Индапамид-Тева: инструкция по применению. Индапамид тева при давлении

При артериальной гипертензии кардиологи часто назначают диуретики. Мочегонные средства способны избавить пациентов от задержки воды и натрия в организме, возникающей на фоне сердечной недостаточности.

Популярным среди врачей является препарат, произведенный израильской фармацевтической компанией, «Индапамид-Тева» .

Препарат относится к тиазидоподобным диуретикам длительного действия. По силе воздействия он считается средним.

«Индапамид-Тева» оказывает сосудорасширяющие действие, снижает общее сопротивление сосудов периферии, уменьшает тонус артериальной гладкой мускулатуры.

Инструкция по применению

При регулярном употреблении антигипертензивный эффект начинает проявляться в конце 1 – начале 2 недели приема при условии, что у пациента изначально давление было повышено. Стойкое воздействие отмечается спустя 3 месяца употребления.

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в крови максимальная концентрация наблюдается через 1-2 часа после приема.

Показания к использованию

Медики назначают «Индапамид-Тева» при таких диагнозах:

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность, сопровождаемая задержкой воды и натрия в организме.

Принимать его без согласования с врачом не желательно. Необходимо оценить перечень противопоказаний, возможное лекарственное взаимодействие.

Способ применения

Назначают «Индапамид-Тева» по 2,5 мг в сутки. Принимать средство желательно утром.

Если спустя 2 недели приема гипотензивный эффект не будет заметен, дозу повышают до 5-7,5 мг. Максимально возможная дозировка – 10 мг. Капсулы пьются в 2 приема в утреннее время.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом средства «Индапамид-Тева» является гемигидрат индапамина . В 1 капсуле содержится 2,44 мг указанного действующего вещества, это соответствует 2,5 мг индапамина. Порошок, находящийся в капсуле, белого цвета. Желатиновая оболочка розового цвета, крышечка – коричневого.

Таблетки в пленочной оболочке «Индапамид-Тева» содержат 2,5 мг гемигидрата индапамина.

Пакуют капсулы и таблетки в блистеры по 10 шт.

Взаимодействие с другими медикаментами

Перед началом приема указанного медикамента необходимо проверить, можно ли его пить одновременно с другими средствами.

Указанные особенности комбинации лекарственных препаратов необходимо учитывать при назначении «Индапамин-Тева».

Видео: "Вода в организме"

Побочные действия

При приеме средства «Индапамид-Тева» негативные проявления могут быть следующими.

Пищеварительная система реагирует на прием медикамента появлением тошноты, дискомфорта, болями в эпигастральной области. Также могут наблюдаться запор, диарея, чувство сухости во рту. На фоне печеночной недостаточности повышается вероятность развития печеночной энцефалопатии.

Сердечно-сосудистая система: изменения на ЭКГ (может проявиться гипокалиемия), аритмия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение.

Нервная система: боли в голове, головокружения, бессонница/сонливость, депрессия, астения. В редких случаях наблюдается повышенная утомляемость, раздражительность, спазм мышц.

Мочеполовая система: полиурия, никтурия.

Органы дыхательной системы могут отреагировать на прием «Индапамида-Тева» появлением кашля, синусита, в редких случаях – ринита.

Иногда возникают аллергические реакции: геморрагический васкулит, пятнисто-палулезная сыпь, крапивница, кожный зуд.

У некоторых побочные эффекты наблюдаются со стороны органов кроветворения: развивается гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, аплазия костного мозга.

Прием «Индапамида-Тева» может изменить лабораторные показатели. Медики у ряда пациентов диагностируют гипохлоремию, гиперурикемию, гиперкальциемию, гипонатриемию, гипокалиемию, гипергликемию, гиперкальциурию, глюкозурию, гиперкреатининемию, увеличение азота мочевины в крови.

Проявляются и другие побочные воздействия: боли в груди и спине, снижение либидо, проблемы с потенцией, повышение потливости, уменьшение массы тела, возникновение гриппоподобного симптома, развитие панкреатита.

Перечень противопоказаний

Перед тем как пить «Индапамид-Тева» необходимо выяснить, в каких случаях употреблять его нежелательно.

К противопоказаниям относят:

  • подтвержденную повышенную чувствительность к препарату, прочим производным сульфонамида;
  • галактоземию;
  • непереносимость лактозы, нарушение всасывания галактозы/глюкозы;
  • почечную недостаточность в тяжелой форме (на стадии анурии);
  • гипокалиемию;
  • печеночную недостаточность (выраженную), включая формы с энцефалопатиями;
  • прием средств, предназначенных для удлинения интервала QT;
  • возраст до 18 лет.

При нарушении функционирования почек, печени назначают препарат с осторожностью.

Использование во время беременности и лактации

Принимать диуретики в период вынашивания малыша не рекомендуется из-за возникновения риска развития фетоплацентарной ишемии и появления вероятности гипотрофии плода. «Индапамид-Тева» попадает в грудное молоко. Из-за этого кормление при необходимости приема препарата следует завершить.

Условия и период хранения

Средство годно на протяжении 2 лет, считая от даты выпуска. Хранить его производитель советует в недоступном месте для детей. Температура в помещении не должна превышать 25 0С.

Цена препарата

Форма выпуска Дозировка Количество в упаковке Цена в России Цена в Украине
Таблетки 1,5 мг 30 шт. -- 80-90 грн.
Таблетки 2,5 мг 30 шт. 60-70 руб. 100-105 грн.
Капсулы 2,5 мг 30 шт. 95-100 руб. --

Аналоги средства

Заменить препарат израильской фирмы «Индапамид-Тева» можно отечественными и другими импортными медикаментами.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон 7,0 мг, кальция фосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг; пленочное покрытие: опадрай (Opadry® OY-B-28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).

Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов.
Способствует уменьшению сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия.


Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Особенности применения:

При длительном применении или при приеме лекарственного препарата Индапамид -Тева в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как , гипохлоремический . Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ф.к, по классификации MYHA); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а так же у лиц, находящихся на бессолевой диете.
Одновременное назначение лекарственного препарата Индапамид -Тева с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к .
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне , а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема лекарственного препарата Индапамид -Тева может быть следствием ранее не диагностированного .
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Лекарственный препарат Индапамид -Тева может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Производные сульфонамида могут обострять течение (необходимо иметь в виду при назначении лекарственного препарата Индапамид -Тева).

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), сердцебиение.
Со стороны нервной системы: , нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы: или , (в т.ч. , ), сухость во рту, абдоминальная боль, (на фоне ).
Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, .
Со стороны дыхательной системы: , редко - ринит.
Аллергические реакции: , пятнисто-папулезная сыпь, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: , аплазия костного мозга, .
Лабораторные показатели: , гипонатриемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, обострение системной фасной волчанки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты IA (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа «пируэт»).
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен увеличивает.
Сапуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Контрастные йодосодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, непереносимость лактозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы; тяжелая почечная недостаточность (стадия ), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
С осторожностью: назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и в период лактации
Препарат не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском плода.
Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитныенарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие .
Лечение: и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


фармакодинамика . Механизм действия . Индапамид — сульфонамидный диуретик с индоловым кольцом, который фармакологически родственен тиазидным диуретиками и назначается для лечения АГ. Индапамид действует на уровне почек и сосудов.

Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени — калия и магния, таким образом увеличивая диурез.

Фармакодинамические эффекты . Клинические исследования II-III фазы монотерапии индапамида продемонстрировали, что антигипертензивный эффект индапамида продолжается 24 ч. Диуретический эффект индапамида умеренный. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и ОПСС. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективно, повышать дозу не рекомендуется.

Как было показано в исследованиях разной продолжительности (краткосрочных, среднесрочных и продолжительных) с участием пациентов с АГ, индапамид:

  • не влияет на метаболизм липидов (ТГ, ХС/ЛПНП и ХС/ЛПВП);
  • не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом и с АГ.

Индапамид действует на уровне сосудистой стенки путем:

  • уменьшения сократительной способности гладких мышц сосудов, которое связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция);
  • стимуляции синтеза простагландинов PGE 2 и простациклина PGI 2 (вазодилататора и ингибитора агрегации тромбоцитов).

Фармакокинетика . Действующее вещество — 1,5 мг индапамида содержится в таблетке пролонгированного действия, созданной на основе матрикса. Распределение индапамида в системе матрикса обеспечивает равномерное высвобождение из таблетки.

Абсорбция . Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько повышает скорость абсорбции, но не влияет на количество абсорбированного препарата.

C max в плазме крови после приема однократной дозы достигается приблизительно через 12 ч, дальнейшее применение препарата уменьшает колебания уровня индапамида в плазме крови в междозовом интервале. Существуют интраиндивидуальные колебания.

Распределение . Связывание с протеинами плазмы крови — 79%. T ½ составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Регулярное применение не вызывает кумуляции.

Выведение . Индапамид выводится с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.

Пациенты высокого риска . Фармакокинетические параметры не изменяются у пациентов с умеренной почечной недостаточностью.

эссенциальная гипертензия у взрослых.

способ применения . Для перорального применения.

Дозирование . 1 таблетка в сутки, желательно утром. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Применение более высоких доз препарата не приводит к усилению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект увеличивается.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пожилой возраст (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и полу. Пациентам пожилого возраста Индапамид-Тева SR можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пациенты с нарушением функции печени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В случае тяжелого нарушения функции печени лечение противопоказано.

повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфаниламидам или любым другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени; гипокалиемия.

чаще всего сообщали о возникновении следующих побочных реакций: реакций гиперчувствительности, в основном дерматологических, у пациентов, склонных к развитию аллергических и астматических реакций, и макулопапулезной сыпи.

Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме крови <3,4 ммоль/л) отмечалась у 10% пациентов, в 4% случаев уровень калия снизился до <3,2 ммоль/л через 4-6 нед лечения. После 12 нед терапии среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.

Большинство побочных эффектов, как клинических, так и со стороны лабораторных показателей, дозозависимы.

Во время лечения индапамидом отмечались следующие побочные явления, указанные ниже с такой частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии; частота неизвестна — обморок.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: очень редко — аритмия; частота неизвестна — пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes), которая может привести к летальному исходу (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Со стороны сосудистой системы: очень редко — артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), гепатит.

Со стороны кожи и ее дериватов . Реакции гиперчувствительности, в основном со стороны кожи, у пациентов со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона; частота неизвестна — возможно обострение имеющейся острой системной красной волчанки. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны метаболизма и обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — снижение уровня калия с возникновением гипокалиемии, в частности серьезной, у определенных категорий пациентов высокого риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); гипонатриемия с гиповолемией могут приводить к дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

Исследования: частота неизвестна — удлинение интервала Q-T на ЭКГ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения диуретиками, рациональность назначения которых должна быть тщательно взвешена перед назначением пациентам с подагрой или сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов.

пациенты с нарушением функции печени . У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию, особенно при нарушении электролитного баланса. В этом случае следует немедленно прекратить применение диуретиков.

Фоточувствительность . Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). При возникновении таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. В случае необходимости повторного назначения диуретиков, следует защитить уязвимые участки от действия солнца или источников искусственного ультрафиолета.

Вспомогательные вещества . Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа.

Водно-элетролитный баланс

Уровень натрия в плазме крови . Перед началом лечения необходимо провести контроль уровня натрия в плазме крови и в дальнейшем, во время лечения, регулярно его контролировать. Снижение уровня натрия в плазме крови сначала может быть бессимптомным, поэтому необходим регулярный его мониторинг. Мониторинг уровня натрия следует проводить чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени. Любой диуретик может вызвать гипонатриемию, иногда с серьезными последствиями.

Гипонатриемия с гиповолемией могут приводить к дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

Уровень калия в плазме крови . Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Вероятность развития гипокалиемии (<3,4 ммоль/л) необходимо предупреждать у определенных категорий пациентов высокого риска, таких как пациенты пожилого возраста, больные с недостаточным питанием и/или принимающие много лекарственных средств, пациенты с циррозом печени, особенно с отеками или асцитом, пациенты с ИБС и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия приводит к повышению кардиотоксичности сердечных гликозидов и риску развития аритмий.

В группу риска также входят пациенты с удлиненным Q-T -интервалом врожденного или ятрогенного генеза. У таких пациентов гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт (torsades de pointes), которая может завершиться летальным исходом.

Регулярный мониторинг уровня калия в крови необходим во всех случаях, указанных выше. Первый анализ следует провести в течение 1-й недели лечения. В случае определения гипокалиемии следует провести ее коррекцию.

Уровень кальция в плазме крови . Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению его уровня в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение следует прекратить и провести исследование функции паращитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови . Необходим мониторинг уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота . У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты может наблюдаться тенденция к увеличению количества приступов подагры.

Функция почек и диуретики . Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны (креатинин плазмы крови <25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и полу. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия, из-за применения диуретиков в начале лечения приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.

У спортсменов индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Применение в период беременности и кормления грудью . Беременность . Данные о применении индапамида у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Следствием длительного применения тиазидных диуретиков во время III триместра беременности может быть уменьшение ОЦК у беременной и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность. В качестве профилактической меры следует избегать применения индапамида при беременности.

Кормление грудью . Данных о проникновении индапамида/метаболитов в грудное молоко недостаточно. Могут возникнуть гиперчувствительность к производным сульфонамидам и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Индапамид относится к тиазидоподобным диуретикам, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже угнетением лактации. Индапамид противопоказан в период кормления грудью.

Фертильность . В исследованиях репродуктивной токсичности показано отсутствие влияния на фертильность самцов и самок крыс. Влияния на фертильность человека не ожидается.

Дети . Безопасность и эффективность применения препарата Индапамид-Тева SR у детей не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Индапамид не влияет на бдительность. Но в случае возникновения нежелательных реакций (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), в том числе симптомов, связанных со снижением АД, особенно в начале лечения или в случае применения в комбинации с другим антигипертензивным средством, способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена.

Литий: возможно повышение уровня лития в плазме крови вследствие уменьшения выведения лития (как и при бессолевой диете). Если требуется назначение диуретика, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать его дозу.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Препараты, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию по типу пируэт:

  • антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • некоторые антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
  • другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes — пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт (гипокалиемия является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации проверяют уровень калия и в случае необходимости — корригируют его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты в плазме крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии следует назначать препараты, которые не приводят к возникновению torsade de pointes.

НПВП (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (≥3 г/сут): могут уменьшать гипотензивное действие индапамида. У пациентов с обезвоживанием повышается риск возникновения ОПН (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы АПФ: возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии и/или ОПН у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

АГ . У пациентов с АГ, у которых предыдущее применение диуретика привело к гипонатриемии, необходимо за 3 сут до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить применение диуретиков и затем, в случае необходимости, восстановить терапию диуретиком или начинать назначение ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным ее повышением.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью следует начинать применение ингибитора АПФ с минимальной дозы и, возможно, после снижения дозы сопутствующего диуретика. Во всех случаях необходим тщательный мониторинг функции почек (уровень креатинина в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ.

Препараты, одновременное назначение с которыми может вызвать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин B (в/в), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику . Повышается риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и при необходимости проводить коррекцию уровня калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные препараты, не стимулирующие перистальтику.

Сердечные гликозиды: наличие гипокалиемии усиливает кардиотоксичность сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Баклофен: усиливает гипотензивное действие препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): такая комбинация не исключает возможности возникновения гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью). Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Метформин: повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодоконтрастные средства: при возникновении дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития ОПН, особенно при применении высоких доз йодоконтрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастных препаратов.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики: повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус: риск повышения креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже если нет дефицита воды и натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия): уменьшение гипотензивного действия индапамида из-за задержки воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.

индапамид не проявляет токсичность в дозе 40 мг, то есть в дозе, превышающей терапевтическую в 27 раз.

Симптомы передозировки прежде всего проявляются водно-электролитными нарушениями (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможны: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, сонливость, головокружение (вертиго), спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение . Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата путем промывания желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

при температуре не выше 30 °C.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон 7,0 мг, кальция фосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг;

пленочное покрытие: опадрай (Opadry ® OY - B -28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).

Описание:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое средство АТХ:  

C.03.B.A.11 Индапамид

Фармакодинамика:

Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Не кумулирует.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы; тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT .

С осторожностью:

При нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Беременность и лактация:

Препарат не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском гипотрофии плода.

Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы : запор или диарея, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота), сухость во рту, анорексия, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны мочеполовой системы : инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко - ринит.

Аллергические реакции : кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели : гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, гиперкальциурия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение : промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Астемизол, (в/в), пентамидин, сультоприд, антиаритмические препараты IA ( , дизопирамид) и III класса ( , бретилиум, ) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа "пируэт").

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, увеличивает.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания:

При длительном применении или при приеме лекарственного препарата Индапамида-Тева в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II - IV ф.к. по классификации NYHA ); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете. Одновременное назначение лекарственного препарата Индапамида-Тева с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличением интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема лекарственного препарата Индапамида-Тева может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Лекарственный препарат Индапамид-Тева может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении лекарственного препарата Индапамид-Тева).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-006069/08 Дата регистрации: 31.07.2008 / 04.08.2016 Дата окончания действия: Инструкции

Индапамид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Indapamide

Код ATX: С03ВА11

Действующее вещество: индапамид (indapamide)

Производитель: «Тева» (Израиль), ОАО «Валента Фармацевтика», ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), «ШТАДА Арцнаймиттель» (Германия), Hemofarm (Сербия и Черногория), Tianjin Pacific Chemical & Pharmaceutical Co. Ltd (Китай), АО «Стома» (Украина)

Актуализация описания и фото: 13.05.2018

Индапамид – препарат с вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Индапамид выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 4 упаковки в картонной пачке; по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке; по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5 упаковок в картонной пачке; по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
  • Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 2, 3, 6 блистеров в картонной пачке; по 30 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
  • Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой (по 10 и 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 100, 200, 300, 400, 500 упаковок в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой (по 20, 30 шт. в полиэтиленовых флаконах или банках, по 1 флакону или банке в картонной пачке; по 10, 20, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-6, 8, 10, 20, 40, 60, 80, 100 упаковок в картонной пачке; по 10 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 100 контейнеров в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20 контейнеров в картонной коробке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10, 20 шт. в блистерах, по 1-5 блистеров в картонной пачке; по 30, 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 25, 30, 50, 500, 1000 шт. в полиэтиленовом флаконе, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав препарата входит активное вещество – индапамид:

  • Таблетки пролонгированного действия и таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 1,5 мг;
  • Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2,5 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
  • Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
  • Таблетки, покрытые оболочкой: полиэтиленгликоль, моногидрат лактозы (Туре 312), моногидрат лактозы (Spray-Dried), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, повидон К30, кросповидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида, а его фармакологические свойства схожи с таковыми у тиазидных диуретиков. Для него характерны салуретический и диуретический эффекты умеренной выраженности, связанные с замедлением реабсорбции ионов хлора, натрия и в меньшей степени ионов магния и калия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона и в проксимальных почечных канальцах.

Индапамид позволяет снизить тонус гладкой мускулатуры артерий и обладает сосудорасширяющим действием, а также обеспечивает уменьшение общего периферического сопротивления сосудов. Данные эффекты обусловлены снижением реактивности стенок сосудов к ангиотензину II и норадреналину, ингибированием тока кальция в клетках гладкой мускулатуры сосудов, активизацией выработки в организме простагландина Е2, характеризующегося сосудорасширяющим действием.

При применении индапамида наблюдается уменьшение гипертрофии левого желудочка сердца. Вещество проявляет антигипертензивные свойства при приеме в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта.

Для тиазидных и тиазидоподобных диуретиков после превышения определенной терапевтической дозы характерно формирование плато лечебного эффекта, в то время как выраженность нежелательных побочных реакций продолжает возрастать. Поэтому не рекомендуется увеличивать дозу индапамида, если при приеме препарата в рекомендованной дозе терапевтический эффект не достигается.

При систематическом приеме препарата терапевтический эффект наблюдается через 1–2 недели после начала лечения, достигает пика к 8–12 неделе и сохраняется примерно до 8 недель. После однократного приема индапамида максимальный эффект регистрируется через 24 часа.

Фармакокинетика

После перорального приема индапамид быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. Прием пищи немного снижает скорость всасывания, но никак не отражается на его полноте. После однократного приема дозы препарата максимальная концентрация активного компонента в плазме крови определяется через 0,5–2 часа.

Степень связывания индапамида с белками плазмы крови составляет примерно 76-79%. Поскольку вещество обладает высоким сродством к эластину, оно в основном кумулируется в гладкой мускулатуре стенок сосудов. Также индапамид вступает в реакцию с карбоангидразой эритроцитов, не подавляя активность данного фермента. Препарат метаболизируется в печени, а его равновесная концентрация определяется через 7 суток регулярного приема. Многократное применение индапамида не приводит к его кумуляции в организме. Вещество отличается большим объемом распределения, преодолевает гистогематические барьеры, включая плацентарный, и определяется в грудном молоке.

Индапамид выводится в значительной степени с мочой (60–70% от принятой дозы) и с фекалиями (16–20%) в виде фармакологически неактивных метаболитов. В неизмененном виде экскретируется около 7% действующего вещества. Период полувыведения равен 14–18 часам. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели индапамида остаются неизменными.

Показания к применению

Согласно инструкции, Индапамид назначают для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

  • Тяжелая почечная недостаточность (в стадии анурии);
  • Выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
  • Галактоземия;
  • Гипокалиемия;
  • Синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, непереносимость лактозы;
  • Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида.

Индапамид следует принимать с осторожностью больным с функциональными нарушениями почек и/или печени, сахарным диабетом в стадии декомпенсации, гиперурикемией (особенно, сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой), нарушениями водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозом, с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим другие антиаритмические препараты.

Инструкция по применению Индапамида: способ и дозировка

Индапамид принимают внутрь, однократно, утром, не разжевывая и запивая жидкостью в достаточном количестве.

Суточная доза препарата – 1 таблетка (в форме таблеток пролонгированного действия и таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых оболочкой – 1,5 мг; капсул, таблеток, покрытых оболочкой, и таблеток, покрытых пленочной оболочкой – 2,5 мг). Если через 1-2 месяца терапии желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу Индапамида увеличивать не рекомендуется (из-за возрастания риска развития побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). В этих случаях в схему медикаментозного лечения следует включить другое антигипертензивное лекарственное средство, не являющееся диуретиком. При приеме двух различных препаратов, дозу Индапамида корректировать не следует (1 таблетка в день, однократно, утром).

Побочные действия

Во время приема Индапамида возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, аритмия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), сердцебиение;
  • Центральная нервная система: нервозность, астения, головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, вертиго, депрессия; редко – недомогание, общая слабость, повышенная утомляемость, спазм мышц, раздражительность, напряженность, тревога;
  • Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, сухость во рту, анорексия, рвота, гастралгия, диарея, запор, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко – панкреатит;
  • Мочевыделительная система: никтурия, частые инфекции, полиурия;
  • Дыхательная система: синусит, фарингит, кашель; редко – ринит;
  • Система кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и аплазия костного мозга;
  • Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, увеличение азота мочевины в плазме крови, глюкозурия, гиперкреатининемия;
  • Аллергические реакции: геморрагический васкулит, крапивница, сыпь, зуд;
  • Прочие: обострение течения системной красной волчанки.

Передозировка

Определить передозировку Индапамида можно по таким симптомам, как полиурия либо олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии), выраженное снижение артериального давления, угнетение дыхательного центра, водно-электролитные нарушения (гипокалиемия, гипонатриемия), заторможенность, сонливость, спутанное сознание, головокружение, судорожные припадки, тошнота, рвота. У больных с диагнозом «цирроз печени» может развиться печеночная кома.

Особые указания

Пожилым пациентам и больным, принимающим слабительные средства и сердечные гликозиды на фоне гиперальдостеронизма необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия и креатинина.

Во время терапии нужно систематически контролировать концентрацию ионов натрия, магния и калия в плазме крови (из-за возможных электролитных нарушений), рН, концентрацию глюкозы, остаточного азота и мочевой кислоты. Первое исследование концентрации калия в крови проводят в течение первых 7 дней лечения.

Также к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (развившемся на фоне какого-либо патологического процесса или врожденным).

В наиболее тщательном контроле нуждаются больные с циррозом печени (особенно с асцитом или отеками, что связано с риском развития метаболического алкалоза, усиливающего выраженность печеночной энцефалопатии), сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, а также пациенты пожилого возраста.

Гиперкальциемия, развившаяся во время применения Индапамида, может свидетельствовать о наличии недиагностированного ранее гиперпаратиреоза.

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, особенно при гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к возникновению острой почечной недостаточности (понижение клубочковой фильтрации). Пациентам следует компенсировать потерю воды и в начале терапии тщательно контролировать функцию почек.

При проведении допинг-контроля Индапамид может дать положительный результат.

При артериальной гипертензии и гипонатриемии (связанной с приемом диуретиков) нужно за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прервать прием диуретиков (в случае необходимости несколько позже прием диуретиков можно возобновить), либо назначить начальные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в низких дозах.

Производные сульфонамидов могут вызвать обострение течения системной красной волчанки (нужно учитывать при назначении Индапамида).

В отдельных случаях во время терапии возможны индивидуальные реакции, которые связаны с изменением артериального давления, особенно в начале терапии и при добавлении другого антигипертензивного препарата. Из-за этого может понижаться способность к управлению автомобилем и выполнению требующих повышенного внимания работ.

Применение при беременности и лактации

Применение Индапамида у беременных женщин не рекомендуется. Его прием может спровоцировать развитие фетоплацентарной ишемии, способной замедлить развитие плода.

Поскольку индапамид проникает в грудное молоко, его не следует назначать в период лактации. При необходимости приема препарата кормящими пациентками грудное вскармливание должно быть прекращено.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Индапамида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Салуретики, слабительные средства, сердечные гликозиды, тетракозактид, глюко- и минералокортикоиды, амфотерицин В (внутривенно): увеличение риска развития гипокалиемии;
  • Сердечные гликозиды: увеличение вероятности развития дигиталисной интоксикации;
  • Эритромицин (внутривенно), астемизол, пентамидин, винкамин, терфенадин, сультоприд, антиаритмические средства I A класса (дизопирамид, хинидин) и III класса (бретилия тозилат, амиодарон, соталол): развитие аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes);
  • Нестероидные противовоспалительные препараты, тетракозактид, глюкокортикостероиды, симпатомиметики: снижение гипотензивного эффекта;
  • Препараты кальция: увеличение вероятности развития гиперкальциемии;
  • Нейролептики и имипраминовые (трициклические) антидепрессанты: усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии;
  • Циклоспорин: повышение риска развития гиперкреатининемии;
  • Метформин: увеличение вероятности усугубления молочнокислого ацидоза;
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска развития острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии);
  • Йодсодержащие контрастные средства в высоких дозах: увеличение риска развития нарушений функции почек (возможно обезвоживание организма, перед применением йодсодержащих веществ больным нужно восстановить потерю жидкости);
  • Баклофен: усиление гипотензивного эффекта;
  • Калийсберегающие диуретики: развитие гипер- или гипокалиемии, особенно у больных почечной недостаточностью и сахарным диабетом (у некоторой категории пациентов такая комбинация может быть эффективной);
  • Непрямые антикоагулянты (производные индандиона или кумарина): снижение их эффекта (может потребоваться коррекция дозы);
  • Недеполяризующие миорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи, развивающейся под их действием.

Индапамид увеличивает концентрацию в плазме крови ионов лития (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Аналоги

Аналогами Индапамида являются: Индапамид Ретард, Индапамид-Тева, Индапамид МВ Штада, Арифон Ретард, Индап, Ионик, Тензар, Индапен, Лорвас, Акриламид, Индопрес, Гидрохлортиазид, Оксодолин, Циклометиазид.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Капсулы, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 2 года при температуре до 25 °C;
  • Таблетки, покрытые оболочкой – 3 года при температуре 15-30 °C;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 4 года при температуре 15-25 °C.