Флемоклав солютаб детский инструкция по применению. Антибиотик "Флемоклав Солютаб": отзывы

Таблетки диспергируемые

в упаковке 20 и 14 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Флемоклав Солютаб входит:

1 табл. содержит амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125, 250, 500 и 875 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 31,25, 62,5 и 125 мг, вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз клавулановую кислоту.
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез клеточной стенки. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы II, III, IV и V — по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении b-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием b-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.
Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие b-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarralis, Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы).

От чего помогает Флемоклав Солютаб: показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония)
– инфекции кожи и мягких тканей
– инфекции почек и мочевыводящих путей
– инфекции половых органов.

Противопоказания

– нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе
– инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы)
– детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы)
– повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины
– повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

Флемоклав Солютаб при беременности и грудном вскармливании

При использовании Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выведении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Каких-либо отрицательных воздействий на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

Флемоклав Солютаб: инструкция по применению

Не описано.

Побочные действия

Не описано.

Особые указания

В случае развития анафилактических реакций в ответ на прием Флемоклава Солютаб прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию (введение эпинефрина /адреналина/, ГКС, устранение дыхательной недостаточности).
При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.
Возможно развитие суперинфекции (в частности — кандидоз) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.
При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.
На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин , слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата аскорбиновая кислота — повышает.
При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм взаимодействия бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).
Диуретики, аллопуринол , фенилбутазон, НПВП и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: назначают активированный уголь , необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам, при почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. дисперг. 125 мг + 31,25 мг, № 20

№ UA/4458/01/01 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. дисперг. 250 мг + 62,5 мг, № 20

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4458/01/02 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. дисперг. 500 мг + 125 мг, № 20

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4458/01/03 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. дисперг. 875 мг + 125 мг, № 10, № 14

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза диспергированная, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4458/01/04 от 27.12.2007 до 27.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Амоксициллин - бактерицидный полусинтетический аминобензилпенициллин, антибиотик широкого спектра действия. Соединяясь с транспептидазой, тормозит образование поперечных связей между структурами стенок клетки, что приводит к неустойчивости и гибели клетки в процессе лизиса. Способность клавулановой кислоты угнетать?-лактамазы расширяет спектр действия амоксициллина, включающий более широкий круг микроорганизмов, в том числе многие из являющихся резистентными к другим?-лактамным антибиотикам.
Клавулановая кислота является продуктом жизнедеятельности грибов Streptomyces clavuligerus , а ее структура напоминает структуру ядра пенициллина. Сама по себе она оказывает слабое антибактериальное действие. Клавулановая кислота - ?-лактамное соединение, по своей структуре относится к амоксициллину и другим пенициллинам, сохраняя амидную связь?-лактамной группы.
Основной характеристикой клавулановой кислоты является ингибирующее действие на ферменты, что защищает амоксициллин от расщепления большинством широко распространенных стафилококовых?-лактамаз и большинством плазмидных?-лактамаз грамотрицательных бактерий.
Предельные значения
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации амоксициллин/клавулановой кислоты (согласно данным Национального комитета по клиническим и лабораторным стандартам) относительно некоторых значимых патогенных микроорганизмов, приведены в таблице, что позволяет классифицировать микроорганизмы на чувствительные, умеренно чувствительные и резистентные.

Распространенность приобретенной резистентности по отдельным видам микроорганизмов может изменяться в зависимости от местности, а также со временем, поэтому желательно использовать данные о резистентности, касающиеся определенной местности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, если местный уровень распространенности резистентности вызывает сомнения относительно эффективности препарата, по крайней мере, некоторых типов инфекций.
Микроорганизмы, отнесенные к группе умеренно чувствительных или резистентных на основе общепринятых предельных значений (см. представленную выше таблицу) или общей информации, в клинической практике могут быть чувствительными, что зависит от локализации инфекции. В представленной выше таблице лишь указывается на возможность того, будут ли микроорганизмы чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте.
Чувствительность патогенных микроорганизмов к амоксициллину/клавулановой кислоте

*активность была достаточным образом продемонстрирована в клинических исследованиях;
† высокий уровень резистентности отмечали в одной или нескольких странах ЕС.
Резистентность
Резистентность к амоксициллину развивается в результате продуцирования?-лактамаз и/или модифицированных пенициллинсвязывающих белков (ПСБ).
Может также возникать перекрестная резистентность, особенно к другим?-лактамным и макролидным антибиотикам, которая зависит от механизма резистентности патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно между 72 и 94%. В диапазоне дозирования от 250 до 750 мг биодоступность (параметр средней концентрации в моче и/или выведения с мочой) линейно пропорциональна дозе. При применении в высоких дозах объем абсорбции уменьшается. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается приблизительно через 1–2 ч после приема амоксициллина. После применения внутрь однократной дозы амоксициллина/клавулановой кислоты 500/125 мг средняя остаточная концентрация амоксициллина в плазме крови (через 8 ч) достигла 0,3 мг/л. Кажущийся объем распределения варьирует приблизительно между 0,3 и 0,4 л/кг, а связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в незначительном количестве - в грудное молоко.
Амоксициллин в основном выводится почками (52±15% дозы в неизменном виде на протяжении 7 ч), а незначительная часть - с желчью. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а при анурии - 10–15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60% и значительно отличается у разных людей. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты достигается приблизительно через 1–2 ч. После приема однократной пероральной дозы амоксициллина/клавулановой кислоты 500/125 мг средняя остаточная концентрация клавулановой кислоты в плазме крови (через 8 ч) достигает 0,08 мг/л. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Сейчас нет данных относительно экскреции с грудным молоком.
Вещество частично абсорбируется (около 50–70%), а приблизительно 40% выводится почками (18–38% дозы в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с клиренсом креатинина 20–70 мл/мин - около 2,6 ч, а при анурии - варьирует между 3 и 4 ч. Вещество выводится во время гемодиализа.
Фармакологически значимого взаимодействия между амоксициллином и клавулановой кислотой не отмечено.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными и грамположительными резистентными к амоксициллину микроорганизмами в случаях, когда резистентность обусловлена?-лактамазами, чувствительными к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, в том числе:
инфекции ЛОР-органов (например острый средний отит, острый синусит);
инфекции нижних дыхательных путей, особенно тяжелые обострения хронического бронхита и негоспитальной пневмонии;
инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит);
инфекции кожи и мягких тканей.
Перед применением препарата следует ознакомиться с информацией относительно предупреждения местной резистентности, а также рекомендациями по применению антибиотиков.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для уменьшения выраженности диспептических симптомов принимают в начале приема пищи. Таблетку препарата Флемоклав Солютаб можно проглотить целой или разжевать, запивая стаканом воды, или растворить ее в 1 / 2 стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешать перед применением.
Как правило, Флемоклав Солютаб принимают на протяжении 3–4 дней после устранения клинических симптомов. Показан курс продолжительностью как минимум 10 дней при лечении инфекций, вызванных?-гемолитическим стрептококком, с целью предупреждения возникновения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит). Однако Флемоклав Солютаб не следует принимать дольше 14 дней без контроля функции печени.
Дозирование: взрослые и дети с массой тела >40 кг: обычная доза составляет 500/125 мг 3 раза в сутки. Разовую дозу следует принимать в течение дня регулярно (с 8-часовым интервалом).
Эта доза может быть удвоена в случае тяжелых, хронических и рецидивирующих инфекций.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: с массой тела 13–37 кг - доза составляет 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Обычно для детей в возрасте 2–7 лет (масса тела приблизительно 13–25 кг) - по 125/31,25 мг 3 раза в сутки; для детей в возрасте 7–12 лет (масса тела приблизительно 25–37 кг) - 250/62,5 мг 3 раза в сутки.
В случае тяжелых инфекционных заболеваний дозу следует удвоить (максимально до 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки).
Пациенты пожилого возраста: дозирование как для взрослых.
Пациенты с нарушением функции почек: при почечной недостаточности выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая суточная доза Флемоклава Солютаб (выраженная в амоксициллине) не должна превышать значений, приведенных в таблице.
Рекомендации относительно дозирования у детей базируются на теоретических соображениях и данных о фармакокинетических свойствах.

Пациенты с нарушением функции печени: при печеночной недостаточности амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени. Сейчас нет достаточных данных, которые могут быть использованы для предоставления рекомендаций относительно дозирования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим?-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины); развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе.
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин/клавулановая кислота противопоказаны из-за сопутствующих бактериальных инфекций.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в каждой группе побочные реакции приведены в порядке снижения тяжести. Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, перечислены ниже в порядке снижения частоты выявления: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (для установления частоты данных недостаточно).
Инфекции и инвазии
Нечасто: продолжительное и многократное применение таблеток Флемоклав Солютаб может привести к возникновению суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Очень редко: изменения результатов анализа крови в виде лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии или миелосупрессии, а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.
Со стороны иммунной системы
Часто: существует возможность возникновения кожных реакций в виде экзантемы и зуда. Типичная, подобная коревой сыпи, экзантема возникает через несколько (от 5 до 11) дней после начала лечения.
Уртикарная реакция (крапивница) свидетельствует об истинной аллергии на пенициллин и требует отмены лечения препаратом и в дальнейшем не применяют?-лактамные антибиотики у этого пациента.
Частота возникновения экзантемы выше у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом.
Также существует возможность возникновения энантемы, особенно в области слизистой оболочки полости рта. Возможны сухость во рту и нарушение вкусовых ощущений.
Редко: есть данные о редких случаях возникновения буллезных или эксфолиативных кожных реакций (например экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острого генерализованного экзантематозного пустулеза и анафилактического шока.
Отмечали тяжелые аллергические реакции вследствие сенсибилизации к препаратам 6-аминопенициллановой группы, например в виде медикаментозной лихорадки, эозинофилии, ангионевротического отека (отек Квинке), отека гортани, сывороточной болезни, гемолитической анемии, аллергического васкулита или интерстициального нефрита.
Возможна антигенная связь между грибками и пенициллином, поэтому возникновение микотических реакций нельзя исключать даже после первого приема пенициллина.
Со стороны нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, судороги (при нарушении функции почек или передозировке).
Очень редко: гиперактивность, тревога, бессонница, спутанность сознания, агрессия и судороги.
Со стороны сосудов
Редко: васкулит.
Со стороны ЖКТ
Часто: возможны гастралгия, тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота, метеоризм, мягкий стул или диарея. Обычно эти проявления возникают в легкой форме и часто регрессируют во время или вскоре после прекращения лечения. Переносимость препарата можно улучшить, принимая таблетки Флемоклав Солютаб во время еды.
Следует заподозрить псевдомембранозный колит, если во время лечения или на протяжении первых нескольких недель после лечения возникает выраженная и беспрерывная диарея (в большинстве случаев вызванная бактерией Clostridium difficile ).
Нечасто: диспепсия.
Редко: кишечный кандидоз, геморрагический колит и поверхностное обесцвечивание зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто: умеренное повышение концентрации печеночных ферментов.
Редко: гепатит, транзиторная печеночная и холестатическая желтуха. Симптомы/признаки нарушения функции печени могут возникать во время или вскоре после лечения Флемоклавом Солютаб, однако в некоторых случаях не проявляются на протяжении нескольких недель после прекращения курса терапии. Такие нарушения функции печени возникают в основном у мужчин или пациентов пожилого возраста (60 лет и старше) и могут быть тяжелыми. Такие реакции очень редко (<1/10 000) отмечали у детей. Риск возникновения нарушений со стороны печени повышается, если период лечения превышает 14 дней. Они, как правило, обратимы.
Однако в очень редких случаях (<1/10 000) отмечали смерть, что почти всегда ассоциировалось с тяжелым первичным заболеванием или одновременным применением других препаратов.
Со стороны мочеполовой системы
Нечасто: возможны вагинальный зуд, раздражение и бели.
Редко: интерстициальный нефрит.
Очень редко: кристаллурия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

серьезные и иногда с летальным исходом случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) отмечали у пациентов, которым проводили терапию пенициллином. Такие ситуации возникают чаще у пациентов с реакциями гиперчувствительности в анамнезе. Лечение препаратом Флемоклав Солютаб следует немедленно прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может быть необходимо купирование симптомов анафилактической реакции, например немедленное введение адреналина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
У пациентов с известной тяжелой аллергией или астмой в анамнезе препарат Флемоклав Солютаб применяют с осторожностью, поскольку существует высокая вероятность развития аллергических реакций.
Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или дисфункцией иммунной системы. Отмечали кандидозные инфекции кожи и слизистых оболочек. При возникновении суперинфекции применение препарата следует прекратить и/или начать лечение другим соответствующим препаратом.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными нарушениями, сопровождающимися рвотой и/или диареей, не следует принимать Флемоклав Солютаб, поскольку нет гарантии адекватной абсорбции. Диарея может уменьшить абсорбцию других препаратов.
При возникновении геморрагического колита применяют соответствующие меры. В таких случаях противопоказан прием антиперистальтических средств.
При нарушении функции печени амоксициллин/клавулановую кислоту применяют с осторожностью. Необходимо осуществлять регулярный мониторинг функции печени.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована в зависимости от степени тяжести. Это касается пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин.
В случае длительного лечения необходимы регулярный контроль функции почек и печени и проведение гематологических исследований.
Применять амоксициллин/клавулановую кислоту у больных, принимающих антикоагулянты, следует с осторожностью, поскольку отмечены редкие случаи удлинения протромбинового времени.
Высокая концентрация амоксициллина в моче может привести к его оседанию в катетерах для мочи, поэтому нужно регулярно проверять катетеры. При применении препарата в высоких дозах желательно употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.
Форсированный диурез приводит к более интенсивному выделению амоксициллина, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
При развитии судорог лечение амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить.
Препарат Флемоклав Солютаб содержит калий из рассчета на одну таблетку: дозирование 125/31,25 мг - 6,13 мг, 250/62,5 мг - 12,3 мг, 500/125 мг - 24,53 мг соответственно.
Дети. Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг, как правило, назначают для лечения детей в возрасте 2–7 лет, а таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 250/62,5 - для лечения детей в возрасте 7–12 лет.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг не назначают детям с массой тела <13 кг в связи с трудностью точного дозирования.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 500/125 мг назначают для лечения детей в возрасте старше 12 лет, а также взрослых.
Период беременности и кормления грудью. При применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в период беременности не было отмечено отрицательного влияния на плод или новорожденного.
В единичном исследовании профилактический прием комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденного. Применение во II и III триместр беременности возможно после оценки врачом соотношения польза/риск лечения. В I триместр беременности назначения комбинации амоксициллин/клавулановая кислота следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер и эскретируются в грудное молоко (отсутствуют данные относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании). Возможно возникновение у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек, в таком случае грудное вскармливание следует прекратить. Необходимо также учитывать возможность сенсибилизации ребенка компонентами препарата во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Амоксициллин/клавулановая кислота оказывают незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
При применении амоксициллина/клавулановой кислоты иногда могут развиваться побочные эффекты, например спутанность сознания, редко - головокружение и очень редко - судороги, которые могут снизить способность управлять транспортными средствами, работать с техникой (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

другие антибиотики или химиотерапия. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/антибиотиками (такими, как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол), поскольку в лабораторных условиях отмечены антагонистические эффекты.
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует принимать одновременно с дисульфирамом.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон. Одновременное применение пробенецида, бутадиона или оксифенбутазона (а также в меньшей степени ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона) приводит к повышению концентрации, а также более длительному нахождению амоксициллина в сыворотке крови и желчи за счет торможения почечной экскреции. Однако это не влияет на выведение клавулановой кислоты из организма.
Аллопуринол. Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином/клавулановой кислотой может способствовать возникновению аллергических кожных реакции (экзантема).
Сульфасалазин. Аминопенициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
Метотрексат. Есть сообщения о взаимодействии между амоксициллином и метотрексатом, что приводило к токсичности метотрексата. Следует тщательно контролировать уровень метотрексата в сыворотке крови у пациентов, одновременно принимающих амоксициллин. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, возможно, из-за конкуренции в общей канальцевой системе секреции.
Дигоксин. Возможно увеличение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой.
Антикоагулянты. Склонность к кровотечениям может повыситься при одновременном применении амоксициллина/клавулановой кислоты и антикоагулянтов кумаринового ряда (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ).
Гормональные контрацептивы. В редких случаях амоксициллин может отрицательно влиять на эффективность гормональных контрацептивов. Необходимо применять дополнительные негормональные контрацептивные средства.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований. Неферментативные методы определения уровня глюкозы в моче могут дать ложноположительный результат. Подобные результаты могут быть и при исследовании уровня уробилиногена.
При применении ампициллина у беременных отмечали кратковременное снижение уровня эстриола и конъюгатов в моче. Такой эффект возможен и при применении амоксициллина/клавулановой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки в значительной степени совпадают с побочными эффектами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ).
Передозировка может привести к возникновению нарушений со стороны ЖКТ, таких, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Также могут возникать судороги. Возможны нарушения сознания, мышечные фасцикуляции, судороги мышц, вялость, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В отдельных случаях через 20–40 минут может развиться шок. Сообщалось о развитии кристаллурии, иногда приводившей к почечной недостаточности.
Лечение. Специфического антидота нет.
Следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего применяют активированный уголь и осмотические слабительные средства (сульфат натрия). Необходимо поддерживать водный и электролитный баланс. Для купирования судорог можно применят диазепам. Лечение симптоматическое.
При развитии тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Состав и форма выпуска

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .

Фармакодинамика

Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор -органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.

Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000,

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, Со стороны нервной системы: редко (?1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000,

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000,

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100,

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, 1/10000,

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®

таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флемоклав Солютаб

Среди огромного числа антибиотиков на фармацевтическом рынке особым вниманием врачи выделяют Флемоксин солютаб — препарат пенициллинового ряда, с широким спектром действия. Эффективный и действенный в отношении многих бактерий, с минимальным перечнем ограничений к назначению и побочных эффектов. Именно о нем и пойдет речь.

Вконтакте

Флемоксиклав — состав, форма выпуска, производитель

Флемоксин Солютаб выпускает на фармацевтический рынок Нидерландская компания Астеллас в форме продолговатых таблеток, с разным процентом активно действующего вещества. В упаковке содержится 5 блистеров, в каждой по 5 таблеток, с прилагаемой инструкцией.

В основе препарата 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг амоксициллин, а также калия клавуланат, вспомогательные вещества, такие как целлюлоза и ванилин, ароматизатор и сахарин, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Представленный препарат относится к антибиотикам, характерным широким спектром действия, показывает высокий уровень активности в борьбе с:

1. грамположительными/грамотрицательными бактериями.
2. стрепто- и стафилококками.
3. пневмококками.
4. иными протеями, возбудителями , провоцирующими течение ангины тонзиллита, пневмонии.

Активное вещество препарата — амоксициллин проникает в структуру клетки болезнетворного организма, его ткани и оболочку, разрушая ее, тем самым, подавляя размножение, рост.

Показания к применению

Показаниями к назначению данного антибиотика врачи называют возникновение и течение следующих заболеваний:

• инфекционном поражении верхних/нижних отделов дыхательных путей, ЛОР- органов — отит и синусит, фарингит и бронхит, пневмония.
• инфицировании костей и суставов .
• инфекционные заболевания из сферы акушерства и гинекологии .
• инфицировании дермы и мягких тканей .
• инфекционном поражении почек и мочевыделительной системы , в том числе такие патологии как цистит и пиелонефрит.

Противопоказания

К противопоказаниям относят следующие моменты:

1. Повышенная у пациент чувствительность к основным или дополнительным компонентам антибиотика.
2. Если пациент ранее переболел желтухой или диагностировано нарушение работы печени , при применении амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.
3. При нарушении работы почек .

Осторожно врачи назначают такой препарат пациентам, с тяжелой формой течения, хроническим поражением почек, заболеваниями ЖКТ, если возраст пациента не превышает 12 лет, масса тела менее 40 килограмм.

Побочные эффекты

В курсе приема Флемоклав Солютаб возможны такие негативные побочные эффекты:

1. Приступы эпигастрального типа болей .
2. Тошнота и судороги .
3. Развитие признаков анемии .
4. Аллергические реакции и расстройство работы ЖКТ .

В случае появления одного или нескольких негативных симптомов — стоит прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.

Инструкция по использования

Взрослым пациентам, детям от 12 лет, пациентам младше 12 лет, но с массой тела более 40 кг — назначают препарат в дозировке 125 мг препарата утром и вечером. Пациенту до 12 лет, чья масса тела менее 40 кг — препарат назнаают в меньших дозировках. В случае течения тяжелой формы заболевания, хронических патологий — назначают препарат от 125 и до 500 мг 3 раза в сутки.

Важно! Ребенку суточная дозировка амоксициллина не должна превышать 20−30 мг, и 5−6 мг клавулановой кислоты на килограмм массы тела.

Курс терапии представленным препаратом — назначается врачом, с учетом тяжести течения инфекционного заболевания, и без крайней на то потребности не превышает 14 дней. С целью сведения к минимуму побочных эффектов — препарат принимают во время еды, проглатывая, не разжевывая, запив достаточным количеством воды.

Стоит ли применять Флемоклав Солютаб?

В этом случае врачи дают свое категорическое да — данный препарат позволяет справиться со многими патогенными микроорганизмами, при всем этом имеет минимум ограничений к назначению и побочных эффектов. Помимо этого, Он хорошо сочетается с иными медикаментозными составами.

Аналоги

На фармацевтическом рынке имеется большой список аналогов представленного антибиотика. Если вопрос стоит о поиске более дешевых по стоимости аналогов — можно обратить внимание на отечественные препараты.

Современная индустрия фармакологии предлагает как структурные джинерики, так и структурные аналоги Флемоклав Солютаб:

1. Оспамокс , стоимость которого варьирует в пределах 75 рублей.
2. Амосин , цена на который не превышает 80−85 рублей.
3. Экобол — стоимость варьирует в пределах 125−133 рублей.
4. Амоксил — 80 рублей за упаковку.

Каждый из представленных аналогов, как и иной препарат должен назначаться исключительно врачом — не стоит практиковать самолечение.

Стоимость

Представленный антибиотик отнесен к препаратам средней ценовой группы и в среднем цена Флемоксиклав Солютаб зависит от объема действующего вещества:

1. Препарат с дозировкой активного вещества 125 мг — 270−283 рубля.
2. При дозировке 250 мг — 330−340 рублей.
3. При дозировке 500 мг — стоимость варьирует от 405 и до 415 рублей.
4. При дозировке 1 000 мг — стоимость колеблется от 545 и до 560 рублей.

Стоимость зависит от торговой точки, поставщика, несколько дешевле препарат может стоить в Интернет — аптеках.

Флемоксин и Флемоклав — в чем разница?

Флемоклав солютаб по своему составу весьма схож по составу, терапевтическому эффекту с таким антибиотиком как Флемоксин, но между ними существуют отличия. В частности, Флемоклава Солютаба содержит в своем составе клавулановую кислоту, которая отсутствует в Флемоксине. Именно она делает препарат действенным и эффективным в подавлении роста и размножения патогенных микроорганизмов.

Также важно учесть и тот факт, что Флемоклав имеет универсальный состав, больше показаний к назначению, нежели Флемоклав. Даже при всем том, что у обоих препаратов — один производитель, по стоимости они практически не слишком отличимые.

Антибиотик Флемоклав Солютаб — отзыв

Мария, 33 года. Мне данный антибиотик назначил с дозировкой 500 мг когда диагностировали цистит, а у меня — грудной сынок. Правда врач назначил параллельно прием ребенку препарат от дисбакетриоза — принимаю 4 день, а весь курс неделя. Но улучшения чувствую.

Галина. Назначили мне данный препарат при диагностировании цистита на 28 неделе беременности — на третий день ушли дикие боли, смогла хоть нормально сходить в туалет. Курс лечения — неделя, соответственно могу сказать, что препарат помогает.

Тамара. Мне врач назначил антибиотик после того, как диагностировал у меня некоторые инфекции мочеполовой системы — не хочу рассказывать о них, но уже через неделю все сало проходить.

Видео: Флемоксиклав — описание препарата и его аналоги.