Эутирокс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Как принимать препарат эутирокс для похудения - инструкция по применению, состав и побочные действия Применение в пожилом возрасте

Таблетки Эутирокс (Euthyrox) представляют собой искусственно созданный гормональный препарат, который является аналогом природного левотироксина − гормона щитовидной железы. Средство применяется для восстановления гормонального баланса при различных заболеваниях этой железы.

В самых мизерных дозах препарат ускоряет синтезирование белков и жиров. На скорость развития и рост тканей оказывают влияние средние дозировки, они:

• приумножают потребность тканей в кислороде;
• улучшают углеводный, белковый и липидный обмены;
• тонизируют деятельность ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Функционирование эндокринных желёз (гипофиз, гипоталамус) подавляют наибольшие дозировки препарата.

Положительное влияние препарата проявляется в течение 7-12 дней после начала курса. У пациентов со сниженным уровнем гормонов щитовидки, эффект наступает на 3-5 день лечения.

Очевидное воздействие препарата на увеличенную щитовидку отмечается после 3-5 месяцев терапии. Переработанный препарат выводится с желчью и мочой. Действие таблеток продолжается в течение 2 недель после завершения лечения.

Состав препарата

Лекарство Эутирокс включает в себя левотироксин натрия.

Вспомогательные компоненты:

• лактозы моногидрат – 65,97 мг;
• кукурузный крахмал– 25 мг;
• кроскармеллоз натрия – 3,5 мг;
• желатин – 5 мг;
• стеарат магния– 0,5 мг.

Форма выпуска

Эутирокс: инструкция по применению указывает, что существуют дозировки 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150 мкг. В упаковке находится 100 таблеток.

Наибольшая концентрация в крови обнаруживается 5–6 часов спустя после первого приёма.

Подбор дозировки зависит от следующих факторов:

• возраст пациента;
• период беременности;
• других заболеваний;
• состояния сосудистой системы;
• наличие других принимаемых лекарств;
• общее состояние организма.

Чаще всего врачи назначают пациентам Эутирокс 50 мкг.

Что будет, если не принимать препарат при проблемах с щитовидной железой?

Особенно актуально для представительниц женского пола, которые боятся набрать вес из-за гормональных средств. Оказывается, вес не самое страшное.

Иногда, при длительных заболеваниях щитовидки, можно наблюдать выпадение волос. Это происходит как при низкой её активности, так и при избыточной. Волосы начинают выпадать вследствие недостаточного кровоснабжения кожи головы. В итоге кожный покров отекает, волосяные луковицы начинают отмирать из-за ухудшения притока крови.

Корни волос очень восприимчивы к деятельности гормонов щитовидки. Т3 и Т4 корректируют воспроизведение вещества меланин, влияют на растущий волос, а также приостанавливают неизбежную гибель клеток волосяных мешочков.

Почему происходит потеря волос у людей с больной щитовидкой? Это объясняется ошибками в жизненном цикле клетки из-за болезни. Примерно у 1/3 пациентов, имеющих , наблюдается выпадение волос различной степени.

Основные причины, когда пациенты отказываются от приёма левотироксина

Многие думают, что на гормональных препаратах вес будет расти как на дрожжах .

Это не совсем так. При правильно подобранных дозах препарата этого не случится. Обмен веществ на фоне приёма левотироксина ускоряется, лишняя вода уходит, вес начинает снижаться с приличной скоростью.

Считается, что гормоны пагубно влияют на ребёнка во время беременности .

По классификации FDA у препарата категория A, что означает абсолютную безопасность для плода. Но вот недостаточность гормонов этой важной железы принесёт больше вреда на формирование нервной системы малыша. Ведь в период беременности возрастает потребность организма в гормонах щитовидки, они напрямую отвечают за рост и развитие тканей. Поэтому во время беременности дозы препарата наоборот увеличивают.

Многие боятся, что из-за гормонов откажет сердце .

Хоть препарат действует на сердце и сосуды, при правильных дозировках риск осложнений снижается.

Показания к применению Эутирокса

Гормональный препарат Эутирокс назначается при таких заболеваниях, как:

• (состояние, вызванное постоянной и длительной нехваткой гормонов щитовидки) первичный или вторичный;
• эутиреоидный зоб (увеличение щитовидки без нарушения её функций);
• рак железы после оперативного вмешательства;
• (увеличение щитовидки из-за переизбытка гормонов) после достижения нормального функционирования железы после терапии лекарствами, подавляющих синтезирование гормонов (в качестве комбинированной терапии);
• вспомогательное компонент для проведения диагностики заболеваний эндокринной системы;
• заместительная терапия и профилактика вторичного появления зоба после удаления части железы.

В случае заместительной поддерживающей терапии при длительном недостатке гормона, полном или частичном удалении железы и для профилактики повторного появления удалённого зоба препарат принимают пожизненно.

Сопутствующая терапия поддержания нормальной деятельности щитовидки показана на то же время, в течение которого применялись препараты для подавления её гиперфункции. При доброкачественном увеличении железы курс лечения начинается от 6 месяцев и может длиться до 2 лет. Если терапия не принесла ожидаемых результатов, скорее всего потребуется хирургическое вмешательство.

Можно ли при помощи это препарат худеть?

Иногда встречается применение препарата эутирокс для похудения.

Он и в самом деле избавляет от лишних килограммов, т.к. обладает особыми механизмами действия, за счёт которых можно похудеть:

• стимулирует расщепление жира и ограничивает его накопление;
• в увеличенных дозировках активизирует распад белков, особенно мышечной ткани;
• приподнимает работоспособность: «заставляет» больше двигаться, после чего следует сжигание приобретённых с едой лишних калорий;
• головной мозг начинает потреблять большее количество глюкозы, за счёт стимуляции деятельности нервной системы;
• стимулирует способность организма вырабатывать тепло для непрерывного поддержания определённой температуры тела и обеспечения деятельности всех систем организма, в процессе которого идёт распад жировых отложений.

Но не стоит бежать и покупать таблетки эутирокс только ради этого. Эутирокс от лишнего веса избавит, но с собой может приподнести множество неприятных проблем, от которых потом можно избавляться всю жизнь. К тому же, не все дозировки ведут к уменьшению веса, выявлено, что Эутирокс 75 мкг и ниже приводит к прибавлению нежелательных килограммов к уже существующим.

Препарат запрещён к приёму людям, у которых нет проблем с щитовидной железой.

Противопоказания

Инструкция по применению Эутирокса гласит, что нельзя принимать препарат, когда выявлены:

• индивидуальная непереносимость;
• нелеченый избыток гормонов щитовидки;
• острый инфаркт миокарда (резкое нарушение кровоснабжения сердечной мышцы из-за тромба);
• острый миокардит (воспалительный процесс в сердечной мышце);
• нелеченая функциональная и гипофиза;
• применение во время беременности вместе с лекарствами, которые подавляют синтезирование гормонов железы.

Не следует принимать людям с особенными врождёнными заболеваниями, которые связаны с непереносимостью галактозы и дефицитом лактазы (из-за наличия лактозы в составе).

С осторожностью назначают при:

• повышенном давлении;
• перенесённом ранее инфаркте миокарда;
• нарушении сердечного ритма;
• стенокардии;
• атеросклерозе;
• тяжёлой длительной нехватке гормонов железы.

Способ применения

Как принимать Эутирокс подробно описано в инструкции. Приём препарата совершают утром натощак. Чтобы лекарство работало без неприятных неожиданностей и побочные эффекты обошли стороной, обязательно нужно выдерживать определённый временный интервал между ним и приёмом пищи. Запивать таблетки необходимо простой водой комнатной температуры. Разжёвывать их не рекомендуется.

В начале лечения назначают эутирокс 25 мкг, затем дозировку постепенно добавляют до полного восполнения необходимого гормона. Эутирокс 75 мкг чаще назначают при лечении зоба, при необходимости дозировку постепенно увеличивают. Для комплексного лечения используется Эутирокс 50 − 100 мкг.

Эутирокс 75 мкг назначают после оперативного вмешательства по поводу лечения зоба, дозу постепенно доводят до 200 мкг. Эутирокс таблетки принимают в качестве заместительной терапии пожизненно, если было частичное удаление щитовидки, дозировка увеличивается от 150 до 300 мкг.

Применение в педиатрии

Также применяется Эутирокс для самых маленьких, с его помощью лечат врождённый . Дозировка рассчитывается в зависимости от веса и возраста малыша.

Детям от рождения до полугода выгодней брать Эутирокс 50 мкг , сначала таблетка делится пополам, затем даётся целиком. Конечно таблетку грудничку не дать, поэтому инструкция по применению Эутирокса разрешает смешивать её с водой и давать за 30 минут до утреннего кормления.

Из тех же экономических соображений, малышам от полугода до годовалого возраста выгоднее давать Эутирокс 75 мкг.

При беременности и в период лактации

Женщины, принимавшие препарат до наступления беременности для лечения гипотиреоза, должны принимать его и дальше. И при лактации тоже.

Но в этих случаях дозировка пересматривается врачом и повышается. Дело в том, что во время беременности увеличивается количество определённых белков крови, которые связывают тироксин. Нет сведений о нарушениях развития эмбриона или нарушений у зрелого плода при применении препарата в указанных врачом дозах.

Запрещено комбинирование с тиреостатиками (препаратами, подавляющими синтезирование гормонов щитовидной железы), т.к. левотироксин требует увеличение их дозировок. А так как эти средства, в отличие от левотироксина, проникают через плаценту, то у будущего ребёнка может развиться гипотиреоз.

Препарат проникает в молоко в малых количествах, если кормящая женщина принимает его в точно рекомендуемых дозировках под наблюдением врача. Ни коем образом не вызывает нарушения в организме ребёнка.

Побочные действия Эутирокса никак не проявляются на малыше, препарат не вызывает нарушений в функционировании его организма.

Применение у пациентов старше 50 лет

Пациенты, не достигшие определённого возраста (55 лет) с гипотиреозом и без сердечных заболеваний, получают заместительную терапию в дозе 1,6-1,8 мкг/кг. Людям старше 55 лет, имеющим проблемы с сердцем и сосудами – 0,9 мкг/кг.

Для женщин и мужчин назначают разные дозировки. Женщинам до 55 лет, не имеющих проблем с сердечно-сосудистой системой, прописывают суточную дозу 75-100 мкг. Мужчинам при тех же условиях – 100-150 мкг.

Людям, которые достигли 55 лет, с сердечными недугами и проблемной сосудистой системой, выписывают препарат в дозировке 25 мкг, её постепенно увеличивают на 25 мкг через два месяца, пока уровень гормонов не станет адекватным. Коррекция количества гормона происходит при проявлении негативных симптомов со стороны сердечной системы.

Побочные явления

Побочные эффекты от препарата возникают редко, но иногда при верном подборе дозировки может возникнуть аллергия. Обычно всего она проявляется пятнами на коже и зудом. Может встретиться видоизменением строения волос и их потери, аллергического конъюнктивита и ринита, отёков мягких тканей.

При неправильно подобранной дозировке возможно возникновение проявлений гипотиреоза:

• повышенная сонливость;
• снижение памяти;
• медлительность;
• отёки лица;
• набор веса;
• проблемы с кишечником (запоры);
• ухудшение работоспособности.

Если дозировка превышена, проявляются признаки тиреотоксикоза:

• болезненные ощущения в сердце, аритмия;
• потеря и ухудшение аппетита;
• расстройства сна;
• сдвиг менструального цикла;
• диарея, рвота;
• чрезмерная потливость;
• беспокойство, непроизвольное дрожание.

Если во время лечения препаратом Эутирокс, побочные явления всё-таки проявились, нужно незамедлительно отправиться на повторный приём к врачу!

Признаки передозировки

Одним из проявлений передозировки является увеличенный темп скорости обмена веществ. Признаки гипертиреоза возникают при превышении порога переносимости препарата. То же самое происходит при слишком резком повышении дозы в начале терапии.

Симптомы, позволяющие заподозрить гипертиреоз:

• нарушение сердечного ритма;
• учащённое сердцебиение;
• стенокардия (приступообразные болезненные ощущения в области сердца);
• головные боли;
• повышенное потоотделение;
• рвота, диарея;
• доброкачественное повышение давления в полости черепа;
• непроизвольное дрожание конечностей;
• беспокойство, бессонница;
• мышечная слабость и судороги;
• увеличение притока крови к лицу, его покраснение;
• жар и озноб;
• нарушение менструального цикла;
• уменьшение массы тела.

Зарегистрировано несколько случаев резкой остановки сердца у больных, которые принимали предельно допустимые дозировки препарата в течение долгих лет. У некоторых пациентов отмечаются отдельные случаи проявлений судорог.

У людей, предрасположенных к психическим расстройствам, левотироксин может приводить к появлению психозов.

Для лечения передозировки следует уменьшать суточную дозу препарата, дополнительно назначают β-адреноблокаторы.

При длительном употреблении препарата в максимально больших дозах иногда назначают Плазмаферез – процедуру по отбору крови, очистке и возвращению её или какой-либо части, назад в кровоток.

После исчезновения нежелательных явлений, терапию начинают с осторожностью с самых минимальных дозировок.

Особые предписания перед начало применения препарата

Заблаговременно до начала терапии нужно провести обследование и исключить присутствие некоторых заболеваний:

• атеросклероз (отложение холестерина в просвете сосудов);
• сердечная коронарная болезнь (возникает из-за уплотнения и сужения коронарных артерий, из-за чего снижается прохождение крови к сердечной мышце);
• гипертония;
• недостаточность функций гипофиза и надпочечников;
• повышенная выработка гормонов щитовидки, которую не способны регулировать гормон гипофиза и внешние стимуляторы.

Повышенное внимание нужно уделить женщинам, находящимся в периоде постменопаузы, которые предрасположены к формированию у них остеопороза и имеющих гипотиреоз. Этим пациенткам стоит наблюдать, чтобы не было высокой концентрации левотироксина в крови, превосходящей физиологический показатель.

У пациентов, предрасположенных к психическим расстройствам, терапия начинается с самых маленьких доз, с плавным их повышением в дальнейшем. Если выявляются расстройства психики, доза корректируется врачом.

При переходе на лечение другими лекарствами, вносят поправки в дозировки в соответствии с лабораторными показателями и терапевтическим действием.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия взаимодействует со многими препаратами, не всегда это заканчивается хорошо. Следует иметь в виде, что:

• усиливается эффект антидепрессантов (например, Амитриптилин);
• снижается действие сердечных гликозидов (Дигоксин);
• может снижать эффективность препаратов, использующихся для лечения сахарного диабета. Поэтому необходимо прослеживать концентрацию глюкозы в крови с начала курса Эутирокса;
• усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда (Варфарин), что повышает вероятность кровоизлияния, например, в желудочно-кишечном тракте;
• при приёме с орлистатом (препарат от ожирения) может развиться гипотиреоз, т.к. всасываемость левотироксина снижается;
• содержащие алюминий антациды (Алмагель) понижают эффективность Эутирокса. Между приёмами этих лекарств должен быть промежуток минимум 2 часа.

Женщины, которые принимают эстрогенсодержащие контрацептивы и женщины в период постменопаузы, получающие заместительную гормональную терапию, чаще всех должны начинать приём левотироксина, т.к. у организма повышается зависимость в нём.

Снижение всасывания левотироксина натрия в кишечнике способствует употребление в пищу большого количества соевых продуктов. За счёт этого может понадобиться корректировка дозы.

Отмена препарата

При стремительной отмене могут появиться симптомы гипотиреоза. Также отмена может приводить к неврозоподобным и депрессивным состояниям. Прекращение курса должно быть только после заключения врача! Он может отменить Эутирокс сразу или постепенно снижая дозировку. Действие препарата продолжается ещё 7-12 суток после окончания приёма.

Другие препараты с левотироксином натрия (аналоги)

Аналоги Эутирокса:

• L-тироксин Берлин-Хеми
• L-Тироксин-Акри
• L-Тироксин Гексал
• L-Тироксин-Фармак
• L-тироксин Озон
• Баготирокс.

Самым распространённым из них на фармацевтическом рынке является L-тироксин немецкой фирмы Берлин-Хеми . Производится в дозировках: 50, 75, 100, 125 и 150 мкг. Включает в себя такое же активное вещество, но другие дополнительные компоненты (ароматизаторы, красители, разрыхлители, наполнители и т.д.). Технология изготовления и качество очистки сырья могут отличаться, от чего напрямую зависит терапевтический эффект и минимизация побочных явлений. Что именно принимать – назначит врач из своего опыта.

Отличие вспомогательных веществ

Людям, склонным к аллергии, стоит выбирать препараты, где меньше отдушек и красителей, т.к. именно на них часто возникает аллергическая реакция.

Иногда разные препараты с одинаковым вещество дают разный результат. Из-за чего это может быть?

• несоблюдение приёма препарата;
• ошибочно подобранная дозировка;
• подделка препарата;
• неправильное хранение (при минусовой температуре или наоборот, выше 25 °C);
• индивидуальная непереносимость вспомогательных веществ.

Как видно из таблицы, аналоги Эутирокса достаточно скудны в разнообразии, что делает подбор адекватной дозы затруднительным. К тому же Эутирокс таблетки выпускаются по 100 штук в упаковке, что делает их выгоднее по цене, чего нельзя сказать о конкурентах.

Как хранить препарат?

Хранение должно совершаться в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для маленьких детей месте. Температура должна соблюдаться в пределах 25°С. Срок годности лекарства 3 года.

Видеозаписи по теме

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активный компонент: левотироксин натрия - 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг или 150 мкг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25,00 мг, желатин - 5,00 мг, кроскармеллоза натрия - 3,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг, лактозы моногидрат - 65,975/65,95/65,925/65,90/65,875/65,85 мг.

Описание

Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка «ЕМ + дозировка».

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Средства с активностью гормонов щитовидной железы. Код ATX : Н03АА01.

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном средстве Эутирокс, идентичен по эффекту естественному главному гормону, секретируемому щитовидной железой. В периферических органах он превращается в ТЗ, и, как и эндогенный гормон, оказывает специфические эффекты на ТЗ-рецепторы. Организм не способен отличить эндогенный левотироксин от экзогенного.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80 % принятой дозы, максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5-6 часов после приема.

При приеме внутрь начало действия препарата наблюдается через 3-5 дней. Левотироксин демонстрирует чрезвычайно высокое связывание со специфическими транспортными белками, составляющее около 99,97 %. Данное связывание белка и гормона не является ковалентным, поэтому связанный гормон в плазме находится в состоянии непрерывного и очень быстрого обмена с фракцией свободного гормона.

Из-за высокой степени связывания с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии.

Период полувыведения препарата составляет в среднем 7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается (3-4 дня), а при гипотиреозе - удлиняется (примерно 9-10 дней). Объем распределения составляет около 10-12 л. Печень содержит 1/3 часть всего находящегося вне щитовидной железы левотироксина, который быстро может обмениваться с левотироксином в сыворотке крови. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выделяются с мочой и каловыми массами. Общий метаболический клиренс левотироксина составляет приблизительно 1,2 л плазмы в сутки.

Показания к применению

Эутирокс 25-150 мкг:

Лечение эутиреоидного зоба; Профилактика рецидива после оперативного лечения эутиреоидного зоба, в зависимости от послеоперационного гормонального статуса; Заместительная терапия гипотиреоза; Супрессивная терапия рака щитовидной железы.

Эутирокс 25-100 мкг:

Сопутствующая заместительная терапия на фоне лечения гипертиреоза антитиреоидными средствами.

Эутирокс 100/150 мкг:

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; нелеченая надпочечниковая недостаточность, нелеченая гипофизарная недостаточность и нелеченый тиреотоксикоз; лечение лекарственным средством не следует начинать при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита; применение левотироксина и антитиреоидного средства для лечения гипертиреоза в период беременности не показано (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и в особенности грудного вскармливания терапия левотироксином должна продолжаться. Во время беременности может потребоваться даже увеличение дозировки.

Беременность

Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности левотироксина в комбинации с антитиреоидными средствами не показано. Такая комбинация может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств, которые, как известно, проникают через плаценту и вызывают развитие гипотиреоза у плода.

Диагностические тесты супрессии щитовидной железы не должны проводиться во время беременности, так как применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано.

Грудное вскармливание

Левотироксин выделяется с грудным молоком при лактации, но при приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции тиреотропного гормона (ТТГ) у ребенка.

Способ применения и дозы

Для лечения каждого пациента в соответствии с его/ее индивидуальными потребностями доступны таблетки с содержанием левотироксина натрия в диапазоне от 25 до 150 мкг. Поэтому пациентам обычно нужно принимать только по одной таблетке в день. Рекомендации по дозированию приведены только в качестве руководства.

Индивидуальная суточная доза должна быть определена на основе результатов лабораторных анализов и клинических исследований. Так как у определенного числа пациентов отмечаются повышенные концентрации Т4 и fT4, базальная концентрация ТТГ в сыворотке крови обеспечивает более надежную основу для выбора курса лечения.

Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, у которых важна быстрая заместительная терапия, рекомендуемая начальная доза составляет от 10 до 15 микрограмм на килограмм массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза должна быть индивидуально скорректирована в зависимости от клинических данных, и уровня гормонов щитовидной железы и ТТГ.

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом при инициации терапии гормонами щитовидной железы требуется соблюдение особой осторожности, то есть рекомендуется начинать терапию с низкой начальной дозы (например, 12,5 мкг/сутки), которую следует постепенно увеличивать с продленными интервалами, и в течение длительного периода времени (например, постепенное увеличение на 12,5 мкг/сутки раз в две недели) с частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Поэтому может быть необходимым использование дозы более низкой, чем оптимальная доза, обеспечивающая полную заместительную терапию, и в связи с этим не приводящей к полной коррекции уровня ТТГ.

Опыт показывает, что низкие дозы достаточны для пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим узловым зобом.

Способ применения

Суточная доза может приниматься в один прием.

Прием внутрь: как однократная суточная доза утром натощак, за полчаса до завтрака, желательно с небольшим количеством жидкости (например, полстакана воды).

Дети должны получать всю дозу сразу, по крайней мере за 30 минут до первого приема пищи в день. Таблетки необходимо развести в небольшом количестве воды и полученную суспензию, которая должна приготавливаться прямо перед приемом, следует принять с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения, как правило, пожизненная в случае заместительной терапии гипотиреоза и после струмэктомии или тиреоидэктомии для профилактики рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Сопутствующая терапия гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния показана для периода, в котором назначается антитиреоидный препарат.

При эутироидном зобе необходимая длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение этого времени лечения не достаточно, следует рассмотреть вопрос о хирургическом лечении или терапии радиоактивным йодом.

Если пропущен один прием таблеток, увеличивать дозу при последующем приеме таблеток не следует.

Побочное действие

В случае превышения индивидуального предела переносимости левотироксина натрия или после передозировки, возможно проявление следующих клинических симптомов, характерных для гипертиреоза, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения: аритмии (например, мерцательная аритмия и экстрасистолия), тахикардия, сердцебиение, стенокардия, цефалгия, мышечная слабость и судороги, гиперемия, повышение температуры, рвота, нарушение менструации, псевдоопухоли мозга, тремор, беспокойство, бессонница, потливость, потеря веса, диарея.

В таких случаях суточная доза должна быть уменьшена или лечение отменено на несколько дней. Терапия может быть возобновлена после исчезновения нежелательных реакций.

В случае гиперчувствительности к какому-либо из компонентов лекарственного средства Эутирокс могут развиться аллергические реакции, особенно со стороны кожи и дыхательных путей. Зарегистрированы сообщения о случаях отека Квинке.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг отношения пользы и риска лекарственного средства.

При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Повышение уровня Т3 является надежным индикатором передозировки, более четким, чем повышение уровней Т4 или fT4.

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ (см. раздел «Побочное действие»). В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.

Симптомы, состоящие из выраженных бета-симпатомиметических эффектов, таких как тахикардия, тревога, возбуждение и гиперкинезия, могут быть устранены приемом бета- блокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть полезен плазмаферез.

У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Передозировка левотироксином может стать причиной возникновения симптомов гипертиреоза и привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском развития психических нарушений.

Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали неадекватные дозы левотироксина натрия в течение многих лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противодиабетические средства:

Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических лекарственных средств. Поэтому у пациентов, страдающих сахарным диабетом, в начале терапии тиреоидными гормонами следует часто проверять уровень глюкозы крови и при необходимости скорректировать дозу противодиабетического препарата.

Производные кумарина:

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный контроль параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Ингибиторы протеазы:

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин:

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина вследствие вытеснения левотироксина из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации fT4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Холестирамин и холестипол:

Ионообменные смолы, такие как холестирамин и холестипол, подавляют всасывание левотироксина натрия. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Лекарственные средства, содержащие алюминий, железо, кальция карбонат:

В литературе описаны сообщения о потенциальном снижении эффективности левотироксина при одновременном применении с содержащими алюминий лекарственными средствами (антациды, сукральфат). В связи с этим лекарственные средства, содержащие левотироксин, должны приниматься, как минимум, за два часа до приема алюминийсодержащих препаратов.

Такое же правило применимо в случае железосодержащих препаратов и кальция карбоната.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат :

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции fT4.

Орлистат :

При совместном приеме орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза. Механизм явления может быть связан со снижением всасывания солей йода и/или левотироксина.

Севеламер :

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанным препаратом рекомендуется мониторинг изменений функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина корректируют.

Ингибиторы тирозинкиназы:

Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменений функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина корректируют.

Пропилтиоурацил , глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты:

Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода применение амиодарона может привести к развитию как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил:

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

Фермент-индуцирующие лекарственные средства:

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут повышать печеночный клиренс левотироксина натрия. Эстрогены:

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Меры предосторожности

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, гипофизарной недостаточности, надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

У пациентов с риском развития психических нарушений терапию левотироксином следует начинать с низкой дозы и затем постепенно ее увеличивать. Рекомендуется контролировать состояние пациентов. При возникновении симптомов психических нарушений, необходимо рассмотреть возможность изменения дозы.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно- обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. В связи с этим в подобных случаях необходим частый контроль концентрации тиреоидных гормонов.

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, следует избегать концентраций левотироксина натрия в сыворотке крови, превышающих физиологические. Поэтому рекомендуется тщательный контроль функции щитовидной железы.

Гормоны щитовидной железы не подходят для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к какой-либо потере веса у эутиреоидных пациентов. Дозы, значительно превышающие физиологические, могут привести к развитию серьезных и даже опасных для жизни нежелательных реакций (см. раздел «Передозировка»).

При подобранной терапии левотироксином, в случае перехода на прием лекарственного средства иного производителя, рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При совместном приеме орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пациентам, принимающим левотироксин, перед началом, окончанием или изменением схемы лечения орлистатом, необходимо проконсультироваться с врачом, ввиду необходимости приема орлистата и левотироксина в различное время и возможной корректировки дозы левотироксина. Кроме того, у таких пациентов рекомендуется осуществлять контроль уровня гормонов в сыворотке крови.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

За информацией в отношении пациентов, страдающим диабетом, и пациентов, получающих антикоагулянты, обратитесь к разделу «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, какого-либо влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения

Мерк КГаА, Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.

В нашей аптеке можно купить Эутирокс 50 мгк из Германии - оригинальный препарат с уникальным штрих-кодом на упаковке. Почтовая доставка по Москве и России. Возможна оплата наложенным платежом (уточняйте у менеджера при подтверждении заказа).

Взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических npeпаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Пои одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокичетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

При одновременном грименении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия.

Прием эстрагеносодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в леземироксине натрия у некоторых пациентов.

Соматропин при одновременном применении с леволтроксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина нагрия и потребовать повышения дозы.

Как принимать, курс приема и дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

• При проведении заместительной терапии гипотиреоза
  • У больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний: Эутирокс назначают в суточной дозе 1,6 - 1,8 мкг на 1 кг массы тела.
  • У больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: 0,9 мкг на 1 кг массы тела.

При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный вес».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозеБольные без сердечно-сосудистых заболеваний мололже 55 летНачальная доза:
женщины - 75-100 мкг/сут
мужчины - 100-150 мкг/сутБольные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

Начальная доза - 25 мкг в день
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови
При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреозаВозрастСуточная доза левотироксина натрия (мкг)Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг)0-6 месяцев25-5010-156-12 месяцев50-756-81-5 лет75-1005-66-12 лет100-1504-5более 12 лет100-200

Показания

Лечение эутиреоидного зоба: 75-200

Профилактика рецедива после хирургического лечения зугиреоиддого зоба: 75-200

В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100

Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150-300

• У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом

  Лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

• При гипотиреозе

  Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни.

• При тиреотоксикозе

  Эутирокс используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния.

Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач. Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата наблюдаются характерные для тиреотоксикоза симптомы:

• ощущение сердцебиения,
• нарушение ритма сердца,
• боли в сердце,
• беспокойство,
• тремор,
• нарушение сна,
• повышенная потливость,
• повышение аппетита,
• снижение массы тела,
• диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

• При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Развитие побочных эффектов может быть связано с передозировкой препарата.

Показания

• Гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Беременность

  В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина.

  Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

• Лактация

  Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

  В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

  Грудным детям и детям до 3 лет

  Суточную дозу препарата Эутирокс дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Противопоказания

• • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
  • Нелеченый тиреотоксикоз.
  • Нелеченая гипофизарная недостаточность.
  • Нелеченая недостаточность надпочечников.
  • Острый инфаркт миокарда.
  • Острый миокасдит.
  • Острый панкардит.

С осторожностью:

• • При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:
    • Ишемическая болезнь сердца
    • Атеросклероз.
    • Стенокардия.
    • Инфаркт миокарда в анамнезе.
    • Артериальная гипертензия.
    • Аритмии.
    • Сахарный диабет.
    • Тяжелый длительно существующий гипотиреоз.
    • Синдром мальабсороции (может потребоваться коррекция дозы).

Состав

1 таб.левотироксин натрия50 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.00 мг, желатин - 5.00 мг, кроскармеллоза натрия - 3.50 мг, магния стеарат - 0.50 мг, лактозы моногидрат - 65.95 мг.

Специальные указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Фармакологическое действие

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм и выведение

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".