Ноофен аналогичные препараты. Дозировка и способ применения

Каждая таблетка или капсула содержит 0,25 г активного вещества – фенибута .

Дополнительными компонентами являются: лактоза, картофельный крахмал и стеарат Ca .

Один пакетик содержит 100 мг или 500 мг действующего вещества.

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме таблеток или капсул 0,25 г , по 20 штук в каждой упаковке.

Также предлагается лекарство в виде порошка 100 или 500 мг по 15 или 5 штук в упаковке, соответственно.

Фармакологическое действие

Ноофен обладает психостимулирующим , транквилизирующим и ноотропным эффектом .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основа препарата – фенибут , обуславливает его использования как антигипоксанта и антианамнестического средства . Для него характерны свойства антиконвульсанта и транквилизатора : снижение выраженности когнитивных расстройств, страха, нормализация сна, улучшение физической и умственной работоспособности .

Пациентам, страдающим астенией , приём препарата помогает улучшить работоспособность без побочных эффектов, например: возбуждения или раздражительности . Также эффективность проявляется при лечении больных, которых беспокоят вазовегетативные симптомы : , резкая перемена настроения, . При этом оказывая положительное действие, терапия не способствует ухудшению внимания, памяти или скорости психических реакций.

Препарат потенцирует действие снотворных , транквилизаторов , антиконвульсантов и нейролептиков , при этом не оказывается негативного влияния на деятельность адренергических и холинергических рецепторов. Ноофен отличается хорошей переносимостью и полным абсорбированием из ЖКТ, проникая через ГЭБ. Выведение активного вещества происходит постепенно через почки. Повторный приём не вызывает кумуляции.

Показания к применению препарата

Основными показаниями к применению Ноофена являются:

  • астения;
  • нервные расстройства у маленьких пациентов, например: , тики, ;
  • различные виды психических и нервных расстройств у пациентов разного возраста.

Противопоказания к применению

Непереносимость действующего вещества или любого из вспомогательных компонентов.

Побочные эффекты

При лечении Ноофеном нечасто развиваются нежелательные явления. В редких случаях отмечено возникновение или тошноты , которые беспокоят пациентов только в начале терапии и проходят самостоятельно.

Инструкция на Ноофен (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Ноофена, взрослым пациентам обычно назначается суточная дозировка 0,25-0,5 г. Принимают таблетки 3 раза в сутки и если необходимо, доза повышается до 2,5 г. При этом разовая доза лекарственного средства не должна превышать 0,75 г. Пациентам от 60 лет, назначают не больше 0,5 г.

Когда препарат назначают во время терапии или абстинентного синдрома , то устанавливают определённую схему: 0,25-0,5 г по 3 раза в течение дня и 0,75 г пред сном. Подобной схемы придерживаются на протяжении нескольких дней, после чего пациента переводят на стандартные дозировки.

Таким образом, при проявлении слабых симптомов нарушения назначают среднюю или сниженную дозировку. Если отмечено усиление симптоматики, то дозировка повышается.

Ноофен для детей

Для лечения детей преимущественно используется порошок Ноофен, который назначается по возрастным группам. Как указывает инструкция, детям 3-4 лет дают лекарство по 0,1 г 2 раза в сутки, с 5 до 6 лет – ежедневно 2-3 раза по 0.1 г, 7-10 лет – 3-4 раза по 0,1-0,2 г, 11-14 лет – 2-3 раза по 0,2-0,3 г. Пациентам от 14 лет может назначаться взрослая дозировка.

Вообще порошок для детей активно применяется в педиатрической практике. Нередко его используют для лечения малышей до года. При этом в большинстве случаев отмечается благотворное действие Ноофена – улучшается сон, нормализуется двигательная активность и так далее. Главное – не принимать препарат самостоятельно, так как для его назначения требуется консультация специалиста и тщательное обследование.

Передозировка

Как показывает клиническая практика, случаи передозировки вызывает только значительно превышенный приём установленной дозировки на протяжении длительного времени, что приводит к гепатотоксическому эффекту .

Основными симптомами передозировки являются:

  • тошнота ;
  • печёночная недостаточность ;
  • гипотензия .

При этом назначают промывание желудка, приём сорбентов и дальнейшее лечение в зависимости от симптоматики.

Взаимодействие

Иногда Ноофен назначается в комбинированной терапии с другими препаратами, в том числе психотропными средствами . Одновременное применение с транквилизаторами , снотворными и нейролептиками приводит к взаимному усилению эффекта.

Условия продажи

Таблетки Ноофен отпускают по рецепту врача.

Условия хранения

Срок годности

Аналоги Ноофена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Считается, что аналоги Ноофена – это все препараты, созданные на основе вещества – . При этом подобным действием обладают: Фенопропил, Энтроп, и так далее.

Алкоголь и Ноофен

Отзывы о Ноофене

Многочисленные отзывы на форумах показывают, что данный препарат на взрослых пациентов действует по-разному. Для некоторых больных лечение Ноофеном оказалось весьма эффективным, так как они избавились практически от всех нежелательных симптомов. Однако можно встретить и такие отзывы, когда пациенты не получили ни какого результата. Особенно бесполезно это средство оказывается при лечении . Также встречается немало отзывов, в которых описываются случаи развития привыкания к этому препарату или его боязни.

Кроме того, данное средство часто назначают детям. Поэтому самыми распространёнными в сети являются обсуждения особенностей приёма для детей. Отзывы о Ноофене содержат информацию о том, что в большинстве случаев такая терапия оказывается высоко результативной.

Как показывают отзывы врачей, многие пациенты начинают принимать Ноофен самостоятельно, когда нужно снять стресс, напряжение или улучшить память. На самом деле так поступать категорически противопоказано, так как назначить грамотное лечение может только лечащий врач.

Цена Ноофена, где купить

Этот препарат в любой форме можно купить в Москве по стоимости от 550 рублей.

Средняя цена Ноофена в Украине составляет 137 грн за препарат в порошке, 230 грн за таблетки. При этом, например, Донецк отличается более низкой стоимостью, чем Харьков, где таблетки стоят от 267 грн.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

Капсулы - 1 капс.:

  • активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг; крахмал картофельный - 67,5 мг; кальция стеарат - 2,5 мг;
  • капсула: титана диоксид (Е171) - 2%; желатин - до 100%.

Капсулы, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Ноотропное, транквилизирующее, психостимулирующее.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч. 80–95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% ЛС выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении ЛС не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Показания к применению Ноофен

  • астенические и тревожно-невротические состояния;
  • заикание, тики и энурез у детей;
  • бессонница и ночная тревога у пожилых;
  • болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
  • профилактика укачивания при кинетозах;
  • в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания к применению Ноофен

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
  • острая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
  • редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы).

Ноофен Применение при беременности и детям

Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата.

Ноофен Побочные действия

Ноофен, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто - ≥10%; часто - ≥1% но

Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны ЖКТ*: тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых ЛС.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических ЛС.

Дозировка Ноофен

Внутрь, после еды, запивая водой, не разжевывая.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: 250–500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: взрослым - 750 мг, пациентам старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения - 4–6 нед.

Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет - по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: 250–500 мг 3 раза в день.

Устранение головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора:

  • инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера - в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем - по 250 мг/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания - по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг/сут в течение 7–10 дней;
  • сосудистого и травматического генеза - назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах

250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие препарата Ноофен усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата внутрь малоэффективен даже в дозе 750–1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы недопустимо.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначается в меньших дозах.

Передозировка

Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: симптоматическое, а также промывание желудка, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота препарата нет.

Меры предосторожности

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Ноофен – это медицинский лекарственный препарат, полученный в результате реакций фенилэтиламина и гамма-аминомаслянной кислоты.

Свойства этого соединения улучшают память, увеличивают скорость обработки и запоминания информации, оказывают транквилизирующий эффект. Повышает адаптационные способности головного мозга и устойчивость к негативному внешнему воздействию.

Улучшает переносимость физических нагрузок, повышает умственную работоспособность. Повышает качество сна. Потенцирует эффекты седативных средств, транквилизаторов, нейролептиков и антидепрессантов.

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат с анксиолитической активностью.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Ноофен в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 1 200 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Ноофен выпускается в форме капсул для перорального применения. Капсулы твердые, белого цвета, упакованы в блистеры по 10 штук по 2 блистера в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

  • Каждая таблетка или капсула содержит 0,25 г активного вещества – фенибута.
  • Дополнительными компонентами являются: лактоза, картофельный крахмал и стеарат Ca.

Фармакологический эффект

Препарат обладает свойствами транквилизатора, снижает выраженность проявлений страха и тревожности, когнитивных расстройств, способствует нормализации сна, повышению умственной и физической работоспособности.

Ноофен обладает свойствами антиконвульсанта. У пациентов с астенией Ноофен повышает работоспособность, не вызывая возбуждения или раздражительности. Препарат эффективен для лечения пациентов с вазовегетативными симптомами в виде головной боли, частых смен настроения, нарушений сна, головокружения. Он, как большинство транквилизаторов, не ухудшает памяти, внимания, скорости психических реакций.

Ноофен увеличивает число митохондрий и ускоряет процессы перекисного окисления липидов, что имеет особое значение для пациентов с черепно-мозговыми травмами либо сопутствующими патологиями (нарушениями сердечно-сосудистой деятельности, функционирования ЖКТ).

Показания к применению

Ноофен назначают для коррекции астенических, тревожно-невротических состояний. Препарат помогает справиться с бессонницей, приступами панического страха. Лекарство эффективно при проблемах с вестибулярным аппаратом, связанных с нахождением в движущемся транспорте. Доктора используют нейрометаболический стимулятор при комплексном лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Показания к применению Ноофена:

  • энурез, заикание, тик у детей;
  • профилактика стресса;
  • комплексное лечение женщин с климаксом и остеохондрозом;
  • кинетоз/синдром укачивания;
  • устранение головокружений инфекционного генеза;
  • при психопатии;
  • купирование соматовегетативных и психопатологических расстройств;
  • задержка речевого развития у детей (ЗЗР);
  • бессонница, ночные приступы панического страха у пациентов всех возрастов;
  • купирование психопатологических и соматовегетативных нарушений при алкогольном абстинентном синдроме;
  • инфекционные поражения вестибулярного аппарата;
  • состояние общей слабости организма, вызванное реакцией центральной нервной системы (ЦНС) на стресс.

Противопоказания

Перед началом терапии пациент должен обязательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Капсулы препарата противопоказаны пациентам при наличии таких состояний:

  1. Острые нарушения функции почек, острая почечная недостаточность;
  2. Беременность и период грудного вскармливания;
  3. Повышенная индивидуальная чувствительность к активному компоненту лекарства;
  4. Индивидуальная непереносимость лактозы;
  5. Возраст до 7 лет для указанной лекарственной формы, так как безопасность лечения не доказана.

С особенной осторожностью препарат назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или эрозивными образованиями на слизистых оболочках пищеварительного тракта.

Использование при беременности и лактации

Применение Ноофена в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Ноофен принимают внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Дозировки препарата:

  1. Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов – по 250-500 мг 3 раза/сут.
  2. Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет – дозы для взрослых.
  3. Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем – по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания – по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
  4. Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
  5. Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
  6. Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые – по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых – 750 мг, для пациентов старше 60 лет – 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.
  7. В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия: сонливость и тошнота (особенно в начале терапии). Как правило, эти симптомы проходят быстро и самостоятельно.

Продолжительное лечение препаратом в дозировке 7-14 г может оказывать гепатотоксическое воздействие.

Передозировка

В суточной дозе 7 г при длительном применении Ноофен может оказывать гепатотоксическое действие. При передозировке наблюдаются сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие гипотензии, почечной недостаточности.

При отравлении проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования, Ноофен можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Алкоголь и Ноофен

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.

Показания

— астенические и тревожно-невротические состояния;

— заикание, тики и энурез у детей;

— бессонница и ночная тревога у пожилых;

— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;

— профилактика укачивания при кинетозах;

— в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Режим дозирования

Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые - по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов - по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени , высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.

Побочное действие

Ноофен ® , как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен ® обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (< 0.01%); * - неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксичность.

Противопоказания к применению

— острая почечная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);

— редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать препарат в меньших дозах).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Передозировка

Ноофен ® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования, Ноофен ® можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических ипротивопаркинсонических лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Ноотропный препарат с анксиолитической активностью

Действующее вещество

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 67.5 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.

Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. , чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.

Показания

— астенические и тревожно-невротические состояния;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);

— редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать препарат в меньших дозах).

Дозировка

Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые - по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов - по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания - по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

У пациентов с почечной и/или при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.

Побочные действия

Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); * - неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции ( , зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксичность.

Передозировка

Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования, Ноофен можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.