Эффективность и побочные действия траватана при лечении глаукомы. Ксалатан (глазные капли): инструкция по применению, цена, отзывы, дешевые аналоги Ксалатан или траватан что лучше
У ксалатана есть конкурент
Об этом напомнили 150 врачам-офтальмологам из Харьковского, Полтавского и Сумского регионов докладчики научно-практической конференции «Современные аспекты лечения первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ)», проведенной в Харькове 23 апреля Ассоциацией офтальмологов/нейроофтальмологов/глаукоматологов Украины при спонсорской поддержке компании Alcon. Все выступления в той или степени были посвящены траватану (травопросту) синтетическому аналогу простагладина F2, выпускаемому этой компанией.
Траватан средство для контроля внутриглазного давления (ВГД) был выведен на мировой рынок в 2001 г., а в Украине зарегистрирован в конце 2002 г., т. е. позже, чем входящий в ту же группу простагландинов препарат фирмы Pharmacia (теперь Pfizer) ксалатан (латанопрост). В России, где выбор еще шире, идет настоящая битва гигантов фармацевтического рынка по поводу продвижения противоглаукомных препаратов простагландинового ряда (ксалатан, ксалаком, траватан, люмиган). Компании используют максимум «административно-рекламного ресурса» для создания единого мнения о качествестоимостиэффективности своей продукции. Пока Alcon (траватан) несколько отстает от Allergan (люмиган биматопрост) и Pharmacia (ксалатан и ксалаком); об этом свидетельствуют и финансовые результаты компаний, касающихся данного раздела продаж.
Зато в Украине траватан дешевле конкурента на 8 грн (оптовая цена, по данным прайс-листа журнала «Провизор», 106 и 114 грн за флакон соответственно). Чтобы убедить провинциалов и в других его достоинствах, в нашем городе был высажен мощный столичный десант доцентов и ассистентов кафедры глазных болезней Национального медицинского университета им. Богомольца во главе с ее заведующим проф. Г. Д. Жабоедовым (кстати, бывшим харьковчанином), подкрепленный лидерами кафедр ХГМУ и ХМАПО (проф. П. А. Бездетко и проф. И. А. Соболева) и московским гостем главным офтальмологом МПС РФ И. А. Лоскутовым. Надо отдать лекторам должное все они уже имеют некоторый собственный опыт применения траватана при лечении ПОУГ, так что излагали предмет не только по иностранным источникам.
Глаукома сегодня трактуется как атрофия зрительного нерва (ЗН), а повышенное ВГД считается лишь одним из факторов риска (врачи не всегда знают, почему происходит «ускоренное старение» ЗН апоптоз его волокон). В мире поэтому большое внимание стало уделяться средствам нейропротекции. Но поскольку ВГД доступно для измерения (и для понимания нашим врачом и даже пациентом), то в украинской практике, унаследовавшей советские концепции, медикаментозное лечение ПОУГ сводится к его нормализации.
Есть и другое отличие украинских реалий от общемировых: это резкое увеличение доли хирургического лечения ПОУГ по сравнению с консервативным. За рубежом наблюдается прямо противоположная динамика, ибо операции хотя и снижают ВГД до «целевого» уровня, но зрительная функция при этом ухудшается из-за массы осложнений. Поэтому инициатива С. Федорова лечить глаукому только хирургически на Западе успеха не имела.
Аналоги простагландинов, сделавшие революцию в медикаментозном лечении ПОУГ, активируют дополнительный путь оттока внутриглазной жидкости по дренажной системе глаза увеосклеральный, на долю которого в здоровых глазах приходится до трети отводимой жидкости (кстати, популярный еще недавно у украинских офтальмологов пилокарпин, наоборот, блокирует увеосклеральный отток). Этот путь был открыт и изучен сравнительно недавно, потому что он есть только у человека и приматов, и кролики тут не годятся. Считается также, что аналоги простагландинов, помимо нормализации ВГД, обеспечивают и нейропротекцию ЗН за счет вазодилатации и коррекции метаболизма NO.
Среди побочных эффектов этих препаратов изменение цвета глаз (реже потемнение кожи век), а также утолщение, потемнение и увеличение количества ресниц. Поэтому траватаном, шутили докладчики, всерьез заинтересовались косметологи…
Помимо Alcon, на небольшой выставке экспонировалась продукция и других производителей: «Фармак» представлял свой «офтальмологический портфель», фирма «Конарк» β-блокатор йотим; были представлены материалы по вазодилататору пикамилону (производство российского «Акрихина»). А участникам конференции, изрядно продрогшим в холодном зале бывшей Военной академии, помог расширить сосуды дружеский фуршет после завершения научной программы.
Артем Батрак
Нередко офтальмологические заболевания или работа, связанная с повышенной концентрацией внимания, провоцируют повышение давления жидкости внутри глаза.
Для стабилизации показателя используются разные препараты, но предпочтение отдаётся безопасным вариантам с минимальным количеством противопоказаний. Одним из таких является Ксалатан .
Состав
Офтальмологическое средство изготовлено на основе латанопроста (в 1 мл лекарства содержится 50 мкг).
Для лучшего усвоения его тканями и клетками глаза в состав включены дополнительные компоненты:
- Бензалкония хлорид.
- Натрия гидрофосфат.
- Натрия хлорид.
- Натрия дигидрофосфат.
- Вода для инъекций.
Фармакология
Латанопрост, активизируя FP рецепторы, снижает ВГД путём стимуляции оттока водянистой влаги глазного яблока.
Действие средства отмечается спустя 3-4 часа после закапывания, максимальный эффект наступает через 8-12 часов. Результат сохраняется на протяжении суток.
Особенности препарата заключаются в том, что действующее вещество не оказывает влияния на процесс продуцирования водянистой влаги глаза. Также отсутствует какое-либо воздействие на проницаемость гемато-офтальмического барьера.
Цена
Отпускается Ксалатан в аптеках по рецепту. Стоимость одного флакона составляет 607-668 рублей .
За упаковку, содержащую 3 ед. товара, придётся отдать 1535-1600 рублей .
Купить в Москве дёшево глазные капли можно, сделав заказ в интернет-аптеке .
Показания к применению
Лекарство в виде капель используется в офтальмологии для снижения (давление жидкости внутри глаза) при следующих патологиях:
- остроугольного и пигментного типа;
- повышенный офтальмотонус.
Ксалатан практикуется в медицине как для взрослой группы пациентов, так и детей-подростков.
Противопоказания
Одним из преимуществ глазных капель Ксалатан является отсутствие противопоказаний.
Инструкция по применению
Производители в аннотации предлагают следующую схему лечения:
- количество закапываний в сутки – 1 раз;
- разовая доза – 1 капля;
- рекомендуемое время проведения процедуры – вечер;
- продолжительность терапии – определяется индивидуально лечащим врачом.
Если пациентом была пропущена процедура, не стоит увеличивать дозу следующего приёма.
При назначении нескольких офтальмологических средств необходимо делать перерывы между вводами растворов (около 5 минут).
Правила закапывания
- При использовании для лечения глазных капель в сочетании с мазями и другими местного действия рекомендуется первыми вводить растворы, потом мази, крема и гели. Между лекарствами соблюдается интервал 5-8 минут.
- Для предотвращения проникновения лечебной жидкости в носоглотку после введения капель нужно слегка нажать на слезное отверстие указательным пальцем. Удерживать такое положение около 1 минуты.
- нужно снимать перед введением лекарства, надевать вновь их можно спустя 15 минут после обработки глаз.
- После использования средства приниматься за выполнение работы, требующей высокой концентрации внимания, запрещается на протяжении 20-30 минут.
Активное вещество в контакте с тканями глаза может вызвать временное помутнение зрения. Вернуться к обязанностям разумно после полного его восстановления.
Особенности применения в педиатрии
Данных по использованию средства для недоношенных детей производитель не указывает, поэтому препарат для таких младенцев не назначается.
Малышам, не достигшим 1 года, глазные капли рекомендуются крайне редко, терапия проводится под контролем врача.
Беременность и период лактации
Отсутствие данных по влиянию латанопроста на здоровье беременной женщины и плода являются основанием для запрета на использование капель.
Факт проникновения лекарства в грудное молоко подтверждён исследованиями на животных, ввиду чего кормящим мамам Ксалатан не назначают.
Побочные проявления
Тестирование офтальмологического лекарства показало, что в редких случаях возможны побочные проявления.
Среди основных:
- изменение цвета ;
- покраснение части глазного яблока;
- увеличение цвета и параметров ресничных волосков;
- ощущение песка в глазах;
- зуд, раздражение кожного покрова век;
- боль в глазах.
Иногда в период лечения, особенно на начальном этапе, образуется небольшая отёчность макулы, роговицы, периорбитальный отёк.
Передозировка
Корректировать дозу и режим закапывания не рекомендуется ввиду риска развития осложнений.
Вводить однократно в глаз стоит только одну каплю. Это не противоречит указаниям инструкции и правилам выполнения процедуры.
Для предотвращения абсорбции активного компонента в кровоток рекомендуется перекрывать слезное отверстие на одну минуту до равномерного распределения введённой дозы по поверхности глазного яблока.
Если случайно в глаз из пипетки выдавливается больше нормы раствора, достаточно промыть его чистой водой.
При систематическом нарушении схемы лечения наблюдаются следующие симптомы: повышенная потливость, головокружение, тошнота, физическая слабость. Белок глазного яблока становится красным, появляются неприятные ощущения.
Для устранения неприятных проявлений достаточно придерживаться общих правил проведения закапывания, иногда возникает необходимость в проведении симптоматической терапии. Если спустя 1-2 дня признаки передозировки не проходят, нужно обратиться за квалифицированной помощью.
Траватан - препарат противоглаукомный, применяемый в офтальмологии. Является водным раствором (синтетический аналог -простогландин F2-альфа).
Данное лекарственное средство назначается для понижения давления внутри глаза при глаукоме и офтальмогипертензии.
Действие препарата обусловлено стимуляцией оттока жидкости внутри глаза, которая имеется между роговицей и хрусталиком. За счет уменьшения жидкости, внутриглазное давление постепенно падает.
Траватан способствует предотвращению и замедлению заболевания, помогает избежать возможных тяжелых осложнений.
Инструкция по применению
Состав
Активным компонентом препарата является травопрост . Его содержание в 1 мл - 40 мкг.
Также имеются вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, макроголаглицерилгидроксистеарат, борная кислота, натрия хлорид, маннитол, трометамол, динатриаэдетат, очищенная вода.
В каком виде выпускается
Выпуск производится в виде 0,004% раствора офтальмологического. Содержимое находится внутри стерильного полиэтиленового флакона-капельницы. Объем составляет 2,5 мл.
Средство производится в Бельгии компанией "Алкон-Куврер", а также в России компанией "ООО Алкон Фармацевтика".
Фармакологическое действие
Главное действие препарата - противоглаукоматозное. Основное вещество выборочно активизирует рецепторы ресничного тела, вызывая этим отток внутриглазной жидкости из пространства между роговицей и хрусталиком.
Может понижаться острота зрения, отекать роговая оболочка глаза и век.
Траватан может также вызвать:
- отек желтого пятна.
В редких случаях могут развиться такие заболевания:
- головная боль;
- стенокардия;
- кардиалгия;
- изменение артериального давления;
- обострение язвы желудка;
- нарушение стула
- депрессия;
- боль в мышцах, суставах;
- бронхит, бронхоспазм;
- высокое содержание холестерина в крови;
- гиперпигментация;
- энурез.
Перед применением Траватана, больной должен быть поставлен в известность о том, что препарат может при длительном использовании способствовать:
- изменению цвета глаз;
- пигментации кожи век;
- утолщении и росту ресниц.
Передозировка
В том случае, если кратность закапываний превышает необходимую дозу, возможны следующие реакции:
- раздражение слизистой глаза;
- гиперемия конъюнктивы;
- гиперемия эписклеры.
В качестве лечения проводят симптоматическую терапию .
Особые указания
В связи с недостаточностью изучения препарата, не рекомендуется назначать его в лечении неоваскулярной или врожденной форм глаукомы.
Траватан назначают в комплексе с другими лекарственными средствами для снижения внутриглазного давления.
Эффективность действия противоглаукомного направления глазных каплей усиливается за счет применения препаратов из серии бета-блокаторов и адреномиметиков.
Интервал между приемом любых глазных препаратов с Траватаном должен быть больше 5 минут.
С осторожностью назначается лекарственное средство больным, у которых нет хрусталика глаза (афакия) или нарушена целостность задней капсулы хрусталика. Назначение требует осторожности и производить лечение необходимо только под контролем своего врача.
Если у человека есть такие заболевания, как невус или лентиго на радужке, под влиянием данного препарата никаких изменений происходить не происходит.
Перед тем, как закапать глазные капли, следует обязательно вынимать контактные линзы . Необходимо это для того, чтобы избежать нарушения прозрачности линз. Одеть назад их можно через 20 минут.
V.N. Alexeev, M.A. Levko, A.M. Al-Gifari Musa
St.-Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov I.I.
Purpose: Comparative evaluation of hypotensive effects of Xalatan, Travatan and Tafluprost and compliance factor.
Materials and methods: 90 patients were included into the study. All of them were divided into 3 groups. Period of observation lasted 6 months. Each month patients underwent examination. It consisted of IOP measurement, biomicroscopy and ophthalmoscopy, evaluation of main ophthalmologic and somatic indices. Compliance with treatment regimen was also controlled.
Results and conclusion: IOP level was reduced by necessary level in all groups. Xalatan and Tafluprost resulted in almost equal hypotensive effect. In Travatan group IOP level was lower because of more evident side effects. Life quality in Travatan group was lower but it was compensated by more evident hypotensive effect.
Первичная глаукома считается одним из основных факторов, ведущих к потере зрения. По данным ВОЗ, общее количество больных глаукомой в мире превысило 100 млн., ежегодно регистрируется около 600 тыс. новых случаев слепоты в результате заболевания глаукомой.
Несмотря на постоянное совершенствование диагностических и лечебных возможностей современной офтальмологии частота слепоты от глаукомы в мире за последние десятилетия практически не изменилась и составляет 14-15% от общего числа всех слепых [Нестеров А.П., 1995[.
Распространенность этого опасного заболевания увеличивается с возрастом. Так, в 40-45 лет первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) страдает 1% населения, в 50-60 - 1,5-2,0%, в 75 лет и старше - более 18% [Нестеров А.П., 1999; Малеванная О.А., 2005].
Наличие высокого уровня внутриглазного давления ведет к ускоренному развитию глаукомной оптической нейропатии и снижению зрительных функций. Приме-нение же адекватного гипотензивного лечения уменьшает риск развития ПОУГ . Поэтому в традиционном алгоритме комплексного лечения первичной глаукомы местным гипотензивным препаратам придается первостепенное значение. Как правило, эти препараты назначаются на длительный период и их применение эффективно при тщательном соблюдении пациентом рекомендаций врача и режима дозирования («complience»). Поэтому гипотензивные средства должны обладать не только длительной и стойкой эффективностью, но и хорошей переносимостью, минимумом побочных эффектов, удобством применения.
В настоящее время этим требованиям в наибольшей степени отвечают аналоги простагландинов, применяемые как в виде монотерапии, так и в комбинации с ранее предложенными классами гипотензивных препаратов.
Цель работы - сравнительная оценка гипотензивной эффективности трех препаратов из группы аналогов простагландинов (Ксалатан, Траватан и Тафлупрост), а также сравнительное исследование приверженности к лечению (фактора «compliance») в группах пациентов, применяющих данные препараты.
Материалы и методы
В исследовании приняло участие 90 пациентов, разделенных на три равные группы, в зависимости от применяемого препарата.
Критериями включения служили:
- возраст старше 18 лет;
- наличие ПОУГ начальной или развитой стадии (худший глаз);
- исходное тонометрическое ВГД на худшем глазу 22-30 мм рт.ст.;
- острота зрения худшего глаза не ниже 0,2;
- способность пройти все необходимые исследования в течении всего срока наблюдения.
Критерии исключения: на стадии предварительного отбора исключались из исследования пациенты с далекозашедшей или терминальной стадией глаукомы, ранее уже применявшие простагландины; имеющие в анамнезе фильтрующую антиглаукомную операцию, любое воспалительное заболевание глаза (кроме конъюнктивита - он учитывался только за последние 3 месяца); перенесшие травму глаза в течение последних 6 месяцев.
Исключались также пациенты, имевшие стандартные противопоказания к применению аналогов простагландинов; тяжелую соматическую патологию; беременные, планирующие беременность, кормящие женщины; а также пациенты, не удовлетворяющие критериям вклю-чения.
После проведенного отбора пациенты распределились следующим образом: мужчин было 37, женщин - 53. Возраст больных - от 40 до 66 лет. Количество глаз соот-ветствовало числу пациентов, так как в исследовании учитывались гидродинамические и функ-циональные показатели, полученные только на худшем (по стадии глаукомы) глазу, а в случае симметричности процесса - только на правых глазах. Распределение в зависимости от стадии глаукомы и уровня ВГД показано в таблице 1.
Пациенты случайным образом были распределены на следующие группы:
1 группа, применявшая Ксалатан - 30 человек. Ксалатан (латанопрост 0,005%) применялся ими однократно вечером в 20:00.
2 группа, применявшая Траватан - 30 человек. Траватан (травопрост 0,004%) также инстиллировался однократно в 20:00.
3 группа, применявшая Тафлупрост - 30 человек. Тафлупрост (0,0015% раствор) применялся также 1 раз в сутки, в 20:00.
Срок наблюдения составил 6 месяцев. В течение этого срока пациенты осматривались 1 раз в месяц. Иссле-до-ва-лись следующие показатели:
1. При каждом визите измерялось артериальное давление (АД) и частота сердечных сокращений (ЧСС).
2. Поле зрения исследовалось в начале и в конце исследования. Проводились кинетическая периметрия и надпороговая статическая периметрия на периметре «Пери-ком».
3. Острота зрения с наилучшей коррекцией исследовалась на всех визитах традиционным методом.
4. Биомикроскопия проводилась при каждом визите.
5. Тонометрическое ВГД исследовалось тонометром Маклакова на всех визитах примерно в одно время суток (в 8-9 часов утра).
6. Офтальмоскопия проводилась при каждом визите.
7. Приверженность пациентов к лечению отслеживалась постоянно, во время каждого визита. Уточнялось наличие побочных явлений, соблюдение пациентом режима инстилляций, изменения в самооценке пациентом своего состояния.
Офтальмологическое обследование и соответствующая каждой группе гипотензивная терапия применялись к обоим глазам (если это требовалось), но оценка результатов проводилась только по глазам, отвечающим критериям исследования.
Результаты исследования
Окончательные результаты исследования были отслежены в 88 случаях. Один пациент (группа Траватана) был исключен из исследования уже через 2 недели после его начала в связи с выраженной конъюнктивальной гиперемией и один пациент (группа Тафлупроста) не смог пройти исследование полностью по причинам, не связанным co здоровьем.
Динамика тонометрических показателей в группах представлена в таблице 2.
Как видно из таблицы, к исходу первого месяца ВГД снизилось до необходимых значений во всех трех группах. Уровень общепринятого давления цели был практически сохранен в течение всего срока исследования также во всех группах. Несколько более выраженный гипотензивный эффект наблюдался при применении Траватана. Ксалатан и Тафлупрост показали практически одинаковый гипотензивный эффект.
Побочные эффекты гипотензивного препарата могут значительно ухудшить функциональные результаты лечения за счет снижения приверженности пациента назначенной терапии. Частота побочных эффектов лечения в исследуемых группах представлена в таблице 3.
У одного пациента из группы Траватана гиперемия конъюнктивы оказалась настолько выраженной, что он отказался от дальнейшего участия в исследовании. В остальных случаях гиперемия оценивалась как умеренная и переносилась без дополнительного лечения. В нашем исследовании жалобы на некоторый дискомфорт чаще предъявлялись при лечении Траватаном, а менее всего были выражены при лечении препаратом Тафлупрост.
Показатели визометрии, периметрические показатели и состояние глазного дна за время исследования не претерпели статистически значимых изменений. Возможно, это связано с относительно небольшим сроком наблюдения. Данные АД и ЧСС колебались незначительно и также достоверно не изменились.
Все пациенты показали примерно одинаковую приверженность лечению. Несколько больше претензий к качеству жизни предъявлялось в группе, применявшей Траватан, но это психологически компенсировалось более выраженным гипотензивным эффектом препарата (о показателях ВГД пациентам сообщалось во время каждого визита).
Выводы
Применения препаратов группы аналогов простагландинов отличается выраженной клинической эффективностью. Траватан оказывает наиболее значительный гипотензивный эффект, Ксалатан и Тафлупрост показывают несколько меньшую и примерно одинаковую гипотензивную активность.
Побочные эффекты от назначения препаратов - аналогов простагландинов не оказывают значительного влияния на качество жизни пациентов и их отношение к лечению. Ксалатан и Тафлупрост имеют наименьшую выраженность побочных эффектов.
Литература
1. Малеванная О.А. Оценка эффективности системы диспансерного наблюдения у больных первичной открытоугольной глаукомой. // Про-блемы укрепления здоровья и профилактика заболеваний. Науч-но-практическая конференция.: Материалы. - СПб. - 2004. - с. 175.
2. Нестеров А.П. Актуальные вопросы медикаментозного лечения глаукомы // Офтальм. журн. - 1995. - № 3. - С.129-132.
3. Нестеров А.П. Глаукомная оптическая нейропатия // Вестн. офтальмол. - 1999. - № 4.- С.3-6.
4. Kats J., Sommer A. Risk factors for primary open-angle glaucoma // Am. J. Prev. Med.. - 1988. - Vol.4. - p. 110-114.
5. Weinreb R.N. Compliance with medical treatment of glaucoma. // J.Glaucoma.- 1992.-V.1.- P. 134-136.