Нужно ли принимать "Атаракс"? Отзывы врачей и пациентов, схема приема, противопоказания и предостережения. Атаракс побочные действия

Нервные расстройства у детей часто требуют применения лекарств, называемых анксиолитиками. Их основной эффект заключается в уменьшении тревожности и страхов. Одним из таких средств является Атаракс. Можно ли давать его ребенку, когда стоит это делать и в какой дозировке использовать при лечении детей?

Форма выпуска

Препарат производится:

• В таблетках. Такая форма Атаракса представлена продолговатыми таблетками, на которых есть поперечная разделительная риска. Эти таблетки покрыты белой оболочкой и помещены в блистеры по 25 штук. Одна картонная пачка включает 1 блистер.
• В растворе. Эта прозрачная бесцветная жидкость предназначена для внутримышечных уколов, поэтому разлита в ампулы емкостью 2 мл. В одной пачке содержится 6 ампул.

Состав

Активное вещество Атаракса представлено гидроксизином в форме гидрохлорида. Этого соединения в одной таблетке содержится 25 мг, а в 1 мл инъекционной формы – 50 мг (в одной ампуле лекарства – 100 мг).

Таблетированная форма лекарства дополнительно включает ангидрид кремния, лактозу, микрокристаллическую целлюлозу и другие вещества, обеспечивающие таблеткам твердость и форму. В растворе Атаракса вспомогательными компонентами выступают лишь гидроксид натрия и стерильная вода.

Атаракс в растворе ставят малышам внутримышечно

Принцип действия

Главный ингредиент Атаракса является блокатором рецепторов к гистамину (Н1-рецепторов). У него отмечено седативное действие. Именно благодаря ему лекарство считают анксиолитиком. Препарат помогает:

• Унять тревогу.
• Уменьшить проявления возбуждения нервной системы.
• Устранить ощущение внутренней напряженности.
• Уменьшить раздражительность.
• Улучшить память и внимание.

При этом такое лекарство не провоцирует привыкание, а если принимать его долго, то завершение лечения не приводит к синдрому отмены.

Атаракс помогает малышу избавиться от страха и тревоги

Также у Атаракса есть свойства расширять бронхи, блокировать рвоту и снижать секрецию желудочного сока. При аллергических кожных болезнях активное вещество Атаракса эффективно устраняет зуд.

Показания

В детском возрасте Атаракс очень часто назначают для устранения спровоцированного аллергией зуда. Этот медикамент также нередко включается в комплекс средств, используемых при хирургическом лечении.

В неврологии Атаракс применяется:

• При неврозе.
• При органических патологиях ЦНС, симптомом которых является нервное возбуждение и беспокойство.
• После сотрясения или ушиба мозга, если у ребенка появилась тревожность и другие нервные нарушения.
• При невротическом энурезе.
• При панических атаках, проявляющимися нехваткой воздуха, тошнотой, головокружением, страхом смерти и другими симптомами.
• При генетических расстройствах ЦНС, например, при болезни Туретта.

Подробнее о применении препарата Атаракс смотрите в видео:

С какого возраста разрешено принимать?

Инструкция по применению Атаракса запрещает лечение таким препаратом малышей до года. Детям в возрасте 1 год средство может назначаться только в виде внутримышечных уколов. Принимать Атаракс внутрь можно детям, которым исполнилось 3 года. При этом давать такое лекарство без консультации с врачом не рекомендуется.

Противопоказания

Применение Атаракса у детей запрещено не только в раннем возрасте, но и при повышенной чувствительности к его активному веществу. Не следует давать лекарство и при непереносимости аминофилина, цетиризина или этилендиамина.

Из-за наличия в составе лактозы таблетки не назначаются при проблемах с обменом галактозы или глюкозы. Инъекционную форму препарата нельзя вводить в вену, в артерию или под кожу. Также противопоказанием для лечения Атараксом выступает порфирия. Взрослым это лекарство не назначается при беременности и вскармливании грудью.

Если у ребенка нарушена работа печени или развилась почечная недостаточность, дозировка Атаракса должна быть снижена. Коррекции дозы и внимания педиатра требуют также судорожные расстройства, гипертиреоз и сердечно-сосудистые болезни у ребенка.

Побочные действия

Наиболее частым отрицательным эффектом от лечения Атараксом называют сонливое состояние и ощущение заторможенности. Также от приема этого препарата у многих пациентов появляются головные боли и повышенная утомляемость.

Сонливость - наиболее частый побочный симптом на прием Атаракса

Реже лекарство провоцирует:

• Аллергию.
• Бессонницу.
• Тошноту.
• Головокружения.
• Тремор.
• Дерматит.
• Возбужденное состояние.
• Спутанное сознание.
• Учащенное сердцебиение.
• Повышение температуры.
• Судороги.
• Понижение давления крови.
• Запоры.
• Рвоту.
• Нарушения мочеиспускания.
• Болезненность в месте укола (при инъекционном применении).

К очень редким побочным эффектам относят отек Квинке, анафилаксию, бронхоспазм, галлюцинации, проблемы со зрением и ориентацией в пространстве. Иногда Атаракс становится причиной гепатита.

Инструкция по применению и дозировка

• Суточная доза Атаракса при зуде рассчитывается по весу тела малыша. В возрасте 1-6 лет она составляет от 1 до 2.5 мг активного соединения лекарства на каждый килограмм веса, а для деток старше шестилетнего возраста – от 1 до 2 мг. Рассчитанное количество делят на несколько приемов.
• Если средство применяют во время операционного лечения, то дозировкой будет 1 мг на каждый кг массы тела ребенка. Такое количество Атаракса дают за час до операции.
• Как долго нужно принимать средство ребенку, в каждом случае определяется врачом индивидуально.

Передозировка

Если дать ребенку Атаракс в большей дозе, чем это предписано, это отрицательно скажется на состоянии ЦНС, вызовет тошноту, учащение сердцебиения, повышенную температуру тела, ощущение сонливости. Серьезное отравление приведет к тремору, галлюцинациям, угнетению сознания, аритмии, нарушению дыхания и даже коме.

Если препарат был принят внутрь и передозировку обнаружили сразу, проводят промывание желудка и немедленно вызывают скорую. Врачи при необходимости выполнят интубацию и будут следить за дыхательной деятельностью и кровообращением, а также назначат симптоматические средства.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать Атаракс вместе с другими лекарствами, у которых есть угнетающее воздействие на нервную систему, этот лечебный эффект будет усиливаться. Такое взаимодействие отмечают у барбитуратов, снотворных, транквилизаторов и наркотических анальгетиков.

Не следует одновременно назначать Атаракс и холиноблокаторы либо комбинировать этот препарат с ингибиторами МАО. На лечение гипотензивными средствами, Н2-гистаминоблокаторами, атропином или сердечными гликозидами прием Атаракса не влияет.

Условия продажи

Чтобы купить Атаракс в аптеке, нужно показать рецепт, выписанный лечащим врачом. Цена 25 таблеток этого препарата составляет около 280-300 рублей.

Чтобы купить Атаракс, нужно получить рецепт у врача

Условия хранения и срок годности

Лекарство следует держать в недоступном для маленьких деток месте, где температура не будет больше +25°С. Лечение Атараксом, у которого вышел срок годности (5 лет), не рекомендуется.

Атаракс является лекарственным средством и предназначен для детей и взрослых. Он успокаивает, снимает напряжение, чрезмерное возбуждение и переутомление. Этот препарат еще популярен потому, что он убирает аллергические реакции у детей и снимает зуд. Выпускается в таблетках по 25 штук в каждой пачке. Это транквилизатор. Его прописывают врачи, когда ребенок гиперактивный и чрезмерно раздражительный, неусидчивый и капризный. Рассмотрим как принимать атаракс детям, отзывы, рекомендации, состав и побочные действия.

Показания и противопоказания

Это лекарственное средство предназначено для всех, кто имеет проблемы с нервной системой. Оно способно излечить от различных фобий, раздражительности, активности и перенапряжения. Обладает успокаивающим действием и способно привести в равновесие психику ребенка. Препарат парализует мускулатуру гельминтов. Его назначают детям с одного года. Это лекарство также предназначено для лечения различных , избавления от страхов, беспокойства и неврозов. Оно расслабляет мускулатуру тела и воздействует на ткани и мышцы. При приеме лекарства у ребенка происходит успокоение, нормализуется спокойствие и .

Существуют также и противопоказания:

1. Если у ребенка есть повышенная чувствительность к данному лекарству, то его не следует давать;
2. Особо не рекомендуется давать препарат детям, которым еще не исполнился год;
3. При порфирии не нужно принимать это средство;
4. Если у детей лактазная недостаточность, то препарат не дают, так как в таблетках находится молочный сахар;
5. Когда есть нарушение всасываемости простых углеводов в кишечнике ребенка, то не стоит принимать препарат.

У детей, принимавших препарат, может возникнуть передозировка. Симптомы могут быть различные, начиная от вялости, заканчивая перевозбуждением и сильным беспокойством. А также может быть даже потеря сознания, судороги, дрожь тела. Нервная центральная система отказывает. В таком случае необходимо срочно вызвать неотложную помощь и сразу вызвать рвоту у ребенка. Необходимо своевременно промыть желудок.

Как принимать лекарство

Если у детей замечена повышенная раздражительность, неврологические заболевания и сильное беспокойство, то препарат препятствует раздражению центральной нервной системы и воздействует на организм успокаивающим образом. Назначается лекарство детям до шести лет по 1-2,5 мг в сутки. Детям после 6 до 12 лет — 2-3 мг в сутки.

Его принимают во время еды три раза в день, так как это смягчает воздействие на желудок. Важно наблюдать за состоянием, чтобы не было передозировки.

Побочные действия

Есть два варианта развития событий. Или происходит сильная вялость всего организма, либо наоборот, сильная перевозбудимость.

Есть основные аспекты побочного влияния на организм ребенка:

• Происходят сложности с мочевыведением;
• Сушится слизистая оболочка рта;
• Изменение аккомодации;
• Частые запоры;
• Вялость всего организма, недееспособность;
• Сонливость и тревожность;
• Мигрень, головная боль;
• Рвота, рвотные позывы;
• Нарушенная координация;
• Могут возникнуть аллергические реакции;
• Сильное потоотделение;
• Может быть .

Перед применение обязательно нужно обратиться к врачу эндокринологу и проконсультироваться на момент необходимости принятия данного препарата.

Лечимся осторожно

Атаракс с подобными лекарствами совмещать недопустимо. Так как идентичные препараты будут только усиливать эффект и, первым делом, может нарушиться центральная нервная система ребенка. А это очень опасно, тем более, что она еще до конца не сформирована и недостаточно устойчива. Если есть заболевания почек и печени, то нужно с осторожностью подходить к лечению.

Это средство не вызывает привыкания и его можно пить длительное время, а потом и вовсе отменить по необходимости. Следует определить, есть ли у человека особая чувствительность к компонентам препарата, а уже потом применять лечение. Нужно осторожно пить лекарство при глаукоме, затрудненном мочеиспускании, простате, сверхчувствительности.

Также препарат используется для и успокоения при тревожном сне. Он воздействует на участки мозга и вызывают успокаивающий эффект.

Препарат Атаракс – транквилизатор бельгийского производства, с успехом применяемый в психиатрии.

Один из немногих анксиолитических лекарственных средств, применение которого разрешено для пациентов младшей возрастной группы (с 12 месяцев).

Имеет множество противопоказаний, опасен развитием тяжёлых побочных реакций. По этой причине отпускается из аптек строго по рецепту на латыни.

РЛС

По Регистру лекарственных средств имеет МНН Гидроксизин .

Состав

Препарат на базе гидроксизина . Оказывает седативное, антигистаминное воздействие. Благотворно действует на когнитивные функции, способствует повышению концентрации внимания.

Способен облегчать зуд при кожных заболеваниях.

При выраженном тревожном состоянии и хронической бессоннице гидроксизин снижает регулярность ночных пробуждений, увеличивает продолжительность крепкого, спокойного сна, причём положительный результат заметен уже после первого приёма таблетки.

При длительном приёме Атаракса гидроксизин не вызывает привыкания , зависимости. Терапевтический эффект наблюдается спустя максимум 30 минут после приёма лекарственного средства.

В состав включены дополнительные компоненты – диоксид титана, целлюлоза, лактоза, магния стеарат, макрогель, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Для чего назначают Атаракс?

Показания к применению :

• тревожные состояния;
• ощущение внутреннего напряжения;
• чрезмерная раздражительность;
• абстинентный синдром.

Возможно назначение в комплексной терапии кожного зуда (применяется в качестве симптоматического лечения при экземе, псориазе, дерматите).

Подобный симптом нередко встречается у пациентов, страдающих психическими расстройствами.

Инструкция по применению и дозировка

Как принимать лекарственное средство, определяет врач в зависимости от диагноза пациента.

1. Лечение , абстинентного синдрома. В зависимости от диагноза пациента и тяжести его заболевания, назначается до 100 мг, лекарство нужно принимать в течение дня или однократно перед сном (по усмотрению лечащего врача). В случае необходимости дозировка может быть повышена до 300 мг.
2. Лечение кожного зуда. Назначается по таблетке до 4 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка – 300 мг.

Детям после достижения 1 года доза Атаракса назначается согласно возрасту и весу, рассчитывается от 1 до 2,5 мг на массу тела.

Назначенное количество таблеток делится на несколько приёмов в день.

Важно обратить внимание, что у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжёлой формы дозировка определяется минимальная.

С осторожностью назначается больным пожилого возраста . В случае понижения клубочковой фильтрации изначально назначенное количество таблеток сокращается вдвое.

Ограничения к назначению

Противопоказан при индивидуальной непереносимости элементов, входящих в состав.

В случае необходимости приёма препарата в период лактации, на время терапии нужно приостановить грудное вскармливание.

Побочные действия

Лекарство может спровоцировать появление нежелательных реакций, которые проявляются в виде:

• сонливости;
• мигрени;
• головокружения;
• общей слабости;
• учащенного сердцебиения;
• артериальной гипотензии;
• тошноты;
• запора;
• задержки мочеиспускания;
• сухости во рту;
• повышенного потоотделения;
• лихорадочного состояния;
• бронхоспазмов;
• аллергических реакций.

У большинства пациентов побочные реакции наблюдаются преимущественно в начале терапии или после корректировки (увеличения/уменьшения) дозы.

Симптомы передозировки

При несоблюдении назначенной врачом дозы Атаракса высока вероятность передозировки, которая проявляется:

• угнетением центральной нервной системы;
• непроизвольной двигательной активностью;
• тошнотой;
• рвотой;
• нарушением сознания;
• галлюцинациями;
• артериальной гипотензией;
• аритмией;
• тремором, судорогами;
• дезориентацией в пространстве.

При выявлении передозировки в первую очередь необходимо промыть желудок, вызвать рвоту. В случае тяжёлого состояния больного производится госпитализация.

Цена

Средняя стоимость по России – 330 рублей за 25 таблеток .

Транквилизатор относится к препаратам группы В – сильнодействующим лекарственным средствам, отпускаемым из аптек строго по рецепту врача.

Поэтому для приобретения Атаракса необходимо иметь рецепт на латинском языке.

Атаракс и алкоголь

Недопустимо в период терапии принимать алкоголь, совместимость отрицательная.

Атаракс оказывает мощное воздействие на психоэмоциональное состояние человека, таким же эффектом обладает и спиртное. Дуэт лекарственного препарата и алкоголя может вызвать у пациента не только серьёзные нарушения в психической адекватности, но и стать смертельно опасным .

Даже минимальная доза спиртного приведёт к появлению побочных реакций, которые будут проявляться в усиленной форме.

Высока опасность сильной интоксикации организма. Известны случаи летального исхода при сочетании Атаракса и алкогольных напитков.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Несколько реальных отзывов от пациентов, прошедших терапию Атараксом:

Владимир, 29 лет, Ейск:

Были проблемы с алкоголем, что стало причиной серьёзных нарушений в моем психическом состоянии – стал агрессивным, раздражительным, постоянно ощущал напряжение, нервозность. Прошёл кодирование, но психоэмоциональное состояние не нормализовалось.

Психиатр назначил таблетки Атаракса. Улучшения заметил достаточно быстро, через пару дней терапии почувствовал спокойствие, повышение настроения. Единственный недостаток таблеток – очень хотелось спать в дневное время. Но это явление замечал только в первые дни лечения.

Катерина, 34 года, Калининград:

Постоянные стрессы на работе, из-за которых стала нервной, раздражительной, по ночам плохо спала, срывалась на близких. Обратилась к специалисту, который прописал мне таблетки Атаракса.

Облегчение наступило после первой же принятой таблетки. Почувствовала психоэмоциональное равновесие, начала лучше воспринимать большой поток информации, улучшилась память, нормализовался сон.

Периодически ощущала головную боль, сонливость, учащенное сердцебиение. Но недомогание наблюдалось преимущественно в начале терапии. Хороший препарат, который действительно позволяет привести в норму психику.

Не стоит забывать, что положительное влияние транквилизатора на здоровье человека возможно только в случае грамотного приёма препарата. Не следует по собственной инициативе повышать дозу Атаракса, это может стать причиной появления побочных реакций и ухудшения самочувствия.

Состав и форма выпуска

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения C max после перорального приема — 2 ч; Т 1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H 1 -блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т 1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т 1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Показания препарата Атаракс ®

взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

порфирия;

беременность;

период родов;

период грудного вскармливания.

наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6 . Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Внутрь .

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС.

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Атаракс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атаракс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Владелец регистрационного удостоверения:
UCB Pharma S.A.

Код ATX для АТАРАКС

N05BB01 (Hydroxyzine)

Перед использованием препарата АТАРАКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102®), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200®), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - , который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

АТАРАКС: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Беременность и лактация

Атаракс® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

АТАРАКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс®, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Показания

• взрослым: для купирования тревоги,
• психомоторного возбуждения,
• чувства внутреннего напряжения,
• повышенной раздражительности при неврологических,
• психических (в т.ч.
• генерализованная тревога,
• расстройства адаптации) и соматических заболеваниях,
• хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме,
• сопровождающегося психомоторным возбуждением;
• в качестве седативного средства в период премедикации;
• кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

• порфирия;
• беременность;
• период родовой деятельности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина,
• аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

Пациентам, принимающим Атаракс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс®, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

Применение при нарушении функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.