Эспумизан для детей инструкция по применению. Инструкция по применению эспумизан l (espumisan l)

Главная

ЛОР-заболевания

Регистрационный номер : П N013460/01

Торговое патентованное название препарата : Эспумизан ®

Международное непатентованное название : Симетикон

Лекарственная форма : капсулы

Состав:

В одной капсуле содержится:

Действующее вещество: симетикон 40,0 мг

Вспомогательные вещества : желатин, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Описание

Круглые желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа : ветрогонное средство.

Код АТХ: A02DA

Фармакологическое действие

Ветрогонное средство. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводится благодаря перистальтике. При соно- и ренгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки констрастным лекарственным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Фармакокинентика

Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремгельда, аэрофагия, образование газов в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3-4 раза в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Подготовка к исследованиям : по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы утром в день исследования. Побочное действие

В отдельных случаях - аллергические реакции на компоненты препарата.

Противопоказания

Гиперчувтсвительность, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ, детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Форма выпуска

Капсулы 40 мг. По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга. По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности препарата!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название фирмы и адрес:

Berlin –Chemie AG Берлин-Хеми АГ

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin Глиникер Вег 125 , 12489 Берлин

Germany Германия

Адрес Московского Представительства фирмы:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

Все без исключения родители знают, что такое кишечные колики у новорожденных. Устранить болезненные ощущения поможет препарат Эспумизан. Его назначают практически с первых дней жизни.

Состав и виды для новорожденных

Активным действующим веществом этого германского лекарства является симетикон — соединение группы силоксанов. Также содержится ряд вспомогательных веществ в числе которых подсластители, консерванты, ароматизаторы и т.д.

Выпускается два вида Эспумизана для детей:

Эспумизан L в форме эмульсии;
Эспумизан Бэби в каплях.

Оба препарата выпускаются в жидкой форме, но с разным содержанием симетикона. В 1 мл (25 капель) Эспумизана Бэби содержится 100 мг, а Эспумизана L – 40 мг симетикона. Так как объем лекарства одинаков у обоих наименований, а содержание действующего вещества разное, это отражается на цене. Эспумизан L стоит дешевле Эспумизана Бэби.

Надо отметить, что перечень вспомогательных веществ в составе Эспумизана L гораздо короче аналогичного перечня в Эспумизане Бэби, следовательно, ребенок получит меньше соединений, чуждых для его организма. Различия есть и в сроке годности препаратов после вскрытия упаковки. В Эспумизане L это 6 недель, Эспумизане Бэби это 4 недели.

Важно! Эспумизан L обладает более длительным сроком хранения, меньшим количеством вспомогательных веществ и более низкой ценой по сравнению с Эспумизаном Бэби.

Для взрослых и детей старше 6 лет препарат выпускается в виде капсул. Такая фармакологическая форма намного удобнее для приема, нежели эмульсия или капли в больших объемах.

Применение препарата согласно инструкции

Является ветрогонным средством. Препарат снижает количество газов в желудке и кишечнике. Уменьшает поверхностное натяжение, способствуя схлопыванию пузырьков газов, облегчая их всасывание стенками кишечника, а также выведение естественным путем. При проведении исследований органов брюшной полости Эспумизан снижает вероятность возникновения дефектов изображения, вызванных скоплением газов.

После попадания вовнутрь ЖКТ симетикон не всасывается, а действует только в области нахождения, являясь полностью безопасным и безвредным для организма, чего нельзя сказать о вспомогательных добавках в составе лекарства.

В инструкции по применению препарата указаны следующие показания:

боли в животике, возникшие вследствие избыточного газообразования в кишечнике или заглатывания воздуха вместе с пищей;
подготовительный процесс перед обследованием кишечника и органов малого таза;
отравление, в том числе и ПАВ, которые входят в состав химических препаратов.

Важно! Препарат можно применять только после врачебного осмотра и по назначению. Врач проверит отсутствие противопоказаний и назначит правильную дозировку.

кишечной непроходимости;
индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к одному из составляющих препарата.

Средство назначают пациентам, страдающим от сахарного диабета, так как в его составе отсутствует сахар. Эспумизан можно принимать вместе с другими лекарственными средствами, а также беременным и при кормлении грудью.

Может ли быть аллергия на препарат

Обычно детский Эспумизан хорошо переносится грудничками и детьми старшего возраста. Иногда возникает неадекватная аллергическая реакция. Чаще побочные действия встречаются у детей, младше 3-летнего возраста.

Проявляются они в виде учащенного дыхания (глубокого или поверхностного). На коже ребенка могут появляться высыпания. При появлении одного из описанных выше симптомов следует немедленно прекратить прием Эспумизана и обратиться к врачу.

Как давать капли и эмульсию новорожденному

Перед употреблением флакон нужно взболтать! Благодаря наличию капельницы и колпачка, снабженного делениями, препарат можно дозировать как по каплям, так и по миллилитрам. 1 мл эмульсии или капель содержит 25 капель препарата. Такой дозировкой удобно пользоваться при определении нужного объема. Если по каким-либо причинам объем препарата, который употребил ребенок был больше, чем полагается – не страшно. Известных случаев передозировки Эспумизана за всю практику его применения не выявлено.

Новорожденным препарат можно давать вне зависимости от приема пищи или перед сном. При грудном вскармливании обычно дают с ложечки или из шприца, а при искусственном удобно добавлять прямо в бутылочку со смесью. Детям после года и взрослым следует принимать средство 3-5 раз в сутки. Эспумизан начинает действовать через 20 минут после приема. Длительность приема препарата не нормируется и определяется временем, в течение которого продолжают сохраняться симптомы.

Дозировка Эспумизана в зависимости от вида и возраста

Продается средство в аптеках без специального рецепта.

Есть ли более дешевые аналоги

При непереносимости препарата врачи назначают другие средства и способы борьбы с коликами. К фармакологическим препаратам на основе симетикона аналогичного действия относятся:

Коликид (Украина);
Инфакол (Великобритания);
(США);
(Польша, Россия).

Наиболее дешевыми препаратами-аналогами Эспумизана для новорожденных, представленными на российском рынке являются Саб Симплекс и Боботик. По эффективности они ничуть не уступают Эспумизану и имеют схожую с ним концентрацию симетикона.

Немного другой состав имеет еще один препарат со схожим эффектом – капли Куплатон (Финляндия). Действующим веществом в нем является диметикон, но данный препарат стоит еще дороже, чем Эспумизан.

П N012338/01 от 23.09.2011

Торговое патентованное название препарата

Эспумизан® 40

Международное непатентованное название

симетикон

Лекарственная форма Эспумизан® 40

эмульсия для приема внутрь

Состав Эспумизан® 40

В 100 мл эмульсии содержится:

Действующее вещество:

симетикон - 0,800 г

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат - 0,150 г, кармеллоза натрия -2,100 г, полисорбат - 80 - 0,100 г, натрия цикламат - 0,040 г, кремния диоксид коллоидный - 0,024 г, натрия сахаринат - 0,006 г, ароматизатор банановый - 0,200 г, хлористоводородная кислота 1М - 0 - 0,239 г, вода очищенная - 97,361 г.

Описание Эспумизан® 40

Бесцветная или почти бесцветная мутная жидкость с практически однородно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ

Фармакологические свойства

Эспумизан® 40 - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизана® 40 - для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон после перорального приема химически инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не взаимодействует микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится в неизменённом виде.

Показания к применению Эспумизан® 40

избыточное образование и скопление газов в ЖКТ: симптомы метеоризма (чувство распирания и переполнения в подложечной области, вздутие кишечника), аэрофагия, диспепсия;

кишечные колики у новорожденных и грудных детей;

повышенное газообразование после операций;

подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Противопоказания Эспумизан® 40

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Применение препарата при беременности и в период лактации

Можно не опасаться применения препарата Эспумизан® 40 во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы Эспумизан® 40

Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Для удобства дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл (40 мг) эмульсии Эспумизан® 40.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.

Эспумизан® 40 можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки до или после кормления грудью.

Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан® 40 можно применять в течение длительного времени.

При метеоризме и коликах:

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:

Назначают по 2 мерные ложки 3 раза в сутки за день до проведения исследования и 2 мерные ложки утром в день проведения исследования.

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4-8 мерных ложек эмульсии Эспумизан® 40 на 1 литр контрастной смеси.

При отравлениях моющими средствами назначают взрослым по 10-20 мерных ложек (50-100 мл), детям - по 2-10 мерных ложек (10-50 мл) эмульсии Эспумизан® 40 в зависимости от тяжести отравления.

Препарат Эспумизан® 40 не содержит сахар и может применяться больными сахарным диабетом.

Побочное действие

В отдельных случаях - индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® 40 с другими лекарственными средствами не установлено.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эспумизан® 40 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону в картонную пачку с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название фирмы-производителя и адрес:

Berlin - Chemie AG Берлин - Хеми АГ

Glienicker Weg 125 Глиникер Вег 125

12489, Berlin, Germany 12489, Берлин, Германия

Состав:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон* – 40,00 мг

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат – 6,560 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 4,020 мг, карбомер – 6,350 мл, банановый ароматизатор – 4,233 мг, калия ацесульфам – 0,318 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) – 211,655 мг, натрия хлорид – 0,708 мг, натрия цитрат – 4,445 мг, натрия гидроксид – 0,708 мг, сорбиновая кислота – 1,060 мг, вода очищенная – 778,245 мг.

*Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4

Описание

Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: Ветрогонное средство

Код АТХ: A03АХ13

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Действующее вещество – симетикон, уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается и выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симентикона при подготовке к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинентика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.

Показания к применению

симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложечной области, усиленное газообразование (в т. ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей;
кишечные колики;
подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.

Препарат принимают во время или после еды, и при необходимости – перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан ® L можно принимать в течение длительного времени

При жалобах, связанный с избыточным газообразованием и кишечных коликах

Дети с рождения до 1 года: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан ® L при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан ® L 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 лет до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата Эспумизан ® L 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан ® L 3-5 раз в сутки.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан ® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан ® L утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 4-8 мл препарата Эспумизан ® L на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь 4-8 мл препарата Эспумизан ® L перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды.

Детям – по 2,5-10 мл препарата Эспумизан ® L, взрослым – по 10-20 мл препарата Эспумизан ® L в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан ® L не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан ® L можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® L с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:

В случае сохранения избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратится к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Эспумизан ® L содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (25 капель) содержится 211,655 мг сорбитола, что соответствует 0,018 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Эспумизан ® L не влияет на способность к вождению автотранспорта и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности препарата!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название фирмы-производителя и адрес:

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125 ,

12489 Берлин

Германия

Адрес для предъявления претензий:

Регистрационный номер : П №012338/01-230911

Торговое патентованное название препарата : Эспумизан ® 40

Международное непатентованное название : симетикон

Лекарственная форма : эмульсия для приема внутрь

Состав:

В 100 мл эмульсии содержится:

Действующее вещество : симетикон – 0,800 г

Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат - 0,150 г, кармеллоза натрия -2,100 г, полисорбат - 80 - 0,100 г, натрия цикламат - 0,040 г, кремния диоксид коллоидный - 0,024 г, натрия сахаринат - 0,006 г, ароматизатор банановый - 0,200 г, хлористоводородная кислота 1М – 0 - 0,239 г, вода очищенная - 97,361 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа:

ветрогонное средство

Код АТХ: А03АХ13

Фармакологические свойства

Эспумизан ® 40 - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизана ® 40 - для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон после перорального приема химически инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится в неизменённом виде.

Показания к применению:

Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ: симптомы метеоризма (чувство распирания и переполнения в подложечной области, вздутие кишечника), аэрофагия, диспепсия;

Кишечные колики у новорожденных и грудных детей;

Повышенное газообразование после операций;

Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

Отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Применени препарата при беременности и в период лактации

Можно не опасаться применения препарата Эспумизан ® 40 во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.

Эспумизан ® 40 можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки до или после кормления грудью.

Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® 40 можно применять в течение длительного времени.

При метеоризме и коликах:

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:

Назначают по 2 мерной ложки 3 раза в сутки за день до проведения исследования и 2 мерных ложки утром в день проведения исследования.

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4–8 мерных ложек эмульсии Эспумизан ® 40 на 1 литр контрастной смеси.

При отравлениях моющими средствами назначают взрослым по 10-20 мерных ложек (50–100 мл), детям – по 2-10 мерных ложек (10-50 мл) эмульсии Эспумизан ® 40 в зависимости от тяжести отравления.

Препарат Эспумизан ® 40 не содержит сахар и может применяться больными сахарным диабетом.

Побочное действие

В отдельных случаях – индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® 40 с другими лекарственными средствами не установлено.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эспумизан ® 40 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска

По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону в картонную пачку с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название фирмы-производителя и адрес:

Berlin – Chemie AG Берлин - Хеми АГ

Glienicker Weg 125 Глиникер Вег 125

12489, Berlin, Germany 12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

Разделы