Атаканд - официальная инструкция по применению. Кандесартан: как и когда принимать

«Атаканд» - классический препарат, обладающий способностью снижать давление во время сильных гипертонических приступов. Выпускается в основном в коробке по 28 таблеток в различной дозировке (от 8 до 32 миллиграмм). Медикамент имеет характерный красный оттенок, позволяющий опознать его в массе лекарств аптечки.

Описание

Сам препарат, "Кандесартан", выпускается под различными торговыми названиями: «Ирбесартан», «Атаканд» - аналоги, обладающие похожим действием, свойствами и активностью. Условия хранения - тёмное сухое место вдали от детей. Срок годности - 36 месяцев. Согласно отзывам врачей, несмотря на высокую стоимость, этот препарат показал отличные результаты, потому многие кардиологи рекомендуют «Атаканд». Инструкция по применению, цена, аналоги - всё это будет рассмотрено в нашем материале.

Состав

На одну таблетку приходится (в зависимости от маркировки):

  • Цилексетила кандесартана - от 8-ми до 32-х мг (например, «Атаканд 16 №28»).
  • Вспомогательные компоненты: тальк, красный краситель (в виде оксида железа), крахмал и многие другие, не оказывающие терапевтических воздействий.

Число после номера в названии обозначает количество таблеток в одной упаковке, цифра после самого наименования препарата - дозировка в миллиграммах. Особенно часто это указано на таблетках «Нортиван», аналоги могут не всегда предоставить эти сведения на упаковке.

Применение

Применяется перорально раз в день в качестве профилактического средства, натощак. Начальная доза - половина наименьшей дозировки (4 мг), при наличии поражений печени и/или почек первоначальное количество препарата снижают в два раза. Постепенно дозировку «Атаканда» увеличивают до 8 миллиграммов, наибольшая допустимая порция медикамента - 16 мг. Эффект действует от 24 до 36 часов и не зависит от естественных показателей: массы, роста, возраста и пола.

Показания к применению

Основное показание к применению - любой вид артериальной гипертензии (в народе - гипертония). Также дополнительными условиями назначения являются:

  • Большой возраст (от сорока лет и старше).
  • Малоподвижный образ жизни.
  • Предрасположенность к гипертоническим кризам, определённая по медицинским картам родственников в прошлых поколениях.

Противопоказания

У кандесартана имеется небольшой ряд противопоказаний, благодаря чему его нельзя назначать всем пациентам:

  • Различные формы печеночной недостаточности, в частности - холестаз.
  • Гиперчувствительность к кандесартану, которая проявляется во множестве форм: от крапивницы и небольшого зуда до аллергических реакций и анафилактического шока.
  • Беременность и кормление ребёнка - препарат может проникать через плацентарный барьер и способен снижать давление у плода, нарушая его жизнеспособность и развитие.

Он имеет намного меньше побочных эффектов, чем «Ирбесартан». Инструкция по применению гласит, что у него гораздо выше шанс провоцирования побочных эффектов: тошноты, головокружений. Также этот препарат нельзя назначать детям до восемнадцати лет.

Побочные эффекты

Препарат имеет немного побочных эффектов по сравнению с медикаментами того же класса первого поколения:

  • Со стороны центральной нервной системы: сильное внезапное головокружение.
  • У респираторного аппарата: симптомы, подобные гриппу в начальной стадии, кашель, фарингит, ринит. Повышается шанс возникновения острых респираторных инфекций.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в области живота и таза возможно провоцирование язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • От кровеносной системы - учащение появления различных отёков, «ватность» конечностей.
  • Часто может появляться необычная боль в области поясницы (люмбалгия), не сопровождаемая серьёзными проблемами в организме.

При передозировке наблюдаются следующие симптомы: сильнейшее головокружение, дезориентация, появление первичных симптомов резкого падения давления (гипотензии), таких как рвота, шум в ушах, сонливость, возможна потеря сознания. Лечение без осложнений наблюдалось даже при превышении дозы до 672 мг (попытка свести счёты с жизнью приёмом 21 таблетки «Кандесартана» за один раз).

При передозировке назначается контроль над основными показателями жизнедеятельности (давление, пульс, мозговая и дыхательная деятельность), покой и лежачее положение. Иногда ставятся капельницы с физиологическим раствором. Гемодиализ не оказывает необходимого эффекта: препарат не осаждается и не выводится реагентами, очищающими кровь, следовательно остаётся в организме и сохраняет токсичность на весь период действия до полного распада в печени, особенно характерно это для таблеток «Ирбесартан», инструкция по применению подробно описывает способ реабилитации после передозировки.

Взаимодействие с другими медикаментами

Из значимых воздействий кандесартана с другими препаратами можно выделить следующие:

  • При приёме с калийсберегающими медикаментами увеличивается удержание калия в организме.
  • Аналогичная ситуация с литийсодержащими препаратами.
  • Употребление обезболивающих (конкретно - нестероидных противовоспалительных препаратов) уменьшает основное действие препарата по снижению артериального давления. Повышается риск нарушения функций почек, у лиц с почечной недостаточностью увеличивается содержание калия в крови.

Аналоги и цены

У этого препарата много дженериков, которые совпадают по свойствам, однако лучшим считается - «Атаканд». Аналог медикамента представлен: «Ирбесартаном», «Нортиваном», «Презартаном». Действующее вещество везде одно и то же. Также его можно заменить таблетками «Айра-Сановель». Каждый из них обладает своими достоинствами и недостатками.

В первую очередь эти медикаменты имеют разную стоимость, сильно отличающуюся от препарата «Атаканд». Аналог «Презартан» является самым дешёвым из этой группы, цена его колеблется в диапазоне от 150 до 175 рублей за упаковку из 30 таблеток. Остальные дженерики: «Ирбесартан» - 410-580 руб., «Нортиван» - 120-290. Чистый «Кандесартан» стоит 175 рублей, сам же «Атаканд» - от 1300 до 1500 рублей.

Препараты, содержащие Кандесартан (Candesartan, код АТХ (ATC) C09CA06)

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упак., шт Цена, р
Атаканд (Atacand): оригинал; Швеция, Астра Зенека таблетки 8мг 28 1.240-2.550
таблетки 16мг 28 1.710-3.050
таблетки 32мг 28 2.030-4.000
Ангиаканд (Angiakand), Россия, Канонфарма таблетки 8мг 28 155-530
таблетки 16мг 28 170-710
Гипосарт (Hyposart), Польша, Польфа таблетки 8мг 28 145-290
таблетки 16мг 28 150-390
таблетки 32мг 28 275-480
Ордисс (Ordiss), Израиль, Тева таблетки 8мг 30 270-460
таблетки 16мг 30 360-580
таблетки 32мг 30 450-680
таблетки 16мг 28 180-360
таблетки 32мг 28 250-420
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Ангиаканд (Angiakand); Россия, Канонфарма таблетки 32мг 28 560-570
Кандекор (Candecor); Словения, КРКА таблетки 8мг 28 690-700
Ксартен; Россия, Вертекс таблетки 8мг 30 370-540
таблетки 16мг 30 520-700
Кандесартан- СЗ; Россия, Северная Звезда таблетки 8мг 28 160-210

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Amias, Atasart, Bilaten, Blopress, Blox, Candelong, Candesar, Candex, Cantar, Kenzen, Ratacand, Tiadyl.

Атаканд (оригинальный Кандесартан) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT1. Ангиотензин II - основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1-рецепторы).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром "рикошета") после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в сутки в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) 1 раз/ исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 лет (исследование SСОРЕ - исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. В группе пациентов, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 до 145/80 мм рт.ст. и в контрольной группе с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).

Сердечная недостаточность

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности - Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг в сутки с повышением дозы до 32 мг в сутки или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ? 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля - 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67- 0.89, р<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (не более 40%), получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.85, 95% доверительный интервал 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% доверительный интервал 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 исследованиях (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ не более 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

Cmax достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). Vd кандесартана составляет 0.1 л/кг.

Метаболизм и выведение

Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов старше 65 лет Cmax и AUС кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда® не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmax и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а T1/2 препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Показания к применению препарата АТАКАНД®

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ менее 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

Способ применения и дозировка

Атаканд® следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда при артериальной гипертензии составляет 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки. В случае, если терапия Атакандом не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Атаканд® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (например, гидрохлоротиазид), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда при сердечной недостаточности составляет 4 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 недель.

Атаканд® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Побочное действие

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) и плацебо (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.

Co стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.

Со стороны лабораторных показателей: в целом при применении Атаканда не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда в сравнении с плацебо (1.3% вместо 0.5%). При применении Атаканда обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Прочие: респираторные инфекции.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные реакции, выявленные на фоне применения Атаканда у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда в дозах до 32 мг (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, и 16.1% пациентов из группы пациентов, получавших плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (не менее1/100, <1/10).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина, мочевины и калия.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Противопоказания к применению препарата АТАКАНД®

  • нарушения функции печени и/или холестаз;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата АТАКАНД® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития РААС, начинает формироваться во II триместре беременности. Таким образом, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда во II и III триместрах беременности. Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении их во II и III триместрах беременности.

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Предполагается, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на РААС. Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд® при беременности. Если беременность наступила в период лечения Атакандом, терапию следует прекратить.

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Атаканд® не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ограничен.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с легким или умеренным нарушениями функции почек (КК?30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Особые указания

Нарушение функции почек

На фоне терапии Атакандом, как и при применении других препаратов, угнетающих РААС, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (КК<15 мл/мин).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 мкмоль/л (>3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на РААС, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Данные о применении Атаканда у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

При назначении Атаканда, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим Атаканд® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение Атаканда с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом, может развиваться гиперкалиемия. При назначении Атаканда пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже - острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Снизить артериальное давление и значительно улучшить функционирование сердечно-сосудистой системы помогают сартаны (блокаторы рецепторов ангиотензина II). Хорошим лекарством из данной группы является Кандесартан.

Механизм действия средства основан на блокировке АТ-1 рецепторов, которые расположены в стенках сосудов, и чувствительны к ангиотензину II. Купить Кандесартан можно практически в каждой аптеке.

Отпускается медикамент по рецепту. Стоимость антигипертензивного препарата составляет 200-270 рублей (цена указана за упаковку, которая содержит 28 таблеток по 16 мг). Производителем средства является компания Актавис (Швейцария). Также выпуск налажен российским ЗАО Северная Звезда.

Как действует лекарство?

Сартаны являются самыми перспективными препаратами. Медикаменты стали широко применяться в 90-х годах. Ученые считают, что сартаны, в отличие от других гипотензивных препаратов, значительно «мягче» действуют, и значительно снижают сердечно-сосудистые риски.

Кандесартан является бюджетным представителем сартанов.

Препарат получил широкую популярность ввиду своей доступности и высоких показателей эффективности. Как выглядит оригинальный препарат продемонстрировано на фото слева.

Рассмотрим состав таблеток:

  1. Активное вещество – кандесартан в дозировке 8, 16 или 32 мг.
  2. Вспомогательные компоненты – лактозы моногидрат, кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат, повидон.

Активный компонент является селективным блокатором АТ-1 рецепторов, располагающихся в стенках сосудов, которые, в свою очередь, имеют чувствительность к ангиотензину II.

Препарат связывается с рецепторами, за счет чего вызывает уменьшение эффекта ангиотензина II (гормон обладает сосудосуживающим действием, вызывает пролиферацию гладкомышечных клеток сердца, регулирует водно-солевой баланс, способствует высвобождению альдостерона). Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.

Препарат обеспечивает длительное гипотензивное действие – 14-36 часов. После отмены лекарства терапевтическое действие сохраняется. Установлено, что активное вещество таблеток улучшает почечный кровоток, не повышает уровень глюкозы в крови, повышает активность ренина, снижает уровень альдостерона, позитивно сказывается на работе почек.

Показатель биодоступности у лекарства не превышает отметку в 14%. Максимальная концентрация в плазме крови – 3-4 часа. Кумуляция отсутствует. Связывание с белками плазмы – 99%. Выводится активный компонент и метаболиты через печень и почки.

Гипотензивный эффект пациент ощутит через 2-3 часа после приема таблетки.

Инструкция по применению препарата

В инструкции сказано, что использование Кандесартана оправдано при лечении артериальной гипертензии. Причем препарат будет эффективен даже при тяжелой степени ГБ. Разрешается комбинировать сартан с другими гипотензивными лекарствами.

Среди показаний к применению также выделяют гипертрофию миокарда левого желудочка, диабетическую нефропатию, хроническую сердечную недостаточность (нарушение систолической функции, фракция выброса левого желудочка <= 40%).

Производитель рекомендует принимать таблетки с кратностью 1 раз в день. Суточная доза – 8-16 мг. При сердечной недостаточности дозировка понижается до 4 мг. Если у гипертоника есть нарушения со стороны печени и почек, доза снижается до 2 мг. При этом во время лечения надо отслеживать уровень мочевины, калия и креатинина в крови.

Длительность лечения подбирается индивидуально. Некоторым пациентам достаточно пропить таблетки 3-4 недели, а некоторым гипертоникам показан пожизненный прием.

Противопоказания и побочные эффекты

Врач может прописывать Кандесартан не во всех случаях. У есть множество ограничений к использованию. В инструкции отмечены следующие противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к составляющим таблеток.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Застой желчи (холестаз).
  • Беременность.
  • Двусторонний стеноз почечных артерий.
  • Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).
  • Первичный гиперальдостеронизм.
  • С осторожностью – при стенозе аортального или миотрального клапана, наличии выраженных цереброваскулярных патологий, гипертрофическом типе кардиомиопатии. Также лекарство не рекомендуется принимать пациентам, которым была проведена пересадка почки.

Побочные эффекты лекарства рассмотрены в таблице, предоставленной ниже.

Гепатобилиарная система. Печеночная недостаточность, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.
Органы пищеварительной системы. Рвота, чувство тошноты, диарея.
Кожа и подкожная ткань. Сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Скелетно-мышечная система. Артралгия, миалгия, боли в спине.
Мочевыводящая система. Почечная недостаточность, нарушение почечной функции.
Система кроветворения. Агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения.
Метаболизм. Гиперкалиемия.
Сердечно-сосудистая система. Артериальная гипотензия, приливы крови к лицу.
Органы дыхания. Фарингит, кашель (очень редко), ринит.

При передозировке возможно развитие острой артериальной гипотензии, головокружение, спутанность сознания. Лечение – симптоматическое, антидота нет.

Повышенное артериальное давление является опасностью для жизни каждого человека, решить эту проблему поможет гипотензивный препарат Кандесартан, а также инструкция по применению. Вопрос собственного здоровья с каждым годом жизни становится всё актуальнее, особенно если этот вопрос связан с нормальным функционированием сердечно-сосудистой системы.

Современная медицина разработала целый комплекс препаратов для снижения показателей артериального давления. К таковым относятся:

Группа антигипертензивных препаратов Описание
Диуретики Мочегонные препараты для снижения количества воды в организме, тем самым уменьшает артериальное давление.
Бета-блокаторы Является средством, препятствующим влиянию адреналина на сердечную мышцу, вследствие чего замедляется частота сокращений сердца.
Антагонисты кальция Препятствует движению кальция по каналам организма, что влияет на эластичность стенок кровеносных сосудов.
Ингибиторы АПФ В организме существует фермент (белок) ангиотензин ІІ, он отвечает за сужение сосудов. Действие данной группы гипотензивных нацелено на преобразование ангиотензин І в ангиотензин ІІ.
Сартаны В отличие от ингибиторов АПФ действую более прямолинейно, эта группа на прямую останавливает влияние ангиотензин ІІ на организм и сердечно-сосудистую систему.

Именно к последнему пункту относится лечащее средство Кандесартан.

Состав препарата

Каждое лекарство имеет свой коэффициент биодоступности для организма пациента. В случае с медицинским препаратом Кандесартан этот показатель составляет 14%. Максимальное содержание лекарства в крови достигается в промежутке 3-4 часов. Связь состава препарата с белками 99%.

Процесс выведения препарата происходит на 74% по средствам желчи и 26% с помощью мочеиспускания. В результате однократного принятия препарата Кандесартан в течение 3х суток выводится 90% лекарства. Для людей, страдающих нарушениями работы почек этот показатель может варьироваться до 6и суток.

Важно! Согласно Указа №56742, до 17 июня каждый диабетик может получить уникальное лекарство! Сахар в крови навсегда снижается до 4.7 ммоль/л. Спасите себя и своих близких от диабета!

Показания к применению и дозировка

Основной целью препарата является лечение пагубного влияния повышенного артериального давления на организм пациента. То есть Кандесартан является гипотензивным лекарственным средством и имеет следующие показания к применению:

  1. Артериальная гипертензия любой степени.
  2. Хроническая сердечная недостаточность.
  3. Диабетическая нефропатия.
  4. Гипертрофия левого желудочка миокарда.

Дозировка подбирается врачом индивидуально, общепринятой системой употребления в сутки является 4 или 8 мг. Максимальная дозировка не должна превышать черту в 32 мг за 24 ч. В условиях недостаточной эффективности дозу можно повысить с разрешения врача-кардиолога, делать это следует поступательно 4, 8, 16 и 32 мг.

Для людей страдающих дисфункцией почек следует с особой осторожностью принимать данные таблетки.

Параллельное использование с другими препаратами

Главным достоинством Кандесартана является возможность использование с другими гипотензивными средствами. Но существует обратная сторона, данный препарат нельзя применять вместе с лекарствами, содержащими калий, ибо возникает риск гиперкалиемии.

В условиях взаимодействия диуретиков и гипотензивных средств может возникнуть артериальная гипотензия.

Лабораторные исследования показали, что Кандесартан комбинируется с такими препаратами как:

  1. Глибенкламид.
  2. Дигоксин.
  3. Гидрохлоротиазид.
  4. Эналаприл.
  5. Нефидепин.
  6. Варфарин.

Побочные действия

Общим противопоказанием для всех медикаментов является индивидуальная непереносимость пациентами состава препарата. Кандесартан имеет довольно малое количество побочных эффектов, наиболее распространенными являются головокружения. Поэтому людям, принимающим данный препарат следует осторожно относиться к вопросу управления автотранспортом.

Выделяют следующие побочные действия Кандесартана:

  • Головокуржение.
  • Боль в области спины.
  • Зуд или высыпания на поверхности кожи.
  • Чрезмерная слабость.
  • Артериальная гипотензия.
  • Болевые ощущения в районе желудка.
  • Дисфункция почек или печени.
  • Отёчность.
  • Отдышка, кашель, затруднённое дыхание.

Если появились симптомы побочного действия, значит необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Кандесартан имеет следующие противопоказания к применению:

  • Время вынашивания ребёнка.
  • Период вскармливания грудью (лактация).
  • Гиперкалиемия.
  • Почечная недостаточность.
  • Двусторонний стеноз почечных артерий.
  • Гиперальдостеронизм.
  • Недавняя пересадка почек.
  • Стеноз митрального и аортального клапанов.

Даже если отсутствуют причины противопоказания применения лекарства, следует сначала проконсультироваться у врача.

Передозировка

Максимальная доза в течение 24 ч должна составлять не более чем 16 мг (в отдельных ситуациях 32 мг). В таблице содержаться симптомы, а также инструкция действий в ситуации чрезмерной интоксикации организма.

Цена, аналоги и условия хранения

Криетрии Описание
Цена В Украине от 380 до 430 грн.
Средняя цена на территории Российской Федерации 150-200 руб.
Аналоги Ангиаканд, Кандекор, Ордисс, Атаканд, Кандесар, Касарк, Айра-Сановель, Кандесартан-СЗ.
Условия продажи Кандесартан требует наличие рецепта при продаже.
Условия хранения Препарат Кандесатран следует сберегать в сухом, не доступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Лекарство сохраняет свои полезные свойства на протяжение 3 лет.

Формула: C24H20N6O3, химическое название: 2-этокси-1-({4-фенил}метил)-1H-1,3-бензодиазол-6-карбоновая кислота.
Фармакологическая группа: интермедианты/ антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).
Фармакологическое действие: антигипертензивное, гипотензивное, блокирующее АТ1-рецепторы ангиотензина II, диуретическое, вазодилатирующее.

Фармакологические свойства

Кандесартан является избирательным антагонистом рецепторов ангиотензина II первого типа. Ангиотензин II является основным гормоном ренин - ангиотензин - альдостероновой системы и играет важную роль в механизме развития сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и других заболеваний системы кровообращения. Основными физиологическими действиями ангиотензина II являются стимуляция образования альдостерона, вазоконстрикция, стимуляция клеточного роста, регуляция водно-электролитного баланса. Все данные эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II c ангиотензиновыми рецепторами первого типа. Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, который разрушает брадикинин и осуществляет переход ангиотензина I в ангиотензин II. Кандесартан не влияет на ангиотензинпревращающий фермент и не приводит к накоплению субстанции P или брадикинина. При сравнении кандесартана и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента кашель развивался реже у больных, которые принимали кандесартан. Кандесартан не связывается с рецепторами прочих гормонов и не блокирует ионные каналы, которые принимают участие в регуляции функций системы кровообращения. В результате блокирования рецепторов ангиотензина II первого типа происходит дозозависимое увеличение уровня ангиотензина I, ангиотензина II, активности ренина, уменьшение содержания альдостерона в сыворотке крови. Кандесартан при применении у пациентов с артериальной гипертензией вызывает дозозависимое продолжительное снижение артериального давления. Антигипертензивное действие кандесартана обусловлено снижением общего периферического сопротивления сосудов, при этом частота сердечных сокращений не изменяется. После приема первой дозы кандесартана не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии, также не отмечалось синдрома «отмены» (синдром «рикошета») после прекращения лечения кандесартаном. Начало антигипертензивного эффекта при приеме первой дозы кандесартана в виде кандесартана цилексетила обычно развивается в течение двух часов. На фоне продолжающегося лечения кандесартаном в фиксированной дозе максимальное снижение артериального давления обычно достигается в течение четырех недель и сохраняется в течение всего курса терапии. Кандесартан, применяемый один раз в сутки, обеспечивает плавное и эффективное снижение артериального давления в течение суток с незначительными колебаниями артериального давления в интервалах между применениями очередной дозы лекарственного препарата. Совместное использование кандесартана и гидрохлоротиазида приводит к усилению антигипертензивного действия. Совместное использование кандесартана и гидрохлоротиазида (или амлодипина) переносится хорошо. Эффективность кандесартана не зависит от пола и возраста пациентов. Кандесартан повышает почечный кровоток и не изменяет или же увеличивает скорость клубочковой фильтрации, тогда как фильтрационная фракция и почечное сосудистое сопротивление понижаются. Прием кандесартана в виде кандесартана цилексетила в дозе 8 - 16 мг на протяжении 12 недель не оказывает отрицательного воздействия на содержание глюкозы и липидный профиль у больных с артериальной гипертензией и сахарным диабетом второго типа.
Клиническое действие кандесартана в виде кандесартана цилексетила на показатель заболеваемости и летальности при применении лекарственного препарата в дозе 8 - 16 мг (средняя доза составляла 12 мг) один раз в сутки исследовалось в рандомизированном клиническом исследовании при участии 4937 пациентов пожилого возраста (от 70 до 89 лет, при этом 21 % пациентов был в возрасте 80 лет и старше) с легкой и умеренной артериальной гипертензией, которые получали кандесартан в виде кандесартана цилексетилом в среднем на протяжении 3,7 лет. Пациенты получали кандесартан в виде кандесартана цилексетила или плацебо, в случае необходимости совместно с другими гипотензивными лекарственными препаратами. Оба режима лечения показали эффективное уменьшение систолического и диастолического артериального давления (с 166 / 90 до 145 / 80 мм ртутного столба в группе пациентов, которые принимали кандесартан, и с 167 / 90 до 149 / 82 мм ртутного столба в контрольной группе пациентов) на фоне хорошей переносимости лекарственного средства. Качество жизни и когнитивная функция сохранялись на хорошем уровне в обеих группах пациентов. Между этими двумя группами больных не наблюдалось статистически значимых различий частоты развития осложнений со стороны системы кровообращения (сердечно-сосудистая летальность, частота развития несмертельного инсульта и несмертельного инфаркта миокарда). В группе больных, которые получали кандесартан, было отмечено 26,7 случаев развития сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет при сравнении с 30 случаями развития сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет в контрольной группе.
Согласно результатам исследования использование кандесартана в виде кандесартана цилексетила снижало частоту летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и приводило к улучшению систолической функции левого желудочка. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основному лечению получали кандесартан в виде кандесартана цилексетила в дозе 4 - 8 мг в сутки с увеличением дозы до 32 мг в сутки или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана продолжительности наблюдения составляла 37,7 месяцев. Через полгода лечения 63 % пациентов, которые продолжали принимать кандесартан в виде кандесартана цилексетила (89 %), получали терапевтическую дозу 32 мг.
В другом исследовании при участии 2028 пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка, составлявшей 40 % и менее, которые не получали ингибитор ангиотензинпревращающего фермента из-за непереносимости (как правило, из-за кашля - 72 %), показатели частоты летальности от заболеваний системы кровообращения и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже (снижение относительного риска составляло 23 %) в группе пациентов, которые принимали кандесартан при сравнении с группой плацебо. Статистически в данном исследовании для профилактики одного случая госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности или смертельного исхода от осложнений со стороны системы кровообращения необходимо было проводить терапию 14 пациентов в течение всего периода исследования. Комбинированный критерий, который включал в себя показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и частоту смертельных исходов независимо от их причин, тоже оказался заметно ниже в группе пациентов, которая получала кандесартан. Также было отмечено положительное воздействие кандесартана на каждую из составляющих данного комбинированного критерия. Использование кандесартана в виде кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов.
В исследовании при участии 2548 пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка, составлявшей 40 % и менее, которые получали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, комбинированный критерий, который включал в себя показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и смертности от заболеваний системы кровообращения, был значительно ниже (снижение относительного риска составляло 15 %) в группе больных, принимающих кандесартан, при сравнении с группой плацебо. В данном исследовании для профилактики одного случая госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности или смертельного исхода от осложнений со стороны системы кровообращения необходимо было проводить терапию 23 пациентов в течение всего периода исследования. Комбинированный критерий, который включал в себя показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и частоту смертельных исходов независимо от их причин, тоже оказался заметно ниже в группе пациентов, которая получала кандесартан, что также указывало на положительный эффект при использовании кандесартана. Использование кандесартана в виде кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов.
В исследовании при участии 3023 пациентов с сохраненной систолической функцией (фракцией выброса левого желудочка составляла более 40 %) не установлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя частоту смертельных исходов и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо. Небольшое численное снижение данного критерия было обусловлено уменьшением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В этом исследовании не показано воздействия кандесартана на частоту смертельных исходов.
При раздельном анализе результатов трех исследований программы оценки снижения уровня смертности и заболеваемости при применении кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью не было получено достоверных различий частоты смертельных исходов в группах кандесартана и плацебо. Снижение частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности и частоты летальных исходов на фоне применения кандесартана не зависело от пола, возраста, сопутствующего лечения. Также кандесартан был эффективен у больных, которые принимали бета-адреноблокаторы одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора ангиотензинпревращающего фермента или не принимает. У больных с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракцией выброса левого желудочка составляла 40 % и менее) применение кандесартана способствовало снижению капиллярного давления в легких и общего периферического сосудистого сопротивления, повышению активности ренина и уровня ангиотензина II в сыворотке крови, а также снижению концентрации альдостерона.
Кандесартан оказывает менее выраженный антигипертензивный эффект у пациентов негроидной расы вследствие преимущественно низкой активности ренина в сыворотке крови.
нет данных о воздействии кандесартана на прогрессирование диабетической нефропатии. У больных с артериальной гипертензией и сахарным диабетом второго типа кандесартан не оказывает отрицательного воздействия на содержание глюкозы в сыворотке крови и липидный профиль.
При приеме внутрь кандесартана в виде кандесартана цилексетила последний при всасывании из желудочно-кишечного тракта посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество (кандесартан), которое прочно связывается с рецепторов ангиотензина II первого типа и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана при приеме внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет приблизительно 40 %. Относительная биодоступность таблетированной формы лекарственного препарата при сравнении с раствором для приема внутрь составляет примерно 34 %, таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы лекарственного препарата равна 14 %. Максимальная концентрация кандесартана в плазме крови достигается через 3 - 4 часа после приема таблетированной формы лекарственного препарата. При увеличении дозы лекарственного средства пределах рекомендуемых содержание кандесартана возрастает линейно. Параметры фармакокинетики кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значительного воздействия на площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана, то есть одновременный прием пищи значимо не влияет на биодоступность препарата. Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг. Кандесартан активно связывается с плазменными белками (более 99 %). Кандесартан в незначительной степени (на 20 - 30 %) метаболизируется в печени при участии изофермента системы цитохрома P450 CYP2C9 с образованием неактивного метаболита. В основном кандесартан выводится из организма почками и желчью в неизмененном виде и в незначительных количествах в виде метаболитов. При пероральном применении радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила приблизительно 26 % от введенного количества лекарственного препарата выводится почками в виде кандесартана и 7 % в виде неактивного метаболита, тогда как в кале определяется 56 % от введенного количества лекарственного препарата в виде кандесартана и 10 % в виде неактивного метаболита. Период полувыведения кандесартана составляет примерно 9 часов. Почечное выведение кандесартана осуществляется путем активной канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Кумуляция кандесартана в организме не отмечается. Общий клиренс кандесартана составляет приблизительно 0,37 мл/мин/кг. Почечный клиренс кандесартана составляет приблизительно 0,19 мл/мин/кг. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) максимальная концентрация и площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана возрастают соответственно на 50 % и 80 %, при сравнении с пациентами молодого возраста. Но частота развития побочных реакций и гипотензивное действие при применении кандесартана не зависят от возраста пациентов. У больных с легким и умеренным нарушением функционального состояния почек максимальная концентрация и площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана возрастают соответственно на 50 % и 70 %, тогда как период полувыведения лекарственного средства не изменяется при сравнении с пациентами с нормальным функциональным состоянием почек. У больных с тяжелым нарушением функционального состояния почек максимальная концентрация и площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана возрастают соответственно на 50 % и 110 %, а период полувыведения лекарственного средства увеличивался в два раза при сравнении с пациентами с нормальным функциональным состоянием почек. У пациентов, которые находятся на гемодиализе, были выявлены такие же параметры фармакокинетики кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функционального состояния почек. У пациентов с легким и умеренным нарушением функционального состояния печени отмечалось увеличение площади под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана на 23 %.

Показания

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка до 40 % и менее) в качестве дополнительного лечения к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента или при непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Способ применения кандесартана и дозы

Кандесартан принимается внутрь, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная и поддерживающая доза кандесартана в виде кандесартана цилексетила составляет 8 мг один раз в сутки; пациентам, которым требуется дальнейшее уменьшение артериального давления, рекомендуется повысить дозу до 16 мг один раз в сутки; максимальное антигипертензивное действие кандесартана достигается в течение четырех недель от начала терапии. Если применение кандесартана не приводит к снижению артериального давления до оптимального уровня, то рекомендуется добавить к лечению кандесартаном тиазидный диуретик. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией коррекции начальной дозы кандесартана не требуется. У пациентов с артериальной гипертензией при легком или умеренном нарушении функционального состояния почек (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин), в том числе пациенты, которые находятся на гемодиализе, начальная доза кандесартана составляет 4 мг; дозу необходимо титровать в зависимости от терапевтического эффекта лекарственного препарата. Клинический опыт использования кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией при тяжелых нарушениях функционального состояния почек или терминальной стадии почечной недостаточности (при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин) ограничен. У пациентов с артериальной гипертензией при нарушении функционального состояния печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать применение кандесартана с суточной дозы 4 мг один раз в сутки; при необходимости возможно увеличение дозы. Кандесартан противопоказан пациентам с артериальной гипертензией при тяжелых нарушениях функционального состояния печени и/ холестазе. Применение кандесартана совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазидом) могут усилить антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза кандесартана в виде кандесартана цилексетила составляет 4 мг один раз в сутки; увеличение дозы кандесартана до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем удвоения дозы с промежутками не менее 14 дней. Пациентам пожилого возраста с хронической сердечной недостаточностью, а также пациентам с хронической сердечной недостаточностью при нарушении функционального состояния почек или печени не требуется изменение начальной дозы кандесартана. Кандесартан можно назначать совместно с другими лекарственными препаратами, которые применяются при лечении хронической сердечной недостаточности, например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, сердечными гликозидами.
Безопасность и эффективность использования кандесартана у пациентов до 18 лет не установлена.
Побочные реакции в ходе клинических исследований кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте развития с побочными реакциями, отмеченными в группе пациентов, которые принимали плацебо. Общая частота развития побочных реакций на фоне применения кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией не зависела от дозы препарата, возраста и пола пациента. Частота случаев отмены лечения из-за побочных реакций была сходной при использовании кандесартана в виде кандесартана цилексетила (3,1 %) и плацебо (3,2 %).
В целом при применении кандесартана в виде кандесартана цилексетила не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при использовании других лекарственных препаратов, которые оказывают влияние или действуют на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, при применении кандесартана может отмечаться небольшое понижение уровня гемоглобина. Также наблюдалось увеличение содержания мочевины, креатинина, калия и уменьшение содержания натрия в сыворотке крови. Повышение активности аланинаминотрансферазы было отмечено несколько чаще при применении кандесартана в виде кандесартана цилексетила при сравнении с плацебо (соответственно 1,3 % и 0,5 %). При использовании кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Но у пациентов с нарушением функционального состояния почек рекомендуется периодически оценивать уровни калия и креатинина в плазме крови.
Побочные реакции, которые были выявлены на фоне применения кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам лекарственного препарата и зависели от состояния больного. В ходе клинических исследований проводилось сравнение кандесартана в виде кандесартана в дозах до 32 мг (количество пациентов составляло 3803) с плацебо (количество пациентов составляло 3796), 21 % пациентов из группы кандесартана и 16,1 % пациентов из группы плацебо прекратили терапию из-за развития побочных реакций. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне применения кандесартана рекомендуется контролировать содержание креатинина и калия в плазме крови.
Пациенты, у которых функциональное состояние почек и сосудистый тонус преимущественно зависят от активности ренин - ангиотензин - альдостероновой системы (например, больные с заболеваниями почек, в том числе стеноз почечной артерии, или тяжелой хронической сердечной недостаточностью), в особенности чувствительны к лекарственным средствам, которые оказывают влияние на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, включая кандесартан. Назначение данных лекарственных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, олигурией, азотемией, острой почечной недостаточностью (реже). Возможность развития перечисленных реакций не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан.
Резкое снижение артериального давления у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза или ишемической болезнью сердца при использовании любых гипотензивных лекарственных препаратов, включая кандесартан, может приводить к развитию инсульта или инфаркта миокарда.
На фоне применения кандесартана, как и при использовании других лекарственных препаратов, которые оказывают влияние или воздействуют на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, у некоторых больных могут отмечаться нарушения функционального состояния почек. При использовании кандесартана у больных с артериальной гипертензией и тяжелым нарушением функционального состояния почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин) рекомендован периодический контроль концентрации калия и креатинина в плазме крови. Клинический опыт использования лекарственного препарата у больных с тяжелыми нарушениями функционального состояния почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин). Таким больным необходимо с осторожностью титровать дозу кандесартана под тщательным контролем артериального давления. У больных с хронической сердечной недостаточностью следует периодически оценивать функциональное состояние почек, в особенности у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у больных, которые имеют нарушения функционального состояния почек. При увеличении дозы кандесартана также необходим контроль концентрации калия и креатинина в плазме крови. В клинические исследования кандесартана в виде кандесартана цилексетила при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты, которые имели концентрацию креатинина более 265 мкмоль/л (более 3 мг/дл).
При совместном использовании кандесартана и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может возрастать риск развития побочных реакций, в особенности нарушений функционального состояния почек и гиперкалиемии. В этих случаях следует тщательно контролировать лабораторные показатели.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки лекарственные средства, которые оказывают воздействие на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, могут увеличивать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови. Такие же эффекты можно ожидать при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан.
Клинический опыт использования кандесартана у пациентов, которые перенесли трансплантацию почки, ограничен.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне применения кандесартана может развиться артериальная гипотензия. Как и при использовании других лекарственных препаратов, которые оказывают влияние на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у больных с артериальной гипертензией может быть снижение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, которые получают высокие дозы диуретических лекарственных препаратов. Поэтому вначале лечение кандесартаном необходимо соблюдать осторожность и проводить коррекцию гиповолемии, в случае необходимости.
Не рекомендуется двойная блокада ренин - ангиотензин - альдостероновой системы путем совместного использования кандесартана и алискирена, ввиду повышения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, изменения функционального состояния почек. Использование кандесартана совместно с алискиреном противопоказано у больных с сахарным диабетом первого или второго типа, а также у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функционального состояния почек (при скорости клубочковой фильтрации меньше 60 мл/мин/1,73 м^2).
Перед началом применения кандесартана необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.
Антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов негроидной расы менее выражен при сравнении с пациентами других рас, поэтому пациентам негроидной расы чаще требуется повышение дозы кандесартана, а также совместное применение с другими гипотензивными лекарственными средствами.
Во время проведения гемодиализа артериальное давление может быть особенно чувствительно к блокаде рецепторов ангиотензина II первого типа в результате уменьшения объема циркулирующей крови и активации ренин - ангиотензин - альдостероновой системы. Поэтому у пациентов, которые находятся на гемодиализе, необходимо контролировать артериальное давление и индивидуально подбирать дозы кандесартана.
У пациентов, которые получают антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, при оперативных вмешательствах и во время проведения общей анестезии может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин - ангиотензин - альдостероновой системы. Очень редко может отмечаться тяжелая артериальная гипотензия, которая требует внутривенной инфузии плазмозамещающих растворов или/и вазопрессорных лекарственных средств.
При назначении кандесартана, как и других сосудорасширяющих лекарственных средств, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гемодинамически значимым стенозом аортального клапана, гемодинамически значимым стенозом митрального клапана необходимо соблюдать осторожность.
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к лечению гипотензивными лекарственными средствами, которые влияют на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, включая кандесартан. Поэтому кандесартан не рекомендуется назначать таким пациентам.
Клинический опыт использования других лекарственных средств, которые оказывают влияние на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, показывает, что совместное применение кандесартана с лекарственными препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, которые содержат калий, или прочими лекарственными средствами, которые могут повысить концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у больных с артериальной гипертензией. У больных с хронической сердечной недостаточностью может развиваться гиперкалиемия на фоне применения кандесартана. При назначении кандесартана больным с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови, в особенности при совместном использовании с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Влияние кандесартана на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, работу с механизмами, техникой) не изучалось, но фармакодинамические свойства кандесартана указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Так как при применении кандесартана возможно развитие головокружения, слабости, повышенной утомляемости, то во время лечения кандесартаном необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, работу с механизмами, техникой), а при развитии данных побочных реакций следует отказаться от указанных видов деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к другим компонентам, которые входят в состав лекарственного препарата), тяжелые нарушения функционального состояния печени, холестаз, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены), период лактации, беременность, совместное применение с лекарственными препаратами, которые содержат алискирен, у пациентов с сахарным диабетом первого или второго типа, а также с умеренным или тяжелым нарушением функционального состояния почек (при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м^2); дополнительно для лекарственных форм, которые содержат лактозу: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Ограничения к применению

Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин), гемодиализ, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гемодинамически значимый стеноз аортального клапана, гемодинамически значимый стеноз митрального клапана, трансплантация почки в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, гиперкалиемия, снижение объема циркулирующей крови, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), проведение общей анестезии и хирургических вмешательств (риск развития артериальной гипотензии из-за блокады ренин - ангиотензин - альдостероновой системы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование кандесартана противопоказано при беременности и кормлении грудью. Женщины, которые принимают кандесартан, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты лечения со своим лечащим врачом. При диагностировании беременности применение кандесартана должно быть немедленно прекращено и, в случае необходимости, назначена альтернативная терапия. Лекарственные препараты, которые оказывают прямое воздействие на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать отрицательное воздействие на новорожденного, включая летальный исход, при использовании кандесартана при беременности. Известно, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (включая нарушение функционального состояния почек, замедление оссификации костей черепа, олигогидрамнион) и развитие осложнений у новорожденного (включая почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Новорожденный, чьи матери принимали во время беременности кандесартан, должны тщательно контролироваться вследствие риска развития артериальной гипотензии. Неизвестно, выделяется ли кандесартан с грудным молоком у женщин, но кандесартан проникает в молоко лактирующих крыс. В связи с возможным нежелательным воздействием на грудных детей, кандесартан не следует использовать в период грудного вскармливания. На время терапии кандесартаном необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия кандесартана

Нервная система, психика и органы чувств: головокружение, слабость, головная боль, повышенная утомляемость.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: выраженное снижение артериального давления, периферические отеки, «приливы» крови к коже лица, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Пищеварительная система: тошнота, гепатит, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени, боли в животе.
Дыхательная система: кашель, респираторные инфекции, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит.
Опорно-двигательная система: боль в спине, миалгия, артралгия.
Мочеполовая система: нарушение функционального состояния почек, почечная недостаточность, периферические отеки.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, крапивница.
Прочие: обострение течения подагры.
Лабораторные показатели: снижение гемоглобина, повышение активности аланинаминотрансферазы, увеличение концентрации креатинина, увеличение концентрации мочевины, увеличение содержания калия в сыворотке крови, уменьшение содержания натрия в сыворотке крови.

Взаимодействие кандесартана с другими веществами

Совместное использование кандесартана и лекарственных препаратов, которые содержат алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом первого или второго типов и у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функционального состояния почек (при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м^2), также данная комбинация не рекомендована к применению у других пациентов.
В фармакокинетических исследованиях было изучено совместное использование кандесартана в виде кандесартана цилексетила с варфарином, гидрохлоротиазидом, дигоксином, пероральными контрацептивными лекарственными препаратами (содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел), нифедипином, глибенкламидом, эналаприлом, при этом не было отмечено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между кандесартаном в виде кандесартана цилексетила и указанными лекарственными препаратами.
Кандесартан в незначительной степени метаболизируется в печени при участии изофермента системы цитохрома P450 CYP2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили воздействия кандесартана на изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A4 и CYP2C9. Влияние кандесартана на другие изоферменты системы цитохрома P450 не изучалось.
Совместное использование кандесартана и других гипотензивных лекарственных препаратов (включая блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), агонисты I1-имидазолиновых рецепторов, некоторые альфа-адреномиметики, бета-адреноблокаторы, симпатолитики) усиливает антигипертензивный эффект.
Опыт использования других лекарственных препаратов, которые воздействуют на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, показывает, что совместное применение с лекарственными препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, которые содержат калий, и прочими лекарственными препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в плазме крови (например, гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.
При совместном использовании лекарственных препаратов, которые содержат литий, и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента сообщалось об обратимом увеличении содержания лития в плазме крови и развитии токсических реакций. Такие же реакции могут развиваться и при совместном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, поэтому при совместном применении кандесартана и лекарственных препаратов, которые содержат литий, рекомендуется контролировать содержание лития в плазме крови.
При совместном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, и нестероидных противовоспалительные лекарственных препаратов, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловую кислоту (более 3 г в сутки), может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан. Как и при использовании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, и нестероидных противовоспалительные лекарственных препаратов может повышать риск развития нарушений функционального состояния почек, в том числе острая почечная недостаточность, увеличения концентрации калия в плазме крови, в особенности у пациентов, которые имеют сниженную функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, и нестероидных противовоспалительные лекарственных препаратов, в особенности у пациентов пожилого возраста и у пациентов, которые имеют сниженный объем циркулирующей крови. При совместном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, и нестероидных противовоспалительные лекарственных препаратов пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно оценивать функциональное состояние почек после начала комбинированного лечения и периодически на фоне такой терапии.
Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Передозировка

Основным проявлением передозировки кандесартаном может быть клинически выраженное снижение артериального давления, тахикардия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки кандесартана (до 672 мг в виде кандесартана цилексетила), которые закончились выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
При передозировке кандесартаном в случае развития клинически выраженного снижения артериального давления необходимо проводить симптоматическую терапию и контролировать состояние больного; необходимо уложить пациента и приподнять ножной конец кровати; в случае необходимости следует увеличить объем циркулирующей сыворотки крови, например, путем внутривенного введения 0,9 % раствора хлорида натрия; при необходимости могут быть назначены симпатомиметические лекарственные средства. Кандесартан не выводится при помощи перитонеального диализа и гемодиализа.

Торговые названия препаратов с действующим веществом кандесартан

Ангиаканд
Атаканд®
Гипосарт
Кандекор®
Кандесартан-СЗ
Кандесартана цилексетил
Ксартен®
Ордисс®

Комбинированные препараты:
Гидрохлоротиазид + Кандесартан: Атаканд® Плюс, Кандекор® Н16, Кандекор® Н32, Кандекор® Н8, Кандекор® НД32, Ордисс Н®.