Как пить мотилиум взрослым. От чего помогает препарат мотилиум и его аналоги

Полноценное питание обеспечивает здоровье и нормальное функционирование детского организма. Однако полностью оградить ребенка, тем более новорожденного, от появления проблем с системой пищеварения невозможно. Стрессовые ситуации, побочные эффекты лечения и многое другое может спровоцировать отклонения в работе ЖКТ в виде изжоги, рвотного рефлекса, тошноты, диареи, отрыжки и срыгивания. В этом случае эффективным и безвредным для детей средством лечения является Мотилиум.

Свойства препарата Мотилиум

К задачам Мотилиума относятся стимулирование перистальтики кишечника и оказание противорвотного действия. Главным составляющим лекарства является домперидон, выступающий в роли антагониста допамина, чем объясняется противорвотное действие средства.

Для домперидона характерна неспособность преодолевать барьер между кровеносной системой и центральной нервной системой (ГЕБ). В результате побочные эффекты экстрапирамидного характера наблюдаются достаточно редко. Благодаря активному компоненту Монтилиума происходит усиление выработки пролактина гипофизарными клетками.

Среди других свойств при его пероральном употреблении стоит отметить:

• устранение трудностей при дефекациях полутвердыми и жидкими фекалиями у людей, не имеющих проблем со здоровьем, и твердыми – у болеющих пациентов при замедлении их эвакуации;
• повышение тонуса и давления сфинктера;
• отсутствие воздействия на выделение желудочного сока.

Состав и формы выпуска препарата

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Мотилиум легко приобрести в любом аптечном киоске без рецепта. Выпускается данное средство в трех формах:

• капсулы для употребления внутрь;
• рассасывающиеся таблетки;
• суспензия.

Приблизительная стоимость данного средства варьируется в одном ценовом диапазоне, независимо от формы выпуска, и колеблется от 500 до 550 рублей за 30 капсул или 100 мл суспензии. Таблетированная форма продается в блистерах по 10 штук в упаковках из картона, суспензия – во флаконе из темного стекла, в комплекте с пластмассовым шприцем для дозировки лекарства, который также помещается в картонную упаковку.

Главным веществом Мотилиума является домперидон (10 мг на капсулу). Среди других составляющих могут присутствовать:

• лактоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• поливидон;
• растительное гидрированное масло;
• гипромелоза;
• кукурузный крахмал;
• желатинизированный картофельный крахмал;
• стеарат магния;
• лаурилсульфат натрия.

Суспензия

Одной из форм Мотилиума является однородная суспензия белого цвета. Она предназначена для детей.

На 5 мл сиропа приходится 5 мг домперидона, а остальными составляющими служат:

• сахаринат натрия;
• карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• метилпарагидроксибензоат;
• гидроксид натрия;
• вода очищенная;
• сорбитол;
• пропилпарагидроксибензоат;
• полисорбат.

Таблетки для рассасывания

Таблетки для рассасывания представляют собой капсулы круглой формы, выпуклые с двух сторон. Сверху они покрыты светло-кремовой или белой оболочкой. Отпускаются в блистерах по 10 и 30 штук в упаковках из картона.

В одну таблетку входит 10 мг домперидона. Дополнительными составляющими выступают:

• желатин - 5,513 мг;
• маннитол - 4,136 мг;
• аспартам - 0,75 мг;
• эссенция мятная - 0,3 мг;
• полоксамер 188 - 1,125 мг.

Показания к применению для детей

Первостепенными показаниями к применению Мотилиума служат рвотные позывы и непосредственно рвота. Спровоцировавшие их факторы могут носить разный характер:

• инфекционное поражение организма;
• нарушенная функциональность систем и внутренних органов;
• несоблюдение диеты;
• медикаментозная терапия;
• употребление бромокриптина и L-допа – агонистов допамина, назначающиеся при заболевании Паркинсона.

Следующий ряд назначений имеет отношение к диспептическим явлениям, которые являются следствием желудочно-пищеводного рефлюкса, затрудненного освобождения желудка или воспалительных процессов, протекающих на слизистой оболочке пищевода:

• вздутие;
• тяжесть;
• дискомфорт и боль;
• газообразование;
• отрыжка;
• икота (подробнее в статье: );
• регургитация;
• холангит;
• изжога.

Для детей Мотилиум прописывают при:

• циклической рвоте;
• синдроме срыгивания;
• изменениях в моторике желудка.

Лекарство используют в комплексном лечении при язве желудка и двенадцатиперстной кишки или пептических язвах кишечника. Еще его принимают, если необходимо подготовить ЖКТ к рентгеноконтрастным обследованиям.

Когда средство противопоказано?

Любой медикаментозный препарат обладает рядом противопоказаний, и Мотилиум не является исключением. К ситуациям, когда средство запрещается применять, относятся:

• кровотечения в брюшной полости;
• прободения;
• непроходимость, носящая механический характер;
• пролактинома;
• индивидуальная непереносимость организмом домперидона или других компонентов в составе препарата;
• нарушение функциональности печени.

Среди ограничений, которые не являются строгими, но требуют осторожности, можно выделить:

• почечная дисфункция;
• отклонения от нормальных показателей сердечного ритма и проводимости сердца;
• сердечная недостаточность;
• удлиненный интервал QT;
• нарушения электролитного баланса.

Кроме вышеперечисленных противопоказаний Мотилиум не разрешено использовать вместе с кетоконазолом, эритромицином. Также нельзя его употреблять совместно с ферментами, удлиняющими интервал QT.

Инструкция по применению для новорожденных и детей старшего возраста

Согласно инструкции, дозировка и длительность курса зависят, во-первых, от формы выпуска, а во-вторых, от возраста и проблемы, которую пытаются решить, используя Мотилиум. В каждой отдельной ситуации имеются свои особенности приема, которые следует учитывать, чтобы достичь максимальной эффективности.

Например, суспензию перед употреблением необходимо хорошо взболтать. Таблетки с оболочкой просто нужно проглатывать, запивая водой, при этом не разжевывать их и не разламывать. Таблетки для рассасывания помещаются на язык, а уже через 10 секунд они распадаются на маленькие частицы, которые следует проглотить, запивая или нет (по желанию).

Особенность таблеток – чрезмерная хрупкость, поэтому извлекать их из блистера нужно очень аккуратно.

Срок годности Мотилиума составляет от 3 до 5 лет, после его истечения употреблять лекарство запрещается. Хранить препарат надо в таком месте, где поддерживается температурный режим 15-30 градусов и ребенок не сможет его достать.

Дозировка и частота приема

Отдельное внимание стоит уделить дозам и частоте применения Мотилиума в разных формах:

1. Суспензия . Доза домперидона для грудничков рассчитывается в соотношении 2,5 мг на 10 кг веса трижды в сутки. Ее можно давать уже на первом месяце жизни малыша. Употреблять препарат стоит до еды, так как после нее действие основного вещества замедляется в 2 раза.
2. Таблетированная форма . Принимается за 20-30 минут до употребления пищи. Дополнительно можно выпить 1 капсулу на ночь. Для деток старше 12 лет, при отрыжке или изжоге достаточно выпить по 1 таблетке трижды в сутки. Если эффекта нет, то дозу можно увеличить до 2 таблеток. При тошноте хронического типа и рвоте дозировка - 2 таблетки 3-4 раза в день для взрослых, для детей 5-12 лет – 1 таблетка 3-4 раза в сутки. Суточная норма не должна быть выше 80 мг, что равно 8 таблеткам.

Сколько дней нужно принимать?

Когда симптоматика выражена очень остро, можно увеличить дозу, но только после консультации с лечащим врачом. Самостоятельно увеличивать дозировку, особенно малышу, чей организм еще очень чувствителен, нежелательно, так как это может привести к серьезным осложнениям. Максимальный период, в течение которого можно принимать лекарство – 28 дней подряд. По истечении этого срока прием Мотилиума необходимо прекратить.

Возможные побочные реакции

Мотилиум считается практически безвредным медикаментозным средством, которое разрешено к применению даже грудничкам. Несмотря на то, что негативные побочные реакции при приеме лекарства наблюдаются достаточно редко, их стоит отметить:

1. Сбои в работе иммунитета. Например, анафилактический шок.
2. Проблемы в функционировании эндокринной системы. Среди них гиперпролактинемия, гинекомастия и другие патологии.
3. Заболевания, отражающиеся на психике. Возбужденное состояние и нервозность.
4. Отклонения в работе ЦНС. Среди них судороги и двигательные нарушения, которые чаще бывают у младенцев.
5. ЖКТ. Кишечные спазмы.
6. Аллергия. Включает ангионевротический отек, крапивницу и высыпания на кожных покровах.
7. Срыв в работе сердечно-сосудистой системы. Тяжелые желудочковые аритмии.
8. Неприятности с почками и мочевыводящими путями. Иногда может задерживаться мочеиспускание.
9. Расстройства репродуктивной системы и молочных желез. Возможны гинекомастия и отсутствие менструации.
10. Проблемы со зрением - окулогирный криз.

Аналоги препарата для детей

Таблетки Домперидон 10 мг - один из аналогов

В некоторых случаях данному лекарственному препарату требуется альтернативная замена с аналогичным фармакологическим действием. Причинами, по которым Мотилиум может не подойти ребенку и придется искать аналог, служат:

• наличие противопоказаний;
• отсутствие в продаже;
• неудовлетворяющая стоимость лекарства.

Среди самых известных препаратов, аналогичных Мотилиуму, можно выделить:

1. Домперидон. Таблетки российского производства, выпускаются по 10 мг.
2. Домперидон Гексал. Аналогичный препарат из Германии.
3. Домперидон Тева. Его производят в Венгрии и Израиле.
4. Мотилак. Российский аналог в таблетированном виде, предназначен для рассасывания. Стоит гораздо дешевле оригинального лекарства.
5. Мотониум. 10-миллиграммовые капсулы, изготавливаются в России.
6. Пассажикс. Жевательные таблетки производства Российской Федерации.

Форма выпуска всех аналогичных Мотилиуму препаратов – таблетки, поэтому они разрешены детям только с 7 летнего возраста. Малышам до семи лет рекомендуют принимать исключительно Мотилиум, а не его аналоги.

В любой ситуации желательно, чтобы решение о назначении того или иного средства принимал специалист. Это снизит риск возникновения побочных эффектов и неприятных последствий самостоятельного использования лекарств.

Сложности в работе пищеварительного тракта – одни из наиболее распространенных на сегодняшний день. Проблемы подобного рода беспокоят людей различных возрастов, и виной всему целая совокупность факторов, среди которых стоит выделить неправильное и нерегулярное питание, а также влияние нервного напряжения. Тяжесть, возникающая после приема пищи, рвотный рефлекс из-за переедания или как симптом заболевания – все это доставляет немало дискомфорта. Несомненно, устранять проблему необходимо с ее первопричины, однако для борьбы с такой неприятной симптоматикой существуют специализированные препараты, в частности Мотилиум.

Состав и механизм действия препарата

Препарат предлагается в двух вариантах формы – таблетированная (для рассасывания или покрытые оболочкой) и суспензия для приема вовнутрь. Вне зависимости от формы, действующее вещество остается неизменным – это домперидон, так называемый антагонист дофамина. Этот компонент работает путем блокировки дофаминовых рецепторов и оказания гастрокинетического действия, что позволяет избавиться от рвотных позывов. Применение такого вещества повышает напряжение нижнего пищеводного сфинктера, что не позволяет выходить содержимому тракта через ротовую полость, также улучшает моторику тракта, а это в свою очередь позволяет ускорить процессы естественного опорожнения. Важно заметить, что данный компонент никак не влияет на процессы секреции желудочного сока.

Перечень вспомогательных компонентов состава разнится:

• однородная суспензия белого цвета помимо действующего вещества содержит микрокристаллическую целлюлозу и кармеллозу натрия, жидкий сорбитол, матил- и пропилпарагидроксибензоат, гидроксид и сахаринат натрия, а также чистую воду;
• таблетки в пленочной оболочке представлены концентрацией активного компонента 10 мг в одной штуке. В числе вспомогательных ингредиентов: моногидрат лактозы, кукурузных крахмал, целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, хлопковое масло, лаурилсульфат натрия и поливодон.

Показания к применению лекарства Мотилиум

При использовании натощак средство очень быстро достигает своей максимальной концентрации в жидкой ткани – на протяжении получаса, если же средство используется после приема пищи, то для абсорбции требуется больше времени, но свое действие препарат все равно оказывает. Противорвотное действие и улучшение моторики пищеварительного тракта позволяет четко описать, для чего назначаютМотилиум:

• первая ситуация – это совокупность симптомов, которые типичны для процессов замедленного опорожнения желудка и заброса содержимого из желудка в пищевод. Речь идет об изжоге, отрыжке, тошноте, рвоте, повышенном газообразовании в кишечнике, чувстве переполненности в области желудка и боль в верхней части органа;
• чувство тошноты и рвота, имеющие самую разную этиологию (это может быть и функциональное расстройство, и инфекционное заражение тракта, и последствия лекарственной терапии).

В некоторых ситуациях применение средства крайне актуально при болезни Паркинсона, но тут все делается только по назначению врача.

Инструкция по применению таблеток и дозировка

Рассматриваемый продукт рекомендуется пить до еды для достижения максимально быстрого действия вещества. Таблетированная форма доступна только для пациентов весом более 35-ти килограмм. Для взрослых дозировка составляет по 1 таблетке до четырех раз в сутки (в случае отсутствия желаемого эффекта количество принимаемого препарата можно удвоить, но не более). В случае присутствия у пациента нарушения функционирования почек, корректировать дозу не требуется, но только в случае прохождения одного курса. Повторный и длительный прием уже вызывает необходимость консультации с врачом.

В педиатрической практике больше распространено использование сиропа (суспензии), но если ребенок весит более 35-ти килограмм, возможно также применение и таблеток. Дозировка при этом не отличается от взрослой – 1 или 2 таблетки максимум 4 раза в день с максимально доступным количеством в 8 таблеток в сутки.

Как принимать суспензию по инструкции

Прием суспензии также предпочтительно проводить натощак. Перед использованием препарата флакончик требуется хорошо, но осторожно взболтать, так как жидкость может расслаиваться. Упаковка, в которой поставляется продукт, защищена от случайного открытия детьми, поэтому для доступа к лекарству на крышечку нужно сначала немного надавить и одновременно повернуть по часовой стрелке. Набирают состав шприцем, осторожно придерживая его в основания.

Как пить при рвоте и тошноте

При наличии беспокоящей симптоматики вне зависимости от ее этиологии, разрешается применять суспензию как активное противорвотное средство. Следует придерживать следующих дозировок:

• для детей требуется от четверти до половины миллилитра на каждый килограмм массы тела. Периодичность приема – 3-4 раза в течение суток, но не более 80 мл. Для удобства использования на шприце имеется шкала веса от 0 до 20-ти килограмм, что упростит процесс расчёта продукта;
• для пациентов старше 12-тидетнего возраста и взрослых назначают по 10-20 мл суспензии, также 3-4 раза в сутки. Максимальная дозировка в этой ситуации также остается неизменной – 80 мл.
  Продолжительность терапии не должна превышать трёх недель, если противного не назначил лечащий врач.

Можно ли Мотилиум при беременности и лактации?

Данных исследований касательно применения рассматриваемого препарата во время вынашивания малыша недостаточно для четкой постановки позиции касательно этого вопроса. На сегодняшний день информации о вредном влиянии активного вещества на развивающий плод нет, но, не смотря на это, прием продукта должен осуществляться только после консультации с врачом и при наличии строгих показаний.

То же самое касается и периода грудного кормления. Активный компонент средства поступает в грудное молоко, но данные касательно негативного влияния на малыша отсутствуют. Поэтому при необходимости принимать таблетки или суспензию, специалисты рекомендуют временно отказаться от кормления грудью.

Побочные эффекты

Клинические исследования показали, что негативные реакции после приема препарата возможны, но встречаются они довольно редко. Так, наиболее частый негативный ответ организма на Мотилиум представлен такими симптомами: тревога, депрессивное состояние, головные боли, повышенная сонливость, диарея, чувство сухости во рту,нарушение лактации и менструального цикла, увеличение молочных желез у женщин. Также могут иметь место и другие побочные реакции, но они встречаются намного реже:

• крапивница;
• появление выделений из молочных желез у женщин;
• крайне редко могут встречаться анафилактические реакции;
• у детей первого года жизни – повышенная нервозность;
• судороги;
• аритмии в работе сердца. Ряд исследований показал, что использование домперидона может повышать риск внезапной коронарной смерти, но такое актуально только для пациентов старше 60-тилетнего возраста, и тех, кто принимает продукт длительное время более 30 мг в сутки;
• задержка оттока мочи.

Противопоказания к лечению Мотилиумом

Учитывая характер влияния препарата на организм и исследования, проводимые с активным веществом, можно выделить следующие ограничения в использовании любой формы средства:

• опухоль гипофиза, которая секретирует пролактин;
• кровотечение в пищеварительном тракте;
• непроходимость кишечника;
• перфорации в отделах пищеварительной системы, при которых стимуляция двигательной функции представляет опасность;
• непереносимость компонентного состава препарата;
• одновременный прием препаратов кетоконазола, эритромицина, вориконазола, амиодарона и флуконазола.

Какие существуют более дешевые аналоги?

В конкретных условиях может возникнуть необходимость применить препарат с таким же действием, но другим составом или из другой ценовой категории. Тут и становится актуальным вопрос — чем заменитьМотилиум. В качестве аналогов могут быть использованы следующие препараты:

• Гастропом; — имеет тот же активный компонент в составе, выпускается в форме таблеток;
• Домидон, Домрид – действующее вещество аналогично;
• Метоклопрамид – повышает моторику тракта, а также устраняет тошноту и рвоту;
• Мосид – активным компонентом состава выступает мосаприд, препарат отновится к числу средств для стимуляции моторики пищеварительного тракта;
• Мотинорм – работает на основе домперидона как и рассматриваемое средство;
• Церукал(препарат относится к той же группе, но работает на основе вещества метоклопрамид) и пр.

Состав

Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10 мг.

Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПахс, натрия лаурилсульфат, вода очищенная (удаляется в технологическом процессе).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с надписью “JANSSEN” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакологическое действие

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (С тах) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.

Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь количества, выводимого с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и С тах домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений С тах и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени исследования не проводились (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).

На основании ограниченных фармакокинетических данных, концентрация домперидона в плазме у недоношенных новорожденных детей аналогична таковой у взрослых.

Показания к применению

Взрослые:

Облегчение симптомов тошноты и рвоты. Ощущение переполнения в эпигастрии, дискомфорта в верхней части живота и регургитации содержимого желудка.

Облегчение симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими средствами»);

В случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;

Нарушения функции печени средней или тяжелой степени (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Нарушения функции почек;

Нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Беременность и период лактации

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К 0 настоящему времени потенциальный риск токсического действия домперидона на репродуктивную функцию при применении у людей неизвестен. Поэтому, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только в тех случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Ожидается, что общее количество домперидона, выделяемого в грудное молоко, будет менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим, при применении препарата МОТИЛИУМ® в период лактации грудное вскармливание не рекомендуется.

Способ применения и дозы

после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 35 кг :

1 таблетка по 10 мг 3 раза в день и 1 таблетка по 10 мг на ночь. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (40 мг).

Начальная продолжительность лечения составляет 4 недели. Через 4 недели состояние пациента следует переоценить и пересмотреть необходимость продолжать лечение. Непрерывное лечение без медицинской консультации не должно продолжаться более 14 дней.

Дети младше 12 лет:

Не рекомендуется применение таблеток МОТИЛИУМ® у детей младше 12 лет. Использование у пациентов с нарушениями функции печени МОТИЛИУМ® противопоказан при нарушениях функции печени средней или тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»). При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата МОТИЛИУМ® должна быть снижена до 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Описание действий пациента при пропуске приема одной дозы лекарственного препарата

При пропуске приема одной дозы следующую дозу следует принимать по обычной схеме. Не принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Побочное действие

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1 % пациентов, принимавших МОТИЛИУМ®: сухость в полости рта.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (> 10 %), частые (> 1 %, но 0,1 %, но 0,01 %, но

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения. Очень редко: ажитация*, нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства*, судороги*.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Неизвестно: внезапная коронарная смерть**, серьезные желудочковые аритмии** (см. раздел «Меры предосторожности»), удлинение интервала QTc.

Нарушения со стороны кожи и подкожных ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Редко: гинекомастия, аменорея.

Нарушения со стороны органов зрения. Окулогирный кризис.

Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения

лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

* Опыт пострегистрационного применения не выявил различий в профиле безопасности у взрослых и детей. Исключение составили экстрапирамидные явления, наблюдавшиеся преимущественно у новорожденных и детей раннего возраста (до года), и другие нарушения со стороны центральной нервной системы - судороги и ажитация, которые встречались, в основном, у младенцев и детей.

** На основе данных эпидемиологических исследований.

Необходимо обратиться к врачу при появлении какой-либо из перечисленных побочных реакций или любой другой.

Передозировка

Передозировка встречается в основном у младенцев и детей. Симптомы передозировки могут включать в себя ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение передозировки: специфического антидота домперидона не существует. В случае сильной передозировки возможно промывание желудка в течение часа после приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента и проведение поддерживающей терапии. Антихолинергические средства или препараты, применяемые для лечения паркинсонизма могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Меры предосторожности»).

Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;

Антибиотики группы макролидов, например кларитромицин* и эритромицин*;

Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;

Антагонисты кальция, например, дилтиазем и верапамил;

Амиодарон*;

Апрепитант;

Нефазодон;

Телитромицин *.

(Препараты, помеченные звездочкой также удлиняют интервал QT (см. раздел «Противопоказания»)).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральными формами кетоконазола и эритромицина у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований С тах и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время неизвестно, какое влияние оказывают повышенные концентрации домперидона в плазме на изменение интервала QT.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

Состояние нарушения со стороны стабильной деятельности тракта пищеварения довольно часто доставляют беспокойство и не только взрослым, но и детям. Застойные явления в области верхних отделов системы вызывают тяжесть в подреберье, ощущение дискомфорта, активируя Для устранения неприятных признаков и нормализации пищеварительной деятельности направлено действие Мотилиума при приеме его внутрь.

Мотилиум для детей производится в виде суспензии, которая имеет нейтральный вкус и легко воспринимается детским организмом, не вызывая отказа в приеме. Тягучая жидкость имеет белый оттенок, основным компонентом которой является домперидон в количестве 0,005г. К дополнительным составляющим препарата относят:

• Микрокристаллическую целлюлозу
• Сахарин натрия
• Сорбитол
• Карбоксиметилцеллюлозу
• Парагидроксибензоат
• Гидроокись натрия
• Полисорбат
• Дистиллированную вод

Кроме того, препарат выпускают в виде саморассасывающихся таблеток, которые содержат 0,01 г активного вещества домперидона с возможностью помещения в ротовую полость на язык без дополнительного использования жидкости. Неактивные вещества таблетированной формы включают:

1. Аспартам
2. Маннитол
3. Желатин
4. Вкусовой ароматизатор

Мотилиум используют в зависимости от возрастной категории ребенка, а также индивидуальных предпочтений, обеспечивая лучший эффект внутреннего воздействия на организм.

Принцип действия Мотилиума

Лекарственное средство относят к группе противорвотных, имеющих центральное действие в виде блокировки допаминовых рецепторов. Кроме противорвотного эффекта, средство активирует сокращение гладкой мускулатуры тонкого кишечника, стимулируя его перистальтику. Препарат имеет сходство с Церукалом и нейролептиками, но отличается плохой проницаемостью сквозь гематоэнцефалический барьер, исключая ряд негативных эффектов, но способствует активации выведения из клеток гипофиза пролактина.

Действие препарата удлиняет сократительную способность кишечника при внутреннем всасывании, ускоряя время опустошения желудка. В здоровом состоянии наблюдается переход в последующие отделы кишечника гомогенизированных полужидких фракций, определяя тонусное состояние и давление входного в желудок сфинктера. У пациентов с патологическим нарушением в деятельности тракта пищеварения – твердых фракций, определяя заторможенность процесса выхода пищи из желудка в начальный отдел кишечника. не изменяет состояние внутренней среды желудочной полости.

Структура внутренних реакций

После приема Мотилиума, в состоянии пустого желудка, наблюдается следующая цепочка происходящих реакций:

1. Поглощение. Максимально высокое содержание в плазме крови, после приема на пустой желудок, достигается через 60 минут. Низкая чувствительность к активному компоненту препарата может быть обусловлена сниженной степенью диффузионной способности стенок кишечника и печени. Повышение активности наблюдается у здоровых людей при последующем приеме пищи. Нарушения со стороны моторной деятельности тракта пищеварения ограничивают прием пищи до получаса после употребления Мотилиума. Пониженный уровень желудочной кислотности уменьшает диффузионную способность домперидона.
2. Транспортировка. Домперидон не регулирует собственный процесс обмена веществ. В режиме постоянного приема на протяжении 14 дней в количестве не более 0,3 г. максимальное содержание в плазме крови удерживается в пределах постоянного уровня через 1,5 часа после, первично принятой дозировки. Соединение с белковой структурой плазмы составляет не менее 92%. Общее содержание активного компонента в грудном молоке имеет соотношение в 4 раза ниже, составляющего плазмы крови.
3. Диффузия. Метаболизм основного вещества происходит в клетках печени в виде реакций дезалкилирования и гидроксилирования. Пути выведения через мочевыделительную сферу и кишечник в процентном соотношении 30 и 65 % соответственно. В неизмененном виде домперидон утилизируется до 10% с испражнениями и до 1% с мочой.

При патологических нарушениях органов мочевыводящей сферы наблюдается увеличение клиренса креатинина, определяя низкий уровень содержания активного компонента в плазме крови.

В каких случаях требуется прием препарата?

При развитии следующих признаков употребление мотилиума снимает их яркое проявление с устранением непосредственной причины их образования:

• и рвотные позывы на фоне приема агонистов допамина при диагностировании патологии Паркинсона.
• Расстройства пищеварения, обусловленные системным рефлюксом.
• Длительность нахождения пищи в желудочной полости.
• Ощущения вздутия и чрезмерного газообразования.
• Отрыжке и изжоге.
• Болевых ощущениях в эпигастральной области.
• Диспепсических явлениях на фоне органического, инфекционного или функционального генеза.
• Рвотный синдром и ощущение тошноты, связанные с ограничением рациона, выполнением мероприятий лекарственной химии и лучевой терапии.
• Физиологические нарушения моторики тракта пищеварения у детей ранней возрастной категории.

Техника приема

Для раннего детского возраста рекомендуется прием суспензионной формы выпускаемого препарата. Возрастная категория старше 5 лет допускает прием саморассасывающихся таблеток с погружением их в ротовую полость на поверхность языка. При этом таблетка полностью растворяется за короткий интервал времени и проглатывается, не требуя дополнительного объема воды.

При употреблении саморассасывающихся таблеток следует учесть тонкости упаковывания формы препарата в блистер и хрупкость структуры, что может привести к излому при вскрытии упаковки. Для этого необходимо:

1. Удерживая блистер за край, удалить поверхностное покрытие из фольги.
2. Надавить на выпуклую часть упаковки и аккуратно достать таблетку.

Особенности приема суспензии включают следующие необходимые технические правила использования упаковочного материала и непосредственно раствора, который перед началом использования подлежит обязательному встряхиванию из-за неравномерности распределения слоев лекарственной формы препарата:

• Крышка флакона имеет защиту от случайного попадания в детские руки, поэтому на нее необходимо надавить и провернуть с усилием в направлении против хода часовой стрелки.
• Снять, закрывающую флакон, часть.
• При использовании упаковки от 100 мл в комплект входит пипетка, которую необходимо освободить от внешней оболочки.
• Отодвинуть верхний фиксатор пипетки до обозначения, соответствующего весу ребенка, удерживая нижний фиксатор на месте, при этом набирая суспензию внутрь.
• Убрать из флакона, наполненную пипетку, удерживая нижний фиксатор отметки.
• После применения ополоснуть пипетку водой и надеть упаковочный чехол.
• Флакон закупорить крышкой

Мотилиум. Форма выпуска — таблетки

В случаях появления признаков тошноты и рвотных позывов у детей старше 5 лет допускаемая суточная дозировка составляет 0,04 г в день, с кратностью в 3-4 приема, включая диапазон перед едой и до сна. Суспензионную форму рассчитывают в зависимости от веса ребенка, что составляет 5 мл на 10 кг массы, при этом максимальная дневная доза определяется в 2,4 мг на килограмм.

Затяжное течение функциональных расстройств органов тракта пищеварения включает регулярный прием препарата в дозировке по 10 мг за полчаса перед очередным приемом пищи трехкратно в течение дня. При возникновении необходимости допускается внеочередной прием перед сном. Максимальная ежедневная доза составляет не более 0,08 г в день. Суспензионную форму препарата используют, отталкиваясь от веса ребенка, с расчетом 2,5 мл на 10 килограмм массы, что составляет 250 мг на 1 килограмм.

При нарушениях в деятельности выделительной системы рекомендуется увеличить интервал между приемом Мотилиума. Координировать дозировку не требуется, так как незначительный процент активного вещества утилизируется почками в неизменном виде. При повторном использовании лекарственного средства необходимо снизить кратность приема до 1-2 раз в течение дня, также, в зависимости от индивидуального течения характеристик патологического нарушения, может потребоваться и корректировка применяемой дозировки.

Состояния, ограничивающие прием

Лекарственное средство хорошо переносится, доказывая высокий уровень проявляемого функционального эффекта, но препарат имеет некоторые ограничения в приеме:

1. Желудочно-кишечное кровотечение.
2. Прободение стенок органов тракта пищеварения, так как средство, повышая моторные способности тканей, может спровоцировать резкое ухудшение состояния.
3. Острая непроходимость кишечника.
4. Опухолевидное преобразование в тканях гипофиза с нарушением секреции пролактина.
5. Совместное употребление с Кетоконазолом.
6. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
7. Хронические или врожденные нарушения метаболизма в тканях печени

В любом случае перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с профильным специалистом для исключения развития возможных негативных последствий, ухудшающих текущую симптоматику и исключить присутствие недопустимых для приема патологических состояний.

Побочные действия

Отклонения от необходимой дозировки и нарушения в структуре приема, а также индивидуальные характеристики организма, отображающие прием лекарственного средства, могут провоцировать развитие следующих проявлений:

• Спазм мышечных волокон органов тракта пищеварения.
• Нарушения неврологического генеза, что связано с недостаточностью устойчивости гематоэнцефалического барьера в раннем детском возрасте, с исчезновением признаков сразу после отмены приема препарата.
• Отклонения в деятельности эндокринной сферы в виде гинекомастии, редко галактореи

Не следует применять совместно с Мотилиумом антисекреторные или антацидные средства, которые рекомендуется, в случае необходимости в приеме, перенести на временной интервал после еды. Внимательно отнестись следует к приему лекарственного средства на фоне функциональных нарушений выделительной системы и печени, что отмечает высокую степень выведения домперидона тканями. При назначении курса терапии на длительный срок следует регулярно наблюдаться у лечащего врача.

В педиатрической практике, так как на первых этапах жизни ребенка наблюдается неполная устойчивость гематоэнцефалического барьера, препарат следует использовать с особым вниманием и под контролем специалиста. Развитие отклонений со стороны сферы нервной деятельности допускается в возрасте первого года жизни, отображая проницаемость гематоэнцефалического барьера. Кроме того, превышение дозировки способствует проявлению патологических нарушений со стороны нервной деятельности.

Действия при передозировке

Превышение употребляемой допустимой нормы препарата может способствовать развитию следующих признаков:

• Потеря ориентации
• Сонливость
• Экстрапирамидные реакции

При появлении указанных признаков в период приема препарата следует сразу же прекратить употребление последующей дозы, рекомендуется уголь активированный и наблюдение у лечащего врача. Развитие экстрапирамидных реакций требует дополнительного лечения антигистаминными и антихолинергическими средствами.

Сочетание с другими препаратами

Совместный прием антисекреторных и антацидных препаратов нарушает реакцию всасывания домперидона, что значительно снижает эффективность действия Мотилиума. Также его действие затормаживает прием гидрокарбоната натрия и нейтрализующую способность – антихолинэргических средств.

Так как активное вещество обладает стимулирующим эффектом на ткани тракта пищеварения, возможно усиление всасывающей способности других препаратов, на фоне сочетанного приема с Мотилиумом. В частности это касается таблетированных форм с растворимой в кишечнике оболочкой или лекарственных препаратов, с удлиненным интервалом всасывания основных компонентов. Практическое исследование, при сочетанном приеме Мотилиума с Парацетамолом или Дигоксином, показало неизменность уровня концентрации основных действующих компонентов в плазме крови.

Экспериментальные данные допускают увеличение концентрации домперидона в плазме крови при совместном приеме препаратов, значительно подавляющих действие фермента. К таким веществам относят:

1. Антимикотики.
2. Макролиды.
3. Нефазодон.
4. Препараты, ингибирующие ВИЧ-протеазу

Активный компонент препарата не оказывает потенцирующего действия от совместного приема нейролептиков, что допускает одновременный прием. Мотилиум устраняет побочное проявление при приеме агонистов допаминергичсеких рецепторов, таких как Левопод и Бромокриптин.

Требования к хранению

Лекарственное средство необходимо хранить при комнатной температуре в месте, ограниченном для доступа детей. Пригодность препарата сохраняется на протяжении 5 лет с момента изготовления, касательно суспензированных форм выпуска. Саморассасывающиеся таблетки годны для применения в течение двух лет от даты производства.

Синонимы препарата

К группе средств аналогов, с основным активным компонентом в виде домперидона, относят:

1. Ганатон
2. Мотилак
3. Дамелиум
4. Мотижект
5. Перида

Аналоги имеют отличия в зависимости от использования запатентованной формулы действующего вещества и техники структуризации лекарственного средства фирмой производителем, что отображает ценовое разнообразие выбора. Не все синонимы имеют удобную форму выпуска для приема внутрь в раннем детском возрасте, не исключая присутствие отдельных побочных эффектов, связанных с технологией изготовления препарата – аналога.

Фото препарата

Латинское название: Motilium

Код ATX: A03FA03

Действующее вещество: Домперидон (Domperidone)

Производитель: Янссен-Силаг (Бельгия), Catalent U.K. Swindon Zydis (Великобритания)

Описание актуально на: 19.10.17