела, отражены в таблице:
Система органов, со стороны которой наблюдаются побочные эффекты Побочные эффекты
Пищеварительный тракт Сухость во рту
Изменение вкуса
Тошнота
Рвота
Боль в животе
Понос

Заболевания желудочно-кишечного аппарата часто встречаются в нашей жизни. Если вовремя не лечить подобные недуги, то может появиться язва. Для лечения обострения при таких болезнях часто назначают препарат «Квамател». Он действует быстро, имеет накопительный эффект и стоит недорого. Аналоги не всегда могут его заменить. Например, при употреблении заменителя под названием «Фамотидин» люди жалуются на появление побочных эффектов.

Состав лекарственного средства

Лекарственное средство имеет две формы выпуска. Это лиофилизированный порошок, который специально разводят для введения инъекций, и таблетки.

Препарат для инъекций «Квамател» (20 мг) (инструкция по применению подробно описывает схему применения данного медикамента) содержит действующее вещество фамотидин. Вспомогательными элементами здесь выступают:

  • кислота аспарагиновая;
  • маннитол;
  • хлорид натрия;
  • очищенная вода.

Одна таблетка содержит 40 мг активного компонента. Здесь дополнительными веществами являются:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • повидон К90;
  • натрия карбоксиметилкрахмал;
  • тальк;
  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат лактозы.

Порошок для приготовления раствора заключен в стеклянные ампулы. В упаковке пять ампул и растворитель к ним. Таблетки имеют круглую форму и розовый цвет. Упакованы в алюминиевые блистеры. В картонной коробке может быть 14 или 28 таблеток.

Препарат «Квамател»: показания к применению

Показанием к применению медикамента служит язва 12-ти перстной кишки и желудка, находящаяся в стадии обострения. Назначают лекарство при симптоматических язвах и для предупреждения их образования. Используется при рефлюкс-эзофагите, а также при гастриноме препарат «Квамател». Применение препарата дает хороший результат при желудочных и кишечных кровотечениях, где его задействуют в комплексе с другими медикаментами. Назначают средство при а также для профилактики аспирации желудочного сока, которая проводится под общим наркозом

Противопоказания

Действует быстро и эффективно при обострении желудочно-кишечных заболеваний препарат «Квамател». Применение (отзывы отмечают, что данное средство имеет мало противопоказаний и его удобно применять) этого лекарства должно осуществляться только по назначению врача. Медикамент не назначают при беременности и в период грудного вскармливания ребенка. Запретом к использованию лекарства служит детский возраст и ещё гиперчувствительность к составляющим веществам «Кваматела». Также препарат не применяют при особой чувствительности к другим препаратам, которые являются блокаторами гистаминовых H2-рецепторов.

С особой осторожностью средство прописывают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, а также при циррозе печеночного органа, который сопровождается портосистемной энцефалопатией, находящейся в анамнезе.

Лекарство «Квамател»: инструкция по применению

Ампулы и таблетки «Квамател» должны применяться только после консультации с доктором.

Порошок лиофилизированный, используемый для приготовления инъекционного раствора, вводят:

  • внутривенно;
  • капельно;
  • струйно.

Такая схема лечения применяется лишь в тяжелых случаях, когда пациент не имеет возможность принять препарат перорально.

Данную форму выпуска используют только в стационаре. При возможности пациента сразу переводят на таблетки. Средняя инъекционная дозировка - 20 мг (одна ампула), вводится она два раза в сутки, то есть каждые двенадцать часов. За один раз нельзя вводить более 20 мг.

При наличии гастриномы начинают лечение с дозы в 20 мг, которая должна вводиться пациенту каждые шесть часов. При последующем лечение проводят корректировку дозы, на которую влияет состояние пациента и выработка желудком соляной кислоты.

Для предупреждения аспирации желудка перед применением общего наркоза вводят в вену около 20 мг лекарства. Как правило, данная процедура проводится накануне хирургической операцией или за два часа и более до её проведения.

Больным с патологией почек (когда КК опускается ниже отметки в 30 мл/мин., а показатель сыворотки плазмы превышает 3 мг/дл) дневную дозировку снижают до 20 мг. Промежуток между приемом лекарства увеличивают до 36-48 часов.

Если есть нарушения в работе печени, то «Квамател» (20 мг) инструкция по применению советует применять с особой осторожностью. Препарат в этом случае вводят в малых дозах.

Отмечает, что перед инъекцией следует правильно приготовить раствор с медикаментом «Квамател», инструкция по применению. Ампулу с порошком растворяют в 5-10 мл растворителя. Приготовленный раствор при комнатной температуре не меняет своих свойств на протяжении суток. Лекарство вводят медленно, не менее двух минут. При введении средства капельным путем длительность инфузии равна 15-30 минут. В этом случае раствор делают непосредственно перед процедурой.

В первом удобном случае пациента переводят с инъекций на таблетки.

При язве желудка и 12-ти перстной кишки, которая находится в стадии обострения, препарат прописывают в количестве 40 мг. Данное количество употребляется один раз в день. Можно пить лекарство два раза в сутки по 20 мг. Если существует необходимость, то суточную дозировку доводят до 80-160 мг. Продолжительность терапевтического курса составляет от четырех до восьми недель.

Для предупреждения обострения язвы желудочного органа и 12-ти перстной кишки «Квамател» употребляют по 20 мг перед отходом ко сну.

При диагнозе рефлюкс-эзофагит таблетки пьют по 20 мг утром и вечером. Лечение проводят на протяжении шести недель. Если есть необходимость, то дозировку повышают до 80 мг и делят на два приема.

У больных гастриномой первоначальная доза равна 20-40 мг. Это количество лекарства следует принимать каждые шесть часов. Если есть показания, то дневную норму повышают до 240-480 мг. Продолжительность лечения зависит от состояния здоровья больного.

Для предупреждения выделения желудочного содержимого в период проведения общей анестезии таблетки употребляют в количестве 40 мг. Препарат может использоваться накануне перед операционным вмешательством или в день проведения процедуры.

Отзывы пациентов и врачей

Отмечает, что врачи назначают для профилактики обострения язвы и гастрита препарат «Квамател», инструкция по применению. Ампулы (отзывы указывают на доступную стоимость препарата, около 120 рублей за 14 штук) способны снять тяжелые симптомы заболевания, но долго их использовать не стоит, и при улучшении лучше сразу перейти на таблетки.

Многие пациенты довольны тем результатом, который дает лекарство. Они отмечают, что после первого применения заметен терапевтический эффект. Боль купируется, агрессивность желудочного сока снижается. Проходит кислая отрыжка и изжога. Препарат обычно прекрасно переносится больными и редко вызывает негативные явления.

Некоторым лицам «Квамател» не помог. По их словам, боль, изжога и не только не прошли, но и усугубились. Эти пациенты вынуждены были искать более подходящее лекарство. В некоторых случаях препарат вызвал побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота, диарея, путаница мыслей, появлялась сложность с концентрацией внимания. Есть пациенты, у которых отмена препарата сопровождалась отрицательной симптоматикой, появлялась тошнота, расстройство кишечника.

Препарат «Квамател» отзывы врачей получил хорошие. Говорят, что это эффективное средство при обострении язвы желудочного органа и 12-ти перстной кишки, а также гастрита. Отмечают, что лекарство подходит многим пациентам, быстро снимает боль и дискомфорт в ЖКТ. Часто назначают этот медикамент при повышенной кислотности желудка, изжоге и при наличии склонности к образованию гастрита. Данное средство часто используют в комплексе с другими медикаментами.

Аналоги препарата

Несмотря на доказанную эффективность лекарственного средства, есть люди, которым не подошел «Квамател». Инструкция (аналоги данного лекарства всегда можно найти в аптеке, но подбирать их должен только врач) рекомендует при появлении побочных реакций сразу прервать терапию данным препаратом и пересмотреть лечение. Чаще всего «Квамател» заменяют следующими средствами:

  • «Гистак»;
  • «Гастросидин»;
  • «Зантак»;
  • «Пепсидин»;
  • «Ульфамид»
  • «Ацилок»;
  • «Гастероген»;
  • «Фамопсин»;
  • «Фамосан»;
  • «Фамотел»;
  • «Де-нол».

Эти и другие препараты являются хорошей альтернативой лекарству «Квамател». Аналоги дешевле данного средства можно найти в аптеке, это: «Фамотидин», «Ранитидин», «Ранисан», «Омез», «Ортанол», «Омепразол». Заменителей «Кваматела» на рынке много и чтобы не растеряться в этом многообразии медикаментов, следует обратиться за консультацией к врачу.

П N012002/01

Торговое название: КВАМАТЕЛ ®

Международное непатентованное название (МНН): фамотидин

Химическое название: 3-[[-4-тиазолил]-метил]-тио]-Н-/аминосульфонил/пропанимидамид

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Действующее вещество: каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал. типа А; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000; сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ -40 OK) (Е431) + целлюлоза микрокристаллическая (Е460) + гипромеллоза (Е464)).

Описание
Таблетки 20 мг
Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг
Темно - розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - H 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02В А0З

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Блокатор H 2 -гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приёма внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.
Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35 % фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг; продолжительность лечения 4-8 недель.
Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза 20 - 40 мг каждые 6 часов; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240 - 480 мг.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности , если клиренс креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакций: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления,тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приёмами этих препаратов.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Фамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам H 2 -рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Блокаторы H 2 -рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приёма итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.
Блокаторы H 2 -рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы H 2 -рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить приём фамотидина.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.

Влиянне на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЬПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг
Таблетки 20 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере Аl/ПВХ; 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 40 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере А1/ПВХ; 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» претензии потребителей направлять по адресу:
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Квамател . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кваматела в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кваматела при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Квамател - блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Фамотидин (действующее вещество препарата Квамател) слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

После внутривенного введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Состав

Фамотидин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов. Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Выделяется с грудным молоком. 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после внутривенного введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Показания

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
  • лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);
  • эрозивный гастродуоденит;
  • функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
  • предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона);
  • симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.) (Квамател мини).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг (Квамател мини), 20 мг и 40 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза в сутки.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Квамател мини

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетку. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблеток в сутки. Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Ампулы

Квамател применяют внутривенно, струйно или капельно (капельница) только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Побочное действие

  • сухость во рту;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • запор;
  • диарея;
  • снижение аппетита;
  • острый панкреатит;
  • агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • аритмия;
  • брадикардия;
  • AV-блокада;
  • снижение АД;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • повышенная утомляемость;
  • снижение остроты зрения;
  • шум в ушах;
  • гиперпролактинемия;
  • гинекомастия;
  • аменорея;
  • снижение либидо;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • алопеция;
  • обыкновенные угри;
  • сухость кожи;
  • лихорадка.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков (в том числе алкоголя) и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.