Тиогамма 600 инструкция применению таблетки. Тиогамма - препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен в организме

α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.
Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 10-20 мин.

Показания к применению препарата Тиогамма

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии , алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия), при интоксикациях (например, грибами, солями тыжелых металлов).

Применение препарата Тиогамма

Назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка Тиогаммы, что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты, которую следует принимать как однократную дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения 1-4 мес.
Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Одновременный прием пищи может замедлять всасывание препарата.
Парентерально препарат вводят в виде в/в инфузии в изотоническом р-ре натрия хлорида, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое одной ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50-250 мл р-ра натрия хлорида. В/в введение должно проводиться медленно — не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту, на протяжении 20-30 мин. Приготовленный р-р должен быть использован незамедлительно, при его введении следует использовать светозащитный футляр.

Противопоказания к применению препарата Тиогамма

Гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы; период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.
Выраженные нарушения функции печени и почек, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения , дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатного ацидоза (при применении инъекционной формы препарата).

Побочные эффекты препарата Тиогамма

Получены отдельные сообщения о гастроинтестинальных нарушениях: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.
В отдельных случаях — аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарная сыпь и зуд.
Также известны случаи появления симптомов, подобных состоянию гипогликемии с вертиго , повышенной потливостью, головной болью и нарушением зрения .
При приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.
При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия;
со стороны системы свертывания крови: возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
прочие: как и при приеме внутрь, могут отмечаться снижение уровня глюкозы в крови вследствие улучшения ее утилизации. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.

Особые указания по применению препарата Тиогамма

При проведении терапии препаратом Тиогамма у больных сахарным диабетом вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозу гипогликемизирующих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Особых предостережений нет.

Взаимодействия препарата Тиогамма

in vitro α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например с цисплатином, поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее р-р несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не может применяться совместно с металлами (например препаратами железа, магния). Если общая дневная доза Тиогамма принимается за 30 мин до первого приема пищи, препараты железа и магния должны быть приняты во время обеда или же вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.

Передозировка препарата Тиогамма, симптомы и лечение

Возможны тошнота, рвота, головная боль . Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Тиогамма

Таблетки: при температуре 15-25 °С.
р-р для инфузий: в темном месте при температуре 15-20 °С.
Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.

Список аптек, где можно купить Тиогамма:

• Санкт-Петербург

Раствор для парентерального применения вводится внутривенно медленно в течение получаса, в дозировке 0,6 г один раз в сутки. Пузырек с лекарственным средством после вскрытия коробки необходимо накрыть защитным чехлом, не пропускающим свет. Если этого не сделать, то препарат потеряет свои терапевтические свойства. Средство вводят прямо из флакона со скоростью примерно 35 капель в минуту.

Использование концентрата для приготовления инфузионных растворов: 1 ампулу препарата растворить в 200 мл физиологического раствора. После этого полученное средство накрывается защитным чехлом. Раствор необходимо сразу использовать по назначению, хранить можно не более часа.

Курс лечения индивидуален, но обычно составляет от 14 до 28 инфузий. По завершению парентерального приема препарата возможен переход на таблетки Тиогамма 600.

Тиогамма 600 инструкция по применению

Употреблять перорально за 40 минут до приема пищи курсом до 2 месяцев. Перерывы между курсами должны составлять не менее 3 месяцев.

Тиогамма цена в аптеке, упаковка, состав и форма выпуска

Препарат Тиогамма изготавливается в следующих лекарственных формах :

• Тиогамма 600 таблетки . Одна таблетка содержит 0,6 г активного вещества – липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: гипромеллоза - 0,025 г, микроцеллюлоза – 0,049 г, натрия кармеллоза – 0,016 г, тальк – 0,036 г, симетикон – 0,00363 г, стеарат магния – 0,016 г.
• Раствор для парентерального введения . Одна ампула содержит 1,1677 г меглюминовой соли липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: макрогорол, меглюмин, стерильная вода для инъекций.
• Концентрат для приготовления раствора для парентерального введения . Одна ампула содержит 0,6 г липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: макрогорол, меглюмин, стерильная вода для инъекций.

Тиогамма таблетки : цена составляет 461 грн/153 руб за 30 таблеток, 851 грн/280 руб за 60 таблеток.

Тиогамма турбо 50 мл : цена в среднем колеблется в пределах 1134 грн/378 руб. В упаковке содержится 10 ампул по 50 мл.

Фармакологические свойства

Тиогамма обладает выраженным протективным действием против токсичных продуктов реакций перикисного окисления, происходящих в организме. Она не позволяет суперокиданиону и прочим вредоносным молекулам повреждать клеточные мембраны и нарушать целостность тканей и органов.

Липоевая кислота является коэнзимом, который участвует в реакции отщепления карбоксильной группы от кетокислот. Понижает концентрацию глюкозы в сыворотке крови, депонируя ее в печени. Понижает толерантность к инсулину. Улучшает катаболизм макронутриентов. Оказывает положительный терапевтический эффект при лечении диффузного периферического поражения нервных волокон.

Препарат при пероральном применении поступает в пищеварительную систему. Всасывается через стенку тонкой кишки в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Октолипен конъюгируется в печени и выводится из организма в основном через мочевыделительную систему.

Усвояемость

При пероральном приеме препарат усваивается на 30%. При парентеральном введении (внутривенно или внутримышечно) усвояемость достигает 100%.

Передозировка

Признаки острой передозировки препаратом Тиогамма :

• Неудержимые рвотные позывы.
• Цефалгия.
• Реакции гиперчувствительности немедленного типа в виде крапивницы.
• Резкое непроизвольное сокращение мышц, сопровождающееся болью.
• Выраженное усиление психической и двигательной активности, неадекватное поведение с возможностью гетеро- или аутоагрессии, сопровождающейся обманами восприятия и бредовыми переживаниями.
• Нарушение сознания.
• Гиперлактатацидемия.
• Разрушение клеток мышц и манифестация острой почечной недостаточности.
• Разрушение эритроцитов.
• Развитие ДВС-синдрома.
• Полиорганная недостаточность.
• Подавление функциональной активности костного мозга.

Серьезную опасность представляет прием препарата одновременно с этиловым спиртом. Наблюдаются острые нарушения функционирования организма, вплоть до летального исхода.

Показания

Тиогамма назначается при множественном поражении периферических нервов различной этиологии.

Тиогамма противопоказания

• Беременность.
• Лактация.
• Несовершеннолетний возраст.
• Индивидуальная непереносимость ингредиентов.
• Сниженная толерантность к молочному сахару и различные проявления синдрома мальабсорбции (при приеме препарата в таблетированной форме).

Побочные действия

Прием Тиогаммы может вызывать такие побочные эффекты :

• Сосудистая система : петехии на коже и слизистых оболочках, снижение количества тромбоцитов в сыворотке крови, воспаление вен на фоне закупорки тромбом — менее 1/10000 человек.
• Иммунитет : реакции гиперчувствительности немедленного типа — менее 1/10000 человек.
• Центральная нервная система : дисгевзия — менее 1/10000 человек, большой судорожный приступ — менее 1/10000 человек, непроизвольные подергивания мышц, сопровождающиеся болевыми ощущениями — менее 1/10000 человек, двоение в глазах — менее 1/10000 человек.
• Пищеварительная система — неудержимые позывы на опорожнение желудка, дискомфорт в животе, понос — менее 1/10000 человек.
• Прочее : местные атопические проявления — менее 1/10000 человек, вертиго, цефалгия, нарушение сознания, гипергидроз — менее 1/10000 человек.

При развитии нежелательных проявлений следует отменить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу. При экстренной ситуации необходимо вызвать скорую помощь.

Особые указания

Больным с сахарным диабетом необходимо регулярно следить за уровнем глюкозы в сыворотке крови. Препарат нужно беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Взаимодействие

Отмечаются следующие лекарственные взаимодействия :

1. Тиогамма снижает лекарственный эффект цис-Диамминдихлорплатина.
2. Нельзя принимать данное лекарство одномоментно с препаратами Fe и Mg.
3. Нельзя запивать молочными продуктами лекарственные средства, имеющие в своем составе липоевую кислоту.
4. Потенцирует эффект глюкокортикостероидов.
5. Потенцирует эффект противодиабетических препаратов.
6. Препарат Тиогамма нельзя вводить внутривенно одновременно с растворами, содержащими сахара.

Условия продажи

Отпускается при наличии рецепта.

Условия хранения и срок годности

Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Тиогамма отзывы

Препарат Тиогамма зарекомендовал себя как эффективное средство по борьбе с осложнениями сахарного диабета и алкоголизма. Преимущественно это диффузное поражение периферических нервных волокон. Пациентами отмечалось уменьшение таких симптомов данного нарушения, как болезненные ощущения и дискомфорт в дистальных отделах конечностей, парезы мышц и нарушения чувствительности.

Данное лекарственное средство улучшает прогноз, продлевает работоспособность больных и замедляет прогрессирование патологии и инвалидизацию. Врачи положительно оценивают препарат Тиогамма, говоря о его высокой эффективности. Несмотря на большой перечень побочных эффектов, Тиогамма играет важную роль в лечении патологий, связанных с поражением периферических нервов.

Это связано с тем, что нежелательное действие препарата проявляется очень редко и чаще всего не приводит к серьезным последствиям. Лечащий врач легко устраняет проблему путем титрования дозы.

При наличии у пациента сахарного диабета необходима консультация эндрокринолога для коррекции дозировки противодиабетических средств. Это помогает избежать гипогликемии, проявляющейся головокружением, головной болью, спутанностью сознания и повышенным потоотделением. В некоторых случаях это состояние может ухудшиться привести к развитию гипогликемической комы.

Тиогамма для лица отзывы косметологов

Препарат Тиогамма советуют использовать при появлении морщин, для того, чтобы кожа разгладилась и вернула себе упругость и тонус. Многие косметологи рекомендуют протирать лицо раствором для внутривенного введения Тиогамма для достижения следующих эффектов:

• Снижение повышенной чувствительности кожи.
• Сглаживание морщинок в уголках губ и глаз.
• Расправление кожных складок.
• Исчезновение следов постакне и небольших шрамов.
• Сужение расширенных пор.
• Снижение жирности кожи за счет корректировки функционирования сальных желез.
• Устранение пигментных пятен.
• Улучшение естественного цвета лица.

Тиогамма является эффективным препаратом в косметологии, однако у пациентов иногда возникают реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов. Перед применением лекарственного средства рекомендуется провести аллергическую пробу.

Каплю препарата необходимо нанести на внутреннюю поверхность верхней трети предплечья и следить за реакцией кожи в течение трех суток. Если на этом месте появится покраснение, зуд, шелушение или иные патологические реакции, от использования Тиогаммы следует отказаться.

Тиогамма для похудения отзывы

По данным проведенного опроса, большинство пациентов, применяющих препарат Тиогамма для похудения, остались довольны полученным результатом. Диапазон снижения веса составлял в среднем от 2-3 до 7-8 кг в месяц. Также отмечалось повышение тонуса и улучшение общего состояния.

Наилучший эффект наблюдался у пациентов, совмещающих прием Тиогаммы с физическими нагрузками и низкоуглеводной диетой. Благодаря снижению резистентности к инсулину, данное лекарственное средство подавляет чувство голода и способствует уменьшению жировых отложений.

Перед приемом Тиогаммы следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как возможно опасное снижение уровня сахара в сыворотке крови. В результате этого головной мозг может подвергнуться кислородному голоданию, способному вызвать потерю сознания или летальный исход.

Kalorizator 2020 - Витамини, инструкции к лекарства, правильное питание. Вся информация несет исключительно ознакомительный характер. При лечении обязательно обратитесь к врачу.

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (?-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%. При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг? ч/мл. Распределение Vd - около 450 мл/кг. Метаболизм Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Особые условия

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Состав

• Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг (1 мл) 1167.7 мг (1 амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг/мл что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг/мл Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

Тиогамма показания к применению

• - диабетическая полиневропатия.

Тиогамма противопоказания

• - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тиогамма дозировка

• 0,6 г 12 мг/мл 30 мг/мл 600 мг

Тиогамма побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога). Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове). Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания. Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно. Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина. При одновременном применении Тиогамма® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Октолипен, Тиоктацид,Эспа-Липон

Немецкое лекарственное средство тиогамма - это метаболический препарат, управляющий обменом липидов и углеводов и используемый в лечении диабетической и алкогольной полиневропатии (множественном поражении участков периферической нервной системы). Фармакологически активным веществом препарата является тиоктовая кислота. Диабетическая полиневропатия (полинейропатия) - типичное осложнение сахарного диабета. Начинает проявляться онемением, жжением и болевыми ощущениями в конечностях в состоянии покоя. Со временем весь этот комплекс неприятных ощущений набирает интенсивность и начинает одолевать пациента постоянно. Для полиневропатии характерны двигательные расстройства и рефлекторные нарушения. Первыми в патологический процесс начинают вовлекаться тонкие сенсорные нервные волокна, поражение которых влечет за собой уменьшение или полную потерю температурной и болевой чувствительности. Затем наступает очередь толстых нервных волокон, «выключение» которых ведет к нарушению проприоцептивной (ощущение положения частей тела друг относительно друга) и вибрационной чувствительности, торможению распространения возбуждения. «Атака» заболевания на моторные нервы приводит к атрофическим изменениям мелких мышц стопы и межкостных мышц, нарушению мышечного тонуса сгибателей и разгибателей пальцев. Причиной столь серьезных последствий сахарного диабета является длительная и неконтролируемая гипергликемия. Для профилактики этих осложнений необходимо постоянно поддерживать уровень глюкозы в крови в пределах нормы. Но помимо патогенетической терапии диабета здесь не обойтись и без симптоматической составляющей, а именно: воздействия на поврежденные нервные волокна. В лечении диабетической полинейропатии хорошо зарекомендовал себя препарат тиогамма на основе тиоктовой кислоты - кофермента, образующегося в человеческом организме. Тиоктовая кислота обеспечивает трансмембранный транспорт глюкозы, участвует в процессе образования глюкозы из других соединений, восполняя тем самым энергетический дефицит.

Регулирует метаболизм углеводов и липидов, стимулирует метаболизм холестерина, улучшает функционирование печени. Обладает гепатопротекторным, действием, снижает количество «плохого» холестерина. Улучшает нервную трофику. Снижает уровень свободных радикалов (антиоксидантные свойства). В ряде исследований были продемонстрированы гипогликемические свойства тиоктовой кислоты. При сахарном диабете 2-ого типа количество синтезируемой в человеческом организме тиоктовой кислоты существенно снижается. Ее нехватка негативно влияет на энергетический обмен. В таких ситуациях практически невозможно обойтись без восполнения дефицита этого вещества из внешних источников, коим является лекарственное средство тиогамма. Результаты последних клинических испытаний этого препарата говорят о нормализации концентрации глютатиона в периферических нервах, что благоприятно влияет на их проводимость. Помимо этого на фоне приема препарата нивелируются признаки окислительного стресса, развивающегося под действием свободных радикалов и развившейся эндоневральной гипоксии. Тиоктовая кислота способна растворяться как в воде, так и в липидах, что позволяет ей проявлять активность в водных и жировых средах и по праву считаться одним из мощнейших антиоксидантов. Это соединение в больших количествах аккумулируется в периферической нервной ткани, нормализуя кровоснабжение нервных волокон и повышая скорость проведения возбуждения. Тиогамма - хорошо исследованный препарат, имеющий благоприятный профиль безопасности. Его начальная суточная доза должна составлять 600 мг. Тактика лечения строится следующим образом: сначала в течение 2-4 недель тиогамму вводят внутривенно, затем переходят на использование препарата в форме таблеток в дозе 600 мг 1 раз в день. В профилактических целях тиогамма назначается в таблетированной форме для приема по 600 мг препарата 1 раз в день в течение длительного времени.

Фармакология

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Время достижения C max (4 мкг/мл) - около 30 мин. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененнном виде. T 1/2 составляет 25 мин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Аллергические реакции: системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд.

детский возраст до 18 лет;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тиогамма ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет

Особые указания

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма ® .

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма ® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

1 таблетка препарата Тиогамма ® 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Тиогамма ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Тиогамма 600 - хорошее средство для регуляции жирового и некоторого углеводного метаболизма в организме. Считается полностью метаболическим медпрепаратом. Уровень глюкозы в крови хорошо снижается. Основная функция структур печени и обмен общего холестерина приходят в норму.

МНН: тиоктовая кислота.

АТХ

Формы выпуска и состав

Медикамент производится в таких формах:

1. Раствор для проведения инфузий. Прозрачный, специфического желтого цвета. Продается во флаконах по 50 мл.
2. Концентрат для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в специальных стеклянных ампулах по 20 мл.
3. Таблетки, которые покрыты специальной защитной оболочкой. Упакованы в специальные блистеры по 10 штук в каждом.

Активным веществом во всех формах лекарства является тиоктовая кислота. 1 таблетка содержит 600 мг кислоты. Дополнительными компонентами являются: макрогол, меглюмин и вода для проведения инъекций. В таблетки добавляют еще целлюлозу, диоксид кремния, лактозу, тальк и стеарат магния.

Фармакологическое действие

Активное соединение - чистая тиоктовая кислота. Она является сильным антиоксидантом, который способен быстро связывать свободные радикалы. Представляет собой некий кофермент специфического мультиферментного комплекса. Образуется в митохондриях и непосредственно участвует в окислительных процессах пировиноградной кислоты.

Под воздействием данного вещества уровень сахара в крови существенно снижается. При этом количество гликогена в печени немного возрастает. Активируется процесс преодоления резистентности к инсулину. Механизм действия похож на витамины группы В.

Тиоктовая кислота регулирует все процессы, относящиеся к липидному и углеводному обмену. Стимулирует процесс синтеза холестерина. Питание нейронов становится лучше, а само соединение оказывает прекрасное гипогликемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое воздействие на организм.

Фармакокинетика

При приеме внутрь таблетки быстро и равномерно всасываются из органов ЖКТ. Но если принимать лекарство во время еды, то процессы всасывания сильно замедляются. Биодоступность низкая. Максимальное содержание кислоты в плазме крови наблюдается в течение часа.

Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится при помощи почечной фильтрации в виде метаболитов и в неизмененной форме.

Для чего применяют

Показания для применения:

• нейропатия диабетического характера;
• алкогольное поражение центральных нервных стволов;
• болезни печени: хронические гепатиты и цирроз;
• жировая дегенерация клеток печени;
• полиневропатия центрального и периферического характера;
• сильные проявления интоксикации при отравлении грибами или солями некоторых тяжелых металлов.

Дозировку и длительность лечения врач определяет исходя из выраженности клинических проявлений основного заболевания.

Противопоказания

Существуют и некоторые строгие противопоказания, при которых прием лекарства запрещен. К таким патологиям относят:

• индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
• детский возраст до 18 лет;
• весь период вынашивания ребенка и лактации;
• дисфункции почек и печени;
• механическая желтуха;
• язва желудка и хронический гастрит;
• дегидратация организма;
• сахарный диабет;
• лактационный ацидоз;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Все эти противопоказания нужно обязательно учитывать перед началом приема средства. Особенно это касается людей с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.

С осторожностью

С осмотрительностью нужно принимать медикамент в пожилом возрасте, а также людям с сердечной недостаточностью. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы людям с почечной и печеночной недостаточностью.

Как принимать Тиогамму 600

Раствор водится внутривенно. Суточная доза составляет 600 мг - это 1 флакон или ампула концентрата. Вводить нужно в течение 30 минут.

Чтобы приготовить раствор из концентрата, 1 ампулку лекарства смешивают с 250 мл раствора хлорида натрия. Готовый раствор сразу накрывают светозащитным футляром. Хранится около 6 часов. Все инфузии проводятся прямо из флакона. Длительность такого лечения составляет около месяца. Если есть необходимость продолжать терапию, то переходят на таблетки с такой же концентрацией активных компонентов.

Таблетки назначают для приема внутрь, желательно их пить натощак. Курс лечения в среднем длится 1-2 месяца. Если есть такая необходимость, то терапию повторяют несколько раз в год.

Прием препарата при сахарном диабете

Широко применяют при комплексном лечении сахарного диабета по второму типу. Тиоктовая кислота приводит к понижению уровня сахара в крови. При этом на клеточном уровне снижается резистентность клеточных структур по отношению к инсулину.

Применение в косметологии

Тиогамму недавно начали использовать в косметологии как эффективное омолаживающее средство. Антиоксидантные свойства препятствуют быстрому старению кожи лица. Преимуществом является то, что медпрепарат эффективен не только в жировой, но и в водной среде.

Активное вещество способствует восстановлению поврежденных коллагеновых волокон. Они повышают упругость эпидермиса кожи. При достаточном количестве коллагена кожа сохраняет влагу. Это препятствует образованию морщин и складок.

На основе средства делают не только омолаживающие маски, но и энергетические, очищающие тоники для лица.

В некоторых случаях применяют даже специальные обертывания для похудения.

Побочные действия Тиограммы 600

При применении лекарства для комплексной терапии возможно появление нежелательных эффектов со стороны многих органов и систем. Они преимущественно не требуют никакого специфического медицинского вмешательства и проходят достаточно быстро после отмены медпрепарата.

Желудочно-кишечный тракт

Нарушения со стороны органов ЖКТ проявляются такими симптомами:

• боли в животе;
• сильная тошнота и рвота.

Центральная нервная система

Редко наблюдаются специфические реакции НС. Они сопровождаются изменениями вкусового восприятия, а также появлением сильного судорожного синдрома. В некоторых случаях возможно даже развитие эпилептических припадков.

Со стороны эндокринной системы

Под воздействием медпрепарата усвоение глюкозы улучшается, что приводит к снижению ее концентрации в крови. Тогда появляется головокружение, повышается потоотделение, наблюдаются незначительные расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы

Лекарство способствует повышению иммунной защиты организма. При его использовании происходит быстрое омоложение клеток, что препятствует быстрому размножению патогенных клеточных структур.

Аллергии

В некоторых случаях могут появляться кожные высыпания аллергического характера. Они сильно зудят и причиняют некоторый дискомфорт больному. В тяжелых случаях появляется крапивница. У некоторых больных отмечается развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Влияние на способность управлять механизмами

На время лечения лучше воздержаться от самостоятельного управления транспортными средствами. Действующее вещество способствует увеличению показателей внутричерепного давления. Это может негативно сказаться на проявлении психомоторных реакций, которые так необходимы в экстренных ситуациях.

Особые указания

Нужно помнить о том, что пациентам с врожденной непереносимостью лактозы и сахарозы нельзя принимать средство. Больным со 2 типом сахарного диабета в самом начале лечения желательно следить за всеми изменениями показателей глюкозы крови. Может понадобиться коррекция дозировки Это необходимо, чтобы избежать возможности развития гипогликемии.

Лучше отказаться от употребления алкоголя на период лечения, поскольку терапевтический эффект от приема лекарства понижается, а признаки интоксикации только лишь усугубляются.

Применение в пожилом возрасте

Осмотрительно рекомендовать лекарство людям пожилого возраста, поскольку те негативные эффекты, которые возможны со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой системы, могут негативно сказаться на общем состоянии здоровья пациента.

Назначение Тиогаммы 600 детям

Применение при беременности и в период лактации

Применение Тиогаммы во время беременности строго противопоказано, поскольку активное вещество быстро проникает через защитный барьер плаценты. При этом на основании исследований можно сделать вывод о некотором эмбриогенном и тератогенном воздействии медикамента на формирование плода. Исключение не делается даже при жизненной необходимости лечения для матери. Выбирается другой медпрепарат, сходный по действию.

Медикамент нельзя использовать при кормлении грудью, поскольку активное соединение в большом количестве проникает в грудное молоко и негативно воздействует на организм младенца.

Передозировка Тиограммы 600

Прецедентов передозировки встречается немного. Но при случайном приеме большой дозы могут возникнуть некоторые нежелательные реакции:

• сильная головная боль;
• тошнота и даже рвота;
• при совместном приеме с алкоголем наблюдались сильнейшие симптомы интоксикации, вплоть до летального исхода.

При остром отравлении может возникать психомоторное перевозбуждение и помутнение сознания. Отмечается судорожный синдром. Часто развиваются признаки лактоацидоза. В тяжелых случаях происходит внутрисосудистое свертывание крови, гипогликемия и шок.

Никакого специфического лечения не существует. Терапия только симптоматическая. В тяжелых случаях делают промывание желудка. Полностью вывести токсины из организма поможет только гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Терапевтический эффект от непосредственного применения тиоктовой кислоты снижается под воздействием даже небольшого количества этанола. При приеме чистого Цисплатина его эффективность понижается. Медикамент способствует усилению противовоспалительного действия некоторых глюкокортикостероидов.

Тиоктовая кислота способна связывать некоторые тяжелые металлы. Поэтому рекомендуют выдерживать несколько часов перерыва между приемом Тиогаммы и некоторых препаратов, содержащих активное железо. Кислота может вступать в реакции с большими молекулами сахаров, что приводит к образованию плохо растворимых комплексов. Медикамент несовместим с чистым раствором Рингера.

Аналоги

Самыми распространенными аналогами Тиогаммы являются:

• Тиоктацид БВ;
• Тиолепта;
• Тиоктацид 600Т;
• липоевая кислота;
• Берлитион 300.

Условия отпуска из аптеки

Можно приобрести в любом аптечном пункте.

Можно ли купить без рецепта

Отпускается только по рецепту, выданному лечащим врачом.

Цена на Тиогамму 600

Таблетки можно купить по цене от 800 до 1700 руб. за упаковку. Раствор для проведения инфузий стоит около 1800 руб. Но окончательная стоимость зависит от количества таблеток или ампул в упаковке и от аптечной наценки.

Условия хранения препарата

Срок годности

Срок хранения составляет 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.