Амбробене инструкция по применению 30 мг. Амбробене таблетки - инструкция по применению
Латинское название
Форма выпуска
Таблтеки
1 табл. содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсны
Упаковка
Фармакологическое действие
Амбробене - муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.
Cmax достигается через 1-3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора дляв/в введения; Cmaxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.
Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.
Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амбробене противопоказан к применению в I триместре беременности.
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.
В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2-3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).
Побочные действия
Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.
Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
1 таблетка содержит Амброксола гидрохлорид 30 мг
Форма выпуска:
Таблетки для приёма внутрь - 20 штук в упаковке
Фармакологическое действие:
Муколитический и отхаркивающий препарат
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Показание к применению:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Способ применения и дозы:
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).
Противопоказания:
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания:
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Условия хранения:
Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С
◊ Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с односторонней разделительной риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.
◊ Капсулы ретард с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; содержимое капсул - от белых до слегка желтоватых шариков.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремний коллоидный осажденный, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый, красный, черный).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
◊ прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
40 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
◊ Сироп прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - лотки пластмассовые (1) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препаратФармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C max в плазме крови достигается через 1-3 ч.
С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.
При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T 1/2 амброксола и его метаболитов.
Показания к применению препарата
Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:
— острые и хронические бронхиты;
— пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь;
— в составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).
Таблетки в первые 2-3 дня назначают по 1 таб. 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30 мг/сут).
В первые 2-3 дня назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30 мг/сут).
Капсулы ретард взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс./сут (75 мг/сут).
Сироп следует принимать с помощью мерного стаканчика: в 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг/сут).
Назначают препарат по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых дней по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем по 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг/сут).
Амбробене в форме сиропа является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.
Раствор для приема внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.
Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях - контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Противопоказания к применению препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— эпилептический синдром;
— дети в возрасте до 6 лет (для таблеток, капсул ретард, раствора для инъекций);
— дети в возрасте до 12 лет (для капсул ретард);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Особые указания
Особых указаний к препарату не предоставлено.
Передозировка
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток, капсул ретард, раствора для приема внутрь и ингаляций, сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Таблетки, капсулы ретард следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях. Срок годности - 5 лет.
Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Срок годности сиропа - 4 года.
Список Б. Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Срок годности - 4 года.
П N014731/01Торговое название: Амбробене
Международное непатентованное название (МНН): амброксол
Лекарственная форма:
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство.Код ATX: R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- применение у детей до 6 лет;
- беременность (I триместр);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.
Передозировка
Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/АI-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
«ратиофарм ГмбХ», Германия.
Производитель:
«Меркле ГмбХ»,Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.