Прозерин для инъекций. «Прозерин» в ампулах: инструкция по применению и описание

Главная

Болезни

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа», Харьков, Украина
ООО «Опытный завод ГНЦЛС», Харьков, Украина.

Действующее вещество Прозерина

Прозерин

Форма выпуска Прозерина

Раствор для инъекций, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах №10.

Кому показан Прозерин

Миастения, острый миастенический криз.
Двигательные нарушения после травмы мозга.
Параличи.
Восстановительный период после перенесенного , полиомиелита, энцефалита.
Неврит, атрофия зрительного нерва.
Атония ЖКТ, атония мочевого пузыря.
Устранения остаточных явлений после блокады нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами.

Как использовать Прозерин

Назначают препарат подкожно, внутримышечно и внутривенно. Подкожно взрослым - 0,5 - 2 мг (1-4 мл) 1-2 раза в день. Максимальная разовая доза - 2 мг, суточная - 6 мг. Курс лечения (кроме миастении) - 25-30 дней, при необходимости - повторно, через 3-4 недели. Значительная часть суточной дозы назначается в дневное время, когда больной наиболее устал.

При миастении взрослым подкожно или внутримышечно 0,5 мг (1 мл 0,05% раствора) в день. Курс лечения длительный, со сменой путей введения.

При миастеническом кризе (с затруднением дыхания и глотания) - взрослым 0,5-1 мл 0,05% раствора внутривенно, в дальнейшем подкожно, с небольшими интервалами.

При послеоперационной атонии кишечника, мочевого пузыря: для профилактики, в том числе послеоперационной задержке мочи, - подкожно или внутримышечно, по 0,25 мг (0,5 мл 0,05% раствора), как можно раньше после операции и повторно - каждые 4-6 часов в течение 3-4 дней.

Как антидот миорелаксантов (после предварительного введения атропина сульфата в дозе 0,6-1,2 мг, до увеличения частоты пульса до 80 уд/мин.) вводят через 0,5-2 мин 0,5-2 мг внутривенно медленно. При необходимости инъекции повторяют (в том числе атропина в случае брадикардии) общей дозой не более 5-6 мг (10-12 мл) в течение 20-30 мин во время процедуры обеспечивают искусственную вентиляцию легких.

Детям подкожно (только в условиях стационара) - 0,05 мг (0,1 мл 0,05% раствора) на 1 год жизни в день, но не более 3,75 мг (0,75 мл 0,05% раствора) на 1 инъекцию.

Применение в период беременности и лактации. В период беременности препарат противопоказан. При необходимости применения прозерина в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Дети. Детям применяют подкожно (только в условиях стационара).

Особенности применения

Нужно с осторожностью определять дозы прозерина с учетом возможной высокой индивидуальной чувствительности к нему. С осторожностью применяют при артериальной гипотензии, нарушении сердечного ритма, особенно при брадикардии, при преобладании тонуса блуждающего нерва, гипертиреоидизме, болезни Аддисона, и двенадцатиперстной кишки. Также с осоторожностью назначают при применении антихолинергических средств, детям, страдающим миастенией и применяющим антибактериальные препараты с антидеполяризующим эффектом (неомицин, стрептомицин, канамицин и др.), местные и общие анестетики, противоаритмические препараты, которые нарушают холинергическую передачу.

При применении больших доз прозерина необходимо предварительно или совместно назначить атропин.

Из-за стечения клинических симптомов миастенического криза (при недостаточной терапевтической дозе) и холинергического криза (как следствие передозировки прозерина) необходимо проведение тщательной дифференциальной диагностики.

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения запрещается управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты Прозерина

Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастическое сокращение и усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, метеоризм, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, потеря сознания, сонливость, судороги, дизартрия, миоз, тремор, спазмы и подергивания мышц скелетной мускулатуры и мышц языка, учащение мочеиспускания, покраснение лица, гиперсаливация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма в виде тахи- и брадикардии, атриовентрикулярной блокады узлового ритма, экстрасистолической аритмии, внезапной остановки сердца.Побочное действие препарата связано, в основном, с м-холиномиметических действием прозерина.

Со стороны дыхательной системы: усиление секреции фарингеальные и бронхиальных желез, одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания даже к его остановке.

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде кожного зуда, высыпаний и других проявлений аллергии вплоть до развития анафилактического шока.

Для устранения побочных явлений дозу препарата уменьшают или прекращают его применения. При необходимости вводят атропин, метацин и другие холинолитические средства.

Кому противопоказан Прозерин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. , гиперкинезы, ваготомия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, аритмии, брадикардия, бронхиальная астма, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перитонит, механическая обструкция ЖКТ и мочевыводящих путей, гипертрофия предстательной железы, сопровождающееся затрудненным мочеиспусканием, острый период инфекционного заболевания, интоксикации у сильно ослабленных детей. Период беременности и лактации.

Взаимодействие Прозерина

При миастении назначают в сочетании с антагонистами альдостерона, ГКС и анаболическими гормонами. Атропин, метацин и другие м-холиноблокаторы ослабляют м холиномиметические эффекты. Удлиняет и усиливает влияние деполяризующих миорелаксантов, ослабляет или устраняет - антидеполяризующих. С осторожностью назначают одновременно с неомицином, стрептомицином, канамицином, которые оказывают антидеполяризующие эффекты.

Совместное применение с местными и некоторыми общими анестетиками, антиаритмическими лекарственными средствами, нарушающими холинергическую передачу, может вызвать ослабление эффектов прозерина. Органические нитраты снижают эффективность прозерина.

Эфедрин потенцирует действие прозерина.

При одновременном применении прозерина с бета-адреноблокаторами возможно усиление брадикардии.

Передозировка Прозерина

Симптомы связаны с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): брадикардия, гиперсаливация, миоз, бронхоспазм, тошнота, усиление перистальтики, диарея, учащение мочеиспускания, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, постепенное развитие общей слабости, снижение артериального давления. Лечение: дозу уменьшают или отменяют препарат. При необходимости вводят атропин (1 мл 0,1% раствора), метацин. Терапия симптоматическая.

Действующее вещество - неостигмин. Медикамент обладает способностью нормализовывать нервно-мышечную передачу, улучшать моторику пищеварительного тракта. Вместе с этим повышается тонус бронхов и мочевого пузыря, улучшается деятельность экзокриновых желез. Лекарство «Прозерин» (уколы) провоцирует понижение давления (артериального и глазного), вызывает брадикардию.

Показания

Медикамент назначают при миастеническом синдроме и миастении, периферическом параличе поперечно-полосатой мускулатуры. Лекарство показано при сниженной родовой деятельности. Средство «Прозерин» (уколы) назначается после менингита (в восстановительный период), полиомиелита, энцефалита. К показаниям относят атрофию зрительного нерва, невриты, атонию мочевого пузыря, желудка и кишечника. В офтальмологии средство применяется для снижения при сужении зениц, закрытоугольной глаукоме. Лекарство «Прозерин» (уколы) назначается как антидот для антидеполяризующих миорелаксантов при угнетении дыхания и на фоне мышечной слабости по завершении анестезии.

Способ применения

Медикамент вводится подкожно взрослым в дозе 0,5 мг один-два раза в день. Максимально допускается на один прием 2 мг, в сутки - 6 мг. При миастеническом кризе вводят внутривенно 0,5 мг, затем подкожно, учитывая приведенные выше дозы. Для усиления действия препарата допускается применение пятипроцентного раствора препарата «Эфедрин». На фоне миастении в ряде случаев лекарство «Прозерин» (уколы) сочетают с анаболическими соединениями, кортикостероидами. При ослабленной родовой деятельности препарат вводят подкожно. Так осуществляется стимуляция родов. Введение осуществляют по миллилитру один или два раза с промежутком в один час. Первая инъекция сочетается с применением подкожно раствора сульфата атропина. Для детей дозу рассчитывают по возрасту: 0,05 мг на год жизни. При этом количество вводимого препарата не должно превышать 0,375 мг на один раз. Детям, как правило, назначают медикамент раз в день.

Лекарство «Прозерин» (уколы). Побочные реакции. Противопоказания

На фоне инъекций могут отмечаться диспепсические явления: тошнота, болезненность в животе, диарея. Наблюдается снижение давления, учащенное мочеиспускание, увеличение тонуса бронхов, повышение деятельности желез, аллергии (зуд, сыпь). Некоторые пациенты ощущают слабость, подергивание скелетной мускулатуры. Не назначается лекарство «Прозерин» (отзывы специалистов подтверждают это) при бронхиальной астме, эпилепсии, стенокардии, гиперкинезе. К противопоказаниям относят механическую непроходимость мочевыводящих путей или пищеварительного тракта, а также атеросклероз. Не рекомендовано лекарство ослабленным детям во время интоксикаций или острых патологий. Медикамент противопоказан также при гиперчувствительности к его компонентам. Не назначается лекарство во время беременности и при лактации.

Показания

Способ применения

Лекарство «Прозерин» (уколы). Побочные реакции. Противопоказания

Препарат Прозерин является синтетическим средством, основное действующее вещество которого именуется неостигмина метилсульфатом. Данное лекарственно средство входит в перечень наиболее важных и жизненно необходимых препаратов.

Прозерин: его состав и свойства

В 1 мл раствора - 0,5 мг неостигмина. Дополнительное вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Уколы Прозерин имеют выраженный антихолинэстеразный эффект, то есть они способствуют значительному улучшению процесса передачи возбудительного импульса от нерва к скелетной мышце, улучшают моторику желудочно-кишечного тракта и тонус мочевого пузыря и бронхов, а также секрецию эндокринных желез. Помимо всего прочего, применение данного препарата многократно усиливает холинэргические эффекты в глазах и многих внутренних органах.

Уколы Прозерин по своему фармакологическому действию близки к эзерину, однако, последний препарат является менее стойким и хуже переносится в терапевтических дозах. Прозерин ослабляет активность фермента под названием холинэстераза, тем самым препятствуя разрушению ацетилхолина и способствуя его накоплению в тканях.

Во время применения препарата желательно воздерживаться от самостоятельного вождения автомобиля, а также от видов трудовой деятельности, требующих концентрации внимания.

Применение Прозерина

Данный препарат применяется во многих отраслях медицины. Так, в неврологии Прозерин используется при:

миастении (то есть мышечной слабости);
парезах (ослабление произвольных движений) и параличах;
(воспаление периферических нервов);
нарушениях, вызванных травмами головного мозга;
восстановительном периоде после , туберкулезного менингита и энцефалита.

Это медикаментозное средство нашло широкое применение в офтальмологии (для снижения внутриглазного давления, повышающегося при , а также для сужения зрачка) и акушерстве (для стимуляции родовой деятельности и в качестве обезболивающего препарата).

Терапевты также используют Прозерин, назначая его как профилактическое и лекарственное средство при атонии (потеря тонуса) мочевого пузыря, кишечника и желудка.

Прозерин: способ применения

Дозировка препарата зависит от множества факторов. При применении внутрь – 0,015г препарата 2 или 3 раза в день, при подкожном введении раствора – 1 мл 0,05% 1или 2 раза в сутки.

В случае необходимости купирования действия миорелаксантов, сначала вводится внутривенно атропин сульфат – 0,5-0,7 мл раствора (0,1%). После того, как пульс начнет ускоряться, вводится внутривенно препарат Прозерин – 3 мл. Максимальная доза –12 мл раствора (0,05%).

При необходимости стимулирования родовой деятельности вводится Прозерин подкожно – 1 мл 1-2 раза в час. Первый раз одновременно с Прозерином вводится и 1 мл раствора атропина сульфата (0,01%).

Возможные побочные действия

При применении Прозерина возможны такие последствия, как:

гиперсаливация, то есть обильное слюноотделение;
частое мочеиспускание;
расстройство пищеварительной системы в виде и рвоты;
нарушение зрения;
(редкий пульс);
головная боль и головокружение;
повышение тонуса бронхов;
снижение артериального давления;
подергивание скелетной мускулатуры, а также мышц языка;
аллергические реакции в виде зуда и сыпи;
общая слабость.

Противопоказания и взаимодействие с другими препаратами

Противопоказания:

бронхиальная астма;
атеросклероз;
брадикардия (редкий пульс);
непроходимость (механическая) мочевыводящих путей;
непроходимость желудочно-кишечного тракта;
гиперкинез (непроизвольное сокращение мышц конечностей);
чувствительность и реакция на определенные компоненты препарата.

Что касается периода беременности и кормления грудным молоком, то Прозерин может быть назначен только в крайних случаях, так как препарат проникает через плаценту и через молоко.

В случае передозировки Прозерином необходимо прекратить прием или же уменьшить дозировку. В некоторых случаях применяются холинолитики (Атропин и Метацин).

Действие Прозерина снижается М-холиноблокаторами, ганглиоблокаторами, хинидином, местными анестетиками, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидами, противопаркинсоничными и противоэпилептическими препаратами. Усиливается действие при взаимодействии с Эфедрином. Возможно также уменьшение частоты пульса при сочетании препарата с бета-адреноблокаторами.

Прозерин – это не тот препарат, который можно назначать себе самостоятельно. Только после тщательного исследования состояния больного лечащий врач может назначить данное лекарственное средство, установив необходимую дозировку и длительность применения.

Миастения и миастенический синдром, двигательные нарушения после травмы мозга, параличи, восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита; слабость родовой деятельности (редко); атрофия зрительного нерва, неврит; атония желудка, кишечника и мочевого пузыря.

Устранение остаточных нарушений нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами.

В офтальмологии: для сужения зрачка и понижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме.

Форма выпуска препарата Прозерин

субстанция-порошок; банка (баночка) темного стекла 1 кг бумага оберточная 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) двухслойный 0.5 кг бумага оберточная 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) двухслойный 1 кг бумага оберточная 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) двухслойный 2 кг бумага оберточная 1;

таблетки 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10 пачка картонная 1;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5 пачка картонная 1;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5 пачка картонная 2;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10 пачка картонная 2;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) картонная 10;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 1;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 2;

раствор для инъекций 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

Фармакокинетика препарата Прозерин

После парентерального введения неостигмина метилсульфат подвергается гидролизу, а также метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 15-25%. Выводится с мочой (80% в течение 24 ч) в виде неизмененного вещества (около 50%) и метаболитов. Плохо проникает через ГЭБ.

Использование препарата Прозерин во время беременности

Неостигмина метилсульфат проникает через плацентарный барьер, в очень небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При беременности и в период лактации применяют только по строгим показаниям.

Противопоказания к применению препарата Прозерин

Эпилепсия, гиперкинезы, ваготомия, бронхиальная астма, ИБС (в т.ч. стенокардия), аритмии, брадикардия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перитонит, механическая непроходимость ЖКТ или мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, острые инфекционные заболевания, интоксикация у ослабленных детей, повышенная чувствительность к неостигмину метилсульфату.

Побочные действия препарата Прозерин

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, метеоризм, спастическое сокращение и усиление перистальтики.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания, сонливость, миоз, нарушения зрения, подергивание скелетных мышц (в т.ч. мышц языка), судороги, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, бради- или тахикардия, AV-блокада, узловой ритм, неспецифические изменения на ЭКГ, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания, усиление секреции бронхиальных желез, повышение тонуса бронхов.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, гиперемия лица, анафилактические реакции.

Прочие: артралгии, учащение мочеиспускания, повышенное потоотделение.

Способ применения и дозы препарата Прозерин

Режим дозирования и длительность лечения определяются строго индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания, возраста, реакции пациента на лечение.

Передозировка препаратом Прозерин

Симптомы: холинергический криз - гиперсаливация, миоз, тошнота, усиление перистальтики, диарея, частое мочеиспускание, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, нарастающая мышечная слабость, распространяющаяся на дыхательные мышцы (возможен летальный исход).

Лечение: введение атропина (1 мл 0,1% раствора), метоциния йодида и других холиноблокирующих средств (на фоне снижения дозы или прекращения приема).

Взаимодействия препарата Прозерин с другими препаратами

Неостигмина метилсульфат является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и при одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении м-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические средства уменьшают действие неостигмина метилсульфата.

Эфедрин потенцирует действие неостигмина метилсульфата.

При одновременном применении неостигмина метилсульфата с бета-адреноблокаторами возможно усиление брадикардии.

Меры предосторожности при приеме препарата Прозерин

С осторожностью назначают при артериальной гипотензии, недавно перенесенной коронарной окклюзии, ваготонии, болезни Аддисона, на фоне антихолинергических средств, у детей (при миастении) на фоне неомицина, стрептомицина, канамицина и других антибиотиков, обладающих антидеполяризующим эффектом, местных и некоторых общих анестетиков, противоаритмических и ряда других препаратов, нарушающих холинергическую передачу.

Особые указания при приеме препарата Прозерин

С осторожностью применяют при болезни Аддисона.

При парентеральном введении в высоких дозах необходимо предварительное или одновременное назначение атропина.

При возникновении во время терапии миастенического (вследствие недостаточной терапевтической дозы) или холинергического (вследствие передозировки) криза требуется тщательная дифференциальная диагностика из-за схожести симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Прозерин

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Прозерин

Принадлежность препарата Прозерин к ATX-классификации:

N Нервная система

N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

N07A Парасимпатомиметики

N07AA Антихолинэстеразные препараты

Разделы