Инструкция по применению будесонида для ингаляций. Будесонид-интели: инструкция по применению

Будесонид для ингаляций - это комплексное лекарственное средство, которое является синтетическим кортикостероидом.

Медикамент обладает противоаллергическим, иммунодепрессивным и противовоспалительным эффектом. Способен повышать выработку организмом вещества липомодулин, которое приостанавливается синтез арахидоновой кислоты и предотвращает воспалительный отек слизистой оболочки тканей легких и бронхов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Будесонид: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Будесонид. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, регулирующего углеводный и минеральный обмен) для ингаляционного и местного применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Будесонид? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 000 рублей.

Форма выпуска и состав

Данное лекарственное средство выпускается в форме:

  • Дозированного порошка для ингаляций (200 мг), по 200 доз в ингаляторе, изготовленном из полимерных материалов. На дозирующей части ингалятора есть крышка с фиксатором, на боковой – счетчик, который показывает оставшееся количество лекарства. В самом ингаляторе находится порошок, окрашенный в белый цвет.
  • Раствора для ингаляций (0,025 мг/мл, 0,5мг/мл), во флаконах по 2 мл. Препарат представляет собой бесцветную или бледно желтую жидкость с примесями опалесценции.

Также существует суспензия для ингаляций Будесонид, которая представлена в аптеках под торговым названием Буденит Стери-Неб. Данное средство представляет собой мелкодисперсную суспензию, окрашенную в белый цвет, запах отсутствует.

Фармакологический эффект

Будесонид является глюкокортикостероидом, предназначенным для местного применения. Он оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает бронхиальную обструкцию. Механизм действия препарата, являющегося синтетическим аналогом гормона коры надпочечников, заключается в препятствии высвобождению арахидоновой кислоты, повышении числа активных бета-адренорецепторов и восстановлении реакции больного на бронходилататоры, снижая частоту их использования.

При лечении Будесонид способствует улучшению функции дыхания, приводит к снижению отека слизистой бронхов и уменьшению образования мокроты. Ингаляции Будесонида имеют максимальный клинический эффект через 7-10 дней применения.

Показания к применению

От чего помогает? Будесонид применяют при лечении и хронической обструктивной болезни легких.

Лекарственное средство в форме порошка назначают внутрь в случаях , а также интраназально при сезонном и круглогодичном .

Противопоказания

Все медикаментозные средства имеют свои противопоказания. Не является исключением и Будесонид. Его применение недопустимо в таких случаях:

  • туберкулез в активной стадии;
  • детям, которые не достигли 6-летнего возраста;
  • индивидуальная невосприимчивость компонентов препарата;
  • проблемы с дыхательными органами, вызванные грибковой инфекцией.

Особую осторожность при использовании лекарства нужно соблюдать, если пациенты находятся в группе риска и у них диагностированы следующие заболевания:

  • остеопороз;
  • ОРЗ или ОРВИ;
  • и глаз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • беременность и кормление грудью;
  • аневризма;
  • тахиаритмия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • хронические сердечные заболевания;
  • тяжелая ;
  • выраженная форма феохромоцитомы.

Применение при беременности и лактации

Использование препарата женщинами, которые находятся на любом сроке беременности или кормят грудью, возможно исключительно в том случае, если прогнозируемый положительный результат для матери будет превышать предполагаемый риск для малыша. Данный вопрос решает только доктор в индивидуальном порядке.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Будесонид в виде ингаляций назначают:

  • Взрослым в начале лечения по 400-1600 мкг/сут. в 2-4 приема, затем по 200-400 мкг 2 раза в сутки; в периоды обострений – до 1600 мкг/сут.
  • Детям – 50-200 мкг/сут., кратность применения – 2 раза, максимальная доза составляет 400 мкг/сут.

Раствор для ингаляций Будесонид следует использовать в соответствии с рекомендациями производителя, описанными в инструкции к лекарству. Необходимо открыть флакон с лекарством и залить необходимое количество через верхнее отверстие небулайзера. Дальнейший процесс ингаляции следует проводить в соответствии с указаниями к применению для прибора, который использует пациент.

Аэрозоль для интраназального (в нос) применения назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждую ноздрю утром и вечером. При достижении клинического эффекта доза может быть уменьшена. Перед использованием аэрозольный баллончик следует сильно встряхнуть, затем, держа его в положении вверх дном, насадку ввести в полость рта и в момент глубокого вдоха нажать на клапан. После ингаляции следует прополоскать рот. При ингаляционном способе введения выраженный клинический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения.

Побочные эффекты

Проявление побочных эффектов после приема Будесонида наблюдалось крайне редко, но все же не исключается образование у пациента таких неприятных симптомов, как:

  • тошнота, рвота и отсутствие аппетита;
  • стоматит ротовой полости по кандидозному типу;
  • сухость во рту;
  • сильная охриплость голоса;
  • головная боль и шум в ушах;
  • истощение коры надпочечников с развитием дефицита синтеза гормона адреналина;
  • резкое снижение уровня глюкозы в крови;
  • артериальная гипертензия.

В случае наблюдения у себя подобных проявлений после завершения ингаляций, необходимо на время приостановить лечение Будесонидом, а также сообщить о своих симптомах лечащему врачу. Вполне возможно, что данная реакция организма связана с индивидуальной непереносимостью активных компонентов лекарственного препарата.

Передозировка

Токсические реакции при передозировке Будесонидом отмечаются кране редко. Но при длительном приеме препарата в высоких дозах может разиться системная реакция на глюкокортикостероиды:

  • снижение функции надпочечников;
  • атрофия коры надпочеников;
  • чувствительность к инфекциям;
  • развитие гиперкортицизма.

Особые указания

  1. Известно, что назначение высоких доз Будесонида детям может послужить уменьшению секреции гидрокортизона и замедлению скорости роста, поэтому рекомендуется в период терапии регулярно контролировать эти показатели.
  2. Важно при применении Будесонида не допускать попадания средства в глаза. Безопасность и эффективность терапии препаратом у детей младше шести лет до настоящего времени не определены.
  3. Будесонид не рекомендуется замораживать или подвергать воздействию прямых солнечных лучей, флаконы нельзя разбирать, бросать в огонь или прокалывать.
  4. В случаях охлаждения баллончика с лекарственным средством следует достать его из корпуса и разогреть руками.
  5. Пациентов следует предупреждать о том, что в случаях пропуска приема дозы нужно применить средство как можно скорее, а через равные промежутки времени в тот же день использовать все оставшиеся дозы.
  6. После каждого применения лекарственного средства важно тщательно полоскать рот водой, так как велика вероятность возникновения кандидозного стоматита.

Лекарственное взаимодействие

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов улучшает поступление преаратаа в дыхательные пути, расширяет бронхи и усиливает терапевтический эффект Будесонида.

Фенобарбитал, рифампицин и фенитоин снижают эффективность ГКС системного действия препарата.

Метандростенолон, эстрогены усиливают воздействие Будесонида.

Формула: C25H34O6, химическое название: (11бета,16альфа)-16,17-[Бутилиденбис(окси)]-11,21-дигидроксипрегна-1,4-диен- 3,20-дион.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ кортикостероиды/ глюкокортикоиды.
Фармакологическое действие: противовоспалительное, глюкокортикоидное, противоаллергическое.

Фармакологические свойства

Будесонид является глюкокортикостероидом со слабой минералокортикоидной и выраженной глюкокортикоидной активностью. В стандартных исследованиях на моделях животных и in vitro установлено, что аффинность будесонида к специфическим рецепторам глюкокортикоидов в 200 раз больше таковой для кортизола, а противовоспалительный эффект (местный) будесонида больше в 1000 раз, чем у кортизола. При проведении исследований системной активности будесонида на животных установлено, что при подкожном введении эффект будесонида был в 40 раз сильнее, чем у кортизола, а при приеме внутрь - в 25 раз.
Будесонид угнетает продукцию простагландинов и лейкотриенов, замедляет образование цитокинов, предупреждает активацию и миграцию воспалительных клеток. Будесонид увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает ответ организма на применение бета-адренергических бронхорасширяющих препаратов после их продолжительного использования.
Будесонид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легких. При введении интраназально будесонид в очень небольшом количестве всасывается со слизистой оболочки носовой полости (около 20% поступает в системный кровоток). При ингаляции будесонида в альвеолы поступает примерно 25% дозы. Попавшая в желудочно-кишечный тракт часть будесонида практически полностью (на 90%) разрушается при первом прохождении через печень с образованием неактивных метаболитов. Биодоступность будесонида равна 10% поступившей в желудок части, 25 – 30% будесонида, поступившего в альвеолы, всасывается. Максимальная концентрация будесонида в крови достигается через 15 – 45 минут при интраназальном и ингаляционном введении. С белками плазмы будесонид связывается на 88%. Будесонид имеет высокий системный клиренс (84 л/ч). Период полувыведения будесонида из плазмы составляет 2,8 часа.
Будесонид выделяется в виде метаболитов с мочой и частично с желчью. При приеме внутрь значения максимальной концентрации и времени ее достижения могут быть разными у отдельных пациентов (так время достижения максимальной концентрации варьирует от 30 до 600 минут). Системная доступность при приеме однократной дозы больше у больных с болезнью Крона при сравнении со здоровыми людьми (соответственно 21% и 9%), но системная доступность у здоровых добровольцев приближается к 21% при повторных приемов препарата. Примерно 90% всосавшегося будесонида при первом прохождении через печень метаболизируется с участием микросомальных ферментов (в основном CYP3A4) с образованием 2 основных метаболитов: 16-альфа-гидроксипреднизолона и 6-бета-гидрокси-будесонида (их глюкокортикоидная активность составляет меньше 1/100 активности будесонида), из остальной части будесонида примерно 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии.
Установлена эффективность будесонида (лекарственная форма для приема внутрь) при воспалительной патологии кишечника, включая коллагенозный колит. Интраназальная форма будесонида эффективна при терапии неинфекционной воспалительной патологии носовой полости, для профилактики рецидива полипов в носовой полости при их хирургическом удалении и полного заживления слизистой оболочки.
Возможная канцерогенность будесонида была оценена в продолжительных исследованиях у мышей и крыс. Канцерогенного эффекта будесонида при приеме внутрь на протяжении 91 недели у мышей в дозах до 200 мкг/кг/сут (600 мкг/м2/сут, около 0,1 максимально рекомендуемой дозы для человека при пересчете на площадь поверхности тела) выявлено не было. В исследовании в течение 2 лет у крыс линии Sprague-Dawley было выявлено статистически значимое увеличение частоты развития глиом у самцов, которые получали внутрь 50 мкг/кг/сут будесонида (300 мкг/м2/сут), такие изменения у самцов не наблюдалось при дозах 25 и 10 мкг/кг/сут (150 и 60 мкг/м2/сут) и у самок при всех исследованных дозах. В двух дополнительных исследованиях в течение 2 лет у самцов крыс линии Sprague-Dawley и Fischer при использовании доз 50 мкг/кг/сут повышения частоты развития глиом зафиксировано не было при сравнении с другими глюкокортикоидами (триамцинолон и преднизолон). Но на фоне всех трех исследованных глюкокортикоидов у крыс было выявлено статистически значимое увеличение частоты гепатоцеллюлярных опухолей. В ряде стандартных тестов кластогенных и мутагенных свойств будесонида выявлено не было. При введении подкожно до 80 мкг/кг/сут будесонида крысам (меньше максимально рекомендуемой дозы для человека при пересчете на площадь поверхности тела) неблагоприятного влияния на фертильность зафиксировано не было, но было отмечено снижение прибавки массы у самок вместе с уменьшением жизнеспособности детенышей в пренатальном периоде, при рождении, а также в периоде вскармливания. При использовании 5 мкг/кг/сут (30 мкг/м2/сут) данных эффектов отмечено не было. Как и прочие кортикостероиды, будесонид оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и кроликов. В исследованиях на животных (кролики, крысы) установлено, что подкожное введение будесонида ведет к развитию у плода врожденных пороков (в основном дефекты скелета).

Показания

Внутрь: болезнь Крона с вовлечением восходящей ободочной или/и подвздошной кишки (при среднетяжелой и легкой формах для индукции ремиссии).
Ингаляционно: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма.
Интраназально: круглогодичный и сезонный аллергический ринит.

Способ применения будесонида и дозы

Внутрь: не разжевывая (при нарушенном глотании можно проглотить все гранулы, открыв капсулу), запивая полным стаканом воды, за полчаса до приема пищи, 3 раза в сутки (утром, в полдень, вечером) по 3 мг. Длительно терапии обычно составляет 8 недель; эффект, как правило, проявляется через 2 – 4 недели. Отмену будесонида необходимо проводить постепенно.
Ингаляционно: доза устанавливается индивидуально, с учетом тяжести патологии, поддерживающей дозы системных глюкокортикоидов; взрослым – в несколько приемов 200 – 800 мкг в сутки (до 1600 мкг в сутки); для детей дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Интраназально: длительность терапии и доза устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести патологии, пациентам старше 18 лет разовая доза равна по 2 – 3 капли в каждый носовой ход; обычно в сутки достаточно 2 разовых доз; продолжительность лечения составляет 10 – 14 дней.
При продолжительном использовании будесонида возможно развитие кандидоза. Будесонид может подавлять работу системы гипоталамус - гипофиз - надпочечники. Перед хирургическим вмешательством или воздействием прочего стрессового фактора рекомендовано дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; для перорального применения: тяжелые нарушения функционального состояния печени, инфекции желудочно-кишечного тракта (бактериальные, амебные, грибковые, вирусные), возраст до 18 лет; для ингаляционного применения: грибковые инфекции органов дыхания, активная форма туберкулеза легких; для интраназального применения: туберкулез органов дыхания, бактериальные, грибковые и вирусные инфекции органов дыхания.

Ограничения к применению

Для перорального использования: артериальная гипертензия, туберкулез, сахарный диабет, пептическая язва, остеопороз, катаракта, глаукома, отягощенный семейный анамнез в отношении глаукомы или сахарного диабета.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно использование будесонида только тогда, когда ожидаемый эффект лечения выше возможного риска для плода (строго контролируемые и адекватные исследования по использованию будесонида при беременности отсутствуют). Детей, чьи матери при беременности принимали высокие дозы кортикостероидов, необходимо внимательно наблюдать (риск гипофункции надпочечников). У женщин детородного возраста до начала приема будесонида необходимо исключить беременность, а при терапии нужно использовать надежные методы контрацепции. На время терапии будесонидом необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия будесонида

При приеме внутрь: органов чувств и нервной системы: депрессия, раздражительность, эйфория, катаракта, глаукома;
сердечно-сосудистая система и кровь: повышение артериального давления, васкулит (синдром отмены после продолжительной терапии), риск тромбообразования;
система пищеварения: боли в эпигастральной области, дуоденальная язва, диспептические явления, панкреатит;
эндокринная система: синдром Кушинга (включая ожирение туловища, лунообразное лицо), понижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гипокалиемия, задержка натрия с формированием отеков, нарушение секреции половых гормонов (гирсутизм, аменорея, импотенция), атрофия или уменьшение функции коры надпочечников;
опорно-двигательный аппарат: остеопороз, мышечная слабость, асептический некроз костей (головки плечевой и бедренной);
кожные покровы: красные стрии, аллергическая экзантема, петехии, стероидные угри, экхимоз, контактный дерматит, ухудшение заживления ран;
прочие: повышенный риск развития инфекционных болезней.
При ингаляциях: боль в горле, дисфония, кашель, раздражение или сухость ротовой полости или глотки, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, фарингит, тошнота, парадоксальный бронхоспазм.
При интраназальном использовании: жжение, чихание, раздражение слизистой носа, кандидомикоз.

Взаимодействие будесонида с другими веществами

Ингибиторы цитохрома P450 (включая эритромицин, кетоконазол, циклоспорин) могут тормозить метаболизм и, тем самым, усиливать глюкокортикоидный эффект будесонида. Будесонид может потенцировать действие сердечных гликозидов из-за недостаточности калия; салуретики могут повышать гипокалиемию. Совместное использование циметидина и будесонида может привести к небольшому увеличению уровня будесонида в сыворотке крови (не имеет клинического значения). Омепразол (при совместном использовании) влияния на фармакокинетику будесонида не оказывает. Кетоконазол выражено увеличивает концентрацию будесонида в плазме и усиливает его глюкокортикоидное действие. Одновременное применение внутрь кетоконазола и будесонида приводило к увеличению системного действия будесонида в 3 - 8 раз. При необходимости одновременного использования кетоконазола и будесонида необходимо увеличить интервал времени между их использованием до максимально возможного, а также рассмотреть возможность уменьшения дозы будесонида. Так как будесонид метаболизируется при помощи изофермента CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут тормозить его метаболизм, увеличивая тем самым его содержание в плазме крови и усиливать эффект. Необходимо быть осторожным при использовании будесонида на фоне продолжительной терапии ингибиторами CYP3A4, такими как итраконазол, кетоконазол, ритонавир, индинавир, атазанавир, саквинавир, эритромицин, нелфинавир, телитромицин, кларитромицин и другими.

Передозировка

При передозировке будесонидом развиваются явления гиперкортицизма. Необходима постепенная отмена будесонида.

Торговые названия препаратов с действующим веществом будесонид

Комбинированные препараты:
Будесонид + Формотерол: Симбикорт® Турбухалер®;
Будесонид + Сальбутамол: Биастен;
Будесонид + Формотерол (набор): Форадил Комби.

Под воздействием Будесонида происходит уменьшение бронхиальной обструкции. Действие препарата обусловлено его способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергии и воспаления, а также способствовать уменьшению реактивности дыхательных путей. Будесонид значительно уменьшает одышку, кашель, снижает количество приступов удушья.

Форма выпуска, состав

В инструкции по применению к препарату для ингаляций Будесонид указано, что данное лекарственное средство выпускается в форме:

  • Раствора для ингаляций (0,025 мг/мл, 0,5мг/мл), во флаконах по 2 мл. Препарат представляет собой бесцветную или бледно желтую жидкость с примесями опалесценции.
  • Дозированного порошка для ингаляций (200 мг), по 200 доз в ингаляторе, изготовленном из полимерных материалов. На дозирующей части ингалятора есть крышка с фиксатором, на боковой – счетчик, который показывает оставшееся количество лекарства. В самом ингаляторе находится порошок, окрашенный в белый цвет.
  • Также существует суспензия для ингаляций Будесонид, которая представлена в аптеках под торговым названием Буденит Стери-Неб. Данное средство представляет собой мелкодисперсную суспензию, окрашенную в белый цвет, запах отсутствует.

Фармакологическое действие

При местном использовании Будесонид способствует оказанию противовоспалительного воздействия на слизистые оболочки дыхательных путей. Первый положительный эффект проявляется спустя несколько часов/сутки после применения препарата, максимального терапевтического воздействия удается достичь спустя 7-14 дней регулярного использования лекарства.
Активный компонент будесонид также оказывает следующие фармакологические эффекты :

  • Предотвращает высвобождение арахидоновой кислоты (медиатора воспалительного процесса).
  • Способствует уменьшению воспалительной экссудации и восстановлению реакции бронхов на воздействие бронходилататоров (лекарственных средств, расслабляющих мышечные стенки бронхов и увеличивающих их просвет), снижая потребность пациента в их использовании.
  • Способствует уменьшению отека слизистых оболочек, продукции слизи с последующим выделением мокроты, а также гиперактивности дыхательной системы.
  • Помимо этого, использование лекарства способствует оказанию иммунодепрессивного и противоаллергического воздействия.

Осуществление ингаляций предотвращает приступы бронхиальной астмы, но не купирует острые приступы бронхоспазмов.

Действующее вещество отличается низкой абсорбцией. После проведения процедуры ингаляции чуть больше 20% препарата попадает в мелкие бронхи. Другая часть активного компонента попадает в желудочно-кишечный тракт и в дальнейшем трансформируется в печени до неактивных метаболитов. Максимальной концентрации удается достичь спустя 15-45 минут после проведения процедуры.

Период полувыведения составляет 3 часа, выведение осуществляют преимущественно почки, в незначительной степени – кишечник.

Показания

Будесонид используют в ходе комплексного лечения таких заболеваний:

  • Бронхиальная астма, требующая продолжительного использования кортикостероидов.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких.

Перед началом использования препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Порошок для ингаляций не используют при:

  • непереносимости активного или вспомогательных компонентов;
  • лечении пациентов младше 6 лет;
  • редких наследственных патологиях (непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, поскольку в состав препарата входит лактоза).

Особой осторожности для всех лекарственных форм Будесонида требует лечение пациентов с туберкулезом, грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями органов дыхания, циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом, остеопорозом.

Использование в период беременности

Использование Будесонида в период беременности и грудного вскармливания осуществляют с особой осторожностью. Препарат может быть рекомендован врачом только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее часто сообщалось о развитии кашля, сухости во рту, охриплости голоса, дисфонии, раздражения слизистых оболочек ротовой полости и глотки, кандидозного стоматита, тошноты, головной бои, сухости слизистой оболочки глотки.

В редких случаях поступали жалобы о кровоподтеках, истончении кожных покровов, неприятных вкусовых ощущениях, парадоксальных бронхоспазмах (для профилактики их развития рекомендовано дополнительное задействование бета2-адреномиметиков), эзофагальном кандидозе.

При использовании высоких дозировок препарата возможно развитие системных побочных реакций, связанных с истощением коры надпочечников, артериальной гипертензии, гипергликемии.

Способ применения

Раствор для ингаляций Будесонид следует использовать в соответствии с рекомендациями производителя, описанными в инструкции к лекарству. Необходимо открыть флакон с лекарством и залить необходимое количество через верхнее отверстие небулайзера. Дальнейший процесс ингаляции следует проводить в соответствии с указаниями к применению для прибора, который использует пациент.

Объем активного компонента, который поступает в легкие, зависит от ряда факторов:

  1. Времени ингаляции.
  2. Уровня заполнения камеры небулайзера и его технической характеристики.
  3. Немаловажное значение имеет, использует пациент маску или мундштук.
  4. Также следует учитывать соотношение объемов при вдохе и выдохе, а также дыхательный объем пациента.

Для того чтобы обеспечить оказание должного терапевтического эффекта и снизить вероятность развития осложнений, следует принимать во внимание следующие рекомендации :

  • После каждой процедуры необходимо тщательно ополоснуть ротовую полость простой водой.
  • Если в процессе ингалирования пациент использует маску, необходимо удостовериться, что она плотно прилегает к лицу. После каждой процедуры необходимо тщательно умывать лицо.

Особое внимание необходимо уделять очищению камеры небулайзера, маски и мундштука: их промывают теплой водой с использованием мягких моющих средств, учитывая рекомендации производителя.

Дозировка

Дозировку препарата подбирают в индивидуальном порядке.

Раствор

Начальная доза раствора для ингаляций Будесонид подбирается в зависимости от возраста пациента:

  • Для взрослых при терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких доза составляет 1-2 мг препарата в сутки. В дальнейшем может быть рекомендована поддерживающая дозировка: 0,5-4 мг/сутки.
  • Пациентам старше 16 лет может быть рекомендована дозировка 0,25-0,5 мг/сутки, которая, в случае необходимости, может быть увеличена до 1 мг/сутки. Поддерживающая дозировка может составлять 0,25-2 мг/сутки.

После того как удалось достичь желаемого терапевтического эффекта, может быть рекомендован переход на минимальную эффективную дозу, которая требуется для стабильного самочувствия пациента. Для пациентов, в ходе терапии которых требуется быстрое достижение лечебного воздействия, может быть рекомендовано увеличение дозировки.

Порошок

  • Начальная дозировка для взрослых, пожилых и пациентов старше 12 лет в ходе терапии бронхиальной астмы легкой формы (2 ступень), а также в ходе терапии детей от 6 до 12 лет составляет 200-400 мкг/сутки. В случае необходимости, дозировка может быть увеличена до 800 мкг/сутки.
  • В ходе терапии пациентов со среднетяжелой (3 ступень) и тяжелой (4 ступень) формой бронхиальной астмы начальная доза может составлять до 1600 мкг/сутки.
  • При хронической обструктивной болезни легких дозировку подбирает врач в индивидуальном порядке, учитывая тяжесть течения болезни. Начальная доза может составлять 100-400 мкг дважды в сутки. Максимальная рекомендованная дозировка – 800 мкг дважды в день.

Подбор поддерживающей дозировки осуществляют с учетом течения болезни и оказанного терапевтического воздействия препарата. Дозировку корректируют до тех пор, пока не удается достичь стойкого фармакологического воздействия. После этого ее следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной.

Если пациент использует препарат 1 раз в сутки, и у него наблюдаются проявления ухудшения самочувствия (при повышенной частоте использования бронходилататорами или в случае сохранения негативных проявлений со стороны органов дыхания), то может потребоваться увеличение дозировки кортикостероидов путем перехода на их применение дважды в сутки. При обнаружении такого состояния пациенту следует как можно скорее обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Суспензия

Дозировка для детей от полугода до 12 лет составляет 0,25-0,5 мг препарата дважды в сутки. Поддерживающая – 0,25-2 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано использовать Будесонид одновременно с препаратами на основе кетоконазола, итраконазола, ритонавира, нелфинавира, циклоспорина, этинилэстрадиола, олеандомицина. Подобное сочетание компонентов может повышать концентрацию активного вещества в плазме крови. Для короткого курса лечения (7-14 дней) такое изменение концентрации может не иметь значительного клинического воздействия, однако, на фоне длительной терапии его необходимо учесть.

Если нет возможности избежать подобного сочетания лекарственных средств, необходимо как можно больше увеличивать промежутки времени между приемом препаратов и рассматривать возможность уменьшения дозировки препарата для ингаляций Будесонид.

При сочетании с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином наблюдается снижение эффективности кортикостероидов для системного воздействия.

У пациенток, которые одновременно с кортикостероидами принимали эстрогенные или стероидные контрацептивы, может наблюдаться повышение концентрации будесонида. Однако подобная фармакологическая реакция не наблюдается при сочетании этого препарата с низкими дозами комбинированных пероральных противозачаточных средств.

Употребление спиртных напитков во время терапии Будесонидом противопоказано. Алкоголь может способствовать снижению эффективности терапии при повышенном риске развития нежелательных побочных реакций со стороны органов желудочно-кишечного тракта.

Будесонид может быть использован в ходе терапии пациентов, которые, в силу различных причин, не могут использовать другие лекарственные формы ингаляционных кортикостероидов.

Для того чтобы снизить вероятность развития кандидозной формы стоматита, после применения Будесонида необходимо прополоскать рот водой. Нельзя допускать попадания Будесонида в глаза.

Если происходит переход с внутреннего приема кортикостероидов на Будесонид, уменьшение дозировки системных ГКС должно осуществляться очень медленно, с особой осторожностью и под наблюдением врача.

У пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали системные кортикостероиды, может наблюдаться развитие синдрома псевдоревматизма. В таком случае может потребоваться временное увеличение дозировки кортикостероидов для внутреннего приема.

В некоторых случаях возможно развитие симптомов в виде головной боли, повышенной утомляемости, тошноты и рвоты. После того как произошла полная отмена приема кортикостероидов, пациенты должны находиться под наблюдением врача из-за риска развития недостаточности надпочечников. Также требуется провести оценку функционирования внешнего дыхания.

Будесонид не предназначен для самолечения. Приобрести лекарство можно после предъявления рецепта от лечащего врача.

Аналоги

Аналогами препарата Будесонид являются следующие лекарственные средства:

  • Буденит (суспензия, ампулы для ингаляций).
  • Бенакорт (порошок для ингаляций).
  • Буденофальк (капсулы).
  • Пульмикорт (суспензия, порошок для ингаляций).

Будесонид для ингаляций не предназначен для терапии обострений астмы или бронхоспазмов. Для устранения этих состояний рекомендовано задействовать соответствующие схемы лечения.

Для того чтобы достичь желаемого лечебного воздействия, препарат необходимо использовать регулярно и без пропусков, в соответствии с рекомендациями производителя. Даже если пациента не беспокоят симптомы бронхиальной астмы, препарат следует использовать постоянно. Резкая отмена использования Будесонида для ингаляций не рекомендована.

Полезное видео о применении небулайзера


Будесонид - это ГКС с мощным местным противовоспалительным действием, ингаляционное средство, применяемое для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Местный противовоспалительный эффект. Точный механизм действия ГКС при лечении БА до конца не установлен. Вероятно, важное значение может иметь противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и ингибирование опосредованного цитокинами иммунного ответа.
Наступление эффекта. После однократной дозы будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких достигается за несколько часов. Показано, что после терапевтического применения будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких наступает в течение 2 дней после начала лечения, хотя для достижения максимального эффекта может потребоваться до 4 нед.
Реактивность дыхательных путей. Также показано, что будесонид снижает реактивность дыхательных путей к гистамину и метахолину у гиперреактивных пациентов.
БА физического напряжения. Ингаляционный будесонид эффективно применяют для профилактики БА физического напряжения.
Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников»
Исследование при участии здоровых добровольцев при применении показало дозозависимое влияние препарата Будесонид Изихейлер на уровень кортизола в плазме крови и мочи. При применении в рекомендуемых дозах будесонид оказывает меньшее влияние на функцию коры надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, что было продемонстровано АКТГ-тестами.
Дети. Ограниченное количество данных длительных исследований свидетельствует о том, что большинство детей и подростков, проходивших лечение ингаляционным будесонидом, в конце концов достигали ожидаемого для взрослых роста. Однако при этом отмечено первоначальное незначительное временное замедление роста (примерно на 1 см). В целом это происходит в течение первого года лечения.
Проведены обследования при помощи щелевых ламп у 157 детей в возрасте 5-16 лет, получавших среднюю суточную дозу 504 мкг в течение 3-6 лет. Результаты были сопоставлены с результатами 111 детей с БА той же возрастной категории. Ингаляционный будесонид не был связан с повышенной частотой возникновения задней субкапсулярной катаракты.

Фармакокинетика

.
Активность препарата Будесонид Изихейлер определяется исходным активным веществом — будесонидом, который представляет собой смесь двух эпимеров (22R и 22S). В исследованиях аффинности глюкокортикоидных рецепторов форма 22R имеет вдвое большую активность, чем эпимер 22S. Эти две формы будесонида не поддаются взаимному преобразованию. Конечный T½ для обоих эпимеров одинаковый (2-3 ч). У больных БА примерно 15-25% дозы будесонида, которая применяется с использованием ингалятора Изихейлер, достигает легких. Наибольшая часть препарата задерживается в ротоглотке и проглатывается, если не прополоскать рот после ингаляции.
Абсорбция. После перорального применения будесонида пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч, а абсолютная системная биодоступность составляет 6-13%. В плазме крови 85-95% будесонида связывается с белками. После ингаляции Cmax в плазме крови достигается через 30 мин. Большая часть будесонида, доставляемого в легкие, всасывается в системный кровоток.
Распределение. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 85-90%.
Метаболизм и выведение. Будесонид выводится в основном путем метаболизма. Будесонид быстро и в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома P450 3A4 с образованием двух основных метаболитов. Кортикостероидная активность этих метаболитов in vitro составляет менее 1% активности исходного соединения. Отмечена незначительная метаболическая инактивация в легких и крови человека.
Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.
Линейность. Фармакокинетика будесонида пропорциональна дозе относительно дозировки.
Дети. У детей в возрасте 4-6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет примерно 0,5 л/мин. На 1 кг массы тела у детей клиренс примерно на 50% выше, чем у взрослых. У детей с БА конечный T½ будесонида после ингаляции составляет около 2,3 ч. Это примерно то же самое, что и у здоровых взрослых.
Отдельные группы пациентов. У пациентов с заболеваниями печени степень биодоступности будесонида может повышаться.

Показания к применению

Препарат Будесонид предназначен к применению для лечения персистирующей БА легкого, умеренного и тяжелого течения.
Будесонид Изихейлер не подходит для купирования острых приступов БА.

Способ применения:
Будесонид применяется ингаляционно.
Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно.
Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приема препарата и достигает максимума через несколько недель лечения.
При переводе пациентов на Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально.
При этом необходимо учитывать предыдущее действующее вещество, дозирование и способ применения лекарственного средства.
БА
Дозирование препарата Будесонид Изихейлер следует подбирать индивидуально.
Доза всегда должна быть снижена до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА.
Дозирование 2 раза в сутки
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: в начале терапии, при тяжелом течении БА, при снижении дозы либо при отмене пероральных ГКС доза составляет 200-1600 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции.
Легкое и умеренное течение БА: доза составляет 200-800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 1600 мкг, разделенная на 2 ингаляции.
Дети в возрасте 5-12 лет: доза составляет 200-800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 800 мкг.
Дозирование 1 раз в сутки
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: доза составляет 200-800 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые ранее не получали ингаляционные ГКС.
Пациентам, у которых течение заболевания ранее контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначают 2 раза в сутки, дозу можна повысить до 800 мкг/сут.
Дети в возрасте 5-12 лет: доза составляет 200-400 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые раньше не получали ингаляционные ГКС или у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначаются дважды в сутки.
Пациента следует переводить на ингаляции препарата 1 раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА. Пациентов следует обучить принимать препарат 1 раз в сутки, вечером. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время вечером.
Данных для разработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии ГКС на ингаляции препаратом Будесонид Изихейлер 1 раз в сутки недостаточно.
Пациентам, получающим препарат 1 раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения БА (например при повышении частоты применения бронходилататоров или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими ГКС путем перехода на их ингаляции 2 раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу.
При лечении пациентов, для которых желателен повышенный терапевтический эффект, обычно следует отдавать предпочтение повышению дозы препарата Будесонид Изихейлер, чем комбинированной терапии с пероральными кортикостероидами, поскольку при применении препарата Будесонид Изихейлер ниже риск возникновения системных побочных эффектов. У пациента постоянно под рукой должны быть быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, предназначенные для купирования приступов БА.
Пациенты, которые применяют пероральные стероиды. При переходе с пероральных стероидов на Будесонид Изихейлер пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней следует применять высокую дозу препарата Будесонид Изихейлер в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли раньше. После этого пероральную дозу следует постепенно снижать, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц до наименьшего возможного уровня. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить.
Опыта лечения пациентов с нарушениями печеночной и почечной функций нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиленного эффекта у пациентов с тяжелым циррозом печени.
Руководство по эксплуатации и уходу. Ингалятор Изихейлер управляется потоком вдыхаемого воздуха. Это означает, что, когда пациент вдыхает воздух через мундштук, лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.
1. Снять защитный колпачок с мундштука Изихейлера.
2. Встряхнуть ингалятор 3-5 раз в вертикальном положении.
3. Для высвобождения 1-й дозы лекарственного средства поместить Изихейлер между большим и указательным пльцем и однократно нажать на ингалятор. При нажатии будет слышен щелчок.
4. Сделать полный вдох, плотно обхватить мундштук губами и глубоко вдохнуть, задержав дыхание на 5-10 с.
5. Если назначено более 1 дозы, повторить шаги 2, 3 и 4.
6. Закрыть мундштук Изихейлера защитным колпачком.
7. Счетчик доз на ингаляторе помогает контролировать количество оставшихся доз препарата. Счетчик переключается через каждые 5 доз. Красная зона на счетчике означает, что в Изихейлере осталось 20 доз.
Важно обратить внимание пациента на следующее.
Необходимо внимательно ознакомиться с руководством по эксплуатации.
После вскрытия ламинированного пакета рекомендуется хранить устройство в защитном контейнере, чтобы защитить его от ударов и обеспечить надежную работу устройства.
Встряхивать устройство и приводить его в действие перед каждой ингаляцией.
В положении сидя или стоя вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в бронхи оптимальной дозы вещества.
Не выдыхать через мундштук, поскольку это приведет к снижению доставленой дозы. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
Не приводите устройство в действие больше 1 раза без ингаляции порошка. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони руки, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
Всегда надевать пылезащитный колпачок и закрывать крышку защитного контейнера после использования ингалятора, чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (которое может привести или к передозировке, или к ингаляции недостаточного количества препарата при последующем использовании ингалятора).
Промывать рот водой или чистить зубы после ингаляции, чтобы свести к минимуму риск развития орофарингеального кандидоза, а также охриплости голоса.
Регулярно прочищать мундштук сухой салфеткой. Для очищения нельзя использовать воду, поскольку порошок гигроскопичен.
Заменять ингалятор Будесонид Изихейлер, когда на счетчике появляется ноль, даже если внутри устройства все еще видно некоторое количество порошка.

Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, если ингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. В большинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковые препараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.
При приеме ингаляционных ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах, могут развиться системные побочные эффекты. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а также подверженность инфекционным заболеваниям. Может быть нарушена способность адаптироваться к стрессу. Тем не менее вероятность развития описанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формы будесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемых ГКС.
Лактоза — вспомогательное вещество лекарственного препарата — содержит небольшое количество молочных белков, и поэтому может вызывать аллергические реакции.
Из-за опасности задержки роста у детей и подростков рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Будесонид являются: повышенная чувствительность к будесониду или лактозе (которая содержит небольшое количество молочных белков).

Беременность

Результаты большого проспективного эпидемиологического исследования и мировой опыт пострегистрационного применения свидетельствуют о том, что ингаляционный будесонид, принимаемый во время беременности, не оказывает вредного воздействия на здоровье плода/новорожденного.
В период беременности следует применять наименьшую эффективную дозу Будесонида , учитывая при этом риск ухудшения астматического состояния.
Период кормления грудью. Будесонид выделяется в грудное молоко. Возможность применения женщинами, кормящими грудью, следует рассматривать в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает любой возможный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм Будесонида , в первую очередь, опосредуется изоферментом CYP 3A4. Поэтому ингибиторы этого фермента, например итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, циклоспорин, этинилэстрадиол и тролеандомицин, могут в несколько раз повысить системный эффект будесонида.
При коротких курсах терапии (1-2 нед) это повышение имеет небольшое клиническое значение, но при длительном приеме его следует учитывать.
Поскольку отсутствуют данные по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, то комбинации указанных препаратов с будесонидом следует избегать. Если это невозможно, следует максимально увеличить интервал между приемом этих лекарственных средств и рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида.
Ограниченные данные свидетельствуют о существенном повышении уровня будесонида в плазме крови (в среднем в 4 раза) при однократном применении будесонида в высоких дозах ингаляционно (1000 мкг) сочетанно с итраконазолом 200 мг. Повышение концентрации кортикостероидов в плазме крови и усиление их действия отмечали у женщин, которым одновременно с кортикостероидами назначали эстрогены и стероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не зафиксировано при терапии будесонидом и сопутствующем приеме комбинированных пероральных противозачаточных препаратов в низких дозах.
Из-за возможности угнетения функции надпочечников тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

Передозировка

Частота острых токсических реакций на будесонид низкая.
При длительном применении препарата Будесонид в чрезмерно высоких дозах могут возникать системные реакции на ГКС, такие как повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма и угнетение функции надпочечников.
Может наблюдаться атрофия коры надпочечников и ухудшаться способность адаптироваться к стрессу.
Лекарственная терапия при передозировке препарата. При острой передозировке, даже при чрезмерных дозах, клинические проблемы не ожидаются. Лечение ингаляциями будесонида следует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения БА. Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников» восстанавливается через несколько дней.
В стрессовых ситуациях в качестве меры предосторожности может понадобиться назначение кортикостероидов (например гидрокортизона в высоких дозах).
Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системным ГКС.

Условия хранения

До вскрытия ламинированного пакета препарат не требует специальных условий хранения.
После вскрытия ламинированного пакета хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от влаги месте.

Форма выпуска

Будесонид - пор. д/инг. 200 мкг/доза ингалятор 200 доз, с защ. колпачком, № 1.

Состав

1 доза Будесонид содержит будесонида 200 мкг.
Вспомогательные вещества: лактоза.

Дополнительно

Будесонид Изихейлер не предназначен для лечения острой одышки или астматического статуса. Для лечения этих состояний требуется ингаляция короткодействующих бронходилататоров.
Пациентам следует помнить, что порошок для ингаляций Будесонид Изихейлер — это профилактический препарат, поэтому для обеспечения оптимального действия его необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов БА, и не прекращать прием резко.
У пациентов, которым требовалось неотложное лечение кортикостероидами в высоких дозах или которые длительное время проходили лечение ингаляционными кортикостероидами в наибольших рекомендуемых дозах, возможно нарушение функции коры надпочечников. У этих пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности коры надпочечников под влиянием стресса. Следует рассмотреть потребность дополнительного лечения системными кортикостероидами в стрессовые периоды и при проведении плановых операций.
У пациентов с зависимостью от перорального приема кортикостероидов в анамнезе, обусловленной длительной терапией системными кортикостероидами, развивается нарушение функции коры надпочечников. Для ее восстановления после лечения пероральными кортикостероидами может понадобиться значительное время, и поэтому при переводе пациентов с зависимостью с пероральных кортикостероидов на будесонид может в течение довольно длительного времени сохраняться риск нарушения функции коры надпочечников. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль функции системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».
При переводе с перорального приема на ингаляции будесонида возможно развитие симптомов, которые ранее подавлялись системной терапией ГКС, например симптомов аллергического ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Для купирования таких симптомов, кроме терапии, необходимо использовать специфические методы лечения.
У некоторых пациентов возможно неспецифическое развитие общего недомогания из-за отмены системного приема кортикостероидов, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. В таких случаях пациентам следует настоятельно рекомендовать продолжать применение ингаляций будесонида и отменить пероральный прием кортикостероидов, несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций, например симптомов, свидетельствующих о наличии недостаточности коры надпочечников.
Как и при других методах ингаляционной терапии, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется немедленным усилением свистящих хрипов и одышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируют быстродействующими ингаляционными бронходилататорами, причем лечение следует проводить немедленно. Следует немедленно отменить будесонид, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.
Если несмотря на надлежащий контроль лечения возник эпизод острого диспноэ, нужно применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор и пересмотреть назначенное лечение. В случаях когда симптомы БА не удается должным образом контролировать несмотря на максимальную дозу ингаляционных кортикостероидов, пациентам, возможно, нужен кратковременный курс системных кортикостероидов. В таких ситуациях терапию ингаляционными кортикостероидами нужно дополнить препаратами системного действия.
Системные эффекты приема ингаляционных кортикостероидов могут возникать, в частности, при назначении высоких доз на длительный период, однако они гораздо менее вероятны, чем последствия приема пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома и гораздо реже — различные психологические и поведенческие отклонения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессивность (особенно у детей).
Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного кортикостероида была доведена до минимального уровня, при котором сохраняется эффективность контроля БА.
У детей, получающих длительную терапию ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно измерять рост. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной возможной, которая обеспечивает эффективный контроль БА. Кроме того, необходимо направить пациента к педиатру-пульмонологу.
В период терапии ингаляционными кортикостероидами может возникать оральный кандидоз. С целью снижения риска развития орального кандидоза и охриплости пациентам нужно тщательно полоскать полость рта или чистить зубы после каждого приема ингаляционного кортикостероида. Оральный кандидоз может требовать лечения надлежащими противогрибковыми препаратами, а некоторым пациентам, возможно, даже потребуется прекратить лечение ингаляционными кортикостероидами.
Обострение клинических проявлений БА может быть обусловлено острыми бактериальными инфекциями дыхательных путей, и при этом может потребоваться лечение соответствующими антибиотиками. В таких случаях иногда может быть необходимым повышение дозы ингаляционного будесонида и проведение короткого курса терапии кортикостероидами перорально. В качестве неотложной терапии для купирования острых приступов БА следует применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.
Перед началом терапии препаратом Будесонид Изихейлер пациентам с активной или неактивной формой туберкулеза легких необходимо провести специальные адекватные специфические лечебные мероприятия для обеспечения контроля этого заболевания. Аналогично пациентам с грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей необходимо обеспечить тщательное наблюдение и специфическую терапию и использовать ингалятор Будесонид Изихейлер только в случаях, когда обеспечена адекватная терапия этих инфекций.
Пациентам с избыточной секрецией слизи в дыхательных путях может понадобиться краткий курс терапии кортикостероидами перорально.
Нарушение функции печени негативно влияет на выведение кортикостероидов, снижая скорость выведения и повышая системное воздействие, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать функцию системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».
Следует избегать одновременного приема кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ и других мощных ингибиторов фермента CYP 3A4. Если это невозможно, интервалы между приемами взаимодействующих препаратов должны быть максимальными.
Пациентам с редкими наследственными синдромами непереносимости лактозы, недостаточности лактазы (синдром Лаппа) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы этот препарат принимать нельзя.

Основные параметры

Название: БУДЕСОНИД

Будесонид представляет собой ингаляционный глюкокортикостероид. Данное гормональное средство назначается как препарат местного действия и оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный и противоаллергический эффект при болезни Крона, бронхиальной астме и обструктивной болезни легких хронического типа. При использовании Будесонида для ингаляций необходимо четко придерживаться инструкции по применению.

Фармокологическая промышленность выпускает медикамент в виде белого порошка для ингаляций. Есть несколько видов препарата, например, Будесонид Мите — это дозированный аэрозоль в баллончике, в котором вмещается 2000 доз, а в одной дозе- 0,05 мг активного вещества. Будесонид Форте — дозированный аэрозоль (2000 доз), в одной дозе – 0,2 мг будесонида.

Когда назначается Будесонид

Препарат применяется при таких состояниях, как:

  • бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
  • астматический ;
  • ринит ( и сезонный);
  • после проведенной полипэктомии.

Можно ли применять Будесонид в период беременности

Использование препарата женщинами, которые находятся на любом сроке беременности или кормят грудью, возможно исключительно в том случае, если прогнозируемый положительный результат для матери будет превышать предполагаемый риск для малыша. Данный вопрос решает только доктор в индивидуальном порядке.

Противопоказания

Все медикаментозные средства имеют свои противопоказания. Не является исключением и Будесонид. Его применение недопустимо в таких случаях:

  • индивидуальная невосприимчивость компонентов препарата;
  • проблемы с дыхательными органами, вызванные грибковой инфекцией;
  • туберкулез в активной стадии;
  • детям, которые не достигли 6-летнего возраста.

Особую осторожность при использовании лекарства нужно соблюдать, если пациенты находятся в группе риска и у них диагностированы следующие заболевания:

  • цирроз печени;
  • глаукома;
  • гипотиреоз;
  • наличие герпеса в области губ и глаз;
  • остеопороз;
  • сахарный диабет;
  • ОРЗ или ОРВИ;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • хронические сердечные заболевания;
  • тяжелая гипертония;
  • беременность и кормление грудью;
  • аневризма;
  • тахиаритмия;
  • выраженная форма феохромоцитомы.

Побочные действия Будесонида

Применение средства может спровоцировать развитие таких нежелательных эффектов:

  • кашель, осиплость, хрипота, бронхоспазм;
  • дисфония;
  • кандидоз рта, раздражение слизистой оболочки горла;
  • головная боль;
  • тошнота и рвота;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • высыпания на коже, дерматит, крапивница;
  • у детей применение медикамента может вызвать как задержку роста, так и некоторые нарушения в поведении.

Дозировка

Доза для каждого пациента индивидуальна, именно поэтому назначениями занимается только доктор, учитывая тип заболевания, возраст и особенности организма.

Раствор

Начальная доза раствора для ингаляций Будесонид напрямую зависит от возраста больного.

  1. Для взрослых — от 1 до 2 мг средства в сутки. В дальнейшем поддерживающая доза может составлять от 0,5 до 4 мг в сутки.
  2. Для пациентов старше 16 лет — от 0,25 до 0,5 мг в сутки, при необходимости постепенно доза может быть увеличена до 1 мг в сутки.

Когда лечебный эффект будет достигнут, возможен переход на минимальную результативную дозу, необходимую для поддержания стабильного самочувствия человека.

Порошок

В инструкции по применению Будесонида для ингаляций указана дозировка для пациентов разных возрастных категорий, а также учитывается форма заболевания.

  1. Для взрослых, пожилых людей и детей старше 12 лет, имеющих легкую форму заболевания, начальная доза составляет 200-400 мкг в сутки. Такая же дозировка применяется и для детей от 6 до 12 лет. Если возникает необходимость увеличить дозу, то предельно допустимые показатели составляют 800 мкг в сутки.
  2. При среднетяжелой и тяжелой форме бронхиальной астмы начинать лечение следует с дозы, которая составляет до 1600 мкг/сутки.
  3. Если пациент страдает страдает хронической болезнью легких, дозировку подбирает доктор строго индивидуально, беря во внимание тяжесть заболевания. Начальная доза колеблется от 100 до 400 мкг два раза в сутки, максимальная – 800 мкг также дважды в сутки.
  4. При подборе поддерживающей дозы препарата доктор учитывает характер течения болезни, терапевтический эффект лекарства. Корректировка осуществляется до тех пор, пока будет достигнут стойкий результат. Как только эффект будет получен, начинается уменьшение дозировки до минимального показателя, при котором наблюдается нужный результат.
  5. При использовании препарата раз на протяжении суток и при наличии ухудшения самочувствия пациенту может быть добавлена дозировка. Если человек почувствовал негативные проявления со стороны дыхательных органов, следует без промедления обратиться к лечащему доктору. В таком случае осуществляется переход на применение препарата 2 раза в сутки с сохранением или изменением дозировки.

Суспензия

  1. Для детей старше 12-летнего возраста и взрослых доза составляет 1 — 2 мг, которые делятся на 2 раза. Поддерживающая доза назначается строго индивидуально и находится в пределах 0,5 — 4 мг на протяжении суток.
  2. Для детей в возрасте 0,5 — 12 лет дозировка составляет 0,25 — 0,5 мг 2 раза в сутки, поддерживающая — от 0,25 до 2 мг на протяжении 24 часов.
  3. Препарат можно использовать раз в сутки, но лишь в том случае, если доза не превышает 1 мг.
  1. Будесонид и спиртные напитки несовместимы, поэтому употребление алкоголя противопоказано.
  2. При использовании порошка Будесонид для ингаляций необходимо выполнять определенные указания:
  • не допускать попадания средства в глаза;
  • дети должны находиться под наблюдением врача во время терапии, так как высокие дозы могут вызвать задержку роста и вызвать другие нежелательные последствия;
  • после проведения ингаляции следует полоскать рот водой, чтобы снизить вероятность развития кандидозного стоматита;
  • если по каким-либо причинам ингаляция была пропущена, нужно провести ее как можно скорее, а оставшиеся дозы использовать в тот же день, соблюдая между приемами равные временные промежутки;
  • препарат не должен находиться на солнце или подвергаться замораживанию, следует также соблюдать правила обращения с ингалятором-баллоном и правильно его утилизировать;
  • если терапия препаратом отменяется, пациент должен находиться под врачебным наблюдением длительное время.

Возможно Вы искали информацию по ингаляциям при бронхите? Читайте статью